Covidien OxyAlert NIRSensor User manual

OxyAlert™ NIRSensor
Cerebral/Somatic - Neonatal
CNN/SNN
Instructions for Use (English GB)
Návod k použití (Čeština CZ)
Brugervejledning (Dansk DA)
Gebrauchsanweisung (Deutsch DE)
Modo de empleo (Español ES)
Instructions d’emploi (Français FR)
Istruzioni per l’uso (Italiano IT)
Használati útmutató (Magyar HU)
Gebruiksinstructies (Nederlands NL)
Bruksanvisning (Norsk NO)
Instrukcja użytkowania (Polski PL)
Instruções de Utilização (Português PT)
Instrucţiuni de utilizare (Română RO)
Návod na použitie (Slovenčina SK)
Käyttöohje (Suomi FI)
Bruksanvisning (Svenska SV)
KullanımTalimatları (TürkçeTR)
Οδηγίες χρήσης (Ελληνικά EL)
Инструкция по применению (Русский RU)

Neonatal Single-Use Regional Oxygen Saturation Sensor (English GB)
For use with INVOS® 5100C System ONLY. OxyAlert NIRSensor disposable sensor Model CNN/SNN has a small adhesive pad and
a gentle hydrocolloid adhesive for use with pediatric, infant and neonatal patients. Suitable for patients weighing < 5 kilograms. For
additional information regarding setup and use of the INVOS System, consult the Operations Manual.
WARNINGS:
• Thesensorisdesignedforsinglepatientuseonlyandmaynotbeusedonmultiplepatientsduetoanincreasedriskofcross-
contamination among patients. Do not autoclave or gas sterilize the sensors.
• Thesensorisdesignedforexternaluseonlyasdescribedintheinstructions.Donotusethesensorsinternallyforanyreason.
• DonotimmersetheINVOSSystemorsensorinanyliquidsastheymaycauseelectricshockhazardordamagethedevice.
• DonotusetheINVOSSysteminthepresenceofammableanestheticsorinotherammableenvironments.
PRECAUTIONS:
• INVOSreadingsrepresentasmallvolumeoftissuebeneaththesensorandmaynotreectoxygenationdisturbancesthatoccur
elsewhere.
• Makesureallconnectorsarefullyengagedandfreefrommoisture.Moistureintrusionmaycauseinaccuratereadings,erratic
readings or no readings at all.
• DierentINVOSSystemsensors(adult,pediatricandinfant/neonatal)cannotbeusedsimultaneouslyonthesamemonitor.
• UseonlyCovidienrecommendedorprovidedaccessories.UseoftheINVOSSystemwithanyothersensorwillcompromiseaccuracy.
• Usecarewhenplacingorremovingsensor.Donotplaceonbrokenorundevelopedskin.
• Ifpresent,thefollowingmaycauseinaccuratereadings:
o “Cardiogreen,”“Indigo Carmine,”“Methylene Blue”or other intravascular dyes
o Carboxyhemoglobin or other dyshemoglobins
o Hemoglobinopathies
o Conjugated hyperbilirubinemia (direct)
o Myoglobin (Mb) in muscle tissues
• Donotplacethesensoronregionswithseveretissueedematoreducethepossibilityofskinlesions.
• Useofanelectrosurgical/electrocauteryinstrumentinthevicinityoftheINVOSSystemmayinterferewiththesignalandresultin
no readings.
• Environmentswithexcessiveambientlightsuchasbrightsunlightorstrongoperatingroomlightingmayrequirelooselycovering
theareaofthesensorwithanopaquedrape.
• Toavoidpressuresoresdonotapplypressure(e.g.headbands,wraps,tape)tosensor.
• SensorsdonotneedtoberemovedforX-rayorCTScan.However,sensorswillappearonimage.SensorsmustberemovedforMRI.
INSTRUCTIONS FOR USE
Pre-use Check: Remove the sensor from the package and examine for visual signs of damage. If any signs of damage are observed,
select another sensor.
Cerebral Site Selection: Select sensor site on the right or left side of forehead. Placement of the sensor in other cerebral locations,
or over hair, may cause inaccurate readings, erratic readings, or no readings at all. Do not place the sensor over nevi, sinus cavities, the
superior sagittal sinus, subdural or epidural hematomas or other anomalies such as arteriovenous malformations, as this may cause
readingsthatarenotreectiveofbraintissueornoreadingsatall.

Neonatal Single-Use Regional Oxygen Saturation Sensor (English GB) Page 2
Somatic Site Selection: Select sensor site over tissue area of interest (site selection will determine which body region is monitored).
Avoid placing the sensor over fatty deposits, hair or bony protuberances. Do not place the sensor over nevi, hematomas or broken skin,
asthismaycausereadingsthatarenotreectiveoftissueornoreadingsatall.Sensorlocationisattheclinician’sdiscretion,providedit
adherestothecriterianotedonthisInstructionForUse.Placementsmayinclude:
 o Posteriorank(T10-L2,rightorleftofmidline) o Upperarm
o Abdomen o Chest
o Forearm o Upper leg
o Calf
Patient Prep: To achieve optimum adhesion, the patient’s skin must be clean and dry. Dry skin with a gauze pad.Warm the sensor in
your hands or an incubator to ease placement.
Sensor Placement: Holding the cable, peel back the two halves of the white liner from the clear adhesive layer beginning at the
center of the sensor pad. Apply to the skin. Continue applying the sensor by smoothing it to the skin from the center outward. Ensure
edges of the sensor are sealed.
Figure 1: Sensor Placement
Monitoring: Plug the sensor cable into the preamplier connector.When two somatic site sensors are placed, they must be connected
intothesamepreamplier.Securethesensorcabletoaxedobjecttoavoidstrainonthesensor-to-skininterfaceusingstrain-relief
clips. Ensure the cable is properly inserted into the preamplier. Calibration is automatic and monitoring will begin in seconds.
Status messages on the INVOS System display will appear if monitoring conditions are compromised. Periodically check skin integrity
accordingtoyourinstitution’spatientcareprotocoloratleastevery24hours.Ifsensorsareremovedorpeeledbacktodoso,besure
sensorisproperlyre-sealedtoskintoavoidlightentering.
For extended monitoring, if the adhesive is inadequate to seal the sensor to the skin, apply a new sensor.

Neonatální regionální senzor saturace kyslíkem na jedno použití (Čeština CZ)
Pouze pro použití se systémem INVOS® 5100C. U dětských, novorozeneckých a neonatálních pacientů se senzor OxyAlert
NIRSensor Model CNN/SNN na jedno použití používá s malým adhezívním polštářkem a jemným hydrokoloidním lepidlem. Vhodné
pro pacienty o hmotnosti menší než 5 kilogramů. Doplňkové informace týkající se nastavení a používání systému INVOS jsou uvedeny
v Provozní příručce.
VAROVÁNÍ:
• Senzorjeurčenkpoužitípouzenajednompacientovi.Nelzejejpoužítnavícepacientechzdůvoduzvýšenéhorizikavzájemné
kontaminace mezi pacienty. Senzory nesterilizujte v autoklávu ani plynem.
• Senzorjezkonstruovánpouzeprovnějšípoužití,jakjepopsánovnávodu.Senzorynikdynepoužívejtevnitřně.
• NeponořujtesystémINVOSnebosenzordotekutin,jinaksevystavujetenebezpečízasaženíelektrickýmproudem,případněse
přístroj poškodí.
• NepoužívejtesystémINVOSvblízkostihořlavýchanestetiknebovjinémhořlavémprostředí.
UPOZORNĚNÍ:
• HodnotynaměřenésystémemINVOSplatípromalýprostortkáněpodsenzoremanemusíodrážetporuchyokysličovánínajiných
místech.
• Dbejte,byvšechnykonektorybylyúplnězasunutéazcelasuché.Vlhkostmůžezpůsobitnepřesnéměření,nesprávnéměření,
případně není měření vůbec možné.
• RůznésenzorysystémuINVOS(prodospělé,pediatrickéanovorozenecké/neonatálnípacienty)nemohoubýtpoužitysoučasněna
stejném monitoru.
• PoužívejtepouzedoporučenénebododávanépříslušenstvíspolečnostiCovidien.PoužitízařízeníINVOSSystemsjinýmsenzorem
způsobí nepřesné měření.
• Přiodstraňovánísnímačepostupujteopatrně.Neumísťujtenaporušenounebonevyvinutoupokožku.
• Nepřesnostměřenímůžebýtzpůsobenatěmitofaktory:
o Přítomnost intravaskulární kontrastní látky, např. Cardiogreen, indigokarmín, metylenová modř
o Karboxyhemoglobin nebo jiné dyshemoglobiny
o Hemoglobinopatie
o Konjugovaná hyperbilirubinemie (přímá)
o Myoglobin (Mb) ve svalové tkáni
• Neumísťujtesenzornaoblastistěžkýmtkáňovýmedémem,abysenevytvořilykožníléze.
• Použitíelektrickýchchirurgických/elektrokauterizačníchinstrumentůvblízkostiSystémuINVOSmůžerušitsignálavýsledkem
může být nezobrazení údajů.
• Vprostředíspřílišostrýmrozptýlenýmsvětlem(napříkladjasnéslunečnísvětlonebointenzívníosvětleníoperačnímístnosti)bývá
nutné zastínit oblast senzoru neprůsvitnou oponou.
• Abysezabránilootlačeninámneaplikujtenasenzortlak(jakonapř.páskykolemčela,ovinutí,pásky).
• PředrentgenovýmvyšetřenímneboCTvyšetřenímnenínutnésenzorodpojovat.Senzorysevšakobjevínaobraze.Senzoryje
nutné odpojit před MRI vyšetřením.
NÁVOD K POUŽITÍ
Kontrola před použitím: Vybalte senzor a vizuálně zkontrolujte, zda není poškozený. Jestliže jsou objeveny příznaky poškození,
vyberte jiný senzor.
Výběr cerebrálního místa: Místo pro snímač zvolte na pravém nebo levém obočí. Jiné cerebrální umístění snímače nebo umístění na
vlasech může vést k nepřesnému měření, chybnému měření, případně není měření vůbec možné.

Neonatální regionální senzor saturace kyslíkem na jedno použití (Čeština CZ) Strana 2
Neumísťujtesenzornadnévy,nosnídutiny,sinussagittalissuperior,subdurálníaepidurálníhematomynebojinéanomálie,jako
například arteriovenózní malformace, protože měření pak nemusí odrážet stav mozkové tkáně, případně není měření vůbec možné.
Výběr somatického místa: Vyberte místo nad vyšetřovanou tkání, kam se umístí senzor (volba místa určuje tělesnou oblast, která
sebudemonitorovat).Neumísťujtesenzornadmísty,kdeseukládátuk,aninadmístypokrytýmiochlupenímčinadvýstupkykostí.
Neumísťujtesenzornadnévy,hematomyneboporušenoukůži,protožeměřenípaknemusíodrážetstavsomatickétkáně,případněnení
měření vůbec možné. O umístění senzoru rozhoduje lékař a měl by se řídit kritérii uvedenými v Pokynech k používání. Kde lze senzor
umístit?
 o Zadníčásthrudníku(T10-L2,napravonebonalevo o Nadloktí
od střední čáry) o Hruď
o Břicho o Nad kolenem
o Předloktí o Lýtko
Příprava pacienta: Pro optimální přilnavost musí být kůže pacienta čistá a suchá.Vysušujte pouze gázovým polštářkem. Senzor se
lépepřichytí,zahřejete-lijejvrucenebovinkubátoru.Umístění senzoru:Podržte kabel, sloupněte bílou obrubu z průsvitné lepivé
vrstvy směrem od středu destičky senzoru. Aplikujte na kůži. Hlazením od středu do stran přitlačte snímač na kůži. Zkontrolujte, zda jsou
okraje snímače přilepené.
Obrázek 1: Umístění senzoru
Monitorování: Senzorovýkabelzasuňtedokonektorupředzesilovače.Pokudumísťujetedvasomatickésnímače,připojtejeke
stejnému předzesilovači. Pomocí dodaných odlehčovacích svorek připevněte senzorový kabel k pevnému objektu, aby se nanamáhalo
místo spojení senzoru s kůží. Zkontrolujte řádné zasunutí kabelu do předzesilovače. Kalibrace probíhá automaticky a monitorování začne
do několika sekund.
Pokud se vyskytnou nepříznivé monitorovací podmínky, zobrazí se na displeji INVOS System stavové zprávy. Pravidelně nebo minimálně
jednouza24hodinkontrolujtestavkůžepodlesměrnicpropéčiopacientyvevašíorganizaci.Jestližejsousenzoryodstraněnynebo
odlepeny, opětovně je řádně upevněte na pokožku tak, aby se zabránilo přístupu světla.
Pokud při delším monitorování senzor nepřiléhá na kůži, aplikujte nový senzor.

Neonatal regional oxygen-saturationsensor til engangsbrug (Dansk DA)
KUN til brug med INVOS® 5100C-system. OxyAlert NIRSensor Model CNN/SNN til engangsbrug udstyret med en lille klæbepude og
etnænsomthydrokolloid-klæbemiddeltilanvendelsepåpædiatriske,spædbørns-ogneonatalepatienter.Egnettilpatienter,dervejer
<5kg.DerhenvisestilbrugermanualenforyderligereinformationomopsætningogbrugafINVOS-systemet.
ADVARSLER:
• Sensorenerudelukkendeberegnettilengangsbrugogmåikkebrugestilerepatienterpågrundafenforøgetrisikofor
krydskontamineringblandtpatienter.Sensorernemåhverkenautoklaveresellergassteriliseres.
• Sensorenerkundesignettileksternbrug,sombeskrevetivejledningen.Sensorernemåunderingenomstændighederanvendes
internt.
• INVOSsystemetogsensorenmåikkenedsænkesivæsker,dadetkanmedførefareforelektriskstødogbeskadigelseafenheden.
• INVOSSystemetmåikkeanvendesinærhedenafbrændbareanæstetikaelleriandrebrændbaremiljøer.
FORHOLDSREGLER:
• INVOSaæsningerrepræsentererenlillemængdevævundersensorenogvilmuligvisikkereektereoxygeneringsforstyrrelser,der
forekommer andre steder.
• Sørgfor,atallekonnektorererhelttilkobletogfriforfugt.Indtrængenaffugtkanmedføreunøjagtigeaæsninger,uberegnelige
aæsningerellersletingenaæsninger.
• ForskelligeINVOSSystemsensorer(voksen,pædiatriskogspædbarn/neonatal)kanikkebrugessamtidigtpådensammemonitor.
• Dermåkunanvendestilbehør,somlevereselleranbefalesafCovidien.HvisINVOSsystemetanvendessammenmedenhveranden
sensor,vildetføretilnøjagtighedskompromittering.
• Udvisforsigtighednårsensorenplaceresellerernes.Måikkeplacerespåbeskadigetellerikke-færdigudviklethud.
• Hvisfølgendeforendeskandetforårsagefejlagtigeaæsninger:
o “Cardiogreen,”“Indigo Carmin”,“Methylene Blue”eller andre intravaskulære farver
o Karboxyhæmoglobin eller andre dyshæmoglobiner o Hæmoglobinlidelser
o Konjugeret hyperbilirubinæmi (direkte) o Myoglobin (Mb) i muskelvæv
• Sensorenmåikkeanbringespåstedermedudtaltvævsødemforatreduceremulighedenforhudlæsioner.
• Anvendelseafetelektrokirurgiskinstrument/elektrokaustikinærhedenafINVOSsystemetkanmedføresignalforstyrrelseogingen
aæsninger.
• Miljøermedusædvanligmegetomgivelseslys,somforeksempelstærktsollysellerstærkoperationsstuebelysning,kanpåkræve,at
sensorområdettildækkesletmedetuigennemsigtigafdækningsstykke.
• Foratundgåtryksårmåderikkepåførestryk(f.eks.pandebånd,forbindinger,tape)påsensoren.
• SensorerbehøverikkeatbliveernetforrøntgenellerCT-scanning.Sensorervilimidlertidkunnesespåbillederne.Sensorerskal
ernesforMRI.
BRUGSANVISNING
Før-brug check:Tagsensorenudafindpakningenoginspicérdenvisueltfortegnpåbeskadigelse.Hvisderertegnpåbeskadigelse,
vælges der en anden sensor.
Cerebral anbringelse: Vælgsensor-anbringelsesstedpåhøjreellervenstresideafpanden.Anbringelseafsensorenpåandre
cerebralesteder,ellerovenpåhår,kanmedføreunøjagtigeaæsninger,uberegneligeaæsningerellersletingenaæsninger.
Sensorenmåikkeanbringesovenpåbihulekaviteter,denøvresagittalebihule,subduraleellerepiduraleblodsvulsterellerandre
uregelmæssigheder,somf.eks.arteriovenøsemisdannelser,dadetkanføretilaæsninger,derikkereektererhjernevævet,ellertilslet
ingenaæsninger.

Neonatal regional oxygen-saturationsensor til engangsbrug (Dansk DA) Side 2
Somatisk anbringelse: Vælgsensoranbringelsesstedovervævsområdeafinteresse(anbringelsesstedetafgør,hvilkendelafkroppen,
dermonitoreres).Undgåatanbringesensorenovenpåtykkefedtdepoter,hårellerknogleudvækster.Sensorenmåikkeanbringes
overnevi,hæmatomerellerbeskadigethud,dadetkanføretilaæsninger,derikkereekterervævellertilsletingenaæsninger.
Sensorplaceringerefterlægensskøn,forudsatdenoverholderdekriterier,dereranførtidenneBrugsvejledning.Placeringerkan
omfatte:
 o Denbrederygmuskel,posterioranke(T10-L2,tilhøjreellervenstreformidtlinie)
o Overarm o Mave
o Bryst o Underarm
o Øverste del af ben o Læg
Patientforberedelse: Foratopnåoptimaladhæsionskalpatientenshudværerenogtør.Tørhudenmedgazeserviet.Varmsensoreni
dinehænderellerieninkubatorforatgøredenlettereatplacere.
Placering af sensor: Hold fat i kablet og træk de to halvdele af den hvide beklædning fra det gennemsigtige klæbemiddellag ved at
begyndeimidtenafsensorpuden.Putsensorenpåhuden.Fortsætfastgørelseafsensorenvedatglattedenudpåhudenframidtenog
udad.Sørgfor,atsensorenskanterertætnetpåhuden.
Figur 1: Placering af sensor
Monitorering:Sætsensorkabletindiforforstærkerenskonnektor.Nårtosomatiskestedsensorererplaceret,skaldetilsluttestil
densammeforforstærker.Fastgørsensorkablettiletfastgjortobjektmedhenblikpåatundgåoverbelastningafsensor-til-hud
grænseoveradenvedhjælpafaastningsklemmer.Sørgfor,atkabletersatheltindiforforstærkeren.Kalibreringbliverudført
automatiskogmonitoreringvilbegyndeefternoglefåsekunder.
StatusmeddelelservilblivevistpåINVOSSystemet,hvismonitoringsbetingelsernekompromitteres.Tjekhudintegritetenmedjævne
mellemrumihenholdtilinstitutionenspatientplejeprotokolellermindstengangidøgnet.Hvissensorerernes,ellerpillesaf,forat
gøredette,skaldetsikres,atsensorengenforseglespåhudenforatundgå,atdertrængerlysind.
For længerevarende monitorering skal der påføres en ny sensor, hvis klæbemidlet er utilstrækkeligt til at forsegle
sensoren på huden.

Regionaler Sauerstosättigungssensor für Neugeborene für den Einmalgebrauch (Deutsch DE)
NUR zur Verwendung mit dem INVOS® 5100C System. Der OxyAlert NIRSensor Modell CNN/SNN für den Einmalgebrauch hat
ein kleines Klebekissen und eine sanfte Hydrokolloidklebeschicht für dieVerwendung bei Kindern und Neugeborenen. Geeignet
fürPatientenunter5kg.ZusätzlicheInformationenzumEinrichtenundzurVerwendungdesINVOS-SystemsndenSieinder
Bedienungsanleitung.
VORSICHT!
• DerSensoristnurfürdenGebrauchaneinemPatientenbestimmtunddarfnichtwiederverwendetwerden,dadieszueinem
größeren Risiko der Kreuzkontaminierung zwischen Patienten führt. Die Sensoren dürfen nicht autoklaviert oder mit Gas sterilisiert
werden.
• DerSensoristnurzuräußerenAnwendungbestimmt,wieindieserGebrauchsanweisungbeschrieben.DenSensorunterkeinen
Umständen im Körper verwenden.
• DasINVOS-SystemoderdenSensornichtinFlüssigkeiteneintauchen,dadieszurGefahreinesStromschlagsoderSchädenamGerät
führen kann.
• VerwendenSiedasINVOS-SystemnichtinderGegenwartvonentammbarenAnästhetikaoderinanderenentammbaren
Umgebungen.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
• DieINVOS-MesswerterepräsentierennureinenkleinenGewebebereichunterhalbdesSensorsundspiegelneventuellStörungenin
derSauerstosättigung,dieanandererStelleauftreten,nichtwider.
• AchtenSiedarauf,dassalleAnschlüssefestsitzenundfreivonFeuchtigkeitsind.EindringenvonFeuchtigkeitkannzuungenauen
bzw. fehlerhaften Messwerten oder gar keinen Messwerten führen.
• UnterschiedlicheINVOS-Systemsensoren(fürErwachsene,KinderundNeugeborene)könnennichtgleichzeitigandemselben
Monitor verwendet werden.
• NurmitZubehörverwenden,dasvonderCovidienempfohlenodergeliefertwird.DieVerwendungdesINVOS-Systemszusammen
mit anderen Sensoren beeinträchtigt die Genauigkeit.
• BeimAnbringenundEntfernendesSensorsVorsichtwaltenlassen.NichtüberbeschädigterodernichtvollentwickelterHaut
anbringen.
• FolgendeFaktorenkönnenzuungenauenMesswertenführen:
 o “Kardiogreen,”“Indigokarmin”,“Methylenblau”oderandereintravaskuläreFarbstoe
o Karboxihämoglobin oder andere Dyshämoglobine
o Hämoglobinopathien
o Konjugierte Hyperbilirubinämie (direkte)
o Myoglobin (Mb) in Muskelgewebe
• DenSensornichtanBereichenmitausgeprägtemGewebeödemanbringen,umdasRisikoeinerHautverletzungzureduzieren.
• DieVerwendungvonelektrochirurgischenInstrumentenbzw.vonElektrokauterninderNähedesINVOS-SystemskanndasSignal
stören und eventuell zu keinen Messwerten führen.
• UmgebungenmitübermäßigvielUmgebungslichtwiezumBeispielhellesSonnenlichtodergrelleOperationssaalbeleuchtung
können eine lockere Abdeckung der Applikationsstelle des Sensors erforderlich machen.
• ZurVermeidungvonDruckstellensolltenSieaufdenSensorkeinenDruckausüben(Stirnbänder,Verbände,Klebeband).
• SensorenbrauchenzumRöntgenoderfüreinCTnichtentferntzuwerden.AllerdingserscheintderSensordannaufdemBild.Für
ein MRT müssen Sensoren entfernt werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Kontrollen vor der Anwendung: Nehmen Sie den Sensor aus derVerpackung und überprüfen Sie ihn auf sichtbare Beschädigungen.
Falls irgendwelche Anzeichen von Beschädigung zu sehen sind, einen anderen Sensor verwenden.
Auswahl der Stelle für die zerebrale Messung: Die Stelle für den Sensor auf der rechten oder linken Seite der Stirn wählen. Die
Plazierung des Sensors an anderen zerebralen Stellen oder über Haar kann zu ungenauen bzw. fehlerhaften Messwerten führen und
sogar Messwerte vollständig verhindern.

Regionaler Sauerstosättigungssensor für Neugeborene für den Einmalgebrauch (Deutsch DE) Seite 2
Platzieren Sie den Sensor nicht über Nävi, Sinushöhlen, Sinus sagittalis superior, subduralen oder epiduralen Hämatomen oder anderen
Anomalien wie arteriovenösen Missbildungen, da dies zu Messwerten führen kann, die nicht die Gegebenheiten des Hirngewebes
widerspiegeln, und sogar Messwerte vollständig verhindern kann.
Auswahl der Stelle für somatische Messung: Wählen Sie eine Sensorstelle auf dem zu untersuchenden Gewebe aus
(die ausgewählte Stelle bestimmt, welche Körperregion überwacht wird). Den Sensor nicht über Fettdepots, Haaren oder
Knochenvorsprüngen anbringen. Platzieren Sie den Sensor nicht über Nävi, Hämatomen oder defekter Haut, da dies zu Messwerten
führen kann, die nicht die Gegebenheiten des Gewebes widerspiegeln, und sogar Messwerte vollständig verhindern kann. Der Arzt
entscheidet, an welcher Stelle der Sensor angebracht wird, solange die in dieser Gebrauchsanweisung gegebenen Bedingungen erfüllt
werden.TypischeMonitorstellensindunteranderem:
 o PosterioreFlanke(T10-L2,rechtsoderlinksvonderMittellinie)
o Oberarm o Abdomen
o Brustkorb o Unterarm
o Oberschenkel o Wade
Vorbereiten des Patienten: Für optimale Haftung muss die Haut des Patienten sauber und trocken sein.Trocknen Sie die Haut mit
einemMulltupfer.WärmenSiezurleichterenPlazierungdenSensormitderHandächeoderineinemInkubatorauf.
Sensor-Plazierung: Das Kabel halten und die beiden Hälften der weißen Abdeckfolie von der Mitte des Sensors aus von der
durchsichtigen Klebeschicht abziehen. Auf die Haut aufbringen. Den Sensor durch Glattstreichen auf der Haut aufkleben, dabei von der
Mitte aus nach außen streichen. Achten Sie darauf, dass die Kanten des Sensors fest anliegen.
Abbildung 1:Sensor-Plazierung
Überwachung: Stecken Sie das Sensorkabel in den Anschluss desVorverstärkers.Wenn zwei somatische Sensoren platziert werden,
müssen sie an demselbenVorverstärker angeschlossen sein. Befestigen Sie das Sensorkabel mit Zugentlastungsklammern an einem
Gegenstand,umZugaufdieKontaktächeSensor/Hautzuvermeiden.AchtenSiedarauf,dassdasKabelrichtigimVorverstärker
eingesteckt ist. Die Kalibrierung erfolgt automatisch und die Überwachung beginnt nach wenigen Sekunden.
AufdemINVOS-SystemwerdenStatusmeldungenangezeigt,fallsdieÜberwachungsbedingungenzuschlechtsind.ÜberprüfenSie
regelmäßigdieHautbeschaenheit/-unversehrtheitentsprechenddenRichtlinienIhresHausesodermindestensalle24Stunden.Falls
Sensoren zu diesem Zweck entfernt oder abgezogen werden, muss sichergestellt werden, dass sie wieder richtig angebracht werden,
um Lichteinfall zu verhindern.
Verwenden Sie bei längeren Überwachungszeiträumen einen neuen Sensor, wenn die Klebekraft nicht mehr ausreicht,
um den Sensor auf der Haut lichtdicht anzubringen.

Sensor de saturación regional de oxígeno de un solo uso para neonatos (Español ES)
Para su uso exclusivo con el sistema INVOS® 5100C. El sensor desechable OxyAlert NIRSensor modelo CNN/SNN tiene una
pequeñaalmohadillaadhesivayunsuaveadhesivohidrocoloideparasuusoconpacientespediátricos,infantilesyneonatos.Adecuado
para pacientes con un peso inferior a 5 kg. Para información adicional, relativa a la conguración y el uso del Sistema INVOS, consulte el
Manual de Operaciones.
AVISOS:
• Elsensorestádiseñadoparasuusoconunsolopacienteynodebeutilizarseconvariospacientesdebidoalmayorriesgode
contaminación cruzada entre pacientes. No esterilice los sensores mediante autoclave o gas.
• Elsensorestádiseñadoexclusivamenteparausoexterno,talcomosehadescritoenlasinstrucciones.Nouselossensores
internamente por ningún motivo.
• NosumerjaelSistemanielsensorINVOSenningúnlíquido,yaquepuedenprovocarpeligrodesacudidaeléctricaodañarel
dispositivo.
• NouseelSistemaINVOSenpresenciadeanestésicosinamablesoenotrosentornosinamables.
PRECAUCIONES:
• LaslecturasdeINVOSrepresentanunpequeñovolumendeltejidobajoelsensorypuedennoreejarperturbacionesde
oxigenaciónqueocurrenenotraparte.
• Asegúresedequetodoslosenchufesestáncorrectamenteconectadosyexentosdehumedad.Laintrusióndehumedadpuede
causar lecturas inexactas, lecturas erráticas o la inexistencia de lecturas.
• NopuedenusarsediferentesSistemasINVOS(adulto,pediátricoeinfantil/neonatal)simultáneamenteenelmismomonitor.
• UsesólolosaccesoriosrecomendadosoproporcionadosporCovidien.LautilizacióndelSistemaINVOSconcualquierotrosensor
comprometerá la precisión.
• Tengacuidadoalcolocaroretirarunsensor.Noloscoloquesobrepieldesgarradaosindesarrollar.
• Siexiste,losiguientepuedecausarlecturasinexactas:
o “Verde de indocianina”,“índigo carmesí”,“azul de metileno”u otros colorantes intravasculares
o Carboxihemoglobina u otro dishemoglobinas
o Hemoglobinopatías
o Hiperbilirrubinemia conjugada (directa)
o Míoglobina (Mb) en tejidos musculares
• Nocoloquelossensoresenregionesconedemasgravesparareducirlaposibilidaddelesionescutáneas.
• Lautilizacióndeuninstrumentoelectro-quirúrgicooelectro-cauterioenlasproximidadesdelSistemaINVOSpuedeinterferircon
la señal y provocar la inexistencia de lecturas.
• Losambientesconluzambientalexcesiva,comolaluzbrillantedelsololafuerteiluminacióndelasaladeoperacionespueden
requerirtapareláreadelsensorconunacortinaopaca.
• Paraevitarllagasporpresión,noapliquepresión(p.ej.vendas,envoltorios,cinta)alsensor.
• NoesnecesarioretirarlossensoresparaunaexploracióndeTCorayosX.Noobstante,lossensoresapareceránenlaimagen.Deben
retirarse los sensores para RM.
INSTRUCCIONES DE USO
Control previo a la utilización:Saqueelsensordelpaqueteyexaminesiexistendañosvisibles.Siseobservacualquiersignode
daño, elija otro sensor.
Selección de Ubicación Cerebral: Seleccionelaubicacióndelsensoraladerechaoalaizquierdadelafrente.Lacolocacióndel
sensor en otras posiciones cerebrales, o sobre el pelo, puede provocar lecturas inexactas, lecturas erráticas, o la inexistencia de lecturas.
Nocoloqueelsensorsobremarcasdenacimiento,cavidadesdelossenos,elsenosagitalsuperior,ohematomassubduralesoepidurales
uotrasanomalíascomomalformacionesarteriovenosas,yaqueestopuedecausarlecturasnoreexivasdeltejidocerebralola
inexistencia de lecturas.

Sensor de saturación regional de oxígeno de un solo uso para neonatos (Español ES) Página 2
Selección de Ubicación Somática: Seleccione la ubicación del sensor sobre el tejido de interés (la selección de la ubicación
determinaráquéregióndecuerposemonitoriza).Evitecolocarelsensorsobredepósitosdegrasa,pelooprotuberanciasóseas.No
coloqueelsensorsobremarcasdenacimiento,hematomasopieldesgarrada,yaqueestopuedecausarlecturasnoreexivasdeltejido
olainexistenciadelecturas.Laubicacióndelsensorserábajocriteriodelmédico,siemprequeseajustealoscriteriosindicadosenestas
Instruccionesdeuso.Lasubicacionesincluyen:
 o Flancoposterior(T10-L2,aderechaoizquierdadelalíneamedia)
o Abdomen o Brazo
o Antebrazo o Tórax
o Pantorrilla o Pierna
Prep. Paciente: Paraconseguirunaadherenciaóptima,lapieldelpacientedebeestarlimpiayseca.Sequelapielconunaalmohadilla
de gasa. Caliente el sensor con la mano o en una incubadora para facilitar su colocación.
Colocación de Sensor: Sujete el cable y retire las dos mitades del recubrimiento blanco de la capa de adhesivo transparente
empezandodesdeelcentrodelaalmohadilladelsensor.Apliqueelsensoralapiel.Sigaaplicandoelsensoralisándoloalapieldel
centroexterno.Asegúresedequelosbordesdelsensorestánsellados.
Figura 1: Colocación del sensor
Supervisión: Enchufe el cable del sensor en el conector del preamplicador. Cuando se colocan dos sensores somáticos, deben
conectarse al mismo preamplicador. Asegure el cable de sensor a un objeto jo, mediante clips de alivio de tensión, para evitar la
tensiónenelpuntodecontactoentreelsensorylapiel.Compruebequeelcableestáinsertadoadecuadamenteenelpreamplicador.
La calibración es automática y la monitorización comenzará en pocos segundos.
Si las condiciones de monitorización se hallan comprometidas, en la pantalla del Sistema INVOS aparecerán mensajes de estado.
Compruebeperiódicamentelaintegridaddelapielsegúnelprotocolodecuidadosdelpacientedesuinstituciónocada24horascomo
máximo.Siseretiranodespeganlossensoresparahacerlo,compruebequeelsensorsevuelveapegaradecuadamentealapielpara
evitarquelaluzentre.
Para monitorizaciones prolongadas, si el adhesivo no es adecuado para jar el sensor a la piel, coloque otro sensor.

Capteur néonatal à usage unique de la saturation régionale en oxygène (Français FR)
UNIQUEMENT compatible avec le système INVOS® 5100C. Le modèle CNN/SNN du capteur proche infrarouge jetable
OxyAlertdisposed’unpetitpatchadhésifetd’unadhésifhydrocolloïdedouxindiquéssurlespatientspédiatriques,lesnourrissons
etlesnouveau-nés.Adaptéauxpatientsdepoidsinférieurà5kilos.Veuillezconsulterlemanueld’utilisationpourobtenirdes
renseignements supplémentaires sur le montage et l’utilisation du système INVOS.
MISES EN GARDE :
• Le capteur est conçu pour être utilisé sur un seul patient, et un même capteur ne doit pas être utilisé sur plusieurs patients en
 raisondurisqueaccrudecontaminationcroiséeentrelespatients.Nepaspasserlescapteursenautoclaveoulesstériliserau
gaz.
• Lecapteurdoituniquementêtreutiliséenusageexterneetconformémentauxdescriptionsgurantdanslesinstructions.Le
capteur ne doit en aucun cas être utilisé en usage interne.
• NepasplongerlesystèmeINVOSoulecapteurdansduliquide,quelqu’ilsoit,aurisquedeprovoquerunchocélectriqueoudes
dégâts sur le dispositif.
• NepasutiliserlesystèmeINVOSenprésencedeproduitsanesthésiquesinammables,oudansd’autresenvironnements
 inammables.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
• Lesrésultatsd’INVOSportentsurunpetitvolumedetissusituéendessousducapteur,etilestpossiblequ’ilsn’indiquentpas
 toujourslestroublesd’oxygénationseproduisantàd’autresendroits.
• Veilleràcequetouslesconnecteurssoientbienenfoncésetneprésententaucunetraced’humidité.Lapénétrationd’humidité
est susceptible de produire des résultats imprécis, incohérents, ou de les empêcher.
• Iln’estpaspossibled’utilisersimultanémentlesdiérentscapteursdusystèmeINVOS(capteuradulte,capteurpédiatriqueet
capteur néonatal) sur le même moniteur.
• UtiliserexclusivementlesaccessoiresfournisouconseillésparCovidien.Lefaitd’employerlesystèmeINVOS  avec
d’autrescapteursestsusceptibledenuireàsaprécision.
• Prendredesprécautionsparticulièreslorsdelaposeouduretraitducapteur.Nepasposersurdesplaiesousurpeau 
immature.
• Laprésenceéventuelledesélémentssuivantsestégalementsusceptibledenuireàlaprécisiondesrésultats:
o Vert d’indocyanine, carmin d’indigo, bleu de méthylène ou autres produits de contraste intravasculaires.
o Carboxyhémoglobine ou autres anomalies de l’hémoglobine
o Hémoglobinopathies
o Hyperbilirubinémie conjuguée (directe)
o Myoglobine (Mb) dans les tissus musculaires
• Pourminimiserlesrisquesdelésionscutanées,nepasplacerlecapteursurdeszonesprésentantdesœdèmestissulaires
graves.
• L’utilisationd’uninstrumentélectrochirurgical/électrocautèreàproximitédusystèmeINVOSestsusceptibledeperturberle
signal et d’empêcher les résultats.
• Ilpourraêtrenécessairederecouvrird’undrapopaque(sanscependanttropleserrer)lesiteoùsetrouvelecapteurdansles
 environnementsàluminositéexcessive,commeparexempleenprésencederayonssolaireséblouissantsoud’unéclairagede
salle de chirurgie puissant.
• Pouréviterdecauserdesescarresdedécubitus,nepasappliquerdepression(avecnotammentdesbandeaux,despansements
ou du sparadrap) sur le capteur.
• Iln’estpasnécessaired’enleverlescapteurspourlesrayonsxoulesscanners.Cependant,lescapteursapparaîtrontsurl’image.
Les capteurs doivent être enlevés pour l’IRM.
INSTRUCTIONS D’EMPLOI
Contrôleavantemploi:Sortirlecapteurdesonemballageetvérierl’absencedetracesdedégâtsvisibles.Encasdeconstatationde
traces de dégâts, prendre un autre capteur.
Choixdusitefrontal:Choisirunendroitsituésurladroiteoulagauchedufrontpouryplacerlecapteur.Lepositionnementdu
capteur sur d’autres sites cérébraux, ou sur la chevelure, est susceptible de fausser, perturber ou empêcher les résultats. Ne pas
positionner le capteur sur les naevi, les cavités sinusales, le sinus sagittal supérieur ou des hématomes épiduraux, subduraux ou sur
d’autresanomaliestellesquelesmalformationsartérioveineuses,aurisquedenepasobtenirderésultatoud’obtenirdesrésultatsnon
représentatifs du tissu frontal.

Capteur néonatal à usage unique de la saturation régionale en oxygène cérébral (Français FR) Page 2
Choixdusitesomatique:Choisirunendroitsituéau-dessusdelazonetissulairecibléepourposerlecapteur(lechoixdusitedépendra
delapartieducorpsàmonitorer).Éviterdeposerlecapteursurlesamasgraisseux,lachevelureoulesprotubérancesosseuses.Nepas
positionnerlecapteursurdesnaevi,deshématomesoudeslésionscutanéesaurisquedenepasobtenirderésultatoud’obtenirdes
résultatsnonreprésentatifsdutissucible.Leclinicienpourrachoisirlesitedeposeducapteuràpartirdumomentoùilcorrespondaux
critèresgurantsurcemoded’emploi.Lessitespossiblesincluentnotamment:
 o Flancpostérieur(T10-L2,droit,gauche,oumédian)
o Abdomen o Bras
 o Avant-bras     o Poitrine
o Mollet o Jambe supérieure
Préparationdupatient:Pourobteniruneadhésionmaximale,poserlecapteursurunepeaupropreetsèche.Essuyerlapeauàl’aide
d’untampondegaze.Réchauerlecapteurdansvosmainsoudansunincubateurpourfacilitersapose.
Positionnementducapteur:Entenantlecâble,décollerlesdeuxpartiesdufeuilletblancdel’adhésifntransparentàpartirducentre
dupatchducapteur.Appliquersurlapeau.Continuerlaposeducapteursurlapeauenlelissantdudoigtd’unmouvementallantde
soncentreversl’extérieur.Bienvérierquelesrebordsducapteuradhèrentàlapeau.
Figure 1 : Positionnementducapteur:
Monitorage : Brancher le câble du capteur dans le raccord du préamplicateur. En cas de pose de deux capteurs sur des sites
somatiques,ilseranécessairedelesraccorderaumêmepréamplicateur.Accrocherlecâbleducapteuràunobjetxepourévitertoute
contraintesurlazonedecontactentrelecapteuretlapeauàl’aidedeclipsderetenue.Vérierquelecâbleestbienenfoncédansle
préamplicateur.L’étalonnageestautomatiqueetlemonitoragedémarreauboutdequelquessecondes.
Des messages d’état du système INVOS s’achent en cas de problème relatif aux conditions de monitorage.Vérier régulièrement
l’intégritédelapeauconformémentauprotocoledesoinsaupatientenvigueurdansvotreétablissement,etauminimumtoutesles24
heures.Lorsqu’ilestnécessairederetireroudedécollertemporairementlescapteurs,ilfaudras’assurerquecesdernierssontensuite
bienrecollésàlapeaupourévitertoutepénétrationdelumière.
Pour les monitorages devant se prolonger, Covidien conseille de changer de capteur lorsque l’adhésif semble inecace
et que le capteur ne colle plus correctement à la peau.

Sensore neonatale monouso regionale di saturazione dell’ossigeno (Italiano IT)
Per l’uso SOLO con il sistema INVOS® 5100C. Il sensore monouso OxyAlert NIRSensor modello CNN/SNN presenta un piccolo
tamponeadesivoeunadesivoidrocolloidaledelicatoperl’usosupazientiinetàpediatrica,infantileeneonatale.Adattoperpazientidi
peso < 5 chilogrammi. Per ulteriori informazioni sulla congurazione e sull’uso del sistema INVOS, consultare il manuale d’uso.
AVVERTENZE:
• ilsensoreèconcepitosoloperl’impiegomonousoenonpuòessereutilizzatosupiùpazientiinragionedell’aumentatorischiodi
contaminazione crociata tra i pazienti. Non sterilizzare i sensori in autoclave o con gas.
• Ilsensoreèconcepitosoloperl’usoesterno,comedescrittonelleistruzioni.Nonusareisensoriinternamentepernessunaragione.
• NonimmergereilsistemaINVOSoilsensoreinalcunliquido,inquantoquestopotrebbecomportareunpericolodiscosseelettriche
o danneggiare il dispositivo.
• NonusareilsistemaINVOSinpresenzadianesteticiinammabilioinaltriambientiinammabili.
PRECAUZIONI:
• leletturedelsistemaINVOSrappresentanounpiccolovolumeditessutovicinoalsensoreenonpossonorietteredisturbidi
ossigenazione presenti altrove.
• Assicurarsichetuttiiconnettorisianocompletamenteinseritieprividiumidità.L’inltrazionediumiditàpuòcausareletture
imprecise, letture erratiche o mancate letture.
• NonèpossibileutilizzarecontemporaneamentediversisensoridelsistemaINVOS(sensoriperpazientiadulti,pediatricie
neonatali) sullo stesso monitor.
• UtilizzaresoloaccessoriraccomandatiofornitidaCovidien.L’usodelsistemaINVOSconqualsiasialtrosensorenecompromettela
precisione.
• Prestareattenzionealmomentodelposizionamentoodellarimozionedelsensore.Nonposizionaresullacutelacerataonon
sviluppata.
• Sepresente,quantoseguepuòprovocarelettureimprecise:
o “verde di indocianina”,“carminio d’indaco”,“blu di metilene”o altri coloranti intravascolari
o carbossiemoglobina o altre disemoglobine
o emoglobinopatie
o iperbilirubinemia coniugata (diretta)
o mioglobina (Mb) nei tessuti muscolari
• Nonposizionareilsensoresulleregionicongraveedematissutale,perdiminuirelapossibilitàdilesionicutanee.
• L’impiegodiunelettrobisturi/strumentodielettrocauterizzazionenellevicinanzedelsistemaINVOSpuòinterferireconilsegnalee
impedire le letture.
• Ilocaliconluceambienteeccessivacomelapienalucedelsoleounaforteilluminazionepossonorichiedereunablandacopertura
della zona del sensore con un telo opaco.
• Perevitarelesionidadecubito,nonapplicareunapressioneeccessiva(ades.fascepercapelli,elastici,nastro)sulsensore.
• IsensorinondevonoesserenecessariamenterimossipereseguireradiograeoTAC.Tuttavia,isensoriapparirannonelleimmagini.
IsensoridevonoessererimossipereettuareunaRMN.
ISTRUZIONI D’USO
Controllo prima dell’uso: estrarre il sensore dalla confezione ed esaminarlo per vericare l’eventuale presenza di segni di
danneggiamento visibili. Se si riscontrano segni di danneggiamento, prendere un altro sensore.
Scelta del sito cerebrale: scegliere un sito di applicazione del sensore sul lato destro o sinistro della fronte. L’applicazione del
sensore in altre sedi cerebrali, o sui capelli, può determinare letture imprecise, erratiche o addirittura nessuna lettura. Non applicare il
sensoresunei,cavitàsinusali,sulsenosagittalesuperiore,suematomisubduralioepiduraliosualtreanomaliequalimalformazioni
arterovenose onde evitare letture che non rispecchiano lo stato del tessuto cerebrale o addirittura la totale assenza di letture.

Sensore neonatale monouso regionale di saturazione dell’ossigeno (Italiano IT) Pagina 2
Scelta del sito somatico: scegliereilsitodiapplicazionedelsensoresull’areatissutalediinteresse(lasceltadelsitodetermineràla
regione del corpo ad essere monitorata). Non applicare il sensore su strati adiposi, capelli o protuberanze ossee. Non applicare il sensore
su nei, ematomi o pelle non integra onde evitare letture che non rispecchiano lo stato del tessuto o addirittura la totale assenza di
letture. La scelta del sito di applicazione del sensore è a discrezione del clinico medico a condizione che sia conforme ai criteri stabiliti
nelle presenti Istruzioni d’uso. I posizionamenti possono comprendere;
 o ancoposteriore(T10-L2,adestraosinistradellalineamediana);
o addome; o parte superiore del braccio;
o avambraccio; o torace;
o polpaccio. o parte superiore della gamba;
Preparazione del paziente: per ottenere un’adesione ottimale, la cute del paziente deve essere pulita e asciutta. Asciugare la cute
con un tampone di garza. Per agevolare l’applicazione, riscaldare il sensore nelle proprie mani o all’interno di un’incubatrice.
Posizionamento del sensore:aerrandoilcavo,togliereleduemetàdelrivestimentobiancodallostratoadesivotrasparente
partendo dal centro del tampone del sensore. Applicarlo sulla pelle. Proseguire l’applicazione del sensore stendendolo sulla pelle dal
centro verso l’esterno. Assicurarsi che i bordi del sensore aderiscano bene.
Figura 1: posizionamento del sensore
Monitoraggio: collegare il cavo del sensore al connettore del preamplicatore. In caso di applicazione di due sensori somatici,
collegarliallostessopreamplicatore.Fissareilcavodelsensoreaunoggettossoperevitaretensionisull’interfacciasensore-pelle
utilizzando clip di alleviamento delle tensioni. Assicurarsi che il cavo sia adeguatamente inserito nel preamplicatore. La calibrazione è
automaticaeilmonitoraggioinizieràdopopochisecondi.
ImessaggidistatovisualizzatisuldisplaydelsistemaINVOScompaionoquandolecondizionidimonitoraggiosonocompromesse.
Controllareperiodicamentel’integritàdellacuteinbasealprotocolloterapeuticoperilpazientedell’istitutooalmenoogni24ore.Sei
sensorivengonorimossiostaccatiperfarequesto,assicurarsicheilsensorevengaadeguatamenteriposizionatosullapelleperevitare
l’ingresso di luce.
Per un monitoraggio prolungato, se l’adesivo non consente un’adesione adeguata del sensore alla cute, applicare un
nuovo sensore.

Neonatalis Egyszer Használatos Regionális Oxigén Szaturációs Szenzor (Magyar HU)
KIZÁRÓLAG INVOS® 5100C Rendszerrel használható. Az OxyAlert NIRSensor eldobható szenzor CNN/SNN Modell egy kicsi,
ragadós párnával és egy hidrokolloidos ragasztóval rendelkezik, mely gyermekek, csecsemők és újszülöttek esetén használható.
5 kilogrammnál könnyebb páciensek esetén használható. Az INOS Rendszer telepítésével és használatával kapcsolatos további
információkért olvassa el a Használati Útmutatót.
FIGYELMEZTETÉSEK:
• Aszenzoregyszerihasználathozkészült,ésapáciensekköztikeresztfertőződéselkerüléseérdekébennemhasználhatótöbb
pácienshez. Az érzékelőket ne autoklávozza és gázsterilizálja.
• Aszenzorazutasításoknakmegfelelőenkizárólagkülsőleghasználható.Aszenzorokatsemmilyencélbólnehasználjabelsőleg.
• AzINVOSRendszertnemerítsefolyadékokba,mertáramütéstokozhatnak,illetvemegsérülhetakészülék.
• AzINVOSRendszertnehasználjagyúlékonyaltatószerekközelébenvagyegyébgyúlékonykörnyezetben.
ÓVINTÉZKEDÉSEK:
• AzINVOSáltalbeolvasottértékekazérzékelőaláhelyezettkismennyiségűszöveteredményeitmutatják,ésnemtükrözia
szervezet többi részének oxidálási zavarait.
• Győződjönmegróla,hogymindencsatlakozómegfelelőencsatlakozik-e,ésazoknemnedvesek-e.Anedvességjelenlétepontatlan
vagy bizonytalan mérési eredményeket okozhat, továbbá előfordulhat, hogy egyáltalán nem fog mérni a készülék.
• KülönbözőINVOSRendszerszenzorok(felnőtt,gyermekgyógyászatiéscsecsemő/újszülött)nemhasználhatókpárhuzamosan
ugyanazzal a monitorral.
• KizárólagaCovidienáltaljavasoltésgyártottkiegészítőkkelhasználja.AzINVOSRendszermásszenzorokkaltörténőegyüttes
használata pontatlan eredményeket okozhat.
• Azeszközfelhelyezésevagyeltávolításaeseténnagyodagyelésseljárjonel.Nehelyezzehiányos,vagykifejletlenbőrre.
• Akövetkezőkbenfelsoroltakvalamelyikénekmeglétepontatlaneredményeketokozhat:
o “Cardiogreen,”“Indigo Carmine,”“Methylene Blue”vagy egyén intravaszkuláris festékanyagok
o Karboxihemoglobin és egyéb diszhemoglobin
o Hemoglobinopátiák
o konjugált hyperbilirubinaemia (közvetlen)
o Az izomszövetekben található mioglobin (Mb)
• Abőrsérülésénekcsökkentéseérdekébennehelyezzeakészüléketolyanrégiókra,aholsúlyosszövetödémáktalálhatók.
• AzINVOSRendszerközvetlenközelébenhasználtelektrosebészetikészülékekinterferenciátokozhatnak,melynekkövetkeztébena
szenzor nem veszi az értékeket.
• Túlzottannagykörnyezetifényesetén,pl.fényesnapsugárzás,erősbeltérimegvilágításaszenzorletakarásáttehetiszükségessé.
• Anyomásáltalkialakultfájdalmakelkerüléseérdekébennenyomjaráaszenzort(pl.fejkötések,kötszer,stb.).
• AszenzorokatröntgenvagySC-vizsgálateseténnemkelleltávolítani.Igaz,aszenzorokmegjelennekaképen.MRIvizsgálatesetén
a szenzorokat el kell távolítani.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Használat előtt ellenőrzés:Távolítsaelaszenzortacsomagolásból,ésvizsgáljameg,hogynincs-erajtaláthatósérülés.Habármiféle
sérülést talál rajta, válasszon egy másik szenzort.
A cerebrális hely kiválasztása: A szenzort a homlok bal vagy jobb oldalára helyezze. A szenzor egyéb helyre, vagy a hajra történő
felhelyezése pontatlan vagy bizonytalan mérési eredményeket okozhat, továbbá előfordulhat, hogy egyáltalán nem fog mérni a
készülék. Ne helyezze a szenzort anyajegyre, arcüregre, a felső szagittális üregre, szubdurális vagy epidurális hematómákra vagy egyéb
olyan elváltozásokra, mint pl. az arteriovénás malformációk, mivel ezekben az esetekben a mérési eredmények nem az agyszövet
jellegét tükrözik, vagy a készülék egyáltalán nem ad eredményeket.

Neonatalis Egyszer Használatos Regionális Oxigén Szaturációs Szenzor (Magyar HU) 2. oldal
A szomatikus hely kiválasztása: A szenzort azon szövet feletti területre helyezze, amely érdekli (a hely kiválasztása határozza meg,
ahogy a test melyik régióját fogja meggyelni). Ne helyezze a szenzort zsírlerakódásokra, hajra vagy csontdudorokra. Ne helyezze a
szenzort anyajegyre, hematómára vagy sérült bőrre, mivel a mérési eredmények nem a szövet eredményeit fogják tükrözni, vagy a
készülék egyáltalán nem fog eredményeket mérni. A szenzor helyének megválasztása az orvos feladata, de a kiválasztott helynek meg
kellfelelnieaHasználatiÚtmutatóbanrögzítettkritériumoknak.Ahelyekakövetkezőklehetnek:
 o Lágyék(T10-L2,aközépvonalbalvagyjobboldala) o Felkar
o Has o Mellkas
o Alkar o Comb
o Vádli
A páciens előkészítése: Az optimális tapadás elérése érdekében a páciens bőrének tisztának és száraznak kell lennie. Géz segítségével
tisztítsa meg a bőrt. A könnyebb felhelyezés érdekében a keze vagy egy inkubátor segítségével melegítse fel a szenzort.
A szenzor elhelyezése: A kábelt a kezében tartva húzza le a fehér bevonat két harmad részét a ragasztós rétegről, mellyel szabaddá
teheti a szenzorpárna középső részét Helyezze fel a bőrre. Folytassa a szenzor felhelyezését úgy, hogy belülről kifelé rásimítja a bőrre.
Biztosítsa, hogy a szenzor szélei szigetelve legyenek.
1. ábra: A szenzor elhelyezése
Meggyelés: Dugja be a szenzor kábelét az előerősítő csatlakozójába. Miután felhelyezte a két szomatikus szenzort, a szenzoroknak
ugyanarraazelőerősítőrekellcsatlakozniuk.Rögzítseaszenzorkábelétegyrögzítetttárgyhoz,ígyelkerülhetiaszenzor-bőr
érintkezőfelületénekfeszességét.Győződjönmegróla,hogyakábelmegfelelőenvan-ecsatlakoztatvaazelőerősítőhöz.Akalibráció
automatikusan megtörténik, és a meggyelés néhány másodpercen belül megkezdődik.
Amennyiben a meggyelési feltételek nem megfelelőek, egy állapotüzenet jelenik meg az INVOS Rendszer kijelzőjén. Az intézmény
beteggondozásiprotokolljaszerintidőszakosanellenőrizzeapáciensbőréneképségét,delegalább24óránként.Amennyibena
szenzorokrészbenvagyteljesenleváltak,győződjönmegróla,hogyavisszahelyezéskormegfelelőenszigetelvevannak-eabelépőfény
ellen.
Kibővített vizsgálat esetén, amennyiben a ragasztó szigetelése nem megfelelő, használjon egy új szenzort.

Neonatale sensor voor regionale zuurstofverzadiging voor eenmalig gebruik (Nederlands NL)
UITSLUITEND te gebruiken met INVOS® 5100C systeem. Disposable OxyAlert NIRSensor model CNN/SNN heeft een klein
kleefkussentje met een zachte hydrocolloïdale kleefstof en is bestemd voor kinderen, zuigelingen en neonatale patiënten.
Geschiktvoorpatiëntenvan<5kilogram.MeerinformatieoverdeopstellingenhetgebruikvanhetINVOS-systeemvindtuinde
bedieningshandleiding.
WAARSCHUWINGEN:
• De sensor is bedoeld voor eenmalig gebruik bij één patiënt en mag niet voor verschillende patiënten worden gebruikt, om risico op
kruisbesmetting te voorkomen. Steriliseer de sensoren nooit in de autoclaaf of met gas.
• Desensorisuitsluitendbestemdvooruitwendiggebruikvolgensdeinstructies.Gebruikdesensoreningeengevalinwendig.
• DompelhetINVOS-systeemofdesensornietonderinvloeistoen,omelektrocutieenbeschadigingvanhetapparaatte
voorkomen.
• GebruikhetINVOS-systeemnietindebuurtvanontvlambareanestheticaofinandereontvlambareomgevingen.
VOORZORGSMAATREGELEN:
• DeINVOS-metingengevendetoestandvaneenkleinweefselvolumeonderdesensorweer,maargevensomsgeenbeeldvan
oxygenatiestoornissen die op andere plaatsen optreden.
• Zorgervoordatallestekkersgoedinstekenenvrijzijnvanvocht.Doorbinnengedrongenvochtkanmenonjuisteofonregelmatige
meetwaarden of helemaal geen meetwaarden verkrijgen.
• GebruiknooitverschillendeINVOS-systeemsensoren(volwassenen,pediatrieenzuigelingen/neonaten)tegelijkopdezelfde
monitor.
• GebruikalleendoorCovidienaanbevolenofgeleverdeaccessoires.HetgebruikvanhetINVOS-systeemmetanderesensorenkande
nauwkeurigheid in het geding brengen.
• Bevestigenverwijderdesensoraltijdvoorzichtig.Bevestighemnietopbeschadigdeofonontwikkeldehuid.
• Deaanwezigheidvanéénvandevolgendesubstantiesofaandoeningenkantotonnauwkeurigemeetwaardenleiden:
 o Indocyaninegroen,indigokarmijn,methyleenblauwofandereintravasculairekleurstoen
o Carboxyhemoglobine of andere dyshemoglobines
o Hemoglobinopathieën
o Geconjugeerde hyperbilirubinemie (direct)
o Myoglobine (Mb) in spierweefsel
• Brengdesensornietaanopgebiedenmeternstigweefseloedeem,omhetrisicoophuidletselsteverkleinen.
• Hetgebruikvaneenelektrochirurgisch/elektrocauter-instrumentindenabijheidvanhetINVOS-systeemkanhetsignaalstorenen
tot het uitblijven van metingen leiden.
• Inruimtenmetfelomgevingslicht,bijvoorbeelddirectzonlichtofsterkeoperatiezaalverlichting,ishetaangewezendezonerond
de sensor met een opaak laken te bedekken.
• Omdrukzwerentevoorkomen,magergeendrukopdesensorwordenuitgeoefend(bijv.hoofdband,verband,tape).
• DesensorenhoevenniettewordenverwijderdvoorröntgenonderzoekenofCT-scans.Desensorzalechterwelophetbeeld
verschijnen. De sensoren moeten worden verwijderd voor een MRI.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
Controle voor gebruik: Neem de sensor uit de verpakking en controleer hem op zichtbare tekenen van beschadiging. Als u tekenen
van beschadiging vaststelt, moet u een andere sensor gebruiken.
Keuze van de bevestigingsplaats: Kies een bevestigingsplaats rechts of links op het voorhoofd. Als u de sensor op een andere
plaats op de schedel of op haar aanbrengt, kunt u onnauwkeurige, onregelmatige of helemaal geen meetwaarden verkrijgen. Breng
de sensor niet boven moedervlekken, een sinusholte, de sinus sagittalis superior, subdurale of epidurale hematomen of andere
anomalieën zoals arterioveneuze misvormingen aan. Dit zou leiden tot metingen die niet representatief zijn voor het hersenweefsel of
helemaal geen meetwaarden opleveren.

Neonatale sensor voor regionale zuurstofverzadiging voor eenmalig gebruik (Nederlands NL) Pagina 2
Keuze van de somatische bevestigingsplaats: Kies een bevestigingsplaats boven het te onderzoeken weefselgebied (de
bevestigingsplaats bepaalt welke lichaamsregio wordt bewaakt ). Plaats de sensor niet boven vetafzettingen, haar of botuitsteeksels.
Plaats de sensor niet boven moedervlekken, hematomen of beschadigde huid, omdat dit tot onbetrouwbare meetwaarden of helemaal
geenmeetwaardenzouleiden.Deartsmagdesensor-bevestigingsplaatsnaareigeninzichtkiezen,opvoorwaardedatdezevoldoet
aandecriteriauitdezegebruiksaanwijzing.Mogelijkebevestigingsplaatsenzijn:
 o Posterieureank(T10-L2,rechtsoflinksvandemiddellijn) o Bovenarm
o Abdomen o Thorax
o Onderarm o Bovenbeen
o Kuit
Voorbereiding van de patiënt: Voor een optimale hechting moet de huid van de patiënt schoon en droog zijn. Maak de huid droog
met een gaasje.Warm de sensor op in uw handen of in een couveuse, om de bevestiging te vergemakkelijken.
Plaatsing van de sensor:Houd de kabel tegen en trek de twee delen van de witte beschermlaag van de transparante zelfklevende
pleister, te beginnen in het midden van het sensorkussentje. Breng de sensor aan op de huid. Strijk de sensor glad op de huid, van het
midden naar de randen toe. Zorg ervoor dat de randen van de sensor goed aansluiten.
Afbeelding 1: Plaatsing van de sensor
Meting: Steek de sensorkabel in de aansluiting van de voorversterker. Wanneer u twee somatische sensoren aanbrengt, moeten deze
op dezelfde voorversterker worden aangesloten. Bevestig de sensorkabel met behulp van trekontlastingsclips aan een vast voorwerp,
zodat er geen trekkracht op de sensor of het huidoppervlak wordt uitgeoefend. Controleer of de kabel juist op de voorversterker is
aangesloten. Het toestel wordt automatisch gekalibreerd en de meting start binnen enkele seconden.
Alsdemeetomstandighedennietgoedzijn,verschijntereenstatusaanduidingophetdisplayvanhetINVOS-systeem.Controleer
regelmatigofdehuidintactisvolgenshetpatiëntenzorgprotocolvanuwinstellingofminstensomde24uur.Wanneeruhiervooreen
sensor verwijdert of losmaakt, zorg er dan voor dat de sensor opnieuw goed wordt afgedicht tegen de huid, om binnendringend licht te
vermijden.
Wanneer de kleefstof na langdurige bewaking loslaat en de sensor niet meer goed aansluit, moet u een nieuwe sensor
aanbrengen.

Neonatal regional oksygenmetningssensor for engangsbruk (Norsk NO)
KUN for bruk med INVOS® 5100C System. OxyAlert NIRSensor engangssensor, modell CNN/SNN, har en liten klebepute og
enskånsomhydrokolloidteiptilbrukpåbarn,spedbarnognyfødtepasienter.Egnersegforpasientersomveier<5kg.Former
informasjonomoppsettogbrukavINVOSSystem,sebrukerhåndboken.
ADVARSLER:
• Sensorenerkunberegnetforengangsbrukogskalikkebrukespåerepasienterpågrunnavøktrisikoforkrysskontaminering
 blantpasienter.Sensorenemåikkeautoklaveresellergassteriliseres.
• Sensorenerkunberegnetforeksternbrukioverensstemmelsemedinstruksjonene.Sensorenemåunderingen 
omstendigheter brukes innvortes.
• INVOSSystemellersensorenmåikkeleggesivæske,dadettegirrisikoforelektriskstøtellerskadepåenheten.
• INVOSSystemmåikkebrukesinærhetenavbrannfarligeanestetikaelleribrannfarligeomgivelser.
FORSIKTIGHETSREGLER:
• INVOS-avlesningerrepresentererenlitenvevsmengdeundersensorenogvilmuligensikkegjenspeileoksideringsforstyrrelser
som kan forekomme andre steder.
• Påseatallekoplingersittergodtogerfuktfrie.Fuktighetsinntrengingkangiunøyaktigeavlesninger,ukorrekteavlesninger
eller ingen avlesninger i det hele tatt.
• ForskjelligeINVOSSystem-sensorer(voksne,pediatriskeogspedbarn/nyfødte)kanikkebrukessamtidigpåsammemonitor.
• BrukkuntilbehøranbefaltellerlevertavCovidien.BrukavINVOSSystemmedandresensorerkanmedføre 
unøyaktighet.
• Værforsiktigvedplasseringellererningavsensorer.Måikkeplasserespåhudmedrifterelleruutviklethud.
• Følgendekaneventueltresultereiunøyaktigeavlesninger:
 o “Cardiogreen”,“IndigoCarmine,”“MethyleneBlue”ellerandreintravaskulærefargestoer
o Karboksyhemoglobin eller andre dyshemoglobiner
o Hemoglobinopatier
o Konjugert hyperbilirubinemi (direkte)
o Myoglobin (Mb) i muskelvev
• Sensorenmåikkeplasserespåstedermedalvorligvevødemforåredusererisikoenforhudlesjoner.
• Brukavetelektrokirurgiskinstrument/elektrokauterinærhetenavINVOSSystemkanmedføresignalforstyrrelseognull
avlesninger.
• Iområdermedekstramyeomgivelseslys,foreksempelsterktsollysellersterktoperasjonsstuebelysning,kandetvære
 nødvendigåtildekkesensorområdetlettmedrøntgentettdrapering.
• Foråunngåtrykksårmådetikkeanvendestrykk(f.eks.pannebånd,omslag,tape)påsensoren.
• SensorenetrengerikkeåernesforrøntgenellerCT-skanning.Sensorenevilimidlertidvisespåbildet.Sensorermåernesved
MR.
BRUKSANVISNING
Kontrollførbruk:Tautsensorenfrapakningenogundersøkomdenharsynligeskader.Vedtegnpåskadevelgerduenannensensor.
Valgavcerebralplassering:Velgplasseringavsensorenpåhøyreellervenstresideavpannen.Plasseringavsensorenpåandre
stederelleroppåhårkanmedføreunøyaktigeavlesninger,upåliteligeavlesningerelleringenavlesningeridetheletatt.Sensoren
måikkeplasseresovernevi,sinuskaviteter,øvresagitalesinus,subduraleellerepiduraleblodsvulsterellerandreanomaliersåsom
arteriovenøsemisdannelser,dadettekanføretilavlesningersomikkereektererhjernevevet,elleringenavlesningeridetheletatt.