eKuore Pro User manual

User manual

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English
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Deutsch
Italiano
Português
Polski
Românâ
Suomi
Svenska
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ES [Español]
1. INTRODUCCIÓN
eKuore Pro® Series es un estetoscopio electrónico. Este manual de usuario
cubre los modelos eKuore Pro® y eKuore Pro® Amplified. Diseñados para
uso médico. Pueden emplearse para la detección y amplificación de los
sonidos de corazón, pulmones, arterias, venas y otros órganos internos
mediante el uso de los rangos de frecuencia selectiva. Puede ser utilizado
en cualquier persona que se someta a una evaluación física.
Este manual proporciona información completa sobre cómo manejar
los dispositivos eKuore Pro®, por lo que no se requiere de capacitación
adicional sobre su funcionamiento. eKuore Pro® Series es una familia de
equipamiento médico que pueden emplearse sobre varios pacientes y que
emplean como fuente de alimentación interna una batería recargable y
reutilizable.

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ES [Español]
2. SIMBOLOS E INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD
ADVERTENCIA
Indica un riesgo que si no se evita, puede causar un daño leve al
usuario, al entorno o al equipo.
Número de serie en el etiquetado (parte trasera inferior del equipo)
LL= lote de fabricación.
XXXXXX = dirección física del módulo de comunicación (inequívoco)
Nombre y dirección del fabricante
Referencia
Conforme a la directiva 93/42/CEE establecida por el organismo
nº1639
Rango de temperatura de almacenamiento y transporte
Rango de humedad de almacenamiento, transporte y
funcionamiento
La ley federal (EE.UU.) restringe este dispositivo a la venta o a la
orden de un médico clínico.
ATENCIÓN
Información importante para el usuario.
Emisiones RF
El equipo no puede ser tirado a la basura convencional. Tiene que
ser desechado en el lugar apropiado.
Número de serie
LLXXXXXX
Parte aplicable de tipo B
Atención: Leer el manual de usuario
¡No apto para RM!
SN
45ºC
-20 ºC
+93
+15

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ES [Español]
ADVERTENCIA
• No utilice eKuore Pro® Series mientras carga la batería.
• No utilice el producto si presenta algún desperfecto.
• No utilice el dispositivo sobre una herida abierta o sobre piel infectada.
• Asegúrese de que la campana esté bien enroscada, ya que esto podría interferir con el funcionamiento de eKuore Pro® Series.
• Asegúrese de que la campana se encuentra cuidadosa y firmemente atornillada para no dañar la membrana o interferir con el
funcionamiento del dispositivo
• Limpie el estetoscopio antes de usarlo sobre un nuevo paciente.
• En caso de producirse descargas electrostáticas, el teléfono móvil o tableta podría funcionar de forma inusual. De ser así, reinicie el
teléfono o la tableta.
• Siga las instrucciones de funcionamiento, ya que un uso indebido podría provocar corrientes de fuga.
• No utilice eKuore Pro Series en entornos con altos niveles de interferencias o electromagnetismo.
• Compruebe la caja del producto antes de utilizarlo, y verifique que contiene todos los componentes necesarios.
• eKuore Pro Series requiere que se tengan en cuenta las precauciones de CEM.
• eKuore Pro Series podría verse afectada por las comunicaciones por radiofrecuencia.
• El uso de accesorios distintos a los indicados por eKuore podría provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad
de eKuore Pro Series.
• eKuore Pro Series se alimenta con una batería interna para un funcionamiento continuo.
• No utilice el producto si no funciona correctamente.
• eKuore Pro Series no dispone de protección frente a la desfibrilación.
• El equipo podría estar sujeto a interferencias causadas por la electrocirugía o a la electrocirugía de alta frecuencia.
• ¡No apto para RM! No exponga el dispositivo a ambientes de resonancia magnética (RM). El dispositivo podría entrañar riesgos de lesión
por proyectil debido a la presencia de materiales ferromagnéticos que pueden ser atraídos por el núcleo magnético de la RM. Podrían
producirse lesiones térmicas y quemaduras debido a los componentes metálicos del dispositivo, ya que estos pueden calentarse durante
la exploración por RM. El dispositivo podría dar lugar a artefactos en la imagen de la RM. Es posible que el dispositivo no funcione
correctamente debido a los fuertes campos magnéticos y de radiofrecuencia generados por el escáner de RM.

2.1 Privacidad del paciente
La privacidad de la información de la salud del paciente podría estar protegida por leyes estatales, federales o internacionales, que regulan como se
puede usar, almacenar, transmitir y divulgar la información. El acceso de terceras partes podría estar prohibido sin la autorización previa del paciente.
El usuario es responsable del entendimiento y cumplimiento de todas las leyes que regulan el almacenamiento, transmisión y divulgación de cualquier
dato electrónico del paciente mediante el uso de software. Si el usuario no puede cumplir con la ley o restricción que aplica para el uso y divulgación de
estos datos, el usuario no debería recoger o almacenar dicha información.
La aplicación de eKuore Pro Series permite la modificación del nombre de la grabación almacenada, por lo que el usuario podría incluir información
sanitaria identificable. En este caso, el usuario asume cualquier riesgo y la responsabilidad incurrida por la transmisión de dicha información.
ATENCIÓN
• No contiene materiales o sustancias que puedan entrañar riesgos inaceptables para el usuario o el paciente.
• En caso de avería: contacte con el servicio técnico.
• Recomendamos comprobar regularmente, cada seis meses, el buen funcionamiento de la batería.
• Se recomienda cargar completamente la batería de eKuore Pro® Series la primera vez.
• Utilice solo cargadores USB de conformidad con la norma CEI 60950.(5 VDC y 0,5 A).
• La temperatura podría aumentar mientras se carga la batería.
• Si el dispositivo no se utiliza por un tiempo indeterminado, asegúrese de que la batería esté cargada hasta el 30 o el 50 %
• La membrana y el anillo de eKuore Pro® Series son componentes aplicados tipo B.
• No sumerja al eKuore Pro® Series en ningún líquido ni los someta a ningún proceso de esterilización
• El audio solo puede reproducirse a través de auriculares externos, altavoces o un transmisor de audio inalámbrico, no a través del altavoz del
smartphone.
• Se recomienda encarecidamente que los usuarios de la aplicación móvil empleen las funciones de seguridad de dispositivos y redes para
proteger los datos de los pacientes generados y almacenados con este software, además de las funciones de seguridad incorporadas en el
sistema.

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ES [Español]
3. CONTENIDO DEL PAQUETE
eKuore Pro Series incluye:
• Un sistema eKuore Pro® / eKuore Pro® amplificado (ref EP0002/EP0099)
• Guía rápida (ref EP0015)
• Auriculares (EP1202)
• Cable USB (ref EP1500)
• Campana eKuore Pro® Talla L (ref EP1002)
4. MODO DE EMPLEO
eKuore Pro Series incluye: eKuore Pro Series está pensado para su uso como parte de la evaluación física de los pacientes por parte de profesionales
sanitarios como apoyo al diagnóstico en entornos clínicos. eKuore Pro Series está diseñado para el uso tanto en pacientes de pediatría como adultos.
Puede filtrar y transferir los sonidos a la aplicación de software móvil asociada de manera electrónica.
Puede utilizarse para registrar sonidos cardíacos y soplos, sonidos respiratorios y sonidos abdominales durante la evaluación físico en pacientes comunes
o en aquellos en los que se sospecha que podrían padecen enfermedades de los sistemas orgánicos cardíaco, vascular, pulmonar o abdominal.

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ES [Español]
5. CONFIGURACIÓN
5.1 Montaje del equipo
Previo al uso del dispositivo, cargue el equipo al menos durante 2 horas
1.Ajuste la campana en el orificio superior.
2.Conecte los auriculares (ref. EP1202) en la salida de audio.
3.Encienda el dispositivo clickando el botón ON/OFF.
El audio solo puede reproducirse a través de auriculares externos, altavoces o un
transmisor de audio inalámbrico, no a través del altavoz del smartphone.
Indicador
de batería
Indicador filtro: Cardíaco,
pulmonar y amplio rango
Indicador de batería
Volumen ( - + )
Botón On / Off
Botón cambio
modo / filtro
/ grabación
Conexión para
carga microUSB
salida de audio
Estado del dispositivo:
No-Wifi
Wifi
BOTÓN CAMBIO MODO / FILTRO / GRABACIÓN
Parpadeo: Esperando conexión
Alterna entre los diferentes filtros
Conexión
WiFi
Estado del dispositivo
Jack 3.5mm
Pulsación corta (1 click):
Pulsación intermedia (1 seg): Inicio de grabación
(eKuore Pro tiene que estar conectado a la APP)
Pulsación larga (3 seg): Cambia de modo
(Wifi / No Wifi)
Conectado (Verde)
Conectado (Azul)
Por encima del 80% (Verde)
Entre 20% y 80% (Amarillo)
Por debajo del 20% (Rojo)
Indicador
de batería
Indicador filtro: Cardíaco,
pulmonar y amplio rango
Indicador de batería
Volumen ( - + )
Botón On / Off
Botón cambio
modo / filtro
/ grabación
Conexión para
carga microUSB
salida de audio
Estado del dispositivo:
No-Wifi
Wifi
BOTÓN CAMBIO MODO / FILTRO / GRABACIÓN
Alterna entre los diferentes filtros
Conexión
WiFi
Estado del dispositivo
Jack 3.5mm
Pulsación corta (1 click):
Pulsación intermedia (1 seg): Inicio de grabación
(eKuore Pro tiene que estar conectado a la APP)
Pulsación larga (3 seg): Cambia de modo
(Wifi / No Wifi)
Conectado (Verde)
Conectado (Azul)
Por encima del 80% (Verde)
Entre 20% y 80% (Amarillo)
Por debajo del 20% (Rojo)
Cardíaco
50-150 Hz
Pulmonar
50-500 Hz
Amplio rango
40-600 Hz

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ES [Español]
5.2 Uso sin Smartphone
1.Siga los pasos iniciales explicados anteriormente.
2.Realice una pulsación larga en el botón “Cambio
de modo” hasta que el LED de “Estado de
dispositivo” se ponga en verde (Modo No Wifi)
para el ahorro de batería.
5.3 Ajuste de sonido
AURICULARES
1.Conecte los auriculares a la salida Jack del dispositivo
2.Ajuste el volumen pulsando los botones + y -
ALTAVOZ
1.Disminuya el volumen del altavoz al mínimo. Si tiene control de bajos,
sitúelo entre la mitad y el máximo
2.Coloque el altavoz al menos a 1m de distancia para evitar acople de
sonido
3.Toque la campana de eKuore Pro Series para comprobar el nivel de
sonido
4.Si no se escucha suficiente, aumente el volumen del altavoz
5.Repita los pasos 4 y 5 hasta que el sonido sea óptimo
5.4 Uso eKuore Pro Series con APP
5.4.1 Descarga de la APP
ANDROID
1.Abra “Google Play Store”
2.Busque “eKuore Pro APP”
3.Seleccione instalar y siga las instrucciones hasta que finalice la
instalación
4.Abra la aplicación
iOS
1.Abra “App Store”
2.Busque “eKuore Pro”
3.Seleccione instalar y siga las instrucciones hasta que finalice la
instalación
4.Abra la aplicación
Nota: eKuore Pro Series tiene 5 niveles de sonido, siempre inicia en
el mínimo. El sonido sólo puede escucharse con auriculares o altavoz
externo, nunca con el altavoz del smartphone.
Nota: Instale la aplicación y sus actualizaciones desde fuentes
oficiales.
mín mínmáx máx
VOLUMEN VOLUMEN

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ES [Español]
5.4.2 Uso de la APP
ANDROID
1.Abra la aplicación si no la ha abierto y siga los pasos que le indica
la APP
2.Presione el botón “Seleccionar”
3.Una vez en el menú de redes wifi, seleccione la red eKuore Pro que
se corresponda con el número de identificación de su eKuore en la
parte inferior del mismo
4.Una vez seleccionada la red wifi vuelva a la aplicación eKuore Pro
5.Pulse sonre “Listo”
iOS
1.Vaya a ajustes de wifi de su smartphone
2.Seleccione la red eKuore Pro que se corresponda con el número de
identificación de tu eKuore en la parte inferior del mismo
3.Abra eKuore Pro APP
4.Pulse sobre “Ir a monitor”
5.Una vez conectado, el LED azul quedará fijo (Modo Wifi)
5.5 Realizar una grabación
1.Abra la aplicación de eKuore Pro Series
2.Conecte el dispositivo
3.Pulse el botón rojo de grabación en la pantalla o realice una pulsación
intermedia en el botón “Cambio de modo/filtro/grabación” del
dispositivo
4.Para parar la grabación se debe repetir el paso anterior
6. MANTENIMIENTO Y GARANTÍA
6.1 Condiciones ambientales
Para prolongar la duración de eKuore Pro® Series, evite temperaturas de
almacenamiento y transporte fuera del rango de -20 a 45 ºC y humedades
entre 15 y 93% y de funcionamiento de 0 a +40 ºC y humedad entre 15
y 93%. Así como los solventes y los aceites. El incumplimiento de las
recomendaciones de uso y mantenimiento podría originar daños a los
componentes internos del fonendoscopio.
6.2 Limpieza
Apague el dispositivo y asegúrese de que no se está cargando. Toda la
superficie de plástico se puede limpiar con paños de alcohol isopropílico
al 70 %. El exceso de líquidos durante la limpieza podría provocar
filtraciones de humedad a los componentes internos.
En condiciones normales, no es necesario retirar la membrana para su
limpieza, sin embargo, si fuese necesario retirarla siga las indicaciones
del punto 6.3 cuidadosamente.

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ES [Español]
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4 5
6.4 Servicio técnico
No se permite realizar modificaciones al producto. Este debe ser
reparado por personal autorizado. Para reparaciones, envíe el equipo a:
Servicio técnico eKuore
C/ Valencia 45 B. 46100
Burjasot, Valencia. España
Fuera de España, para más información de mantenimiento y reparación,
contacte con un distribuidor autorizado o envío un e-mail a:
[email protected]
6.5 Partes reemplazables del Sistema
Las partes reemplazables de eKuore Pro Series son:
•Campana S/M/L (EP1000/EP1001/EP1002)
•Membrana de la campana S/M/L (EK1501/EK1503/EK1505)
•Anillo de la campana S/M/L (EK1502/EK1504/EK1506)
•Cable USB (EP1500)
•Auriculares (EP1202)
Para más información visite www.ekuore.com/es/tienda/
6.3 Sustitución de la membrana y anillo
La sustitución de la membrana debe hacerse cuando el usuario aprecie
que se ha perdido calidad, ya sea por el uso o por un daño de ésta. Los
pasos a seguir para dicha sustitución son las siguientes:
1.Con el pulgar presionar para quitar el anillo y la correspondiente
membrana. Aprovechando que está la membrana quitada, limpiar la
campana del fonendoscopio
2.Alinear la nueva membrana con la campana
3.Revisar que la posición del anillo corresponde con el gráfico de la
derecha, es decir, la parte más gruesa debe mirar hacia dentro y la
más fina será la que esté en contacto con el paciente
4.Introducir el anillo lateralmente y guiar con los dedos para que entre
por completo.
5.Presionar con el pulgar para terminar de posicionarla con cuidado de
no flexionar y dañar la membrana.
6.Revisar que el anillo fije por completo la membrana y no queden
partes descubiertas.

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ES [Español]
6.6 Soporte y garantía
eKuore tiene a disposición del usuario los siguientes canales de soporte:
Web: https://www.ekuore.com/es/soporte/
Email: [email protected]
Teléfono: [phone]
Para cualquier comunicación de soporte, por favor indique el número de serie de su dispositivo. Le rogamos que nos comunique cualquier evento
adverso o daño ocurrido con el dispositivo.
Para conocer los detalles de la garantía visite: www.ekuore.com/es/garantia/
PROBLEMA CAUSA POSIBLE SOLUCIÓN
No se enciende el
dispositivo Uso prolongado de la batería. Conecte el equipo a la red. Si en 10 horas persiste el problema, llame al servicio técnico.
El resultado es anómalo
Las señales son imprecisas. Esto puede
deberse a un uso incorrecto en la colocación del
dispositivo.
Lea las instrucciones que le indican cómo realizar las mediciones
correctamente.
El LED Azul se mantiene
parpadeando
El dispositivo está buscando una conexión que
esté disponible.
1. Asegúrese de que la conexión WiFi esté activada en su móvil.
2.Siga el tutorial de la aplicación móvil.
No se escucha
claramente el corazón /
pulmones
No ha seleccionado el filtro adecuado. Lea las instrucciones que indican cómo elegir el filtro más adecuado
para el tipo de auscultación que quiere realizar.
El sonido en los
altavoces se acopla.
1. El volumen de los altavoces es demasiado alto.
2. Está demasiado cerca de los altavoces.
1. Siga las indicaciones indicadas en el manual de instrucciones
para la manipulación de eKuore Pro® Series con altavoces.
2. Mantenga una distancia aproximada de al menos 1 metro entre
eKuore Pro® Series y los altavoces.
Pérdida de la transmisión
inalámbrica/problemas
de coexistencia
1. La aplicación o el smartphone no funcionan
2. Elevada distancia de separación
1. Siga el tutorial de la aplicación móvil
2. La distancia de separación recomendada entre el estetoscopio y
el smartphone es de entre 20 cm y 3 m.
6.7 Solución de problemas

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ES [Español]
7. CUMPLIMIENTO CON EMC Y SEGURIDAD ELÉCTRICA
7.1 Compatibilidad electromagnética
eKuore Pro® Series puede verse afectado por el uso de ciertos dispositivos, como electrocirugía, diatermia, desfibriladores, teléfonos móviles y equipos
electromagnéticos cuyas interferencias excedan los límites establecidos en la norma EN60601-1-2.
7.2 Emisiones e inmunidad electromagnética
Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético -Guía
Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 eKuore Pro® Series usa energía de RF sólo para su función interna. Por
ello, sus emisiones de Rf son muy bajas y no es probable que causen
cualquier interferencia en los equipos electrónicas de las proximidades
Emisiones RF CISPR 11 Clase B eKuore Pro® Series es adecuado para su uso en todos los
establecimientos incluyendo los establecimientos domésticos y aquellos
conectados directamente a la red pública de alimentación de baja tensión
que alimenta a los edificios usados para fines domésticos.
Emisiones de armónicos IEC 6100-3-2 No aplica
Fluctuaciones de tensión/ Emisiones de flickers IEC 61000-3-3 No aplica
7.3 Uso del dispositivo
El uso de accesorios no originales puede hacer que no cumpla con los niveles de seguridad de la familia eKuore Pro® Series, pudiendo reducir el nivel
de seguridad, incrementar el nivel de emisiones y reducir la inmunidad. El fabricante ha previsto la mayoría de las averías posibles del aparato y se
han incluido en el sistema de vigilancia interno del mismo. No obstante se recomienda, en caso de dependencia del paciente de este sistema, tener un
sistema alternativo.
Es imprescindible leer y comprender este manual antes de la utilización de cualquier dispositivo de la familia eKuore Pro® Series. Este manual se ha
redactado con objeto de ofrecer la información necesaria para el uso de cualquier dispositivo de la familia eKuore Pro® Series, pero no debe considerarse
un sustituto de las instrucciones médicas indispensables para el ajuste del mismo, adaptándose a las necesidades del paciente
7.4 Alimentación eléctrica
El aparato incorpora una batería interna de modo que se recomienda cargarlo con regularidad. Si no se utiliza frecuentemente, cargar la batería al 50%
antes de almacenarlo para mantenerla en correcto estado, no deben transcurrir más de seis meses entre cargas.
Se proporciona una batería recargable de polímero de litio como suministro de energía para los estetoscopios de la serie eKuore Pro®. Esta batería se
carga mediante un cable USB-USB conectado a un cargador de batería con las características de salida eléctrica de 5 VDC y 0,5 A, de conformidad con
la norma CEI 60950, con un conector microUSB.

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ES [Español]
8. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Peso sin campana 85 gr
Medidas sin campana 13cm x 5 cm x 3 cm (WxDxH)
Peso con campana 150 gr
Medidas con campana 13cm x 5 cm x 3 cm (WxDxH)
Voltaje de entrada durante la carga 5V DC, 500 mA
Consumo 2,5 W
Batería Recargable, 1400 mAh de polímero de Litio.
No reemplazable por el usuario.
Puerto USB No utilizar cuando el equipo está en contacto con un paciente.
Temperatura 0 a +40° C
Humedad +15 a +93%
Temperatura almacenamiento y transporte -20 a +45 ºC
Humedad almacenamiento y transporte +15 a +93%
Rango de frecuencias de transmisión Entre 2.412 GHz y 2.484 GHz
Tipo de modulación DSSS
Protocolo estándar inalámbrico IEEE 802.11b/g
Potencia efectiva radiada 15dBm (32mW)
Requisitos del sistema operativo Android 6.0 o posteriores, y con dispositivos iOS 10.0 o posteriores.
Calidad del servicio inalámbrico El rendimiento proporcionado por la conexión WiFi deberá ser
suficiente una tasa de bits de audio de 705,6 Kbps
Seguridad inalámbrica El dispositivo crea una red inalámbrica encriptada privada.
Funciones inalámbricas Transmisión de audio

15
ES [Español]
Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo de la Norma IEC 60601 Nivel de
conformidad Entorno electromagnético – Guía
Descarga electrostática (DES)
IEC 61000-4-2
±15 kV por contacto
±8 kV por aire Cumple El suelo debería ser de madera, hormigón o baldosa cerámica. Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debería ser al menos del 30%
Transitorios/Ráfagas rápidas
IEC 61000-4-4
±2 kV para líneas de alimentación de red
±1 kV para líneas de entrada/salida
No aplica
No aplica La calidad de la red de alimentación debería ser la de un entorno comercial típico o la de un hospital.
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
±1 kV línea a línea
±2 kV línea a tierra
No aplica
No aplica La calidad de la red de alimentación debería ser la de un entorno comercial típico o la de un hospital.
Interrupciones cortas y bajadas
de tensión CEI 61000-4-11
0 % Unom durante ciclos 250/300
0 % Unom durante ciclos 0,5
0 % Unom durante ciclo 01
70 % Unom durante ciclos 25/30
Cumple La calidad de la red de alimentación debería ser la de un entorno comercial típico o la de un hospital.
Campo magnético a frecuencia
de red (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
30 A/m Cumple Los campos magnéticos a frecuencia de red deberían estar a niveles característicos de una localización
típica de un entorno comercial típico o de un hospital.
Campos de proximidad de los
transmisores inalámbricos CEI
61000-4-3
80 MHz a 1 GHz y 1,4 GHz a 2,7 GHz a 10
V/m (710, 745, 780, 5240, 5500, 5785) MHz a
9 V/m; (385, 450, 810, 870, 930, 1720, 1845,
1970, 2450) MHz a 28 V/m
Cumple La calidad de la red de alimentación debería ser la de un entorno comercial típico o la de un hospital.
RF conducida IEC 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz a 80 MHz No aplica Los equipos móviles y portátiles de comunicaciones de RF no se deberían usar más cerca de cualquier parte del eKuore Pro® Series, incluyendo los cables, que la distancia de separación recomendada a la
frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada:
d = [3,5/V1] √P
d = [3,5/E1] √P 80 MHz a 800 MHz
d = [7/E1] √P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la máxima potencia de salida asignada del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las intensidades del campo desde el transmisor fijo de RF, según se
determina por un estudio electromagnético del lugara, debería ser menor que el nivel de conformidad en
cada rango de frecuencia.
La interferencia puede ocurrir en la vecindad del equipo marcado con el siguiente símbolo:
RF radiada IEC 61000-4-3 10 v/m
80 MHz a 2,7 GHz Cumple
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas.
Las intensidades del campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radio teléfonos (celulares/sin cable) y radios móviles terrestres, emisoras amateur, emisiones de radio AM y
FM y emisores de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos de RF.
Se debería considerar un estudio del lugar electromagnético. Si la medida de la intensidad del campo en la localización en la que eKuore Pro® / eKuore Pro® amplificado se usa excede el nivel de
conformidad anterior de RF aplicable, se debería observar el eKuore Pro® Series para verificar el funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas
adicionales, tales como reorientación o recolocación de eKuore Pro® Series. Sobre el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debería ser menor que 3 V/m.
Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética

16
ES [Español]
Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el eKuore Pro
eKuore Pro® Series está previsto para el uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones radiadas de RF. El cliente o el
usuario de eKuore Pro® Series puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo portátil y
móvil de comunicaciones de RF (transmisores) y eKuore Pro® Series según se recomienda debajo, conforme a la máxima potencia de salida del equipo
de comunicaciones.
Máxima potencia de salida
asignada del transmisor (W)
Distancia de separación conforme a la frecuencia del transmisor (m)
150 kHz a 80 MHz d =[(3,5)/V1] √P 80 MHz a 800 MHz d =[(3,5)/E1]√P 800 MHz a 1 GHz d=[7/E1]√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
El equipo no tiene funcionamiento esencial.
El equipo puede ver afectada su conexión WiFi ante campos electromagnéticos radiados de frecuencias en torno a 2400 MHz, así como cambiar de
filtro de sonido cuando se le aplican descargas electrostáticas, sin afectar todo ello a la seguridad básica del equipo.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión
desde estructuras, objetos y personas.

17
EN [English]
1. INTRODUCTION
eKuore Pro® Series is an electronic stethoscope. This user manual covers
the models eKuore Pro® and eKuore Pro® Amplified. It’s been designed
for medical use. It can be used for detection and amplification of sound
heart lungs, arteries, veins and other internal with the use of selective
frequency ranges organs. It can be used on any person undergoing a
physical examination.
This manual provides comprehensive information on how to handle eKuore
Pro® devices, so additional training on the operation is not required.
eKuore Pro® Series is a family of Medical Equipment devices internally
powered by a rechargeable battery that is intended to be reusable and
multi patient.

18
EN [English]
2. SYMBOLOGY AND SAFETY INSTRUCTIONS
CAUTION
Non-compliance may result in moderately serious injury or
damage.
Label serial number (back side of the device)
LL= Lot number
XXXXXX=physical address of the communication module
(unequivocal)
Manufacturer’s Name and Address
Reference
Conforms to the guidelines 93/42/CEE established by
organization nº1639
Acceptable Temperature Range for storage and transportation
Humidity limit (operational)
Federal (USA) law restricts this device to sale to or on the
order of a clinician.
ATTENTION
Give tips and useful information.
This product contains an intentional RF radiator certified by
the FCC
The device cannot be disposed of in the rubbish. It must be
disposed of the appropriate way
Serial number
Applied part B Type
Attention: Read the user manual
MR un-safe!
LLXXXXXX
SN
45ºC
-20 ºC
+93
+15

19
EN [English]
CAUTION
• Do not use eKuore Pro® Series while charging the battery
• Do not use the product if present any damage
• Do not use the device over open wound or on infected skin
• Ensure that the chestpiece is tightly curled as it can interfere with the operation of eKuore Pro® Series
• Ensure that the chest piece is screwed on carefully and tightly so as not to damage the membrane or interfere with the device operation.
• Clean the stethoscope from patient to patient.
• In case of electrostatic discharges, the mobile phone/tablet may behave abnormally. In this case, restart the phone/tablet.
• Follow the operating instructions, since misuse can cause leakage currents.
• Do not use the eKuore Pro Series in environments with high interferences or electromagnetism.
• Check the product box before use, verify that it contains all necessary components.
• eKuore Pro Series requires for EMC precautions to be incorporated.
• eKuore Pro Series can be affected by radiofrequency communications.
• The use of accessories other than those indicated by eKuore may result in increased emissions or decreased immunity of the eKuore
Pro Series.
• The eKuore Pro Series is powered by an internal battery for continuous operation.
• Do not use the product if it does not work properly.
• The eKuore Pro Series has no defibrillation protection in place.
• The equipment may be subject to interferences due to electrosurgery or high-frequency electrosurgery
• MR-unsafe! Do not expose the device to a magnetic resonance (MR) environment. The device may present a risk of projectile injury due
to the presence of ferromagnetic materials that can be attracted by the MR magnet core. Thermal injury and burns may occur due to
the metal components of the device that can heat during MR scanning. The device may generate artifacts in the MR image. The device
may not function properly due to the strong magnetic and radiofrequency fields generated by the MR scanner.

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ATTENTION
• There are not materials or substances that may pose an unacceptable risk to the user or patient.
• In case of fault: Contact technical service.
• We recommend checking regularly, every six months, the proper functioning of the battery.
• It is recommended that you fully charge eKuore Pro® Series battery for the first time
• Use only USB chargers in compliance with IEC 60950 standard. (5 V DC and 0.5 A)
• During charging of the battery the temperature may increase.
• If the device will not be used in an undetermined time, ensure the battery is charged up 30 to 50%
• Membrane and ring of eKuore Pro® Series are an applied B type part.
• Do not immerse eKuore Pro® Series in any liquid or subject it to any sterilization process
• Sound only could be played through external headphones, speakers, or wireless audio transmitter, not through the smartphone’s
speaker.
• It is highly recommended that users of the mobile App use device and networking security features to protect patient data created
and stored using this software, in addition to security features embedded in the system.
2.1 Patient Privacy
Patient privacy may be protected by state, federal or international laws governing how the information may be used, stored, transmitted and disclosed.
Third-parties access may be prohibited without the patient’s prior authorisation.
The user is responsible for understanding and complying with all laws governing the storage, transmission, and disclosure of any electronic patient data
through the use of software. If the user is unable to comply with applicable laws or restriction on the use and disclosure of this data, the user should not
collect or store such information.
eKuore Pro Series’ application allows the user to modify the name of the stored recording, so they can include identifiable health information. In this case,
the user assumes any risk and responsibility incurred by the transmission of such information.