B.A. International BA OPTIMA BA65E User manual

Operation Manual for:
BA OPTIMA
• BA65E
Please read this operation manual carefully before use, and file for future reference
OM-CK604E 001
Made in Japan
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ノド
123
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ENGLISH
1. User and Indications for use
User: Qualified Professionals (Dentist / Dental hygienist)
Indications for Use:
This medical device is only intended for dental treatment.
The device is powered by either an airmotor or electronic
micromotor for use in general dentistry.
The device is intended for transmitting rotation of the power
source at the direct drive ratio or at a reduction gear ratio,
thereby running the instrument such as a cup or a brush to clean
and polish natural or artificial teeth during dental treatment.
CAUTION
•When operating the handpiece always consider the
safety of the patient.
•Check for vibration, noise and overheating outside the
patient's oral cavity before use. If any abnormalities are
found, stop using the handpiece immediately and contact
dealer.
•Should the handpiece function abnormally during use,
stop using the handpiece immediately and contact your
authorized B.A. International Dealer.
•Do not attempt to disassemble the handpiece or tamper
with the mechanism.
•Do not allow any impact on to the handpiece. Do not
drop the handpiece.
•Do not exceed the drive motor speed recommended the
Rubber Cup/Brush manufacturers.
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•Operators and all others in the area must wear eye
protection when operating this handpiece.
•If the handpiece has not been used for a long period,
check for noise, vibration, and overheating before use.
•Never use Reverse Rotation. It may run out the Rubber
Cup/Brush and cause an injury.
2. Accessory List
No. Part Name Quantity
1 Nozzle for E-fitting 1
3. Connecting handpiece and motor
3-1 Connecting
Insert handpiece into motor. (Fig. 1)
3-2 Disconnecting
Hold motor's front side and headpiece's rear side, and then pull
those out.
CAUTION
•Do not connect or disconnect the handpiece until the
drive motor has completely stopped.
•Connect only E type joint (ISO 3964 (EN ISO 3964)).
•Do not exceed motor's max. rotation speed
(20,000min-1).
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EN DE FR ES IT NL
4. Mounting and Removing the Rubber Cup/Brush
4-1 Mounting
1) Insert the Rubber Cup/Brush into a Screw Hole of the
handpiece head.
2) Turn Rubber Cup/Brush in a clockwise direction to fix the
screw shank. (Fig. 2)
4-2 Removing
Perform a reverse procedure of Mounting.Turn the Rubber
Cup/Brush way of "Loosen" direction. (Fig. 3)
5. Check before treatment
Follow the check below, before treatment. If abnormalities are
found, stop using the handpiece immediately and return to
contact dealer.
1) Mount the Rubber Cup/Brush.
2) Set up the appropriated max rotation speed to the mounted
Rubber Cup/Brush. Check that there are not abnormal
rotation, vibration, and noise and overheating.
3) If there are not abnormalities above, rotate the handpiece
about one minute.Then check that there are not abnormal
heating on the out-side surface.
4) Operate handpiece if there are not abnormalities above.
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WARNING
•Immediatelyafteratreatment,thehandpiece
shouldbecleaned,lubricatedandsterilized.
Failuretoproperlymaintainthehandpiecemay
leadtooverheating,causingburninjuriesor
productfailure.
CAUTION
•Do not use the following fluids to wipe, immerse or clean
the product; strong/super acid water, strong acid/alkaline
chemicals, chlorine-containing solutions, solvents such
as benzine or thinner.
6. Post-use Maintenance
After each patient maintain the product as follows.
6-1 Preparation
1) Wear a eye protection, a mask and gloves to avoid
infection.
2) Remove the Rubber Cup / Brush.
3) Disconnect the handpiece from the motor.
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EN DE FR ES IT NL
6-2 Cleaning
Manual Cleaning (External Surface)
1) Remove dirt and debris on the handpiece surface using a
brush under running water (at 38°C or less). Do not use a
wire brush.
2) Wipe off the moisture on the surface using absorbent cloth.
CAUTION
•If water comes inside the handpiece,blow air into the rear of
the handpiece using an air syringe and remove the remaining
water.
Automatic Cleaning (External and Internal Surfaces)
Use a thermo-disinfector in accordance with ISO 15883
(EN ISO 15883).
Refer to the thermo-disinfector manual.
CAUTION
•After washing with thermo-disinfector and prior to
lubrication, dry the product until all internal moisture
is thoroughly removed. Thermo-disinfector moisture
remaining inside the product could reduce the effect
of lubrication and could cause corrosion inside of the
product.
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6-3 Disinfection
Manual Disinfection (External Surface)
Wipe the surface with cloth soaked in disinfectant solution
such as alcohol.
Automatic Disinfection (External and Internal Surfaces)
Use a thermo-disinfector in accordance with ISO 15883
(EN ISO 15883).
Refer to the thermo-disinfector manual.
6-4 Lubrication
BA ULTIMATE SPRAY
Apply BA ULTIMATE SPRAY every time after each use and/or
before autoclaving.
1) Attach the Spray Nozzle into the Spray Port nozzle on the
can.
2) Insert the Spray Nozzle into the rear of the handpiece. Hold
the handpiece and spray for approximately 2-3 seconds.
Apply lubricant until it expels from the handpiece head for
at least 2 seconds (Fig. 4).
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EN DE FR ES IT NL
CAUTION
•Hold the spray can upright.
•Be sure to hold the handpiece firmly to prevent slipping
out of hand by the spray pressure when lubricating.
•Supply lubricant until it comes out of the handpiece
head.
•If you wish to expel excessive oil from inside of the
handpiece, rotate the handpiece for approx.15 seconds
without a Rubber Cup / Brush.
WARNING
•Ifbloodinfiltratesinsideahandpiece,an
automatichandpiececleaningandlubrication
systemmaynottotallycleantheinternal
handpiececomponents,whichmayleadto
internalbloodcoagulation.Coagulatedblood
insidethehandpiecemaycausehandpiece
failureandoverheating,causingburn
injuries.Toavoidtherisk,B.A.International
recommendstoimmediatelylubricatethose
handpieceswithBAULTIMATESPRAY.
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6-5 Sterilization
Sterilize the product by autoclave sterilization. After each
patient sterilize as noted below.
1) Insert into an autoclave pouch. Seal the pouch.
2) Autoclavable under the conditions below.
Autoclave for more than 15min. at 132°C, or 3min. at
134°C.
3) The handpiece should remain in the autoclave pouch until
required for use.
CAUTION
•Be sure to clean and lubricate the handpiece prior to
autoclaving. If blood remains on the internal surface it
can become clotted and cause product failure.
•Do not autoclave the product with other instruments
even when it is in a pouch. This is to prevent possible
discoloration and damage to the product from chemical
residue on other instruments.
•Do not heat or cool the product too quickly. Rapid change
in temperature could cause damage to the product.
•To avoid product failure, do not use a sterilizer whose
temperature exceeds 138°C during use including the
dry cycle. The chamber temperature of some type of
sterilizers may exceed 138°C. Contact the sterilizer
manufacturer for detailed information.
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EN DE FR ES IT NL
NOTICE
•B.A. International recommends Class B sterilizers as
stated in EN 13060.
•Keep the product in suitable atmospheric pressure,
temperature, humidity, ventilation, and sunlight. The air
should be free from dust, salt and sulphur.
•Do not touch the product immediately after autoclaving
as it will be very hot and must remain in a sterile
condition.
•Autoclave sterilization is recommended for the product.
The validity of other sterilization methods is not
confirmed.
7. Periodical Maintenance Checks
Every 3 months perform periodical maintenance checks,
referring to the check sheet below. If any abnormalities are
found, contact your Authorized B.A. International Dealer.
Points to check Details
Rotation
Rotate the handpiece and check for
abnormalities such as abnormal rotation,
vibration, noise, and overheating.
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8. Symbol
This product is Autoclavable up to Max.135°C.
This product can be washed via thermo disinfector.
Conforms to CE European Directive of "Medical device
directive 93/42/EEC."
Manufacturer.
Authorized representative in the European community.
Consult operation instructions.
9. Warranty
B.A. International products are warranted against manufacturing
errors and defects in materials. B.A. International reserves
the right to analyze and determine the cause of any problem.
Warranty is voided should the product be not used correctly
or for the intended purpose or has been tampered with by
unqualified personnel or has had non B.A. International parts
installed. Replacement parts are available for seven years
beyond discontinuation of the model.
10. Spare Parts List
Model Order Code
Nozzle for E-fitting NOZE
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EN DE FR ES IT NL
11. Disposing product
In order to avoid the health risks of operators handling
the disposal of medical equipment, as well as the risks of
environmental contamination caused thereof, a surgeon
or a dentist is required to confirm the equipment is sterile.
Ask specialist firms who are licensed to dispose of specially
controlled industrial wastes, to dispose the product for you.
12. Service and Repair
Important
This contra angle handpiece is a result pf precision engineering
and cannot be dismantled. For service and repair, always sent
it to either BA International Ltd. or an accredited BA certified
service centre without dismantling it.
13. Specification
Model BA65E
Max. Rotation Speed (Motor) 20,000min-1
Gear Ratio 4: 1 Reduction
Rubber Cup/Brush (screw thread) No.1-72 UNF
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DEUTSCH
1. Benutzer und Anwendungshinweise
Benutzer: Qualifiziertes Fachpersonal (Zahnarzt/Dentalhygieniker)
Anwendungshinweise:
Dieses Medizinprodukt ist nur für die zahnmedizinische
Behandlung bestimmt.
Das Gerät wird entweder von einem Luftmotor oder einem
elektronischen Mikromotor für den Einsatz in der allgemeinen
Zahnheilkunde angetrieben.
Das Gerät ist dazu bestimmt, die Drehung der Antriebsquelle im
Direktantriebsverhältnis oder in einem Untersetzungsverhältnis
zu übertragen, wodurch das Instrument wie beispielsweise ein
Kelch oder eine Bürste zum Reinigen und Polieren natürlicher
oder künstlicher Zähne während der zahnmedizinischen
Behandlung angetrieben wird.
VORSICHT
•Beachten Sie bei Benutzung des Winkelstücks stets die
Sicherheit des Patienten.
•Überprüfen Sie das Winkelstück vor der Benutzung am
Patienten auf Vibrationen, Geräusche und Überhitzung.
Falls anormale Zustände vorgefunden werden, das
Handstück nicht benutzen. Wenden Sie sich an Ihren B.A.
International Fachhändler.
•Sollte das Handstück nicht einwandfrei funktionieren,
stellen Sie die Benutzung sofort ein und kontaktieren Sie
einen autorisierten B.A. International-Fachhändler.
•Versuchen Sie nicht, das Winkelstück zu zerlegen und
manipulieren Sie nicht die mechanischen Teile.
•Setzen Sie das Winkelstück keinerlei Stößen aus. Lassen
Sie das Winkelstück nicht herunterfallen.
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•Überschreiten Sie nicht die vom Hersteller der
Gummikappe/Bürste empfohlene Motorgeschwindigkeit.
•Anwender sowie alle anderen Personen in der
Arbeitsumgebung müssen während der Benutzung des
Winkelstücks einen Augenschutz tragen.
•Wird das Winkelstück über einen längeren Zeitraum nicht
benutzt, prüfen Sie bitte vor Gebrauch, ob ungewöhnliche
Geräusche, Schwingungen oder Überhitzung festzustellen
sind.
•Nutzen Sie niemals die umgekehrte Rotation. Dies kann
zum Herauslösen des Gummikappe/der Bürste und zu
Verletzungen führen.
2. Zubehörteile-Liste
No. Bezeichnung der Teile Anzahl
1 Düse für E-Armatur 1
3. Anschließen/Abnehmen von Motor und Winkelstück
3-1 Anschließen
Zum Anschließen des Winkelstücks führen Sie den Motor
gerade in das Winkelstück ein (Abb. 1).
3-2 Abnehmen
Halten Sie den Motor und das Winkelstück fest und ziehen Sie
beide vorsichtig und gerade auseinander.
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EN DE FR ES IT NL
VORSICHT
•Das Winkelstück nicht anschließen oder abnehmen,
solange der Motor nicht komplett zum Stillstand
gekommen ist.
•Schließen Sie das Winkelstück ausschließlich an Motoren
mit E-Typ-Verbindung (ISO 3964 (EN ISO 3964)) an.
•Übersteigen Sie nicht die maximale Antriebs-/
Motorgeschwindigkeit von 20.000min-1.
4. Einsetzen/Entfernen der Gummikappe/Bürste
4-1 Einsetzen
1) Einschraub-Gummikappe bzw. –Bürste in die
Schraubenöffnung im Handstückkopf einsetzen
2) Im Uhrzeigersinn drehen, um den Schraubenschaft
festzuziehen (Abb. 2).
4-2 Entfernen
In umgekehrter Reihenfolge verfahren wie beim Einsetzen
(Abb.3).
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5. Vor der Behandlung überprüfen
Führen Sie vor der Behandlung die folgende Überprüfung
durch.Wenn Abnormalitäten festgestellt werden, unterbrechen
Sie sofort die Verwendung des Winkelstücks und senden Sie es
an einen autorisierten Händler ein.
1) Setzen Sie die Gummikappe/Bürste ein (beachten Sie
die maximale vom Hersteller der Gummikappe/Bürste
angegebene Drehzahl).
2) Vergewissern Sie sich, dass keine abnormen Rotationen,
Vibrationen, Geräusche oder Überhitzung auftreten.
3) Wenn keine unmittelbar auffallenden Abweichungen
auftreten, lassen Sie das Winkelstück ca. 1 Minute
weiterlaufen.Vergewissern Sie sich nochmals, dass keine
abnormale Erhitzung der Außenflächen vorliegt.
4) Wenn keine der oben aufgeführten Störungen auftritt, kann
der Betrieb aufgenommen werden.
ACHTUNG
• DasHandstücksollteunmittelbarnacheinerBehandlung
gereinigt,geschmiertundsterilisiertwerden.Wenndas
Handstücknichtordnungsgemäßgewartetwird,kann
eszuÜberhitzungundfolglichzuVerbrennungenoder
FehlfunktionendesGerätskommen.
VORSICHT
•Verwenden Sie zum Abwischen, Eintauchen oder
Reinigen des Produkts nicht die folgenden Flüssigkeiten:
Wasser mit hohem Säuregehalt, starke Säure/alkalische
Chemikalien, chlorhaltige Lösungen, Lösungsmittel wie
Benzin oder Verdünnungsmittel.
6. Wartung nach der Behandlung
Führen Sie nach jedem Patienten die folgende Wartung des Produkts durch.
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EN DE FR ES IT NL
6-1 Vorbereitende Schritte
1) Um Infektionen zu vermeiden, tragen Sie einen
Augenschutz, eine Maske und Handschuhe.
2) Entfernen Sie den Gummikappe/die Bürste.
3) Trennen Sie das Handstück vom Motor.
6-2 Reinigung
Manuelle Reinigung (Außenfläche)
1) Reinigen Sie die Außenfläche des Handstücks mit einer
Bürste unter laufendem Wasser (max. 38°C) von Schmutz
und Ablagerungen. Benutzen Sie KEINE Drahtbürste.
2) Trocknen Sie die Außenfläche mit einem saugfähigen Tuch.
VORSICHT
•Wenn Wasser in das Handstück eindringt, entfernen Sie das
Wasser vollständig, indem Sie mit einer Luftdruckspritze Luft
in das Endteil des Handstücks blasen.
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