DeVilbiss Healthcare DV5M-697 Manual
0044
EN
DeVilbiss®Nonin®XPOD®Oximeter & Cable Kit
Instruction Guide, Model DV5M-697
ES
Oxímetro Nonin®XPOD®DeVilbiss®y Guía de
Instrucciones del Juego de Cables — Modelo
DV5M-697
FR
Oxymètre XPOD®et Guide d’instructions pour le
câble prêt à monter de Nonin®DeVilbiss®—
Modèle DV5M-697
DE
Betriebsanleitung für DeVilbiss®Nonin®- XPOD®-
Oximeter & Kabelsatz — Modell DV5M-697
IT
Istruzioni per l’uso del kit per cavo e ossimetro
XPOD®DeVilbiss®Nonin®— Modello DV5M-697
NL
Instructiehandleiding voor DeVilbiss®Nonin®
XPOD®-oximeter en kabelset — Model DV5M-697
SV
Användarhandbok för DeVilbiss®Nonin®XPOD®-
oximeter och -kabelset — Modell DV5M-697
FI
DeVilbiss®Nonin®XPOD®-oksimetri- ja
kaapelipakkauksen käyttöopas — Malli DV5M-697
DA
Brugsanvisning til DeVilbiss®Nonin®XPOD®-
oximeter & kabelsæt — Model DV5M-697
NO
Bruksanvisning for DeVilbiss®Nonin®XPOD®-
oksimeter- & kabelsett — Modell DV5M-697
PT
Kit de cabo e oxímetro DeVilbiss®Nonin®XPOD®
Manual de instruções do modelo DV5M-697
EL
®
Nonin®XPOD®
ZH
DeVilbiss®Nonin®XPOD®血氧计与电缆组件操作指
南，型号 DV5M-697
EN - 2 A-M697EN - 2
ENGLISH................................................................................. EN - 2
ESPAÑOL ................................................................................ ES - 5
FRANÇAIS ............................................................................... FR - 8
DEUTSCH ................................................................................ DE - 11
ITALIANO ................................................................................ IT - 14
NEDERLANDS............................................................................. NL- 17
SVENSKA ................................................................................ SV - 20
SUOMALAINEN............................................................................ FI - 23
DANSK .................................................................................. DA - 26
NORSK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . NO - 29
PORTUGUÊS.............................................................................. PT - 32
ΕΛΛΗΝΙΚA ............................................................................... GR - 35
CHINESE................................................................................. ZH - 38
TABLE OF CONTENTS
Important Safeguards...................................................................................................................................................................................................................................... EN - 2
Introduction...................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 3
Parts and Accessories..................................................................................................................................................................................................................................... EN - 3
Connecting the Oximeter................................................................................................................................................................................................................................. EN - 3
Attaching the Sensor....................................................................................................................................................................................................................................... EN - 3
Starting Treatment........................................................................................................................................................................................................................................... EN - 3
Periodic Inspection.......................................................................................................................................................................................................................................... EN - 4
Cleaning the Oximeter..................................................................................................................................................................................................................................... EN - 4
Product Disposal ............................................................................................................................................................................................................................................. EN - 4
Specifications .................................................................................................................................................................................................................................................. EN - 4
IMPORTANT SAFEGUARDS
When using electrical products, basic safety precautions should always be followed. Read all instructions before using. Important information is highlighted by these terms:
DANGER Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death.
WARNING Important safety information for hazards that may cause serious injury.
CAUTION Information for preventing damage to the product.
NOTE Information to which you should pay special attention.
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING.
SAVE THESE INSTRUCTIONS.
DANGER
WARNING
CAUTION
• Topreventproductdamage,donotsubmersedeviceineitherwateroranyotheruidanddonotusecausticorabrasivecleaningagents.
• Lossofmonitoringcanresultifanyobjectshinderthepulsemeasurement.Ensurethatnobloodowrestrictors(e.g.,bloodpressurecuff)hinderpulsemeasurements.
• Use only NONIN-manufactured PureLight®pulseoximetersensors.ThesesensorsaremanufacturedtomeettheaccuracyspecicationsforNONINpulseoximeters.
Using other manufacturers’ sensors can result in improper pulse oximeter performance.
• Thisdevicedoesnotmeetdebrillation-proofrequirementsperIEC60601-1:1990,clause17.h.Topreventproductdamage,donotdebrillateapatientwhileattached
to the XPOD oximeter.
EN - 3A-M697
• Thisdeviceshouldnotbeusedadjacenttoorstackedwithotherequipment.Ifadjacentorstackeduseisnecessary,thedeviceshouldbeobservedcarefullytoverify
normal operation.
• The accuracy of the SpO2measurementmaybeaffectedifthetotalcablelength(includingextensioncables)isgreaterthan3meters.
• Theuseofaccessories,sensors,andcablesotherthanthosespeciedbyNONIN(excepttransducersandcablessoldbyNONINasreplacementpartsforinternal
components)mayresultinincreasedemissionand/ordecreasedimmunityofthisdevice.
• Thispulseoximetrysystemisdesignedtodeterminethepercentageofarterialoxygensaturationoffunctionalhemoglobin.Signicantlevelsofdysfunctionalhemoglobin,
such as methemoglobin, might affect the accuracy of the measurement.
• TheXPODoximeterhasmotiontolerantsoftwarethatminimizesthelikelihoodofmotionartifactbeingmisinterpretedasgoodpulsequality.Insomecircumstances,
however,theXPODoximetermaystillinterpretmotionasgoodpulsequality.Thiscoversallavailableoutputs.
• ThisequipmentcomplieswithInternationalStandardEN60601-1-2:2001forelectromagneticcompatibilityformedicalelectricalequipmentand/orsystems.Thisstandard
isdesignedtoprovidereasonableprotectionagainstharmfulinterferenceinatypicalmedicalinstallation.However,becauseoftheproliferationofradiofrequency
transmittingequipmentandothersourcesofelectricalnoiseinhealthcareandotherenvironments,itispossiblethathighlevelsofinterferenceduetocloseproximityor
strengthofasourcemightdisruptthedevice’sperformance.MedicalelectricalequipmentneedsspecialprecautionsregardingEMC,andallequipmentmustbeinstalled
andputintoserviceaccordingtotheEMCinformationspeciedinthisdocument.PortableandmobileRFcommunicationsequipmentcanaffectmedicalelectrical
equipment.
Formoreinformationaboutrequiredsafetyandregulatoryrequirementsformedicaldevices,refertoEN865andIEC60601-1.Additionalsafetyinformationcanbefoundinthe
labeling provided with each Nonin sensor.
INTRODUCTION
YourclinicianmayhavesuppliedanoximeterforusewiththeDV5MSmartLinksystem.ConnectinganoximetertotheSmartLinkallowscollectionandstorageofoximetry
data(oxygensaturationandpulserate).
When using the optional oximeter with the SmartLink, follow the directions below for connecting the oximeter. The only oximeter compatible with this product is the Nonin
XPODOximeter.UseonlytheNonin8000AA,8000Q,8000SLor8000SMsensors.OncetheoximeterispluggedintotheSmartLink,theoximeterwillbepoweredandready
for use.
PARTS AND ACCESSORIES
TheDV5M-697OximeterKitcontainsthefollowingitems:
1. 9054D-693 NoninXPODOximeter
2. 8000SM NoninSensor
CONNECTING THE OXIMETER (Figure 1)
1. PlugtheoximeterintothebottomcircularconnectoronthesideoftheDV5MSmartLinkModule.
2. Connect the supplied sensor to the oximeter. Match the two arrows on each end of the cables when inserting
the oximeter to the sensor.
3. Whenanoximeterisrstconnectedandthesensorplacedontothenger,avisualnoticationwillbe
displayedafteraboutten(10)secondstosignalthepresenceofnewoximetry(SpO2)data.SpO2will be
displayed on the CPAP LCD.
4. PulseRate(PR)andoximetry(SpO2)dataisavailableontheSmartLinkmenus.
A display screen on the LCD display shows real-time SpO2andPulseRate(updatedonceeverysecond).Both
values will be displayed as “***” if the oximeter is not connected or if valid data is not available. This feature is to
conrmthattheoximeterisconnectedandworkingproperly.Ifthe“***”persists,checkconnectionsandverify
proper sensor placement and consult the sensor instructions for troubleshooting.
Ifthesensorisremovedfromthengerorthesignalislostformorethan10seconds,theunitwillbegintodisplay
avisualnoticationevery8secondsuntiltheoximeterisre-securedorsensorisreplacedontothengerora
timeout threshold of one minute is reached.
IftheoximeterisunpluggedfromtheSmartLink,nonoticationwilloccurandtheunitwillceaseloggingoximetrydata.
TheDV5MSmartLinkiscapableofstoring72hoursofoximetrydata(9daysat8hoursperday).
ATTACHING THE SENSOR
Forinstructionsonattachingthesensor,refertotherespectivepulseoximetersensorpackageinsert.
NOTE–The sensor will not function properly if there is nail polish on your ngernails.
NOTE–Check that the sensor is not damaged. If damaged, contact your equipment supplier.
NOTE–Do not attach the sensor to the oximeter until you are ready to start using the device.
STARTING TREATMENT
Start treatment as described in your IntelliPAP®or SleepCube®Instruction Guide. The SmartLink will automatically collect and store treatment data.
1
EN - 4 A-M697
PERIODIC INSPECTION
The XPOD oximeter and sensor should be inspected before and after each use. Inspect sensor wires and cables for breaks in the insulation or visible damage. Replace any
sensorsorcablesthathavevisibledamage.Followthecleaninginstructionsforthevariouscomponentsoftheoximetersystem.
CLEANING THE PULSE OXIMETER
CleantheXPODoximeterseparatelyfromthesensor.Forinstructionsoncleaningpulseoximetersensor,refertotherespectivepulseoximetersensorpackageinsert(s).
CAUTION- To prevent product damage, do not submerse device in either water or any other uid and do not use caustic or abrasive cleaning agents.
Cleantheoximetercomponentswithasoftclothdampenedwithisopropylalcohol.DonotpourorsprayanyliquidsontotheXPODoximeteranddonotallowanyliquidto
enter any openings in the device. Allow the oximeter components to dry thoroughly before reusing.
PRODUCT DISPOSAL
The outer packaging is made of environmentally friendly materials that can be used as secondary raw materials. If you no longer need this packaging, bring it to your local
recycling and waste disposal facility according to the applicable regulations.
Theequipment,includingaccessoriesandinternalcomponents,doesnotbelonginyourregularhouseholdwaste;suchequipmentismanufacturedfromhigh-gradematerials
and can be recycled and reused.
TheEuropeanDirective2002/96/EConWasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)requiresthatelectricalandelectronicequipmentbecollectedanddisposedof
separatelyfromotherunsortedmunicipalwaste,withtheaimofrecyclingit.Thecrossedoutwastebinsymbolindicatesthatseparatecollectionisrequired.
SPECIFICATIONS
OxygenSaturationRange(SpO2)................................................................................................................................................................................................................. 0to100%
Pulse Rate Range ............................................................................................................................................................................................................ 18to300PulsesPerMinute
Measurement Wavelengths..........................................................................................................................................................................Red-660Nanometers@3mWnominal
Infrared-910Nanometers@3mWnominal
1
22
No Motion ................................................................................................................................................................................................................................................±2 digits
Motion......................................................................................................................................................................................................................................................±2 digits
Low Perfusion..........................................................................................................................................................................................................................................±2 digits
NoMotion(18-300BPM).......................................................................................................................................................................................................................±3 digits
Motion(40-240BPM) ............................................................................................................................................................................................................................±5digits
LowPerfusion(40-240BPM) ................................................................................................................................................................................................................±3 digits
SpO2and Pulse Rate display update rate ............................................................................................................................................................................................................. 1Hz
Operating Temperature Range....................................................................................................................................................................................32°Fto+104°F(0°Cto+40°C)
Storage & Transportation Temperature Range .........................................................................................................................................................-4°Fto+122°F(-20°Cto+50°C)
Operating Humidity Range..................................................................................................................................................................................................10to90%non-condensing
Storage & Transportation Humidity Range..........................................................................................................................................................................10to95%non-condensing
Power Draw...........................................................................................................................................................................................................................60mW-typicaloperation
Dimensions.............................................................................................................................................................................................................2.1”x0.8”x0.6”(53x20x15mm)
Weight ........................................................................................................................................................................................... 0.165lbs.(75g)(including6’cableandconnector)
Sensors ................................................................................................................................................................................................................Designed to use Nonin sensors only
Equipmentclassificationwithrespecttoprotectionfromelectricshock ............................................................................................................................................................Class II
Degree of protection from electric shock .....................................................................................................................................................................................TypeBFAppliedPart
Warranty.............................................................................................................................................................................................................................................. One-year limited
1AllaccuracyspecicationsareresultsdeterminedbyinducedHypoxiastudiesonhealthyadultvolunteersusingthe8000AAFingerClipSensor.
2 StandardDeviation(SD)isastatisticalmeasure:upto32%ofthereadingsmayfalloutsidetheselimits.
*RefertoA-DV5M-1orA-DV5M-2SmartLinkModuleinstructionguidefortheGuidanceandManufacturer’sDeclaration.
ES - 5A-M697
ÍNDICE
Salvaguardas Importantes ............................................................................................................................................................................................................................. ES-5
Introducción .................................................................................................................................................................................................................................................... ES-6
Partes y Accesorios ........................................................................................................................................................................................................................................ ES-6
Conexión del Oxímetro .................................................................................................................................................................................................................................. ES-6
Instalación del Sensor .................................................................................................................................................................................................................................... ES-6
Inicio del Tratamiento ..................................................................................................................................................................................................................................... ES-6
Inspección Periódica ...................................................................................................................................................................................................................................... ES-6
Limpieza del Oxímetro ................................................................................................................................................................................................................................... ES-7
Cómo desechar el producto ........................................................................................................................................................................................................................... EN-7
Especificaciones ............................................................................................................................................................................................................................................. ES-7
SALVAGUARDAS IMPORTANTES
Cuando se utilizan productos eléctricos, siempre deben seguirse las precauciones básicas de seguridad. Antes de usar lea todas las instrucciones. La información importante
se resalta utilizando estos términos:
PELIGRO Informaciónurgentedeseguridadparalosriesgosquepuedenprovocarlesionesseverasolamuerte.
ADVERTENCIA Informacióndeseguridadimportanteparaevitarlosriesgosquepuedenprovocarlesionesseveras.
Información para evitar el daño al producto.
NOTA Información a la cual debe prestar atención especial.
ANTES DE USAR LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES.
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES.
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
• Paraevitareldañodelproducto,nolosumerjaenaguanienningúnotrolíquidoniutilicelimpiadorescáusticosoabrasivos.
• Puedeocurrirpérdidadelmonitoreosialgúnobjetodicultalamedicióndelpulso.Asegúresedequeningúnreductordelujosanguíneo(porejemplo,elmanguitodel
esgmomanómetro)dicultalasmedicionesdelpulso.
• Utilice únicamente sensores de pulso para oxímetro PureLight®fabricadosporNONIN.Estossensoressefabricanparacumplirconlasespecicacionesdeexactitudde
los oxímetros de pulso NONIN. Utilizar sensores de otros fabricantes puede ocasionar un desempeño inadecuado del oxímetro de pulso.
• EstedispositivonocumpleconlosrequerimientosdepruebadedesbrilacióndeacuerdoaIEC60601-1:1990,cláusula17.h.Paraevitareldañodelproducto,no
desbrilealpacientemientrasestáconectadoaloxímetroXPOD.
• Estedispositivonodebeserusadojuntoaoapiladosobreotroequipo.Siesnecesariousareldispositivoadyacenteoapilado,debeobservarlocuidadosamentepara
vericarelfuncionamientonormal.
• Laexactituddelamedicióndelrangodesaturacióndeoxígenoensangrearterial(SpO2)pudieraverseafectadasilalongitudtotaldelcable(incluyendoloscablesde
extensión)esmayorde3metros.
• Elusodeaccesorios,sensoresycablesdiferentesalosespecicadosporNONIN(conexcepcióndelostransductoresycablesvendidosporNONINcomopartesde
repuestoparaloscomponentesinternos)puedeocasionarunaumentoenlaemisióny/odisminucióndelainmunidaddeldispositivo.
• Estesistemadeoximetríaypulsoestádiseñadoparadeterminarelporcentajedesaturacióndeoxígenoarterialdelahemoglobinafuncional.Losnivelessignicativos
de hemoglobina disfuncional, como la metahemoglobina, pueden comprometer la exactitud de las mediciones.
• EloxímetroXPODcuentaconsoftwaredetoleranciadelmovimientoquereducealmínimolaprobabilidaddequeunartefactodemovimientoseainterpretado
erróneamente como un pulso de buena calidad. Sin embargo, en algunas circunstancias, el oxímetro XPOD aún podría interpretar el movimiento como un pulso de
buena calidad. Esto abarca todos los resultados disponibles.
ES - 6 A-M697
• EsteequipocumpleconlanormainternacionalEN60601-1-2:2001decompatibilidadelectromagnéticaparaequipoy/osistemasmédicoseléctricos.Estanormafue
elaboradaparaofrecerunaprotecciónrazonablecontralainterferenciadañinaenunainstalaciónmédicatípica.Sinembargo,debidoalaproliferacióndeequipode
transmisiónderadiofrecuenciasyotrasfuentesderuidoeléctricoenlaindustriamédicayotrosambientes,esprobablequelosaltosnivelesdeinterferencia,debidoala
proximidadointensidaddeunafuentedeterminada,pudieranperturbareldesempeñodeldispositivo.Elequipomédicoeléctricorequiereprecaucionesespeciales
respectoalacompatibilidadelectromagnética(EMC)ytodoelequipodebeinstalarseyponerseenserviciodeacuerdoalainformaciónEMCespecicadaeneste
documento.Elequipoportátilydecomunicacionesmóvilesderadiofrecuenciapuedeafectaralequipomédicoeléctrico.
Paramásinformaciónsobrelosrequerimientosreglamentariosydeseguridadparadispositivosmédicos,consultelasnormasEN865eIEC60601-1.Lainformacióndesegu-
ridadadicionalpuedeencontrarseenlasetiquetasproporcionadasconcadasensorNonin.
INTRODUCCIÓN
EsposiblequesuespecialistaclínicolehayaproporcionadounoxímetroparaqueloutilicejuntoconelsistemaDV5MSmartLink®. La conexión de un oxímetro al sistema
SmartLinkpermiterecopilaryalmacenarlosdatosdeloxímetro(saturacióndeoxígenoypulsaciones).
AlutilizareloxímetroopcionalconelsistemaSmartLink,sigalasindicacionesqueseofrecenacontinuaciónparaconectareloxímetro.Elúnicooxímetrocompatibleconeste
productoeseloxímetroNoninXPOD.UtiliceúnicamentelossensoresNonin8000AA,8000Q,8000SLo8000SM.Unavezqueeloxímetroestéconectadoalsistema
SmartLink, el oxímetro recibirá suministro eléctrico y estará listo para usarse.
PARTES Y ACCESORIOS
ElJuegodeOxímetroDVM-697contienelosartículossiguientes:
1. 9054D-693 OxímetroNoninXPOD
2. 8000SM SensorNonin
CONEXIÓN DEL OXÍMETRO (Figura 1)
1. ConecteeloxímetroenelconectorcirculardelaparteinferiordellateraldelmóduloDV5MSmartLink.
2. Conecteelsensorincluidoaloxímetro.Cuandoconecteeloxímetroalsensorhagaconcordarlasdosechas
en cada uno de los extremos de los cables.
3. Alconectarunoxímetroporprimeravezycolocarelsensoreneldedo,apareceráunanoticaciónvisual
transcurridosdiez(10)segundosparaavisardelapresenciadenuevosdatosdeoximetría(SpO2).Enla
pantalla LCD del dispositivo CPAP aparecerá SpO2.
4. Losdatosdeoximetría(SpO2)ypulsaciones(PR)estándisponiblesenlosmenúsdeSmartLink.
Una pantalla del LCD muestra el SpO2ylafrecuenciadelpulsoreales(actualizadosunavezporsegundo
transcurrido).Ambosvaloressemostraráncomo“***”sieloxímetronoestáconectadoosinoestándisponibleslos
datosválidos.Estafunciónsirveparaconrmarqueeloxímetroestáconectadoyquefuncionacorrectamente.Siel
mensaje“***”subsiste,veriquelasconexionesylacolocaciónapropiadadelsensor,consulteademáslas
instrucciones del sensor para la resolución de problemas.
Sielsensorseretiradeldedoolaseñalsepierdedurantemásde10segundos,launidadcomenzaráamostrar
unanoticacióncada8segundos,hastaqueeloxímetrosevuelvaaconectaroelsensordecoloquedenuevoen
el dedo o se agote el tiempo de espera de un minuto.
SieloxímetronosehadesconectadodelmóduloSmartLink,noapareceráningunanoticación,ylaunidaddejaráderegistrardatosdeoximetría.
ElmóduloDV5MSmartLinkescapazdealmacenar72horasdedatosdeoximetría(9días,8horasaldía).
INSTALACIÓN DEL SENSOR
Paraverlasinstruccionesdeinstalacióndelsensor,consulteelinsertodelpaqueterespectivodelsensordepulsoyoximetría.
NOTA–El sensor no funcionará apropiadamente si usa esmalte para uñas.
NOTA–Verique que el sensor no esté dañado. Si está dañado, comuníquese con el proveedor del equipo.
NOTA–No conecte el sensor al oxímetro sino hasta que esté listo para utilizar el dispositivo.
INICIO DEL TRATAMIENTO
Comience el tratamiento tal como se describe en la Guía de instrucciones de IntelliPAP®o SleepCube®. El módulo SmartLink comenzará automáticamente a recopilar y
almacenar datos de tratamiento.
INSPECCIÓN PERIÓDICA
DeberáinspeccionarelsensoryeloxímetroXPODantesydespuésdecadauso.Inspeccionelosalambresycablesdelsensorenbúsquedaderoturasdelaislanteodaños
visibles.Reemplacelossensoresocablesquetengandañovisible.Sigalasinstruccionesdelimpiezaparalosdiferentescomponentesdelsistemadeloxímetro.
1
ES - 7A-M697
LIMPIEZA DEL OXÍMETRO Y SENSOR DE PULSO
LimpieeloxímetroXPODdeformaindependientealsensor.Paraverlasinstruccionesdelimpiezadelsensordelpulsoyoxímetro,consulteel(los)respectivo(s)inserto(s)
delpaquetedelsensordepulsoyoxímetro.
- Para evitar el daño del producto, no lo sumerja en agua ni en ningún otro líquido ni utilice limpiadores cáusticos o abrasivos.
Limpieloscomponentesdeloxímetroconunpañosuavehumedecidoenalcoholisopropílico.NoviertanipulvericelíquidoseneloxímetroXPOD,ynopermitaqueningún
líquidopenetreenlosoriciosdeldispositivo.Permitaqueloscomponentesdeloxímetrosequencompletamenteantesdevolverausarlo.
CÓMO DESECHAR EL PRODUCTO
Elempaquetadoexteriorestáfabricadoconmaterialesbiodegradablesquesepuedenreutilizarcomomateriasprimassecundarias.Sinonecesitaelmaterialdel
empaquetado,lléveloauncentroderecicladolocal,segúnestipulenlasnormativasaplicables.
Esteequipo,incluidossusaccesoriosysuscomponentesinternos,nodebedesecharseensuservicioderecogidadebasurahabitual;estetipodeequiposestáfabricadocon
materialesdealtacalidadquepuedenreciclarseyreutilizarse.
Ladirectivaeuropea2002/96/ECsobreresiduosdeaparatoseléctricosyelectrónicos(RAEE)obligaaquelosequiposeléctricosyelectrónicosserecojanydesechenpor
separadodelrestoderesiduosmunicipalesconelobjetivodereciclarlos.Elsímbolodelcontenedordebasuratachadoindicaqueesobligatoriodesecharelproductopor
separado.
ESPECIFICACIONES
Rangodesaturacióndeoxígeno(SpO2)....................................................................................................................................................................................................... 0a100%
Rango de frecuencia del pulso.................................................................................................................................................................................. 18a300pulsacionesporminuto
Medidas de longitudes de ondas ...............................................................................................................................................................Rojo-660nanómetrosa3mWnominales
Infrarrojo-910nanómetrosa3mWnominales
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Sin movimiento .............................................................................................................................................................................................................................±2 dígitos
En movimiento..............................................................................................................................................................................................................................±2 dígitos
Bajaperfusión...............................................................................................................................................................................................................................±2 dígitos
Sinmovimiento(18-300LPM)....................................................................................................................................................................................................±3 dígitos
Enmovimiento(40-240LPM)......................................................................................................................................................................................................±5dígitos
Bajaperfusión(40-240LPM).......................................................................................................................................................................................................±3 dígitos
Velocidad de actualización del mensaje de SpO2y frecuencia del pulso ............................................................................................................................................................. 1Hz
Rango de temperatura de funcionamiento.......................................................................................................................................................... Entre32˚F(0°C)a+104˚F(+40°C)
Rango de temperatura para almacenamiento y transporte .............................................................................................................................Entre-4˚F(-20°C)a+122˚F(+50°C)
Rango de humedad de funcionamiento ............................................................................................................................................................................10a90%,sincondensación
Rango de humedad para transporte y almacenamiento...................................................................................................................................................10a95%,sincondensación
Consumo de electricidad..............................................................................................................................................................................................60mW–funcionamientotípico
Dimensiones.................................................................................................................................................................................................... 2.1x0.8x0.6pulg.(53x20x15mm)
Peso ................................................................................................................................................. 75g(0,165libras)(-4(incluyendoelcablede1.82metros(6pies)yconector)
Sensores ................................................................................................................................................................................Diseñado para usarse con sensores Nonin únicamente
Clasificacióndelequipoconrespectoalaproteccióncontrachoqueseléctricos............................................................................................................................................ Clase II
Gradodeproteccióncontrachoqueseléctricos........................................................................................................................................................................ParteaplicadaTipoBF
Garantía..........................................................................................................................................................................................................................................Limitada por un año
1Todaslasespecicacionesdeexactitudsonresultadosdeterminadosporlosestudiosdehipoxiainducidaenvoluntariosadultossanosutilizandoelsensordepinzaparadedo8000AA.
2 Ladesviaciónestándar(SD)esunamedidaestadística:hastael32%delaslecturaspodríanestarfueradeestoslímites.
*ConsulteladeclaracióndelfabricanteylaguíadeusoenelmanualdeinstruccionesdelmóduloSmartLinkA-DV5M-1oA-DV5M-2.
FR - 8 A-M697
TABLE DES MATIÈRES
Mises en garde importantes ........................................................................................................................................................................................................................... FR-8
Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Pièces et accessoires .................................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Raccordement de l’oxymètre........................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Fixationdudétecteur...................................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Traitement ...................................................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Inspectionpériodique ..................................................................................................................................................................................................................................... FR-9
Nettoyage de l’oxymètre ................................................................................................................................................................................................................................ FR-10
Élimination du produit...................................................................................................................................................................................................................................... FR-10
Caractéristiquestechniques ........................................................................................................................................................................................................................... FR-10
MISES EN GARDE IMPORTANTES
Desprécautionsdebasesontàrespecterchaquefoisqu’unappareilélectriqueestutilisé.Lirelesinstructionsd’utilisationdel’appareilenentieravanttoutemploi.Les
informations importantes sont signalées par les mentions suivantes :
DANGER Consigne de sécurité très importante sur un danger pouvant entraîner des blessures graves, voire mortelles.
AVERTISSEMENT Consigne de sécurité importante sur un danger pouvant entraîner des blessures graves.
ATTENTION Précaution à prendre pour éviter d’endommager le produit.
Informationsauxquellesilconvientdeprêteruneattentionparticulière.
LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER LE PRODUIT.
CONSERVER CES INSTRUCTIONS.
DANGER
AVERTISSEMENT
ATTENTION
• Pouréviterd’endommagerleproduit,nepasl’immergerdansdel’eaunidanstoutautreliquideetnepasutiliserd’agentsdenettoyagecaustiquesouabrasifs.
• Sidesobjetsentraventlamesuredupouls,lasurveillancepeuts’avérerimpossible.S’assurerqu’aucunlimiteurdeuxsanguin(parex.,brassarddetensiomètre)
n’entrave la mesure du pouls
• N’utiliserquelesdétecteursdesphygmo-oxymètrePureLight®fabriquésparNONIN.Cesdétecteurssontfabriquésdemanièreàsatisfaireauxspécicationsdes
sphygmo-oxymètresNONIN.L’usagededétecteursd’autresmarquespeutentraîneruneperformanceincorrectedusphygmo-oxymètre.
• Cetappareiln’estpasconformeauxnormesdedébrillationIEC60601-1:1990,clause17.h.Pournepasendommagerleproduit,nepasprocéderàladébrillationsur
un patient relié à l’oxymètre XPOD.
• Cetappareilnedoitpasêtreutiliséàcôtéd’autresappareilsouempilédessus.S’ilestnécessairedel’utiliseràcôtéouempilésurd’autreséquipements,cetappareil
doitfairel’objetd’unesurveillanceattentiveandes’assurerdesonbonfonctionnement
• Unelongueurtotaledecâble(ycomprislesrallonges)supérieureà3mètrespeutaffecterlaprécisiondelamesureSpO2.
• L’usaged’accessoires,dedétecteursetdecâblesautresqueceuxspéciésparNONIN(àl’exceptiondestransducteursetdescâblesvendusparNONINentantque
piècesderechangepourlescomposantsinternes)peutavoirpourrésultatunaccroissementdesémissionset/ouunediminutiondel’immunitédecetappareil.
• Ce sphygmo-oxymètre est conçu pour déterminer le pourcentage de saturation en oxygène artériel de l’hémoglobine fonctionnelle. Des niveaux importants
d’hémoglobinedysfonctionnelle,tellequelaméthémoglobine,pourraientaffecterlaprécisiondelamesure.
• L’oxymètreXPODestdotéd’unlogicieltolérantlemouvement,lequelréduitauminimumlaprobabilitéqu’unartéfactdûaumouvementsoitinterprétécommeunebonne
pulsation. Dans certains cas, toutefois, l’oxymètre XPOD peut malgré tout interpréter un mouvement comme une bonne pulsation. Cela couvre toutes les sorties
disponibles.
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1
• CetéquipementestconformeàlanormeinternationaleEN60601-1-2:2001relativeàlacompatibilitéélectromagnétiquedeséquipementset/oudessystèmesmédicaux
électriques.Cettenormeestdestinéeàassureruneprotectionraisonnablecontrelesinterférencesnuisiblesdansuneinstallationmédicaletypique.Toutefois,enraison
delaproliférationdeséquipementstransmettantdesradiofréquencesetd’autressourcesdebruitsélectriquesdanslesenvironnementsmédicauxetautresmilieux,ilest
possiblequedesniveauxd’interférenceélevés,résultantdelaproximitéoudelapuissanced’unesource,entraventlaperformancedel’appareil.L’équipementmédical
électriquenécessitedesprécautionsspécialesencequiconcernelaCEMettoutl’équipementdoitêtreinstalléetmisenserviceconformémentauxinformationssurla
CEMspéciéesdansleprésentdocument.L’équipementportatifetmobiledecommunicationsparradiofréquencepeutaffecterlematérielmédicalélectrique.
Pourplusdedétailsconcernantlesimpératifsdesécuritéetderéglementationdesappareilsmédicaux,sereporteràEN865etIEC60601-1.Desinformations
complémentairessurlasécuritésetrouventsurlesétiquettesfourniesavecchaquedétecteurNonin.
INTRODUCTION
IlestpossiblequevotremédecinvousaitfourniunoxymètreàutiliseraveclesystèmeDV5MSmartLink.Leraccordementd’unoxymètrepermetderecueilliretd’enregistrer
lesdonnéesoxymétriques(saturationenoxygèneetfréquencedupouls).
Suivre les instructions de raccordement ci-dessous pour utiliser l’oxymètre en option avec le système SmartLink. Le seul oxymètre compatible avec ce produit est l’oxymètre
NoninXPOD.N’utiliserquelesdétecteursNonin8000AA,8000Q,8000SLor8000SM.L’oxymètreestsoustensionetprêtàfonctionnerdèssonbranchementsurle
SmartLink.
PIÈCES ET ACCESSOIRES
Lekitd’oxymètreDV5M-697contientlesarticlessuivants:
1. 9054D-693 OxymètreXPODNonin
2. 8000SM DétecteurNonin
RACCORDEMENT DE L’OXYMÈTRE (Figure 1)
1. Brancherl’oxymètredanslapriseDINsituéesurlecôtédumoduleSmartLink.
2. Raccorder le détecteur fourni à l’oxymètre. En reliant l’oxymètre au détecteur, faire correspondre les deux
èchesàchaqueextrémitédescâbles.
3. Dèsquel’oxymètreseraraccordéetledétecteurplacésurledoigt,unmessageseraafchépendantenviron
dix(10)secondesandesignalerl’arrivéedesnouvellesdonnéesd’oxymétrie(SpO2).LemotSpO2
apparaîtra sur l’écran PPC.
4. Lepouls(PR)etlasaturationenoxygène(SpO2)sontdisponiblessurlesmenusSmartLink.
L’afchageàcristauxliquidesindiquelafréquencedupoulsetlesdonnéesoxymétriquesentempsréel(remisesà
jourtouteslessecondes).Lesdeuxvaleurssontreprésentéespar«***»sil’oxymètren’estpasbranchéousi
aucunedonnéevaliden’estdisponible.Cecipermetdeconrmerquel’oxymètreestbranchéetqu’ilfonctionne
correctement.Sil’indication«***»persiste,vérierlesraccordementsetlapositiondesdétecteurs,etconsulterles
instructions concernant leur dépannage.
Siledétecteurestretirédudoigtousilesignalestperdupendantplusde10secondes,l’appareilfaitafcheun
messaged’alertetoutesles8secondesjusqu’àcequel’oxymètresoitremisenplace,queledétecteursoitremis
sur le doigt, ou après dépassement d’un seuil d’une minute.
Sil’oxymètreestdébranchéduSmartLink,aucunmessagenes’afcheetl’appareilcessed’enregistrerlesdonnéesoxymétriques.
LeDV5MSmartLinkestcapabledemémoriser72heuresdedonnéesoxymétriques(9joursàraisonde8heuresparjour).
FIXATION DU DÉTECTEUR
Lesinstructionsdexationdudétecteursetrouventsurlesnoticesdeconditionnementdedétecteursdessphygmo-oxymètresrespectifs.
–Le détecteur ne fonctionne pas correctement si les doigts du patient sont couverts de vernis à ongles.
–Vérier que le détecteur n’est pas endommagé. En cas de dommages, s’adresser au fournisseur d’équipement.
–Ne pas xer le détecteur sur l’oxymètre avant d’être prêt(e) à utiliser l’appareil.
TRAITEMENT
CommencerletraitementcommeexpliquédanslemanuelIntelliPAP®ou SleepCube®.LeSmartLinkrecueilleetmémoriselesdonnéesdutraitementautomatiquement.
INSPECTION PÉRIODIQUE
L’oxymètreXPODetledétecteurdoiventêtreinspectésavantetaprèschaqueutilisation.Rechercherlesrupturesd’isolationoulesdommagesvisiblesurleslsetlescâbles
desdétecteurs.Remplacerceuxquiprésententdesdommagesvisibles.Suivrelesinstructionspourlenettoyagedesdiverscomposantsdel’oxymètre.
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NETTOYAGE DU SPHYGMO-OXYMÈTRE
Nettoyer l’oxymètre XPOD séparément du détecteur. Les notices de conditionnement des détecteurs des sphygmo-oxymètres respectifs contiennent des instructions pour le
nettoyage des détecteurs de sphygmo-oxymètres.
ATTENTION- Pour éviter d’endommager le produit, ne pas l’immerger dans de l’eau ni dans tout autre liquide et ne pas utiliser d’agents de nettoyage caustiques ou abrasifs.
Nettoyerlescomposantsdel’oxymètreavecuntissudouximbibéd’alcoolisopropylique.Nejamaisversernivaporiserdeliquidesurl’oxymètreXPODetnelaisseraucun
liquidepénétrerdanslesouverturesdecetappareil.Laisserlescomposantsdel’oxymètreséchercomplètementavantdelesréutiliser.
ÉLIMINATION DU PRODUIT
L’emballageextérieurestcomposédematériauxécologiquespouvantêtrerecyclés.Sivousn’enavezplusbesoin,amenezcetemballageaucentrelocald’éliminationetde
recyclage des déchets, conformément à la loi en vigueur.
L’équipement,ycomprislesaccessoiresetlescomposantsinternes,nedoitpasêtrejetédanslesorduresménagèresnormales.
LaDirectiveeuropéenne2002/96/ECrelativeauxdéchetsd’équipementsélectriquesetélectroniques(DEEE)exigequecesdernierssoientcollectésetjetésséparémentdes
autresdéchetsmunicipauxnontriésand’êtrerecyclés.Lesymbolereprésentantunepoubelleavecunecroixindiquequ’unecollecteséparéedoitêtreeffectuée.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Plagedesaturationenoxygène(SpO2)........................................................................................................................................................................................................ 0à100%
Plagedefréquencedepouls ....................................................................................................................................................................................... 18à300pulsationsparminute
Longueurs d’onde de mesure .......................................................................................................................................................................Rouge–660nanomètresàmWnominal
Infrarouge–910nanomètresàmWnominal
1
22
Absence de mouvement.............................................................................................................................................................................................................. ±2 chiffres
Mouvement .................................................................................................................................................................................................................................. ±2 chiffres
Faibleperfusion ........................................................................................................................................................................................................................... ±2 chiffres
Absencedemouvement(18–300BPM) ................................................................................................................................................................................... ±3 chiffres
Mouvement(40–240BPM)........................................................................................................................................................................................................ ±5chiffres
Faibleperfusion(40–240BPM)................................................................................................................................................................................................. ±3 chiffres
Aux de mise à jour de l’affichage de la SpO2etdelafréquencedupouls ........................................................................................................................................................... 1Hz
Plage des températures de fonctionnement ...........................................................................................................................................................................................0°Cà+40°C
Température de stockage et de transport ............................................................................................................................................................................................-20°Cà+50°C
Taux d’humidité limite de fonctionnement ..................................................................................................................................10%à90%d’humiditérelative(sanscondensation)
Taux d’humidité limite pour le stockage et le transport .............................................................................................................10%à95%d’humiditérelative(sanscondensation)
Consommation de courant ........................................................................................................................................................................................60mW–fonctionnementtypique
Dimensions.................................................................................................................................................................................................53x20x15mm(2,1pox0,8pox0,6po)
Poids .................................................................................................................................................................................75g(ycomprisuncâblede2m(6pi)etunconnecteur)
Détecteurs..............................................................................................................................................................................................................N’utiliserquedesdétecteursNonin
Classedeprotectioncontrelesdéchargesélectriques ...................................................................................................................................................................................Classe II
Degrédeprotectioncontrelesdéchargesélectriques...................................................................................................................................................... PièceappliquéedetypeBF
Garantie..................................................................................................................................................................................................................................................limitéede1an
1Touteslesspécicationsdeprécisionsontfondéessurdesrésultatsdéterminéspardesétudesd’hypoxieprovoquéeréaliséessurdesadultesvolontairesenbonnesantéàl’aideducapteurde
doigt8000AA.
2Ladéviationstandard(SD/DS)estunemesurestatistique:jusqu’à32%desrelevéspeuventsetrouverhorsdeceslimites.
*Pourplusd’informationssurlesrecommandationsetdéclarationdufabricant,reportez-vousaumanueld’instructionsdumoduleSmartLinkA-DV5M-1ouA-DV5M-2.
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INHALT
Wichtige Schutzmaßnahmen ......................................................................................................................................................................................................................... DE-11
Einführung ...................................................................................................................................................................................................................................................... DE-12
Teile und Zubehör .......................................................................................................................................................................................................................................... DE-12
Anschluss des Oximeters ............................................................................................................................................................................................................................... DE-12
BefestigungdesSensors ............................................................................................................................................................................................................................... DE-12
EinleitungderBehandlung ............................................................................................................................................................................................................................. DE-12
Regelmäßige Inspektion ................................................................................................................................................................................................................................. DE-12
Reinigung des Oximeters ............................................................................................................................................................................................................................... DE-13
Produktentsorgung ........................................................................................................................................................................................................................................ DE-13
Spezifikationen ............................................................................................................................................................................................................................................... DE-13
WICHTIGE SCHUTZMASSNAHMEN
BeiderVerwendungvonelektrischenGerätenmüssenimmergrundsätzlicheSicherheitsvorkehrungengetroffenwerden.VorderVerwendungalleHinweiselesen.Wichtige
Informationen werden folgendermaßen hervorgehoben:
GEFAHR Wichtige Sicherheitsinformationen über Gefahren, die schwere Verletzungen oder Tod nach sich ziehen können.
WARNUNG WichtigeSicherheitsinformationenüberGefahren,dieschwereVerletzungenzurFolgehabenkönnen.
InformationenzurVermeidungvonBeschädigungenamProdukt.
Informationen, auf die Sie besonders achten sollten.
VOR DER VERWENDUNG ALLE HINWEISE LESEN
BEWAHREN SIE DIESE HINWEISE SORGFÄLTIG AUF.
GEFAHR
n.
WARNUNG
bittenichtausschließlichaufFrequenzmesser-Alarme.PatientenmitHerzschrittmachernmüssensorgfältigüberwachtwerden.
VORSICHT
• UmBeschädigungendesProduktszuvermeiden,dasGerätnichtinWasseroderandereFlüssigkeiteneintauchen;außerdemdürfenkeineätzendenoderabrasiven
Reinigungsmittel verwendet werden.
• Wenn irgendwelche Objekte die Pulsmessung behindern, kann es zu einem Verlust der Überwachung kommen. Stellen Sie sicher, dass die Pulsmessungen nicht durch
BeeinträchtigungendesBlutusses(z.B.Blutdruckmanschette)behindertwerden.
• Verwenden Sie bitte nur die von NONIN gefertigten PureLight® Pulsoximeter-Sensoren. Diese Sensoren werden in Übereinstimmung mit den Genauigkeitsanforderungen
für NONIN-Pulsoximeter hergestellt. Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann die Leistung des Pulsoximeters beeinträchtigen.
• DiesesGeräterfülltnichtdieAnforderungeninBezugaufDebrillationsfestigkeitgemäßIEC60601-1:1990,Klausel17.h.UmSchädendesProduktszuvermeiden,darf
derPatientnichtdebrilliertwerden,währenderaneinXPOD-Oximeterangeschlossenist.
• Dieses Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe anderer Geräte oder auf andere Geräte gestapelt verwendet werden. Ist eine derartige Verwendung unumgänglich, muss
dasGerätsorgfältigüberwachtwerden,umseinennormalenBetriebzugarantieren.
• Die Genauigkeit der SpO2-Messungkannbeeinusstwerden,wenndieGesamtkabellänge(einschließlichVerlängerungskabel)mehrals3mbeträgt.
• DieVerwendungvonZubehör,SensorenundKabeln,dienichtvonNONINspeziziertwordensind(mitAusnahmederMesswertgeberundKabel,dievonNONINals
ErsatzteilefürinterneKomponentenverkauftwerden),kannerhöhteEmissionenund/odereineverringerteImmunitätdiesesGerätsverursachen.
• DiesesPulsoximetrie-SystemdientzurBestimmungderprozentualenarteriellenSauerstoffsättigungdesfunktionellenHämoglobins.NennenswerteMengenvonnicht-
funktionellemHämoglobin,wiez.B.Methämoglobin,könnendieGenauigkeitderMessungbeeinträchtigen.
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• DasXPOD-OximeterbesitztbewegungstoleranteSoftware,diedieWahrscheinlichkeit,dasseinBewegungsartefaktalsgutePulsqualitätinterpretiertwird,aufein
Minimumreduziert.UnterbestimmtenUmständenkanndasXPOD-OximeterjedocheineBewegungimmernochalsgutePulsqualitätinterpretieren.Diesgiltfüralle
verfügbaren Ausgänge.
• DiesesGeräterfülltdieAnforderungenderinternationalenNormEN60601-1-2:2001inBezugaufelektromagnetischeVerträglichkeitvonelektromedizinischenGeräten
bzw. Systemen. Diese Norm soll einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störstrahlungen bei typischen medizinischen Installationen gewährleisten. Aufgrund der
zunehmendenVerbreitungvonHF-GerätenundandererQuellenvonelektrischenStörgeräuschenimKrankenpegeumfeldundinanderenUmgebungenistesjedoch
möglich,dassstarkeStörstrahlungenaufgrundderNäheoderderStärkeeinerStörquelledieLeistungdesGerätsbeeinträchtigenkönnen.ElektromedizinischeGeräte
stellenbesondereAnforderungeninBezugaufdieEMVundderartigeGerätemüssenentsprechendderindiesemDokumentspeziziertenEMV-Informationeninstalliert
undinBetriebgenommenwerden.TragbareundmobileHF-KommunikationsgerätekönnenelektromedizinischeGerätebeeinussen.
NähereInformationenübererforderlicheSicherheitsanforderungenundbehördlicheAuageninBezugaufmedizinischeGeräteentnehmenSiebittedenNormenEN865und
IEC60601-1.ZusätzlicheSicherheitsinformationensindindenPackungsbeilagenzudeneinzelnenNonin-Sensorenenthalten.
IEINFÜHRUNG
MöglicherweisehatIhrKlinikarztIhneneinOximeterfürdieVerwendungmitdemDV5M-SmartLink-SystemzurVerfügunggestellt.DurchAnschließeneinesOximetersandas
SmartLinkkönnenOximeterdaten(SauerstoffsättigungundPulsfrequenz)erfasstwerden.
BefolgenSiebeiVerwendungdesoptionalenOximetersmitdemSmartLinkdiefolgendenAnweisungenzumAnschließendesOximeters.DaseinzigemitdiesemProdukt
kompatibleOximeteristdasNoninXPOD-Oximeter.VerwendenSieausschließlichdieNonin-Sensoren8000AA,8000Q,8000SLodor8000SM.WenndasOximeteram
SmartLink eingesteckt ist, ist es mit Strom versorgt und einsatzbereit.
TEILE UND ZUBEHÖR
DasOximeter-KitDV5M-697umfasstfolgendeKomponenten:
1. 9054D-693 NoninXPOD-Oximeter
2. 8000SM Nonin-Sensor
ANSCHLIESSEN DES OXIMETERS (Abbildung 1)
1. SteckenSiedasOximeteramunterenrundenAnschlussanderSeitedesDV5M-SmartLink-Modulsein.
2. Schließen Sie den mitgelieferten Sensor an das Oximeter an. Richten Sie beim Anschluss des Oximeters an
denSensordiebeidenPfeileaufdenEndenderKabelaufeinanderaus.
3. WenneinOximeterzumerstenMalangeschlossenundderSensoramFingerangebrachtwird,erscheint
nachca.10SekundeneineAnzeige,umdieErfassungneuerOximetrie-Daten(SpO2)anzuzeigen.Aufder
LCD-Anzeige des CPAP-Geräts wird „SpO2“ angezeigt.
4. DieOptionenfürDatenzurPulsfrequenz(PR)undOximetrie(SpO2)sindnunindenSmartLink-Menüs
verfügbar.
EineAnzeigeaufdemLCD-BildschirmzeigtSpO2undPulsfrequenzinEchtzeitan(dieWertewerdenjedeSekunde
aktualisiert).BeideWertewerdenals„***”angegeben,wenndasOximeternichtangeschlossenistoderwennkeine
gültigenDatenverfügbarsind.DieseFunktiondientzurBestätigungdeskorrektenAnschlussesunddes
ordnungsgemäßenBetriebsdesOximeters.BleibtdieAnzeige„***”bestehen,müssendieAnschlüsseunddie
korrekteBefestigungdesSensorsüberprüftwerden;sieheBedienungsanleitungdesSensorsbezüglichFehlersuche
und–behebung.
WennderSensorvomFingerabgezogenwirdoderdasSignalfürmehrals10Sekundenausfällt,beginntdasGerätalle8SekundeneineMeldunganzuzeigen,bisdas
Oximetererneutbefestigt,derSensoramFingerangebrachtoderderZeitraumvoneinerMinuteüberschrittenwird.
Wenn das Oximeter vom SmartLink getrennt wird, wird keine Meldung ausgegeben und das Gerät zeichnet keine Oximetriedaten mehr auf.
DasDV5M-SmartLinkkann72StundenOximetriedatenaufzeichnen(9Tageà8Stunden).
BEFESTIGUNG DES SENSORS
AnleitungenzurBefestigungdesSensorsentnehmenSiebittederPackungsbeilagefürdenjeweiligenOximetersensor.
–Der Sensor arbeitet nicht korrekt, wenn Ihr Fingernagel Nagellack aufweist.
–Überprüfen Sie, dass der Sensor nicht beschädigt ist. Bei Beschädigungen des Sensors bitte Ihren zuständigen Händler benachrichtigen.
–Den Sensor nicht an das Oximeter anschließen, bevor das Gerät einsatzbereit ist.
EINLEITUNG DER BEHANDLUNG
BeginnenSiedieBehandlungwieinIhrerIntelliPAP®- bzw. SleepCube®-Bedienungsanleitungbeschrieben.DasSmartLinkerfasstundspeichertdieBehandlungsdaten
automatisch.
REGELMÄSSIGE INSPEKTION
DasXPOD-OximeterundderSensorsolltenvorundnachjederVerwendungüberprüftwerden.DieSensordrähteundKabelmüssenaufBrüchederIsolierungodersichtbare
Beschädigungenüberprüftwerden.SensoroderKabelmitsichtbarenSchädenmüssenerneuertwerden.BefolgenSiedieReinigungsanweisungenfürdieverschiedenen
KomponentendesOximetriesystems.
1
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REINIGUNG DES PULSOXIMETERS
Reinigen Sie das XPOD-Oximeter getrennt vom Sensor. Anleitungen zur Reinigung des Pulsoximeter-Sensors entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage für den jeweiligen
Oximetersensor.
-Um Beschädigungen des Produkts zu vermeiden, das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten eintauchen; außerdem dürfen keine ätzenden oder
abrasiven Reinigungsmittel verwendet werden.
ReinigenSiedieKomponentendesOximetersmiteinemweichen,mitIsopropylalkoholbefeuchtetenTuch.GießenodersprühenSiekeineFlüssigkeitenaufdasXPOD-
OximeterundlassenSiekeineFlüssigkeitindieÖffnungendesGerätseindringen.LassenSiedieKomponentendesOximetersvordererneutenVerwendunggründlich
trocknen.
PRODUKTENTSORGUNG
Die äußere Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien und kann als Sekundärrohstoff verwendet werden. Wenn Sie die Verpackung nicht mehr benötigen, geben
Siediese,dengeltendenBestimmungengemäß,beiIhremRecyclinghofvorOrtab.
Produkt,EinzelteileundZubehörsolltennichtimnormalenHausmüllentsorgtwerden.TechnischesEquipmentdieserArtbestehtaushochwertigenMaterialienundkanndaher
recycelt und wiederverwertet werden.
GemäßderEU-Richtlinie2002/96/ECüberElektro-undElektronik-Altgeräte(WEEE)müssenelektrischeundelektronischeGerätegetrenntvonanderemunsortiertemMüll
gesammelt und entsorgt werden. Wenn möglich sollen diese Geräte recycelt werden. Das Symbol der durchgestrichenen Mülltonne zeigt an, dass eine separate Entsorgung
erforderlich ist.
SPEZIFIKATIONEN
BereichderSauerstoffsättigung(SpO2)......................................................................................................................................................................................................0bis100%
BereichderPulsfrequenz....................................................................................................................................................................................... 18bis300PulsschlägeproMinute
Wellenlängen der Messung............................................................................................................................................................................Rot-660Nanometerbei3mWnominal
Infrarot-910Nanometerbei3mWnominal
1
22
KeineBewegung..............................................................................................................................................................................................................±2 Dezimalstellen
Bewegung........................................................................................................................................................................................................................±2 Dezimalstellen
Niedrige Perfusion ...........................................................................................................................................................................................................±2 Dezimalstellen
KeineBewegung(18-300SchlägeproMinute).............................................................................................................................................................±3 Dezimalstellen
Bewegung(40-240SchlägeproMinute)........................................................................................................................................................................±5Dezimalstellen
NiedrigePerfusion(40-240SchlägeproMinute) ...........................................................................................................................................................±3 Dezimalstellen
AktualisierungsfreqenzderAnzeigevonSpO2undPulsfrequenz ......................................................................................................................................................................... 1Hz
Betriebstemperatur..............................................................................................................................................................................................................................0°Cbis+40°C
Transport- und Lagerungstemperatur..................................................................................................................................................................................................-20°Cbis+50°C
Rel. Luftfeuchtigkeit............................................................................................................................................................ 10bis90%relativeLuftfeuchtigkeit,nichtkondensierend
Rel. Transport- und Lagerungsfeuchtigkeit ........................................................................................................................ 10bis95%relativeLuftfeuchtigkeit,nichtkondensierend
Leistungsverbrauch ............................................................................................................................................................................................................. 60mW–typischerBetrieb
Abmessungen......................................................................................................................................................................................................................................53x20x15mm
Gewicht..............................................................................................................................................................................................75g(inklusive1,8mlangesKabelundStecker)
Sensoren...................................................................................................................................................................................... Nur zur Verwendung mit Nonin-Sensoren bestimmt
GeräteklassifikationinBezugaufSchutzvorelektrischemSchock ..................................................................................................................................................................KlassII
Grad des Schutzes vor elektrischem Schock .................................................................................................................................................... AnwendungsteilderSchutzklasseBF
Garantie....................................................................................................................................................................................................................BeschränkteGarantiefüreinJahr
1AlleGenauigkeitsspezikationenrepräsentierenErgebnisse,diebeiUntersuchungenvoninduzierterHypoxieangesundenfreiwilligenErwachsenenunterVerwendungdesFingerclip-Sensors
8000AAbestimmtwurden.
2DieStandardabweichung(SA)isteinstatistischesMaß:biszu32%derMesswertekönnenaußerhalbdieserGrenzenliegen.
*DieAnleitungunddieHerstellererklärungndenSieinderBedienungsanleitungfürdasSmartLink-ModulA-DV5M-1bzw.A-DV5M-2.
IT - 14 A-M697
INDICE
Importanti misure di sicurezza ....................................................................................................................................................................................................................... IT-14
Introduzione .................................................................................................................................................................................................................................................... IT-15
Parti e accessori ............................................................................................................................................................................................................................................. IT-15
Collegamento dell’ossimetro .......................................................................................................................................................................................................................... IT-15
Collegamento del sensore ............................................................................................................................................................................................................................. IT-15
Inizio del trattamento ...................................................................................................................................................................................................................................... IT-15
Ispezioni periodiche ........................................................................................................................................................................................................................................ IT-15
Pulizia del pulsossimetro ................................................................................................................................................................................................................................ IT-16
Smaltimento del prodotto .............................................................................................................................................................................................................................. IT-16
Specifiche ....................................................................................................................................................................................................................................................... IT-16
IMPORTANTI MISURE DI SICUREZZA
Quandosiusanoapparecchiatureelettriche,occorresempreprenderelecomunimisuredisicurezza.Leggeretutteleistruzioniprimadell’uso.Leinformazioniimportantisono
evidenziate come segue.
PERICOLO Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte.
AVVERTENZA Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi.
Informazioni per evitare danni al prodotto.
NOTA Informazioniallequalioccorreprestareparticolareattenzione.
LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO.
CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI.
PERICOLO
WAVVERTENZA
ATTENZIONE
• Perevitaredidanneggiareildispositivo,nonimmergerloinacquaoinaltriliquidienonpulirlocondetergenticausticioabrasivi.
• La presenza di oggetti che impediscono la corretta misurazione delle pulsazioni può compromettere il monitoraggio. Accertarsi che non vi sia nulla che possa limitare il
ussoematicoeinterferireconlemisuredelpolso(comeadesempioilbraccialedellosgmomanometro).
• UsareesclusivamentesensoriperpulsossimetriPureLight®prodottidallaNONIN.TalisensorisoddisfanolespecichediaccuratezzadeipulsossimetriNONIN.L’usodi
sensori di altre ditte produttrici potrebbe compromettere le prestazioni del pulsossimetro.
• QuestodispositivononsoddisfairequisitirelativiallaprotezionedadebrillazionespecicatinellanormaEN60601-1:1990,articolo17h.Perevitaredanniall’ossimetro
XPOD,nondebrillareilpazientementreècollegatoaldispositivo.
• Evitarediusarequestodispositivoindirettaprossimitàdialtreapparecchiature.Qualorafossenecessariousarloaancoodirettamentesopraosottoaltridispositivi,
osservarne attentamente il funzionamento.
• Se la lunghezza totale dei cavi, incluse le prolunghe, è superiore a 3 metri, l’accuratezza delle misure di SpO2può risultare compromessa.
• L’usodiaccessori,sensoriecavidiversidaquellispecicatidallaNONIN(adeccezioneditrasduttoriecavivendutidallaNONINcomericambipercomponentiinterni)
puòaumentareleemissionierogatedaldispositivoe/oridurnel’immunità.
• Questosistemaperpulsossimetriaèpredispostoperdeterminarelapercentualedellasaturazionediossigenoarteriosodell’emoglobinafunzionale.Livellisignicatividi
emoglobina non funzionale, come la metemoglobina, possono compromettere l’accuratezza delle misure.
• L’ossimetro XPOD è dotato di software particolarmente tollerante ai movimenti, che riduce al minimo la possibilità di interpretare gli artefatti di movimento come
pulsazionevalida.Restanocomunquealcunecircostanzeincuil’ossimetropuòcommetterequestotipodierrore.Taleevenienzapuòvericarsisututteleuscite
disponibili.
IT - 15A-M697
• QuestaapparecchiaturaèconformeallostandardinternazionaleEN60601-1-2:2001perlacompatibilitàelettromagneticadiapparecchiaturee/osistemielettromedicali.
Questostandardhaloscopodifornireunaragionevoleprotezionecontrointerferenzepericoloseinunainstallazionemedicatipica.Tuttavia,datalaproliferazionedi
apparecchiatureemittentiradiofrequenzeedialtrefontidirumoreelettricoinambientiadibitiall’assistenzamedicaeinaltriambienti,èpossibilecheelevatilivellidi
interferenza causati dalla prossimità o dalla potenza di tali fonti possano compromettere le prestazioni del dispositivo. Le apparecchiature elettromedicali necessitano di
precauzioniparticolariperquantoconcernelacompatibilitàelettromagneticaedevonoessereinstallateemesseinservizioinconformitàaquantoindicatoaquesto
riguardonelpresentedocumento.Leapparecchiaturedicomunicazionearadiofrequenzaportatiliemobilipossonoinuiresulfunzionamentodeglistrumenti
elettromedicali.
Permaggioriinformazionisuirequisitidisicurezzaelenormativeconcernentiidispositivimedici,fareriferimentoallenormeEN865eIEC60601-1.Ulterioriinformazionisulla
sicurezza sono indicate sulle etichette fornite con ciascun sensore Nonin.
INTRODUZIONE
Ilmedicopuòaverprescrittol’usodiunossimetroconilsistemaDV5MSmartLink.Ilcollegamentodell’ossimetroaquestosistemapermettelaraccoltaelamemorizzazione
deidatidiossimetria(saturazionediossigenoefrequenzadelpolso).
Quandosiusal’ossimetroopzionaleconSmartLink,collegarloattenendosialleistruzioniindicatediseguito.L’unicoossimetrocompatibileconquestoprodottoèl’ossimetro
XPODdellaNonin.UsareesclusivamentesensoriNoninmodello8000AA,8000Q,8000SLo8000SM.Unavoltacollegatol’ossimetroalsistemaSmartLink,essoviene
alimentato elettricamente ed è pronto per l’uso.
PARTI E ACCESSORI
Ilkitdell’ossimetroDV5M-697contieneiseguenticomponenti:
1. 9054D-693 OssimetroXPODNonin
2. 8000SM SensoreNonin
COLLEGAMENTO DELL’OSSIMETRO (Figura 1)
1. Collegarel’ossimetronelconnettorecircolareinbassosullatodelModuloDV5MSmartLink.
2. Collegare all’ossimetro il sensore fornito. Durante l’allacciamento, allineare le coppie di frecce le une alle altre
sui connettori.
3. Nonappenasicollegal’ossimetroalsensoreequest’ultimovienepostosulditodelpaziente,unsegnale
visivoverràmostratopercircadieci(10)secondipersegnalarelapresenzadinuovidatidiossimetria(SpO2).
La lettura della SpO2vienevisualizzatasuldisplayacristalliliquididelCPAP.
4. Idatirelativiallafrequenzadelpolso(PR)eall’ossimetria(SpO2)sonodisponibilineimenudelloSmartLink.
Lo schermo del display mostra le letture della SpO2edellafrequenzadelpolsointemporeale(ossia,aggiornate
ognisecondo).Sel’ossimetrononècollegatoosenonsonodisponibilidativalidi,inluogodiquestivaloriappare
unaseriediasterischi,“***”.Questaèunacaratteristicadisicurezza,chepermettedivericareilcorretto
collegamento e funzionamento dell’ossimetro. Se continuano a essere visualizzati gli asterischi, “***”, controllare le
connessioni,vericarecheilsensoresiaposizionatocorrettamenteeconsultareleistruzionidelsensoreper
individuare eventuali problemi.
Seilsensorevienerimossodalditooseilsegnalevienepersoperoltre10secondi,l’unitàmostraunsegnale
visivoogni8secondi,nchél’ossimetrononvieneripristinatooilsensoreriposizionatosuldito,ecomunquenon
oltre il periodo di timeout di un minuto.
Se l’ossimetro è scollegato dal sistema SmartLink, non scatta alcun segnale e viene interrotta la registrazione dei dati di ossimetria.
IlsistemaDV5MSmartLinkhaunacapacitàdimemorizzazioneparia72oredidatidiossimetria(ossia,8oredidatialgiornoper9giorni).
COLLEGAMENTO DEL SENSORE
Per istruzioni sul collegamento dei sensori del pulsossimetro, consultare i fogli illustrativi allegati alle rispettive confezioni.
NOTA–In presenza di smalto sulle unghie, il sensore non funziona correttamente.
NOTA–Vericare che il sensore non sia danneggiato. In caso di danni, rivolgersi al fornitore dell’apparecchiatura.
NOTA–Collegare il sensore all’ossimetro solo quando si è pronti a usare il dispositivo.
INIZIO DEL TRATTAMENTO
Iniziare il trattamento come descritto nelle Istruzioni per l’uso di IntelliPAP®o SleepCube®. Lo SmartLink inizia a raccogliere e memorizzare i dati terapeutici automaticamente.
ISPEZIONI PERIODICHE
L’ossimetroXPODeilsensoredevonoessereispezionatiprimaedopociascunuso.ontrollareilieicavidelsensoreperindividuarepossibililacerazionidell’isolamentoe
danni evidenti. Sostituire i sensori o i cavi visibilmente danneggiati. Seguire le istruzioni per la pulizia dei vari componenti del sistema di ossimetria.
1
IT - 16 A-M697
PULIZIA DEL PULSOSSIMETRO
Pulire l’ossimetro XPOD separatamente dal sensore. Per le istruzioni sulla pulizia dei sensori, consultare i fogli illustrativi allegati alle rispettive confezioni.
- Per evitare di danneggiare il dispositivo, non immergerlo in acqua o altri liquidi e non pulirlo con detergenti caustici o abrasivi.
Pulireicomponentidell’ossimetroconunpannomorbidoinumiditoconalcolisopropilico.Nonversarenéspruzzareliquidisull’ossimetroXPODeimpedirel’inltrazionedi
liquidinelleaperturedeldispositivo.Lasciarasciugarecompletamenteicomponentidell’ossimetroprimadiusarli.
SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
La confezione esterna è realizzata in materiali eco-compatibili che possono essere utilizzati come materie prime secondarie. Nel caso non si abbia più bisogno della
confezione,portarlanellastrutturalocalediriciclaggioesmaltimentodeiriuticonformementeallenormativeapplicabili.
L’apparecchiatura,inclusigliaccessorieicomponentiinterni,nondeveesseresmaltitatrairiutidomesticicomuni;taleapparecchiaturavienerealizzataapartiredamateriale
high-grade e può essere riciclata e riutilizzata.
LaDirettivaeuropea2002/96/CEsulleApparecchiatureelettronicheedelettrichediscarto(WEEE)richiedecheleapparecchiatureelettricheedelettronichesianoraccoltee
smaltiteseparatamentedaglialtririutiindifferenziaticomunali,alloscopodiriciclarle.Ilsimbolodelcestinoriutisbarratoindicacheènecessarialaraccoltaseparata.
SPECIFICHE
Gammadellasaturazionediossigeno(SpO2).........................................................................................................................................................................................Da0al100%
Gammadellafrequenzadelpolso ............................................................................................................................................................................Da18a300pulsazionialminuto
Lunghezze d’onda misurate ...............................................................................................................................................................................Lucerossa:660nma3mWnominali
Luceinfrarossa:910nma3mWnominali
1
22
Assenza di movimento..................................................................................................................................................................................................................... ±2 cifre
Movimento ....................................................................................................................................................................................................................................... ±2 cifre
Bassaperfusione ............................................................................................................................................................................................................................. ±2 cifre
Assenzadimovimento(18–300BPM) ............................................................................................................................................................................................ ±3 cifre
Movimento(40-240BPM).............................................................................................................................................................................................................. ±5cifre
Bassaperfusione(40-240BPM) .................................................................................................................................................................................................. ±3 cifre
FrequenzadiaggiornamentodeidisplaydiSpO2efrequenzadelpolso.............................................................................................................................................................. 1Hz
Valori della temperatura d’esercizio ....................................................................................................................................................................................................... Da0a+40°C
Valori di temperatura di trasporto e stoccaggio................................................................................................................................................................................... Da-20a+50°C
Limiti di umidità d’esercizio .......................................................................................................................................................................................... dal10al90%senzacondensa
Valori dell’umidità di trasporto e conservazione........................................................................................................................................................... dal10al95%senzacondensa
Consumo di potenza ................................................................................................................................................................................... 60mWduranteilnormalefunzionamento
Dimensioni............................................................................................................................................................................................................................ 53mmx20mmx15mm
Peso .................................................................................................................................................................................................... 75g(inclusoilcavoda1,80meilconnettore)
Sensori ......................................................................................................................................................................... Dispositivo progettato per l’uso esclusivo con i sensori Nonin
Classificazione dell’apparecchiatura per la protezione da scosse elettriche...................................................................................................................................................Classe II
Livello di protezione da scosse elettriche ............................................................................................................................................................................. ParteapplicataditipoBF
Garanzia.............................................................................................................................................................................................................................................Limitataa1anno
1Tuttelespecicherelativeall’accuratezzasibasanosudatidiipossiaindottaricavatidastudicondottisuvolontariadultisaniconilsensoreperditoaclip8000AA.
2 Ladeviazionestandard(DS)èunamisurastatistica:noal32%delleletturepuòesserealdifuoridiquestilimiti.
*Fareriferimentoallaguidad’istruzionidelModuloSmartLinkA-DV5M-1oA-DV5M-2perlaGuidaedichiarazionedelproduttore.
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INHOUD
Belangrijkeveiligheidsinstructies.................................................................................................................................................................................................................... NL-17
Inleiding .......................................................................................................................................................................................................................................................... NL-18
Onderdelen en accessoires ........................................................................................................................................................................................................................... NL-18
De oximeter aansluiten .................................................................................................................................................................................................................................. NL-18
De sensor aansluiten ..................................................................................................................................................................................................................................... NL-18
De behandeling starten .................................................................................................................................................................................................................................. NL-18
Periodieke inspectie ....................................................................................................................................................................................................................................... NL-18
De oximeter reinigen ...................................................................................................................................................................................................................................... NL-19
Verwijdering van product ............................................................................................................................................................................................................................... NL-19
Specificaties ................................................................................................................................................................................................................................................... NL-19
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Wanneer gebruik wordt gemaakt van elektrische producten, moeten er altijd elementaire veiligheidsmaatregelen worden genomen. Lees alle instructies goed door voordat u dit
productgaatgebruiken.Belangrijkeinformatiewordtaangegevenmetbehulpvandevolgendetermen:
GEVAAR Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben.
WAARSCHUWING Belangrijkeveiligheidsinformatiemetbetrekkingtotgevarendieernstigletseltotgevolgkunnenhebben.
Informatie ter voorkoming van schade aan het product.
Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan.
LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT GEBRUIKT.
BEWAAR DEZE INSTRUCTIES.
GEVAAR
WARNING
VOORZICHTIG
• Dompel het product niet onder in water of enige andere vloeistof om beschadiging te voorkomen en gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen.
• Als de meting van de polsslag wordt belemmerd door enig object kan dit resulteren in verlies van bewakingscapaciteit. Zorg ervoor dat de polsslagmeting niet wordt
belemmerddoorenigebeperkingvandebloedcirculatie(bijvoorbeeldeenbloeddrukmanchet).
• GebruikuitsluitenddoorNONINvervaardigdePureLight®-pulsoximetersensoren.Dezesensorenzijnspeciaalvervaardigdomaandenauwkeurigheidsspecicatiesvoor
NONIN-pulsoximeters te voldoen. Het gebruik in sensoren van andere fabrikanten kan resulteren in een onjuiste werking van de pulsoximeter.
• DitapparaatvoldoetnietaandevereistenvoordebrillatiebestendigheidovereenkomstigIEC60601-1:1990,clausule17.h.Debrilleereenpatiëntnietterwijldezeis
aangesloten op de XPOD-oximeter om schade aan het product te voorkomen.
• Dit apparaat mag niet worden gebruikt in de buurt van of boven op eventuele andere apparatuur. Als gebruik in de buurt van of boven op andere apparatuur is vereist,
moet het apparaat nauwkeurig in de gaten worden gehouden om te controleren of het normaal werkt.
• De nauwkeurigheid van de SpO2-metingkanwordenbeïnvloedalsdetotalekabellengte(inclusiefverlengsnoeren)groterisdan3meter.
• Hetgebruikvanandereaccessoires,sensorenenkabelsdangespeciceerddoorNONIN(metuitzonderingvantransducersenkabelsdiedoorNONINwordenverkocht
tervervangingvaninterneonderdelen)kanresulterenineentoenemendeemissieen/ofverminderdeimmuniteitvanditapparaat.
• Ditpulsoximetriesysteemisontworpenomhetpercentagevandearteriëlezuurstofverzadigingvanfunctioneelhemoglobinetebepalen.Eenaanzienlijkniveauvan
dysfunctioneel hemoglobine, zoals methemoglobine, kan de nauwkeurigheid van de meting beïnvloeden.
• De XPOD-oximeter is uitgerust met bewegingstolerante software die de waarschijnlijkheid dat bewegingsartefact op onjuiste wijze wordt geïnterpreteerd als goede
pulskwaliteit tot een minimum beperkt. Onder bepaalde omstandigheden kan de XPOD-oximeter beweging echter nog steeds interpreteren als goede pulskwaliteit. Dit
geldt voor alle beschikbare uitgangen.
• DezeapparatuurvoldoetaaninternationalenormEN60601-1-2:2001voorelektromagnetischecompatibiliteitvanmedischeelektrischeapparatuuren/ofsystemen.Deze
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norm is bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaard medische installatie. Vanwege de ruime aanwezigheid van
apparatuur die radiogolven uitzendt en andere bronnen van elektrische ruis in medische en andere omgevingen, is het mogelijk dat de prestaties van het apparaat
worden verstoord door een hoge mate van interferentie ten gevolge van de nabijheid of kracht van een storingsbron. Medische elektrische apparatuur vereist speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit, en alle apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen
overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit die in dit document wordt verstrekt. Draagbare en mobiele communicatieapparatuur
die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
NadereinformatieoverdevereistenophetgebiedvanveiligheidenregelgevingvoormedischeapparatenkuntuvindeninEN865enIEC60601-1.Aanvullende
veiligheidsinformatie is te vinden op de labels die met elke Nonin-sensor worden meegeleverd.
INLEIDING
UwclinicusheeftumogelijkvoorzienvaneenoximeterdieisbestemdvoorgebruikmethetDV5MSmartLink-systeem.AlseenoximeterwordtaangeslotenopdeSmartLink
wordthetmogelijkoximetriegegevens(zuurstofverzadigingenpolsfrequentie)teverzamelenenopteslaan.
Volg bij gebruik van de optionele oximeter in combinatie met de SmartLink, de onderstaande aanwijzingen voor het aansluiten van de oximeter. De enige oximeter die
compatibelismetditproductisdeNoninXPOD-oximeter.GebruikuitsluitenddeNonin8000AA,8000Q,8000SLof8000SMsensoren.Zodradeoximeterisaangeslotenop
de SmartLink, wordt de oximeter van stroom voorzien en is deze gereed voor gebruik.
ONDERDELEN EN ACCESSOIRES
DeDV5M-697oximetersetbevatdevolgendeitems:
1. 9054D-693 NoninXPOD
2. 8000SM Nonin-sensor
DE OXIMETER AANSLUITEN (Afbeelding 1)
1. SluitdeoximeteraanopdeondersterondeconnectoraandezijkantvandeDV5MSmartLink-module.
2. Sluit de meegeleverde sensor aan op de oximeter. Lijn de twee pijlen op elk uiteinde van de kabels uit bij het
aansluiten van de oximeter op de sensor.
3. Als een oximeter voor het eerst wordt aangesloten en de sensor wordt op de vinger geplaatst, wordt er na
ongeveertien(10)secondeneenvisuelemeldingweergegevenomaantegevendaternieuwe
oximetriegegevens(SpO2)beschikbaarzijn.HetSpO2-niveau wordt weergegeven op het LCD-scherm van de
CPAP.
4. Polsfrequentie-(PR)enoximetriegegevens(SpO2)zijnbeschikbaarindeSmartLink-menu’s.
Op het LCD-scherm zijn real-time waarden voor SpO2enpolsfrequentietezien.Dezewaardenwordenelke
seconde vernieuwd. Voor beide waarden wordt “***” weergegeven als de oximeter niet is aangesloten of als er geen
geldige gegevens beschikbaar zijn. Deze functie dient om te bevestigen dat de oximeter is aangesloten en dat deze
correct werkt. Als de aanduiding “***” op het scherm blijft staan, controleert u de aansluitingen en plaatsing van de
sensor en raadpleegt u de instructies voor probleemoplossing bij de sensor.
Alsdesensorvandevingerwordtverwijderdofalshetsignaallangerdan10secondenwordtonderbroken,wordt
erelke8secondeneenvisuelemeldingweergegevenophetapparaattotdatdeoximeteropnieuwisaangesloten,
de sensor terug op de vinger is geplaatst of een time-outwaarde van één minuut is bereikt.
Als de oximeter wordt losgekoppeld van de SmartLink, vindt er geen melding plaats en stopt het apparaat met het vastleggen van oximetriegegevens.
DeDV5MSmartLinkkanvoor72uuraanoximetriegegevens(9dagenlang8uurperdag)opslaan.
DE SENSOR AANSLUITEN
Raadpleeg de bijsluiter voor de respectievelijke pulsoximetersensor voor instructies met betrekking tot het aansluiten van de sensor.
–De sensor werkt niet goed als uw nagels zijn gelakt.
–Controleer of de sensor niet beschadigd is. Als dat wel het geval is, neemt u contact op met de leverancier van uw apparatuur.
–Sluit de sensor pas aan op de oximeter wanneer u begint met het gebruik van het apparaat.
DE BEHANDELING STARTEN
Start de behandeling zoals aangegeven in de instructiehandleiding voor uw IntelliPAP®of SleepCube®. De behandelingsgegevens worden automatisch verzameld en
opgeslagen door de SmartLink.
PERIODIEKE INSPECTIE
De XPOD-oximeter en sensor moeten worden geïnspecteerd voor en na elk gebruik. Inspecteer de draden en kabels van de sensor op breuken in het isolatiemateriaal of op
zichtbare beschadigingen. Vervang alle sensoren of kabels met zichtbare beschadigingen. Volg de reinigingsinstructies voor de verschillende onderdelen van het
oximetersysteem.
1
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DE PULSOXIMETER REINIGEN
MaakdeXPOD-oximeterschoonterwijldezeislosgekoppeldvandesensor.Raadpleegdebijsluiter(s)voorderespectievelijkepulsoximetersensorvoorinstructiesmet
betrekking tot het reinigen van de pulsoximetersensor.
- Dompel het product niet onder in water of enige andere vloeistof om beschadiging te voorkomen en gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen.
Reinig de onderdelen van de oximeter met een zachte doek die is bevochtigd met isopropylalcohol. Giet of spuit geen vloeistoffen op de XPOD-oximeter en voorkom dat
vloeistoffen in het apparaat binnendringen. Laat de onderdelen van de oximeter grondig opdrogen voordat u deze opnieuw gaat gebruiken.
VERWIJDERING VAN PRODUCT
Debuitenverpakkingbestaatuitmilieuvriendelijkematerialendiealssecundairegrondstoffenkunnenwordengebruikt.Brengdeverpakkingnagebruikvolgensde
toepasselijke voorschriften naar uw lokale bedrijf voor recycling en afvalverwijdering.
De apparatuur, inclusief de accessoires en interne componenten, hoort niet bij het gewoon huishoudelijk afval en bestaat uit hoogwaardige materialen die geschikt zijn voor
recycling en hergebruik.
ElektrischeenelektronischeapparatuurmoetvolgensEuropeserichtlijn2002/96/EGbetreffendeafgedankteelektronischeenelektrischeapparatuur(AEEA)gescheidenvan
ander ongesorteerd stedelijk afval worden ingezameld en verwijderd voor verdere recycling. Het symbool met de doorgekruiste afvalbak geeft aan dat het materiaal
gescheiden moet worden ingezameld.
SPECIFICATIES
Zuurstofverzadigingsbereik(SpO2).............................................................................................................................................................................................................. 0tot100%
Polsfrequentiebereik.........................................................................................................................................................................................................18tot300slagenperminuut
Golflengten voor meting ............................................................................................................................................................................. Rood-660nanometerbij3mWnominaal
Infrarood-910nanometerbij3mWnominaal
1
22
Geen beweging..............................................................................................................................................................................................................................±2 cijfers
Beweging .......................................................................................................................................................................................................................................±2 cijfers
Lage perfusie.................................................................................................................................................................................................................................±2 cijfers
Geenbeweging(18-300SPM)....................................................................................................................................................................................................±3 cijfers
Beweging(40-240SPM) .............................................................................................................................................................................................................±5cijfers
Lageperfusie(40-240SPM) .......................................................................................................................................................................................................±3 cijfers
BijwerkfrequentieweergaveSpO2enpolsfrequentie............................................................................................................................................................................................. 1Hz
Bedrijfstemperatuur ................................................................................................................................................................................................................................0°Ctot+40°C
Temperatuurbereik bij opslag en transport...........................................................................................................................................................................................-20°Ctot+50°C
Luchtvochtigheid in bedrijf ............................................................................................................................................................................................ 10tot90%niet-condenserend
Luchtvochtigheid bij opslag en transpor........................................................................................................................................................................ 10tot95%niet-condenserend
Stroomverbruik ....................................................................................................................................................................................................................60mW-standaardgebruik
Afmetingen ............................................................................................................................................................................................................................................... 53x20x15mm
Gewicht........................................................................................................................................................................................................ 75g(inclusief15cmkabelenaansluiting)
Sensoren...............................................................................................................................................................................Uitsluitend ontworpen voor gebruik van Nonin-sensoren
Apparatuurclassificatie ten aanzien van bescherming tegen elektrische schokken ........................................................................................................................................KlasseII
Mate van bescherming tegen elektrische schokken .................................................................................................................................................. TypeBF–Toegepastonderdeel
Garantie............................................................................................................................................................................................................................................... Een jaar beperkt
1Allenauwkeurigheidsspecicatieszijnvastgesteldopbasisvanstudiesnaargeïnduceerdehypoxiebijgezondevolwassenvrijwilligersmetbehulpvande8000AAvingerklemsensor.
2 Standaarddeviatie(SD)iseenstatistischemeeteenheid:tot32%vandemetingenkunnenbuitendezelimietenvallen.
*RaadpleeghetinstructiehandboekjevandeA-DV5M-1ofA-DV5M-2SmartLinkmodulevoorderichtlijnenenverklaringvandefabrikant.
SV - 20 A-M697
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Viktiga säkerhetsåtgärder ............................................................................................................................................................................................................................... SV-20
Inledning ......................................................................................................................................................................................................................................................... SV-21
Delar och tillbehör .......................................................................................................................................................................................................................................... SV-21
Ansluta oximetern ........................................................................................................................................................................................................................................... SV-21
Ansluta sensorn .............................................................................................................................................................................................................................................. SV-21
Börjabehandlingen ........................................................................................................................................................................................................................................ SV-21
Regelbunden inspektion ................................................................................................................................................................................................................................. SV-21
Rengöra oximetern ......................................................................................................................................................................................................................................... SV-21
Produktkassering ........................................................................................................................................................................................................................................... SV - 22
Specifikationer ................................................................................................................................................................................................................................................ SV - 22
VIKTIGA SÄKERHETSÅTGÄRDER
Vid användning av en elektrisk produkt bör man alltid iaktta grundläggande säkerhetsföreskrifter. Läs hela bruksanvisningen innan apparaten tas i bruk. Viktig information
indikeras av följande termer:
FARA Viktig säkerhetsinformation om risker som orsakar allvarliga skador eller dödsfall.
VARNING Viktig säkerhetsinformation om risker som kan orsaka allvarliga skador.
Information för att förhindra att apparaten skadas.
Information som kräver speciell uppmärksamhet.
LÄS ALLA INSTRUKTIONER FÖRE ANVÄNDNING.
SPARA DENNA BRUKSANVISNING.
FARA
VARNING
VAR FÖRSIKTIG
• Förhindraproduktskadagenomattintesänkanedenhetenivattenellernågonannanvätska.Rengörinteenhetenmedfrätandeellerslipandetvättmedel.
• Övervakningsfunktionenkanavbrytasomnågotföremålförhindrarpulsmätningen.Kontrolleraattblodödetinteförhindrar(t.ex.avenblodtrycksmanschett)mätningav
puls.
• AnvändendastPureLight®-pulsoximetersensorertillverkadeavNONIN.DessasensorerhartillverkatsförattuppfyllanoggrannhetsspecikationernaförNONIN-
pulsoximetrar. Användning av andra tillverkares sensorer kan resultera i felaktiga oximeterprestanda.
• DennaanordninguppfyllerintesäkerhetskravenfördebrilleringenligtIEC60601-1:1990,klausul17.h.Förattförhindraproduktskadaskallduintedebrilleraenpatient
medanhan/honärkoppladtillXPOD-oximetern.
• Denna anordning får inte användas nära eller i en stapel med annan utrustning. Om det är nödvändigt att använda den i närheten av eller staplad på annan utrustning,
bördenobserverasnogaförattverieranormaldrift.
• SpO2-mätningarnasnoggrannhetkanpåverkasomdentotalakabellängden(inklusiveförlängningssladdar)överstiger3meter.
• Användningavandratillbehör,sensorerellerkablarändesomspecicerasavNONIN(utomtransduktorerochkablarsomsäljsavNONINsomutbytesdelarförinterna
komponenter)kanresulteraihögreemissionoch/ellerminskadimmunitetavseendedennaanordning.
• Dettapulsoximetrisystemharkonstrueratsförattbestämmadetarteriellahemoglobinetssyremättnadiprocent.Betydandenivåeravdysfunktionellthemoglobin,som
exempelvis methemoglobin kan påverka mätningens noggrannhet.
• XPOD-oximetern har rörelsetolerant programvara som minimerar sannolikheten för att rörelseartefakter feltolkas som god pulskvalitet. Under vissa omständigheter kan
XPOD-oximetern ändå emellertid tolka rörelse som god pulskvalitet. Detta omfattar alla tillgängliga utsignaler.
• DennautrustninguppfyllerkravenideninternationellastandardenEN60601-1-2:2001avseendeelektromagnetiskkompatibilitetförmedicintekniskutrustningoch/eller
andrasystem.Standardenharskapatsförattgerimligtskyddmotskadligastörningarientypiskmedicinskanläggning.PågrundavdetstoraantaletRF-anordningar
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