WJT ORTHO Suspensorium 317 G User manual

Gebrauchsanweisung
User Manual
Suspensorien
Suspensory Bandages
www.wjt-ortho.com

Suspensorien Gebrauchsanweisung
DE-2
DE
Inhalt
Beschreibung DE-3
Indikation DE-5
Kontraindikation DE-5
Funktion DE-5
Abrechnungsposition DE-5
Medizinprodukt DE-6
Sicherheit DE-6
Vorgesehener Einsatzbereich DE-7
REF/Größen DE-8
Komfort/Hygiene DE-9
Material DE-10
Produktpflege/Reinigung/Wartung DE-10
Lagerung/Entsorgung DE-10
Zeichenerklärung DE-11

DE-3
Suspensorien Gebrauchsanweisung Suspensorien Gebrauchsanweisung DE
Beschreibung
• Wasserbruch-Suspensorium H II
Funktionelle Tragevor-
richtung aus Baumwoll-
trikot bei Wasserbruch.
Weißer Hohlbeutel
mit Flachnaht, der
über einen kräftigen, 30mm breiten Leibgurt
aus Baumwolle und seitlicher Schnalle sicher
befestigt werden kann. Der Gummieinsatz er-
laubt einen komfortablen Sitz, knöpfbare weiße
Flauschgurt-Schenkelriemen einen bequemen
und sicheren Halt.
Verband- und Kompres-
sions-Suspensorium
nach Langlebert-Neiser
aus fester Baumwolle
bei Wasserbruch.
Sonderanfertigung bestehend aus einer weißen
festen, abknöpfbaren Hebevorrichtung mit
Flachnaht und einem kräftigen, 30mm breiten
Leibgurt aus Baumwolle. Der Gummieinsatz
ermöglicht einen komfortablen Sitz, knöpfbare
weiße Flauschgurt-Schenkelriemen einen beque-
men und sicheren Halt.
• Wasserbruch-Suspensorium H II L

Suspensorien Gebrauchsanweisung
DE-4
DE
Funktionelle Tragevor-
richtung aus Baumwolle.
Weißer Hohlbeutel aus
Baumwolltrikot mit
Flachnaht, der über einen
kräftigen, 30mm breiten
Leibgurt aus Baumwolle und seitlicher Schnalle
sicher befestigt werden kann. Der beidseitige
Gummieinsatz ermöglicht einen komfortablen Sitz,
knöpfbare weiße Gummi-Schenkelriemen erlauben
einen bequemen und sicheren Halt.
• Suspensorium 317 G
Funktionelle Tragevor-
richtung aus Baumwolle.
Weißer Hohlbeutel aus
Baumwolltrikot mit
Flachnaht, der über
einen kräftigen, 30mm
breiten Leibgurt aus Baumwolle und seitlicher
Schnalle sicher befestigt werden kann. Der beidsei-
tige Gummieinsatz ermöglicht einen komfortablen
Sitz, knöpfbare weiße Hohllitzen-Schenkelriemen
erlauben einen bequemen und sicheren Halt.
• Suspensorium 317
Funktionelle Tragevorrich-
tung aus Baumwolle.
Weißer Hohlbeutel aus
Baumwolltrikot mit
Flachnaht, der über einen
30mm breiten Leibgurt
aus Baumwolle und seitlicher Schnalle sicher befestigt
werden kann. Weiße, knöpfbare Hohllitzen-Schenkel-
riemen erlauben einen bequemen und sicheren Halt.
• Suspensorium 8

DE-5
Suspensorien Gebrauchsanweisung Suspensorien Gebrauchsanweisung DE
Indikation
Indikation Wasserbruch-Suspensorien
• Wasserbruch (wenn der Wasserbruch durch
seine Größe die empfindlicheren Strukturen
innerhalb des Skrotums durch Zug oder
Druck irritiert).
Indikation Suspensorien
• Bei schmerzhaften Irritationen eines
oder beider Hoden, die Unterstützung
erfordern.
• prä- und postoperativ.
Kontraindikation
• Fehlende Patientencompliance.
Funktion
• Entlasten und Stützen der Hoden
bei Wasserbruch oder schmerzhafter
Irritation.
Abrechnungsposition
Suspensorium H II
(Wasserbruch-Suspensorium)
DE HMV-Nr.: 23.16.03.1005
AT Tarif Nr.: 31328014
Suspensorium H II L
(Wasserbruch-Suspensorium)
DE HMV-Nr.: 23.16.03.1006
Suspensorium 8
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0013
AT Tarif Nr.: 31328013

Suspensorien Gebrauchsanweisung
DE-6
DE
Suspensorium 317
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0014
AT Tarif Nr.: 31328016
Suspensorium 317 G
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0014
Medizinprodukt
Das Suspensorium H II / H II L / 8 / 317 /
317 G ist ein Medizinprodukt.
Sicherheit
• Vor der Benutzung ist eine individuelle Anpas-
sung des Produktes und eine Einweisung in den
Gebrauch durch einen erfahrenen Orthopädie-
techniker entsprechend der ärztlichen Anwei-
sung erforderlich.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwendung
und/oder mangelhafte Kontrolle der Passform
des Produktes können zu gesundheitlichen
Schäden führen.
• Die Orthese vor jedem Anlegen auf Beschä-
digungen überprüfen (z. B. lockere Verbin-
dungen, Verschlüsse, Gurte, etc.).
• Bei Textilprodukten ist zu beachten, dass das
Abtrennen des Einnähetiketts nicht zulässig ist.
• Bei vermuteten Leistungsstörungen (z. B. dem
Gefühl einer nachlassenden oder unzurei-
chenden Wirkung) muss unverzüglich der Arzt
oder Orthopädietechniker aufgesucht werden.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt
aufgetretenen schwerwiegenden Vorkomm-
nisse sind der Wilhelm Julius Teufel GmbH und
der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats,
in dem Sie niedergelassen sind, zu melden.
„Schwerwiegendes Vorkommnis“ bezeichnet
ein Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine

DE-7
Suspensorien Gebrauchsanweisung Suspensorien Gebrauchsanweisung DE
der nachstehenden Folgen hatte, hätte haben
können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
oder einer anderen Person,
b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
öentliche Gesundheit.
• Die Orthese nie auf verletzter Haut tragen.
• Die Orthese muss regelmäßig von einem Arzt
oder Orthopädietechniker auf ihre Funktion,
korrekten Sitz und eventuelle Beschädigungen
überprüft werden. Die Abstände der Kontrollen
sind für jeden Patienten individuell festzulegen.
• Sollte das Produkt einer unverhältnismäßig
starken Belastung ausgesetzt gewesen sein,
muss es vor der weiteren Verwendung von
einem Orthopädietechniker auf mögliche
Schäden überprüft werden.
• Unzuträglicher Druck durch die Orthese
kann zu Hautschädigungen und Durch-
blutungsstörungen führen und muss
daher vermieden werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung an einem
Anwender vorgesehen und nicht zur Wieder-
verwendung bei weiteren Personen geeignet!
Vorgesehener Einsatzbereich
Das Produkt ist zum Einsatz bei einem
Patienten vorgesehen.

40.189.001.00 1*
40.189.002.00 2*
40.189.003.00 3*
40.189.004.00 4
40.189.005.00 5
40.189.006.00 6
40.189.007.00 7
40.189.008.00 8
40.189.009.00 9
40.189.010.00 10
40.189.011.00 11*
40.189.012.00 12*
40.189.013.00 13*
40.189.014.00 14*
40.189.015.00 15*
40.191.001.00 1*
40.191.002.00 2*
40.191.003.00 3
40.191.004.00 4
40.191.005.00 5
40.191.006.00 6
40.191.007.00 7
40.191.008.00 8
40.191.009.00 9
40.191.010.00 10
40.190.999.00
Suspensorien Gebrauchsanweisung
DE-8
DE
REF/Größen
REF Größe
REF Größe
REF
Wasserbruch-Suspensorium H II
Wasserbruch-Suspensorium H II L
Suspensorium 8
* Als Sonderanfertigung erhältlich.

40.198.001.00 1*
40.198.002.00 2*
40.198.003.00 3
40.198.004.00 4
40.198.005.00 5
40.198.006.00 6
40.198.007.00 7
40.198.008.00 8
40.198.009.00 9
40.198.010.00 10
40.199.001.00 1*
40.199.002.00 2*
40.199.003.00 3
40.199.004.00 4
40.199.005.00 5
40.199.006.00 6
40.199.007.00 7
40.199.008.00 8
40.199.009.00 9
40.199.010.00 10
DE-9
Suspensorien Gebrauchsanweisung Suspensorien Gebrauchsanweisung DE
REF Größe
REF Größe
Suspensorium 317
Suspensorium 317 G
* Als Sonderanfertigung erhältlich.
Komfort/Hygiene
Tragen Sie das Suspensorium nicht auf
verletzter Haut.

Suspensorien Gebrauchsanweisung
DE-10
DE
Material
Beutel:
•Baumwolle
Leibteil:
•Baumwolle
•Gummieinsatz (H II, H II L, 317, 317 G)
Schenkelriemen:
•Flauschgurt (H II, H II L)
•Hohllitze (8, 317)
•Gummi (317 G)
Produktpflege/
Reinigung/Wartung
Bei maximal 60° C mit Seifenlauge oder Feinwa-
schmittel waschen (nicht kochen) und gründlich
durchspülen. Beim Waschen wellig gewordenes
Gummiband nicht bügeln, es zieht sich beim Anle-
gen wieder glatt.
Nicht trommeltrocknen
Bleichen nicht erlaubt
Nicht chemisch reinigen
Lagerung/Entsorgung
Produkt in der Originalverpackung an einem
trockenen Ort aufbewahren. Vor Staub, Schmutz
und Feuchtigkeit schützen. Das Produkt enthält
keine umweltgefährdenden Stoffe. Es kann über
den Hausmüll entsorgt werden.

DE-11
Suspensorien Gebrauchsanweisung Suspensorien Gebrauchsanweisung DE
Zeichenerklärung
Hersteller
Herstellungsdatum
Vertreiber
Importeur
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Chargennummer
Artikelnummer
Seriennummer
Data Matrix der UDI
Gebrauchsanweisung beachten
Achtung
CE-Kennzeichnung gemäß EU-Verordnung
2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
Einzelner Patient, mehrfach anwendbar
Trocken aufbewahren, vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung schützen
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchte Begrenzung
Atmosphärische Druckbegrenzung,
für Transport und Lagerung
Medizinprodukt

Suspensory Bandages User Manual
EN-2
EN
Contents
Description EN-3
Indication EN-5
Contraindication EN-5
Function EN-5
Reimbursement Code EN-5
Medical Device EN-6
Safety EN-6
Intended Product Use EN-7
REF/Sizes EN-8
Comfort / Hygiene EN-9
Materials EN-10
Product Care/Cleaning/Maintenance EN-10
Storage/Disposal EN-10
Legend to Symbols EN-11

EN-3
Suspensory Bandages User Manual EN
Description
• Suspensory Bandage H II
(Hydrocele Suspensory Bandage)
Functional support
device made from cotton
stockinette, for patients
with hydroceles.
White pouch with flat
seam which can be securely attached with a
strong 30 mm cotton waist band with a lateral
buckle. The rubber insert guarantees a comfor-
table fit, the white thigh straps made from loop
material feature a button closure, and ensure
comfortable and secure support.
Compression suspenso-
ry bandage as devised
by Langlebert-Neisser,
made from firm cotton
fabric, for patients
with hydroceles.
Custom bandage consisting of a firm white sup-
port pouch with a flat seam and a strong 30mm
cotton waist band. The support structure is atta-
ched with buttons. The rubber insert guarantees a
comfortable fit, the white thigh straps made from
loop material feature a button closure, and ensure
comfortable and secure support.
• Suspensory Bandage H II L
(Hydrocele Suspensory Bandage)

Suspensory Bandages User Manual
EN-4
EN
Functional support device
made from cotton fabric.
White pouch made from
cotton jersey with a
flat seam which can
be securely attached
with a strong 30 mm cotton waist band with a
lateral buckle. The rubber insert on both sides
guarantees a comfortable fit, the white rubber
thigh straps feature a button closure, and ensure
comfortable and secure support.
• Suspensory Bandage 317 G
Functional support device
made from cotton fabric.
White pouch made from
cotton stockinette with
a flat seam which can be
securely attached with
a strong 30 mm cotton waist band with a lateral
buckle. The rubber insert on both sides guarantees
a comfortable fit, the white thigh straps made from
braided tube feature a button closure, and ensure
comfortable and secure support.
• Suspensory Bandage 317
Functional support device
made from cotton fabric.
White pouch made from cot-
ton stockinette with a flat
seam, which can be securely
attached with a strong 30
mm cotton waist band with a lateral buckle. The white
thigh straps made from braided tube feature a button
closure and ensure comfortable and secure support.
• Suspensory Bandage 8

EN-5
Suspensory Bandages User Manual EN
Indication
Indication Hydrocele Suspensory Bandages
• Hydrocele (if the size of the hydrocele irritates
the more sensitive structures in the scrotum,
by causing a pulling sensation or a feeling
of pressure).
Indication Suspensory Bandages
• Painful irritation of one or both testicles,
necessitating support.
• Pre- and postoperative use.
Contraindication
• Non-compliant patients.
Function
• Relief and support of the testicles for patients
with hydroceles or painful irritation.
Reimbursement Code
Suspensory Bandage H II
(Hydrocele Suspensory Bandage)
DE HMV-Nr.: 23.16.03.1005
AT Tarif Nr.: 31328014
Suspensory Bandage H II L
(Hydrocele Suspensory Bandage)
DE HMV-Nr.: 23.16.03.1006
Suspensory Bandage 8
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0013
AT Tarif Nr.: 31328013

Suspensory Bandages User Manual
EN-6
EN
Suspensory Bandage 317
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0014
AT Tarif Nr.: 31328016
Suspensory Bandage 317 G
DE HMV-Nr.: 23.16.03.0014
Medical Device
The Suspensory Bandage H II / H II L /
8 / 317 / 317 G is a medical device.
Safety
• Before this device is used, the orthosis has to
be individually adapted to the patient by an
experienced orthopedic technician and the
patient has to be trained in the orthosis’ use
according to the doctor’s instructions.
• Incorrect selection, adaptation, application,
and/or failure to monitor the correct fit of this
product may cause health damage.
• Check orthosis for damage (such as loose
connections, fasteners, belts, etc.) each time it
is put on.
• Do not remove the textile label from textile
products.
• In case you suspect any performance mal-
functions (e.g. an apparent reduction or lack
of eect), immediately call on your doctor or
orthopedic technician.
• All serious incidents that occur in connection
with this product have to be reported to the
Wilhelm Julius Teufel GmbH and the competent
authority of the member state in which you
are established. A „serious incident“ is any
incident that caused, may have caused, or may
cause, directly or indirectly, one of the follow-
ing consequences:

EN-7
Suspensory Bandages User Manual EN
a) death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
deterioration of a patient, user or
other persons
c) a serious public health threat.
• Never wear the orthosis on broken skin.
• The orthosis must be checked for proper
function, correct fit and potential damage by
a doctor or orthopedic technician at regular
intervals. The timing of these intervals has to
be defined individually for each patient.
• Should the product have been
subject to disproportionate stress,
it must be checked for potential
damage by an orthopedic technician before
further use.
• Harmful pressure caused by the orthosis may
cause skin injuries or disrupt blood flow and
must be avoided.
• This product is intended for use
on one person. It may not be reused
on another person.
Intended Product Use
This product is intended to be used on
one patient only.

40.189.001.00 1*
40.189.002.00 2*
40.189.003.00 3*
40.189.004.00 4
40.189.005.00 5
40.189.006.00 6
40.189.007.00 7
40.189.008.00 8
40.189.009.00 9
40.189.010.00 10
40.189.011.00 11*
40.189.012.00 12*
40.189.013.00 13*
40.189.014.00 14*
40.189.015.00 15*
40.191.001.00 1*
40.191.002.00 2*
40.191.003.00 3
40.191.004.00 4
40.191.005.00 5
40.191.006.00 6
40.191.007.00 7
40.191.008.00 8
40.191.009.00 9
40.191.010.00 10
40.190.999.00
Suspensory Bandages User Manual
EN-8
EN
REF/Sizes
REF Size
REF Size
REF
Suspensory Bandage H II
(Hydrocele Suspensory Bandage)
Suspensory Bandage H II L
(Hydrocele Suspensory Bandage)
Suspensory Bandage 8
*Available as a custom item.

40.198.001.00 1*
40.198.002.00 2*
40.198.003.00 3
40.198.004.00 4
40.198.005.00 5
40.198.006.00 6
40.198.007.00 7
40.198.008.00 8
40.198.009.00 9
40.198.010.00 10
40.199.001.00 1*
40.199.002.00 2*
40.199.003.00 3
40.199.004.00 4
40.199.005.00 5
40.199.006.00 6
40.199.007.00 7
40.199.008.00 8
40.199.009.00 9
40.199.010.00 10
EN-9
Suspensory Bandages User Manual EN
REF Size
REF Size
Suspensory Bandage 317
Suspensory Bandage 317 G
*Available as a custom item.
Comfort / Hygiene
Do not wear the suspensory bandage on
broken skin.

Suspensory Bandages User Manual
EN-10
EN
Materials
Pouch:
•Cotton
Waist band:
•Cotton
•rubber insert (H II, H II L, 317, 317 G)
Thigh strap:
•Loop strap (H II, H II L)
•braided tube (8, 317)
•rubber (317 G)
Product Care/
Cleaning/Maintenance
Wash at no more than 60° C with a mild
detergent, rinse thoroughly. Do not iron if
the elastic band puckers during washing –
the band will flatten once the suspensory
bandage is put on again.
Do not tumble dry
Do not bleach
Do not dry clean
Storage/Disposal
Store the product in its original packaging in a
dry place. Protect from dust, dirt and moisture.
This product does not contain any environmen-
tally hazardous substances. It can be disposed of
with regular household waste.