Alltion AC-2000 Series User manual

Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd.
Colposcopio Serie AC-2000
Manuale utente
(Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso)
AC2000-UM02-IT
Versione: B3
14/09/2020

Informazioni sul Prodotto:
Nome prodotto: Colposcopio
Modello del Prodotto: Serie AC-2000
Data di produzione: Vedere l’etichetta dello strumento
Produttore:
Alltion (Guangxi) Instrument Co.,Ltd.
Indirizzo Produttore: No. 10, 3 Road, Industrial Park, Wuzhou, Guangxi
E-Mail: [email protected] or [e-mail]
Telefono: [phone]
Fax: [phone]
Codice Postale: 543000
Sito internet: http://www.alltion.com

Simboli、etichette e informazioni：
Fabbricante
Rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea
Numero di serie
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE
Data di produzione Etichetta PSE
Numero di lotto Leggere le istruzioni per lʼuso
Smaltimento RAEE
Fragi
le, maneggiare con
cautela
Conservare al riparo
dalla luce solare
Alto
Per uso interno
Equipotenzialità
Codice prodotto
Limite di temperatura
Limite di umidità Limite di pressione atmosferica
Importato da:
GIMA S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd
Alltion Building, NO.10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park,
Wuzhou, Guangxi, China 543000
Made in China
Obelis s.a
Bd. Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM

Avvertenze di Sicurezza
Per utilizzare lo strumento in modo sicuro e corretto e verificare che sia in buono stato,
leggere attentamente le presenti istruzioni prima di utilizzare lo strumento.
Alcuni componenti vengono modificati per migliorare la qualità e le prestazioni dello
strumento. Pertanto, ci possono essere delle differenze rispetto alle istruzioni. Notare
che l'attrezzatura standard fornita dalla fabbrica avrà la precedenza.
Dare importanza a e mettere in pratica indicazioni e avvisi
Per evitare che lo strumento possa scivolare durante l’utilizzo,
mantenere lo strumento nella posizione più bassa.
Base inclinata: Non posizionare lo strumento su una superficie
maggiore di 5 gradi. È presente il rischio di sbilanciamento.

Indice
1Introduzione ....................................................................................................................................................... 1
1.1 Caratteristiche del prodotto .............................................................................................................. 1
1.2 Applicazione del prodotto.................................................................................................................. 2
1.3 Formazione del prodotto.................................................................................................................... 2
2Sicurezza............................................................................................................................................................. 2
2.1 Uso previsto .......................................................................................................................................... 2
2.2 Ambiente per l'Uso .............................................................................................................................. 3
2.3Dotazioni di sicurezza......................................................................................................................... 3
3Introduzione per il colposcopio .................................................................................................................... 5
3.1 Colposcopio a tre fasi (Supporto a L)............................................................................................. 5
3.2
Colposcopio a tre fasi (Supporto Verticale).................................................................................. 7
3.3 Indicazioni per l'Uso............................................................................................................................ 9
3.4 Caratteristiche....................................................................................................................................... 9
4Installazione del colposcopio ........................................................................................................................ 9
4.1 Contenuto della confezione .............................................................................................................. 9
4.2 Estrazione del colposcopio della scatola.................................................................................... 10
4.3 Configurazione del colposcopio .................................................................................................... 10
5Regolazione degli oculari ............................................................................................................................. 10
5.1 Per regolare l’IPD (5C) ...................................................................................................................... 10
6Regolazione Manopole Diottriche................................................................................................................11
7Istruzioni d’Uso del Colposcopio ............................................................................................................... 12
8Selezionare il livello di ingrandimento desiderato................................................................................. 13
9Videocamera Integrata................................................................................................................................... 14
10 Conservazione e Precauzioni.................................................................................................................. 14
11 Spostamento del colposcopio ................................................................................................................ 14
12 Continuazione dati tecnici ................................................................................................................... 15
13 Risoluzione dei problemi.......................................................................................................................... 19
14 Informazioni sulla pulizia e disinfezione del colposcopio LED Alltion ........................................ 20
15 Smaltimento................................................................................................................................................. 20
16 CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA........................................................................................................... 20

1
1 Introduzione
1.1 Caratteristiche del prodotto
● Microscopio vaginale chirurgico (Colposcopio) da applicare a micro-chirurgia
ginecologica o a esami ginecologici.
● Il Colposcopio della serie AC-2000 ha 2 modelli con una e tre fasi di ingrandimento,
grande profondità di campo , miglioramento del contrasto tramite filtro verde, è in grado di
acquisire immagini ad alta definizione, eccellente percezione 3D, in grado di identificare la
variazione microscopica tramite illuminante di alta qualità e immagine molto ingrandita; può
mostrare il nidus sul monitor in modo chiaro (AC-2311). Il medico è in grado di osservare il
nidus sul monitor, operare facilmente; si può utilizzare per la diagnostica e il trattamento.
Fornisce metodi più avanzati per la diagnosi clinica e l'insegnamento della ricerca.
● Classificato per tipo di shock elettrico: II tipo
● Grafico di classificazione del modello di colposcopio:
Modello
AC - 2 X X X X
Posizionamento: Zero- Supporto verticale, Supporto a L-DA
Telecamera CCD integrata: 0-Senza CCD, 1-Con CCD
oculari dei binocoli: 1-La testa binoculare dritta
Ingrandimento: 3-Ingrandimento a tre fasi
Serie prodotto: 2-Serie AC-2000
Nome del prodotto: AC-codice del colposcopio
● Standard adottato
IEC60601-1, IEC60601-1-2
● Vita utile prevista: 10 anni

2
1.2 Applicazione del prodotto
Il Colposcopio si applica all'osservazione clinica della lesione di vagina, cervice, vulva,
ecc.
Controindicazioni:
(1) Non controllare durante il ciclo mestruale o il sanguinamento vaginale
(2) Non si deve eseguire l'esame ginecologico e lo striscio raschiante
cervicale nelle 24 ore prima dell'esame vaginale per evitare il
danneggiamento della cellula epiteliale.
(3) Non si devono avere rapporti sessuali nelle 3 ore prima dell'esame
vaginale.
(4) Non si deve fare il bagno in vasca, doccia vaginale e utilizzare supposte
per 1 giorno prima dell'esame vaginale
1.3 Formazione del prodotto
Il Colposcopio della serie AC-2000 è composto da un sistema ottico (comprendente
obiettivo, lente a potenza variabile, oculare, sistema illuminante, supporto e sistema elettrico).
È possibile scegliere diversi tipi di montaggio corrispondenti per diverse esigenze, come CCD
e così via.
2 Sicurezza
2.1 Uso previsto
La colposcopia può aiutare un medico a scoprire e ad accertarsi di informazioni (luogo,
dettagli, condizioni, range e gravità) riguardo a erosioni della cervice, polipi cervicali,
neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), cancro cervicale, vaginite, lesioni vulvari subcliniche
da papilloma virus.
Il Colposcopio non solo è utile a diagnosticare lesioni precancerose cervicali e a
distinguere tumore o infiammazione, ma ha anche un valore speciale applicato nel
trattamento, in particolare della lesione della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN). Poiché
il colposcopio può vedere la posizione e l'estensione di cambiamento epiteliale, è possibile
utilizzare il colposcopio per raccogliere ulteriori informazioni circa l'esame di uretra e vulva

3
nello stesso modo. Funzione principale:
● Verificare la presenza di lesioni pre-tumorali così da agire in anticipo o prevenire lo
sviluppo di un cancro;
● Lesioni anormali, individuazione biopsia, aumento della frequenza della biopsia;
● Verificare l'estensione della malattia, in particolare del canale cervicale;
● Verificare se la Giunzione Squamocolonnare (SCJ) sia normale o anormale e la zona di
transizione;
● Verificare la presenza di carcinoma infiltrante.
2.2 Ambiente per l'Uso
a) Trasporto e Stoccaggio
● Range di temperatura ambientale：-40℃～55℃；
● Range di umidità relativa：10%～80%；
● Range di pressione barometrica：500 hPa～1060 hPa.
b) Funzionamento
● Range di temperatura ambientale：5℃～40℃；
● Range di umidità relativa：30%～80%；
● Range di pressione barometrica：700 hPa～1060 hPa;
● Alimentazione: DC12/3A (Adattatore:Input:AC100-240V 50/60Hz, Output:DC12V
3A).
2.3 Dotazioni di sicurezza
a) Tipo di classificazione per prevenzione shock elettrico：II tipo;
b) Grado di classificazione per prevenzione shock elettrico：Parte non applicata;
c) Grado di protezione dall’ingresso di liquidi：IPX0
d) Il colposcopio non appartiene ad attrezzature AP&APG;
e) Classificazione per modo operativo: funzionamento continuo;
f) Alimentazione: DC12/3A (Adattatore:Input:AC100-240V 50/60Hz, Output:DC12V
3A).
g) Massima potenza di input: 32VA;

4
h) Il Colposcopio non dispone di un dispositivo di protezione da defibrillazione;
i) Il colposcopio è dotato di una videocamera integrata con divisore ottico, con un
output di segnale HDMI 1080p

5
3 Introduzione per il colposcopio
3.1 Colposcopio a tre fasi (Supporto a L)
Sorgente luminosa a LED
* Maggiore durata
* Freddo al tatto
[1] Copertura LED
[4] Manopola per inclinazione testa
[5] Maniglia di regolazione dell’altezza fine
[6] Maniglia per messa a fuoco fine
[7] Manopola per regolazione dell’altezza totale
e di blocco
[8] Base rotante con 5 ruote bloccanti
[9] Interruttore On/Off e Spia di alimentazione
[10] Supporto a L
1
4
5
6
7
8
9
10
Basa ruotante
Base inclinata
9