ME DESIGN MED1001071 User manual

Tandem Würfel-Pessar
Gebrauchsanweisung
Made in Germany
0483
Dietramszell · Dubai · München
MEDES GN

Inhaltsverzeichnis
Deutsch ............................................................................ 4
English ............................................................................ 11
Français ............................................................................ 19
Italiano ............................................................................ 27
Español ............................................................................ 35
Türkçe ............................................................................ 43
Polski ............................................................................ 51
Русский ............................................................................ 59
中文 ............................................................................ 67
 ............................................................................ 82

4
Deutsch
Wozu dient die Pessarbehandlung?
Was bewirkt ein Tandem Würfel-Pessar?
Welches Pessar ist das richtige für mich?
Tandem Würfel-Pessare werden eingesetzt zur Behandlung bestimmter Formen
der Inkontinenz (unfreiwilliger Abgang von Harn oder Stuhl) und bei Beschwerden,
die durch eine Senkung von Scheide, Gebärmutter, Blase oder Darm entstehen.
Diese Senkungen können z.B. durch eine angeborene Bindegewebsschwäche,
durch Hormonmangel nach den Wechseljahren oder durch Schwangerschaften
und Geburten hervorgerufen werden. Mit Hilfe der Pessarbehandlung – unterstützt
durch östrogenhaltige Cremes und Beckenbodentraining – gelingt es häug die
Beschwerden so zu bessern, dass auf einen kleineren Pessar gewechselt oder
sogar ganz auf einen Pessar verzichtet werden kann.
Die nach innen gewölbten Flächen des Tandem Würfel-Pessars saugen sich an
der Scheidenwand fest und die Kanten des Würfels stützen das Gewebe. Der
medesign Pessar repositioniert die Organe in die anatomisch richtigen Lage
und wirkt dem Vorfall bzw. der Senkung von Scheide, Gebärmutter, Blase oder
Darm entgegen. Die Pessartherapie ist eine Alternative zur Operation gegen
Deszensus uteri und Inkontinenz.
medesign Tandem Würfel-Pessare werden in verschiedenen Größen und
Ausführungen angeboten. Die Auswahl der richtigen Größe ist die Voraussetzung
für eine optimale Behandlung und Beschwerdefreiheit. Ihr Arzt wird die für Sie
richtige Größe ermitteln. Das Pessar sollte so gewählt werden, dass es auch beim
Husten und Pressen noch gut im Scheidengewölbe haftet. Nach einigen Wochen
bzw. Monaten wird der Arzt überprüfen, ob evtl. auf eine kleinere Pessargröße
gewechselt werden kann.

5
Deutsch
Tandem Würfel-Pessare sind gelocht, dadurch können sie sich nicht so stark
festsaugen und lassen sich deshalb leichter entfernen. Außerdem kann das
Scheidensekret besser abfließen. medesign Pessare werden aus einem speziell für
den medizinischen Gebrauch entwickeltem, flexiblem undgewebefreundlichem
Silikon hergestellt. Sollten Sie dennoch eine Empndlichkeit bemerkten, verwenden
Sie das Pessar nicht mehr und besprechen die Situation mit Ihrem Arzt. Die
Pessare sind flexibel und lassen sich gut falten bzw. zusammendrücken. Dies
macht das Einführen und Entfernen der Pessare besonders einfach. Das Pessar
darf nur von einer Patientin verwendet werden.
Die Pessare lassen sich gut selbst einführen. Kontrollieren Sie das Tandem
Würfel-Pessar auf Unversehrtheit, Sauberkeit, Verfärbungen, Schäden und
Abnutzung. Bei sichtbaren Schäden oder Veränderungen der Oberfläche ist
das Pessar durch ein neues zu ersetzen.
Sie sollten das Tandem Würfel-Pessar morgens in die Scheide einführen und
abends wieder entfernen. So kann sich das empndliche Scheidengewebe über
Nacht erholen. In besonderen Fällen kann das Pessar auch über Nacht eingesetzt
bleiben, bzw. nachts durch einen evtl. kleineren Würfel ersetzt werden. Statt den
Würfel selbst zu wechseln, überlassen viele ältere Patientinnen den Wechsel
Ihrem Arzt. Dieser ist alle vier bis acht Wochen nötig. Halten Sie sich dabei an
die Anweisungen Ihres Arztes.
Bevor Sie mit dem Einsetzen des Pessars beginnen, sollten Sie sich die Hände
waschen. Um das Einführen zu erleichtern hat sich die Verwendung eines
Gleitmittels wie z.B. Ladysoft bewährt. Östrogenhaltige Creme bzw. Gel tragen
Sie nach Bedarf auf die Kanten des Würfels auf.
Nun führen Sie das Pessar wie ein Tampon mit dem Faden nach unten in die Scheide
ein. Dazu kann es hilfreich sein, ein Bein z.B. auf die Bettkante zu stellen. Manchen
Frauen fällt es leichter, den Würfel in der Hocke oder im Liegen einzuführen. Sie
Wie führe ich das Tandem Würfel-Pessar ein?

6
Deutsch
können sich auch mit leicht gespreizten Beinen an eine Wand lehnen und dann
das Pessar einführen. Probieren Sie ein bisschen, so nden Sie am besten die
für Sie vorteilhafteste Methode.
Schieben Sie den Würfel so weit wie möglich in die Scheide bzw. in die Position,
die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat. Der Würfel sitzt richtig, wenn er nicht drückt.
Auch vor dem Entfernen des Pessars sollten Sie sich die Hände waschen. Benetzen
Sie den Scheidenbereich mit Ladysoft Gleitgel. Ziehen Sie dann zunächst den
Würfel mit Hilfe des Fadens soweit nach unten bis Sie einen leichten Widerstand
der Beckenbodenmuskulatur spüren. Dazu gehen Sie im besten in die Hocke
und ziehen den Faden in verschiedene Richtungen. Jetzt lösen Sie mit dem
Zeige- oder Mittelnger (keine anderen Hilfsmittel verwenden) die Kanten des
Würfels von der Scheidenwand und ziehen das Tandem Würfel-Pessar mit Hilfe
des Fadens ganz aus der Scheide heraus. Verwenden Sie keine Hilfsmittel bei
der Entfernung des Tandem Würfel-Pessars.
Prüfen Sie vor jeder Pessaranwendung die Festigkeit des Rückholfadens.
Sollte der Faden ausnahmsweise reißen, können Sie das Pessar nur mit den
Fingern entfernen. Sollte dies nicht möglich sein, lassen Sie das Pessar in den
nächsten Tagen von Ihrem Arzt entfernen.
Wie entferne ich das Tandem Würfel-Pessar?
Was tun, wenn der Faden reißt?

7
Deutsch
Würfel entfernen:
Immer mit den Finger die Kanten des Würfels von der
Scheidenwand lösen, damit Luft eindringen kann.
Sonst besteht die Gefahr, dass der Rückholfaden ausreißt.
Nachdem Sie das Tandem Würfel-Pessar entfernt haben reinigen Sie es mit
lauwarmen Wasser und Seifenlösung oder einer milden Waschlotion wie z.B.
Femsoft. Anschließend klar reinspülen und trocknen lassen. Eine Desinfektion
ist normalerweise nicht nötig. Nach Reinigung des Pessars waschen Sie sich
nochmal die Hände.
Zur unterstützenden Reinigung und Pflege des Intimbereiches verwenden Sie z.B.
Femsoft Intim-Waschlotion. Eine speziell entwickelte Waschlotion auf der Basis
von Molke und Brennnessel mit einem niedrigen pH-Wert (3,8 bis 4). Anschließend
waschen Sie sich nochmals die Hände.
medesign Pessare sind aus geprüftem medizinischem Silikon hergestellt und
können im Hausmüll entsorgt werden Das Silikon ist nicht biologisch abbaubar,
daher sollte es nicht über die Toilette entsorgt werden.
Reinigung des Pessars
Entsorgung
Nicht mit chemischen Mitteln reinigen.
Keine Haushaltsreiniger oder Spülmittel verwenden.
Es ist nicht erforderlich dass Pessar auszukochen.
Legen Sie es nicht in die Mikrowelle.

8
Deutsch
Nicht anwenden bei einer Überempndlichkeit
von Silikon. Bisher sind keine allergischen
Reaktionen bekannt.
Kontraindikatoren zur Pessaranwendung sind
Infektionen von Vagina und Zervix.
·Lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung.
·Anwendung nach Anleitung durch medizinisches Fachpersonal.
·Ununterbrochener Anwendungszeitraum ohne ärztliche Kontrolle:
maximal 29 Tage.
·Max. Anwendungszeitraum mit ärztlicher Kontrolle: 2 bis 3 Zyklen à
maximal 29 Tage.
·Mehrfachverwendung bei gleicher Patientin ist möglich.
·Die Verträglichkeit und Richtigkeit der Pessarlage ist durch Ultraschall und
/ oder Befragung der Patientin sicherzustellen.
·Vor jeder Anwendung ist das Produkt auf Unversehrtheit und Sauberkeit
der Oberfläche zu prüfen. Bei Veränderungen der Oberfläche ist das Pessar
durch ein neues zu ersetzen.
·Nach jeder Anwendung ist das Pessar mechanisch mit lauwarmem Wasser
und Seifenlösung zu reinigen und anschließend klar reinspülen.
·Die Anwendungszyklen sind vom Arzt zu dokumentieren.
·Nicht während der Menstruation und nie zusammen mit einem Tampon
verwenden oder mit ärztlicher Rücksprache.
·Nicht verwenden wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
·Nicht bei Blasen-, Harnwegs-, oder Scheidenentzündung verwenden.
·medesign Pessare sind latexfrei.
Anwendungshinweise

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Deutsch
Ergänzende Produkte
Ladysoft Gleitgel: erleichtert das Einsetzen des Pessars
Femsoft Intim-Waschlotion: sanfte Reinigung des Intimbereiches
Femsoft Intim-Creme: pflegt und schützt den Intimbereich
Verwendbar bis Artikelnummer (MED...)
Chargenbezeichnung Achtung
Herstellungsdatum Gebrauchsanweisung beachten
CE-Zeichen mit Identikationsnummer
der benannten Stelle
Hersteller 0483

10
Deutsch
Inhalt:
1 Pessar mit Gebrauchsanweisung
1 Ladysoft Gleitgel mit Gebrauchsanweisung
Haben Sie noch Fragen zur Anwendung oder möchten uns Ihre
Erfahrungen mitteilen, so schreiben Sie uns.
Tandem Würfel-Pessar Größe Artikel-Nr.
Gr. 1-0 29-25 mm Kantenlänge MED1001071
Gr. 2-1 32-29 mm Kantenlänge MED1001070
Gr. 3-2 37-32 mm Kantenlänge MED1001069
Gr. 4-3 41-37 mm Kantenlänge MED1001068
Gr. 5-4 45-41 mm Kantenlänge MED1001067
Gr. 6-5 55-45 mm Kantenlänge MED1001094
TYP 1
1
0
Tandem Würfel-Pessar Größe Artikel-Nr.
Gr. 0-0 25-25 mm Kantenlänge MED1001634
Gr. 1-1 29-29 mm Kantenlänge MED1001635
Gr. 2-2 32-32 mm Kantenlänge MED1001636
Gr. 3-3 37-37 mm Kantenlänge MED1001637
Gr. 4-4 41-41 mm Kantenlänge MED1001638
Gr. 5-5 45-45 mm Kantenlänge MED1001639
Tandem Würfel-Pessar Größe Artikel-Nr.
Gr. 0-1 25-29 mm Kantenlänge MED1001654
Gr. 1-2 29-32 mm Kantenlänge MED1001655
Gr. 2-3 32-37 mm Kantenlänge MED1001656
Gr. 3-4 37-41 mm Kantenlänge MED1001657
Gr. 4-5 41-45 mm Kantenlänge MED1001658
Gr. 5-6 45-55 mm Kantenlänge MED1001659
TYP 3
0
1
TYP 2
0
0

Instructions for use
Tandem Cube Pessary

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English
When is therapy with a Tandem Cube Pessary useful?
How does a Tandem Cube Pessary work?
Which pessary is the right one for me?
Tandem Cube Pessaries are used for treating certain types of incontinence (inability
to control urination or defecation) as well as problems caused by descensus of the
vagina, the uterus, the bladder or the intestine. Descents like this can be caused
by e.g. hereditary weakness of the connective tissue, postmenopausal hormone
deciency or pregnancy and giving birth. Treatment with pessaries - combined
with pelvic floor exercise and, if necessary, oestrogen enriched creams - can
permanently improve conditions and allow changing to a smaller sized pessary
or even totally obviate the need for a pessary.
The concave sides of the Tandem Cube Pessary adhere to the vaginal wall like
suction cups and the cube’s edges stabilise the tissue. The medesign pessary
repositions the organs and brings them into the anatomically correct position
– counteracting a prolapse or descensus of the vagina, the uterus, the bladder
or the intestine. Therapy with pessaries is an alternative to surgical intervention
for the treatment of descensus uteri and incontinence.
medesign’s Tandem Cube Pessaries are offered in various sizes and models.
Selecting the correct size is a prerequisite for ideal treatment and freedom from
symptoms. Your gynaecologist will determine the right size for you. Select a
pessary, which securely stays in the vaginal vault even when coughing and
squeezing. Your gynaecologist will assess the t of your pessary after a few
weeks or months to see whether you can switch to a different size.
Tandem Cube Pessaries are perforated in order for them not to adhere too strongly
and hence allow easier removal. Furthermore they allow for better drainage of
vaginal secretion. medesign’s pessaries are made from flexible, tissue tolerant

13
English
silicone, which is especially developed for medical use. If you should, despite
this, notice a reaction, stop the use of the pessary and discuss the situation with
your physician. The pessaries are flexible and can thus be folded and squeezed,
making insertion and removal especially easy. The pessary may be used by
one patient only.
You should insert the Tandem Cube Pessary into the vagina in the mornings
and remove it in the evenings in order for the sensitive vaginal tissue to be able
to recover overnight. In certain cases the pessary may remain inserted during
the night or be replaced by a smaller cube at night. Instead of changing the
cube themselves, many older patients leave this to their physician. Removal
and reinsertion is necessary every 4 to 8 weeks. Please follow your doctor’s
instructions for this.
Wash your hands prior to inserting the pessary. To ease insertion it is recommended
that a lubricant, such as Ladysoft, be used. If needed, the edges of the cube may
be coated with a cream or gel containing oestrogen.
Now insert the pessary into the vagina like a tampon with the string hanging down.
It may be helpful to place one leg e.g. on the edge of your bed. Some women nd
it easier to insert the cube in a crouching or lying position. You could also lean
against a wall with your legs slightly spread and then insert the pessary. Try out
which method is best for you.
Push the cube as far into the vagina as possible or into the position shown to you
by your physician. The cube is placed correctly if you cannot feel any pressure.
How do I insert the Tandem Cube Pessary?

14
English
You should also wash your hands prior to removal. Thoroughly lubricate your
vaginal area with Ladysoft Lubricant. Use the attached string to pull the cube
downwards until you feel a slight resistance from the pelvic floor muscles. It is
best to crouch down and pull the string into different directions. Now use your
index or middle nger (do not use any other assistive equipment) to detach the
cube’s edges from the vaginal wall and remove the Tandem Cube Pessary from
your vagina by pulling the string. Do not use any other equipment for removing
the Tandem Cube Pessary.
Check the strength of the withdrawal string before each use of the pessary.
You can use your ngers to remove the pessary, in the exceptional case of a
torn string. If you are not able to remove the pessary, let your physician remove
it within the next few days.
How do I remove the Tandem Cube Pessary?
What do I do if the string tears?
Removing the cube:
Always use your ngers to detach the cube’s edges
from the vaginal wall, allowing for air to enter.
Otherwise you risk tearing of the retrieval string.

15
English
Clean the Tandem Cube Pessary with lukewarm water and soap or a mild
washing lotion such as Femsoft after removal. Subsequently rinse and leave to
dry. Disinfection is usually not necessary. Wash your hands again after cleaning
the pessary.
For added support for the cleaning and care of you intimate area, use e.g. Femsoft
Intimate Wash – a specially developed washing lotion with whey and stinging
nettle as a basis and a low pH-value (3.8–4). Subsequently wash your hands again.
medesign pessaries are made from certied medical silicone and can be disposed
of in household waste. The silicone is not biodegradable and should therefore
not be disposed of in the toilet.
Pessary Care
Disposal
Do not use chemicals for cleaning.
Do not use household or dish detergents.
It is not necessary to boil the pessary.
Do not put it in the microwave.
Do not use if you are oversensitive to silicone.
So far no allergic reactions known.
Infections of the vagina and the cervix are
contraindications for pessary treatment.

16
English
·Read and follow instructions for use.
·Use according to instructions from healthcare professionals.
·Uninterrupted period of application without medical supervision:
29 days maximum.
·Maximum period of application with medical supervision:
2 - 3 cycles of 29 days maximum.
·Repeated use with the same patient possible.
·Tolerance and correct placement of the pessary have to be secured through
ultrasound and/or consultation.
·The product has to be checked for intactness and cleanliness of the surface
prior to every application. The pessary has to be replaced by a new one should
changes on the surface appear.
·The pessary has to be cleaned after every application – using lukewarm water
and soap and subsequently rinsing the pessary with clear water.
·The periods of application have to be documented by a physician.
·Do not use during menstruation and never use the pessary together with a
tampon or without medical consultation.
·Do not use during pregnancy or if you think you might be pregnant.
·Do not use if you have a bladder or urinary tract infection or inflammation
of the vagina.
·medesign pessaries are latex-free.
Please note

17
English
Additional products
Ladysoft Lubricant: eases insertion of the pessary
Femsoft Intimate Wash: gentle cleansing of the intimate area
Femsoft Intimate Cream: nourishes and protects the intimate area
Usable until Item number (MED...)
LOT Attention
Date of construction Read and follow the instructions for use
CE-mark with identication number
of the notied body
Producer 0483

18
English
Content:
1 pessary with instruction manual
1 Ladysoft Lubricant with instruction manual
If you have any questions regarding application or would like
to share your experiences, please contact us.
Tandem Cube Pessary Size Item No.
Gr. 1-0 29-25 mm Feed size MED1001071
Gr. 2-1 32-29 mm Feed size MED1001070
Gr. 3-2 37-32 mm Feed size MED1001069
Gr. 4-3 41-37 mm Feed size MED1001068
Gr. 5-4 45-41 mm Feed size MED1001067
Gr. 6-5 55-45 mm Feed size MED1001094
TYP 1
1
0
Tandem Cube Pessary Size Item No.
Gr. 0-0 25-25 mm Feed size MED1001634
Gr. 1-1 29-29 mm Feed size MED1001635
Gr. 2-2 32-32 mm Feed size MED1001636
Gr. 3-3 37-37 mm Feed size MED1001637
Gr. 4-4 41-41 mm Feed size MED1001638
Gr. 5-5 45-45 mm Feed size MED1001639
Tandem Cube Pessary Size Item No.
Gr. 0-1 25-29 mm Feed size MED1001654
Gr. 1-2 29-32 mm Feed size MED1001655
Gr. 2-3 32-37 mm Feed size MED1001656
Gr. 3-4 37-41 mm Feed size MED1001657
Gr. 4-5 41-45 mm Feed size MED1001658
Gr. 5-6 45-55 mm Feed size MED1001659
TYP 3
0
1
TYP 2
0
0

Mode d‘emploi
Pessaire cube tandem

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Français
A quoi sert le traitement par pessaire ?
Quel est l‘effet d‘un pessaire cube ?
Quel est le bon pessaire dans mon cas ?
Des Pessaire cubes tandem sont utilisés pour traiter certaines formes
d‘incontinence (émission involontaire d‘urine ou de selles) et en cas de troubles
dus à une descente du vagin, de l‘utérus, de la vessie ou de l‘intestin. Ces descentes
peuvent être dues par exemple à des déciences héréditaires du tissu conjonctif,
à une carence hormonale après la ménopause ou à des grossesses et des
accouchements. Grâce au traitement par pessaire – complété par des crèmes
contenant des œstrogènes et des exercices du périnée – on arrive fréquemment
à limiter les problèmes à tel point qu‘il est possible de passer à un pessaire plus
petit où même de s‘en passer totalement.
Les surfaces bombées vers l‘intérieur du pessaire cube se collent à la surface
du vagin et les arêtes du cube soutiennent les tissus.
Le pessaire medesign repositionne les organes dans la position anatomique
correcte et contrecarre la baisse ou la descente du vagin, de l‘utérus, de la vessie
ou de l‘intestin. La thérapie par pessaire est une alternative à l‘opération corrigeant
la descente de l‘utérus et l‘incontinence.
Les Pessaire cubes tandem medesign vont vendus en différentes tailles. La
sélection de la bonne taille est la condition préalable d‘un traitement optimal et
d‘une absence de troubles.
Votre médecin déterminera la taille qu‘il vous faut. Le pessaire doit être choisi de
manière à ce qu‘il continue à bien adhérer dans la voûte du vagin même en cas
de toux et de compression. Au bout de quelques semaines ou mois, le médecin
vériera s‘il est éventuellement possible de passer à un pessaire plus petit. Les
Pessaire cubes tandem sont perforés, ce qui fait qu‘ils ne peuvent pas adhérer