Covidien Nellcor MAXA User manual

NellcorTM
Adult SpO2Sensor
en Instructions For Use
fr Mode d’emploi
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
it Istruzioni per l'uso
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Betjeningsvejledning
no Bruksanvisning
fi Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru   
zh 使用说明
pl Instrukcja użycia
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
hu Használati utasítás
el Οδηγίε χρήση
tr Kullanma Talmatları
MAXA
MAXAL
MAXAI
MAXALI

2
3
2
(a)
1

3
MAXA, MAXAL
Adult SpO2Sensor
Identification of a substance that
is contained or present within the
product or packaging.
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to
facilitate safe reuse, and is therefore intended for single use. Attempts to clean or
sterilize these devices may result in bio-incompatibility, infection or product failure
risks to the patient.
This device is not made with natural rubber latex or DEHP.
Directions for Use
Indications/Contraindications
The Nellcor™ Adult SpO2Sensor, model MAXA(L) is indicated for single patient use
when continuous noninvasive arterial oxygen saturation and pulse rate monitoring are
required for patients weighing more than 30 kg.
The MAXA(L) is contraindicated for use on patients who exhibit allergic reactions to
the adhesive tape.
Note: Adhesive sensor consists of sensor, cable and wrap adhesive flaps.
Instructions for Use
1. Remove plastic backing from the MAXA(L) and locate transparent windows (a) on
the adhesive side. Windows cover optical components. 1
An index finger is the preferred MAXA(L) location. Alternatively, apply the sensor
to a small thumb, smaller finger, or great toe.
Note: When selecting a sensor site, priority should be given to an extremity free of an
arterial catheter, blood pressure cuff, or intravascular infusion line.
2. Orient the MAXA(L) so the dashed line in the middle of the sensor is centered on
the tip of the digit. Wrap adhesive flaps on non-cable end around the digit. Note
that the cable must be positioned on the top of the hand. 2
3. Fold cable end over top of digit so that windows are directly opposite each other.
Wrap adhesive securely around sides of digit. 3
4. Plug the MAXA(L) into the oximeter and verify proper operation as described in
the oximeter operator’s manual.
Note: If the sensor does not track the pulse reliably, it may be incorrectly positioned—
or the sensor site may be too thick, thin, or deeply pigmented, or otherwise
deeply colored (for example, as a result of externally applied coloring such as
nail polish, dye, or pigmented cream) to permit appropriate light transmission.
If any of these situations occurs, reposition the sensor or choose an alternate
Nellcor sensor for use on a different site.
To remove the Adhesive Sensor:
1. Peel the tape wrap to gently remove the sensor.
2. Disconnect the sensor from the monitor by unplugging the sensor from the
extension cable or monitor.
en

4
WARNINGS
1. Use this sensor only with Nellcor OxiMax™ instruments and instruments
containing Nellcor oximetry, or with instruments licensed to use Nellcor
OxiMax sensors (Nellcor-compatible instruments).
2. If the sensor is misapplied with excessive pressure for prolonged periods, a
pressure injury can occur.
3. Do not use the MAXA(L) or other oximetry sensors during MRI scanning.
Conducted current may cause burns. Also, the MAXA(L) may affect the MRI
image, and the MRI unit may affect the accuracy of oximetry measurements.
4. As with all medical equipment, carefully route cables to reduce the
possibility of patient entanglement or strangulation.
CAUTIONS
1. In the event of damage to the sterile packaging, do NOT resterilize. Follow local
governing ordinances and recycling instructions regarding disposal or recycling
of sensors.
2. Do not use a damaged sensor or pulse oximetry cable. Do not use a sensor with
exposed optical components.
3. Do not immerse in water or cleaning solutions. Do not resterilize. Such sterilization
could damage the sensor and may result in sensor malfunction and/or erroneous
oximetry measurements.
4. Failure to apply the MAXA(L) properly may cause incorrect measurements.
5. If the sensor is wrapped too tightly or supplemental tape is applied, venous
pulsations may lead to inaccurate saturation measurements.
6. While the MAXA(L) is designed to reduce the effects of ambient light, excessive
light may cause inaccurate measurements. In such cases, cover the sensor with
opaque material.
7. Circulation distal to the sensor site should be checked routinely. The site must be
inspected every 8 hours to ensure adhesion, application pressure, skin integrity,
and correct optical alignment. If skin integrity changes, move the sensor to
another site. If the sensor is misapplied with excessive pressure, a pressure injury
can occur.
8. Deeply pigmented skin, intravascular dyes or externally applied coloring (such as
nail polish, dye or pigmented cream) may lead to inaccurate measurements.
9. Excessive motion may compromise performance. In such cases, try to keep the
patient still, or change the sensor site to one with less motion.
10. Do not alter or modify the MAXA(L). Alterations or modifications may affect
performance or accuracy.
11. For additional warnings, cautions or contraindications when using this sensor
with Nellcor-compatible instruments, refer to the instrument operator’s manual or
contact the manufacturer of the instrument.
Accuracy Specifications
This sensor integrates Nellcor OxiMax technology into its design. When connected
to an OxiMax-enabled instrument, this sensor uses OxiMax technology to provide
additional advanced sensor performance features. Consult individual manufacturers
for features and compatibility of particular instruments and sensor models.
Each Nellcor OxiMax-compatible instrument manufacturer is responsible for
determining optimal compatibility conditions and settings for its instruments
to provide safe and effective use of each Nellcor OxiMax sensor. This includes
specifications and/or warnings, cautions, or contraindications. Refer to each
instrument operator’s manual or consult manufacturer for complete instructions,
warnings, cautions, or contraindications on the use of this sensor with their Nellcor
OxiMax compatible instrument.

5
Sensor Saturation Accuracy
Low Perfusion 70 to 100% ± 2 digits
Adult 70 to 100% ± 2 digits
Adult and Neonate with Motion 70 to 100% ± 3 digits
*as tested with PM1000N monitor
Refer to each instrument operator’s manual for clinical testing summary and clinical
study Bland-Altman plots.
Optical Specifications
LED wavelength (Approximate) Output power
Red: 650 to 670 nm 3.0 mW
Infrared: 880 to 910 nm 4.0 mW
Wavelength range can be especially useful to clinicians.
Environmental Specifications
Operational temperature range 0°C to 50°C
Storage temperature range -40°C to 70°C
Operational and Storage Relative humidity range 15% to 95% non condensing
Additional Copies of Instructions
Additional copies of these Instructions are available at no charge by calling Covidien
or its authorized distributors. Also, permission is hereby granted under Covidien
copyrights to purchasers of products obtained from Covidien or its authorized
distributors to make additional copies of these instructions for use by such purchasers.
Any other use of this sensor is not authorized by Covidien under any patents.

6
MAXA, MAXAL
Capteur SpO2adulte
Identification d’une substance
contenue ou présente dans le
produit ou dans l’emballage.
Identification d’une substance qui n’est
ni contenue ni présente dans le produit
ou dans l’emballage.
Ce produit ne peut pas être nettoyé ni stérilisé correctement par l'utilisateur pour
permettre sa réutilisation sans risque ; il est donc à usage unique. Toute tentative
de nettoyage ou de stérilisation de ces dispositifs peut entraîner chez le patient des
risques de bio-incompatibilité, d'infection, ou de défaillance du produit.
Ce dispositif n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel ni avec du DEHP.
Mode d’emploi
Indications/Contre-indications
Le capteur SpO2adulte Nellcor™, modèle MAXA(L), est indiqué pour une utilisation
sur un seul patient lorsqu’une surveillance continue non invasive de la saturation en
oxygène artérielle et du pouls est requise pour des patients pesant plus de 30 kg.
Le MAXA(L) est contre-indiqué pour une utilisation chez des patients qui présentent
des réactions allergiques à la bande adhésive.
Remarque : Le capteur adhésif est constitué d’un capteur, d’un câble et de languettes
adhésives enveloppantes.
Mode d’emploi
1. Retirer la feuille de plastique du MAXA(L) et placer les fenêtres transparentes (a)
sur la face adhésive. Les fenêtres couvrent les composants optiques. 1
L'index est l'emplacement privilégié pour le MAXA(L). Sinon, appliquer le capteur
sur un pouce de petite taille, sur le petit doigt ou sur le gros orteil.
Remarque : lors de la sélection d’un site pour le capteur, donner la priorité à une
extrémité sans cathéter artériel, brassard de tensiomètre, ni tubulure de
perfusion intravasculaire.
2. Orienter le MAXA(L) de sorte que la ligne en pointillés au milieu du capteur soit
centrée sur l’extrémité du doigt. Envelopper l'extrémité non câblée à l'aide des
languettes adhésives autour du doigt. Noter que le câble doit être positionné sur
le dessus de la main. 2
3. Plier l'extrémité du câble sur le dessus du doigt afin que les fenêtres soient
directement face à face. Envelopper solidement d'adhésif les côtés du doigt. 3
4. Brancher le MAXA(L) dans l’oxymètre et vérifier son bon fonctionnement en
consultant la description contenue dans le manuel d’utilisation de l’oxymètre.
Remarque : si le capteur ne suit pas le pouls de manière fiable, il est peut-être mal
positionné ou le site sur lequel il est installé est trop épais, trop fin,
trop pigmenté ou trop coloré (par ex. en raison d'agents de coloration
appliqués par voie externe, comme du vernis à ongles, une teinture
ou une crème pigmentée) pour permettre la transmission de lumière
appropriée. Dans ce cas, repositionner le capteur ou choisir un autre
capteur Nellcor pour l’appliquer sur un autre site.
fr

7
Pour retirer le capteur adhésif:
1. Décoller la languette adhésive pour retirer délicatement le capteur.
2. Débrancher le capteur du moniteur en désolidarisant le capteur du câble de
rallonge ou du moniteur.
AVERTISSEMENTS
1. Utiliser ce capteur uniquement avec des instruments Nellcor OxiMax™ et des
instruments pourvus de la fonction oxymétrie Nellcor, ou des instruments
agréés pour l'utilisation de capteurs Nellcor OxiMax (instruments
compatibles avec la technologie Nellcor).
2. Une lésion par pression peut se produire si le capteur est appliqué de
manière incorrecte avec une pression excessive sur des périodes prolongées.
3. Ne pas utiliser le MAXA(L) ni d'autres capteurs d’oxymétrie pendant un
examen IRM. Le courant transmis par conduction peut causer des brûlures.
En outre, le capteur MAXA(L) peut altérer la qualité de l’image et l’unité
d’IRM peut affecter la précision des mesures d’oxymétrie.
4. Comme pour tout matériel médical, mettre soigneusement en place le
câblage afin de réduire les risques d’emmêlement ou de strangulation du
patient.
MISES EN GARDE
1. Si l'emballage stérile est endommagé, ne PAS restériliser. Respecter tous les
règlements et toutes les instructions de recyclage locaux en matière d'élimination
ou de recyclage des capteurs.
2. Ne pas utiliser de capteur ni de câble d’oxymétrie pulsée endommagés. Ne pas
utiliser de capteur dont les composants optiques sont exposés.
3. Ne pas immerger dans de l'eau ni dans des solutions de nettoyage. Ne pas
restériliser. Une telle stérilisation pourrait endommager le capteur et avoir pour
conséquence un dysfonctionnement du capteur et/ou des mesures d’oxymétrie
erronées.
4. Une mauvaise application du MAXA(L) peut entraîner des mesures incorrectes.
5. Si le capteur est enveloppé de manière trop serrée ou si une bande
supplémentaire est appliquée, les pulsations veineuses peuvent fausser les
mesures de saturation.
6. Bien que le MAXA(L) soit conçu pour réduire les effets de la lumière ambiante, un
éclairage excessif peut affecter la précision des mesures. Dans ce cas, recouvrir le
capteur d’un matériau opaque.
7. La circulation en aval du site d'application du capteur doit être contrôlée
régulièrement. Le site doit être examiné toutes les 8 heures afin de vérifier
l'adhérence, la pression de l'application, l'intégrité de la peau et l'alignement des
éléments optiques. Si l'intégrité de la peau change, déplacer le capteur. Une lésion
par pression peut se produire si le capteur est appliqué de manière incorrecte
avec une pression excessive.
8. Une peau pigmentée en profondeur, des colorants intravasculaires ou des agents
de coloration appliqués en externe (comme du vernis à ongles, une teinture ou
une crème pigmentée) peuvent altérer la précision des mesures.
9. Des mouvements excessifs peuvent compromettre les performances. Dans ce cas,
essayer de maintenir le patient immobile, ou choisir un autre site pour le capteur
avec moins de mouvements.
10. Ne pas altérer ou modifier le MAXA(L). Les altérations ou modifications
risqueraient d’affecter les performances ou la précision du capteur.
11. Pour d’autres avertissements, mises en garde ou contre-indications associés à
l’utilisation d’instruments compatibles Nellcor, consulter le manuel d’utilisation de
l’instrument ou contacter le fabricant de l’instrument.

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Spécifications relatives à la précision
La conception de ce capteur intègre la technologie Nellcor OxiMax. Lorsqu'il est
connecté à un instrument OxiMax compatible, ce capteur profite de la technologie
OxiMax pour fournir des fonctions avancées supplémentaires. Consulter les fabricants
de chaque dispositif pour connaître leurs fonctions et leur éventuelle compatibilité
avec certains instruments et modèles de capteurs.
Chaque fabricant d'instrument compatible avec la technologie Nellcor OxiMax est
tenu de fixer les conditions de compatibilité et les paramètres optimaux pour garantir
une utilisation sûre et efficace de chaque capteur Nellcor OxiMax. Cela inclut des
spécifications et/ou des avertissements, des mises en garde et des contre-indications.
Pour obtenir des instructions complètes sur l’utilisation de ce capteur avec les
différents instruments compatibles Nellcor OxiMax, les avertissements, les mises en
garde ou les contre-indications, se référer au manuel d’utilisation de l’instrument ou
consulter le fabricant.
Capteur Saturation Précision
Perfusion faible 70 à 100 % ± 2 chiffres
Adulte 70 à 100 % ± 2 chiffres
Adulte et nouveau-né avec mouvements 70 à 100 % ± 3 chiffres
*testé avec le moniteur PM1000N
Pour un résumé des essais cliniques et les courbes Bland-Altman de l’étude clinique, se
reporter au manuel d’utilisation de chaque instrument concerné.
Spécifications optiques
Longueur d’onde des LED (approximative) Puissance de sortie
Rouge : 650 à 670 nm 3,0 mW
Infrarouge : 880 à 910 nm 4,0 mW
La plage de longueurs d’onde peut être particulièrement utile pour les cliniciens.
Spécifications environnementales
Plage de température de fonctionnement 0 °C à 50 °C
Plage de température de stockage -40 °C à 70 °C
Plage d’humidité relative en fonctionnement et
de stockage De 15 % à 95 % sans condensation
Exemplaires supplémentaires du mode d’emploi
Des exemplaires supplémentaires de ce mode d’emploi sont disponibles gratuitement
auprès de Covidien ou de ses distributeurs agréés. De plus, les acheteurs des produits
obtenus auprès de Covidien ou de ses distributeurs agréés ont l'autorisation de réaliser
des copies supplémentaires de ce mode d'emploi pour leur usage personnel dans le
respect des droits d’auteur de Covidien.
Aucune autre utilisation de ce capteur n’est autorisée par Covidien en vertu d’un
brevet quelconque.

9
MAXA, MAXAL
SpO2-Sensor für Erwachsene
Identifikation einer Substanz,
die im Produkt oder in der
Verpackung enthalten oder
vorhanden ist.
Identifikation einer Substanz, die nicht
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht gereinigt und/oder sterilisiert werden, da keine
sichere Wiederverwendung gewährleistet wäre; es dient daher nur zum Einmalgebrauch.
Versuche, diese Produkte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zu Risiken wie
Bioinkompatibilität, Infektionen oder Produktausfällen für den Patienten führen.
Dieses Produkt wird nicht mit Naturkautschuklatex oder DEHP hergestellt.
Bedienungsanleitung
Indikationen/Kontraindikationen
Der Nellcor™ SpO2-Sensor des Typs MAXA(L) für Erwachsene ist zur Verwendung
für einen einzigen Patienten vorgesehen, wenn eine kontinuierliche, nicht invasive
Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz bei Patienten
mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg durchgeführt werden soll.
Die Benutzung des MAXA(L) ist bei Patienten, die allergisch auf das verwendete
Klebeband reagieren, kontraindiziert.
Hinweis: Der Haftsensor besteht aus einem Sensor, einem Kabel und Klebelaschen
zum Wickeln.
Gebrauchsanweisung
1. Entfernen Sie den Kunststoffschutz vom MAXA(L) und lokalisieren Sie die
durchsichtigen Fenster (a) auf der Klebefläche. Die Fenster bedecken optische
Komponenten. 1
Zum Anbringen des MAXA(L) sollte vor allem der Zeigefinger benutzt werden. Sie
können den Sensor auch an einem kleineren Daumen, kleineren Finger oder an
der großen Zehe befestigen.
Hinweis: Zum Anlegen des Sensors sollte eine Extremität ohne Arterienkatheter,
Blutdruckmanschette oder IV-Infusionsschlauch gewählt werden.
2. Richten Sie den MAXA(L) so aus, dass die gestrichelte Linie in der Mitte des
Sensors an der Fingerspitze bzw. der Zehe zentriert ist. Wickeln Sie Klebelaschen
an dem nicht mit einem Kabel versehenen Ende um den Finger bzw. die Zehe.
Beachten Sie, dass das Kabel auf der Oberseite der Hand verlaufen muss. 2
3. Falten Sie das Kabelende über die Spitze des Fingers bzw. der Zehe, sodass sich
die Fenster direkt gegenüberliegen. Wickeln Sie die Klebefläche fest um die Seiten
des Fingers bzw. der Zehe. 3
4. Schließen Sie den MAXA(L) an das Oximeter an und prüfen Sie die
ordnungsgemäße Funktion gemäß der Beschreibung in der Bedienungsanleitung
des Oximeters.
Hinweis: Wenn der Sensor den Puls nicht zuverlässig abliest, kann dieser falsch
positioniert sein – oder die Sensorstelle kann übermäßig dick, dünn oder
zu tief pigmentiert oder anderweitig zu tief verfärbt sein (zum Beispiel
infolge von äußerlich aufgetragener Farbe wie beispielsweise Nagellack,
Färbemittel oder Tönungscreme bzw. Make-up), um die angemessene
de

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Lichtübertragung zu gestatten. Legen Sie in solchen Fällen den Sensor neu
an, oder verwenden Sie einen anderen Nellcor-Sensor zur Platzierung an
einer anderen Stelle.
Haftsensor entfernen:
1. Ziehen Sie das Klebeband ab und entfernen Sie den Sensor vorsichtig.
2. Trennen Sie den Sensor vom Überwachungsgerät, indem Sie den Sensor vom
Verlängerungskabel oder Überwachungsgerät abziehen.
WARNHINWEISE
1. Dieser Sensor ist zur ausschließlichen Verwendung mit Nellcor OxiMax™
Geräten bestimmt, sowie mit Geräten, die Nellcor-Oximetriekomponenten
enthalten oder zur Verwendung mit Nellcor OxiMax-Sensoren (Nellcor-
kompatiblen Geräten) zugelassen sind.
2. Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit extremem Druck falsch
angelegt wird, kann es zu einer Druckverletzung kommen.
3. Der MAXA(L) bzw. andere Oximetriesensoren dürfen nicht während
MRT-Scans verwendet werden. Andernfalls besteht die Gefahr von
Verbrennungen durch Induktionsströme. Der MAXA(L) kann darüber hinaus
die MRT-Aufnahme stören, während das MRT-Gerät die Genauigkeit von
Oximetriemessungen beeinflussen kann.
4. Wie bei allen medizinischen Geräten sind die Kabel sorgfältig zu verlegen,
sodass der Patient sich nicht darin verfangen oder strangulieren kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Für den Fall, dass die sterile Verpackung beschädigt ist, NICHT erneut sterilisieren.
Befolgen Sie bei Entsorgung oder Recycling die lokalen Auflagen und Recycling-
Pläne für Sensoren.
2. Verwenden Sie nur einwandfreie Sensoren und Pulsoximetriekabel. Sensoren,
deren optische Komponenten freiliegen, dürfen nicht benutzt werden.
3. Weder in Wasser noch in Reinigungslösungen tauchen. Nicht erneut sterilisieren.
Durch diese Art der Sterilisierung kann der Sensor beschädigt werden, was zu
einem Ausfall des Sensors und/oder fehlerhaften Oximetriemessungen führen
kann.
4. Wenn der MAXA(L) nicht korrekt angelegt wird, können fehlerhafte Messungen
entstehen.
5. Wenn der Sensor zu fest gewickelt oder zusätzliches Klebeband angebracht wird,
kann die Venenpulsierung zu falschen Sättigungsmessungen führen.
6. Zwar ist der MAXA(L) dafür ausgelegt, die Wirkung des Umgebungslichts zu
kompensieren, doch kann übermäßig starker Lichteinfall zu falschen Messwerten
führen. Decken Sie den Sensor in diesem Fall mit lichtundurchlässigem Material ab.
7. Die Durchblutung distal zur Auflagestelle des Sensors sollte regelmäßig überprüft
werden. Die Auflagestelle muss alle 8 Stunden überprüft werden, um Haftung,
Anlegedruck, Integrität der Haut und korrekte optische Positionierung zu
gewährleisten. Wenn die Haut Reaktionen zeigt, legen Sie den Sensor an einer
anderen Stelle an. Wenn der Sensor mit übermäßigem Druck falsch angelegt wird,
kann es zu einer Druckverletzung kommen.
8. Tief pigmentierte Haut, intravaskuläre Farbstoffe oder äußerlich aufgetragene
Färbemittel (wie Nagellack, Färbemittel oder Tönungscreme bzw. Make-up)
können zu ungenauen Messungen führen.
9. Übermäßige Bewegung kann die Leistung beeinträchtigen. Versuchen Sie in
solchen Fällen, den Patienten stillzuhalten, oder platzieren Sie den Sensor an einer
anderen Stelle, die weniger bewegt wird.
10. Den MAXA(L) nicht modifizieren oder ändern. Andernfalls kann die Funktion oder
die Genauigkeit beeinträchtigt werden.

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11. Zusätzliche Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen bzw. Kontraindikationen
zur Verwendung dieses Sensors mit Nellcor-kompatiblen Geräten können Sie
der Bedienungsanleitung des Gerätes entnehmen oder beim Gerätehersteller
erfragen.
Genauigkeitsspezifikationen
In diesem Sensor ist die Nellcor OxiMax-Technologie im Design integriert. Wenn er mit
einem OxiMax-kompatiblen Gerät verbunden wird, bietet dieser Sensor mithilfe der
OxiMax-Technologie zusätzliche fortgeschrittene Sensorfunktionen. Informationen zu
den Funktionen und zur Kompatibilität einzelner Geräte und Sensormodelle erhalten
Sie bei dem jeweiligen Hersteller.
Jeder Hersteller von Nellcor OxiMax-kompatiblen Geräten hat für optimale
Kompatibilitätsbedingungen und -einstellungen für seine Geräte zu sorgen, um den
sicheren und wirksamen Einsatz mit den einzelnen Nellcor OxiMax-Sensoren
zu ermöglichen. Hierzu zählen Spezifikationen und/oder Warnhinweise,
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen. Sehen Sie die Bedienungsanleitung
des betreffenden Gerätes ein, oder fordern Sie vom Hersteller vollständige
Anweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen oder Kontraindikationen zur
Verwendung dieses Sensors mit einem Nellcor OxiMax-kompatiblen Gerät an.
Genauigkeit der Sensor-Sättigung
Niedrige Perfusion 70 bis 100 % ±2 Ziffern
Erwachsene 70 bis 100 % ±2 Ziffern
Erwachsene und Neugeborene mit Bewegung 70 bis 100 % ±3 Ziffern
*mit einem PM1000N-Überwachungsgerät getestet
Die klinische Zusammenfassung und die Bland-Altman-Grafiken der klinischen Studie
finden Sie in der Bedienungsanleitung des betreffenden Gerätes.
Optische Spezifikationen
LED-Wellenlänge (ungefährer Wert) Ausgangsleistung
Rot: 650 bis 670 nm 3,0 mW
Infrarot: 880 bis 910 nm 4,0 mW
Der Wellenlängenbereich kann besonders nützlich für medizinisches Fachpersonal sein.
Umgebungsanforderungen
Betriebstemperaturbereich 0 °C bis 50 °C
Lagertemperaturbereich -40 °C bis 70 °C
Relative Luftfeuchtigkeit während des Betriebs
und der Lagerung 15 % bis 95 % (nicht kondensierend)
Zusätzliche Anleitungsexemplare
Zusätzliche Exemplare dieser Gebrauchsanweisung sind kostenlos von Covidien
bzw. von zugelassenen Händlern von Covidien erhältlich. Unter dem Copyright von
Covidien dürfen Käufer von Produkten, die bei Covidien oder zugelassenen Händlern
gekauft wurden, zur eigenen Nutzung Kopien dieser Anleitung erstellen.
Jede andere Verwendung dieses Sensors wird von Covidien unter keinem Patent
zugelassen.

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MAXA, MAXAL
SpO2-sensor voor volwassenen
Identificatie van een stof die deel
uitmaakt van of aanwezig is in
het product of de verpakking.
Identificatie van een stof die geen deel
uitmaakt van en niet aanwezig is in het
product of de verpakking.
Dit product kan niet afdoende worden gereinigd en/of gesteriliseerd door de
gebruiker om veilig hergebruik mogelijk te maken en is daarom bedoeld voor
eenmalig gebruik. Pogingen tot het reinigen of steriliseren van deze hulpmiddelen
kunnen risico’s van biologische incompatibiliteit, infectie of productfalen voor de
patiënt met zich meebrengen.
Dit hulpmiddel is niet vervaardigd met natuurlijke rubberlatex of DEHP.
Gebruiksaanwijzing
Indicaties/contra-indicaties
De Nellcor™ SpO2-sensor voor volwassenen, model MAXA(L), is geïndiceerd voor
gebruik bij één patiënt wanneer continue, niet-invasieve bewaking van de arteriële
zuurstofsaturatie en polsfrequentie vereist is bij patiënten die meer dan 30 kg wegen.
Er geldt een contra-indicatie voor het gebruik van de MAXA(L) bij patiënten die een
allergische reactie op de kleeftape vertonen.
Opmerking: De kleefsensor bestaat uit de sensor, de kabel en de wikkelkleefvleugels.
Gebruiksaanwijzing
1. Verwijder het plastic achtervel van de MAXA(L) en zoek de doorzichtige vensters
(a) op de kleefzijde op. Vensters bedekken optische componenten. 1
De wijsvinger is de voorkeurslocatie voor de MAXA(L). In plaats daarvan kan
de sensor op een kleine duim, een kleinere vinger of een grote teen worden
aangebracht.
Opmerking: Bij de keuze van een sensorplaats moet de voorkeur worden gegeven
aan een extremiteit zonder een arteriële katheter, bloeddrukmanchet of
intravasculaire infuuslijn.
2. Breng de MAXA(L) zodanig aan dat de streepjeslijn midden op de sensor midden
over de top van de vinger of teen loopt. Wikkel de kleefvleugels aan het uiteinde
zonder kabel rond de vinger of teen. De kabel moet over de bovenkant van de
hand lopen. 2
3. Vouw het kabeluiteinde over de top van de vinger of teen, zodanig dat de
vensters recht tegenover elkaar liggen. Wikkel de kleeftape stevig rond de
zijkanten van de vinger of teen. 3
4. Sluit de MAXA(L) aan op de oxymeter en controleer of deze correct werkt volgens
de instructies in de bedieningshandleiding van de oxymeter.
Opmerking: Als de sensor de pols niet betrouwbaar registreert, is hij mogelijk
verkeerd geplaatst of is de aanbrengplaats van de sensor misschien
te dik, te dun, of te gepigmenteerd of anderszins te donker gekleurd
(bijvoorbeeld door extern aangebrachte kleuring, zoals nagellak,
kleurstof of gepigmenteerde crème) voor een goede lichtdoorlating. Als
een van deze situaties zich voordoet, verplaatst u de sensor of kiest u een
andere Nellcor-sensor voor gebruik op een andere plaats.
nl

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De kleefsensor verwijderen:
1. Trek de wikkeltape los om de sensor voorzichtig te verwijderen.
2. Koppel de sensor los van de monitor door de stekker van de sensor uit de
verlengkabel of de monitor te trekken.
WAARSCHUWINGEN
1. Gebruik deze sensor alleen met Nellcor OxiMax™-instrumenten en
instrumenten die Nellcor-oxymetrie bevatten, of met instrumenten met
licentie voor gebruik met Nellcor OxiMax-sensoren (met Nellcor-compatibele
instrumenten).
2. Als de sensor verkeerd wordt aangebracht met overmatige druk gedurende
langere tijd, kan er drukletsel ontstaan.
3. Gebruik de MAXA(L) en andere oxymetriesensoren niet tijdens MRI-scans.
Geleide stroom kan brandwonden veroorzaken. Ook kan de MAXA(L) het
MRI-beeld beïnvloeden en kan het MRI-apparaat de nauwkeurigheid van de
oxymetriemetingen beïnvloeden.
4. Zoals voor alle medische apparatuur geldt, moet u de kabels zorgvuldig
geleiden om te voorkomen dat de patiënt erin verstrikt raakt of erdoor kan
stikken.
AANDACHTSPUNTEN
1. Steriliseer NIET opnieuw bij schade aan de steriele verpakking. Volg de ter plaatse
geldende voorschriften en recyclinginstructies met betrekking tot het afvoeren of
recyclen van sensoren.
2. Gebruik geen beschadigde sensor of pulsoxymetriekabel. Gebruik geen sensor
met onbedekte optische onderdelen.
3. Niet onderdompelen in water of reinigingsmiddelen. Niet opnieuw steriliseren.
Door sterilisatie kan de sensor worden beschadigd, met storing van de sensor en/
of onjuiste oxymetriemetingen tot gevolg.
4. Als de MAXA(L) niet correct wordt aangebracht, kan dat leiden tot onjuiste
metingen.
5. Als de sensor te strak wordt gewikkeld of er extra tape wordt aangebracht,
kunnen veneuze pulsaties tot onjuiste saturatiemetingen leiden.
6. Hoewel de MAXA(L) is ontworpen om de effecten van omgevingslicht te
reduceren, kan overmatig licht onjuiste meetwaarden veroorzaken. Als dat
gebeurt, dekt u de sensor af met ondoorschijnend materiaal.
7. De circulatie distaal van de sensorplaats moet regelmatig gecontroleerd worden.
De sensorplaats moet elke 8 uur worden onderzocht om hechting, aanbrengdruk,
integriteit van de huid en de juiste optische uitlijning te controleren. Als zich
veranderingen voordoen in de integriteit van de huid, brengt u de sensor
over naar een andere plaats. Als de sensor verkeerd wordt aangebracht met
overmatige druk, kan er drukletsel ontstaan.
8. Sterk gepigmenteerde huid, intravasculaire kleurstoffen of uitwendig
aangebrachte kleuring (zoals nagellak, kleurstof of gepigmenteerde crème) kan
leiden tot onjuiste metingen.
9. Overmatige beweging kan de prestaties nadelig beïnvloeden. In dergelijke
situaties probeert u de patiënt stil te houden of kiest u een andere sensorplaats
met minder beweging.
10. Breng geen wijzigingen of modificaties aan de MAXA(L) aan. Wijzigingen
en modificaties kunnen nadelige gevolgen hebben voor de prestaties of de
nauwkeurigheid.
11. Voor aanvullende waarschuwingen, aandachtspunten of contra-indicaties bij
het gebruik van deze sensor met Nellcor-compatibele instrumenten raadpleegt
u de bedieningshandleiding van het instrument of neemt u contact op met de
fabrikant van het instrument.

14
Nauwkeurigheidsspecificaties
Nellcor OxiMax-technologie is geïntegreerd in het ontwerp van deze sensor.
Bij aansluiting op een instrument waarin OxiMax-technologie is geïntegreerd,
gebruikt deze sensor OxiMax-technologie die de sensor aanvullende geavanceerde
prestatiefuncties biedt. Neem contact op met de desbetreffende fabrikanten voor de
functies en compatibiliteit van specifieke instrumenten en sensormodellen.
Elke fabrikant van met Nellcor OxiMax-compatibele instrumenten is verantwoordelijk
voor het bepalen van de optimale compatibiliteitsomstandigheden en -instellingen
voor zijn instrumenten, om te zorgen voor een veilig en effectief gebruik van
elke Nellcor OxiMax-sensor. Het gaat hierbij onder meer om specificaties en/of
waarschuwingen, aandachtspunten of contra-indicaties. Voor volledige instructies,
waarschuwingen, aandachtspunten of contra-indicaties met betrekking tot het
gebruik van deze sensor met een Nellcor OxiMax-compatibel instrument raadpleegt u
de bedieningshandleiding van het desbetreffende instrument of neemt u contact op
met de fabrikant.
Nauwkeurigheid saturatie van de sensor
Lage perfusie 70% tot 100% ± 2 cijfers
Volwassenen 70% tot 100% ± 2 cijfers
Volwassenen en pasgeborenen met beweging 70% tot 100% ± 3 cijfers
*getest met de PM1000N-monitor
Raadpleeg de bedieningshandleiding van het desbetreffende instrument voor een
overzicht van de klinische testen en Bland-Altman-plots uit het klinische onderzoek.
Optische specificaties
Led-golflengte (bij benadering) Uitgangsvermogen
Rood: 650 tot 670 nm 3,0 mW
Infrarood: 880 tot 910 nm 4,0 mW
Het golflengtebereik kan met name nuttig zijn voor clinici.
Omgevingsspecificaties
Temperatuurbereik voor bedrijf 0 °C tot 50 °C
Temperatuurbereik voor opslag -40 °C tot 70 °C
Bereik relatieve luchtvochtigheid voor bedrijf en
opslag 15% tot 95% zonder condensvorming
Extra exemplaren van de gebruiksaanwijzing
Extra exemplaren van deze gebruiksaanwijzing zijn gratis verkrijgbaar door te bellen
met Covidien of haar erkende distributeurs. Bovendien wordt hierbij krachtens de
auteursrechten van Covidien aan kopers die het product bij Covidien of haar erkende
distributeurs hebben aangeschaft toestemming gegeven extra kopieën van deze
gebruiksaanwijzing te maken voor eigen gebruik.
Elk ander gebruik van deze sensor dat door octrooien wordt beschermd, wordt niet
toegestaan door Covidien.

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MAXA, MAXAL
Sensore SpO2per adulti
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno del
prodotto o della confezione.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente
per facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi essere considerato monouso. I tentativi di
pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di
incompatibilità biologica, infezioni o guasto del prodotto.
Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.
Indicazioni per l'uso
Indicazioni/controindicazioni
Il sensore SpO2per adulti di Nellcor™, modello MAXA(L), deve essere usato su un
singolo paziente e consente il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione
arteriosa d'ossigeno e della frequenza del polso in pazienti con peso superiore a 30 kg.
MAXA(L) è controindicato per l'uso in pazienti che manifestano reazioni allergiche al
nastro adesivo.
Nota: il sensore adesivo è costituito da sensore, cavo e lembi adesivi avvolgibili.
Istruzioni per l'uso
1. Rimuovere la protezione adesiva in plastica dal MAXA(L) e individuare le finestre
trasparenti (a) sul lato adesivo. Le finestre coprono i componenti ottici. 1
Il sito di posizionamento preferibile del MAXA(L) è il dito indice. In alternativa è
possibile applicare il sensore sul pollice, un altro dito o l'alluce.
Nota: nel selezionare un sito per il sensore, è opportuno dare la priorità a un'estremità
libera da cateteri arteriosi, manicotti per la misurazione della pressione arteriosa
o linee di infusione endovascolare.
2. Orientare il MAXA(L) in modo che la linea tratteggiata al centro del sensore si trovi
al centro della punta del dito. Avvolgere i lembi adesivi dell'estremità senza cavo
intorno al dito. Si noti che il cavo deve essere disposto sul dorso della mano. 2
3. Piegare l'estremità del cavo sul dorso del dito in modo che le finestre si trovino
direttamente l'una di fronte all'altra. Applicare l'adesivo, fissandolo ai lati del
dito. 3
4. Inserire il MAXA(L) nell'ossimetro e verificare che funzioni correttamente
attenendosi alle indicazioni del relativo manuale dell'operatore.
Nota: se il sensore non traccia il polso in modo affidabile, potrebbe non essere stato
posizionato correttamente, oppure il sito del sensore potrebbe essere troppo
spesso, troppo sottile o molto pigmentato, oppure avere una colorazione molto
intensa (per esempio a causa dell'applicazione esterna di prodotti coloranti
come smalto per unghie, tinture o creme pigmentate) che impedisce l'adeguata
trasmissione della luce. Se si verifica una di queste situazioni, riposizionare il
sensore o scegliere un altro sensore Nellcor da applicare in un punto differente.
it

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Per rimuovere il sensore adesivo:
1. Staccare il lembo del nastro in modo da rimuovere con delicatezza il sensore.
2. Scollegare il sensore dal monitor staccando la spina del sensore dal filo di
prolunga o dal monitor.
AVVERTENZE
1. Questo sensore deve essere utilizzato solo con strumenti Nellcor OxiMax™
che contengono il sistema di ossimetria Nellcor oppure con strumenti
abilitati all'uso con sensori Nellcor OxiMax (strumenti compatibili con la
tecnologia Nellcor).
2. Se applicato erroneamente con una pressione eccessiva per periodi
prolungati, il sensore può causare una lesione da pressione.
3. Non utilizzare il MAXA(L) o altri sensori ossimetrici durante la scansione RM.
La corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore MAXA(L) può
influire sulla qualità di immagine della RM, e l'apparecchio per la RM può
incidere negativamente sull'accuratezza delle misurazioni ossimetriche.
4. Come per ogni apparecchiatura per applicazioni mediche, instradare i cavi
con attenzione per evitare che il paziente vi resti impigliato o possa esserne
strangolato.
PRECAUZIONI
1. In caso di danni alla confezione sterile, NON risterilizzare. Per lo smaltimento o il
riciclaggio dei sensori, attenersi alle disposizioni locali vigenti e alle istruzioni di
riciclaggio.
2. Non utilizzare un sensore o un cavo per pulsossimetria danneggiato. Non
utilizzare il sensore se presenta componenti ottici esposti.
3. Non immergere in acqua o in soluzioni detergenti. Non risterilizzare.
La sterilizzazione potrebbe danneggiare il sensore, comprometterne il
funzionamento e/o produrre misurazioni ossimetriche errate.
4. L'errata applicazione del sensore MAXA(L) può determinare misurazioni non
corrette.
5. Se il sensore viene avvolto troppo stretto o se si applica altro nastro adesivo, le
pulsazioni venose potrebbero produrre misurazioni inaccurate della saturazione.
6. Anche se il MAXA(L) è stato progettato in modo da ridurre gli effetti della luce
ambientale, la luce eccessiva può determinare misurazioni inaccurate. In tal caso,
coprire il sensore con materiale opaco.
7. Controllare regolarmente la circolazione distale al sito del sensore. Il sito deve
essere ispezionato ogni 8 ore per garantire l'adesione, la pressione di applicazione,
l'integrità della cute e il corretto allineamento ottico. In presenza di alterazioni
dell'integrità della cute, spostare il sensore su un altro sito. Se applicato
erroneamente con una pressione eccessiva, il sensore può causare una lesione da
pressione.
8. Una cute molto pigmentata, coloranti endovascolari o colorazioni applicate
esternamente (come smalto per unghie, tinture o creme colorate) potrebbero
produrre misurazioni inaccurate.
9. Un'eccessiva mobilità può compromettere le prestazioni. In tal caso, cercare di
tenere fermo il paziente o spostare il sensore in un sito meno mobile.
10. Non alterare né modificare il MAXA(L). Eventuali alterazioni o modifiche possono
influire sulle prestazioni o sull'accuratezza.
11. Per ulteriori avvertenze, precauzioni o controindicazioni durante l'utilizzo del
sensore con strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor, consultare il manuale
per l'operatore dello strumento oppure contattare il relativo produttore.

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Specifiche di accuratezza
Questo sensore integra nel suo design la tecnologia Nellcor OxiMax. Se collegato
a uno strumento abilitato per OxiMax, questo sensore ne utilizza la tecnologia per
permettere ulteriori funzioni con prestazioni avanzate del sensore. Contattare i singoli
produttori per conoscere le caratteristiche e la compatibilità di particolari strumenti e
modelli di sensore.
È responsabilità del produttore degli strumenti compatibili con Nellcor OxiMax
determinare le condizioni e le impostazioni ottimali per un impiego sicuro ed efficace
di tali strumenti con il sensore Nellcor OxiMax, comprese le specifiche e/o avvertenze,
precauzioni o controindicazioni. Consultare il manuale per l'operatore dello strumento o
rivolgersi al produttore per tutte le istruzioni, avvertenze, precauzioni o controindicazioni
riguardo all'uso del sensore con strumenti compatibili Nellcor OxiMax.
Accuratezza del sensore di saturazione
Bassa perfusione dal 70 al 100% ± 2 cifre
Adulto dal 70 al 100% ± 2 cifre
Adulti e neonati con movimento dal 70 al 100% ± 3 cifre
* in base ai test effettuati con il monitor PM1000N
Consultare il manuale per l'operatore di ciascuno strumento per il riepilogo dei test
clinici e gli schemi Bland-Altman per gli studi clinici.
Specifiche ottiche
Lunghezza d'onda dei LED (approssimativa) Potenza di uscita
Rosso: 650 - 670 nm 3,0 mW
Infrarosso: 880 - 910 nm 4,0 mW
L'intervallo di lunghezza d'onda può essere particolarmente utile per i medici.
Specifiche ambientali
Intervallo di temperatura operativa Da 0 °C a 50 °C
Intervallo temperatura di immagazzinaggio Da -40 °C a 70 °C
Intervallo di umidità relativa operativa e di
immagazzinaggio Dal 15% al 95%, senza condensa
Copie aggiuntive delle istruzioni
Copie aggiuntive di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente contattando
Covidien o i suoi distributori autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda
il permesso previsto dal copyright di Covidien agli acquirenti dei prodotti acquistati da
Covidien o da suoi distributori autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché
possano utilizzarle.
L'uso del sensore in modo diverso da quanto sopra specificato non è autorizzato da
Covidien in base a nessun brevetto.

18
MAXA, MAXAL
Sensor de SpO2para adultos
Identificación de una sustancia
contenida o presente en el
producto o en el envase.
Identificación de una sustancia no
contenida ni presente en el producto o
en el envase.
El usuario no puede limpiar o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su
reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso. Los intentos de limpiar
o esterilizar estos componentes pueden generar riesgos de bioincompatibilidad,
infección o fallo del producto para el paciente.
Este producto no contiene látex de caucho natural ni dietilexilftalato (DEHP).
Instrucciones de uso
Indicaciones/contraindicaciones
El sensor de SpO2Nellcor™ para adultos, modelo MAXA(L), está indicado para uso
en un solo paciente cuando se requiere saturación de oxígeno arterial continua y no
invasiva y monitorización de la frecuencia del pulso en pacientes que pesan más de
30 kg.
El MAXA(L) está contraindicado para uso en pacientes que presenten reacciones
alérgicas a la cinta adhesiva.
Nota: El sensor adhesivo consta de sensor, cable y solapas adhesivas de envoltura.
Instrucciones de uso
1. Retire el protector de plástico del MAXA(L) y localice las ventanas transparentes (a)
del lado adhesivo. Las ventanas cubren los componentes ópticos. 1
El dedo índice es el lugar ideal para el MAXA(L). Alternativamente, aplique el
sensor en el pulgar si es pequeño, un dedo pequeño o el dedo gordo del pie.
Nota: Cuando seleccione un sitio para el sensor, se debe dar prioridad a la extremidad
que no tenga un catéter arterial, manguito de esfigmomanómetro o línea de
infusión intravascular.
2. Oriente el MAXA(L) de tal forma que la línea de guiones de la parte central del
sensor quede centrada sobre la punta del dedo. Enrolle las solapas adhesivas en el
extremo sin cable alrededor del dedo. Observe que el cable debe posicionarse en
el dorso de la mano. 2
3. Doble el extremo del cable sobre la parte superior del dedo de forma que
las ventanas queden directamente una frente a la otra. Enrolle el adhesivo
firmemente alrededor de los lados del dedo. 3
4. Conecte el MAXA(L) en el oxímetro y verifique que funciona correctamente, tal
como se describe en el manual del usuario del oxímetro.
Nota: Si el sensor no toma el pulso de forma fiable, puede que esté colocado de
forma incorrecta, o que el sitio elegido para su ubicación sea demasiado grueso,
delgado o tenga una pigmentación demasiado fuerte o un color demasiado
intenso (por ejemplo, por la aplicación externa de sustancias de color como laca
de uñas, tinte o crema con coloración) como para permitir la transmisión de luz
apropiada. Si ocurre alguna de esas situaciones, cambie el sensor de lugar o use
otro sensor Nellcor que sea para otro sitio.
es

19
Para retirar el sensor adhesivo:
1. Retire la envoltura de cinta para extraer el sensor con cuidado.
2. Desconecte el sensor del monitor desenchufándolo del cable de extensión o del
monitor.
ADVERTENCIAS
1. Use este sensor solo con instrumentos Nellcor OxiMax™ e instrumentos que
contengan sistemas de oximetría de Nellcor, o con instrumentos autorizados
para usarse con sensores Nellcor OxiMax (instrumentos compatibles con
Nellcor).
2. Si el sensor se aplica de forma incorrecta con una presión excesiva durante
periodos prolongados, puede producirse una lesión por presión.
3. No utilice el sensor MAXA(L) u otros sensores de oximetría durante una
exploración mediante RM. El paso de la corriente eléctrica puede causar
quemaduras. Además, el sensor MAXA(L) podría afectar la imagen de RM
y la unidad de resonancia podría afectar la precisión de las mediciones de
oximetría.
4. Al igual que con todos los equipos médicos, coloque con cuidado los cables
para reducir la posibilidad de enredos o estrangulamiento del paciente.
PRECAUCIONES
1. En caso de que se produzcan daños en el envase estéril, NO lo esterilice de nuevo.
Cumpla las normativas e instrucciones de reciclaje locales sobre la eliminación o
reciclaje de sensores.
2. No utilice un sensor ni un cable de pulsioximetría que estén defectuosos. No
utilice un sensor que tenga componentes ópticos al descubierto.
3. No lo sumerja en agua o en soluciones de limpieza. No lo vuelva a esterilizar.
Esta esterilización podría dañar el sensor y puede provocar un funcionamiento
incorrecto o mediciones erróneas de oximetría.
4. Si el MAXA(L) no se aplica apropiadamente, las mediciones resultantes podrían ser
incorrectas.
5. Si el sensor se coloca demasiado apretado o se usa más cinta adhesiva, las
pulsaciones venosas podrían producir mediciones inexactas de la saturación.
6. Si bien el MAXA(L) se ha diseñado para reducir los efectos de la luz ambiental, la
luz excesiva puede causar mediciones inexactas. En esos casos, cubra el sensor
con un material opaco.
7. Debería comprobarse periódicamente la circulación distal de la ubicación del
sensor. La ubicación debe inspeccionarse cada 8 horas para confirmar la correcta
adhesión, la presión de aplicación, la integridad de la piel y la precisión de la
alineación óptica. Si cambia la integridad de la piel, ponga el sensor en otro
lugar. Si el sensor se aplica de forma incorrecta con una presión excesiva, puede
producirse una lesión por presión.
8. Los tintes intravasculares, la piel con pigmentación fuerte o los colores aplicados
externamente (por ejemplo, esmalte para uñas, tintes o cremas con coloración)
pueden producir mediciones inexactas.
9. Un movimiento excesivo puede perjudicar el rendimiento. En dichos casos,
trate de mantener quieto al paciente o cambie el sensor a un sitio con menos
movimiento.
10. No altere ni modifique el MAXA(L). Las alteraciones o modificaciones podrían
afectar el rendimiento o la precisión.
11. Para conocer las demás advertencias, precauciones o contraindicaciones cuando
use este sensor con instrumentos compatibles con Nellcor, consulte el manual del
usuario del instrumento o póngase en contacto con el fabricante del instrumento.

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Especificaciones de precisión
Este sensor integra la tecnología Nellcor OxiMax en su diseño. Al conectarlo a un
instrumento apto para su uso con OxiMax, este sensor utiliza la tecnología OxiMax
para proporcionar al sensor funciones avanzadas adicionales de rendimiento.
Consulte a cada fabricante para determinar las características y la compatibilidad de
instrumentos y los modelos de sensor particulares.
Cada fabricante de instrumentos compatibles con Nellcor OxiMax tiene la obligación
de determinar las condiciones de compatibilidad y los ajustes óptimos para sus
instrumentos para facilitar el uso seguro y eficaz de los sensores Nellcor OxiMax.
Esto incluye especificaciones y avisos, advertencias o contraindicaciones. Consulte
el manual del usuario de cada instrumento o consulte al fabricante para obtener las
instrucciones completas, advertencias, precauciones o contraindicaciones sobre el uso
de este sensor con su instrumento compatible con Nellcor OxiMax.
Exactitud de la saturación del sensor
Perfusión baja 70 a 100 % ±2 dígitos
Adulto 70 a 100 % ±2 dígitos
Adulto y neonato con movimiento 70 a 100 % ±3 dígitos
*según pruebas con el monitor PM1000N
Consulte el manual del usuario de cada instrumento para obtener el resumen de las
pruebas clínicas y los gráficos Bland-Altman de los estudios clínicos.
Especificaciones ópticas
Longitud de onda LED (aproximada) Potencia de salida
Rojo: 650 a 670 nm 3,0 mW
Infrarrojo: 880 a 910 nm 4,0 mW
Este intervalo de longitud de onda puede ser especialmente útil para los profesionales
sanitarios.
Especificaciones medioambientales
Intervalo de temperatura de funcionamiento 0 °C a 50 °C
Intervalo de temperatura de almacenamiento -40 °C a 70 °C
Intervalo de humedad relativa de funcionamiento
y almacenamiento 15 % a 95 % sin condensación
Copias adicionales de las instrucciones
Puede obtener copias adicionales de estas instrucciones de forma gratuita llamando a
Covidien o a sus distribuidores autorizados. Conforme a los derechos de propiedad de
Covidien, por el presente documento se autoriza a quienes hayan adquirido productos
de Covidien o a sus distribuidores autorizados a hacer copias adicionales de estas
instrucciones para su uso particular.
Cualquier otro uso de este sensor no está autorizado por Covidien en virtud de
ninguna patente.