Dentsply Sirona ProPex II User manual

BR
ProPex® II
localizador apical
Manual do Usuário
Exclusivamente para uso dentário

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Índice
Índice
Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Indicações de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2 Contraindicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3 Advertências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4 Precauções . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
5 Reações adversas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
6 Instruções passo a passo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
6.1 Conteúdo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
6.2 Recarga da bateria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
6.3 Substituição da bateria recarregável . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
6.4 Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
6.5 Procura do ápice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
6.5.1 Zona coronária e média . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
6.5.2 Zona apical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6.5.3 Sobreinstrumentação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.5.4 Conclusão das medições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.6 Ajuste do som . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.7 Modo de demonstração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.8 Desligamento automático . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.9 Manutenção do ProPex ® II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7 Limpeza, desinfecção e esterilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.1 Informações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.2 Recomendações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.3 Procedimento para o clip para lábio, gancho e garfo . . . . . . . . . . . . . . . 23

Índice
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8 Características técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
9 Código de erro do localizador apical ProPex ® II . . . . . . . . . . . . . . . .29
10 Resolução de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
11 Garantia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
12 Eliminação do produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
13 Identificação de símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
Anexo 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
Anexo 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
Instruções de uso eletrônicas
Para idiomas adicionais, acesse nosso site: dentsplysirona.com
As modificações técnicas de nossos produtos não estão sujeitas a
notificação prévia. As fotos de nossos dispositivos não são contratuais.

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Introdução
Parabéns pela compra do ProPex ® II.
O ProPex ® II é um dispositivo destinado a detectar o forame apical menor
com base na análise das propriedades elétricas de diferentes tecidos
dentro do sistema do canal radicular. Para obter o desempenho e a
segurança ideais, leia este Manual do Usuário cuidadosamente antes de
usar o dispositivo. Certifique-se de que entende e segue as precauções
clínicas - bem como as advertências, precauções e contraindicações
gerais - antes de começar a determinar um comprimento de trabalho.
Guarde este Manual do Usuário para futuras consultas.

Indicações de uso
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1 INDICAÇÕES DE USO
O ProPex ® II é um dispositivo eletrônico usado para indicar o local do
ápice e o comprimento de trabalho. Este produto deve ser usado apenas
em ambientes hospitalares, clínicas ou consultórios dentários por
profissionais qualificados.
2 CONTRAINDICAÇÕES
O ProPex ® II não é recomendado para uso:
• em pacientes portadores de marcapasso ou outros dispositivos
elétricos implantados, ou que tenham sido aconselhados por seus
médicos a não usar pequenos aparelhos elétricos como barbeadores,
secadores de cabelo, etc.;
• em pacientes alérgicos a metais;
• em crianças.

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Advertências
3 ADVERTÊNCIAS
• A indicação de escala na tela do ProPex ® II não representa uma
distância ou um comprimento distinto em mm ou outras unidades
lineares. Ela indica simplesmente o avanço da lima na direção do
ápice.
• Os seguintes fatores relacionados com o paciente podem impedir
leituras precisas:
- canais radiculares bloqueados;
- dentes com ápices grandes;
- perfuração ou fratura da raiz;
- coroas ou pontes metálicas, se entrarem em contato com a lima ou o
clip para lábio.
• É provável que ocorram leituras imprecisas ou incorretas devido ao
ambiente nos seguintes casos:
- presença de transmissores de radiofrequência portáteis ou móveis
nas proximidades;
- visualizadores de raios x e outros dispositivos de iluminação que
usam inversores podem causar funcionamento anormal do
localizador apical. Tais dispositivos devem ser desligados durante o
uso do ProPex ® II.
• A interferência eletromagnética pode causar o funcionamento
inadequado do dispositivo. Nesses casos, o comportamento do
dispositivo pode ficar anormal ou aleatório. O uso de qualquer
dispositivo que emita radiação eletromagnética como telefones
celulares, controles remotos, transceptores, etc., deve ser proibido nas
proximidades do ProPex ® II.
• Advertências gerais de segurança:
- para evitar a transferência de agentes infecciosos é altamente
recomendado o uso de um sistema de dique de borracha durante o
procedimento endodôntico;
- certifique-se de que o clip para lábio, gancho ou garfo não entra em
contato com uma fonte de alimentação elétrica como uma tomada.
Isso pode provocar um choque elétrico grave;
- não use o ProPex ® II na presença de substâncias inflamáveis.
• Use apenas o conjunto de bateria original de seu fornecedor.
• Use apenas o carregador original.

Precauções
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4 PRECAUÇÕES
Nota importante
• É provável que ocorram leituras imprecisas ou incorretas nos casos a
seguir, todos relacionados ao procedimento:
- canal parcialmente bloqueado;
- tamanho da lima de medição com diferença significativa do diâmetro
do canal. Em condições ideais, a lima selecionada deve ser a mais
grossa capaz de alcançar o ápice;
- presença de líquidos e/ou restos de tecido na cavidade de acesso. A
cavidade de acesso deve ser seca com um pedaço de algodão, antes
do uso do dispositivo, para impedir fuga de corrente;
- contato da lima ou do clip para lábio com estruturas dentárias
metálicas. Tenha cuidado especial com pacientes que possuam
pontes ou coroas metálicas;
- contato da lima com outro instrumento;
- canal muito seco, por exemplo na presença de restauração. Nesse
caso o canal deve ser umedecido com uma solução de irrigação ou
com o Glyde™ File Prep;
- contato entre a lima e a gengiva (pode causar uma indicação falsa de
que o ápice foi alcançado);
- uso de um raspador ultrassônico com o contraelétrodo fixado no
paciente (o ruído elétrico do raspador pode interferir na localização
do ápice);
- uso do localizador apical em conjunto com um bisturi elétrico;
- uso de um clip para lábio, gancho ou garfo danificado.
O uso exclusivo de localizadores apicais sem efetuar uma radiografia
antes e depois do procedimento não é uma prática recomendada, uma
vez que estes aparelhos poderão não funcionar devidamente em todas
as condições.
É obrigatório confirmar radiograficamente o comprimento de trabalho
estabelecido com o localizador apical.
É importante seguir as precauções abaixo e prestar muita atenção a
qualquer condição ou situação que possa influenciar a condutividade
elétrica durante o procedimento.

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Precauções
• Para a localização do ápice, concentrações de NaOCl superiores a 5%
podem resultar em menor precisão.
• Como precaução de segurança, para evitar sobreinstrumentação,
recomenda-se proceder da seguinte forma: coloque a lima sobre uma
régua endodôntica no ponto em que o ProPex ® II indica ‘APEX’.
Subtraia no mínimo 0,5 mm do comprimento medido da lima.
• Respeite também as seguintes precauções:
- para sua própria segurança, não deixe de usar equipamentos de
proteção individual (luvas, óculos, máscara);
- se o gráfico de barras apresentar movimentos grandes e repentinos
na parte coronal do canal, continue avançando a lima lentamente na
direção do ápice até que o sinal volte ao normal;
- essa unidade ProPex ® II não deve ser conectada ou usada em
conjunto com qualquer outro aparelho ou sistema. Ela não deve ser
usada como um componente integrante de qualquer outro aparelho
ou sistema. O uso de peças ou acessórios sobressalentes não
fornecidos pelo fabricante ou pelo fornecedor original pode afetar
negativamente o desempenho da compatibilidade eletromagnética
do ProPex ® II;
- o dispositivo deve ser usado apenas com os acessórios originais do
fabricante;
- desconecte o dispositivo antes de trocar a bateria;
- nunca use baterias com vazamento, deformadas, descoloradas ou
anormais de alguma outra forma;
- em caso de vazamento da bateria, seque seus terminais
cuidadosamente e retire todo o líquido vazado. Em seguida troque a
bateria por uma nova;
- descarte as baterias antigas de acordo com os códigos e
regulamentos de sua região;
- os acessórios, inclusive clips para lábio, ganchos ou garfos, devem
estar limpos e sem resíduos de desinfetantes químicos ou outras
soluções medicinais tais como hipoclorito de sódio ou formalina;
- não exponha o ProPex ® II a nenhum líquido;
- O ProPex ® II deve ser armazenado em condições normais de
temperatura (< 60 °C) e umidade.

Reações adversas
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5 REAÇÕES ADVERSAS
Se o localizador apical fornecer uma indicação incorreta e não houver
nenhum dado radiográfico (consulte “Nota importante” na seção
“Precauções” do capítulo 4), podem ocorrer as seguintes reações
adversas:
• tratamento incompleto do canal radicular;
• perfuração do ápice.
6 INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
6.1 Conteúdo
Verifique o conteúdo do equipamento antes do uso:
• um localizador apical ProPex ® II;
• um carregador;
• um cabo de medição;
• dois clips para lábio;
• dois ganchos de conexão;
• dois garfos de conexão;
• um manual do usuário.
6.2 Recarga da bateria
O ProPex ® II é fornecido com uma bateria recarregável.
No ProPex ® II um indicador de tela mostra o nível da carga da bateria.
Quando ele estiver piscando, a bateria precisa ser recarregada. Entretanto,
ele ainda funciona por vários tratamentos até que a bateria desligue.
Procedimento para recarregar a bateria:
(1) Conclua as medições e desconecte o cabo de medição do
paciente.
(2) Desconecte o cabo de medição do dispositivo.
(3) Conecte o cabo do carregador ao ProPex ® II.
(4) Conecte o carregador na rede elétrica. Durante o carregamento,
o carregador e o dispositivo devem estar fora do ambiente do
paciente (a pelo menos 1,5 m do paciente).

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Instruções passo a passo
A tela de carregamento aparece durante o carregamento da bateria.
Quando a imagem da bateria na tela parar de piscar e ficar verde, o
carregamento estará completo.
Duração do carregamento:
Cerca de 12 horas (24 horas após longos períodos sem uso).
Baixa Média Completa
O ProPex ® II não pode ser usado durante o carregamento.

Instruções passo a passo
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6.3 Substituição da bateria recarregável
O compartimento da bateria localiza-se na parte inferior do ProPex ® II e
sua tampa é fixada por um parafuso.
(1) Solte o parafuso e remova a tampa do compartimento da bateria.
(2) Remova a bateria e desconecte o cabo da bateria do conector.
(3) Insira o novo cabo da bateria no conector.
(4) Insira a bateria no compartimento da bateria.
(5) Feche o compartimento da bateria e fixe-o com o parafuso.
Use apenas o conjunto de bateria original de seu fornecedor!

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Instruções passo a passo
6.4 Introdução
O cursor sobre o dente parará de piscar (e será emitido um bipe duplo).
(1) Desconecte o carregador do dispositivo se estiver conectado.
(2) Antes de conectar o cabo de medição com o clip para lábio
acoplado e o gancho de conexão no paciente, acople o cabo de
medição no receptáculo do dispositivo e ligue o dispositivo - após
uma breve apresentação do logotipo, a tela principal é exibida e
o cursor sobre a imagem do dente começa a piscar.
(Durante a ligação do dispositivo com o cabo de medição – a tela
principal é exibida sem o cursor sobre a imagem do dente).
(3) Fixe o clip para lábio no paciente.
(4) Insira cuidadosamente a lima no canal - (para garantir medições
precisas o tamanho da lima deve ser ajustado ao diâmetro do
canal).
(5) Conecte o gancho na lima.

Instruções passo a passo
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Um cursor intermitente e nenhum sinal sonoro indicam falha na conexão.
Desconecte o cabo de medição do paciente e verifique as conexões, limpe
a conexão do gancho, umedeça o canal se necessário e comece
novamente.
Não é necessário nenhum outro ajuste antes de se iniciar a medição.
Há uma função de teste de conexão no ProPex ® II para verificar os
cabos:
- Conecte a parte metálica do gancho de conexão no clip para lábio.
- O ícone “Teste de conexão” deve aparecer no canto inferior
esquerdo da tela, indicando a conexão adequada.
- Se não aparecer nenhum ícone, o gancho de conexão ou o cabo de
medição deve ser substituído.
O cabo de medição com o clip para lábio fixado e o gancho de conexão
constituem partes aplicadas do dispositivo.

B BR PIIL DFU WEB / Rev.07 / 02-2018 (Old ZF 190292.BR) 15/48
Instruções passo a passo
6.5 Procura do ápice
6.5.1 Zona coronária e média
Introduza lentamente a lima no canal e avance-a com giros lentos no
sentido horário. O cursor sobre o ícone do dente indica o avanço da lima
dentro do canal.
O avanço da lima no canal é exibido pelo cursor sobre o ícone do dente e
pelo valor numérico na escala gráfica. O ProPex ® II emite informações
sonoras do avanço da lima por meio de uma série de bipes a uma taxa
progressiva. Se o gráfico de barras fizer movimentos grandes e bruscos na
parte superior do canal, continue levemente na direção do ápice para que
o sinal volte ao normal.
A indicação de escala na tela do ProPex ® II não representa uma
distância ou um comprimento distinto em mm ou outras unidades
lineares. Ela indica simplesmente o avanço da lima na direção do ápice.

Instruções passo a passo
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6.5.2 Zona apical
A zona apical é dividida em 10 segmentos graduados de 0,9 a 0,0 (ápice)
como informação visual do avanço da lima.
Quando o ápice é alcançado, o cursor mostra “APEX” (ÁPICE) e é emitido
um tom constante.
Início da zona apical Meio da zona apical Posição apical

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Instruções passo a passo
6.5.3 Sobreinstrumentação
Um segmento vermelho e um sinal de advertência indicam que a lima
passou do ápice. O cursor sobre o ícone do dente mostra “OVER”
(ULTRAPASSADO).
6.5.4 Conclusão das medições
Antes de desconectar o cabo de medição do receptáculo do dispositivo,
desconecte o clip para lábio e o gancho de conexão do paciente.
Desloque o batente da lima até o ponto de referência selecionado no dente.
Remova delicadamente a lima do canal e meça o comprimento apical entre
o batente e a ponta da lima.
Como precaução de segurança, para evitar sobreinstrumentação,
recomenda-se proceder da seguinte forma:
- interrompa o avanço da lima no canal no ponto em que o ProPex ® II
indicar ‘APEX’ (‘ÁPICE’);
- Coloque a lima sobre uma régua endodôntica e meça o comprimento
apical;
- subtraia no mínimo 0,5 mm do comprimento medido da lima.

Instruções passo a passo
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6.6 Ajuste do som
O ProPex ® II é equipado com um indicador sônico que permite o
monitoramento da progressão da lima dentro do canal.
Essa função, em conjunto com a exibição do avanço, permite trabalhar “às
cegas” monitorando mesmo assim o avanço da lima.
O volume pode ser ajustado para um de quatro níveis: sem áudio, baixo,
normal e alto, por pressionamentos sucessivos na tecla de volume .
6.7 Modo de demonstração
O modo de demonstração integrado está disponível para que o usuário se
familiarize com o dispositivo e para demonstrar o funcionamento deste.
(1) Desconecte o cabo de medição ou o carregador do dispositivo se
estiver conectado e desligue o dispositivo.
(2) Para iniciar o modo de demonstração, pressione e segure o botão
(liga/desliga) por 2 segundos até que o segundo bipe soe e a
indicação “Demo” (Demonstração) apareça no canto inferior
esquerdo da tela.

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Instruções passo a passo
6.8 Desligamento automático
O ProPex ® II se desliga automaticamente após 5 minutos sem uso.
Aconselhamos, entretanto, o desligamento manual do equipamento após a
medição simplesmente pressionando-se a tecla (liga/desliga).
(3) Durante o ciclo de demonstração o dispositivo que aciona a
sequência é exibido na tela. Pressione o botão para pausar a
simulação; pressione o botão novamente para retomar.
(4) Quando o ciclo de demonstração estiver concluído, ele será
repetido automaticamente até ser interrompido pelo operador.
(5) Para sair do modo de demonstração, pressione o botão e
segure-o por cerca de 2 segundos até soar um bipe.
Se o cabo de medição estiver conectado ao ProPex ® II durante o ciclo
de demonstração, o dispositivo muda automaticamente para o modo de
operação normal.

Instruções passo a passo
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6.9 Manutenção do ProPex ® II
• O dispositivo não contém peças que possam passar por manutenção
pelo usuário. Os serviços de manutenção e reparo só devem ser
prestados por técnicos de assistência treinados na fábrica.
• Após cada uso, todos os objetos que entraram em contato com
agentes infecciosos devem ser limpos usando-se toalhas impregnadas
com uma solução detergente e desinfetante (uma solução bactericida,
fungicida e sem aldeídos). O uso de agentes químicos pode causar
danos ao equipamento. Recomendamos usar apenas uma solução
desinfetante de eficiência comprovada (lista VAH/DGHM, marcação
CE, aprovação pela FDA).
• Outras recomendações:
- não exponha o ProPex ® II a nenhum líquido. Em especial, evite
derramamentos com soluções químicas usadas para tratamento.
Esses produtos químicos podem causar danos, deformar ou
descolorir o dispositivo. Seja especialmente cauteloso para evitar o
derramamento de cresol formalina (CF) e hipoclorito de sódio pois
eles são bastante agressivos. Limpe qualquer derramamento
químico imediatamente (alguns produtos químicos podem causar
descoloração e causar manchas mesmo que sejam limpos
imediatamente);
- manipule o dispositivo cuidadosamente; não deixe cair, bata ou
exponha a unidade a qualquer tipo de impacto ou choque. O
manuseio brusco pode causar danos significativos;
- não deixe cair nada sobre o plugue do cabo de medição nem o bata
após ele ser inserido no conector;
- O ProPex ® II deve ser armazenado em condições normais de
temperatura (< 60 °C) e umidade.
• Procedimento de reprocessamento:
- o clip para lábio, o gancho e o garfo devem ser esterilizados entre
tratamentos colocando-os em autoclave a 134 °C;
- o cabo para medição não pode ser tratado em autoclave.
Consulte a seção 7 Limpeza, desinfecção e esterilização para informar-
se sobre o procedimento detalhado.