Integra MAYFIELD A1023 User manual

MAYFIELD®
Instrument Wall Storage Unit
( A1023)
Instruction Manual
Manufacturer:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA.
Tel: [phone] Fax: [phone]
www.integralife.com
Integra LifeSciences Services
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest - France
Tel: [phone]
EN –ENGLISH......................................................................................................
FR –FRANÇAIS.....................................................................................................
IT –ITALIANO.......................................................................................................
DE –DEUTSCH ....................................................................................................
ES –ESPAÑOL......................................................................................................
NL –NEDERLANDS.............................................................................................

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3
MAYFIELD®
Instrument Wall Storage Unit
( A1023)
Instruction Manual
EN – English

4
EN – ENGLISH
Figure 1

5
EN – ENGLISH
Meaning Of Symbols Used In This Manual - ENGLISH
CAUTION!
Hazards which could result in equipment or property damage
WARNING!
Hazards which could result in severe personal injury or death
Caution
Product complies with the requirements of MDR 2017/745
Manufacturer
Authorized Representative in the European Community
Consult Instructions for Use
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
healthcare practitioner.
This device is not indicated for use in the MR environment
Catalog number
Date of manufacture (YYYY-MM-DD)
Lot number
Serial number
Medical Device

6
EN – ENGLISH
ENGLISH
Indications for Use/Intended Purpose/
Description
The MAYFIELD® Wall Storage Unit (REF A-1023) is designed for
the storage of the complete MAYFIELD Neurosurgical Headrest
System. Each instrument silhouee is printed on the board
to ensure easy and proper storage. Each MAYFIELD Headrest
component is placed on a specific custom-made holding bracket.
Intended Population
MAYFIELD Skull Clamp fixation devices are not recommended
for use on children under five (5) years of age. Extreme caution
should be exercised in pediatric cases because of the thin skull.
Inspection
Always inspect instruments before and aer each use. If
an instrument appears damaged and/or does not seem to
function properly, immediately send the instrument for repair
or replacement. This is to prevent increasing operative time and
needless endangerment to the patient’s life.
WARNING:
Failure to read and follow instructions furnished in this
product insert may result in serious injury.
Installation
Mount the MAYFIELD Instrument Wall Storage Unit to the
appropriate wall according to hospital protocol.
CAUTION:
Be sure the appropriate mounting anchors can support
the weight of the instruments and storage unit.
Cleaning and Sterilization
When necessary, use an antiseptic solution to wipe the plastic
laminate surface, brackets, and aluminum frame.
CAUTION:
Do not sterilize.
The life expectancy of the MAYFIELD products is expected to be
as long as 7 years.
NOTE – Any serious incident that has occurred in relation to the
device for the user and/or the patient should be reported to the
manufacturer and the competent authority of the member state
in which the user and/or patient is established.
Integra Standard Warranty
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) warrants
to the original purchaser only that each new MAYFIELD product
is free from manufacturing defects in material and workmanship
under normal use and service for a period of one year (except
as otherwise expressly provided as to accessory items) from the
date of delivery by INTEGRA to the first purchaser, but in no
event beyond the expiration date stated on any product labeling.
• Surgical instruments are guaranteed to be free from defects
in material and workmanship when maintained and cleaned
properly and used normally for their intended purpose.
• Any covered product that is placed by INTEGRA under a
lease, rental or installment purchase agreement and that
requires repair service during the term of such placement
agreement shall be repaired in accordance with the terms
of such agreement.
If any covered defect occurs during the warranty period or
term of such placement agreement, the purchaser should
communicate directly with INTEGRA’s home office. If purchaser
seeks to invoke the terms of this warranty, the product must be
returned to INTEGRA at its home office. The defective product
should be returned promptly, properly packaged and postage
prepaid. Loss or damage in return shipment to INTEGRA shall
be at CUSTOMER’s risk. INTEGRA’s sole responsibility under
this warranty shall be repair or replacement, at INTEGRA’s sole
discretion at INTEGRA’s expense, subject to the terms of this
warranty and applicable agreements.
IN NO EVENT SHALL INTEGRA BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL,
INDIRECT, CONSEQUENTIAL OR PUNITIVE DAMAGES IN
CONNECTION WITH THE ACQUISITION OR USE OF ANY
INTEGRA PRODUCT. Further, this warranty shall not apply to,
and INTEGRA shall not be responsible for, any loss arising in
connection with the purchase or use of any INTEGRA product
that has been repaired by anyone other than an authorized
INTEGRA service representative or altered in any way so as, in
INTEGRA’s judgment, to affect its stability or reliability, or which
has been subject to misuse, negligence or accident, or which has
been used otherwise than in accordance with the instructions
furnished by INTEGRA. THIS LIMITED WARRANTY IS EXCLUSIVE
AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR
IMPLIED, AND OF ALL OTHER OBLIGATIONS OR LIABILITIES
ON INTEGRA’S PART, AND INTEGRA NEITHER ASSUMES NOR
AUTHORIZES ANY REPRESENTATIVE OR OTHER PERSON TO
ASSUME FOR IT ANY OTHER LIABILITY IN CONNECTION WITH
INTEGRA’S PRODUCTS. INTEGRA DISCLAIMS ALL OTHER
WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED INCLUDING ANY
IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR OF FITNESS FOR
A PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION OR WARRANTY OF
QUALITY AS WELL AS ANY EXPRESSED OR IMPLIED WARRANTY
TO PATIENTS. No warranty or guarantee may be created by any
act or statement nor may this Standard Warranty be modified
in any way, except as a result of a writing signed by an officer of
INTEGRA. These limitations on the creation or modification of this
warranty may not be waived or modified orally or by any conduct.

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EN – ENGLISH
Service and Repair
For service and repairs outside the United States, contact your
local authorized Integra representative.
Inside the United States, send all instruments for service or
repair to:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, Ohio 45227
(Always include the purchase order number and a wrien
description of the problem).
Or phone:
513-533-7979
877-444-1114 (USA only)

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EN – ENGLISH
Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries
in the United States and/or other countries. MAYFIELD is a registered trademark of SM USA Inc. and is used by
Integra under license.
2021 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. 451A1023 Rev CA 2021-01 0845535-2

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Unité de rangement mural
pour instruments MAYFIELD®
( A1023)
Mode d’emploi
FR – Français

10 11
FR –FRANÇAIS
Figure 1

10 11
FR –FRANÇAIS
Signification des symboles utilisés dans ce manuel - FRANÇAIS
ATTENTION!
Dangers pouvant causer des dommages au matériel ou aux biens
AVERTISSEMENT!
Dangers pouvant causer des blessures personnelles graves, voire fatales
Aention
Ce produit est conforme aux exigences de la RDM 2017/745
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Consulter le mode d’emploi
Aention : Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par ou sur ordonnance d’un professionnel de santé agréé.
Il est déconseillé d’utiliser cet appareil pour la résonance magnétique
Référence catalogue
Date de fabrication (JJ-MM-AAAA)
Numéro de lot
N° de série
Dispositif médical

12 13
FR –FRANÇAIS
FRANÇAIS
Indications d’utilisation/Utilisation
prévue/Description
L’unité de rangement murale MAYFIELD® (REF A-1023)
est conçue pour le rangement du système repose-tête
neurochirurgical MAYFIELD complet. Chaque silhouee
d’instrument est imprimée sur le panneau pour garantir un
rangement facile et correct. Chaque composant de repose-
tête MAYFIELD est placé sur une pae de retenue spécifique
fabriquée sur mesure.
Population prévue
L’utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien
MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de moins de
cinq (5) ans. Faire preuve d’une prudence extrême dans les
cas infantiles à cause de la minceur du crâne.
Inspection
Vérifier le matériel avant et après chaque utilisation. Si
un matériel semble endommagé ou ne fonctionne pas
convenablement, il est conseillé de le faire réparer par le
réprésentant agréé de Integra.
AVERTISSEMENT:
La non-lecture et le non-respect des instructions
fournies dans cee notice peuvent entraîner des
blessures graves pour le patient.
Installation
Monter l’unité de rangement des instruments MAYFIELD sur
le mur approprié conformément au protocole de l’hôpital.
ATTENTION:
Veiller à ce que les ancrages de montage appropriés
puissent supporter le poids des instruments et de l’unité de
rangement..
Neoyage et stérilisation
Utiliser éventuellement une solution antiseptique pour
essuyer la surface plastifiée, les paes, et le cadre en
aluminium.
ATTENTION:
Ne pas stériliser.
L’espérance de vie des produits MAYFIELD devrait aeindre
7 ans.
REMARQUE– Signaler tout incident grave survenu en
rapport avec le dispositif pour l’utilisateur et/ou le patient au
fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et/ou le patient résident.
Déclaration de garantie d’Integra Life-
Sciences Garantie standard d’Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») garantit
uniquement à l’acquéreur initial que chaque produit neuf
MAYFIELD est exempt de vices de fabrication et de défauts
de matériaux, sous réserve d’une utilisation et d’un entretien
normaux, pendant une période d’un an (sauf indication expresse
concernant les éléments accessoires) à compter de la date de
livraison par INTEGRA au premier acquéreur et, en aucun cas,
au-delà de la date de péremption figurant sur l’étiquee de tout
produit.
• Les instruments chirurgicaux sont garantis exempts de
vices de fabrication et de défauts de matériaux lorsqu’ils
sont entretenus et neoyés correctement et utilisés
normalement aux fins auxquelles ils sont destinés.
• Tout produit couvert par la garantie, placé par INTEGRA
sous contrat de crédit-bail, de location-vente ou d’achat
à tempérament et qui nécessite une réparation pendant
la durée d’un tel contrat de placement, sera réparé
conformément aux termes dudit contrat.
Si un vice couvert par la garantie devient apparent au cours
de la période de garantie ou de la durée d’un tel contrat de
placement, l’acquéreur doit communiquer directement avec
le bureau principal d’INTEGRA. Si un acquéreur cherche à
se prévaloir des termes de cee garantie, le produit doit être
retourné au bureau principal d’INTEGRA. Le produit défectueux
doit être renvoyé dans les plus brefs délais, dans un emballage
approprié et préaffranchi. Lors de tout retour à INTEGRA, la perte
ou les dommages sont aux risques du CLIENT. En vertu de cee
garantie, la seule responsabilité d’INTEGRA est la réparation
ou le remplacement, à la seule discrétion d’INTEGRA et aux
frais d’INTEGRA, conformément aux conditions de la présente
garantie et des contrats en vigueur.
EN AUCUN CAS INTEGRA NE POURRA ÊTRE TENU
RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE, ACCESSOIRE, INDIRECT,
CONSÉCUTIF OU PUNITIF EN LIEN AVEC L’ACQUISITION
OU L’UTILISATION DE TOUT PRODUIT INTEGRA. En outre, la
présente garantie ne pourra s’appliquer, et INTEGRA ne pourra
être tenu responsable, en cas de perte en lien avec l’acquisition
ou l’utilisation de tout produit INTEGRA réparé par quiconque
autre qu’un représentant INTEGRA agréé, ou ayant subi une
quelconque altération qui, selon INTEGRA, affecte sa stabilité
et sa fiabilité, ou ayant été soumis à une utilisation inadéquate,
une négligence ou un accident, ou ayant été utilisé d’une
quelconque manière non conforme aux instructions fournies
par INTEGRA. CETTE GARANTIE LIMITÉE EST EXCLUSIVE ET
REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU
IMPLICITES, AINSI QUE TOUTES LES AUTRES OBLIGATIONS
OU RESPONSABILITÉS DE LA PART D’INTEGRA, ET INTEGRA
N’ASSUME NI N’AUTORISE AUCUN REPRÉSENTANT NI AUCUNE
AUTRE PERSONNE À ASSUMER EN SON NOM TOUTE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN LIEN AVEC LES PRODUITS INTEGRA.
INTEGRA DÉNONCE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE
COMMERCIALISATION OU D’ADÉQUATION À UN USAGE

12 13
FR –FRANÇAIS
PARTICULIER OU D’APPLICATION OU DE GARANTIE DE QUALITÉ
AINSI QU’À TOUTE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE VIS-À-
VIS DE PATIENTS. Aucune garantie ne peut être créée par acte
ou déclaration, et cee garantie standard ne peut être modifiée
d’aucune façon, sauf en vertu d’un document écrit signé par un
responsable d’INTEGRA. Il n’est pas possible de renoncer aux
présentes restrictions relatives à la création ou la modification
de la présente garantie ou de les modifier oralement ou par
toute procédure que ce soit.
Maintenance et réparation
Pour la maintenance et les réparations à l’extérieur des Etats-
Unis, prendre directement contact avec le représentant agréé
Integra de votre région.
Aux Etats-Unis, envoyer tous les instruments pour la
maintenance ou les réparations à:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, Ohio 45227
(Toujours joindre le numéro du bon d’achat et une description
écrite du problème).
Ou téléphoner au:
513-533-7979
877-444-1114 (Etats-Unis seulement)

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FR –FRANÇAIS
Integra et le logo Integra sont des marques commerciales déposées d’Integra LifeSciences Corporation ou de
ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. MAYFIELD est une marque déposée de SM USA Inc. et est
utilisée par Integra sous licence.
©2021 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés. 451A1023 Rev CA 2021-01 0845535-2

14 15
Teca a parete per strumenti
MAYFIELD®
( A1023)
Manuale di istruzioni
IT – Italiano

IT –ITALIANO
16 17
Figure 1

IT –ITALIANO
16 17
Significato dei simboli usati in questo Manuale - ITALIANO
ATTENZIONE!
Pericoli che potrebbero risultare in danni ad apparecchiature o proprietà
AVVERTENZA!
Pericoli che potrebbero risultare in gravi lesioni personali o morte
Aenzione
Il prodoo è conforme ai requisiti della MDR 2017/745
Società produrice
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Consultare le istruzioni per l’uso
Aenzione: la Legge Federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo tramite o su ordine di un medico regolarmente iscrio all’albo.
Questo dispositivo non è indicato per l’uso in ambiente RM
Numero di catalogo
Data di fabbicazione (AAAA-MM-GG)
Numero di loo
Numero di serie
Dispositivo medico

IT –ITALIANO
18 19
ITALIANO
Indicazioni per l’uso/Scopo previsto/
Descrizione
La Teca a parete MAYFIELD® (REF A-1023) è stata
progeata per riporre il completo Sistema appoggiatesta
neurochirurgico MAYFIELD. Sul suo pannello è riportata
la sagoma di tui gli strumenti, per consentire di riporli
facilmente e correamente. Ciascun componente
dell’Appoggiatesta MAYFIELD è montato su una particolare
mensola appositamente costruita.
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non sono
raccomandati per l’uso su bambini di età inferiore a cinque
(5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela nei casi
pediatrici per via del cranio soile.
Controlli
Controllare sempre l’unità prima e dopo l’uso. Se sembra
danneggiata e/o sembra non funzionare correamente, inviarlo
immediatamente alla Integra per riparazione o sostituzione.
AVVERTENZA:
Trascurando di leggere e seguire aentamente le
istruzioni allegate a questo prodoo, si possono
provocare serie lesioni personali.
Installazione
Montare sul muro la Teca a parete MAYFIELD seguendo le
pertinenti norme ospedaliere.
ATTENZIONE:
Assicurarsi che i dispositivi di fissaggio usati possano
supportare il peso degli strumenti e della teca.
Pulizia e sterilizzazione
Usare, quando occorre, una soluzione antiseica per pulire
con un panno la superficie laminata di plastica, le mensole
ed il telaio di alluminio della teca.
ATTENZIONE:
Non sterilizzare.
La durata prevista per i prodoi MAYFIELD è fino a 7 anni.
NOTA – Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al
dispositivo per l’utente e/o il paziente deve essere segnalato
al produore e all’autorità competente dello Stato membro
in cui risiede l’utente e/o il paziente.
Dichiarazione di garanzia Integra Life-
Sciences Garanzia standard di Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) garantisce
all’acquirente originario solamente che ciascun nuovo prodoo
MAYFIELD è privo di difei di produzione nel materiale e nella
manifaura in condizioni di uso normale e garantisce l’assistenza
per un periodo di un anno (tranne se altrimenti specificato
espressamente per gli elementi accessori) dalla data di consegna
da parte di INTEGRA al primo acquirente, ma in nessun caso oltre la
data di scadenza menzionata sulle etichee di qualsiasi prodoo.
• Viene garantito che gli strumenti chirurgici sono privi
di difei materiali e di manifaura se mantenuti e puliti
correamente e usati normalmente per l’uso previsto.
• Qualsiasi prodoo coperto che sia collocato da INTEGRA
con un accordo di leasing, noleggio o pagamento rateale
e che richieda servizio di riparazione durante il periodo
di tale accordo di collocamento, sarà riparato secondo i
termini di tale accordo.
Qualora durante il periodo di garanzia o il periodo di tale
contrao di collocamento si verifichi un qualsiasi difeo coperto
da garanzia, l’acquirente dovrà comunicarlo direamente
alla sede centrale di INTEGRA. Gli acquirenti che intendono
rivendicare i termini di questa garanzia dovranno restituire il
prodoo alla sede centrale di INTEGRA. Il prodoo difeoso
deve essere restituito immediatamente, imballato correamente
e con spedizione prepagata. Perdite o danni durante una
spedizione di restituzione a INTEGRA saranno a rischio del
CLIENTE. La sola responsabilità di INTEGRA, secondo quanto
previsto dalla presente garanzia, consisterà nella riparazione
o sostituzione, a spese di INTEGRA, e a sua sola discrezione,
secondo i termini di questa garanzia e gli accordi in vigore.
IN NESSUN CASO INTEGRA POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI ALCUN DANNO INCIDENTALE, INDIRETTO,
CONSEQUENZIALE O PUNITIVO IN RELAZIONE ALL’ACQUISTO
O ALL’USO DI QUALSIVOGLIA PRODOTTO DI INTEGRA. Inoltre
la presente garanzia non sarà ritenuta valida, e INTEGRA
non sarà responsabile, per eventuali perdite verificatesi in
relazione all’acquisto o all’uso di qualsiasi prodoo INTEGRA
che sia stato riparato da soggei diversi dal rappresentante
di assistenza autorizzato INTEGRA, o che sia stato alterato
in maniera tale, a parere di INTEGRA, da compromeerne la
stabilità o l’affidabilità, o che sia stato soggeo a uso improprio,
negligenza o incidente, o che sia stato usato in qualsiasi altro
modo non conforme alle istruzioni fornite da INTEGRA. QUESTA
GARANZIA LIMITATA È ESCLUSIVA E SOSTITUTIVA DI TUTTE LE
ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, E DI TUTTE LE ALTRE
OBBLIGAZIONI O RESPONSABILITÀ DA PARTE DI INTEGRA,
E INTEGRA NON ASSUME, E NON AUTORIZZA ALCUN
RAPPRESENTANTE O ALTRA PERSONA AD ASSUMERSI ALTRE
RESPONSABILITÀ IN CONNESSIONE CON I PRODOTTI INTEGRA.
INTEGRA DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE
O IMPLICITE, INCLUSA OGNI EVENTUALE GARANZIA IMPLICITA
DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ PER UN PARTICOLARE
SCOPO O APPLICAZIONE O GARANZIA DI QUALITÀ, COSÌ COME
QUALSIASI GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA AI PAZIENTI.

IT –ITALIANO
18 19
Nessuna azione o dichiarazione può dare luogo ad alcuna
garanzia diversa dalla presente Garanzia Standard, che non può
essere modificata in alcun modo, tranne mediante un accordo
scrio e firmato da parte di un rappresentante di INTEGRA. Tali
limitazioni sulla creazione o modifica della presente garanzia
non possono essere derogate o modificate verbalmente o da
eventuali condoe.
Assistenza e riparazione
Per l’assistenza e la riparazione al di fuori degli USA, contaare il
rappresentante locale autorizzato Integra.
Per gli USA inviare tui gli strumenti per assistenza o riparazione
a:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, Ohio 45227
Allegare sempre il numero di ordine di acquisto e una
descrizione scria del problema
o telefonare al
877-444-1114 (solo per USA)
513-533-7979

20 21
IT –ITALIANO
Integra e il logo Integra sono marchi registrati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue filiali negli Stati
Uniti e/o in altri Paesi. MAYFIELD è un marchio registrato di SM USA, Inc. ed è utilizzato da Integra su licenza.
©2021 Integra LifeSciences Corporation. Tui i dirii riservati. 451A1023 Rev CA 2021-01 0845535-2