ACL OR-CONSOLE Series User manual

Instructions for use
OR-CONSOLE® series

Congratulations on purchasing
your new ACL OR-CONSOLE®.
Since 1997, ACL has been developing and manufacturing optimized IT hardware in Germany for
use in the medical sector which meets the special requirements in hygiene-critical areas.
Our intelligent solutions set trends and are always one step ahead. If you decide to use ACL
products you receive the highest reliability for tough daily operation conditions, outstanding
quality, durability and ergonomics. Our drive for innovation at the highest technical level and
the implementation of your individual wishes is our incentive to always deliver outstanding
products. Every ACL OR-CONSOLE®has a sturdy glass and stainless steel housing that meets the
highest performance requirements. The materials are also fully recyclable and can be recycled
repeatedly without any loss of value or quality.
The manufacturing process is environmentally friendly, as our production is powered by
our own solar energy and we are on the way towards a climate neutral production.
In case of any complaints about this product, please do not hesitate to contact our ACL service
team. We hope you enjoy using your new ACL OR-CONSOLE®.
Thomas Wollesky
CEO

ALWAYS A STEP AHEAD 1
EN
1. Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2. Klassifizierung und bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . 14
3. Aufstellung und Inbetriebnahme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.1 Kabel-undGeräteanschluss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.2 Geräteumgebung,Sicherheits-undHandhabungshinweise . . . . . . . . . . . . . 16
3.3 ElektromagnetischeVerträglichkeit(EMV) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.4 BIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.5 Bildzeichen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4. Bedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.1 Tastenfeld . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
5. Wartung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.1 Pflege-undHygienehinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.2 WartungsintervalleundVerschleißteile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.3 FehlfunktionenundAlarmsignale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.4 Reparaturen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
5.5 TransporthinweisefürACL-Geräte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
5.6 UmweltgerechteEntsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6. Herstellerkontakt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7. Garantiebedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
8. Datenschutz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Impressum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Table of contents
EN
DE
Inhaltsverzeichnis
1. General notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
2. Classification and intended use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
3. Installation and commissioning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
3.1 Cableanddeviceconnection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
3.2 Deviceenvironment,safetyandhandlinginstructions . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3.3 Electromagneticcompatibility(EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3.4 BIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3.5 Graphicsymbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4. Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.1 Keypad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
5. Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
5.1 Careandhygieneinstructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
5.2 Maintenanceintervalsandwearparts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
5.3 Malfunctionsandalarmsignals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
5.4 Repairs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
5.5 TransportnotesforACLdevices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5.6 Environmentallycorrectdisposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
6. Manufacturer contact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7. Warranty conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
8. Data protection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Imprint . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2
1. General notes
This manual provides you with an overview of the necessary steps for commissioning and opera-
ting your OR-CONSOLE®. Read it even if you are familiar with the operation of monitors and PC’s.
We will use the term “unit” to designate the OR-CONSOLE®xx model manufactured by ACL GmbH,
where xx describes the display size between 21 and 75 inches.
2. Classification and intended use
The unit is designed for displaying data such as patient information inside and outside of opera-
ting theaters, intensive-care wards and similar areas of application. It is intended to assist a signal
source device without a display or to be its alternative display.
If you have selected the PC module option, the unit is also designed for documenting data such as
patient information inside and outside of operating theaters, intensive-care wards and similar are-
as of application. It supports the local software environment and may be part of the IT network.
Following section 6 of IEC 60601-1 the unit is classified as:
6.2 protective class I,
6.4 not intended for sterilization,
6.5 not intended for operation in an environment with enriched oxygen (>25% @ 110kPa),
6.6 suited for continuous operation.
6.3 no IP protection certified
It’s not allowed to simultaneously touch the patient and the interfaces or the opened unit.
The unit can be used within the patient environment.
This unit is not intended to be used in direct contact with the patient.
The unit is neither intended to be operated nor maintained by the patient.
It is not allowed to use this unit in private households.
The unit is not categorized as AP or APG equipment acc. Annex G of IEC 60601-1.
Only qualified personnel, which is familiar with the unit and its manual may operate the unit.
Only ACL and service partners authorized by ACL who are familiar with this manual may install or
service the unit.
Third-party devices may be connected in consideration of the restrictions in section 3.1.

ALWAYS A STEP AHEAD 3
EN
3. Installation and commissioning
This section also contains information for the end user. Please read it, even if your unit is already
installed.
Your unit may only be installed by ACL or authorized distributors.
A separate installation manual is available to them. It describes tools, procedures and restrictions
for installation in or on the wall.
Make sure that the unit and its accessories are complete according to the attached delivery note.
The unit was cleaned before leaving our production facility. However, it is neither sterile nor
disinfected upon arrival due to transport conditions and packing. Advice for initial cleaning can be
found at section 5.1.
Appropriate ventilation of the unit’s frontal surfaces is necessary to protect the unit from overhea-
ting and to ensure reliable and continuous operation. Therefore, do not operate the unit in a place
or under conditions with insufficient ventilation of the frontal surfaces. Do not place or suspend
objects or materials on the unit or its accessories to prevent heat accumulation or an interruption
of the air circulation and to protect the components from excessive loads.
If your unit does not have optional controls to change the display brightness on the front of the
unit, service personnel may use the internal “+” and “-“ buttons to adjust the displays brightness.
3.1 Cable and device connection
Ensure compliance to relevant local safety standards when creating an electrical connection with
other devices. Furthermore, a functional system is created by exchanging data with other de-
vices. This applies in particular if this functional system has a medical purpose, e.g. when the unit
becomes part of an endoscopy system. The validity of any assured properties and conformity to
standards for the unit would not extend to the new functional system. Instead, the party which
is placing this newly created system on the market is responsible for its conformity to applicable
regulations and standards.
There might be unforeseeable interactions or even malfunctions on one or both units if the unit is
connected to other devices.
We would be glad to provide technical support and resolve unanswered questions.

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3.2 Device environment, safety and handling instructions
Comply with the safety instructions below to prevent fire, electrical shocks, injuries and damage to
the unit.
Protect the unit from exposure to strong infrared radiation, e.g. the direct impact of sunlight.
Protect the unit from strong magnetic fields like the field close to an MRI.
Protect the unit from exposure to strong electromagnetic radiation like e.g. the radiation from HF
surgery tools.
Protect the unit from exposure to strong ionizing radiation, e.g. the radiation at a C-arm on X-ray
devices.
Furthermore, the unit shall be protected from strong physical impacts and ongoing vibrations.
The unit is rated for the following ambient conditions:
Operating Transport / storage
Temperature 0 to 40 °C -10 to 60 °C
Humidity 10to90 %
non-condensing 5to70 % non-condensing
Height 0 to 3,048 m
0 to 10,000 ft 0 to 12,192 m 0 to 40,000 ft
Pressure 70 to 106 kPa 19 to 106 kPa
The unit might be damaged by condensed water due to fast changes in temperature. Acclimatize
the unit for three hours at the new operating location if a difference in temperature of 10 °C is
exceeded, e.g. between a transport during winter and operation in a climatized operating theater.
Prevent the unit from showing the same screen content over a longer period. Otherwise, the dis-
plays’ quality might suffer from temporary or permanent image-sticking effect.
Use a screen saver if you are not using the unit for a longer period.
Alternatively, the optional “Display Off” function key can be used to turn the display off. This does
not affect running programs or functions of the unit. An LED within the key panel indicates that
the display is deactivated.
If you want to disconnect the unit from the power system, turn off the mains switch. Be aware that
the cables between mains switch and mains are still live. Remove the external fuse to disconnect
those cables from the mains as well. Do not set up the unit under conditions that impede the dis-
connection from the mains.

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EN
3.3 Electromagnetic compatibility (EMC)
Use the supplied cables only. Using other cables or accessories may affect EMC. It may also affect
compliance with the limits assured upon delivery.
Output cables, intended for a direct connection to outdoor wiring, are not covered by the assured
EMC characteristics of the unit. Those may require additional testing.
Mounting the unit close to other electrical devices may cause interference effects on both devices.
Sufficient distance or shielding between devices shall be ensured.
The unit is intended for operation in an electromagnetic environment with controlled RF distur-
bances.Maintainaminimumdistanceof30 cmbetweenportableHFtelecommunicationdevices
and any point of the unit or its cables to avoid electromagnetic interference.
Emissions test Compliance level Electromagnetic environment – guidance
RF emissions CISPR 11 Group 1 The unit does not intentionally generate RF emissions. However, due to its principle of operation, it may emit
within the specified limits.
RF emissions CISPR 11 Class A
RF emissions comply with the limits of CISPR 11 for
use in industrial areas and hospitals. In residential
environments (for which CISPR 11 class B is normally
required) this equipment might not offer adequa-
te protection to radio-frequency communication
services.
Harmonic emissions IEC
61000-3-2 Class D The unit complies with the conducted emission limits
of class D (PC’s, monitors or TV receivers) for connec-
tion to the public power grid.
Voltage fluctuations/ flicker
emissions IEC 61000-3-3 complies
3.4 BIOS
This chapter is only applicable if you have selected the additional PC module option.
You can call up the BIOS by pressing “Del” during start up. The BIOS settings of the unit are
protected by a password in standard operation to prevent malfunctions from incorrect settings.
BIOS password when leaving the factory: asdf9
We would be glad to assist you if any problems or questions occur. You can find the contact data in
section 6.

6
3.5 Graphic symbols
The signs and symbols listed below may have been used on your unit depending on the confi-
guration of your product. The symbol explanation in this family manual does not represent any
conformity assurances. Please have a look at the declaration of conformity to learn more about
applicable compliances to your unit and your configuration.
Symbol Meaning Source
CE symbol applicable
European regulations/directives
UKCA symbol S. I. 2016/1101
Instructions available in the manual ISO 7010-M002
Electronic instructions for use ISO 7000-3500
ohneNormbezug
powerinput
Rated input -
IEC60417-5031
Gleichspannung
Direct current IEC 60417-5031
Alternating current IEC 60417-5032
and Connection to or disconnection from the
mains IEC 60417-5007 and IEC 60417-5008
Protective earth IEC 60417-5019
Potential equalization connection IEC 60417-5021
Fuse specification EN 60617-2/07-21-01
ISO7010-W012
gefährlicheSpannung
Warning: high voltage ISO 7010-W012
Manufacturer ISO 15223-1
Date of manufacturing ISO 15223-1
ISO7000-3724
Distributor
Distributor ISO 7000-3724
WEEE 2002/96/EG Annex IV
ohneNormbezug
RFID
RFID scanner -
ISO15223-1/5.1.6
Produktidentikation(Artikelnummeroder Modell)
Article number ISO 15223-1
SN
ISO7000-2498
Seriennummer
Serial number ISO 7000-2498
ISO15223-1/5.1.8
Importer
ohneNormbezug
T
elefon
ohneNormbezug
eMail
ohneNormbezug
Adresse
Contact data -

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EN
4. Operation
You can use the mains switch to supply the unit with electricity. After switching on, the unit is rea-
dy for operation and the switch is illuminated.
Depending on your configuration, your unit may have pushbuttons. Each pushbutton can be assig-
ned one of the functions listed in section 4.1.
Thekeypanelandoptionaltouchscreendetectinputabout0.5 mmabovetheprotectiveglass.
Therefore,theoperationwiththinglovesispossible,e.g.0.15 mmnitrileglovesforthemedical
environment.
4.1 Keypad
Depending on your configuration, your unit may have a capacitive key panel. Touch the symbol
ontheglassforatleast0.25 stotriggerthekey.Thistimethresholdpreventsunwantedtrigger
events, e.g. during wipe disinfection.
Input will be confirmed by a short audio signal.
The assignment of the capacitive buttons varies depending on the selected configuration.
The keypads of your unit may include the following functions:
Function keys LED displays (blue = LEDilluminated)
Unit on/off – standby
no separation from the mains Unit disconnected from
the mains
Call up OSD menu
Changes the image signal source Continuous illumina-
tion: unit shut down
flashing: unit in standby
Navigate the OSD menu
Brightness control: brighter
Unit operating
Brightness control: darker
Turn display and touch screen on/off Display deactivated: only this button is illuminated
Change grey scaling Illuminated when the device is in operation
Activates the barcode reader Brightly illuminated: grey scaling activated
Dimmed: grey scaling deactivated

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Example figures: possible keypad configurations
5. Maintenance
5.1 Care and hygiene instructions
The unit cannot be sterilized.
All kind of wipe disinfectants that are listed below can be used for cleaning the unit. The complete
list with all active substances and product names is available in German on the Website of the “Ro-
bert Koch-Institut“ with the title “Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten
Desinfektionsmittel und –verfahren“ (source: Bundesgesundheitsblatt 10/2017) or from ACL.
The active substances in the following table are expected to be harmless for the unit as long as the
listed limits are observed. The table does not represent a medical evaluation of the effectiveness
of these substances.
Active substance Max. concentration in % Max. exposure time in
minutes Example products
Alcohol 100 360 Bacillol 30 Foam
Meliseptol
Biguanide 8 360 Incidin Plus
Chlorine, organic or
inorganic substances with
active chlorine 3 120 Trichlorol
Aldehyde and derivates 10 360 Optisept
Per-compounds 8 360 Incidin active
Terralin PAA
Phenol or phenolic
derivatives 6 360 Helipur
Ensure that external components of the unit have been disinfected with a suitable cleaning agent
before any service activities, especially when returning the components for repair.
To protect the health of our employees, we reserve ourselves the right to initiate suitable measu-
res on contaminated units at your costs or to refuse the unit at all.

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EN
5.2 Maintenance intervals and wear parts
All units are designed for 24/7-operation. This results in highest requirements to components and
materials. To ensure the reliable operation under these harsh conditions we recommend to repla-
ce the following components prophylactically:
Component Exchange after Note
Mass storage 30,000 hours of operation
*1
Data backup is recommended
Display panel 30,000 hours of operation No pretreatment required
*1 The Lifetime of your flash memory depends on various external aspects. High ambient tempe-
rature, a high storage utilization as well as a large number of writing operations, especially when
writing lots of smaller files, will strain your memory additionally. Depending on your operation
environment other intervals might be reasonable.
We would be glad to submit an offer for these maintenance tasks.
No consumables are required to operate the unit.
5.3 Malfunctions and alarm signals
Shut the unit down if you discover any mechanical damage to the housing, display or service
cables. In this case the unit must be checked by qualified service personnel. Operation of the unit
with damaged components can cause further damage.
Please register malfunctioning units with the link in the QR code below or via the contact details in
section 6. You will also find the current ACL warranty conditions.
Source: https://www.qrcode-monkey.com/de/#
Link: https://www.acl.de/en/rma-anfrage
Font: MyriadPro Regular 50pt
Scan Test:min. Size 8mm on FinalCheck, orange Scanner
RMA
https://www.acl.de/en/rma-request
Disconnect the unit from the mains immediately in the following cases and get in contact with the
manufacturer or authorized service technician:
• unusual odor or smoke
• high level of heat emissions from the unit
• damage to the power cable
• malfunctions although you followed the operating instructions
• substantial changes in the unit’s behavior that indicate that it needs service
• mechanical damage to the unit or to its frontal glass
• unusual noises from the unit during operation
Restart the unit in the following situations and check the environment for strong sources of EMC
radiation and for any non-conformities with the minimum distances from transmitters listed in
section 3.3:
• picture interferences
• short sporadic signal loss

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• keypad triggered without user interaction
The unit does not have an alarm system.
5.4 Repairs
Repairs and the replacement of components are only permitted if they are carried out by ACL
GmbH or its certified service partners. A service manual describing the replacement of defective
components is available to certified service partners.
Upon request, we will provide information to assist service personnel e.g. wiring diagrams, parts
lists, descriptions, calibration instructions or other information, if applicable.
Diligent testing of the unit is guaranteed by the manufacturer. He is responsible for safety-related
characteristics within the legal limits only if repairs and modifications are performed by personnel
authorized and trained or supervised by ACL and if the unit and its accessory are used according
to the rules of the intended use. Authorized service personnel can be trained and certified by ACL
only.
Incorrect repairs are a safety risk and may result in damage to the unit. Hence, the use of your
own setting or adjustment methods that do not comply with the unit’s specifications is not per-
mitted. Furthermore, only components delivered or approved by ACL may be used for repairs. Any
changes to the unit without the manufacturer’s permission, modifications or performance-enhan-
cing measures beyond the original settings are not permitted.
If you are about to do a fresh installation on your unit due to maintenance or repairs you can find
all necessary drivers after logging in with your customer access data, on ACL’s website:
https://www.acl.de/en/driver
Information about the required ACL driver set can be found on the test protocol delivered with
your unit and on the website. You can also ask for the correct driver set at the contact data in
section 6 with your units’ serial number.

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5.5 Transport notes for ACL devices
Ensure gentle handling during transport and loading. Ensure also that the transport conditions as
described in the units manual, section 3.2 and on the packaging label are met.
5.6 Environmentally correct disposal
This section applies for returning old electrical and electronic equipment in the countries of the
European Union.
Users of electrical and electronic equipment are obliged to collect old equipment separately. Old
electrical or electronic equipment may not be disposed together with the unsorted domestic
waste, which is indicated by the symbol below. Separate collection is the prerequisite for re-use,
recycling and using old electrical or electronic equipment to drive down resource utilization.
The old units can be returned to the manufacturer for disposal. For this purpose, contact the
manufacturer‘s address given in section 6. In case you decide not to return the old units to the
manufacturer, you are responsible for their proper disposal.
In this regard, contact an appropriately authorized disposal company.
Returned units might be rejected if they pose a threat to human health and safety due to contami-
nation.
The units’ packaging material can be returned for disposal as well.
You, the final user, are responsible for deleting personal data on the units before disposal.
Return of batteries:
Batteries must not be disposed with domestic waste in accordance with the EU directive.
The type and chemical system are marked on the battery.
CR Lithium manganese dioxide

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6. Manufacturer contact
You can get in touch with us at the following address:
ACL GmbH
Apelsteinallee 5
04416 Markkleeberg
Germany
Phone: +49(341)23078 - 60 Mo – Fr,9am – 5pm,UTC+1
Fax: +49(341)23078 - 99
email: [e-mail]
website: www.acl.de/en
7. Warranty conditions
You can find detailed information on warranty conditions, the service procedure and any
exclusions of liability on our website at: https://www.acl.de/en/rma-request
Source: https://www.qrcode-monkey.com/de/#
Link: https://www.acl.de/en/rma-anfrage
Font: MyriadPro Regular 50pt
Scan Test:min. Size 8mm on FinalCheck, orange Scanner
RMA
8. Data protection
You can find our data protection declaration on the website listed in section 6.

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EN
Imprint
Printed version
On request via the contact details given in section 6, we can provide you with a printed
version of this manual free of charge.
Copyright
© 2024, ACL GmbH
Revision 1.0 (01/2024)
Language: English (translated)
Original version: German
No part of this manual may be reproduced in any form (printing, photocopy, microfilm or
any other process) without the prior written permission of the manufacturer or pro-
cessed, copied or disseminated using electronic systems. We reserve ourselves the right
to make modifications in terms of technical progress. All copyrights shall be reserved to
ACL GmbH. All rights reserved.
Editor
ACL GmbH
Apelsteinallee 5
04416 Markkleeberg
Germany
www.acl.de/en
Amtsgericht Leipzig, HRB 13844
VAT-ID: DE 191 570 067
Trademarks
The trademarks used are the property of each of their owners.
All rights reserved, in particular for patents, utility models and registered designs. We
reserve ourselves the right to supply options and technical modifications. The designa-
tions given in this document can be brands or registered trademarks whose utilization by
third parties for their own purposes may infringe upon the rights of the holder. Product
images may differ from the original product.

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1. Allgemeine Hinweise
Diese Anleitung verschafft Ihnen einen Überblick über die notwendigen Schritte zur Inbetriebnah-
me und zum Betrieb Ihrer OR-CONSOLE®. Lesen Sie diese auch dann, wenn Sie mit der Bedienung
von Monitoren und PC´s vertraut sind.
Mit dem Begriff „Gerät“ wird nachfolgend die von der ACL GmbH hergestellte OR-CONSOLE®xx
bezeichnet, wobei xx die Displaygröße zwischen 21 und 75 Zoll beschreibt.
2. Klassifizierung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Gerät ist für die Anzeige von Daten, wie etwa patientenbezogenen Informationen innerhalb
und außerhalb von Operationssälen, Intensivstationen und ähnlichen Einsatzgebieten konzipiert.
Es ist zur Unterstützung einer signalgebenden Einheit ohne eigene Anzeigeeinrichtung oder als
dessen alternative Anzeigeeinrichtung bestimmt.
Wenn Sie die Option PC Modul gewählt haben, ist das Gerät zusätzlich für Dokumentationszwecke
von Daten, wie etwa patientenbezogenen Informationen innerhalb und außerhalb von Operati-
onssälen, Intensivstationen und ähnlichen Einsatzgebieten konzipiert. Es unterstützt die örtliche
Softwareumgebung und kann Bestandteil des EDV-Datenverbundes sein.
Gemäß Abschnitt 6 der IEC 60601-1 ist das Gerät klassifiziert als:
6.2 Schutzklasse I,
6.4 nicht zur Sterilisation vorgesehen,
6.5 nicht vorgesehen zum Betrieb in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung
(>25% @ 110kPa),
6.6 zum Dauerbetrieb geeignet.
6.3 Für Ihre Gerätekonfiguration wurde keine IP-Klassifizierung nach IEC 60529 ermittelt.
Die gleichzeitige Berührung des Patienten und der Anschlüsse oder des geöffneten Gerätes ist
nicht zulässig.
Das Gerät ist für den Einsatz innerhalb der Patientenumgebung geeignet.
Das Gerät ist nicht für den direkten Kontakt mit dem Patienten bestimmt.
Das Gerät ist nicht zur Wartung oder Bedienung durch den Patienten bestimmt.
Der Einsatz des Gerätes in privaten Haushalten ist nicht zulässig.
Das Gerät ist kein Klasse AP oder APG Gerät nach Anhang G der IEC 60601-1.
Das Gerät darf nur von qualifiziertem Fachpersonal bedient werden, dass mit dem Gerät und die-
sem Handbuch vertraut ist.
Nur ACL und von ACL autorisierte Servicepartner, die mit diesem Handbuch vertraut sind, dürfen
das Gerät installieren oder warten.
Der Anschluss von Drittgeräten ist unter Berücksichtigung der Einschränkungen, Erläuterungen
und Fallbeispiele aus Abschnitt 3.1 zulässig.

ALWAYS A STEP AHEAD 16
DE
3. Aufstellung und Inbetriebnahme
Dieser Abschnitt enthält auch Informationen für den Endnutzer. Bitte lesen Sie diesen vollständig,
auch wenn Ihr Gerät bereits installiert wurde.
Die Montage Ihres Gerätes ist nur durch ACL oder autorisierte Händler gestattet.
Diesen steht ein gesondertes Installationshandbuch zur Verfügung, in dem Werkzeuge, Verfahren
und Einschränkungen für die Montage an oder in der Wand beschrieben werden.
Überprüfen Sie zuerst Gerät und Zubehör anhand des beiliegenden Lieferscheins auf Vollständig-
keit.
Das Gerät wurde vor dem Verlassen des Werkes grundlegend gereinigt. Aufgrund der Transport-
bedingungen und der Transportverpackung kann bei Anlieferung jedoch weder von einem sterilen
noch von einem desinfizierten Produkt ausgegangen werden. Beachten Sie für die Erstreinigung
die Hinweise im Abschnitt 5.1.
Zum zuverlässigen und kontinuierlichen Betrieb des Gerätes ist eine angemessene Belüftung der
Front notwendig. Sie schützt das Gerät vor Überhitzung. Betreiben Sie das Gerät deshalb nicht un-
ter Bedingungen, in denen keine ausreichende Belüftung der vorderen Gehäuseflächen möglich
ist. Um einen Hitzestau oder die Unterbrechung der Luftzirkulation zu vermeiden und um Kom-
ponenten vor eventuellen Überlastungen zu schützen, ist es nicht gestattet, Gegenstände oder
Materialien an das Gerät oder dessen Zubehör anzuhängen oder diese darauf abzulegen.
Wenn Ihr Gerät nicht über optionale Tasten zur Steuerung der Displayhelligkeit an der Gerätefront
verfügt, hat das Service Personal die Möglichkeit die Displayhelligkeit mit den “+” und “-“ Tasten im
inneren des Gehäuses zu verändern.
3.1 Kabel- und Geräteanschluss
Beim Herstellen einer elektrischen Verbindung mit Drittgeräten ist auf die Einhaltung relevanter
lokaler Sicherheitsstandards in der jeweils gültigen Fassung zu achten. Gleichzeitig wird beim
Datenaustausch mit Drittgeräten eine Funktionseinheit geschaffen. Das gilt insbesondere dann,
wenn diese Funktionseinheit eine medizinische Zweckbestimmung hat, z.B. wenn das Gerät Be-
standteil eines Endoskopiesystems wird. Die Gültigkeit jeglicher zugesicherter Normkonformitä-
ten und Eigenschaften des Gerätes würde sich dabei nicht auf die neue Funktionseinheit auswei-
ten. Stattdessen ist der Inverkehrbringende der neuen Funktionseinheit für deren Konformität zu
geltenden Vorschriften und Normen selbst verantwortlich.
Sollte das Gerät mit Drittgeräten in Verbindung gebracht werden, können unvorhergesehene
Wechselwirkungen bis hin zu Funktionsstörungen an einem oder beiden Geräten auftreten.
Für technische Unterstützung und zur Klärung offener Fragen stehen wir Ihnen gern zur Verfü-
gung.

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3.2 Geräteumgebung, Sicherheits- und Handhabungshinweise
Beachten Sie die nachfolgend zusammengestellten Sicherheitshinweise, um Feuer, elektrische
Schläge, Verletzungen und die Beschädigung des Gerätes zu vermeiden.
Schützen Sie das Gerät vor der Einwirkung starker Infrarotstrahlung, wie z.B. direkter Sonnenein-
strahlung.
Schützen Sie das Gerät vor starken magnetischen Feldern, wie sie z.B. in der unmittelbaren Umge-
bung eines MRT auftreten.
Schützen Sie das Gerät vor der Einwirkung starker elektromagnetischer Strahlung wie sie z.B. in
der unmittelbaren Nähe zu HF-Chirurgiegeräten auftritt.
Schützen Sie das Gerät vor der Einwirkung starker ionisierender Strahlung, wie sie z.B. am C-Bogen
eines Röntgengerätes auftritt.
Weiterhin ist das Gerät vor starken Stößen und Vibrationen über längere Zeiträume zu schützen.
Halten Sie die folgenden Umweltbedingungen ein:
Betrieb Transport / Lagerung
Temperatur 0 bis 40 °C -10 bis 60 °C
Luftfeuchtigkeit 10bis90 %
nicht kondensierend 5bis70 % nicht kondensierend
Höhe 0 bis 3.048 m
10.000 ft 0 bis 12.192 m 40.000 ft
Druck 70 bis 106 kPa 19 bis 106 kPa
Durch schnelle Temperaturwechsel können Schäden am Gerät durch Kondenswasser verursacht
werden. Akklimatisieren Sie das Gerät vor der Inbetriebnahme drei Stunden an seinem neuen
Betriebsort, wenn die Temperaturdifferenz mehr als 10°C beträgt, z.B. zwischen einem Transport
im Winter und dem Einsatz im klimatisierten OP.
Vermeiden Sie die Darstellung derselben Bildschirminhalte über einen längeren Zeitraum. Nicht-
beachtung kann zu vorrübergehenden oder dauerhaften Nachbildern führen (Image-Sticking-
Effect).
Nutzen Sie einen Bildschirmschoner, wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht genutzt
wird. Alternativ kann das Display auch über die optionale Funktionstaste „Display aus“ deaktiviert
werden. Diese hat keinerlei Einfluss auf die laufenden Programme und Funktionen des Gerätes.
Die deaktivierte Anzeige wird durch die LED Anzeigen des Tastenfeldes signalisiert.
Zur Trennung vom Netz ist der Netzschalter zu betätigen. Beachten Sie, dass an Kabeln zwischen
dem Netzschalter und dem Stromnetz auch nach dem Betätigen des Netzschalters gefährliche
Netzspannung anliegt. Nutzen Sie die externe Sicherung, wenn Sie auch diese Kabel vom Strom-
netz trennen möchten. Betreiben Sie das Gerät nicht unter Bedingungen, die eine Trennung vom
Netz erschweren.

ALWAYS A STEP AHEAD 18
DE
3.3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Nutzen Sie ausschließlich die mitgelieferten Kabel. Die Nutzung anderer Kabel oder Zubehörteile
kann die EMV negativ beeinflussen. Das kann unter Umständen dazu führen, dass von der Einhal-
tung der bei der Auslieferung zugesicherten Grenzwerte nicht länger ausgegangen werden kann.
Ausgangsleitungen, die zum direkten Anschluss an Leitungen im Außenbereich vorgesehen sind,
sind im Rahmen der zugesicherten EMV-Eigenschaften des Gerätes nicht abgedeckt. Hierfür sind
gegebenenfalls zusätzliche Prüfungen notwendig.
Die Montage in unmittelbarer räumlicher Nähe zu anderen elektrischen Geräten kann zu Interfe-
renzerscheinungen und Funktionsstörungen beider Geräte führen. Für ausreichenden Abstand
oder entsprechende Abschirmung zwischen den Geräten ist zu sorgen.
Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten HF-
Störgrößen bestimmt. Gewährleisten sie einen Mindestabstand von 30cm zwischen portablen
HF-Telekommunikationseinheiten und dem Gerät bzw. seinen Anschlusskabeln.
Störaussendungs-
Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
HF-Aussendungen nach
CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät erzeugt nicht gezielt RF-Emissionen. Auf-
grund seiner Funktionsweise kann es aber dennoch
unterhalb der genannten Grenzwerte emittieren.
HF-Aussendungen nach
CISPR 11 Klasse A
Die RF-Emissionen halten die Grenzwerte der CISPR
11 für Krankenhäuser und den industriellen Bereich
ein. Für den häuslichen Bereich (für den normaler-
weise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist) bietet dieses
Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz
gegenüber HF-Kommunikationsdiensten.
Aussendungen von Ober-
schwingungen
nach IEC 61000-3-2 Klasse D
Das Gerät hält die leitungsgebundenen Emissions-
grenzwerte der Klasse D (PC´s, Monitore oder TV
Empfänger) für den Anschluss an das öffentliche
Stromnetz ein.
Aussendungen von Span-
nungsschwankungen/Flicker
nach IEC 61000-3-3 stimmt überein
3.4 BIOS
Dieses Kapitel ist nur anwendbar, wenn Sie die Zusatzoption „PC-Modul“ gewählt haben.
Das BIOS lässt sich mit der Taste „Entf“ beim Gerätestart aufrufen. Die BIOS Einstellungen des Ge-
rätes sind standardmäßig durch ein Passwort geschützt, um Fehlfunktionen durch unsachgemäße
Einstellungen zu verhindern.
BIOS-Passwort ab Werk: asdf9
Sollten Sie Fragen oder Probleme mit dem Gerät haben, stehen wir Ihnen unter der in Abschnitt 6
genannten Kontaktadresse gern zur Verfügung.