DTF PURENEB AEROSONIC+ User manual

AEROSONIC+
FR - Notice d’utilisation
EN - Instructions for use
DE - Bedienungsanleitung
ES - Manual de uso
IT - Manuale d'uso
NL - Gebruikshandleiding
PL - Instrukcja obsługi
Ref.: AOHBOX+ 0459 (2011)
LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE
19 rue de la Presse - CS 60132 - 42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1 France
Tél.[phone] - Fax [phone] –
e-mail : [email protected] - www.dtf.fr
A.NU.MU.121.0219/version3

FR –Notice d'utilisation ..................................................3
Compresseur d’aérosols
EN –Instructions for use................................................11
Nebulizing system
DE –Bedienungsanleitung.............................................19
Aerosolkompressor
ES –Manual de uso.......................................................28
Compressor para aerosoles
IT –Manuale d'uso ......................................................36
Compressore d'aerosol
NL –Gebruikshandleiding .............................................44
Aërosolcompressor
PL –Instrukcja obsługi ..................................................53
Aparat do nebulizacji

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Sommaire
1. Usage prévu .......................................................................................................................................... 3
a) Indications.........................................................................................................................................................3
b) Contre-indications et effets indésirables..........................................................................................................3
c) Nébuliseurs associés.........................................................................................................................................3
2. Description du produit........................................................................................................................... 4
a) Vue éclatée et descriptif...................................................................................................................................4
b) Choix de l’embout.............................................................................................................................................4
3. Nettoyage / désinfection des accessoires ............................................................................................... 4
a) Nettoyage .........................................................................................................................................................4
b) Désinfection......................................................................................................................................................5
4. Utilisation ............................................................................................................................................. 5
a) Préparation des accessoires .............................................................................................................................5
b) Préparation du compresseur ............................................................................................................................5
c) Utilisation..........................................................................................................................................................6
d) Après chaque utilisation ...................................................................................................................................6
5. L’aérosolthérapie .................................................................................................................................. 6
a) Performances du système de nébulisation ......................................................................................................6
6. Entretien de l’appareil ........................................................................................................................... 7
a) Nettoyage de l’appareil ....................................................................................................................................7
7. Recommandations importantes ............................................................................................................. 7
8. Résolution de problèmes ....................................................................................................................... 8
9. Liste accessoires et pièces détachées ..................................................................................................... 9
10. Garantie / recyclage .............................................................................................................................. 9
11. Identification......................................................................................................................................... 9
12. Pictogrammes ..................................................................................................................................... 10
13. Spécifications techniques..................................................................................................................... 10
14. Compatibilité électromagnétique / Electromagnetic compatibility / Elektromagnetische Verträglichkeit/
Compatibilidad electromagnética / Compatibilità elettromagnetica / Elektromagnetische compatibiliteit /
Kompatybilność elektromagnetyczna.................................................................................................. 59
1. Usage prévu
a) Indications
Qu'est-ce qu'un aérosol ?
L'aérosol est une suspension dans l'air de particules très fines de médicaments. Leur taille est
inférieure à 10 micromètres (microns).
Selon le traitement désiré, l'appareil sera utilisé, soit en aérosol classique, soit en aérosol
sonique.
L'aérosol classique est utilisé pour les traitements broncho-pulmonaires et plus spécifiquement
pour les maladies suivantes entre autres : asthme, mucoviscidose, trachéite,
Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), pneumocystose (infection à Pneumocystis
Jirovecii), pneumopathies.
L'aérosol sonique (avec vibrations sonores à 100 Hz, émises automatiquement toutes les
15 secondes) est utilisé pour les traitements ORL et plus spécifiquement pour les maladies
suivantes entre autres : rhinosinusite, sinusite, laryngite.
b) Contre-indications et effets indésirables
Il n’y a pas de contre-indication à l’utilisation de l’aérosol AEROSONIC+ sauf une allergie connue aux produits utilisés.
c) Nébuliseurs associés
Famille EXTRANEB+ CLASSIC (gamme réf. NL9) Traitement broncho-pulmonaire
Famille EXTRANEB SONIC (gamme réf. NL11) Traitement ORL

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2. Description du produit
a) Vue éclatée et descriptif
Compresseur avec nébuliseur SONIC : Nébuliseur CLASSIC :
Sur la partie haute du nébuliseur, l’utilisateur peut fixer quatre embouts différents en fonction de son utilisation.
Embout nasal (SONIC) Embout buccal (CLASSIC) Masque adulte ou masque pédiatrique
b) Choix de l’embout
Le choix de l’embout s’effectue en fonction des possibilités du patient à utiliser le dispositif. Si le patient est un enfant
ou une personne qui ne peut pas tenir l’embout (buccal ou nasal), il est préférable d’utiliser le masque. Dans les autres
cas, l’embout buccal ou nasal est recommandé.
3. Nettoyage / désinfection des accessoires
a) Nettoyage
Avant la première utilisation et après chaque utilisation :
OU
1. Démonter
chaque élément
2a. Nettoyer à l'eau chaude
et savonneuse et rincez les 3. Laissez les éléments secher
sur un chiffon propre
2b. Nettoyez les éléments
dans le lave-vaisselle
Tuyau 6x9,
longueur 1m
Partie haute du
nébuliseur
Sélecteur M
Gicleur
Cuve
Tuyau vibrations,
8.5x12.5,
longueur 1 m

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b) Désinfection
Avant la première utilisation et après chaque utilisation
Nota : Après passage dans l’eau en ébullition un changement de couleur (blanchâtre) du tuyau peut être noté mais ceci n’altère
en rien le bon fonctionnement.
4. Utilisation
a) Préparation des accessoires
Respectez l’ordre exact des étapes indiquées.
b) Préparation du compresseur
Respectez l’ordre exact des étapes indiquées.
Brancher le tuyau de pression sur la buse pression du compresseur (et en sonic, le tuyau vibrations sur la buse
correspondante du compresseur).
Brancher l'appareil sur le secteur.
Pour un traitement ORL, basculer l'interrupteur sur SONIC. L'appareil cadence automatiquement les vibrations.
Pour un traitement broncho-pulmonaire, basculer l'interrupteur sur CLASSIC.
OU
1. Démonter
chaque élément
2a. Placer les éléments dans de
l'eau en ébullition pendant 20
min
3. Laissez les éléments
secher sur un chiffon propre
2b. Utiliser un stérilisateur pour
biberon et le mettre au micro
onde
2. Enfoncer le gicleur sur la
cuve
1. Enfoncer le sélecteur M
sur la partie haute du
nébuliseur
3. Verser le médicament
dans la cuve
4. Visser le haut du
nébuliseur sur la cuve
5. Fixer l'embout nasal ou
buccal ou le masque sur le
nébuliseur
6. Fixer le tuyau de pression sous le
nébuliseur (et en sonic, le tuyau de
vibrations sur le nébuliseur)

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c) Utilisation
Dès la mise en marche de l’appareil vous devez observer un brouillard qui sort du nébuliseur. Placez l’embout buccal
dans votre bouche, l'embout nasal dans votre nez ou le masque sur votre visage.
Pour un meilleur dépôt pulmonaire, en mode CLASSIC :
inspirez par la bouche, de préférence en utilisant l’embout buccal,
faites des inspirations lentes et prolongées,
retenez votre respiration quelques secondes en fin d'inspiration.
Pour un meilleur dépôt ORL :
utilisez le mode sonique de l'appareil,
inspirez par le nez, de préférence en utilisant l’embout nasal,
faites des inspirations lentes et prolongées.
Respectez en général une durée minimale de 10 minutes pour permettre aux aérosols de bien se déposer dans les voies
respiratoires.
d) Après chaque utilisation
Après chaque séance d’aérosol, il faut :
Arrêter l'appareil (interrupteur sur O).
Débrancher le cordon d’alimentation du secteur.
Débrancher le(s) tuyau(x) du nébuliseur.
Suivre les instructions de nettoyage et de désinfection.
5. L’aérosolthérapie
a) Performances du système de nébulisation
CLASSIQUE à visée broncho-pulmonaire :
PERFORMANCES
NEBULISEUR EXTRANEB NL9M AVEC
UN APPAREIL AEROBOX+
NEBULISEUR EXTRANEB NL9M AVEC
UN APPAREIL AEROBOX
DAMM
3.9µm
4.4µm
COURBE DE
GRANULOMETRIE
NL9M - ABOX+
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
0,1
1
10
100
Diamètre aérodynamique (µm)
% cumulé
NL9M - ABOX+

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SONIQUE à visée ORL et sinusienne :
PERFOR-
MANCES
NEBULISEUR NL11SONIQUE
AVEC UN APPAREIL
AEROSONIC+
NEBULISEUR NL11SN AVEC
UN APPAREIL AEROSONIC ET
EMBOUT NASAL
NEBULISEUR NL11SONIQUE
AVEC UN APPAREIL
AUTOSONIC
DAMM
4.8µm
3.1µm
5.5µm
COURBE DE
GRANULO-
METRIE
Les informations relatives aux volumes de remplissage, à la masse inhalable et au débit d’aérosol produit sont
indiquées sur l’emballage du nébuliseur.
6. Entretien de l’appareil
a) Nettoyage de l’appareil
Le nettoyage se limite aux parties externes. Après chaque utilisation, la désinfection se fait avec un chiffon propre et
humide ou en utilisant un produit de désinfection (par exemple ANIOS SURFA’SAFE PREMIUM).
7. Recommandations importantes
Utilisation de l’électricité
Avant le branchement de l'appareil sur une prise de courant, vérifier les valeurs portées sur le mode d'emploi de
l'appareil (volts et Hz) et votre réseau de distribution.
La garantie ne couvre pas les erreurs de branchement.
Brancher l'appareil à une prise facile d'accès, afin de permettre une déconnexion rapide du réseau.
Les appareils PURENEB sont prévus pour fonctionner à une altitude inférieure ou égale à 3000 m.
Ne pas ouvrir l’appareil sous tension (risque d’électrocution)
Attention, ce matériel est relié au courant électrique, ne pas l’utiliser dans le bain ou la douche, ne pas l’immerger.
Eloigner le dispositif de toute forte source de chaleur.
La fiche secteur est le dispositif de sectionnement et il doit être accessible.
Utilisation
Ce dispositif n'est pas à laisser à la portée des enfants ou des animaux sans surveillance (risques potentiels avec
tuyaux et pièce détachable du nébuliseur).
L'appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies dans les documents
d'accompagnement.
Bien ranger le cordon d’alimentation et les tuyaux.
Un animal peut ronger le câble d'alimentation. Bien vérifier l'état du matériel avant utilisation.
L'utilisation de ce dispositif est prévue dans un établissement de soins et à domicile.
Ne pas utiliser l'appareil en extérieur, près d'une source de chaleur ou près d'un point d'eau (baignoire, évier…)
Assurez-vous que l'appareil n'est pas exposé directement au soleil ou à la chaleur excessive
Après utilisation, débrancher l'appareil de la prise de courant
Si vous constatez que l’ensemble compresseur/nébuliseur est anormalement bruyant : contacter votre fournisseur.
Appareil médical fragile, à manipuler avec précaution.
Avant la mise sous tension d’un appareil électrique : il faut obligatoirement connecter le nébuliseur à l’appareil afin
d’éviter tout bruit anormal. (le compresseur mis sous tension sans son nébuliseur est plus bruyant).

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Aucune connaissance particulière ou formation n'est nécessaire à l'utilisation des appareils ATOMISOR/PURENEB.
Ne pas toucher l'appareil pendant plus de 10 secondes pendant son utilisation.
Ne pas toucher les tuyaux plus d'une minute pendant l'utilisation de l'appareil (leur température peut atteindre
54 °C maximum en cas de défaut).
Conserver soigneusement cette notice avec l'appareil car elle contient les informations nécessaires au bon emploi
du matériel.
Le câble d'alimentation ne peut pas être remplacé par le personnel d'entretien.
Le patient est un opérateur prévu. Il peut utiliser toutes les fonctions de l'appareil en toute sécurité.
Contacter le fabricant en cas de besoin d'assistance pour le montage, l'utilisation ou la maintenance du dispositif
médical et pour lui signaler tout fonctionnement ou évènement imprévus.
Remarques concernant l’aérosolthérapie
Ne pas dépasser 6 ml de médicament pour le nébuliseur.
Ne pas dépasser le trait "plein" de la cuve du nébuliseur.
Nettoyer, si nécessaire, les gicleurs du nébuliseur à l'eau, sans utiliser de fil métallique.
Toute modification de la dimension des gicleurs influe sur la taille des particules et sur l'efficacité thérapeutique de
l'aérosol.
Chaque nébuliseur est destiné à un patient unique.
Le traitement par aérosols ne doit se faire que sur prescription médicale et en respectant les doses prescrites.
Effets secondaires : Pour l’utilisation des corticoïdes, il est préférable d'utiliser un embout buccal. A défaut, si le
masque est utilisé, il est recommandé de se rincer le visage et/ou la bouche après la séance. Se reporter à la notice
du médicament.
Effets indésirables : Un risque d'allergie des parties du corps en contact avec le masque ou les embouts peut
apparaître.
Les performances fournies par le fabricant peuvent ne pas s'appliquer aux médicaments fournis en suspension ou
sous forme très visqueuse. Dans ce cas, il convient de se renseigner auprès du fournisseur de médicament.
Appareils non adaptés à une utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable avec de l'air ou avec
de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
ATTENTION, dans tous les cas :
AVERTISSEMENT : Toujours débrancher le cordon d'alimentation avant d'ouvrir l'appareil.
AVERTISSEMENT : Attention : seul un service de réparation habilité est autorisé à dépanner un appareil.
AVERTISSEMENT : Modification interdite.
AVERTISSEMENT : N'utiliser que les accessoires fournis et référencés dans la notice.
AVERTISSEMENT : Ne pas entreprendre d'opération d'entretien ou de maintenance lorsque l'appareil est en cours
d'utilisation.
8. Résolution de problèmes
Problème
Solution
L'appareil n'émet aucun
bruit de fonctionnement
Vérifiez que le cordon d’alimentation est connecté au secteur et à l’appareil.
Vérifiez que l’interrupteur est sur la position marche
Vérifiez que le courant délivré par le réseau correspond à celui de l’appareil (Volt Hz)
Vérifiez avec un autre appareil s’il y a du courant dans la prise murale
Aucun brouillard ne sort du
masque
Vérifiez si le nébuliseur contient suffisamment de produit : minimum indiqué sur le
mode d’emploi du nébuliseur utilisé.
Vérifiez que le tuyau est bien raccordé au compresseur et au nébuliseur.
Vérifiez que le tuyau n’est pas clampé, bouché ou tordu.
Vérifiez que le gicleur dans le nébuliseur est bien enfoncé à fond.
Vérifiez que les gicleurs ne sont pas bouchés (les nettoyer avec de l’eau).
En cas d'utilisation d'ampoules de médicament en verre, vérifier si des débris de verre
ne sont pas tombés dans le nébuliseur.

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9. Liste accessoires et pièces détachées
Accessoires :
Nébuliseur Extraneb Sonic nasal adulte, avec masque et embout nasal, réf. NL11SN-GB
Nébuliseur Extraneb Sonic nasal pédiatrique avec masque pédiatrique et embout nasal, réf. NL11SNP-GB
Nébuliseur Extraneb+ Classic adulte avec masque et embout buccal, réf. NL9MXBR
Nébuliseur Extraneb+ Classic pédiatrique avec masque pédiatrique et embout buccal, réf. NL9MXBP
Nébuliseur Extraneb+ Classic avec masque adulte, réf. NL9MXR
Nébuliseur Extraneb+ Classic avec masque pédiatrique, réf. NL9MXP
Nébuliseur Extraneb+ Classic avec embout buccal, réf. NL9MXB
Nébuliseur Extraneb Classic nourrisson, avec masque nourrisson, réf. NL9MBB
Pièces détachées :
Embout nasal, réf. C26
Embout buccal, réf. C27D
Masque adulte, réf. R
Masque pédiatrique, réf. RP
Masque nourrisson, réf. RBB
Tuyau 6x9, longueur 1 m, réf. C20P
Tuyau 8.5x12.5, longueur 1 m, réf. T2 (pour le nébuliseur SONIC)
Fusibles : T 0,5A H 250V
10. Garantie / recyclage
Garantie
Le compresseur est garanti 3 ans, pièces et main d'œuvre, contre tout vice de fabrication, sauf cas de mauvaise
utilisation. Pour le service après-vente sous garantie, veuillez contacter votre distributeur. Sur demande, une description
technique plus détaillée peut vous être fournie.
Recyclage
L’appareil doit être éliminé conformément aux directives locales sur la mise au rebut des appareils électriques.
Vous contribuez ainsi à la préservation de l’environnement et à la protection de la santé humaine.
Dispositif mis sur le marché après le 13 août 2005.
11. Identification
Chaque compresseur a une identification unitaire (référence et numéro) qui indique la date exacte de fabrication,
le numéro d’ordre de réalisation de l’appareil et le code de l’opérateur qui l’a réalisé.
Exemple : 68 078 HE 03
68 : Permet de connaitre l’année de fabrication (68 : 1950 + 68 = 2018)
078 : Jour de l’année
HE : Code de l’opérateur
03 : N° d’ordre dans la série

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12. Pictogrammes
Symbole présent sur l’appareil
0459
Conformité à la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
Fabricant
Tension dangereuse
Référence du dispositif
Conserver au sec
N° de série de l’appareil
Fragile
Appareil de classe 2
Conserver à l’abri de la lumière
Consulter la notice d’utilisation

Position arrêt
Equipement de type BF
I
Mode classique
Courant alternatif
II
Mode sonique
IP 30
Degré de protection : protégé contre la pénétration de corps solides étrangers de diamètre ≥ 2.5 mm ;
non protégé contre la pénétration de l'eau.
Ne pas jeter à la poubelle. Dispositif mis sur le marché après le 13 août 2005.
13. Spécifications techniques
Classe du dispositif
IIa
Dimensions
L 36 x l 25 x h 18 cm
Classe du dispositif en sécurité électrique
2
Tension
230 V - 50 Hz
Type des parties appliquées
BF
Puissance absorbée
110 VA
Degré de protection
IP 30
Pression d’utilisation
650 hPa
Durée de vie prévue des accessoires
1 an
Niveau sonore
< 70 dB(A)
Durée de vie prévue de l’appareil
5 ans
Débit
6,5 L/min
Poids
4.5 kg
Mode de fonctionnement
30 min. ON –30 min. OFF
Alimentation électrique
Courant alternatif 230V (~ 230 V) 50 Hz
Température ambiante - Transport & stockage
-25°C < T < +70°C
Température ambiante - En fonctionnement
+5°C < T < +35°C
Humidité relative - En transport, stockage et fonctionnement
15% < H < 93%
Pression - En transport, stockage et fonctionnement
700 hPa < P < 1060 hPa
Performances essentielles : fournir une pression permettant de transformer le médicament en aérosol.
Partie appliquée : embout buccal, nasal ou masque.
Matériaux utilisés
Nébuliseur : polypropylène
Embout nasal : élastomère thermoplastique
Embout buccal : polypropylène
Masque : élastomère thermoplastique
Tuyaux : PVC
Boîtier du compresseur : polypropylène
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.