Masimo LNOP MP Series User manual

© 2017 Masimo Corporation
LNOP® MP Series Patient Cables
SpO2
SpO2
GRAPHIC DOCUMENTATION AND APPROVAL GR-10981
DRO-9228
CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY
© 2001 Masimo Corporation
All Rights Reserved
Page 1 of 1
FRM 1379 Rev A
DRO 5201
Approvals
Approvals
Document
Number TitleProgram
Date
Michelle Diaz
GR-10981 Adobe Illustrator 10.0 (.eps)Graphic, Masimo SET IntelliVue, Connecting Patient Cable, 3/04
3/17/04
Marketing Communications Date
Audio
Stop
Start
Zero
SpO
2
Title: Illustration, connecting cable to Philips MMS Module
GR-10891
DRO-8935
02/04
Images 2
en English 3-6
fr French 7-10
de German 11-14
it Italian 15-18
es Spanish 19-22
sv Swedish 23-26
nl Dutch 27-30
da Danish 31-34
pt Portuguese 35-38
zh Chinese 39-42
ja Japanese 43-46
fi Finnish 47-50
no Norwegian 51-54
cs Czech 55-58
hu Hungarian 59-62
pl Polish 63-66
ro Romanian 67-70
sk Slovak 71-74
tr Turkish 75-78
el Greek 79-82
ru Russian 83-86
ko Korean 87-90
ar Arabic 94-91

24222E-eIFU-0617
LNOP® MP Series Patient Cables
Fig. 3
SpO2
SpO2
GRAPHIC DOCUMENTATION AND APPROVAL GR-10981
DRO-9228
CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY
© 2001 Masimo Corporation
All Rights Reserved
Page 1 of 1
FRM 1379 Rev A
DRO 5201
Approvals
Approvals
Document
Number TitleProgram
Date
Michelle Diaz
GR-10981 Adobe Illustrator 10.0 (.eps)Graphic, Masimo SET IntelliVue, Connecting Patient Cable, 3/04
3/17/04
Marketing Communications Date
Fig. 1a
Fig. 2
Fig. 4
Audio
Stop
Start
Zero
SpO
2
Title: Illustration, connecting cable to Philips MMS Module
GR-10891
DRO-8935
02/04
Fig. 1b

34222E-eIFU-0617
LNOP® MP Series Patient Cables
DIRECTIONS FOR USE
Reusable LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex Non-sterile
INDICATIONS
The LNOP® MP Series Patient Cables and Masimo Sensors are indicated for the continuous noninvasive monitoring of arterial
oxygen saturation (SpO2) and pulse rate for adult, pediatric, infant and neonatal patients.
WARNINGS
• Always refer to the oximeter module operator’s manual for complete instructions or additional instructions.
• Ensure the cable is physically intact, with no broken or frayed wires or damaged parts. Visually inspect the cable and
discard if cracks or discoloration are found.
• All sensors and cables are designed for use with specific monitors. Verify the compatibility of the monitor, cable and
sensor before use, otherwise degraded performance and/or patient injury can result.
• Failure to properly connect the sensor or the oximeter module to the cable will result in intermittent readings,
inaccurate results, or no reading.
• To avoid damage to the cable, always hold it by the connector rather than the cable when connecting or disconnecting
either end.
• Always refer to the oximeter module operator's manual for complete instructions or additional instructions.
• Refer to the specific sensor’s Directions for Use for detailed sensor instructions and warnings.
• Probes and cables are designed for use with specific monitors. The user and/or operator needs to verify the
compatibility of the monitor, probe, and cable before use, otherwise patient injury can result.
• Carefully route cable and patient cable to reduce the possibility of patient entanglement or strangulation.
INSTRUCTIONS
Attaching LNOP MP Patient Cables to the Instrument
Refer to Figures 1a and 1b. Orient the connector of the cable to mate with the patient cable connector on the SpO2
Module (Fig. 1a) or the MMS (Fig. 1b).
CAUTION: ENSURE YOU ARE CONNECTING AN LNOP MP PATIENT CABLE TO EITHER A MASIMO
SET OR PHILIPS FAST SpO
2 SOCKET. THERE ARE A NUMBER OF SIMILAR CONNECTORS
WITH DIFFERENT COLORS AND DIFFERENT MECHANICAL KEYING. NEVER FORCE
A PATIENT CABLE CONNECTOR INTO THE MODULE OR MMS. FAILURE TO USE AN LNOP MP PATIENT CABLE
MAY RESULT IN DAMAGE TO THE MODULE OR MMS, INACCURATE READINGS, OR NO READINGS.
Note: There is a difference in color shade between the LNOP MP Patient Cable and the Philips MMS/SpO
2 Module
receptacle. However, this is an acceptable configuration. Masimo SET performance is not available when
connected to an instrument with Philips FAST SpO 2 Technology.
Attaching the LNOP MP Patient Cable to the Masimo Sensor
1. Refer to Fig. 2. Orient the connecting tab of the sensor so that the "shiny" contacts are pointed up. Mate the logo on
the sensor to the logo on the patient cable.
2. Refer to Fig. 3. Insert the tab of the sensor into the patient cable connector until there is a tactile or audible click of
connection. Gently tug on the patient cable connector to ensure a positive contact. Tape may be used to secure the
cable to the patient for ease of movement.
Disconnecting the LNOP MP Patient Cable from the Masimo Sensor
1. Refer to Fig. 4. Place thumb and index finger on the buttons on either side of the patient cable connector.
2. Press firmly on the buttons and pull to remove the sensor.
CLEANING
Clean the LNOP MP Patient Cable by wiping it with a 70% isopropyl alcohol pad and allow it to dry.
CAUTION
Do not soak or immerse the cable in any liquid solution. Do not attempt to sterilize.
en

44222E-eIFU-0617
SPECIFICATIONS
LNOP MP Patient Cables are for use with the following devices and sensors:
When used with Masimo SET® Technology:
• Masimo SET Intellivue Module
• Masimo SET Intellivue Multi-Measurement Server (MMS)
• Masimo SET Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2)
Sensors Weight
Range
Saturation Accuracy
(70-100% SpO2)
Pulse Rate Accuracy
(25-240 bpm)
Low Perfusion Accuracy
(70-100% SpO2)
No Motion Motion No Motion Motion Saturation Pulse Rate
LNOP Adt/Adtx > 30 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10-50 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP Inf-L 3-20 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP Neo-L < 3 kg 3% 3% 3 bpm 5 bpm 3% 3 bpm
> 40 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP NeoPt-L < 1 kg 3% 3% 3 bpm 5 bpm 3% 3 bpm
LNOP Trauma > 30 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP Newborn
Neonatal < 3 kg 3% 3% 3 bpm 5 bpm 3% 3 bpm
LNOP Newborn
Infant/Pediatric
3-10 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
10-30 kg
LNOP DCI > 30 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP DCIP 10-50 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP DC-195 > 30 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP YI 1-3 kg 3% 3% 3 bpm 5 bpm 3% 3 bpm
> 3 kg 2% 3% 3 bpm 5 bpm 2% 3 bpm
LNOP TC-I > 30 kg 3.5% N/A 3 bpm N/A 3.5% 3 bpm
LNOP TF-I® > 30 kg 2% N/A 3 bpm N/A N/A N/A
Sensors Weight
Range
Saturation Accuracy (SpO2)Pulse Rate Accuracy
(25-240 bpm)
Low Perfusion Accuracy
(70-100% SpO2)
No Motion
80-100% 70-100% 60-80% No Motion Saturation Pulse Rate
LNOP Blue 2.5-30 kg 3% 3.3% 4% 3 bpm 3% 3 bpm

54222E-eIFU-0617
The LNOP TF-I and TC-I sensors were not validated under motion conditions.
The LNOP YI was not validated under low perfusion conditions.
When used with Philips FAST-SpO 2 Technology:
• FAST-SpO2Intellivue Module M1020B #A01
• FAST-SpO2M3/M4 Multi-Measurement Server (MMS) M3000A #A01
• FAST-SpO2Intellivue Multi-Measurement Server (MMS) M3001A #A01
• FAST-SpO2Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2) M3002A #A01
• FAST-SpO2Intellivue MP2, M8102A
• FAST-SpO2Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
Sensors Weight
Range
Saturation Accuracy
(70-100% SpO2)
Pulse Rate Accuracy
(25-240 bpm)
No Motion No Motion
LNOP Adt/Adtx > 30 kg 2% 3 bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10-50 kg 2% 3 bpm
LNOP Inf-L 3-20 kg 2% 3 bpm
LNOP Neo-L < 3 kg 3% 3 bpm
> 40 kg 2% 3 bpm
LNOP NeoPt-L < 1 kg 3% 3 bpm
LNOP DCI > 30 kg 2% 3 bpm
LNOP DCIP 10-50 kg 2% 3 bpm
LNOP DC-195 > 30 kg 2% 3 bpm
LNOP YI 1-3 kg 3% 3 bpm
> 3 kg 2% 3 bpm
LNOP TC-I > 30 kg 3.5% 3 bpm
LNOP Trauma1> 30 kg 2% 3 bpm
LNOP Newborn
Neonatal1< 3 kg 3% 3 bpm
LNOP Newborn
Infant/Pediatric1
3-10 kg 2% 3 bpm
10-30 kg
1Provides saturation and pulse rate values when used with Philips technology but does not operate in the specialty mode unless used with Masimo technology.
Arms accuracy is a statistical calculation of the dierence between device measurements and reference measurements.
Approximately two-thirds of the device measurements fell within ± Arms of the reference measurements in a controlled study.
LNOP MP Series Patient Cables and the above Masimo Sensors have been validated with the Masimo SET and Philips FAST-
SpO2devices listed above. The saturation accuracy of the neonatal sensors were validated on adult volunteers and 1% was
added to account for the properties of fetal hemoglobin. The LNOP YI multisite sensor was validated on adult digits.
ENVIRONMENTAL
Operating Temperature 41°F to 104°F (5°C to 40°C)
Storage Temperature -40°F to 158°F (-40°C to 70°C)
Relative Humidity 5% to 95% noncondensing
WARRANTY
Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the
Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products
are warranted for single patient use only.
THE FOREGOING IS THE SOLE AND EXCLUSIVE WARRANTY APPLICABLE TO THE PRODUCTS SOLD BY MASIMO TO BUYER.
MASIMO EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER ORAL, EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WITHOUT LIMITATION
ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE. MASIMO’S SOLE OBLIGATION AND
BUYER’S EXCLUSIVE REMEDY FOR BREACH OF ANY WARRANTY SHALL BE, AT MASIMO’S OPTION, TO REPAIR OR REPLACE THE
PRODUCT.

64222E-eIFU-0617
WARRANTY EXCLUSIONS
This warranty does not extend to any product that has been used in violation of the operating instructions supplied with the
product, or has been subject to misuse, neglect, accident or externally created damage.This warranty does not extend to any
product that has been connected to any unintended instrument or system, has been modied, or has been disassembled
or reassembled. This warranty does not extend to sensors or patient cables that have been reprocessed, reconditioned or
recycled.
IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE TO BUYER OR ANY OTHER PERSON FOR ANY INCIDENTAL, INDIRECT, SPECIAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS), EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY
THEREOF. IN NO EVENT SHALL MASIMO’S LIABILITY ARISING FROM ANY PRODUCTS SOLD TO BUYER (UNDER A CONTRACT,
WARRANTY, TORT OR OTHER CLAIM) EXCEED THE AMOUNT PAID BY BUYER FOR THE LOT OF PRODUCT(S) INVOLVED IN SUCH
CLAIM. IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED A PRODUCT THAT HAS BEEN REPROCESSED,
RECONDITIONED OR RECYCLED. THE LIMITATIONS IN THIS SECTION SHALL NOT BE DEEMED TO PRECLUDE ANY LIABILITY
THAT, UNDER APPLICABLE PPRODUCTS LIABILITY LAW, CANNOT LEGALLY BE PRECLUDED BY CONTRACT.
NO IMPLIED LICENSE
Purchase or possession of this patient cable does not carry any express or implied license to use this cable with any device that
is not an authorized device or separately authorized to use LNOP MP Patient Cables.
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN.
For professional use. See instructions for full prescribing information, including indications, contraindications, warnings,
precautions and adverse events.
The following symbols may appear on the product or product labeling:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
(blue background)
Follow instructions for use
Separate collection for
electrical and electronic
equipment (WEEE).
Caution: Federal law (USA)
restricts this device to sale
by or on the order of a
physician
Consult instructions for use Lot code
Mark of conformity to
European Medical Device
Directive 93/42/EEC
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Manufacturer Catalogue number
(model number)
Authorized representative
in the European community
Date of manufacture
YYYY-MM-DD Masimo reference number Body weight
Use-by
YYYY-MM-DD Storage humidity limitation Storage temperature range
Do not discard Do not use if package
is damaged Keep dry
Pediatric patient Greater than Less than
Non-Sterile LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural
rubber latex
Atmospheric pressure
limitation
Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs
Note: eIFU is not available for CE mark countries.
Patents: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , LNOP, TF-I, DCI and SET are federally registered trademarks of Masimo Corporation.
PHILIPS is a trademark of Koninklijke Philips Electronics, N.V.

74222E-eIFU-0617
Câbles patient LNOP® MP
MODE D’EMPLOI
Réutilisable LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel Non stérile
INDICATIONS
Les câbles patient LNOP® MP et les capteurs Masimo sont préconisés pour la surveillance continue et non invasive de la
saturation du sang artériel en oxygène (SpO2) et de la fréquence du pouls pour adultes, enfants, bébés et nouveau-nés.
AVERTISSEMENTS
• Reportez-vous systématiquement au manuel d’utilisateur de l’oxymètre pour obtenir des instructions détaillées ou
complémentaires.
• Vérifiez que le câble n’est pas détérioré, qu’il ne présente aucun fil cassé ou dénudé, ni aucune pièce endommagée.
Procédez à une inspection visuelle et jeter le câble en cas de fissures ou de décolorations.
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques.Vérifiez la compatibilité du
moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d’éviter toute dégradation des performances et/ou blessure
éventuelle du patient.
• Un branchement incorrect du capteur ou du module de l’oxymètre au câble risque de provoquer des mesures
intermittentes, des résultats erronés ou l’absence de mesures.
• Pour éviter d’endommager le câble, saisissez toujours le connecteur et non le câble pour connecter ou déconnecter
l’une ou l’autre des extrémités.
• Pour obtenir des instructions complètes ou supplémentaires, reportez-vous toujours au manuel d’utilisation du
module d’oxymétrie.
• Veuillez vous reporter au Mode d’emploi du capteur spécifique pour obtenir des instructions plus détaillées et des
mises en garde.
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques.Vérifiez la compatibilité du
moniteur, du câble et de la sonde avant de les utiliser, afin d’éviter toute blessure éventuelle du patient.
• Disposez le câble et le câble patient de façon à réduire les risques d’enchevêtrement ou de strangulation.
INSTRUCTIONS
Fixez les câbles patient LNOP MP à l’instrument
Reportez-vous aux Figures 1a et 1b. Orientez le connecteur du câble de façon à le raccorder au connecteur de câble
patient du module SpO2(Fig. 1a) ou MMS (Fig. 1b).
MISE EN GARDE: VÉRIFIEZ QUE VOUS RACCORDEZ UN CÂBLE PATIENT LNOP MP À LA PRISE MASIMO SET OU PHILIPS
FAST SpO
2 . IL EXISTE DE NOMBREUX CONNECTEURS DIFFICILES À DIFFÉRENCIER, MAIS AVEC UNE
COULEUR ET UNE CONNECTIQUE DIFFÉRENTE. NE FORCEZ JAMAIS UN CONNECTEUR DE CÂBLE
PATIENT DANS UNE EMBASE DE MODULE OU MMS. EN N’UTILISANT PAS UN CÂBLE PATIENT LNOP
MP, VOUS RISQUEZ D’ENDOMMAGER LE MODÈLE, D’OBTENIR DES MESURES ERRONÉES OU AUCUNE
MESURE.
Remarque: il existe une différence de couleur entre le câble patient LNOP MP et l’embase du module Philips MMS/SpO
2 .
Cependant, cette configuration est acceptable. La performance Masimo SET n’est pas disponible lorsqu’il est
connecté à un instrument avec la technologie Philips FAST SpO 2 .
Fixez le câble patient LNOP MP au capteur Masimo
1. Reportez-vous à la Fig. 2. Orientez la languette de connexion du capteur de façon à ce que les contacts «brillants»
soient dirigés vers le haut. Faites correspondre le logo sur le capteur avec celui du câble patient.
2. Reportez-vous à la Fig. 3. Insérez la languette du capteur dans le connecteur du câble patient jusqu’à entendre un
déclic. Tirez doucement sur le connecteur du câble patient pour garantir un contact positif. Une bande peut être
utilisée pour fixer le câble au patient afin de faciliter ses mouvements.
Débranchez le câble patient LNOP MP du capteur Masimo
1. Reportez-vous à la Fig. 4. Placez le pouce et l’index sur les boutons de chaque côté du connecteur du câble patient.
2. Appuyez fermement sur les boutons et tirez pour retirer le capteur.
NETTOYAGE
Nettoyez le câble patient LNOP MP à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool isopropylique à 70%, puis laissez sécher.
MISE EN GARDE
Ne faites pas tremper et n’immergez pas le câble dans une solution liquide. N’essayez pas de le stériliser.
fr

84222E-eIFU-0617
SPÉCIFICATIONS
Les câbles patient LNOP MP doivent être utilisés avec les capteurs et appareils suivants:
Pour utilisation avec la technologie Masimo SET®:
• Module Masimo SET IntelliVue
• Serveur Masimo SET IntelliVue Multimesures (MMS)
• Serveur Masimo SET IntelliVue Multimesures X2 (MMS X2)
Capteurs Plage de
poids
Précision de la saturation
(70–100% SpO2)
Précision de la fréquence
du pouls (25–240bpm)
Précision en cas de
perfusion faible
(70–100% SpO2)
Sans
mouvement
Avec
mouvement
Sans
mouvement
Avec
mouvement Saturation Fréquence du pouls
LNOP Adt/Adtx >30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10–50kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Inf-L 3–20kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOPNeo-L <3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
>40kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOPNeoPt-L <1kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
LNOP Trauma >30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Newborn
nouveau-né <3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
LNOP Newborn
bébé/enfant
3–10kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
10–30kg
LNOP DCI >30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP DCIP 10–50kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP DC-195 >30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP YI 1–3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
>3kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP TC-I >30kg 3,5% S/O 3bpm S/O 3,5% 3bpm
LNOP TF-I® >30kg 2% S/O 3bpm S/O S/O S/O
Capteurs Plage de
poids
Précision de la saturation (SpO2)Précision de la
fréquence du pouls
(25–240bpm)
Précision en cas
de perfusion faible
(70–100% SpO2)
Sans mouvement
80–100% 70–100% 60–80% Sans mouvement Saturation Fréquence
du pouls
LNOP Blue 2,5–30kg 3% 3,3% 4% 3bpm 3% 3bpm

94222E-eIFU-0617
Les capteurs LNOP TF-I et TC-I n’ont pas été homologués dans des conditions en mouvement.
La précision de la LNOP YI n’a pas été validée pendant les mouvements et dans les cas de perfusions basses.
Utilisés avec la technologie Philips FAST-SpO 2 :
• Module IntelliVue FAST-SpO2M1020B #A01
• Serveur Multimesures FAST-SpO2M3/M4 (MMS) M3000A #A01
• Serveur Intellivue Multimesures FAST-SpO2(MMS) M3001A #A01
• Serveur Intellivue Multimesures FAST-SpO2X2 (MMS X2) M3002A #A01
• Module IntelliVue FAST-SpO2MP2, M8102A
• FAST-SpO2Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
Capteurs Plage de
poids
Précision de la saturation
(70–100% SpO2)
Précision de la fréquence du pouls
(25–240bpm)
Sans mouvement Sans mouvement
LNOP Adt/Adtx >30kg 2% 3bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10–50kg 2% 3bpm
LNOP Inf-L 3–20kg 2% 3bpm
LNOPNeo-L <3kg 3% 3bpm
>40kg 2% 3bpm
LNOPNeoPt-L <1kg 3% 3bpm
LNOP DCI >30kg 2% 3bpm
LNOP DCIP 10–50kg 2% 3bpm
LNOP DC-195 >30kg 2% 3bpm
LNOP YI 1–3kg 3% 3bpm
>3kg 2% 3bpm
LNOP TC-I >30kg 3,5% 3bpm
LNOP Trauma1>30kg 2% 3bpm
LNOP Newborn
nouveau-né1<3kg 3% 3bpm
LNOP Newborn
bébé/enfant1
3–10kg 2% 3bpm
10–30kg
1Donne les valeurs de saturation et de fréquence de pouls en cas d’utilisation avec la technologie Philips, mais ne fonctionne pas en mode spécialisé à moins d’être
utilisé avec la technologie Masimo.
La précision des bras est un calcul statistique de la diérence entre les mesures de l’appareil et les mesures de référence.
Environ deux tiers des mesures de l’appareil se situent ± dans les valeurs Arms par rapport aux mesures de référence dans
une étude contrôlée.
Les câbles patient de série LNOP MP et les capteurs Masimo ont été homologués avec les dispositifs Masimo SET et Philips
FAST-SpO2listés ci-dessus. La précision de la mesure de la saturation réalisée par les capteurs néonataux a été validée sur des
volontaires adultes et 1% a été ajouté au décompte pour les propriétés de l’hémoglobine fœtale. Le capteur multisite LNOP
YI a été validé sur des doigts adulte.
CARACTÉRISTIQUES ENVIRONNEMENTALES
Température de fonctionnement 5°C à 40°C (41°F à 104°F)
Température de stockage -40°C à 70°C (-40°F à 158°F)
Humidité relative 5% à 95%, sans condensation
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions
fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période de six
(6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L’ACHETEUR.
MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION,
TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION
DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA
RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.

10 4222E-eIFU-0617
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s’applique à aucun produit utilisé en violation du mode d’emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d’origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant
été connecté à un appareil ou un système non destiné à cet eet, ayant été modié, démonté ou remonté. Cette garantie ne
concerne pas les capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRETENU RESPONSABLE VIS-À-VIS DE L’ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE
TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU IMMATÉRIEL (Y COMPRIS, SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES
DE PROFITS), MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ
DE MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT À L’ACHETEUR (DANS LE CADRE D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE,
D’UN ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L’ACHETEUR POUR LE
LOT DE PRODUITS FAISANT L’OBJET D’UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRETENU RESPONSABLE
DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE.
LES LIMITATIONS ÉNONCÉES DANS CETTE SECTION NE SAURAIENT ENVISAGER L’EXCLUSION D’UNE RESPONSABILITÉ QUI, EN
VERTU DE LA LOI APPLICABLE SUR LA RESPONSABILITÉ EN MATIÈRE DES PRODUITS, NE PEUT ÊTRE LÉGALEMENT EXCLUE PAR
CONTRAT.
AUCUNE LICENCE TACITE
L’achat ou la possession de ce câble patient n’implique aucune autorisation tacite ou explicite concernant l’utilisation de ce
câble avec un appareil non autorisé ou autorisé séparément à fonctionner avec le câble patient LNOP MP.
MISE EN GARDE: LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS RESTREINT LA VENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR
PRESCRIPTION D’UN MÉDECIN.
Réservé à un usage professionnel. Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, dont des
indications, contre-indications, avertissements, précautions et eets indésirables.
Les symboles suivants peuvent gurer sur le produit ou son étiquette :
SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION
(fond bleu)
Suivre les instructions
d’utilisation
Collecte séparée des
équipements électriques et
électroniques (DEEE).
Mise en garde: En vertu de
la loi fédérale des États-Unis,
cet appareil ne peut être
vendu que par un médecin
ou sur ordonnance
Consulter le mode d’emploi Code de lot
Marque de conformité à
la directive européenne
relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricant Référence du catalogue
(référence du modèle)
Représentant agréé dans
l’Union européenne
Date de fabrication
AAAA-MM-JJ
Numéro de référence
Masimo Poids du patient
Date de péremption
AAAA-MM-JJ
Limite d’humidité
destockage
Plage de température
destockage
Ne pas jeter Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé Conserver au sec
Patient pédiatrique Supérieur à Inférieur à
Non stérile LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex
naturel
Pression atmosphérique
(limite)
Les instructions/modes d’emploi/manuels sont disponibles au format électronique à l’adresse
http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque: eIFU n’est pas disponible pour les pays où le marquage CE est ou doit être utilisé.
Brevets: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , LNOP, TF-I, DCI et SET sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.
PHILIPS est une marque de Koninklijke Philips Eletronics N.V.

11 4222E-eIFU-0617
LNOP®-Patientenkabel der MP-Serie
GEBRAUCHSANWEISUNG
Wiederverwendbar LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Natur- kautschuk Nicht steril
ANWENDUNGSGEBIETE
Die LNOP®-Patientenkabel der MP-Serie und Masimo-Sensoren sind für die kontinuierliche, nichtinvasive Überwachung von
arterieller Sauerstosättigung (SpO2) und Pulsfrequenz bei Erwachsenen, Kindern, Säuglingen und Neugeborenen indiziert.
WARNUNGEN
• Komplette bzw. zusätzliche Anweisungen können dem Bedienerhandbuch des Oximeter-Moduls entnommen werden.
• Stellen Sie sicher, dass das Kabel physisch unversehrt ist und keine gebrochenen oder ausgefransten Drähte oder
beschädigten Komponenten aufweist. Unterziehen Sie das Kabel einer Sichtprüfung und entsorgen Sie es, falls Risse
oder Verfärbungen zu sehen sind.
• Alle Sensoren und Kabel sind für die Verwendung bei bestimmten Monitoren entwickelt worden. Überprüfen
Sie vor der Verwendung die Kompatibilität des Monitors, des Kabels und des Sensors, da es andererseits zu einer
Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu einer Verletzung des Patienten kommen kann.
• Ein nicht ordnungsgemäß an Sensor oder Oximetriemodul angeschlossenes Kabel führt zu lückenhaften Messwerten,
falschen Ergebnissen oder gar keinen Messwerten.
• Um eine Beschädigung des Kabels zu vermeiden, sollte es beim Ein-/Ausstecken stets am Steckverbinder und nicht
am Kabel gehalten werden.
• Vollständige bzw. zusätzliche Anweisungen entnehmen Sie bitte stets dem Bedienerhandbuch zum Oximetriemodul.
• Genaue Anweisungen und Warnhinweise zum Sensor finden Sie in der Gebrauchsanweisung des betreffenden Sensors.
• Messfühler und Kabel sind für die Verwendung bei bestimmten Monitoren konzipiert. Der Anwender/Bediener muss
vor der Verwendung die Kompatibilität des Monitors, des Messfühlers und des Kabels überprüfen, da Patienten
andernfalls verletzt werden können.
• Das Kabel und das Patientenkabel müssen sorgfältig so verlegt werden, dass ein Verheddern oder Strangulieren des
Patienten nur schwer möglich ist.
ANWEISUNGEN
Anschließen der LNOP-MP-Patientenkabel an das Gerät
Siehe Abb. 1a und 1b. Stecken Sie den Steckverbinder des Patientenkabels in die zugehörige Buchse am SpO2-Modul
(Abb. 1a) bzw. am MMS (Abb. 1b).
VORSICHT: STELLENSIESICHER,DASSSIEAUCHWIRKLICHEINLNOPMPPATIENTENKABELANEINEMASIMOSETODER
EINE PHILIPS FAST SpO
2 BUCHSE ANSCHLIESSEN. ES SIND MEHRERE ÄHNLICHE VERBINDUNGSSTECKER
MIT VERSCHIEDENEN FARBEN UND MECHANISCHER CODIERUNG VORHANDEN. AUF KEINEN FALL DEN
VERBINDUNGSSTECKER EINES PATIENTENKABELS MIT GEWALT IN DAS MODUL ODER DEN MMS DRÜCKEN.
WENN EIN ANDERES ALS EIN LNOPMPPATIENTENKABEL VERWENDET WIRD, KANN DAS MODUL ODER
DER MMS BESCHÄDIGT WERDEN ODER ES KÖNNEN UNGENAUE BZW. ÜBERHAUPT KEINE MESSWERTE
ABGELESEN WERDEN.
Hinweis: Das LNOP-MP-Patientenkabel und die Buchse des Philips MMS/SpO
2 -Modul weisen unterschiedliche
Farbschattierungen auf. Sie können aber trotzdem zusammengesteckt werden. Bei Anschluss an ein Gerät mit
Philips FAST SpO 2 -Technologie stehen die Masimo SET-Funktionen nicht zur Verfügung.
Anschließen des LNOP-MP-Patientenkabels an den Masimo-Sensor
1. Siehe Abb. 2. Richten Sie den Anschlussstreifen des Sensors so aus, dass die„glänzenden“ Kontakte nach oben zeigen.
Das Logo auf dem Sensor muss mit dem Logo auf dem Patientenkabel übereinstimmen.
2. Siehe Abb. 3. Stecken Sie den Sensorstecker in den Patientenkabelanschluss, bis er fühlbar und hörbar einrastet.
Ziehen Sie leicht am Steckverbinder des Patientenkabels, um sicherzustellen, dass er ordnungsgemäß angeschlossen
ist. Das Kabel kann mit einem Klebestreifen am Patienten fixiert werden, um Bewegungen zu erleichtern.
Trennen des LNOP-MP-Patientenkabels vom Masimo-Sensor
1. Siehe Abb. 4. Drücken Sie mit Daumen und Zeigefinger auf dieTasten an beiden Seiten des Patientenkabelanschlusses.
2. Drücken Sie fest auf die Tasten und ziehen Sie dann, um den Sensor herauszuziehen.
REINIGUNG
Wischen Sie das LNOP-MP-Patientenkabel mit einem in 70%igem Isopropylalkohol getränkten Tupfer ab und lassen Sie es
trocknen.
VORSICHT
Das Kabel nicht in Flüssigkeiten eintauchen. Das Kabel darf nicht sterilisiert werden.
de

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SPEZIFIKATIONEN
LNOP-MP-Patientenkabel können mit folgenden Geräten und Sensoren verwendet werden:
Bei Verwendung mit der Masimo SET®-Technologie:
• Masimo SET Intellivue-Modul
• Masimo SET Intellivue Multi-Measurement Server (MMS)
• Masimo SET Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2)
Sensoren Gewichts-
bereich
Sättigungsgenauigkeit
(70–100% SpO2)
Genauigkeit der
Pulsfrequenz
(25–240 bpm)
Genauigkeit für schwache
Durchblutung
(70–100% SpO2)
Keine
Bewegung Bewegung Keine Bewegung Bewegung Sättigung Pulsfrequenz
LNOP Adt/Adtx >30 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP Pdt/Pdtx 10–50 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP Inf-L 3–20 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP Neo-L < 3 kg 3% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 3% 3 Schläge/min
>40 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP NeoPt-L < 1 kg 3% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 3% 3 Schläge/min
LNOP Trauma >30 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP für
Neugeborene < 3 kg 3% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 3% 3 Schläge/min
LNOP für
Neugeborene,
Säuglinge,
Kinder
3–10 kg
2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
10–30 kg
LNOP DCI >30 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP DCIP 10–50 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP DC-195 >30 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP YI 1–3 kg 3% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 3% 3 Schläge/min
>3 kg 2% 3% 3 Schläge/min 5 Schläge/min 2% 3 Schläge/min
LNOP TC-I >30 kg 3,5% – 3 Schläge/min – 3,5% 3 Schläge/min
LNOP TF-I® >30 kg 2% – 3 Schläge/min – – –
Sensoren Gewichts-
bereich
Sättigungsgenauigkeit (SpO2)Genauigkeit der
Pulsfrequenz
(25–240 bpm)
Genauigkeit für
schwache Durchblutung
(70–100% SpO2)
Keine Bewegung
80–100% 70–100% 60–80% Keine Bewegung Sättigung Pulsfrequenz
LNOP Blue 2,5–30 kg 3% 3,3% 4% 3 Schläge/min 3% 3 Schläge/min

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Die LNOP TF-I- und TC-I-Sensoren wurden nicht bei Patienten-Bewegung validiert.
Der LNOP YI wurde nicht für schwache Durchblutung geprüft.
Bei Gebrauch mit Philips FAST-SpO 2 -Technologie:
• FAST-SpO2Intellivue Modul M1020B #A01
• FAST-SpO2M3/M4 Multi-Measurement Server (MMS) M3000A #A01
• FAST-SpO2Intellivue Multi-Measurement Server (MMS) M3001A #A01
• FAST-SpO2Intellivue Multi-Measurement Server X2 (MMS X2) M3002A #A01
• FAST-SpO2Intellivue MP2, M8102A
• FAST-SpO2Intellivue MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
Sensoren Gewichts-
bereich
Sättigungsgenauigkeit
(70–100% SpO2)
Genauigkeit der Pulsfrequenz
(25–240 bpm)
Keine Bewegung Keine Bewegung
LNOP Adt/Adtx >30 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP Pdt/Pdtx 10–50 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP Inf-L 3–20 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP Neo-L < 3 kg 3% 3 Schläge/min
>40 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP NeoPt-L < 1 kg 3% 3 Schläge/min
LNOP DCI >30 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP DCIP 10–50 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP DC-195 >30 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP YI 1–3 kg 3% 3 Schläge/min
>3 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP TC-I >30 kg 3,5% 3 Schläge/min
LNOP Trauma1>30 kg 2% 3 Schläge/min
LNOP für
Neugeborene1< 3 kg 3% 3 Schläge/min
LNOP für
Neugeborene,
Säuglinge,
Kinder1
3–10 kg
2% 3 Schläge/min
10–30 kg
1Bei Gebrauch mit Philips-Technologie werden Sättigungs- und Pulsfrequenzwerte bereitgestellt; eine Ausführung im Spezialmodus ist jedoch nur bei Verwendung
von Masimo-Technologie möglich.
Arms-Genauigkeit ist eine statistische Berechnung der Dierenz zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen. Im
Rahmen einer kontrollierten Studie elen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb +/– Arms der Referenzmessungen.
Die LNOP-Patientenkabel der MP-Serie und die obigen Masimo-Sensoren wurden zur Verwendung mit den oben
aufgeführten Masimo SET- und Philips FAST SpO2-Geräten geprüft. Die Sättigungsgenauigkeit der Sensoren für Neugeborene
wurde an erwachsenen Probanden validiert. Der Wert wurde um 1% erhöht, um den Eigenschaften des fetalen Hämoglobins
Rechnung zu tragen. Der LNOP YI-Multisite-Sensor wurde an den Fingern Erwachsener geprüft.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Betriebstemperatur 5°C bis 40°C (41°F bis 104°F)
Lagertemperatur –40°C bis 70°C (–40°F bis 158°F)
Relative Luftfeuchtigkeit 5% bis 95%, nicht-kondensierend
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem
Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern
sind. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
DIE VORSTEHEND GENANNTE GEWÄHRLEISTUNG STELLT FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE
GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN
MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT
BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM
VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU
REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.

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GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem
Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten
Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme
angeschlossen, modiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Die Gewährleistung gilt
nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR
IRGENDWELCHE SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN),
SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER
VERTRAG, GARANTIE ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET MASIMO
IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT WURDE. UNTER
KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS WIEDERAUFBEREITET,
ÜBERARBEITET ODER RECYCELT WURDE. DIEVORSTEHEND GENANNTEN EINSCHRÄNKUNGEN BEZIEHEN SICH NICHT AUF EINE
ETWAIGE GESETZLICHE PRODUKTHAFTPFLICHT, DIE VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN.
KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ
Der Kauf oder Besitz dieses Patientenkabels bedeutet keine ausdrückliche oder stillschweigende Erlaubnis, dieses Kabel
mit nicht genehmigten Geräten bzw. mit Geräten, die nicht speziell für eine Verwendung mit LNOP-MP-Patientenkabeln
zugelassen sind, einzusetzen.
VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZEN DARF DIESES GERÄT NUR AN ÄRZTE ODER AUF DEREN ANORDNUNG
HIN VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen,
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, nden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
(blauer Hintergrund)
Gebrauchsanweisung
befolgen
Getrennte Sammlung
von Elektro- und
Elektronikgeräten (WEEE,
Waste from Electronic &
Electrical Equipment, Abfall
von elektronischen und
elektrischen Geräten).
Vorsicht: Laut US-
amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses
Gerät nur von einem Arzt
oder auf Anweisung eines
Arztes verkauft werden
Gebrauchsanweisung
beachten Chargencode
Konformitätszeichen
bezüglich Richtlinie
93/42/EWG über
Medizinprodukte
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Hersteller Katalognummer
(Modellnummer)
Autorisierter Vertreter in der
europäischen Gemeinschaft
Herstellungsdatum
JJJJ-MM-TT Masimo-Referenznummer Körpergewicht
Verwendbar bis
JJJJ-MM-TT
Luftfeuchtigkeit bei
Lagerung Lagertemperatur
Nicht entsorgen
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Darf nicht in Kontakt mit
Feuchtigkeit kommen
Kinderpatient Größer als Kleiner als
Nicht steril LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus
Naturkautschuk
Einschränkungen bezüglich
des atmosphärischen
Drucks
Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf
http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar.
Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar.
Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , LNOP, TF-I, DCI und SET sind eingetragene Marken der Masimo Corporation.
PHILIPS ist eine Marke von Koninklijke Philips Electronics, N.V.

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Cavi paziente serie LNOP® MP
ISTRUZIONI PER L’USO
Riutilizzabile LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale Non sterile
INDICAZIONI
I cavi paziente serie LNOP® MP e i sensori Masimo sono destinati al monitoraggio non invasivo continuo della saturazione
arteriosa dell’ossigeno (SpO2) e della frequenza cardiaca in pazienti adulti e pediatrici, nei neonati e nei lattanti.
AVVERTENZE
• Consultare sempre il manuale dell’operatore del pulsossimetro per ulteriori istruzioni o approfondimenti.
• Accertarsi che il cavo sia fisicamente integro, senza fili spezzati o logorati né parti danneggiate. Ispezionare visivamente
il cavo ed eliminarlo in presenza di fenditure o scolorimento.
• Tutti i sensori e cavi sono stati studiati per l’uso con modelli di monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor,
cavi e sensori prima dell’uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il collegamento non corretto del sensore o del pulsossimetro al cavo determina letture irregolari o imprecise o assenza
di letture.
• Per evitare di danneggiare il cavo quando se ne collega/scollega un’estremità, afferrarlo sempre per il connettore e
mai per il cavo stesso.
• Per istruzioni complete o aggiuntive, fare sempre riferimento al manuale dell’operatore del pulse oximeter.
• Per istruzioni e avvertenze dettagliate, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso del sensore specifico.
• Le sonde e i cavi sono stati studiati per l’uso con specifici modelli di monitor. L’utente e/o l’operatore sono tenuti
a verificare la compatibilità del monitor, della sonda e del cavo prima dell’uso, in caso contrario possono verificarsi
lesioni al paziente.
• Posizionare attentamente il cavo e il cavo paziente in modo da ridurre la possibilità che il paziente vi rimanga
intrappolato.
ISTRUZIONI
Collegamento dei cavi paziente LNOP MP allo strumento
Vedere le Figure 1a e 1b. Orientare il connettore del cavo in modo che possa innestarsi nel connettore del cavo paziente
sul modulo SpO2(Fig. 1a) o sul MMS (Fig. 1b).
ATTENZIONE: ACCERTARSI DI COLLEGARE UN CAVO PAZIENTE LNOP MP A UNA PRESA SpO 2 PHILIPS FAST O A UN
MODULO MASIMO SET. ESISTONO NUMEROSI CONNETTORI SIMILI CON COLORI DIVERSI E DIVERSE
MODALITÀ DI INSERIMENTO. NON FORZARE MAI UN CONNETTORE DEL CAVO PAZIENTE NEL MODULO
O NEL MMS. IL MANCATO UTILIZZO DI CAVI PAZIENTE LNOP MP PUÒ CAUSARE DANNI AL MODULO O AL
MMS STESSO, LETTURE NON ACCURATE O ASSENTI DEL TUTTO.
Nota: il cavo paziente LNOP MP e la presa del modulo Philips MMS/SpO
2 differiscono per tonalità di colore. Tuttavia
questa configurazione è accettabile. Masimo SET non è utilizzabile quando è collegato a uno strumento dotato
della tecnologia Philips FAST SpO 2 .
Collegamento del cavo paziente LNOP MP al sensore Masimo
1. Fare riferimento alla Fig. 2. Orientare la linguetta di connessione del sensore in modo che i contatti“lucidi”siano rivolti
verso l’alto. Far corrispondere il logo presente sul sensore a quello presente sul cavo paziente.
2. Fare riferimento alla Fig. 3. Inserire la linguetta del sensore nel connettore del cavo paziente fino a farla scattare in
posizione. Tirare leggermente il connettore del cavo paziente per verificare il contatto. Per facilitare i movimenti,
utilizzare del nastro adesivo per fissare il cavo al paziente.
Scollegamento del cavo paziente LNOP MP dal sensore Masimo
1. Fare riferimento alla Fig. 4. Posizionare il pollice e l’indice sui pulsanti presenti su entrambi i lati del connettore del
cavo paziente.
2. Esercitare una decisa pressione sui pulsanti e rimuovere il sensore.
PULIZIA
Pulire il cavo paziente LNOP MP stronandolo con un tampone imbevuto di alcool isopropilico al 70% e lasciarlo asciugare.
ATTENZIONE
Non bagnare o immergere il cavo paziente in alcuna soluzione liquida. Non tentare alcuna procedura di sterilizzazione.
it

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SPECIFICHE TECNICHE
I cavi paziente LNOP MP sono destinati all’uso con i seguenti dispositivi e sensori:
Nell’impiego con tecnologia Masimo SET®:
• Modulo IntelliVue Masimo SET
• Server Multi-Measurement (MMS) IntelliVue Masimo SET
• Server Multi-Measurement X2 (MMS X2) IntelliVue Masimo SET
Sensori Intervallo
peso
Accuratezza della
saturazione
(SpO270–100%)
Accuratezza della
frequenza cardiaca
(25–240bpm)
Accuratezza con
scarsa perfusione
(SpO270–100%)
In assenza di
movimento
In presenza di
movimento
In assenza di
movimento
In presenza di
movimento Saturazione Frequenza cardiaca
LNOP Adt/Adtx > 30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10–50kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Inf-L 3–20kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP Neo-L < 3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
> 40kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP NeoPt-L < 1kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
LNOP Trauma > 30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP per
neonati < 3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
LNOP per
neonati/
lattanti/pazienti
pediatrici
3–10kg
2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
10–30kg
LNOP DCI > 30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP DCIP 10–50kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP DC-195 > 30kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP YI 1–3kg 3% 3% 3bpm 5bpm 3% 3bpm
> 3kg 2% 3% 3bpm 5bpm 2% 3bpm
LNOP TC-I > 30kg 3,5% N.D. 3bpm N.D. 3,5% 3bpm
LNOP TF-I® > 30kg 2% N.D. 3bpm N.D. N.D. N.D.
Sensori Intervallo
peso
Accuratezza della saturazione (SpO2)Accuratezza della
frequenza cardiaca
(25–240bpm)
Accuratezza con
scarsa perfusione
(SpO270–100%)
In assenza di movimento
80–100% 70–100% 60–80% In assenza di
movimento Saturazione Frequenza cardiaca
LNOP Blue 2,5–30kg 3% 3,3% 4% 3bpm 3% 3bpm

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I sensori LNOP TF-I e TC-I non sono stati convalidati in condizioni di movimento.
LNOP YI non è stato convalidato in condizioni di scarsa perfusione.
Nell’impiego con la tecnologia Philips FAST-SpO 2 :
• Pulsossimetro IntelliVue FAST-SpO2M1020B n. A01
• Server Multi-Measurement (MMS) M3/M4 FAST-SpO2M3000A n. A01
• Server Multi-Measurement (MMS) IntelliVue FAST-SpO2M3001A n. A01
• Server Multi-Measurement X2 (MMS X2) IntelliVue FAST-SpO2M3002A n. A01
• IntelliVue FAST-SpO2MP2, M8102A
• IntelliVue FAST-SpO2MP5/MP5T/MP5SC, M8105A/AT/AS
Sensori Intervallo
peso
Accuratezza della saturazione
(SpO270–100%)
Accuratezza della frequenza cardiaca
(25–240bpm)
In assenza di movimento In assenza di movimento
LNOP Adt/Adtx > 30kg 2% 3bpm
LNOP Pdt/Pdtx 10–50kg 2% 3bpm
LNOP Inf-L 3–20kg 2% 3bpm
LNOP Neo-L < 3kg 3% 3bpm
> 40kg 2% 3bpm
LNOP NeoPt-L < 1kg 3% 3bpm
LNOP DCI > 30kg 2% 3bpm
LNOP DCIP 10–50kg 2% 3bpm
LNOP DC-195 > 30kg 2% 3bpm
LNOP YI 1–3kg 3% 3bpm
> 3kg 2% 3bpm
LNOP TC-I > 30kg 3,5% 3bpm
LNOP Trauma1> 30kg 2% 3bpm
LNOP per
neonati1< 3kg 3% 3bpm
LNOP neonati/
lattanti/pazienti
pediatrici1
3–10kg
2% 3bpm
10–30kg
1Fornisce i valori di saturazione e frequenza cardiaca se utilizzato con la tecnologia Philips, ma non funziona in modalità specialità a meno che non sia usato con la
tecnologia Masimo.
la precisione Arms è un calcolo statistico che corrisponde alla dierenza tra le misurazioni del dispositivo e quelle di
riferimento. Circa due terzi delle misurazioni del dispositivo sono rientrati entro ± i valori Arms delle misurazioni di riferimento
in uno studio controllato.
I cavi paziente LNOP MP e i sensori Masimo sono stati convalidati con i dispositivi Masimo SET e Philips FAST-SpO2indicati in
precedenza. L’accuratezza della saturazione dei sensori neonatali è stata convalidata su volontari adulti con l’aggiunta dell’1%
per compensare le proprietà dell’emoglobina fetale. Il sensore multisito LNOP YI è stato convalidato su cifre per adulti.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Temperatura di funzionamento da 5 °C a 40 °C (da 41 °F a 104 °F)
Temperatura di conservazione da -40 °C a 70 °C (da -40 °F a 158 °F)
Umidità relativa dal 5 al 95%, senza condensa
GARANZIA
Masimo garantisce solo all’acquirente originale che questi prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con il Prodotto
da Masimo, sono privi di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono
garantiti solo per l’utilizzo sul singolo paziente.
LA GARANZIA SOPRA ESPOSTA È L’UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL’ACQUIRENTE.
MASIMO RIFIUTA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA ALCUNA
LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA PARTE DI
MASIMO E L’UNICO RIMEDIO A FAVORE DELL’ACQUIRENTE PERVIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ, A DISCREZIONE
DI MASIMO, LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.

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ESCLUSIONI DI GARANZIA
Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità alle istruzioni per l’uso fornite con il
prodotto stesso o che siano stati utilizzati in maniera errata, con negligenza, manomessi o danneggiati. La presente garanzia
non è valida per i prodotti che siano stati collegati a strumenti o a sistemi non previsti, modicati o smontati e rimontati. La
presente garanzia non è valida per i sensori o i cavi paziente ritrattati, riparati o riciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL’ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA,
PER DANNI INCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER
LUCRO CESSANTE), ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI TALI
DANNI. LA RESPONSABILITÀ (CONTRATTUALE, EXTRACONTRATTUALE, DA GARANZIA O DERIVANTE DA ALTRA RICHIESTA DI
RISARCIMENTO) DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL’ACQUIRENTE NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO
PAGATO DALL’ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO
MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI.
LE LIMITAZIONI IN QUESTA SEZIONE NON PRECLUDONO QUALSIASI RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI VIGENTI IN
MATERIA, NON POSSONO ESSERE PRECLUSE PER CONTRATTO.
ASSENZA DI LICENZE IMPLICITE
L’acquisto o il possesso del cavo paziente non comporta alcuna licenza esplicita o implicita relativa all’uso di questo cavo con
ogni presidio che non sia autorizzato o provvisto di un’autorizzazione specica all’uso con cavi paziente LNOP MP.
ATTENZIONE: LA LEGGE FEDERALE U.S.A. LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO AI SOLI MEDICI O
DIETRO PRESCRIZIONE MEDICA.
Per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi messaggi di avvertenza, indicazioni,
controindicazioni, precauzioni ed eventi indesiderati, leggere le istruzioni.
I simboli riportati di seguito possono essere presenti sul prodotto o sulle etichette del prodotto:
SIMBOLO DEFINIZIONE SIMBOLO DEFINIZIONE SIMBOLO DEFINIZIONE
(sfondo blu)
Attenersi alle istruzioni
per l’uso
Raccolta dierenziata per
apparecchiature elettriche
ed elettroniche (WEEE).
Attenzione: La legge
federale U.S.A. limita la
vendita del presente
dispositivo ai soli medici o
dietro prescrizione medica
Consultare le istruzioni
per l’uso Codice lotto
Marchio di conformità
alla direttiva europea sui
dispositivi medici 93/42/CEE
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Produttore Numero catalogo
(numeromodello)
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Data di fabbricazione
AAAA-MM-GG
Numero di riferimento
Masimo Peso corporeo
Data di scadenza
AAAA-MM-GG
Limitazione dell’umidità di
conservazione
Intervallo temperatura di
conservazione
Raccolta riuti separata Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Conservare in un luogo
asciutto
Paziente pediatrico Maggiore di Minore di
Non sterile LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di
gomma naturale
Limite di pressione
atmosferica
Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili in formato elettronico su
http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: le istruzioni per l’uso elettroniche non sono disponibili nelle nazioni a marchio CE.
Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , LNOP, TF-I, DCI e SET sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation.
PHILIPS è un marchio commerciale di Koninklijke Philips Electronics N.V.

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Cables del paciente de la serie LNOP® MP
INSTRUCCIONES DE USO
Reutilizable LATEX
PCX-2108A
02/13
Fabricado sin látex de caucho natural No estéril
INDICACIONES
Los cables del paciente de la serie LNOP® MP y los sensores Masimo están indicados para la monitorización continua y
no invasiva de la saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia cardíaca en pacientes adultos, pediátricos, lactantes y
neonatales.
ADVERTENCIAS
• Para ver las instrucciones completas o instrucciones adicionales, consulte siempre el manual del operador del módulo
del oxímetro.
• Asegúrese de que el cable esté físicamente intacto, sin cables rotos ni pelados, ni partes dañadas. Inspeccione
visualmente el cable y deséchelo si está agrietado o decolorado.
• Todos los sensores y cables están diseñados para su uso con monitores específicos. Antes de su uso, verifique la
compatibilidad del monitor, el cable y el sensor, ya que, de lo contrario, pueden ocasionarse fallas en el rendimiento
del equipo y/o daños al paciente.
• Si el sensor o el módulo del oxímetro no se conectan correctamente al cable, se obtendrán lecturas intermitentes o
resultados imprecisos, o no se tomará ninguna lectura.
• Para evitar dañar el cable al conectarlo o desconectarlo en cualquiera de sus extremos, agárrelo siempre por el
conector en lugar de hacerlo por el cable.
• Para ver las instrucciones completas o las instrucciones adicionales, consulte siempre el manual del operador del
módulo del oxímetro.
• Consulte las Instrucciones de uso específicas del sensor para obtener instrucciones detalladas y advertencias.
• Las sondas y los cables están diseñados para ser usados con monitores específicos. El usuario y/o el operador debe
verificar la compatibilidad del monitor, de la sonda y del cable antes de su uso, de lo contrario, el paciente puede sufrir
lesiones.
• Guíe cuidadosamente el cable del sensor y el cable del paciente para reducir la posibilidad de que el paciente se
enrede o estrangule.
INSTRUCCIONES
Sujeción de los cables del paciente LNOP MP al instrumento
Consulte las figuras 1a y 1b. Oriente el conector del cable para acoplarlo con el conector del cable del paciente en el
módulo SpO2(Fig. 1a) o el MMS (Fig. 1b).
PRECAUCIÓN: ASEGÚRESE DE CONECTAR UN CABLE DEL PACIENTE LNOP MP A UN TOMACORRIENTE MASIMO SET
O PHILIPS FAST SpO 2 . HAY MUCHOS CONECTORES SIMILARES CON COLORES DIFERENTES Y UNIONES
MECÁNICAS DIFERENTES. NO FUERCE NUNCA UN CONECTOR DEL CABLE DEL PACIENTE EN EL MÓDULO
O MMS. SI NO SE USA UN CABLE DEL PACIENTE LNOP MP DE FORMA CORRECTA, SE PUEDEN PRODUCIR
DAÑOS EN EL MÓDULO O MMS, LECTURAS IMPRECISAS O NINGUNA LECTURA.
Nota: Hay una diferencia de color entre el cable del paciente LNOP MP y el receptáculo del módulo Philips MMS/SpO
2 .
No obstante, esta es una configuración aceptable. El rendimiento de Masimo SET no está disponible cuando se
conecta a un instrumento con tecnología Philips FAST SpO 2 .
Sujeción del cable del paciente LNOP MP al sensor Masimo
1. Consulte la Fig. 2. Oriente la lengüeta conectora del sensor de modo que los contactos «brillantes» apunten hacia
arriba. Acople el logotipo del sensor con el logotipo del cable del paciente.
2. Consulte la Fig. 3. Inserte la lengüeta del sensor en el conector del cable del paciente hasta que oiga o sienta el clic
de la conexión. Tire suavemente el conector del cable del paciente para asegurar un contacto positivo. Se puede usar
cinta para fijar el cable al paciente y así facilitarle el movimiento.
Desconexión del cable del paciente LNOP MP del sensor Masimo
1. Consulte la Fig. 4. Coloque el dedo pulgar y el dedo índice sobre los botones que se encuentran a ambos lados del
conector del cable del paciente.
2. Presione los botones con firmeza y tire para sacar el sensor.
LIMPIEZA
Limpie el cable del paciente LNOP MP con una toallita con alcohol isopropilo al 70% y déjelo secar.
PRECAUCIÓN
No empape ni sumerja el cable en ninguna solución líquida. No intente esterilizarlo.
es

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ESPECIFICACIONES
Los cables del paciente LNOP MP están indicados para ser usados con los siguientes dispositivos y sensores:
Cuando se usan con tecnología Masimo SET®:
• Módulo Masimo SET Intellivue
• Servidor Multi-Medición Masimo SET Intellivue (MMS)
• Servidor Multi-Medición X2 Masimo SET Intellivue (MMS X2)
Sensores Rango
depeso
Precisión de la saturación
(70-100% SpO2)
Precisión de la
frecuencia cardíaca
(25-240 lpm)
Precisión de baja
perfusión
(70-100% SpO2)
Sin
movimiento
Con
movimiento
Sin
movimiento
Con
movimiento Saturación Frecuencia cardíaca
LNOP Adt/Adtx > 30 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP Pdt/Pdtx 10-50 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP Inf-L 3-20 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP Neo-L < 3 kg 3% 3% 3 lpm 5 lpm 3% 3 lpm
> 40 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP NeoPt-L < 1 kg 3% 3% 3 lpm 5 lpm 3% 3 lpm
LNOP Trauma > 30 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP Neonatal
recién nacido < 3 kg 3% 3% 3 lpm 5 lpm 3% 3 lpm
LNOP Pediátrico/
bebé recién
nacido
3-10 kg
2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
10-30 kg
LNOP DCI > 30 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP DCIP 10-50 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP DC-195 > 30 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP YI 1-3 kg 3% 3% 3 lpm 5 lpm 3% 3 lpm
> 3 kg 2% 3% 3 lpm 5 lpm 2% 3 lpm
LNOP TC-I > 30 kg 3,5% N/A 3 lpm N/A 3,5% 3 lpm
LNOP TF-I® > 30 kg 2% N/A 3 lpm N/A N/A N/A
Sensores Rango
depeso
Precisión de la saturación (SpO2)Precisión de la
frecuencia cardíaca
(25-240 lpm)
Precisión de baja
perfusión
(70-100% SpO2)
Sin movimiento
80-100% 70-100% 60-80% Sin
movimiento Saturación Frecuencia cardíaca
LNOP Blue 2,5-30 kg 3% 3,3% 4% 3 lpm 3% 3 lpm