Covidien Nellcor MAXP User manual

NellcorTM
Pediatric SpO2Sensor
en Instructions For Use
fr Mode d’emploi
de Gebrauchsanweisung
it Istruzioni per l'uso
es Instrucciones de uso
pt Instruções de uso
nl Gebruiksaanwijzing
sv Bruksanvisning
da Betjeningsvejledning
no Bruksanvisning
fi Käyttöohjeet
ru   
zh 使用说明
pl Instrukcja użycia
cs Návod k použití
sl Navodila za uporabo
hu Használati utasítás
el Οδηγίε χρήση
tr Kullanma Talmatları
MAXP
MAXPI

2
3
2
(a)
1

3
MAXP
Pediatric SpO2Sensor
Identification of a substance that
is contained or present within the
product or packaging.
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
This device is not made with natural rubber latex or DEHP.
This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to facilitate
safe reuse, and is therefore intended for single use. Attempts to clean or sterilize these
devices may result in bio-incompatibility, infection or product failure risks to the patient.
Directions for Use
Indications/Contraindications
The Nellcor™ Pediatric SpO2Sensor, model MAXP, is indicated for single patient use when
continuous noninvasive arterial oxygen saturation and pulse rate monitoring are required for
patients weighing between 10 and 50 kg.
The MAXP is contraindicated for use on patients who exhibit allergic reactions to the
adhesive tape.
Note: Adhesive sensor consists of sensor, cable and wrap adhesive flaps.
Instructions for Use
1. Remove plastic backing from the MAXP and locate transparent windows (a) on the
adhesive side. Windows cover optical components. 1
An index finger is the preferred MAXP location. Alternatively, apply the sensor to a small
thumb, smaller finger, or great toe.
Note: When selecting a sensor site, priority should be given to an extremity free of an arterial
catheter, blood pressure cuff, or intravascular infusion line.
2. Orient the MAXP so the dashed line in the middle of the sensor is centered on the tip of
the digit. Wrap adhesive flaps on non-cable end around the digit. Note that the cable
must be positioned on the top of the hand or foot. 2
3. Fold cable end over top of digit so that windows are directly opposite each other. Wrap
adhesive securely around sides of digit. 3
4. Plug the MAXP into the oximeter and verify proper operation as described in the
oximeter operator’s manual.
Note: If the sensor does not track the pulse reliably, it may be incorrectly positioned—or the
sensor site may be too thick, thin, or deeply pigmented, or otherwise deeply colored
(for example, as a result of externally applied coloring such as nail polish, dye, or
pigmented cream) to permit appropriate light transmission. If any of these situations
occurs, reposition the sensor or choose an alternate Nellcor sensor for use on a
different site.
To remove the Adhesive Sensor:
1. Peel the tape wrap to gently remove the sensor.
2. Disconnect the sensor from the monitor by unplugging the sensor from the extension
cable or monitor.
WARNINGS
1. Use this sensor only with Nellcor OxiMax™ instruments and instruments containing
Nellcor oximetry, or with instruments licensed to use Nellcor OxiMax sensors
(Nellcor-compatible instruments).
en

4
2. If the sensor is misapplied with excessive pressure for prolonged periods, a
pressure injury can occur.
3. Do not use the MAXP or other oximetry sensors during MRI scanning. Conducted
current may cause burns. Also, the MAXP may affect the MRI image, and the MRI
unit may affect the accuracy of oximetry measurements.
4. As with all medical equipment, carefully route cables to reduce the possibility of
patient entanglement or strangulation.
CAUTIONS
1. In the event of damage to the sterile packaging, do NOT resterilize. Follow local
governing ordinances and recycling instructions regarding disposal or recycling of
sensors.
2. Do not use a damaged sensor or pulse oximetry cable. Do not use a sensor with exposed
optical components.
3. Do not immerse the sensor in water or cleaning solutions. Do not resterilize. Such
sterilization could damage the sensor and may result in sensor malfunction and/or
erroneous oximetry measurements.
4. Failure to apply the MAXP properly may cause incorrect measurements.
5. If the sensor is wrapped too tightly or supplemental tape is applied, venous pulsations
may lead to inaccurate saturation measurements.
6. While the MAXP is designed to reduce the effects of ambient light, excessive light may
cause inaccurate measurements. In such cases, cover the sensor with opaque material.
7. Circulation distal to the sensor site should be checked routinely. The site must be
inspected every 8 hours to ensure adhesion, application pressure, skin integrity, and
correct optical alignment. If skin integrity changes, move the sensor to another site. If the
sensor is misapplied with excessive pressure, a pressure injury can occur.
8. Deeply pigmented skin, intravascular dyes or externally applied coloring (such as nail
polish, dye or pigmented cream) may lead to inaccurate measurements.
9. Excessive motion may compromise performance. In such cases, try to keep the patient
still, or change the sensor site to one with less motion.
10. Do not alter or modify the MAXP. Alterations or modifications may affect performance or
accuracy.
11. For additional warnings, cautions or contraindications when using this sensor with
Nellcor-compatible instruments, refer to the instrument operator’s manual or contact the
manufacturer of the instrument.
Note: High oxygen levels may predispose a premature infant to develop retinopathy.
Therefore, the upper alarm limit for oxygen saturation must be carefully selected in
accordance with accepted clinical standards and considering the accuracy range of the
oximeter being used.
Accuracy Specifications
This sensor integrates Nellcor OxiMax technology into its design. When connected to an
OxiMax-enabled instrument, this sensor uses OxiMax technology to provide additional
advanced sensor performance features. Consult individual manufacturers for features and
compatibility of particular instruments and sensor models.
Each Nellcor OxiMax-compatible instrument manufacturer is responsible for determining
optimal compatibility conditions and settings for its instruments to provide safe and effective
use of each Nellcor OxiMax sensor. This includes specifications and/or warnings, cautions, or
contraindications. Refer to each instrument operator’s manual or consult manufacturer for
complete instructions, warnings, cautions, or contraindications on the use of this sensor with
their Nellcor OxiMax compatible instrument.

5
Sensor Saturation Accuracy
70 to 100% ± 2 digits
70 to 100% ± 3 digits with motion
*as tested with PM1000N monitor
Refer to each instrument operator’s manual for clinical testing summary and clinical study
Bland-Altman plots.
Optical Specifications
LED wavelength (Approximate) Output power
Red: 650 to 670 nm 3.0 mW
Infrared: 880 to 910 nm 4.0 mW
Wavelength range can be especially useful to clinicians.
Environmental Specifications
Operational temperature range 0°C to 50°C
Storage temperature range -40°C to 70°C
Operational and Storage Relative humidity range 15% to 95% non condensing
Additional Copies of Instructions
Additional copies of these Instructions are available at no charge by calling Covidien or
its authorized distributors. Also, permission is hereby granted under Covidien copyrights
to purchasers of products obtained from Covidien or its authorized distributors to make
additional copies of these instructions for use by such purchasers.
Any other use of this sensor is not authorized by Covidien under any patents.

6
MAXP
Capteur SpO2pédiatrique
Identification d’une substance
contenue ou présente dans le
produit ou dans l’emballage.
Identification d’une substance qui n’est
ni contenue ni présente dans le produit
ou dans l’emballage.
Ce dispositif n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel ni avec du DEHP.
Ce produit ne peut pas être nettoyé ni stérilisé correctement par l'utilisateur pour permettre
sa réutilisation sans risque ; il est donc à usage unique. Toute tentative de nettoyage
ou de stérilisation de ces dispositifs peut entraîner chez le patient des risques de bio-
incompatibilité, d'infection, ou de défaillance du produit.
Mode d’emploi
Indications/Contre-indications
Le capteur SpO2pédiatrique Nellcor™, modèle MAXP, est indiqué pour une utilisation sur
un seul patient lorsqu’une surveillance continue non invasive de la saturation en oxygène
artérielle et du pouls est requise pour des patients pesant entre 10 et 50 kg.
Le MAXP est contre-indiqué pour une utilisation chez des patients qui présentent des
réactions allergiques à la bande adhésive.
Remarque : le capteur adhésif est constitué d’un capteur, d’un câble et de languettes
adhésives enveloppantes.
Mode d’emploi
1. Retirer le film plastique au dos du MAXP et placer les fenêtres transparentes (a) sur la face
adhésive. Les fenêtres couvrent les composants optiques. 1
L'index est l'emplacement privilégié du MAXP. Sinon, appliquer le capteur sur un pouce
de petite taille, sur le petit doigt ou sur le gros orteil.
Remarque : lors de la sélection d’un site pour le capteur, donner la priorité à une extrémité
sans cathéter artériel, brassard de tensiomètre, ni tubulure de perfusion
intravasculaire.
2. Orienter le MAXP de sorte que la ligne pointillée au milieu du capteur soit centrée sur
l'extrémité du doigt. Envelopper l'extrémité non câblée à l'aide de languettes adhésives
autour du doigt. Noter que le câble doit être positionné sur le dessus de la main ou du
pied. 2
3. Plier l'extrémité du câble sur le dessus du doigt afin que les fenêtres soient directement
face à face. Envelopper solidement d'adhésif les côtés du doigt. 3
4. Brancher le MAXP dans l’oxymètre et vérifier son bon fonctionnement en consultant la
description contenue dans le manuel d’utilisation de l’oxymètre.
Remarque : si le capteur ne suit pas le pouls de manière fiable, il est peut-être mal
positionné ou le site sur lequel il est installé est trop épais, trop fin, trop
pigmenté ou trop coloré (par ex. en raison d'agents de coloration appliqués
par voie externe, comme du vernis à ongles, une teinture ou une crème
pigmentée) pour permettre la transmission de lumière appropriée. Dans ce cas,
repositionner le capteur ou choisir un autre capteur Nellcor pour l’appliquer sur
un autre site.
Pour retirer le capteur adhésif:
1. Décoller la languette adhésive pour retirer délicatement le capteur.
2. Débrancher le capteur du moniteur en désolidarisant le capteur du câble de rallonge ou
du moniteur.
fr

7
AVERTISSEMENTS
1. Utiliser ce capteur uniquement avec des instruments Nellcor OxiMax™ et des
instruments pourvus de la fonction oxymétrie Nellcor, ou des instruments agréés
pour l'utilisation de capteurs Nellcor OxiMax (instruments compatibles avec la
technologie Nellcor).
2. Une lésion par pression peut se produire si le capteur est appliqué de manière
incorrecte avec une pression excessive sur des périodes prolongées.
3. Ne pas utiliser le MAXP ou d'autres capteurs d’oxymétrie pendant un examen IRM.
Le courant transmis par conduction peut provoquer des brûlures. En outre, le
capteur MAXP peut altérer la qualité de l’image IRM, et l’unité d’IRM peut affecter la
précision des mesures d’oxymétrie.
4. Comme pour tout matériel médical, mettre soigneusement en place le câblage afin
de réduire les risques d’emmêlement ou de strangulation du patient.
MISES EN GARDE
1. Si l'emballage stérile est endommagé, ne PAS restériliser. Respecter tous les règlements
et toutes les instructions de recyclage locaux en matière d'élimination ou de recyclage
des capteurs.
2. Ne pas utiliser de capteur ni de câble d’oxymétrie pulsée endommagés. Ne pas utiliser de
capteur dont les composants optiques sont exposés.
3. Ne pas immerger dans de l'eau ni dans des solutions de nettoyage. Ne pas restériliser.
Une telle stérilisation pourrait endommager le capteur et avoir pour conséquence un
dysfonctionnement du capteur et/ou des mesures d’oxymétrie erronées.
4. Une mauvaise application du MAXP peut entraîner des mesures incorrectes.
5. Si le capteur est enveloppé de manière trop serrée ou si une bande supplémentaire est
appliquée, les pulsations veineuses peuvent fausser les mesures de saturation.
6. Bien que le MAXP soit conçu pour réduire les effets de la lumière ambiante, une lumière
excessive peut affecter la précision des mesures. Dans ce cas, recouvrir le capteur d’un
matériau opaque.
7. La circulation en aval du site d'application du capteur doit être contrôlée régulièrement.
Le site doit être examiné toutes les 8 heures afin de vérifier l'adhérence, la pression de
l'application, l'intégrité de la peau et l'alignement des éléments optiques. Si l'intégrité
de la peau change, déplacer le capteur. Une lésion par pression peut se produire si le
capteur est appliqué de manière incorrecte avec une pression excessive.
8. Une peau pigmentée en profondeur, des colorants intravasculaires ou des agents de
coloration appliqués en externe (comme du vernis à ongles, une teinture ou une crème
pigmentée) peuvent altérer la précision des mesures.
9. Des mouvements excessifs peuvent compromettre les performances. Dans ce cas,
essayer de maintenir le patient immobile, ou choisir un autre site pour le capteur avec
moins de mouvements.
10. Ne pas altérer ni modifier le MAXP. Les altérations ou modifications risqueraient d’affecter
les performances ou la précision du capteur.
11. Pour d’autres avertissements, mises en garde ou contre-indications associés à l’utilisation
d’instruments compatibles Nellcor, consulter le manuel d’utilisation de l’instrument ou
contacter le fabricant de l’instrument.
Remarque : des niveaux élevés d'oxygène peuvent prédisposer un nourrisson prématuré à
développer une rétinopathie. C’est pourquoi la limite supérieure d’alarme pour
la saturation en oxygène doit être soigneusement sélectionnée conformément
aux normes cliniques acceptées et doit prendre en considération la plage de
précision de l’oxymètre utilisé.
Spécifications relatives à la précision
La conception de ce capteur intègre la technologie Nellcor OxiMax. Lorsqu'il est connecté à
un instrument OxiMax compatible, ce capteur profite de la technologie OxiMax pour fournir
des fonctions avancées supplémentaires. Consulter les fabricants de chaque dispositif
pour connaître leurs fonctions et leur éventuelle compatibilité avec certains instruments et
modèles de capteurs.

8
Chaque fabricant d'instrument compatible avec la technologie Nellcor OxiMax est tenu de
fixer les conditions de compatibilité et les paramètres optimaux pour garantir une utilisation
sûre et efficace de chaque capteur Nellcor OxiMax. Cela inclut des spécifications et/ou
mises en garde, précautions d'emploi ou contre-indications. Pour obtenir des instructions
complètes sur l’utilisation de ce capteur avec les différents instruments compatibles Nellcor
OxiMax, les avertissements, les mises en garde ou les contre-indications, se référer au manuel
d’utilisation de l’instrument ou consulter le fabricant.
Capteur Saturation Précision
70 à 100 % ± 2 chiffres
70 à 100 % ± 3 chiffres avec mouvement
*testé avec le moniteur PM1000N
Pour un résumé des essais cliniques et les courbes Bland-Altman de l’étude clinique, se
reporter au manuel d’utilisation de chaque instrument concerné.
Spécifications optiques
Longueur d’onde des LED (approximative) Puissance de sortie
Rouge : 650 à 670 nm 3,0 mW
Infrarouge : 880 à 910 nm 4,0 mW
La plage de longueurs d’onde peut être particulièrement utile pour les cliniciens.
Spécifications environnementales
Plage de température de fonctionnement 0 °C à 50 °C
Plage de température de stockage -40 °C à 70 °C
Plage d’humidité relative en fonctionnement et de
stockage De 15 % à 95 % sans condensation
Exemplaires supplémentaires du mode d’emploi
Des exemplaires supplémentaires de ce mode d’emploi sont disponibles gratuitement auprès
de Covidien ou de ses distributeurs agréés. De plus, les acheteurs des produits obtenus
auprès de Covidien ou de ses distributeurs agréés ont l'autorisation de réaliser des copies
supplémentaires de ce mode d'emploi pour leur usage personnel dans le respect des droits
d’auteur de Covidien.
Aucune autre utilisation de ce capteur n’est autorisée par Covidien en vertu d’un brevet
quelconque.

9
MAXP
SpO2-Sensor für Kinder
Identifikation einer Substanz,
die im Produkt oder in der
Verpackung enthalten oder
vorhanden ist.
Identifikation einer Substanz, die nicht
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt wird nicht mit Naturkautschuklatex oder DEHP hergestellt.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht gereinigt und/oder sterilisiert werden, da keine
sichere Wiederverwendung gewährleistet wäre; es dient daher nur zum Einmalgebrauch.
Versuche, diese Produkte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zu Risiken wie
Bioinkompatibilität, Infektionen oder Produktausfällen für den Patienten führen.
Bedienungsanleitung
Indikationen/Kontraindikationen
Der Nellcor™ SpO2-Sensor für Kinder, Modell MAXP, ist zur Verwendung für einen einzigen
Patienten vorgesehen, wenn eine kontinuierliche, nicht invasive Überwachung der arteriellen
Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen
10 und 50 kg durchgeführt werden soll.
Die Benutzung des MAXP ist bei Patienten, die allergisch auf das verwendete Klebeband
reagieren, kontraindiziert.
Hinweis: Der Haftsensor besteht aus einem Sensor, einem Kabel und Klebelaschen zum Wickeln.
Gebrauchsanweisung
1. Entfernen Sie den Kunststoffschutz vom MAXP und lokalisieren Sie die durchsichtigen
Fenster (a) auf der Klebefläche. Die Fenster bedecken optische Komponenten. 1
Zum Anbringen des MAXP sollte vor allem der Zeigefinger benutzt werden. Sie können
den Sensor auch an einem kleineren Daumen, kleineren Finger oder an der großen Zehe
befestigen.
Hinweis: Zum Anlegen des Sensors sollte eine Extremität ohne Arterienkatheter,
Blutdruckmanschette oder IV-Infusionsschlauch gewählt werden.
2. Richten Sie den MAXP so aus, dass die gestrichelte Linie in der Mitte des Sensors an der
Spitze des Fingers bzw. der Zehe zentriert wird. Wickeln Sie Klebelaschen an dem nicht
mit einem Kabel versehenen Ende um den Finger bzw. die Zehe. Beachten Sie, dass das
Kabel auf der Oberseite der Hand oder des Fußes positioniert sein muss. 2
3. Falten Sie das Kabelende über die Spitze des Fingers bzw. der Zehe, sodass sich die
Fenster direkt gegenüberliegen. Wickeln Sie die Klebefläche fest um die Seiten des
Fingers bzw. der Zehe. 3
4. Schließen Sie den MAXP an das Oximeter an und prüfen Sie die ordnungsgemäße
Funktion gemäß der Beschreibung in der Bedienungsanleitung des Oximeters.
Hinweis: Wenn der Sensor den Puls nicht zuverlässig abliest, kann dieser falsch positioniert
sein – oder die Sensorstelle kann übermäßig dick, dünn oder zu tief pigmentiert
oder anderweitig zu tief verfärbt sein (zum Beispiel infolge von äußerlich
aufgetragener Farbe wie beispielsweise Nagellack, Färbemittel oder Tönungscreme
bzw. Make-up), um die angemessene Lichtübertragung zu gestatten. Legen Sie
in solchen Fällen den Sensor neu an, oder verwenden Sie einen anderen Nellcor-
Sensor zur Platzierung an einer anderen Stelle.
Haftsensor entfernen:
1. Ziehen Sie das Klebeband ab und entfernen Sie den Sensor vorsichtig.
2. Trennen Sie den Sensor vom Überwachungsgerät, indem Sie den Sensor vom
Verlängerungskabel oder Überwachungsgerät abziehen.
de

10
WARNHINWEISE
1. Dieser Sensor ist zur ausschließlichen Verwendung mit Nellcor OxiMax™ Geräten
bestimmt, sowie mit Geräten, die Nellcor-Oximetriekomponenten enthalten oder
zur Verwendung mit Nellcor OxiMax-Sensoren (Nellcor-kompatiblen Geräten)
zugelassen sind.
2. Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit extremem Druck falsch
angelegt wird, kann es zu einer Druckverletzung kommen.
3. Der MAXP oder sonstige Oximetriesensoren dürfen nicht während MRT-Scans
verwendet werden. Andernfalls besteht die Gefahr von Verbrennungen durch
Induktionsströme. Der MAXP kann darüber hinaus die MRT-Aufnahme stören,
während das MRT-Gerät die Genauigkeit von Oximetriemessungen beeinflussen
kann.
4. Wie bei allen medizinischen Geräten sind die Kabel sorgfältig zu verlegen, sodass
der Patient sich nicht darin verfangen oder strangulieren kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Für den Fall, dass die sterile Verpackung beschädigt ist, NICHT erneut sterilisieren.
Befolgen Sie bei Entsorgung oder Recycling die lokalen Auflagen und Recycling-Pläne
für Sensoren.
2. Verwenden Sie nur einwandfreie Sensoren und Pulsoximetriekabel. Sensoren, deren
optische Komponenten freiliegen, dürfen nicht benutzt werden.
3. Den Sensor nicht in Wasser oder Reinigungslösungen eintauchen. Nicht erneut
sterilisieren. Durch diese Art der Sterilisierung kann der Sensor beschädigt werden, was
zu einem Ausfall des Sensors und/oder fehlerhaften Oximetriemessungen führen kann.
4. Wenn der MAXP nicht korrekt angelegt wird, können fehlerhafte Messungen entstehen.
5. Wenn der Sensor zu fest gewickelt oder zusätzliches Klebeband angebracht wird, kann
die Venenpulsierung zu falschen Sättigungsmessungen führen.
6. Zwar ist der MAXP dafür ausgelegt, die Wirkung des Umgebungslichts zu kompensieren,
doch kann übermäßig starker Lichteinfall zu falschen Messwerten führen. Decken Sie den
Sensor in diesem Fall mit lichtundurchlässigem Material ab.
7. Die Durchblutung distal zur Auflagestelle des Sensors sollte regelmäßig überprüft
werden. Die Auflagestelle muss alle 8 Stunden überprüft werden, um Haftung,
Anlegedruck, Integrität der Haut und korrekte optische Positionierung zu gewährleisten.
Wenn die Haut Reaktionen zeigt, legen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an.
Wenn der Sensor mit übermäßigem Druck falsch angelegt wird, kann es zu einer
Druckverletzung kommen.
8. Tief pigmentierte Haut, intravaskuläre Farbstoffe oder äußerlich aufgetragene
Färbemittel (wie Nagellack, Färbemittel oder Tönungscreme bzw. Make-up) können zu
ungenauen Messungen führen.
9. Übermäßige Bewegung kann die Leistung beeinträchtigen. Versuchen Sie in solchen
Fällen, den Patienten stillzuhalten, oder platzieren Sie den Sensor an einer anderen Stelle,
die weniger bewegt wird.
10. Keine Änderungen oder Modifikationen am MAXP vornehmen. Andernfalls kann die
Funktion oder die Genauigkeit beeinträchtigt werden.
11. Zusätzliche Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen bzw. Kontraindikationen zur
Verwendung dieses Sensors mit Nellcor-kompatiblen Geräten können Sie der
Bedienungsanleitung des Gerätes entnehmen oder beim Gerätehersteller erfragen.
Hinweis: Hohe Sauerstoffkonzentrationen können bei Frühgeborenen
Netzhauterkrankungen hervorrufen. Daher muss der obere Grenzwert für die
Sauerstoffsättigung sorgfältig in Übereinstimmung mit den klinischen Standards
und unter Berücksichtigung etwaiger Genauigkeitsschwankungen des verwendeten
Oximeters eingestellt werden.

11
Genauigkeitsspezifikationen
In diesem Sensor ist die Nellcor OxiMax-Technologie im Design integriert. Wenn er mit
einem OxiMax-kompatiblen Gerät verbunden wird, bietet dieser Sensor mithilfe der
OxiMax-Technologie zusätzliche fortgeschrittene Sensorfunktionen. Informationen zu den
Funktionen und zur Kompatibilität einzelner Geräte und Sensormodelle erhalten Sie bei dem
jeweiligen Hersteller.
Jeder Hersteller von Nellcor OxiMax-kompatiblen Geräten hat für optimale
Kompatibilitätsbedingungen und -einstellungen für seine Geräte zu sorgen, um den
sicheren und wirksamen Einsatz mit den einzelnen Nellcor OxiMax-Sensoren zu ermöglichen.
Hierzu zählen Spezifikationen und/oder Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und
Kontraindikationen. Sehen Sie die Bedienungsanleitung des betreffenden Gerätes ein, oder
fordern Sie vom Hersteller vollständige Anweisungen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen
oder Kontraindikationen zur Verwendung dieses Sensors mit einem Nellcor OxiMax-
kompatiblen Gerät an.
Genauigkeit der Sensor-Sättigung
70 bis 100 % ± 2 Ziffern
70 bis 100 % ± 3 Ziffern mit Bewegung
*mit einem PM1000N-Überwachungsgerät getestet
Die klinische Zusammenfassung und die Bland-Altman-Grafiken der klinischen Studie finden
Sie in der Bedienungsanleitung des betreffenden Gerätes.
Optische Spezifikationen
LED-Wellenlänge (ungefährer Wert) Ausgangsleistung
Rot: 650 bis 670 nm 3,0 mW
Infrarot: 880 bis 910 nm 4,0 mW
Der Wellenlängenbereich kann besonders nützlich für medizinisches Fachpersonal sein.
Umgebungsanforderungen
Betriebstemperaturbereich 0 °C bis 50 °C
Lagertemperaturbereich -40 °C bis 70 °C
Relative Luftfeuchtigkeit während des Betriebs und
der Lagerung
15 % bis 95 % (nicht
kondensierend)
Zusätzliche Anleitungsexemplare
Zusätzliche Exemplare dieser Gebrauchsanweisung sind kostenlos von Covidien bzw.
zugelassenen Händlern Vertretungen von Covidien erhältlich. Unter dem Copyright von
Covidien dürfen Käufer von Produkten, die bei Covidien oder zugelassenen Händlern gekauft
wurden, zur eigenen Nutzung Kopien dieser Anleitung erstellen.
Jede andere Verwendung dieses Sensors wird von Covidien unter keinem Patent zugelassen.

12
MAXP
Sensore SpO2pediatrico
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno del
prodotto o della confezione.
Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente
per facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi essere considerato monouso. I tentativi di
pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di
incompatibilità biologica, infezioni o guasto del prodotto.
Indicazioni per l'uso
Indicazioni/controindicazioni
Il sensore SpO2pediatrico di Nellcor™, modello MAXP, deve essere usato su un singolo
paziente e consente il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione arteriosa di
ossigeno e della frequenza del polso in pazienti con peso compreso fra 10 e 50 kg.
Il MAXP è controindicato per l'uso in pazienti che manifestano reazioni allergiche al nastro
adesivo.
Nota: il sensore adesivo è costituito da sensore, cavo e lembi adesivi avvolgibili.
Istruzioni per l'uso
1. Rimuovere la protezione adesiva in plastica dal MAXP e individuare le finestre trasparenti
(a) sul lato adesivo. Le finestre coprono i componenti ottici. 1
Il dito indice è la posizione preferibile per il MAXP. In alternativa è possibile applicare il
sensore sul pollice, un altro dito o l'alluce.
Nota: nel selezionare un sito per il sensore, è opportuno dare la priorità a un'estremità libera
da cateteri arteriosi, manicotti per la misurazione della pressione arteriosa o linee di
infusione endovascolare.
2. Orientare il MAXP in modo che la linea tratteggiata al centro del sensore combaci con il
centro della punta del dito. Avvolgere i lembi adesivi dell'estremità senza cavo intorno al
dito. Il cavo deve essere disposto sul dorso della mano o del piede. 2
3. Piegare l'estremità del cavo sul dorso del dito in modo che le finestre si trovino
direttamente l'una di fronte all'altra. Applicare l'adesivo, fissandolo ai lati del dito. 3
4. Collegare il MAXP all'ossimetro e verificare che funzioni correttamente attenendosi alle
indicazioni del relativo manuale dell'operatore.
Nota: se il sensore non traccia il polso in modo affidabile, potrebbe non essere stato
posizionato correttamente, oppure il sito del sensore potrebbe essere troppo spesso,
troppo sottile o molto pigmentato, oppure avere una colorazione molto intensa (per
esempio a causa dell'applicazione esterna di prodotti coloranti come smalto per
unghie, tinture o creme pigmentate) che impedisce l'adeguata trasmissione della
luce. Se si verifica una di queste situazioni, riposizionare il sensore o scegliere un altro
sensore Nellcor da applicare in un punto differente.
Per rimuovere il sensore adesivo:
1. Staccare il lembo del nastro in modo da rimuovere con delicatezza il sensore.
2. Scollegare il sensore dal monitor staccando la spina del sensore dal filo di prolunga o dal
monitor.
it

13
AVVERTENZE
1. Questo sensore deve essere utilizzato solo con strumenti Nellcor OxiMax™ che
contengono il sistema di ossimetria Nellcor oppure con strumenti abilitati all'uso
con sensori Nellcor OxiMax (strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor).
2. Se applicato erroneamente con una pressione eccessiva per periodi prolungati, il
sensore può causare una lesione da pressione.
3. Non utilizzare il MAXP o altri sensori di ossimetria durante la scansione RM. La
corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore MAXP può influire
sulla qualità di immagine della RM, e l'apparecchio per la RM può incidere
negativamente sull'accuratezza delle misurazioni ossimetriche.
4. Come per ogni apparecchiatura per applicazioni mediche, instradare i cavi
con attenzione per evitare che il paziente vi resti impigliato o possa esserne
strangolato.
PRECAUZIONI
1. In caso di danni alla confezione sterile, NON risterilizzare. Per lo smaltimento o il
riciclaggio dei sensori, attenersi alle disposizioni locali vigenti e alle istruzioni di
riciclaggio.
2. Non utilizzare un sensore o un cavo per pulsossimetria danneggiato. Non utilizzare il
sensore se presenta componenti ottici esposti.
3. Non immergere il sensore in acqua o in soluzioni detergenti. Non risterilizzare. La
sterilizzazione potrebbe danneggiare il sensore, comprometterne il funzionamento e/o
produrre misurazioni ossimetriche errate.
4. L'errata applicazione del sensore MAXP può determinare misurazioni non corrette.
5. Se il sensore viene avvolto troppo stretto o se si applica altro nastro adesivo, le pulsazioni
venose potrebbero produrre misurazioni inaccurate della saturazione.
6. Anche se il MAXP è stato progettato in modo da ridurre gli effetti della luce ambientale,
la luce eccessiva può determinare misurazioni inaccurate. In tal caso, coprire il sensore
con materiale opaco.
7. Controllare regolarmente la circolazione distale al sito del sensore. Il sito deve essere
ispezionato ogni 8 ore per garantire l'adesione, la pressione di applicazione, l'integrità
della cute e il corretto allineamento ottico. In presenza di alterazioni dell'integrità della
cute, spostare il sensore su un altro sito. Se applicato erroneamente con una pressione
eccessiva, il sensore può causare una lesione da pressione.
8. Una cute molto pigmentata, coloranti endovascolari o colorazioni applicate
esternamente (come smalto per unghie, tinture o creme colorate) potrebbero produrre
misurazioni inaccurate.
9. Un'eccessiva mobilità può compromettere le prestazioni. In tal caso, cercare di tenere
fermo il paziente o spostare il sensore in un sito meno mobile.
10. Non alterare né modificare il MAXP. Eventuali alterazioni o modifiche possono influire
sulle prestazioni o sull'accuratezza.
11. Per ulteriori avvertenze, precauzioni o controindicazioni durante l'utilizzo del sensore
con strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor, consultare il manuale per l'operatore
dello strumento oppure contattare il relativo produttore.
Nota: livelli elevati di ossigeno possono predisporre i neonati pre-termine a sviluppare
retinopatie. È necessario, pertanto, selezionare attentamente il limite di allarme
superiore per la saturazione dell'ossigeno in conformità agli standard clinici approvati
e prendere in considerazione l'intervallo di accuratezza dell'ossimetro utilizzato.
Specifiche di accuratezza
Questo sensore integra nel suo design la tecnologia Nellcor OxiMax. Se collegato a uno
strumento abilitato per OxiMax, questo sensore ne utilizza la tecnologia per permettere
ulteriori funzioni con prestazioni avanzate del sensore. Contattare i singoli produttori per
conoscere le caratteristiche e la compatibilità di particolari strumenti e modelli di sensore.
È responsabilità del produttore degli strumenti compatibili con Nellcor OxiMax determinare
le condizioni e le impostazioni ottimali per un impiego sicuro ed efficace di tali strumenti
con il sensore Nellcor OxiMax, comprese le specifiche e/o avvertenze, precauzioni o
controindicazioni. Consultare il manuale per l'operatore dello strumento o rivolgersi al

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produttore per tutte le istruzioni, avvertenze, precauzioni o controindicazioni riguardo all'uso
del sensore con strumenti compatibili Nellcor OxiMax.
Accuratezza del sensore di saturazione
dal 70 al 100% ± 2 cifre
dal 70 al 100% ± 3 cifre con movimento
* in base ai test effettuati con il monitor PM1000N
Consultare il manuale per l'operatore di ciascuno strumento per il riepilogo dei test clinici e
gli schemi Bland-Altman per gli studi clinici.
Specifiche ottiche
Lunghezza d'onda dei LED (approssimativa) Potenza di uscita
Rosso: 650 - 670 nm 3,0 mW
Infrarosso: 880 - 910 nm 4,0 mW
L'intervallo di lunghezza d'onda può essere particolarmente utile per i medici.
Specifiche ambientali
Intervallo di temperatura operativa Da 0 °C a 50 °C
Intervallo temperatura di immagazzinaggio Da -40 °C a 70 °C
Intervallo di umidità relativa operativa e di
immagazzinaggio Dal 15% al 95%, senza condensa
Copie aggiuntive delle istruzioni
Copie aggiuntive di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente contattando Covidien
o i suoi distributori autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda il permesso
previsto dal copyright di Covidien agli acquirenti dei prodotti acquistati da Covidien o da suoi
distributori autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché possano utilizzarle.
L'uso del sensore in modo diverso da quanto sopra specificato non è autorizzato da Covidien
in base a nessun brevetto.

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MAXP
Sensor de SpO2pediátrico
Identificación de una sustancia
contenida o presente en el
producto o en el envase.
Identificación de una sustancia no
contenida ni presente en el producto o
en el envase.
Este producto no contiene látex de caucho natural ni dietilexilftalato (DEHP).
El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su
reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso. Los intentos de limpiar o
esterilizar estos componentes pueden generar riesgos de bioincompatibilidad, infección o
fallo del producto para el paciente.
Instrucciones de uso
Indicaciones/contraindicaciones
El sensor de SpO2Nellcor™ pediátrico, modelo MAXP, está indicado para uso en un solo
paciente cuando se requiere saturación de oxígeno arterial atraumática y monitoreo del
pulso en pacientes que pesan entre 10 y 50 kg.
El MAXP está contraindicado para uso en pacientes que presenten reacciones alérgicas a la
cinta adhesiva.
Nota: El sensor adhesivo consta de sensor, cable y solapas adhesivas de envoltura.
Instrucciones de uso
1. Retire el envoltorio de plástico del MAXP y sitúe las ventanas transparentes (a) en la cara
adhesiva. Las ventanas cubren los componentes ópticos. 1
La ubicación más idónea para el MAXP es el dedo índice. Alternativamente, aplique el
sensor en el pulgar si es pequeño, un dedo pequeño o el dedo gordo del pie.
Nota: Cuando seleccione un sitio para el sensor, se debe dar prioridad a la extremidad que
no tenga un catéter arterial, manguito de esfigmomanómetro o línea de infusión
intravascular.
2. Oriente el MAXP de forma que la línea discontinua del centro del sensor quede centrada
en la yema del dedo. Enrolle las solapas adhesivas en el extremo sin cable alrededor del
dedo. Observe que el cable se debe colocar en el dorso de la mano o el pie. 2
3. Doble el extremo del cable sobre la parte superior del dedo de forma que las ventanas
queden directamente una frente a la otra. Enrolle el adhesivo firmemente alrededor de
los lados del dedo. 3
4. Conecte el MAXP en el oxímetro y verifique que funciona correctamente, tal como se
describe en el manual del usuario del oxímetro.
Nota: Si el sensor no toma el pulso de forma fiable, puede que esté colocado de forma
incorrecta, o que el sitio elegido para su ubicación sea demasiado grueso, delgado
o tenga una pigmentación demasiado fuerte o un color demasiado intenso (por
ejemplo, por la aplicación externa de sustancias de color como laca de uñas, tinte o
crema con coloración) como para permitir la transmisión de luz apropiada. Si ocurre
alguna de esas situaciones, cambie el sensor de lugar o use otro sensor Nellcor que sea
para otro sitio.
es

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Para retirar el sensor adhesivo:
1. Retire la envoltura de cinta para extraer el sensor con cuidado.
2. Desconecte el sensor del monitor desenchufándolo del cable de extensión del sensor o
del monitor.
ADVERTENCIAS
1. Use este sensor solo con instrumentos Nellcor OxiMax™ e instrumentos que
contengan sistemas de oximetría de Nellcor, o con instrumentos autorizados para
usarse con sensores Nellcor OxiMax (instrumentos compatibles con Nellcor).
2. Si el sensor se aplica de forma incorrecta con una presión excesiva durante
periodos prolongados, puede producirse una lesión por presión.
3. No utilice el sensor MAXP u otros sensores de oximetría durante una exploración
mediante RM. El paso de la corriente eléctrica puede causar quemaduras. Además,
el sensor MAXP podría afectar la imagen de RM y la unidad de resonancia podría
afectar la precisión de las mediciones de oximetría.
4. Al igual que con todos los equipos médicos, coloque con cuidado los cables para
reducir la posibilidad de enredos o estrangulamiento del paciente.
PRECAUCIONES
1. En caso de que se produzcan daños en el envase estéril, NO lo esterilice de nuevo.
Cumpla las normativas e instrucciones de reciclaje locales sobre la eliminación o reciclaje
de sensores.
2. No utilice un sensor ni un cable de pulsioximetría que estén defectuosos. No utilice un
sensor que tenga componentes ópticos al descubierto.
3. No sumerja el sensor en agua ni en ninguna solución limpiadora. No lo vuelva a
esterilizar. Esta esterilización podría dañar el sensor y puede provocar un funcionamiento
incorrecto o mediciones erróneas de oximetría.
4. Si el MAXP no se aplica apropiadamente, las mediciones resultantes podrían ser
incorrectas.
5. Si el sensor se coloca demasiado apretado o se usa más cinta adhesiva, las pulsaciones
venosas podrían producir mediciones inexactas de la saturación.
6. Aunque el MAXP está diseñado para reducir los efectos de la luz ambiental, una
iluminación excesiva podría provocar mediciones incorrectas. En esos casos, cubra el
sensor con un material opaco.
7. Debería comprobarse periódicamente la circulación distal de la ubicación del sensor.
La ubicación debe inspeccionarse cada 8 horas para confirmar la correcta adhesión, la
presión de aplicación, la integridad de la piel y la precisión de la alineación óptica. Si
cambia la integridad de la piel, ponga el sensor en otro lugar. Si el sensor se aplica de
forma incorrecta con una presión excesiva, puede producirse una lesión por presión.
8. Los tintes intravasculares, la piel con pigmentación fuerte o los colores aplicados
externamente (por ejemplo, esmalte para uñas, tintes o cremas con coloración) pueden
producir mediciones inexactas.
9. Un movimiento excesivo puede perjudicar el rendimiento. En dichos casos, trate de
mantener quieto al paciente o cambie el sensor a un sitio con menos movimiento.
10. No altere o modifique el MAXP. Las alteraciones o modificaciones podrían afectar el
rendimiento o precisión.
11. Para conocer las demás advertencias, precauciones o contraindicaciones cuando use este
sensor con instrumentos compatibles con Nellcor, consulte el manual del usuario del
instrumento o póngase en contacto con el fabricante del instrumento.
Nota: Unos niveles de oxígeno altos pueden predisponer a un niño prematuro a que
desarrolle retinopatía. Por lo tanto, el límite superior de la alarma de saturación de
oxígeno se debe seleccionar con cuidado de conformidad con las normas médicas
aceptadas y teniendo en cuenta el margen de precisión del oxímetro que se está
utilizando.

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Especificaciones de precisión
Este sensor integra la tecnología Nellcor OxiMax en su diseño. Al conectarlo a un instrumento
apto para su uso con OxiMax, este sensor utiliza la tecnología OxiMax para proporcionar al
sensor funciones avanzadas adicionales de rendimiento. Consulte a cada fabricante para
determinar las características y la compatibilidad de instrumentos y los modelos de sensor
particulares.
Cada fabricante de instrumentos compatibles con Nellcor OxiMax tiene la obligación de
determinar las condiciones de compatibilidad y los ajustes óptimos para sus instrumentos
para facilitar el uso seguro y eficaz de los sensores Nellcor OxiMax. Esto incluye
especificaciones y avisos, advertencias o contraindicaciones. Consulte el manual del usuario
de cada instrumento o consulte al fabricante para obtener las instrucciones completas,
advertencias, precauciones o contraindicaciones sobre el uso de este sensor con su
instrumento compatible con Nellcor OxiMax.
Exactitud de la saturación del sensor
70 a 100 % ±2 dígitos
70 a 100 % ± 3 dígitos con movimiento
*según pruebas con el monitor PM1000N
Consulte el manual del usuario de cada instrumento para obtener el resumen de las pruebas
clínicas y los gráficos Bland-Altman de los estudios clínicos.
Especificaciones ópticas
Longitud de onda LED (aproximada) Potencia de salida
Rojo: 650 a 670 nm 3,0 mW
Infrarrojo: 880 a 910 nm 4,0 mW
Este intervalo de longitud de onda puede ser especialmente útil para los profesionales
sanitarios.
Especificaciones medioambientales
Intervalo de temperatura de funcionamiento 0 °C a 50 °C
Intervalo de temperatura de almacenamiento -40 °C a 70 °C
Intervalo de humedad relativa de funcionamiento y
almacenamiento 15 % a 95 % sin condensación
Copias adicionales de las instrucciones
Puede obtener copias adicionales de estas instrucciones de forma gratuita llamando a
Covidien o a sus distribuidores autorizados. Conforme a los derechos de propiedad de
Covidien, por el presente documento se autoriza a quienes hayan adquirido productos de
Covidien o a sus distribuidores autorizados a hacer copias adicionales de estas instrucciones
para su uso particular.
Cualquier otro uso de este sensor no está autorizado por Covidien en virtud de ninguna
patente.

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MAXP
Sensor de SpO2para uso pediátrico
Identificação de substância
contida ou presente no produto
ou na embalagem.
Identificação de substância que não
está contida nem presente dentro do
produto ou embalagem.
Este dispositivo não é feito com látex de borracha natural nem DEHP.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado adequadamente pelo usuário de forma
a permitir uma reutilização segura. Por isso, ele é destinado a um único uso. Tentativas de
limpar ou esterilizar este dispositivo podem resultar em bioincompatibilidade, infecção ou
riscos de falha do produto para o paciente.
Instruções de uso
Indicações/Contraindicações
O sensor de SpO2para uso pediátrico Nellcor™, modelo MAXP, deve ser usado em um único
paciente quando houver necessidade de monitorar a frequência de pulso e a saturação de
oxigênio arterial de modo contínuo e não invasivo para pacientes com peso entre 10 e 50 kg.
O MAXP não deve ser usado em pacientes alérgicos à fita adesiva.
Observação: O sensor adesivo é formado pelo sensor, cabo e abas do adesivo.
Instruções de uso
1. Remova a proteção plástica do MAXP e localize as janelas transparentes (a) do adesivo.
As janelas cobrem os componentes ópticos. 1
O local mais indicado para aplicação do MAXP é um dedo indicador. Ou então coloque o
sensor em um polegar, um dedo menor ou um dedão do pé.
Observação: Ao selecionar o local do sensor, dê prioridade a uma extremidade que não
tenha cateter arterial, esfigmomanômetro ou linha de infusão intravascular.
2. Oriente o MAXP de modo que a linha pontilhada no meio do sensor esteja centralizada
na ponta do dedo. Envolva as abas do adesivo no dedo, na parte oposta ao cabo.
Observe que o cabo deve estar posicionado na parte superior da mão ou do pé. 2
3. Dobre a extremidade do cabo sobre a parte superior do dedo, de modo que as janelas
fiquem em posições diretamente opostas. Prenda firmemente o adesivo nas laterais do
dedo. 3
4. Conecte o MAXP ao oxímetro e verifique o funcionamento correto, conforme descrito no
manual do operador do oxímetro.
Observação: Se o sensor não monitorar o pulso de maneira confiável, é possível que esteja
posicionado incorretamente, ou o local de aplicação do sensor pode ser muito
espesso, fino ou com pigmentação profunda (por exemplo, com pigmento
escuro e agentes colorantes aplicados externamente, tais como esmalte de
unhas, corantes ou cremes pigmentados) de maneira a impedir a transmissão
adequada de luz. Se alguma dessas situações ocorrer, reposicione o sensor ou
escolha outro sensor Nellcor para ser usado em local diferente.
Para remover o sensor adesivo:
1. Puxe a aba adesiva para remover o sensor delicadamente.
2. Desconecte o sensor do monitor desconectando o sensor do cabo de extensão ou do
monitor.
pt

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ADVERTÊNCIAS
1. Utilize este sensor apenas com instrumentos Nellcor OxiMax™ e instrumentos que
contenham o oxímetro da Nellcor, ou instrumentos licenciados para uso com os
sensores Nellcor OxiMax (instrumentos compatíveis com os da Nellcor).
2. Se o sensor for aplicado incorretamente com uma pressão excessiva por períodos
prolongados, poderá haver lesões.
3. Não use o MAXP ou outros sensores de oximetria durante o exame de ressonância
magnética (RM). A corrente induzida pode causar queimaduras. Além disso, o MAXP
pode afetar as imagens de ressonância magnética, e a unidade de ressonância
magnética pode interferir na precisão das medições de oximetria.
4. Como com qualquer equipamento médico, posicione cuidadosamente os cabos
para reduzir as chances de emaranhamento ou estrangulamento do paciente.
CUIDADOS
1. Caso a embalagem estéril esteja danificada, NÃO reesterilize. Respeite a legislação local e
as instruções de reciclagem ao descartar ou reciclar os sensores.
2. Não utilize um sensor ou cabo para oximetria de pulso danificado. Não use um sensor
com componentes ópticos expostos.
3. Não mergulhe o sensor em água ou soluções de limpeza. Não reesterilize. Essa
esterilização pode danificar o sensor e resultar em mau funcionamento do sensor e/ou
medições de oximetria incorretas.
4. Se o sensor MAXP não for colocado adequadamente, poderá resultar em medições
incorretas.
5. Se o sensor estiver muito apertado ou com uma fita adicional aplicada, as pulsações
venosas podem causar medições de saturação imprecisas.
6. Embora o MAXP seja projetado para reduzir os efeitos da luz ambiente, a incidência
excessiva de luz pode provocar medições imprecisas. Nesses casos, cubra o sensor com
um material opaco.
7. A circulação distal no local do sensor deve ser verificada regularmente. O local deve ser
inspecionado a cada 8 horas para verificar a adesão, a pressão de aplicação, a integridade
da pele e o alinhamento óptico correto. Se a integridade da pele estiver alterada, coloque
o sensor em outro local. Se o sensor for aplicado incorretamente com uma pressão
excessiva, poderá haver lesões.
8. Pele com pigmentação profunda, líquidos de contraste de aplicação intravascular
ou corantes aplicados externamente (como esmalte de unhas, corantes ou cremes
pigmentados) podem provocar um monitoramento incorreto.
9. A movimentação excessiva pode comprometer o funcionamento do sensor. Nesses
casos, tente manter o paciente imobilizado ou coloque o sensor em um local com menos
movimento.
10. Não altere nem modifique o MAXP. As alterações ou modificações podem prejudicar o
funcionamento ou a precisão.
11. Para verificar as advertências, cuidados ou contraindicações adicionais ao usar este
sensor com os instrumentos compatíveis com a Nellcor, consulte o manual do operador
do instrumento ou entre em contato com o fabricante do instrumento.
Observação: Níveis elevados de oxigênio podem predispor o desenvolvimento de
retinopatia em bebês prematuros. Portanto, o limite máximo de alarme para a
saturação de oxigênio deve ser cuidadosamente selecionado, de acordo com os
padrões clínicos aceitos e com a faixa de precisão do oxímetro utilizado.
Especificações de precisão
Este sensor integra a tecnologia Nellcor OxiMax em seu design. Quando conectado a um
instrumento habilitado para OxiMax, este sensor utiliza a tecnologia OxiMax para fornecer
recursos de desempenho de sensor avançados adicionais. Consulte os respectivos fabricantes
para saber mais sobre os recursos e a compatibilidade de determinados modelos de sensores
e instrumentos.
Cada fabricante de instrumentos compatíveis com o OxiMax da Nellcor é responsável
por determinar as condições e configurações de compatibilidade ideais para que seus
instrumentos possam ser usados de forma segura e eficaz com cada sensor OxiMax da

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Nellcor. Isso inclui especificações e/ou advertências, cuidados e contraindicações. Consulte o
manual do operador de cada instrumento ou o fabricante para obter instruções completas,
advertências, cuidados ou contraindicações sobre a utilização deste sensor com instrumentos
compatíveis com o OxiMax da Nellcor.
Precisão da saturação do sensor
70 a 100% ± 2 dígitos
70 a 100% ± 3 dígitos com movimento
*conforme testado com o monitor PM1000N
Consulte o resumo dos testes clínicos e os diagramas de Bland-Altman dos estudos clínicos
no manual do operador de cada instrumento.
Especificações ópticas
Comprimento de onda do LED (aproximado) Potência de saída
Vermelho: 650 a 670 nm 3,0 mW
Infravermelho: 880 a 910 nm 4,0 mW
O intervalo do comprimento de onda pode ser especialmente útil para os médicos.
Especificações ambientais
Intervalo de temperatura operacional 0 °C a 50 °C
Intervalo de temperatura de armazenamento -40 °C a 70 °C
Intervalo de umidade relativa operacional e de
armazenamento 15% a 95% sem condensação
Cópias adicionais das instruções
Para obter cópias adicionais destas Instruções, livres de encargos, entre em contato com a
Covidien ou seus distribuidores autorizados. Além disso, pelos direitos autorais da Covidien,
é concedida a permissão aos compradores dos produtos adquiridos da Covidien ou seus
distribuidores autorizados de realizar cópias destas instruções de uso para fins de uso
exclusivo dos próprios compradores.
Qualquer outro tipo de uso deste sensor não está autorizado pela Covidien em suas patentes.