FIOR & GENTZ NEURO SWING H2O User manual

Gebrauchsanweisung für Patienten
Wasserfeste frei bewegliche Systemkniegelenke DE
EN Instructions for Use for Patients
Waterproof Free Moving System Knee Joints
FR Notice d’utilisation pour les patients
Articulations de genou modulaires à mouvement libre résistantes à l’eau
IT Istruzioni per l'uso per pazienti
Articolazioni per ginocchio modulari impermeabili con movimento libero
ES Instrucciones de uso para pacientes
Articulaciones de rodilla de sistema de movimiento libre y resistentes al agua
NL Gebruiksaanwijzing voor patiënten
Watervaste vrij beweegbare systeemkniegewrichten
NO Bruksanvisning for pasienter
Vanntette, fritt bevegelige systemkneledd
JA 使用説明書(患者向け)
防水性膝関節自由可動システム

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DE �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������Seite 3
EN �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������page 8
FR ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������page 13
IT ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� pagina 18
ES ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������página 23
NL ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������pagina 28
NO ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ side 33
JA ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� p� 38
Druckdatum: 2020-05
Sie finden diese Gebrauchsanweisung im Download-Bereich unserer Website unter www.fior-gentz.de/downloads.
Date printed: 2020-05
You can find these instructions for use in the download section on our website at www.fior-gentz.com/downloads.
Date d’impression: 2020-05
Vous trouverez cette notice d’utilisation dans la zone de téléchargement sur notre site web sous www.fior-gentz.de/fr/telechargements.
Data di stampa: 2020-05
Le presenti istruzioni per l'uso sono disponibili nell'area download del nostro sito all'indirizzo www.fior-gentz.com/downloads.
Fecha de impresión: 2020-05
Puede encontrar estas instrucciones de uso en el área de descargas de nuestro sitio web en www.fior-gentz.com/downloads.
Drukdatum: 2020-05
U vindt deze gebruiksaanwijzing in het downloadgedeelte op onze website onder www.fior-gentz.com/downloads.
Trykkdato: 2020-05
Du finner denne bruksanvisningen i nedlastingsområdet på vår nettside under www.fior-gentz.de/downloads.
印 刷 日:2020-05
これらの使用説明書は当社ウェブサイトのダウンロードセクション(www.fior-gentz.com/downloads)に掲載されています。

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DE
Inhalt Seite
Gebrauchsanweisung für Patienten Wasserfeste frei bewegliche Systemkniegelenke 4
1. Sicherheitshinweise 4
1.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 4
1.2 Alle Hinweise für Ihre Sicherheit 4
2. Verwendung 5
2.1 Verwendungszweck 5
2.2 Indikation 5
2.3 Qualifikation 6
2.4 Anwendung 6
2.5 Produktsortiment 6
3. Wartung der Orthese 6
3.1 Schmutzentfernung am Systemgelenk 6
4. Entsorgung der Orthese 6
5. Zeichenerklärung 7
6. CE-Konformität 7
7. Rechtliche Hinweise 7

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Gebrauchsanweisung für Patienten
Wasserfeste frei bewegliche Systemkniegelenke
Liebe Patientin, lieber Patient,
Sie haben von Ihrem Orthopädietechniker eine individuell hergestellte Orthese mit einem hochwertigen
FIOR & GENTZ Systemkniegelenk erhalten.
1. Sicherheitshinweise
1.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise
GEFAHR Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zum Tod oder zu irreversiblen Verletzungen führt.
WARNUNG Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung
nach sich ziehen.
VORSICHT Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behand-
lung bedürfen.
HINWEIS Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermie-
den wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse gemäß Verordnung
(EU) 2017/745 sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Orthopädie-
techniker und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
1.2 Alle Hinweise für Ihre Sicherheit
GEFAHR
Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit
Informieren Sie sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten
Themen und mögliche Gefahren.
WARNUNG
Sturzgefahr durch gelockerte Schrauben
Sichern Sie die Schrauben des Systemgelenkes nicht selbst. Suchen Sie Ihren Orthopädietechniker auf und
informieren Sie sich über die einzuhaltenden Wartungsintervalle.
Gebrauchsanweisung für Patienten Wasserfeste frei bewegliche Systemkniegelenke

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WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung
Lassen Sie sich von Ihrem Orthopädietechniker über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und
mögliche Gefahren informieren.
WARNUNG
Sturzgefahr durch falschen Schuh/falsche Schuhsprengung
Tragen Sie einen Schuh, auf den die Orthese eingestellt ist, um Störungen der Gelenkfunktion zu
vermeiden.
WARNUNG
Sturzgefahr durch veränderte Ortheseneinstellungen
Wenn Sie Veränderungen an der Orthese bemerken (z. B. locker sitzende Gelenkbauteile oder veränderte
Federkräfte), suchen Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker auf.
HINWEIS
Einschränkung der Gelenkfunktion durch unsachgemäße Schmutzentfernung
Entfernen Sie den Schmutz von der Orthese und dem Systemgelenk wie in dieser Gebrauchsanweisung be-
schrieben. Fetten Sie das Systemgelenk nicht selbst. Suchen Sie bei Bedarf Ihren Orthopädietechniker auf.
2. Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die wasserfesten frei beweglichen Systemkniegelenke von FIOR & GENTZ sind ausschließlich für die orthetische
Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. Das Systemgelenk dient der Bewegungsführung und darf
nur für den Bau einer KAFO eingesetzt werden. Jedes Systemgelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und
somit auch die Funktion des Beines. Abhängig von der Art der orthetischen Versorgung und den individuellen
physischen Fähigkeiten des Patienten sollte das sichere Führen eines Kraftfahrzeuges gewährleistet werden.
2.2 Indikation
Die Indikation für die Versorgung mit einer Orthese der unteren Extremität ist ein pathologisches Gangbild.
Dies kann beispielsweise durch zentrale, periphere, spinale oder neuromuskuläre Lähmungen, strukturell
bedingte Fehlstellungen/Fehlfunktionen oder operativ verursacht werden.
Entscheidend für die orthetische Versorgung sind die körperlichen Voraussetzungen des Patienten wie Muskel-
status oder Aktivitätsgrad. Ein sicherer Umgang mit der Orthese muss gewährleistet sein.
Jegliche Modifikation des Systemgelenkes von Ihrer Seite ist unzulässig.
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