Medivance ARCTIC SUN 5000 User manual

OPERATOR’S MANUAL
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
SimplyAdvancedTM

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Languages
English .................................................................................................................. 3
Français (French) ................................................................................................ 14
Deutsch (German) ............................................................................................. 26
Italiano (Italian).................................................................................................... 38
Español (Spanish) ............................................................................................... 50
Nederlands (Dutch) ............................................................................................. 62
Português (Portuguese) ...................................................................................... 74
Português-Brazil (Portuguese) ............................................................................ 86
Ελληνικα (Greek).................................................................................................. 98
Dansk (Danish) ................................................................................................. 110
Svenska (Swedish)............................................................................................ 122
Suomalainen (Finnish)....................................................................................... 134
Norsk (Norwegian)............................................................................................. 146
Polski (Polish) .................................................................................................... 158
Magyar (Hungarian)........................................................................................... 170
Český (Czech)................................................................................................... 182
Türkçe (Turkish) ................................................................................................ 194
Română (Romanian)........................................................................................... 206
Slovenčina (Slovakian)...................................................................................... 218
Россия (Russian)............................................................................................... 230
日本語 (Japanese) ............................................................................................ 242
中文简体 (Chinese - Simplied) ................................................................ 254
中國傳統 (Chinese - Traditional) ............................................................... 264
한국어 (Korean)........................................................................................... 274
Table of Contents
Chapter 1 – Getting Started ............................................................................... 3
Indications for Use................................................................................................. 3
Warnings and Cautions ........................................................................................ 3
System Setup ....................................................................................................... 4
Chapter 2 – Patient Therapy .............................................................................. 4
Place ArcticGel™Pads ........................................................................................ 4
Connect ArcticGel™Pads .................................................................................... 4
Temperature Probe Placement ............................................................................. 4
Patient Therapy Selection .................................................................................... 5
Initiate Normothermia (Control Patient)................................................................. 5
Initiate Hypothermia (Cool Patient and Rewarm Patient)...................................... 5
End Therapy ......................................................................................................... 5
Chapter 3 – Normothermia Settings ................................................................. 6
Normothermia Settings ......................................................................................... 6
Chapter 4 – Hypothermia Settings .................................................................... 6
Hypothermia Settings ........................................................................................... 6
Chapter 5 – Advanced Setup ............................................................................. 6
Chapter 6 – Alarms and Alerts .......................................................................... 6
Alarms ................................................................................................................... 6
Main Safety Alarms ............................................................................................... 7
Non-Recoverable Alarms ...................................................................................... 7
Recoverable Alarms .............................................................................................. 7
Alerts ..................................................................................................................... 7
Chapter 7 – Maintenance and Service .............................................................. 7
Cleaning and Maintenance ................................................................................... 7
Software Update ................................................................................................... 8
Service .................................................................................................................. 8
Calibration ............................................................................................................. 8
Appendix A: Product Specications ................................................................ 8
Technical Description............................................................................................. 8
Environmental Conditions...................................................................................... 8
Arctic Sun® 5000/5000E Temperature Management System Specications ........ 9
Appendix B: Symbols ..................................................................................... 10
Appendix C: Electromagnetic Compatibility ................................................. 11
OPERATOR’S MANUAL
The 24/7 Helpline is
intended to assist healthcare
professionals with technical
questions they may have
regarding the use of the
Arctic Sun®Temperature
Management System. While
the Helpline is staffed by
licensed critical care nurses,
they are not able to provide
medical or nursing advice or
to prescribe treatment.
2

3
ENGLISH
The current Operator’s Manual can be found at www.medivance.com/manuals.
Chapter 1 – Getting Started
Indications for Use
The Arctic Sun®Temperature Management System is a thermal regulating
system, indicated for monitoring and controlling patient temperature.
Warnings and Cautions
Warnings
• Do not use the Arctic Sun®Temperature Management System in
the presence of ammable agents because an explosion and/or re
may result.
• Do not use high frequency surgical instruments or endocardial catheters
while the Arctic Sun®Temperature Management System is in use.
• There is a risk of electrical shock and hazardous moving parts. There are
no user serviceable parts inside. Do not remove covers. Refer servicing to
qualied personnel.
• Power cord has a hospital grade plug. Grounding reliability can only be
achieved when connected to an equivalent receptacle marked “hospital
use” or “hospital grade”.
• When using the Arctic Sun®Temperature Management System, note that
all other thermal conductive systems, such as water blankets and water
gels, in use while warming or cooling with the Arctic Sun®Temperature
Management System may actually alter or interfere with patient
temperature control.
• Do not place ArcticGel™Pads over transdermal medication patches
as warming can increase drug delivery, resulting in possible harm to
the patient.
Cautions
• This product is to be used by or under the supervision of trained, qualied
medical personnel.
• Federal law (USA) restricts this device to sale, by or on the order of
a physician.
• Use only distilled or sterile water. The use of other uids will damage the
Arctic Sun®Temperature Management System.
• When moving the Arctic Sun® Temperature Management System always
use the handle to lift the controller over an obstacle to avoid over balancing.
• The patient’s bed surface should be located between 30 and 60 inches
(75 cm and 150 cm) above the oor to ensure proper ow and minimize
risk of leaks.
• The clinician is responsible to determine the appropriateness of custom
parameters. When the system is powered off, all changes to parameters will
revert to the default unless the new settings have been saved as new defaults
in the Advanced Setup screen. For small patients (≤30 kg) it is recommended
to use the following settings: Water Temperature High Limit ≤40 °C (104 °F);
Water Temperature Low Limit ≥10 °C (50 °F); Control Strategy = 2.
• The operator must continuously monitor patient temperature when using
Manual Control and adjust the temperature of the water owing through
the pads accordingly. Patient temperature will not be controlled by the
Arctic Sun® Temperature Management System in Manual Control.
• Due to the system’s high efciency, Manual Control is not recommended
for long duration use. The operator is advised to use the automatic therapy
modes (e.g. Control Patient, Cool Patient, Rewarm Patient) for automatic
patient temperature monitoring and control.
• The Arctic Sun®Temperature Management System will monitor and control
patient core temperature based on the temperature probe attached to the
system. The clinician is responsible for correctly placing the temperature
probe and verifying the accuracy and placement of the patient probe at the
start of the procedure.
• Medivance supplies temperature simulators (xed value resistors) for
testing, training and demonstration purposes. Never use this device, or other
method, to circumvent the normal patient temperature feedback control
when the system is connected to the patient. Doing so exposes the patient
to the hazards associated with severe hypo- or hyper-thermia.
• Medivance recommends measuring patient temperature from a second
site to verify patient temperature. Medivance recommends the use of a
second patient temperature probe connected to the Arctic Sun®Temperature
Management System Temperature 2 input as it provides continuous
monitoring and safety alarm features. Alternatively, patient temperature may
be veried periodically with independent instrumentation.
• The displayed temperature graph is for general information purposes only
and is not intended to replace standard medical record documentation for
use in therapy decisions.
• Patient temperature will not be controlled and alarms are not enabled in
Stop Mode. Patient temperature may increase or decrease with the
Arctic Sun®Temperature Management System in Stop Mode.
• Carefully observe the system for air leaks before and during use. If the
pads fail to prime or a signicant continuous air leak is observed in the
pad return line, check connections. If needed, replace the leaking pad.
Leakage may result in lower ow rates and potentially decrease the
performance of the system.
• The Arctic Sun®Temperature Management System is for use only with
the ArcticGel™Pads.
• The ArcticGel™Pads are only for use with the Arctic Sun®Temperature
Management Systems.
• The ArcticGel™Pads are non-sterile for single patient use. Do not
reprocess or sterilize. If used in a sterile environment, pads should be
placed according to the physician’s request, either prior to the sterile
preparation or sterile draping. ArcticGel™Pads should not be placed on
a sterile eld.
• Use pads immediately after opening. Do not store pads once the kit has
been opened.
• Do not place ArcticGel™Pads on skin that has signs of ulceration, burns,
hives, or rash.
• While there are no known allergies to hydrogel materials, caution
should be exercised with any patient who has a history of skin allergies
or sensitivities.
• Do not allow circulating water to contaminate the sterile eld when patient
lines are disconnected.
• The water content of the hydrogel affects the pad’s adhesion to the
skin and conductivity, and therefore, the efciency of controlling patient
temperature. Periodically check that pads remain moist and adherent.
Replace pads when the hydrogel no longer uniformly adheres to the skin.
Replacing pads at least every 5 days is recommended.
• Do not puncture the ArcticGel™ Pads with sharp objects. Punctures will
result in air entering the uid pathway and may reduce performance.
• If accessible, examine the patient’s skin under the ArcticGel™Pads often,
especially those at higher risk of skin injury. Skin injury may occur as a
cumulative result of pressure, time and temperature. Do not place bean
bag or other rm positioning devices under the ArcticGel™Pads. Do not
place positioning devices under the pad manifolds or patient lines.
• The rate of temperature change and potentially the nal achievable
patient temperature is affected by many factors. Treatment application,
monitoring and results are the responsibility of the attending physician.
If the patient does not reach target temperature in a reasonable time or
the patient is not able to be maintained at the target temperature, the skin
may be exposed to low or high water temperatures for an extended period
of time which may increase the risk for skin injury. Ensure that pad sizing/
coverage and custom parameter settings are correct for the patient and
treatment goals, water ow is greater than or equal to 2.3 liters per minute
and the patient temperature probe is in the correct place. For patient
cooling, ensure environmental factors such as excessively hot rooms,
heat lamps, and heated nebulizers are eliminated and patient shivering
is controlled. Otherwise, consider increasing minimum water temperature,
modifying target temperature to an attainable setting or discontinuing
treatment. For patient warming, consider decreasing maximum water
temperature, modifying target temperature to an attainable setting or
discontinuing treatment.
• Due to underlying medical or physiological conditions, some patients are
more susceptible to skin damage from pressure and heat or cold. Patients
at risk include those with poor tissue perfusion or poor skin integrity due to
diabetes, peripheral vascular disease, poor nutritional status, steroid use
or high dose vasopressor therapy. If warranted, use pressure relieving or
pressure reducing devices under the patient to protect from skin injury.
• Do not allow urine, antibacterial solutions or other agents to pool
underneath the ArcticGel™Pads. Urine and antibacterial agents can
absorb into the pad hydrogel and cause chemical injury and loss of pad
adhesion. Replace pads immediately if these uids come into contact with
the hydrogel.
• Do not place ArcticGel™Pads over an electrosurgical grounding pad.
The combination of heat sources may result in skin burns.
• If needed, place debrillation pads between the ArcticGel™pads and the
patient’s skin.

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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
OPERATOR’S MANUAL
• Carefully remove ArcticGel™Pads from the patient’s skin at the completion
of use. Discard used ArcticGel™Pads in accordance with hospital
procedures for medical waste.
• The USB data port is to be used only with a standalone USB ash drive.
Do not connect to another mains powered device during patient treatment.
• Users should not use cleaning or decontamination methods different from
those recommended by the manufacturer without rst checking with the
manufacturer that the proposed methods will not damage the equipment.
Do not use bleach (sodium hypochlorite) as it may damage the system.
• Medivance will not be responsible for patient safety or equipment
performance if the procedures to operate, maintain, modify or service the
Medivance Arctic Sun®Temperature Management System are other than
those specied by Medivance. Anyone performing the procedures must be
appropriately trained and qualied.
System Setup
Unpack
1) Unpack the Arctic Sun® Temperature Management System Control
Module and accessories.
2) Allow the control module to remain upright for at least 2 hours prior to
completing the installation and setup procedure in order to allow the chiller
oil to settle. Damage to the chiller compressor may result otherwise.
Connections
1) Use only Medivance approved cables and accessories with the
Arctic Sun® Temperature Management System Control Module.
Connect the Fluid Delivery Line, Patient Temp 1 cable, Patient Temp 2
cable (optional) and Fill Tube to the back of the control module.
2) Plug the Power Cord into the wall outlet. Position Arctic Sun®
Temperature Management System so that access to the power
cord is not restricted.
Power On
1) Turn the power ON by activating the Power Switch.
2) The control module will automatically go through a brief self-test of the
independent safety alarm.
3) A New User Training module option is available from the start up screen.
4) When the self-test is complete, the Patient Therapy Selection screen
will appear on the control panel.
Fill Reservoir
1) Fill the reservoir with sterile or distilled water only.
2) Four liters of water will be required to ll the reservoir at
initial installation.
3) Add one vial of Arctic Sun® Temperature Management System Cleaning
Solution to the sterile or distilled water.
4) From the Patient Therapy Selection screen, press either the
Normothermia or Hypothermia button, under the New Patient heading.
5) From the Hypothermia or Normothermia therapy screen, press the
Fill Reservoir button.
6) The Fill Reservoir screen will appear. Follow the directions on
the screen.
Functional Verication
Perform the following functional verication procedure after initial setup
and installation of the control module.
1) Power On the control module
2) From the Patient Therapy Selection screen, press the Hypothermia
button to display the Hypothermia therapy screen.
3) From the Hypothermia therapy screen, press the Manual Control
button to open the Manual Control window.
4) Use the Up and Down arrows to set the Manual Control water target
temperature to 40 °C and the duration to 30 minutes.
5) Press the Start button to initiate Manual Control. Allow at least
3 minutes for the system to stabilize.
6) Monitor the ow rate and water temperature in the System status area
on the Hypothermia therapy screen.
7) Verify that the ow rate reaches at least 1.5 liters/minute.
8) Verify that the water temperature increases to 30 °C.
9) Press the Stop button.
10) Set the Manual Control water target temperature to 4 °C and the
duration to 30 minutes.
11) Press the Start button to initiate Manual Control.
12) Monitor the ow rate and water temperature in the System status area
of the Hypothermia therapy screen. Verify that the water temperature
drops to 6 °C.
13) Press the Stop button to stop Manual Control
14) Press the Cancel button to close the Manual Control window
15) Power Off the control module.
Chapter 2 – Patient Therapy
Place ArcticGel™Pads
Read the Instructions for Use that accompany the ArcticGel™Pads.
Examine each pad for damage prior to placement.
Connect ArcticGel™Pads
Orient the blue and white colors on the pad line connector and Fluid
Delivery Line. While holding the pad line tubing, insert the clear pad line
connector into the Fluid Delivery Line manifold. Do not press or squeeze
the wings when connecting. The connector will click into place.
Temperature Probe Placement
Patient temperature control with the Arctic Sun®Temperature Management
System requires patient temperature feedback provided by an indwelling
patient temperature probe connected to the Patient Temperature 1
connector on the back of the Control Module. Any commercially-available
Yellow Springs Instrument 400 Series (YSI 400) compatible patient
temperature probe can be connected to the Arctic Sun®Temperature
Management System. Refer to the manufacturer’s Instructions for Use
for the specic indications and temperature probe placement.
Power Switch
Patient
Temp
Out
Fluid
Delivery
Line
Power Cord
Equipotential
Stud
Patient
Temp 1
Strain Relief
Patient
Temp 2
Patient
Temp Cable
Fill Tube
Storage
Fill Tube/
Port
Drain Ports
Air Filter

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ENGLISH
Patient Therapy Selection
Use the Patient Therapy Selection screen to initiate a New Patient,
Continue a Current Patient, or access the Advanced Setup screen.
New Patient - Normothermia
Select Normothermia if the therapy goal is to maintain a patient
temperature at a pre-dened target temperature for an indenite period
of time. Press the Normothermia button to display the Normothermia
therapy screen.
New Patient - Hypothermia
Select Hypothermia to reduce and maintain a patient temperature at a set
target temperature for a dened period of time, then slowly re-warm the
patient at a controlled re-warming rate. Press the Hypothermia button to
display the Hypothermia therapy screen.
Additional Protocol Option
Two additional protocols (Hypothermia or Normothermia) may be visible
on the Patient Therapy Selection screen.
Current Patient
The Continue Current Patient button and the date and time that the
current therapy was paused will display on the Patient Therapy Selection
screen if a patient therapy was paused within the past 6 hours.
Press the Continue Current Patient button to resume a paused
patient therapy.
Initiate Normothermia (Control Patient)
Normothermia therapy is initiated and managed, and patient temperature
is automatically controlled to a set target temperature from the Control
Patient window in the Normothermia therapy screen. The Control Patient
window displays the patient target temperature and the duration since the
initiation of normothermia therapy.
To initiate Normothermia therapy:
1) From the Patient Therapy Selection screen, press the Normothermia
button to display the Normothermia therapy screen.
2) The default patient target temperature will display in the Control
Patient window.
3) To modify the patient target temperature, press the Adjust button to
display the Control Patient-Adjust window.
4) Control Patient To: Use the Up and Down arrows to set the desired
patient target temperature to control the patient.
5) Press the Save button to save the new settings and close the Control
Patient-Adjust window
6) Press Start, in the Control Patient window to initiate therapy. You will
hear a tone and then a voice stating “Therapy Started”. Additionally, the
Control Patient window and the Arctic Sun®Temperature Management
System icon will blink, indicating that therapy is in progress.
Initiate Hypothermia (Cool Patient and Rewarm Patient)
Hypothermia therapy is initiated and managed, and patient temperature is
automatically controlled to a set target temperature from the Cool Patient
and Rewarm Patient windows in the Hypothermia therapy screen.
The Cool Patient window displays the cooling phase patient target
temperature and the length of time remaining in the cooling phase of the
Hypothermia therapy.
The Rewarm Patient window displays the rewarming phase patient target
temperature and the length of time remaining in the rewarming phase of the
Hypothermia therapy.
To initiate hypothermia therapy:
From the Patient Therapy Selection screen, press the Hypothermia
button to display the Hypothermia therapy screen.
1. Cool Patient Settings
• The default patient target temperature and duration will display in the
Cool Patient window.
• To modify the patient target temperature and duration, press the Adjust
button to display the Cool Patient-Adjust window.
• Cool Patient To: Use the Up and Down arrows on the left side to set
the desired patient target temperature to cool the patient
• Cool Patient For: Use the Up and Down arrows on the right side to
set the cooling duration to cool the patient before rewarming begins.
• Press the Save button to save the new settings and close the Cool
Patient-Adjust window
2. Rewarm Patient Settings
• The default patient target temperature and duration will display in the
Rewarm Patient window.
• To change the rewarming phase patient target temperature and
rewarming rate, press the Adjust button in the Rewarm Patient window
to display the Rewarm Patient-Adjust screen. Use the Up and Down
arrows on the left side to set the desired nal patient target temperature.
• Rewarm Patient To: Use the Up and Down arrows on the right side to
set the desired nal patient target temperature.
• Rewarm at a Rate of: Use the Up and Down arrows in the center of the
screen to set the rewarming rate.
• Rewarm Patient From: When cooling a patient, adjustment of the
Rewarm Patient From setting on the left side of the screen is disabled
and defaults to the Cool Patient target temperature.
• When rewarming a patient, the Rewarm Patient From adjustment is
enabled and the value can be modied. The Rewarm Patient From
setting is the temperature to which the system is currently controlling
the patient. The Rewarm Patient From temperature will automatically
increase as the rewarming process continues. This feature allows the
rewarming procedure to be optimized by allowing complete control of
the rewarming ramp.
• Using the Rewarm Patient From temperature, the Rewarm Patient To
temperature and the rewarming rate settings, the system will calculate
and display the rewarming duration and the date/time at which the
patient will reach the nal rewarming target temperature.
• Press the Save button to save the new settings and close the Rewarm
Patient-Adjust window.
3. Initiate Patient Cooling
• Press Start, in the Cool Patient window to initiate therapy. You will hear
a tone and then a voice stating “Therapy Started”. Additionally, the Cool
Patient window and the Arctic Sun®Temperature Management System
icon will blink, indicating that therapy is in progress.
4. Initiate Patient Rewarming
• Upon completion of the cooling phase, there are two options for initiation
of patient rewarming, either Automatically or Manually, depending on the
Rewarming Begins setting in Hypothermia Settings.
• If Rewarming Begins is set to Automatically, the rewarming process
starts automatically when the Cool Patient therapy is complete and the
duration reaches zero.
• If Rewarming Begins is set to Manually, the rewarming process starts
when the Start button is pressed in the Rewarm Patient window. The
cooling process will continue until the Rewarm Patient Start button
is pressed. An Alert will occur when the Cool Patient duration
reaches zero.
End Therapy
• From the Normothermia therapy or Hypothermia therapy screen,
press the Stop button to terminate water circulation to the pads.
• Press the Empty Pads button, and follow the instructions to purge
the pads of water.
• Disconnect the pads from the Fluid Delivery Line.
• Slowly and carefully remove pads from the patient skin.
• Discard the used pads in accordance with hospital procedures for
medical waste.
• Press the power switch Off.
If power is lost while the power switch is in the On position, an audible alert
will be issued until it is switched Off. This alerts the user that the treatment
may have been accidentally stopped.

6
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
OPERATOR’S MANUAL
Chapter 3 – Normothermia Settings
Normothermia Settings
Use the Normothermia Settings screen to view the current settings and
modify the settings for the following parameters. To modify any parameter
setting, press the Adjust button to the right of the parameter.
Normothermia Settings screen parameters:
Therapy Settings
• Timer Begins
Water Temperature Settings
• Pre-Condition Water
• Manual Control
• High Water Limit
• Low Water Limit
Patient Temperature Settings
• High Patient Alert
• Low Patient Alert
• Control Strategy
Display Settings
• Temperature Units
• Temperature Units Adjust
• Patient Temp 2
• Speaker Volume
To access the Normothermia Settings screen:
1) Press Adjust on the Control Patient window.
2) Press the More button on the Control Patient Adjust window.
3) The Normothermia Settings screen will be displayed.
4) To save the new settings as the current patient therapy settings, press
the Close button. For instructions on saving the settings as the system
defaults, see Advanced Setup.
Chapter 4 – Hypothermia Settings
Hypothermia Settings
Use the Hypothermia Settings screen to view the current settings and
modify the settings for the following parameters. To modify any parameter
setting, press the Adjust button to the right of the parameter.
Hypothermia Settings screen parameters:
Therapy Settings
• Cooling Begins
• Rewarming Begins
Water Temperature Settings
• Pre-Condition Water
• Manual Control
• High Water Limit
• Low Water Limit
Patient Temperature Settings
• High Patient Alert
• Low Patient Alert
• Control Strategy
Display Settings
• Temperature Units
• Temperature Units Adjust
• Patient Temp 2
• Speaker Volume
To access the Hypothermia Settings screen:
1) Press Adjust on the Cool Patient window or the Rewarm Patient window.
2) Press the More button on the Cool Patient Adjust window or Rewarm
Patient Adjust window.
3) The Hypothermia Settings screen will be displayed.
4) To save the new settings as the current patient therapy settings, press
the Close button. For instructions on saving the settings as the system
defaults, see Advanced Setup.
Chapter 5 – Advanced Setup
Use the Advanced Setup screen to view the current settings and modify
the settings for the following parameters. To modify any parameter setting,
press the Adjust button to the right of the parameter.
Location / Time Settings
• Language
• Number Format
• Current Time
• Date Format
• Current Date
The following functions can be initiated from the Advanced Setup screen.
• Download Patient Data: The Patient Data for the last 10 (ten) cases are
stored on the Arctic Sun®Temperature Management System hard drive.
This data is maintained when the Arctic Sun®Temperature Management
System is powered down, or in the event of a total loss of power.
• Calibration
• Total Drain
• Save All Settings As Default
• Upload custom le
Additionally, the following information can be viewed in the
Advanced Setup screen.
• Software Versions
• Last Calibration Date
• Next Calibration Due
To access the Advanced Setup screen:
1) Press Advanced Setup button on the Patient Therapy Selection screen.
2) The Advanced Setup screen will be displayed.
To access the Additional Protocol Selection screen:
Refer to the Arctic Sun® Temperature Management System Help screens for
information regarding additional protocol setup.
Chapter 6 – Alarms and Alerts
The Arctic Sun®Temperature Management System safety system
continually monitors the state of the device and the patient, and issues
alarms or alerts to notify the user of conditions that may interfere with
patient safety or system performance.
There are two types of conditions: Alarms and Alerts.
An Alarm noties the user that a condition that may potentially pose an
unsafe situation with respect to the patient or the device. An Alarm is a
High Priority condition that requires immediate operator response.
An Alert informs the user about patient and device status without interrupting
the procedure. An Alert is a Medium Priority condition that requires prompt
operator response.
Alarms
An Alarm is denoted by an audio signal that repeats every 10 seconds until
the Alarm is cleared. The Alarm screen will appear that displays the alarm
number, alarm title, a description of the problem or conditions that triggered
the alarm, and solutions and instructions for troubleshooting and resolving
the alarm condition. If certain Alarm conditions are not acknowledged by the
operator within 2 minutes, a Reminder tone will sound. All Alarm settings are
maintained in the event of a power interruption.

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ENGLISH
Main Safety Alarms
While there are multiple alarms and safety features in the Arctic Sun®
Temperature Management System, there are ve main safety alarms that
will place the device into Stop mode until the condition is addressed.
Alarm Specication
High Patient Temperature 39.5 °C (103.1 °F)
Low Patient Temperature 31.0 °C (87.8 °F)
High Water Temperature 42.5 °C / 44 °C (108.5 °F / 111.2 °F)
Low Water Temperature 3.0 °C / 3.5 °C (37.4 °F / 38.3 °F)
System Self-Test Failure At device power ON
Each time the Arctic Sun®Temperature Management System is powered
On, a system self test for the independent safety alarm is automatically run.
This test simulates a “water high temperature” fault situation on both the
primary and secondary water temperature sensors. Both the primary
and secondary safety systems must respond to the fault and be
veried by the opposing safety system. If either safety systems do not
respond appropriately either an alarm 80 or 81 will be issued. Contact
Customer Support.
Non-Recoverable Alarms
If an Alarm condition occurs that prevents proper use of the device or proper
patient treatment (such as the ve main safety alarms discussed above),
the system is placed into Stop mode and will not allow therapy to continue.
This type of Alarm is known as Non-Recoverable. If this situation occurs,
cycle the device power (turn device Off then On). If the alarm recurs contact
Customer Support.
Recoverable Alarms
Other Alarms that temporarily Stop the device until the user is able to
correct the cause and clear the Alarm are classied as Recoverable. If the
condition that initiated the alarm is not addressed and problem persists, the
Alarm will recur.
If a Recoverable Alarm occurs:
1) When an alarm is issued the device is placed into Stop mode.
2) Read the displayed instructions.
3) Note the Alarm number.
4) Press the Close button to clear the alarm.
5) Follow the instructions to correct the alarm condition. Perform the
actions in the order listed until the alarm condition is resolved.
6) Once you have cleared the alarm, press the Start button in the therapy
window to restart therapy. You will hear a tone and a voice stating
“Therapy Started”. Additionally, the active therapy window and the
Arctic Sun®Temperature Management System icon will blink.
7) If the condition does not resolve, contact Customer Support.
Alerts
Alerts are denoted by an audio signal that repeats every 25 seconds.
The Alert screen will appear that displays the alert number, alert title,
a description of the problem that triggered the alert, and solutions and
instructions for troubleshooting and resolving the alert condition.
If an Alert occurs:
1) Read the displayed instructions.
2) Note the Alert number.
3) Press the Close button to clear the alert.
4) Follow the instructions to correct the alert condition. Perform the actions
in the order listed until the alarm condition is resolved. If the condition
does not resolve, contact Customer Support.
5) Refer to the Arctic Sun®Temperature Management System Help
screens for additional information regarding alarms and alerts.
Chapter 7 – Maintenance and Service
Cleaning and Maintenance
Cleaning and Maintenance Routine cleaning and preventive maintenance
should be performed on the Arctic Sun®Temperature Management System
control module every 6 months at a minimum. This consists of cleaning
the external surfaces, accessories and chiller condenser, inspecting the
device, and replenishing the internal cleaning solution that suppresses
microorganism growth in the water reservoir and hydraulic circuit. See the
Arctic Sun®Temperature Management System Service Manual for additional
information.
External Surfaces
• Clean the exterior body of the control module, uid delivery lines, power
cords and temperature cables using a soft cloth and mild detergent or
disinfectant according to hospital protocol.
Condenser
• A dirty chiller condenser will signicantly reduce the cooling capacity of the
control module.
• To clean the condenser, wipe the dust from the exterior grill using a soft
cloth. Depending on the quality of your institution’s air, periodically remove
the back cover and vacuum or brush the condenser ns. At a minimum the
condenser ns should be cleaned annually. Maintenance activities should be
performed by qualied personnel.
Device Inspection
• Periodically inspect the external areas of the device for damaged, loose
or missing parts, and frayed or twisted power cords and cables.
• Discontinue using the device displaying one or more of the above
conditions until the problem is corrected and has been veried to be
operating correctly.
Replenish Internal Cleaning Solution
Contact Customer Service to order internal cleaning solution.
To replenish the internal cleaning solution:
1) Drain the reservoir.
• Turn control module power Off.
• Attach the drain line to the two drain ports on the back of the control
module. Place the end of the drain line into a container. The water will
passively drain into the container.
2) Rell the reservoir.
• From the Hypothermia therapy screen or the Normothermia therapy
screen, press the Fill Reservoir button.
• The Fill Reservoir screen will appear. Follow the directions on the
screen.
• Add one vial of Arctic Sun®Temperature Management System cleaning
solution to the rst bottle of distilled or sterile water.
• The lling process will automatically stop when the reservoir is full.
Continue to replace the bottles of sterile or distilled water until the lling
process stops.
• When the Fill Reservoir process is complete, the screen will close.
Inspect Fluid Delivery Line
1. Power On the system
2. From the Patient Therapy Selection screen press the Hypothermia
button to display the Hypothermia therapy screen.
3. From the Hypothermia therapy screen, press the Manual Control button
to open the Manual Control window.
4. Set the Manual Control water target temperature to 28 °C and the
duration to 30 minutes.
5. Connect a shunt to a set of uid delivery line ports.
6. Press the Help button and then press the Help Index button. Select the
topic Maintenance and Service and sub topic System Diagnostics then
press the Display button. Verify that inlet pressure is -7 ± 0.2.
7. Repeat on all valves. If inlet pressure is out of range, replace the two
valves that the shunt is connected to.
8. Ensure that the shunt is removed before device is put back in service.

8
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
OPERATOR’S MANUAL
Software Update
Software updates will be provided on a ash drive. Installation of software
updates will be performed via the USB port on the front of the control module.
The software update feature will automatically initiate if the control module detects
the proper les on a ash drive inserted in the USB port at power On.
To install software update:
1) Insert ash drive into the USB port.
2) An image of a timer will display while the software update in being installed,
and will disappear when the software installation process is completed.
3) After installation, the new software version will display in the Software
Version eld in Advanced Setup.
Service
Contact Customer Support for technical support and customer service
instructions to enable appropriately qualied technical personnel to repair those
parts of the equipment that Medivance considers repairable.
Calibration
See Arctic Sun®5000 Temperature Management System Service Manual for
calibration requirements and instructions.
Appendix A: Product Specications
Technical Description
The Arctic Sun®Temperature Management System is a thermoregulatory
device that monitors and controls patient temperature within a range of 32 °C
to 38.5 °C (89.6 °F to 101.3 °F). The Arctic Sun®Temperature Management
System consists of the Control Module and disposable ArcticGel™Pads.
A patient temperature probe connected to the Control Module provides
patient temperature feedback to an internal control algorithm which
automatically increases or decreases the circulating water temperature to
achieve a pre-set patient target temperature determined by the clinician.
The Arctic Sun®Temperature Management System pulls temperature-
controlled water ranging between 4 °C and 42 °C (39.2 °F and 107.6 °F)
through the ArcticGel™ Pads at approximately 0.7 liter per minute per pad.
This results in heat exchange between the water and the patient.
The Arctic Sun® Temperature Management System Control Module is
a CLASS I mobile device (Type BF, IPX0 and Mode of Operation –
Continuous) per classication scheme of IEC 60601-1.
The Arctic Sun® Temperature Management System Control Module meets
both the electromagnetic interference and susceptibility requirements of IEC
60601-1, and is compatible with other equipment that also conforms to that
standard. There is no known failure mode in the Arctic Sun®Temperature
Management System Control Module associated with electromagnetic
interference from other devices. See the Arctic Sun®Temperature
Management System Service Manual for the full declaration regarding
electromagnetic compatibility.
Environmental Conditions
Temperature Range
Operating:...............10 °C to 27 °C (50 °F to 80 °F)
Storage:............. -30 °C to 50 °C (-20 °F to 120 °F)
At operating temperatures higher than 27 °C (80 °F), the refrigeration
system’s cooling capacity and therefore its ability to cool a patient
is compromised.
Humidity Range (relative humidity, non-condensing)
Operating:.............................................. 5% to 70%
Storage:................................................. 5% to 95%
Atmospheric Pressure Range:... 60 kPa to 110 kPa
Disposal
Upon end of life, dispose of in accordance with local WEEE regulations or
contact your local BArd®Supplier or Distributor to arrange for disposal.

9
ENGLISH
Arctic Sun® 5000/5000E Temperature Management System SpecicationsP
Parameter Specication
Therapy Modes Normothermia: Control Patient
Hypothermia: Cool Patient, Rewarm Patient
Heater Capacity 2500 BTU/hr / 750 Watts
Circulating Fluid Distilled or Sterile Water
Reservoir Capacity 3.5 liters
Water Flow Rate 5 liters per minute
Patient Probe Type YSI 400 Series compatible
Patient Temperature Inputs Patient Temp 1: control, monitor, alarm
Patient Temp 2: monitor, alarm
Patient Temperature Display Range 10 °C to 44 °C
50 °F to 111.2 °F
0.1 °C / °F increments
Patient Temperature Measurement Accuracy ±0.4 °C (10 °C to 32 °C)
±0.2 °C (32 °C to 38 °C)
±0.4 °C (38 °C to 44 °C)
Includes ± °0.1C external probe
Responses of the PCLCS (Physiologic Closed-Loop
Control System)
Settling Time: ~4.5 hrs
Relative Overshoot: <0.5 °C
Command Overshoot: <0.5 °C
Response Time: Warming (max) 33 °C to 37 °C: ~6 hrs
Cooling 37 °C to 33 °C: ~2 hrs
Steady State Deviation: 0
Tracking Error: 0
Note: All values derived from testing in simulated use.
Patient Temperature Control Range 32 °C to 38.5 °C
89.6 °F to 101.3 °F
0.1 °C/ °F increments
Water Temperature Display Range 3 °C to 45 °C / 37.4 °F to 113.0 °F
0.1 °C/ °F increments
Water Temperature Control Range (Manual) 4 °C to 42 °C / 39.2 °F to 107.6 °F
1 °C/ °F increments
High Water Temperature Limit 36 °C to 42 °C / 96.8 °F to 107.6 °F
1 °C/ °F increments
Low Water Temperature Limit 4 °C to 25 °C / 39.2 °F to 77 °F
1 °C/ °F increments
Time to heat water from 20 °C to 37 °C 8 minutes (approximate)
Sound Pressure Alarm Tone: 70dB to 80dB at 1 meter, repeats every 10 seconds
Alert Tone: 63dB to 71dB at 1 meter, repeats every 25 seconds
Reminder Tone: 65dB at 3 meters, 0.5 seconds on/20 seconds off
Mains Input 100-120VAC, 50-60Hz, 11A
220-240VAC, 50-60Hz, 5.5A
Leakage Current <300 μA
Operating Relative Humidity Range 5% to 70% non-condensing
Storage Relative Humidity Range 5% to 95% non-condensing
Operating Temperature Range 10 °C to 27 °C / 50 °F to 80 °F
Storage Temperature Range -30 °C to 50 °C / -20 °F to 120 °F
Atmospheric Pressure Range 60 kPa to 110 kPa
Dimensions Height: 35 inches (89 cm)
Width: 14 inches (36 cm)
Depth: 18.5 inches (47 cm)
Weight Empty: 43 kg / 95 lbs ; Filled: 47 kg / 103 lbs

10
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
OPERATOR’S MANUAL
For the safe and effective use of this device, the operator must consult the accompanying
documents prior to use.
Identies European Representative.
This symbol adjacent to the patient connections means that the thermal probe connection is a
“Debrillator-Proof, Type BF Applied Part”, per standard IEC 60601-1 and affords the degree of
patient protection dened in that standard for this type of applied part.
Models of the Arctic Sun®Temperature Management System Model 5000 that bear the ETL
Monogram have been Certied for Safety by ETL Intertek in accordance with standards CAN/
CSA-C22.2, No. 60601-1, AAMI ES 60601-1, and IEC 80601-2-35.
Indicates high temperature part or component. The maximum temperature of this internal
component allowed by the protective system is also listed.
Indicates that only sterile or distilled water should be used when lling the Arctic Sun®Temperature
Management System Control Module.
1
Identies Patient Temperature 1, the patient temperature probe input for monitoring
and control.
2
Identies Patient Temperature 2, the patient temperature probe input for monitoring
Identies the drain port.
Indicates electrical hazard.
50°C
-30°C
Identies the storage temperature range.
95
05
Identies the storage relative humidity range.
Manufacturer
Do not re-use.
Risk of overbalance due to pushing, leaning, resting, etc.
Arctic Sun®5000 Temperature Management System must be disposed of properly.
DO NOT dispose of into the garbage.
Appendix B: Symbols
The Arctic Sun®Temperature Management System Control module bears the following symbols:

11
ENGLISH
Appendix C: Electromagnetic Compatibility
Medical electrical equipment needs special precautions regarding
electromagnetic compatibility. Ensure that the Arctic Sun®5000 Temperature
Management System is installed and used according to the electromagnetic
compatibility information provided. The following are guidance and
manufacturer’s declarations regarding electromagnetic compatibility for
the Arctic Sun®Temperature Management System.
• The use of accessories or cables other than those specied or sold by
Medivance (shown below) is not recommended. Use of unapproved
accessories or cables may result in increased emissions or in decreased
immunity of the Arctic Sun®5000 Temperature Management System.
• If the Arctic Sun®Temperature Management System is used directly
adjacent to or stacked with other equipment, the user should periodically
observe the Arctic Sun®5000 Temperature Management System device
to verify it operates normally in that environment.
• Portable and mobile RF communications equipment can affect Medical
Electrical Equipment.
Accessories and cables approved by Medivance for use
with the Arctic Sun®5000/5000E Temperature Management
System
Part #
Temperature In-Cable -Nellcor 735-02
Temperature In-Cable -BArd 735-03
Temperature In-Cable -Rusch 735-04
Temperature In-Cable -GE 735-05
Temperature In-Cable -Philips 735-06
Temperature Out-Cable -Nellcor 735-52
Temperature Out-Cable -BArd 735-53
Temperature Out-Cable -Rusch 735-54
Temperature Out-Cable -GE 735-55
Temperature Out-Cable -Philips 735-56
Power Cord, US, Canada, Mexico 733-00
Power Cord, Continental Europe 733-01
Power Cord, UK, Ireland 733-02
Power Cord, Australia, New Zealand 733-03
Power Cord, Mainland China 733-04
Transmission Interface Module (TIM) Kit 760-00
Transmission Interface Module (TIM) 761-00
RS232 Cord 762-00
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Table 1
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions
The Arctic Sun®5000 Temperature Management System is intende d for use in the
electromagnetic environment specied below. The customer or the end user of the
Arctic Sun®5000 Temperature Management System should assure that it is used in
such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1 The Arctic Sun®5000 Temperature
Management System uses RF energy
only for its internal function. Therefore,
its RF emissions are very low and are
not likely to cause any interference in
nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class A The Arctic Sun®5000 Temperature
Management System unit is suitable
for use in all establishments other
than domestic, establishments and
those directly connected to the public
low-voltage power supply network
that supplies buildings for domestic
purposes.
Harmonic emissions IEC
61000-3-2
Class A
Voltage uctuations/
Flicker emissions IEC
61000-3-3
Complies
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Table 2
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
The Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit is intended for use
in the electromagnetic environment specied below. The customer or the end user
of the Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit should assure it is
used only in such an environment.
Immunity Test IEC60601 test
level
Compliance
Level
Intended
Electromagnetic
Environment
Electromagnetic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
+- 6kV contact
+- 8kV air
+- 6kV contact
+- 8kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile.
If oors are covered
with synthetic material,
the relative humidity
should be at least 30%.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
+-2kV for power
supply lines
+-1kV for input/
output lines
+-2kV for power
supply lines
+-1kV for input/
output lines
Mains power quality
should be that of a
typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
+-1kV differential
mode (line-line)
+-2kV common
mode (line-earth)
+-1kV differential
mode (line-line)
+-2kV common
mode (line-earth)
Mains power quality
should be that of a
typical commercial or
hospital environment.
Voltage
dips, short
interruptions and
voltage variations
on power supply
input lines
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95%
dip in UT) for 0.5
cycle
40% UT (60%
dip in UT) for 5
cycles
70% UT (30%
dip in UT) for 25
cycles
<5% UT (>95%
dip in UT) for 5
seconds
<5% UT (>95%
dip in UT) for 0.5
cycle
40% UT (60%
dip in UT) for 5
cycles
70% UT (30%
dip in UT) for 25
cycles
<5% UT (>95%
dip in UT) for 5
seconds
Mains power quality
should be that of a
typical commercial or
hospital environment.
If the user of the
Arctic Sun®5000
Temperature
Management System
unit requires continued
operation during power
mains interruptions,
it is recommended
that the Arctic Sun®
5000 Temperature
Management System
unit be powered from
an uninterruptible
power supply with
sufcient capacity to
run the unit for the
maximum required time
of interruption.
Power frequency
(50/60Hz)
magnetic eld
IEC 61000-4-8
3A/m 3 A/m Power frequency
magnetic elds
should be at levels
characteristic of a
typical location in a
typical commercial or
hospital environment.
Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

12
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
OPERATOR’S MANUAL
1.3 EN/IEC 60601-1-2:2007 Sub-clause 5.2.2.2 Table 4:
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
The Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit is intended for use in
the electromagnetic environment specied below. The customer or the end user of the
Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit should assure it is used in
such an environment.
Immunity
Test
IEC60601
test level
Compliance
Level
Intended Electromagnetic Environment
Conducted
RF
IEC 61000-
4-6
Radiated
RF
IEC 61000-
4-3
3Vrms
150kHz to
80MHz
3V/m
80MHz to
2.5GHz
3Vrms
150kHz to
80MHz
3V/m
80MHz to
2.5GHz
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Arctic Sun®5000 Temperature
Management System unit, including cables,
than the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz to 800 MHz
d = 2.3√P 800MHz to 2.5GHz
where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer
and d is the recommended minimum
separation distance in meters (m).
Field strengths from xed RF transmitters,
as determined by an electromagnetic site
surveya, should be less than the compliance
level in each frequency range.b
Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the following
symbol:
NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected by absorption and reection from objects, structures and people.
a Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/
cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess
the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site
survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which
the Arctic Sun® 5000 Temperature Management System unit is used exceeds the
applicable RF compliance level above, the Arctic Sun®5000 Temperature Management
System unit should be observed to verify normal operation. If abnormal performance
is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating
the Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit.
b Over the frequency range 150kHz to 80MHz, eld strengths should be less than 3V/m.
1.4 EN/IEC 60601-1-2:2007 Sub-clause 5.2.2.2 Table 6:
Recommended separation distances between portable and mobile RF
communications equipment and the Arctic Sun®5000 Temperature Management
System unit
RF communications equipment can effect medical electrical equipment. The
Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit is intended for use in an
electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The
customer or the user of the Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit
can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance
between the portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and
the Arctic Sun®5000 Temperature Management System unit as recommended
below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter in watts
(W)
Separation distance according to frequency of transmitter in
meters (m)
150kHz to 80MHz
d = 1.2√P
80MHz to 800MHz
d = 1.2√P
800MHz to
2.5GHz
d = 2.3√P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.0 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the
recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the
equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum
output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency
range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic
propagation is affected by absorption and reection from structures, objects
and people.
Appendix C: Electromagnetic Compatibility (continued)

13
ENGLISH

14
GUIDE DE L’UTILISATEUR
TABLE DES MATIERES
Chapitre 1 – Mise en route ............................................................................... 15
Indications d’utilisation ....................................................................................... 15
Mises en garde et précautions ........................................................................... 15
Installation du système ...................................................................................... 16
Chapitre 2 – Traitement du patient ................................................................. 17
Placer les pads ArcticGel™................................................................................. 17
Connexion des pads ArcticGel™.......................................................................... 17
Installation de la sonde de température .............................................................. 17
Sélection de traitement du patient ...................................................................... 17
Ecrans de traitement ........................................................................................... 17
Démarrer la Normothermie (Contrôle patient)..................................................... 17
Démarrer l’hypothermie (Refroidir le patient et Réchauffer le patient) ................ 17
Fin de traitement.................................................................................................. 17
Chapitre 3 – Paramètres de la normothermie................................................. 17
Paramètres de la normothermie ......................................................................... 17
Chapitre 4 – Paramètres de l’hypothermie .................................................... 17
Paramètres de l’hypothermie............................................................................... 17
Chapitre 5 – Conguration avancée ............................................................... 19
Chapitre 6 – Alarmes et alertes ...................................................................... 19
Alarmes .............................................................................................................. 19
Alarmes de sécurité principales ......................................................................... 19
Alarmes non récupérables .................................................................................. 19
Alarmes récupérables.......................................................................................... 19
Alertes ................................................................................................................ 19
Chapitre 7 – Entretien et dépannage .............................................................. 20
Nettoyage et entretien ......................................................................................... 20
Mise à jour du logiciel.......................................................................................... 20
Dépannage ......................................................................................................... 20
Étalonnage .......................................................................................................... 20
Annexe A : Caractéristiques du produit.......................................................... 21
Description technique.......................................................................................... 21
Conditions environnementales ............................................................................ 21
Caractéristiques du système de gestion de la température
Arctic Sun®5000/5000E ...................................................................................... 22
Annexe B : Symboles et normes...................................................................... 23
Annexe C : Compatibilité électromagnétique................................................. 24
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

15
FRANÇAIS (FRENCH)
Chapitre 1 – Mise en route
Indications d’utilisation
Le système de gestion de la température Arctic Sun®permet de surveiller et
de contrôler la température des patients.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
• Ne pas utiliser le système de gestion de la température Arctic Sun®
en présence d’agents inammables pouvant causer une explosion
ou un incendie.
• Ne pas utiliser d’instruments chirurgicaux à haute fréquence ni de
cathéters endocavitaires lorsque l’Arctic Sun®est en cours d’utilisation.
• Risque d’électrocution et danger avec les pièces mobiles. Ne contient
aucune pièce réparable par l’utilisateur. Ne pas retirer les protections.
Coner l’entretien à un personnel qualié.
• Le cordon d’alimentation comprend une prise de qualité hôpital.
La abilité de mise à la terre ne peut être atteinte que lorsqu’il est
connecté à une prise équivalente marquée « usage hospitalier »
ou « qualité hôpital ».
• Lors de l’utilisation du système de gestion de la température
Arctic Sun®, il convient de remarquer que tous les autres systèmes
thermoconducteurs comme les couvertures à eau et les gels à base
d’eau utilisés pour réchauffer ou refroidir le patient avec le système de
gestion de la température Arctic Sun® peuvent modier ou gêner le
contrôle de la température du patient.
• Ne pas placer les tampons ArcticGel™ au-dessus des patchs de
médication transdermique, car le chauffage peut augmenter la vitesse
de délivrance du médicament, ce qui risque de blesser le patient.Ne
pas placer les pads ArcticGel™ au-dessus des patchs de médication
transdermique, car le chauffage peut augmenter la vitesse de délivrance
du médicament, ce qui risque de blesser le patient.
Précautions
• Ce produit doit être utilisé par un personnel médical professionnel
et qualié ou sous sa supervision.
• La loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de ce dispositif par ou sur
prescription d’un médecin.
• Utiliser uniquement de l’eau distillée ou stérile. L’utilisation d’autres
liquides peut endommager le système de gestion de la température
Arctic Sun®.
• Lors du déplacement du système de gestion de la température
Arctic Sun®, toujours utiliser la poignée pour soulever le contrôleur
au-dessus d’un obstacle an d’éviter qu’il ne bascule.
• La surface du lit du patient doit être située entre 75 cm et 150 cm (30 et
60 pouces) au-dessus du sol pour assurer un débit adéquat et minimiser
les risques de fuites.
• Le clinicien est tenu de déterminer la pertinence des paramètres
personnalisés. Lorsque le système est hors tension, toutes les
modications apportées aux paramètres reviendront à la valeur par
défaut à moins que les nouveaux paramètres aient été enregistrés en
tant que nouveaux paramètres par défaut à l’écran de conguration
avancée. Pour les patients de petite taille (≤ 30 kg), il est recommandé
d’utiliser les paramètres suivants : limite de température élevée de
l’eau ≤ 40 °C (104 °F) ; limite de température basse de l’eau ≥ 10 °C
(50 °F); contrôle de stratégie = 2.
• L’opérateur doit surveiller en permanence la température du patient
lors de l’utilisation du contrôle manuel et ajuster en conséquence la
température de l’eau qui s’écoule dans les pads. En contrôle manuel,
la température du patient n’est pas contrôlée par le système de gestion
de la température Arctic Sun®.
• En raison de l’efcacité élevée du système, le contrôle manuel n’est pas
recommandé pour une utilisation prolongée. Il est conseillé à l’opérateur
d’utiliser les modes de traitement automatiques (par exemple Contrôler
le patient, Refroidir le patient, Réchauffer le patient) pour la surveillance
et le contrôle automatiques de la température du patient.
• Le système de gestion de la température Arctic Sun®va monitorer et
contrôler la température centrale du patient en se basant sur la sonde
de température connectée au système. Le clinicien est tenu d’installer
correctement la sonde de température et de vérier la précision ainsi
que la position de la sonde du patient au début de la procédure.
• Medivance fournit des simulateurs de température (résistances à valeur
xe) uniquement destinés à la réalisation de tests et à des ns de
formation et de démonstration. Ne jamais utiliser ce dispositif, ni aucune
autre méthode, pour contourner le système contrôle normal de retour
de la température du patient lorsque le système est raccordé au patient.
Dans le cas contraire, le patient serait exposé aux risques associés à
une hypothermie ou une hyperthermie grave.
• Medivance recommande de mesurer la température du patient depuis
un deuxième point pour vérier la température du patient. Medivance
recommande l’utilisation d’une deuxième sonde de température du
patient connectée à l’entrée de température 2 du système de gestion de
la température Arctic Sun® an d’offrir un suivi continu et des fonctions
d’alarme de sécurité. Sinon, la température du patient peut être vériée
périodiquement avec des instruments indépendants.
• Le graphique de température est uniquement afché à titre d’information
et il n’a pas pour objectif de remplacer la documentation médicale
normative lors des décisions de traitement.
• La température du patient ne sera pas contrôlée et les alarmes ne sont
pas activées en mode Stop. La température du patient peut augmenter
ou diminuer avec le système de gestion de la température Arctic Sun®
en mode Stop.
• Vérier attentivement l’absence de fuites d’air dans le système, avant
et pendant l’utilisation. Si les pads ne s’amorcent pas ou qu’une fuite
d’air importante et continue est observée dans la ligne de retour du pad,
vérier les connexions. Si nécessaire, remplacer le pad endommagé.
Les fuites peuvent entraîner un débit plus faible et potentiellement
réduire les performances du système.
• Le système de gestion de température Arctic Sun®doit être utilisé
exclusivement avec des pads ArcticGel™.
• Les pads ArcticGel™ sont exclusivement destinés à une utilisation
avec les systèmes de gestion de température Arctic Sun®.
• Les pads ArcticGel™ sont non stériles et à usage unique. Ne pas
réutiliser ni stériliser. Dans un environnement stérile, les pads doivent
être placés selon les instructions du médecin, soit avant la préparation
stérile ou le drapage stérile. Les pads ArcticGel™ ne doivent pas être
placés sur un champ stérile.
• Utiliser les pads immédiatement après ouverture. Ne pas stocker les
pads une fois que le kit a été ouvert.
• Ne pas placer les pads ArcticGel™ sur une peau présentant des signes
d’ulcération, de brûlures, d’urticaire ou d’éruptions cutanées.
• Bien qu’aucune allergie à l’hydrogel n’ait été recensée, il convient
d’être prudent avec tout patient ayant un historique de sensibilité ou
d’allergies cutanées.
• Ne pas laisser l’eau de circulation contaminer le champ stérile lorsque
les lignes du patient sont déconnectées.
• La teneur en eau de l’hydrogel affecte l’adhérence du pad sur la
peau ainsi que la conductivité, et donc l’efcacité du contrôle de la
température du patient. Vérier périodiquement que les pads restent
humides et adhérents. Remplacer les pads lorsque l’hydrogel n’adhère
plus uniformément sur la peau. Il est recommandé de remplacer les
pads tous les 5 jours.
• Ne pas percer les pads ArcticGel™ avec des objets pointus. Des
perforations entraîneraient l’introduction d’air dans le uide et ceci
pourrait réduire les performances.
• Si la peau du patient est accessible, examiner souvent sous les pads
ArcticGel™, surtout pour les patients présentant des risques élevés
de lésions cutanées. Des lésions cutanées peuvent se produire
suite à une action concomitante de la pression, de la durée et de la
température. Ne pas placer de sac de maintien ni d’autres équipements
de contention sous les pads ArcticGel™. Ne pas placer de dispositifs
de positionnement sous les collecteurs ni les lignes des patients.
• La rapidité de changement de température et, éventuellement, la
température nale du patient dépendent de nombreux facteurs.
L’application de traitement, le suivi et les résultats incombent au
médecin traitant. Si le patient n’a pas atteint la température cible dans
un délai raisonnable ou si la température cible du patient ne peut être
maintenue, la peau risque d’être exposée à des températures d’eau
basses ou élevées pendant une longue durée, ce qui peut augmenter
le risque de blessures pour la peau.Veiller à ce que la taille / couverture
du pad et les paramètres personnalisés soient corrects pour le patient
et les objectifs du traitement, que le débit d’eau soit supérieur ou égal
à 2,3 litres par minute et qu’une sonde de température du patient soit
placée au bon endroit. Pour le refroidissement du patient, s’assurer
que les facteurs environnementaux, tels que chambres trop chaudes,
lampes chauffantes, et nébuliseurs chauffés soient supprimés et que
le frisson du patient soit contrôlé. Sinon, envisager d’augmenter la
température minimum de l’eau, de modier la température cible à un
Le guide de l’opérateur actuel peut être consulté sur www.medivance.com/manuals

16
GUIDE DE L’UTILISATEUR
niveau plus accessible, ou d’arrêter le traitement. Pour le réchauffement
du patient, envisager de réduire la température maximale de l’eau, de
modier la température cible à un paramètre atteignable ou d’arrêter
le traitement.
• En raison de pathologies sous-jacentes ou physiologiques, certains
patients sont plus sensibles aux dommages cutanés dus à la pression,
la chaleur ou le froid. Les patients à risque sont ceux ayant une
perfusion tissulaire médiocre ou une mauvaise intégrité de la peau
due au diabète, une maladie artérielle périphérique, un mauvais état
nutritionnel, la prise de stéroïdes ou de vasopresseurs à haute dose.
Si nécessaire, utiliser des dispositifs d’atténuation ou de réduction de
pression sous le patient pour protéger la peau.
• Ne pas laisser l’urine, des solutions ou d’autres agents antibactériens
s’accumuler sous les pads ArcticGel™. L’urine et les agents
antibactériens peuvent pénétrer dans l’hydrogel du pad et causer des
blessures chimiques ainsi que la perte d’adhésion du pad. Remplacer
les pads immédiatement si ces liquides entrent en contact avec
l’hydrogel.
• Ne pas placer les pads ArcticGel™ au-dessus d’un pad
électrochirurgical de mise à la terre. La combinaison de plusieurs
sources de chaleur peut provoquer des brûlures de la peau.
• Si nécessaire, placer les électrodes de débrillation entre les pads
ArcticGel™ et la peau du patient.
• Décoller délicatement les pads ArcticGel™ de la peau du patient à la n
de leur utilisation. Éliminer les pads ArcticGel™ usagés conformément
aux procédures de l’hôpital relatives aux déchets médicaux.
• Le port de données USB doit être utilisé uniquement avec une clé USB
autonome. Ne pas connecter à un autre dispositif sous tension au cours
du traitement du patient.
• Les utilisateurs ne devraient pas utiliser de méthodes de nettoyage ou
de décontamination différentes de celles recommandées par le fabricant
sans avoir préalablement vérié avec le fabricant que les méthodes
proposées ne risquent pas d’endommager le matériel. Ne pas utiliser
d’eau de Javel (hypochlorite de sodium), car cela peut endommager
le système.
• Medivance ne sera pas responsable de la sécurité du patient ou de la
performance du matériel si les procédures d’utilisation, d’entretien, de
modication ou de réparation du système de gestion de la température
Arctic Sun® de Medivance sont autres que celles spéciées par
Medivance. Toute personne effectuant les procédures doit être
correctement formée et qualiée.
Installation du système
Déballage
1) Déballer le module de commande du système de gestion de la
température Arctic Sun®et les accessoires.
2) Laisser le module de commande en position verticale pendant au
moins 2 heures avant de continuer la mise en place et la procédure
d’installation an de permettre aux huiles de refroidissement de
se stabiliser. Autrement, cela pourrait entraîner des dommages au
compresseur réfrigérant.
Connexions
1) Utiliser uniquement les câbles et accessoires approuvés par Medivance
avec le module de commande du système de gestion de la température
Arctic Sun®. Connecter la ligne de distribution de uide, le câble patient
temp 1, le câble patient temp 2 (en option) et le tube de remplissage à
l’arrière du module de commande.
2) Brancher le cordon d’alimentation dans la prise murale. Placer le
système de gestion de la température Arctic Sun®de manière à ce
que l’accès au câble d’alimentation ne soit pas restreint.
Mise sous tension (On).
1) Mettre en marche (ON) en activant l’interrupteur.
2) Le module de commande effectue automatiquement un rapide auto-test
de l’alarme de sécurité indépendante.
3) Une option de formation au module pour le nouvel utilisateur est
disponible à partir de l’écran de démarrage.
4) Quand le test automatique est terminé, l’écran Sélection de traitement
du patient va apparaître sur le panneau de conguration.
Remplissage du réservoir
1) Remplir le réservoir avec de l’eau distillée ou stérile seulement.
2) Quatre litres d’eau seront nécessaires pour remplir le réservoir lors de
l’installation initiale.
3) Ajouter un acon de solution de nettoyage pour le système de gestion
de la température Arctic Sun®à l’eau stérile ou distillée.
4) Depuis l’écran Sélection de traitement du patient, presser soit le
bouton Normothermie soit Hypothermie, sous l’entête Nouveau
patient.
5) Depuis l’écran de traitement Hypothermie, ou l’écran de traitement
Normothermie, presser le bouton Remplissage du réservoir.
6) L’écran Remplissage du réservoir va s’ouvrir. Suivre les instructions à
l’écran.
Vérication du fonctionnement
Effectuer la procédure de vérication du fonctionnement suivante après la
conguration initiale et l’installation du module de commande.
1) Mettre le module de commande sous tension (On).
2) Depuis l’écran Sélection de traitement du patient, appuyer sur le
bouton Hypothermie pour afcher l’écran de traitement Hypothermie.
3) Depuis l’écran de traitement Hypothermie, appuyer sur le bouton
Contrôle manuel pour ouvrir la fenêtre du Contrôle manuel.
4) Utiliser les èches Haut et Bas pour programmer le Contrôle manuel
de la température cible de l’eau sur 40 °C et la durée sur 30 minutes.
Interrupteur
Temp sortie
patient
Ligne de
distribution
de uide
Cordon
d’alimentation
Goujon
équipotentiel
Patient
Temp 1
Réducteur
de tension
Patient
Temp 2
Câble temp
patient
Logement tube
de remplissage
Tube de
remplissage /
Port
Ports de
vidange
Filtre à air
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

17
FRANÇAIS (FRENCH)
5) Appuyer sur le bouton Démarrer pour lancer le Contrôle manuel.
Attendre au moins 3 minutes pour permettre au système de
se stabiliser.
6) Surveiller le débit et la température de l’eau dans la zone d’état du
Système depuis l’écran de traitement Hypothermie.
7) Vérier que le débit atteint au moins 1,5 litres / minute après l’amorçage.
8) Vérier que la température de l’eau descend à 30 °C.
9) Appuyer sur le bouton Arrêt.
10) Programmer le Contrôle manuel de la température cible de l’eau sur
4 °C et la durée sur 30 minutes.
11) Appuyer sur le bouton Démarrer pour lancer le Contrôle manuel.
12) Surveiller le débit et la température de l’eau dans la zone d’état du
Système depuis l’écran de traitement Hypothermie. Vérier que la
température de l’eau descend à 6 °C.
13) Appuyer sur le bouton Arrêt pour arrêter le Contrôle manuel.
14) Appuyer sur le bouton Annuler pour fermer la fenêtre du Contrôle
manuel.
15) Mettre le module de commande hors tension (Off.)
Chapitre 2 – Traitement du patient
Placer les pads ArcticGel™
Lire le mode d’emploi qui accompagne les Pads ArcticGel™.
Examiner chaque pad pour d’éventuels dommages avant de le placer.
Connexion des pads ArcticGel™
Orienter les couleurs blanches et bleues du connecteur de ligne du pad et
de la ligne de distribution de uide. Tout en maintenant le tube de ligne du
pad, insérer le connecteur transparent de ligne du pad dans le collecteur de
ligne de distribution de uide. Ne pas appuyer ou presser les ailes lors de la
connexion. Le connecteur va s’enclencher.
Installation de la sonde de température
Le contrôle de la température du patient avec le système de gestion de la
température Arctic Sun® T exige un retour de température du patient par
une sonde de température du patient restant connectée au connecteur de
température 1 du patient à l’arrière du module de commande. Tout
instrument Yellow Springs de la série 400 (YSI 400) disponible dans le
commerce, compatible avec la sonde de température du patient, peut être
connecté au système de gestion de la température Arctic Sun®. Se reporter
aux instructions d’utilisation du fabricant pour les indications spéciques et
le placement de la sonde de température.
Sélection de traitement du patient
Utiliser l’écran Sélection de traitement du patient pour démarrer un
traitement Nouveau patient, Continuer avec le patient actuel, ou accéder
à l’écran de Conguration avancée.
Nouveau patient - Normothermie
Sélectionner Normothermie si l’objectif thérapeutique est de maintenir la
température du patient à une température cible prédénie pour une période
indéterminée. Appuyer sur le bouton Normothermie pour afcher l’écran de
traitement Normothermie.
Nouveau patient - Hypothermie
Sélectionner Hypothermie pour réduire et maintenir la température du
patient à une température cible pour une période de temps dénie, puis
lentement réchauffer le patient à un niveau de réchauffement contrôlé.
Appuyer sur le bouton Hypothermie pour afcher l’écran de traitement
Hypothermie.
Option de protocole supplémentaire
Deux protocoles supplémentaires (Hypothermie ou Normothermie)
peuvent s’afcher sur l’écran Sélection de traitement du patient.
Patient actuel
Le bouton Continuer avec le patient actuel et la date et l’heure où le
traitement actuel a été mis en pause s’afchent sur l’écran Sélection de
traitement du patient si le traitement d’un patient a été mis en pause dans
les 6 heures précédentes.
Appuyer sur le bouton Continuer avec le patient actuel reprend le
traitement du patient mis en pause.
Démarrer la normothermie (Contrôle patient)
Le traitement normothermique est initié et géré, et la température du
patient est réglée automatiquement à une température cible réglée depuis
la fenêtre Contrôle patient sur l’écran de traitement Normothermie. La
fenêtre Contrôle patient afche la température cible du patient et la durée
depuis le début du traitement normothermique.
Pour démarrer le traitement Normothermique :
1) Depuis l’écran Sélection de traitement du patient, appuyer
sur le bouton Normothermie pour afcher l’écran de traitement
Normothermie.
2) La température cible par défaut du patient va s’afcher dans la fenêtre
Contrôle patient.
3) Pour changer la température cible du patient, appuyer sur le bouton
Ajuster pour ouvrir la fenêtre Contrôle patient - Régler.
4) Contrôle patient à : utiliser les èches Haut et Bas pour sélectionner
la température cible du patient pour contrôler le patient.
5) Appuyer sur le bouton Enregistrer pour enregistrer le paramètre et
fermer la fenêtre Contrôle patient - Régler
6) Appuyer sur Démarrer, dans la fenêtre Contrôle patient pour démarrer
le traitement. Vous entendrez un signal sonore et une voix annonçant
« Traitement commencé ». De plus, la fenêtre Contrôle patient et
l’icône Système de gestion de la température Arctic Sun®vont clignoter,
indiquant que le traitement est en cours.
Démarrer l’hypothermie (Baisser t° patient et
Augmenter t° patient)
Le traitement hypothermique est initié et géré, et la température du
patient est réglée automatiquement à une température cible réglée depuis
les fenêtres Baisser t° patient et Augmenter t° patient dans l’écran de
traitement Hypothermie.
La fenêtre Baisser t° patient afche la température cible de phase
de refroidissement du patient, et le temps restant pour la phase de
refroidissement du traitement hypothermique.
La fenêtre Augmenter t° patient afche la température cible de phase
de réchauffement du patient, et le temps restant pour la phase de
réchauffement du traitement hypothermique.
Pour débuter le traitement hypothermique :
Depuis l’écran Sélection de traitement du patient, appuyer sur le bouton
Hypothermie pour afcher l’écran de traitement Hypothermie.
1. Paramètres de refroidissement du patient
• La température cible par défaut du patient et la durée vont s’afcher
dans la fenêtre Baisser t° patient.
• Pour changer la température cible du patient, appuyer sur le bouton
Ajuster pour ouvrir la fenêtre Baisser t° patient - Régler.
• Baisser t° patient à : utiliser les èches Haut et Bas du côté gauche
pour sélectionner la température cible du patient pour refroidir
le patient.
• Baisser t° patient pendant : utiliser les èches Haut et Bas du côté
droit pour sélectionner la durée du refroidissement avant de débuter
le réchauffement.
• Appuyer sur le bouton Enregistrer pour enregistrer le paramètre et
fermer la fenêtre Contrôle patient - Régler
2. Paramètres de réchauffement du patient
• La température cible par défaut du patient et la durée vont s’afcher
dans la fenêtre Augmenter t° patient.
• Pour changer la température cible de la phase réchauffement du patient
et la vitesse de réchauffement, appuyer sur le bouton Régler dans la
fenêtre Augmenter t° patient pour afcher l’écran Augmenter t°
patient - Régler.
• Augmenter t° patient à : utiliser les èches Haut et Bas du côté droit
pour sélectionner la température cible du patient.
• Augmenter au taux de : utiliser les èches Haut et Bas au centre de
l’écran pour sélectionner le taux du réchauffement.
• Augmenter t° patient depuis : durant le refroidissement du patient,
le réglage de Augmenter t° patient depuis sur le côté gauche de
l’écran est désactivé et afche la température cible par défaut de
Baisser t° patient.

18
GUIDE DE L’UTILISATEUR
• Durant le réchauffement du patient, le réglage Augmenter t° patient
depuis est activé et la valeur peut être modiée. Le réglage Augmenter
t° patient depuis est la température à laquelle le système contrôle
actuellement le patient. La température Augmenter t° patient depuis
augmentera automatiquement alors que le processus de réchauffement
se poursuit. Cette fonction permet l’optimisation de la procédure
de réchauffement en autorisant un contrôle complet de la rampe le
réchauffement. Quand le paramètre Augmenter t° patient depuis est
modié, la durée est automatiquement recalculée.
• En utilisant la température Augmenter t° patient depuis, la température
Augmenter t° patient à et le taux de réchauffement, le système va
calculer et afcher la durée de réchauffement et la date / heure à laquelle
le patient atteindra la température de réchauffement cible nale.
• Appuyer sur le bouton Enregistrer pour enregistrer le paramètre et
fermer la fenêtre Augmenter t° patient - Régler.
3. Démarrer le refroidissement du patient
• Appuyer sur Démarrer dans la fenêtre Baisser t° patient pour démarrer
le traitement. Vous entendrez un signal sonore et une voix annonçant
“Traitement commencé”. De plus, la fenêtre Baisser t° patient et l’icône
Système de gestion de la température Arctic Sun®vont clignoter, indiquant
que le traitement est en cours.
4. Démarrer le réchauffement du patient
• À la n de la phase de refroidissement, il y a deux options pour démarrer
le réchauffement du patient, soit Automatiquement,soit Manuellement
selon le paramètre de Démarrer le réchauffement dans les Paramètres
Hypothermie.
• Si Démarrer le réchauffement est réglé sur Automatique, le processus
de réchauffement va démarrer automatiquement quand le traitement
Baisser t° patient est terminé et que le minuteur est à zéro.
• Si Démarrer le réchauffement est réglé sur Manuel, le processus de
réchauffement va démarrer quand le bouton Démarrer est pressé dans
la fenêtre Augmenter t° patient. Le processus de refroidissement va
continuer jusqu’à ce que le bouton Démarrer le réchauffement du
patient soit sélectionné. Une Alerte va se déclencher quand la durée
Baisser t° patient arrive à zéro.
Fin de traitement
• Depuis l’écran de traitement Hypothermie ou de traitement
Normothermie, appuyer sur le bouton Arrêt pour mettre n à la
circulation d’eau dans les pads.
• Appuyer sur le bouton Vider les pads, et suivre les instructions pour
purger les pads.
• Débrancher les pads de la Ligne de distribution de uide.
• Enlever soigneusement et doucement les pads de la peau du patient.
• Jeter les pads utilisés conformément aux procédures hospitalières de
déchets médicaux.
• Appuyer sur l’interrupteur Off.
Si l’électricité est coupée alors que l’interrupteur est en position On, une
alerte sonore sera émise jusqu’à ce qu’il soit en position Off. Ceci alerte
l’utilisateur que le traitement peut avoir été accidentellement arrêté.
Chapitre 3 – Paramètres de la
normothermie
Paramètres de la normothermie
Utiliser l’écran Paramètres de la normothermie pour afcher les
paramètres actuels et modier la conguration des paramètres suivants.
Pour modier la conguration d’un paramètre, presser le bouton Ajuster à
droite du paramètre.
Paramètres de l’écran Paramètres de la normothermie :
Paramètres du traitement
• Début de la minuterie
Paramètres de la température de l’eau
• Préparation de l’eau
• Contrôle manuel
• Limite supérieure de l’eau
• Limite inférieur de l’eau
Paramètres de température du patient
• Patient alerte haute
• Patient alerte basse
• Contrôle de la stratégie
Afchage des paramètres
• Unités de température
• Réglage des unités de température
• Patient Temp 2
• Volume du haut parleur
Pour accéder à l’écran des Paramètres de la normothermie :
1) Appuyer sur Ajuster dans la fenêtre Contrôle patient.
2) Appuyer sur le bouton Plus dans la fenêtre Contrôle patient – Régler .
3) L’écran Paramètres de la normothermie va s’afcher.
4) Pour enregistrer les nouveaux paramètres comme paramètres actuels
du patient, appuyer sur le bouton Fermer. Pour les instructions
d’enregistrement des paramètres en tant que défaut du système, voir
Conguration avancée.
Chapitre 4 – Paramètres de
l’hypothermie
Paramètres de l’hypothermie
Utiliser l’écran Paramètres de l’hypothermie pour afcher les paramètres
actuels et modier la conguration des paramètres suivants. Pour modier
la conguration d’un paramètre, cliquer sur le bouton Ajuster à droite du
paramètre.
Paramètres de l’écran Paramètres de l’hypothermie :
Paramètres du traitement
• Début du refroidissement
• Début du réchauffement
Paramètres de la température de l’eau
• Préparation de l’eau
• Contrôle manuel
• Limite supérieure de l’eau
• Limite inférieure de l’eau
Paramètres de température du patient
• Patient alerte haute
• Patient alerte basse
• Contrôle de la stratégie
Afchage des paramètres
• Unités de température
• Réglage des unités de température
• Patient Temp 2
• Volume du haut parleur
Pour accéder à l’écran Paramètres de l’hypothermie :
1) Appuyer sur Ajuster dans la fenêtre Baisser t° patient ou dans la
fenêtre Augmenter t° patient.
2) Appuyer sur le bouton Plus dans la fenêtre Baisser t° patient – Régler
ou dans la fenêtre Augmenter t° patient - Régler.
3) L’écran Paramètres de l’hypothermie va s’afcher.
4) Pour enregistrer les nouveaux paramètres comme paramètres actuels
du patient, appuyer sur le bouton Fermer. Pour les instructions
d’enregistrement des paramètres en tant que défaut du système,
voir Conguration avancée.
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

19
FRANÇAIS (FRENCH)
Chapitre 5 – Conguration avancée
Utiliser l’écran Conguration avancée pour afcher les paramètres actuels
et modier la conguration pour les paramètres suivants. Pour modier
la conguration d’un paramètre, presser le bouton Ajuster à droite du
paramètre.
Conguration du lieu / heure
• Langue
• Format numérique
• Heure actuelle
• Format de date
• Date actuelle
Les fonctions suivantes peuvent être lancées depuis l’écran
Conguration avancée.
• Téléchargement des données du patient : les données patient pour les
dix (10) derniers cas sont stockées sur le disque dur du système de
gestion de la température Arctic Sun®. Ces données sont conservées
lorsque le système de gestion de la température Arctic Sun®est
débranché, ou en cas de perte totale d’alimentation.
• Étalonnage
• Vidange
• Enregistrer tous les paramètres en tant que défaut
• Télécharger un chier personnalisé
De plus, les informations suivantes peuvent être afchées sur l’écran
Conguration avancée.
• Version du logiciel
• Dernier étalonnage
• Étalonnage suivant
Pour accéder à l’écran Conguration avancée :
1) Appuyer sur le bouton Conguration avancée sur l’écran Sélection de
traitement du patient.
2) L’écran Conguration avancée sera afché.
Pour accéder à l’écran de sélection du protocole supplémentaire :
Se reporter aux écrans d’aide du système de gestion de la température
Arctic Sun® pour obtenir des informations sur la conguration de protocoles
supplémentaires.
Chapitre 6 – Alarmes et alertes
Le système de sécurité du système de gestion de la température Arctic Sun®
surveille en permanence l’état de l’appareil et le patient, et produit des
alarmes ou des alertes pour informer l’utilisateur des conditions pouvant
nuire à la sécurité des patients ou aux performances du système.
Il y a deux types de conditions : Alarmes et Alertes.
Une alarme avertit l’utilisateur que la condition peut potentiellement mettre
en danger le patient ou le dispositif. Une Alarme représente un état de
Haute Priorité qui exige une réponse immédiate de l’opérateur.
Une alerte informe l’utilisateur sur l’état du patient ou du dispositif sans
interrompre la procédure. Une Alerte représente un état de Priorité
Moyenne qui exige une réponse rapide de l’opérateur.
Alarmes
Une alarme est indiquée par un signal sonore qui se répète toutes les 10
secondes jusqu’à ce que l’alarme soit désactivée. Un écran d’alarme va
apparaître, afchant le numéro d’alarme, le titre de l’alarme, une description
du problème ou de la condition déclenchant l’alarme, et des solutions et
instructions de dépannage et de résolution de la condition. Si certaines
conditions d’alarme ne sont pas reconnues par l’opérateur en 2 minutes,
une sonnerie de rappel s’enclenchera. Tous les paramètres d’alarme restent
actifs en cas de panne générale de courant électrique.
Alarmes de sécurité principales
Bien qu’il existe plusieurs alarmes et fonctions de sécurité du système
de gestion de la température Arctic Sun®, il y a cinq alarmes de sécurité
principales qui mettront l’appareil en mode Arrêt jusqu’à ce que la condition
soit adressée.
Alarme Caractéristiques
Patient température haute 39,5 °C (103,1 °F)
Patient température basse 31,0 °C (87,8 °F)
Température de l’eau haute 42,5 °C / 44 °C (108,5 °F / 111,2 °F)
Température de l’eau basse 3,0 °C / 3,5 °C (37,4 °F / 38,3 °F)
Echec auto-test du système Au dispositif ON
à chaque fois que le système de gestion de la température Arctic Sun®est
allumé, un test automatique de l’alarme de sécurité indépendant est exécuté.
Ce test stimule un défaut de température de l’eau “haute” sur les capteurs
primaire et secondaire de température de l’eau. Les deux systèmes de sécurité,
primaire et secondaire, doivent répondre à l’anomalie et être vériés par le
système de sécurité opposé. Si les systèmes de sécurité ne répondent pas
de manière appropriée, une alarme 80 ou 81 sera émise. Contacter le
support client.
Alarmes non récupérables
Si une alarme se produit qui empêche la bonne utilisation de l’appareil ou le bon
traitement des patients (telle que l’une des cinq alarmes principales de sécurité
discutées ci-dessus), le système se mettra en mode Arrêt et ne permettra pas
au traitement de continuer. Ce type d’Alarme est appelé Non récupérable. Si
cette situation se produit, cycler l’alimentation du dispositif (éteindre et rallumer
l’appareil). Si l’alarme se répète, contacter le support client.
Alarmes récupérables
D’autres alarmes arrêtant temporairement le dispositif jusqu’à ce que
l’utilisateur puisse corriger la cause et effacer l’alarme sont classées comme
récupérables. Si la condition qui a déclenché l’alarme n’est pas traitée et que
le problème persiste, l’alarme se répétera.
Si une alarme récupérable se produit :
1) Quand une alarme se produit, le dispositif se place en mode Arrêt.
2) Lire les instructions afchées.
3) Noter le numéro de l’Alarme.
4) Appuyer sur le bouton Fermer pour arrêter l’alarme.
5) Suivre les instructions pour corriger la condition d’alarme. Effectuer les
actions énumérées dans l’ordre jusqu’à ce que la condition d’alarme
soit réglée.
6) Une fois que vous avez annulé l’alarme, appuyer sur le bouton
Démarrer dans la fenêtre de traitement pour redémarrer le traitement.
Vous entendrez un signal sonore et une voix annonçant “Traitement
commencé”. De plus, la fenêtre active du traitement et l’icône Système
de gestion de la température Arctic Sun®vont clignoter.
7) Si le problème n’est pas résolu, contacter le support client.
Alertes
Les alertes sont signalées par un signal sonore qui se répète toutes les
25 secondes. Un écran d’alerte va apparaître, afchant le numéro
d’alerte, le titre de l’alerte, une description du problème ou de la condition
déclenchant l’alerte, et des solutions et instructions de dépannage et de
résolution de la condition.
Si une alerte se produit :
1) Lire les instructions afchées.
2) Noter le numéro d’alerte.
3) Appuyer sur le bouton Fermer pour arrêter l’alerte.
4) Suivre les instructions pour corriger la condition d’alerte. Effectuer les
actions énumérées dans l’ordre jusqu’à ce que la condition d’alarme soit
réglée. Si le problème n’est pas résolu, contacter le support client.
5) Se reporter aux écrans d’aide du système de gestion de la température
Arctic Sun®pour de plus amples informations sur les alarmes et
les alertes.

20
GUIDE DE L’UTILISATEUR
Chapitre 7 – Entretien et dépannage
Nettoyage et entretien
Le nettoyage et l’entretien de routine et l’entretien préventif du module
de commande du système de gestion de la température Arctic Sun®doit
être effectué tous les 6 mois au minimum. Il s’agit de nettoyer les surfaces
externes, les accessoires et le condenseur de refroidissement, d’inspecter
l’appareil, et d’ajouter la solution de nettoyage interne qui empêche le
développement des micro-organismes dans le réservoir d’eau et le circuit
hydraulique. Consulter le Manuel d’entretien du système de gestion de la
température Arctic Sun®pour de plus amples informations.
Surfaces externes
• Nettoyer le corps extérieur du module de commande, les lignes
de distribution de uide, les cordons d’alimentation et les câbles
de température avec un chiffon doux et un détergent doux ou un
désinfectant conformément au protocole hospitalier.
Condenseur
• Un condenseur de refroidissement sale va réduire considérablement
la capacité de refroidissement du module de commande.
• Pour nettoyer le condenseur, essuyer la poussière de la grille
extérieure avec un chiffon doux. En fonction de la qualité de l’air de
votre établissement, retirer périodiquement la façade arrière et aspirer
ou brosser les ailettes du condenseur. Au minimum, les ailettes du
condenseur devraient être nettoyées annuellement. Les activités de
maintenance doivent être menées à bien par un personnel qualié.
Inspection du dispositif
• Inspecter périodiquement les zones extérieures de l’appareil pour
vérier qu’il n’y a pas de pièces, câbles, cordons d’alimentation
endommagés, manquants, lâches, eflochés ou tordus.
• Cesser d’utiliser le dispositif si l’une ou plusieurs des conditions ci-
dessus se présente, jusqu’à ce que le problème ait été corrigé et ait été
vérié pour le fonctionnement correct du dispositif.
Réapprovisionnement de la solution de nettoyage interne
Contacter le service clientèle pour commander la solution de nettoyage.
Pour réapprovisionner la solution de nettoyage interne :
1) Vidanger le réservoir.
• Éteindre le module de commande (Off).
• Fixer la ligne de vidange aux deux ports de vidange à l’arrière du
module de commande. L’eau va se vider de manière passive dans
le sac.
2) Remplir le réservoir.
• Depuis l’écran de traitement Hypotermie ou l’écran de traitement
Normothermie, appuyer sur le bouton Remplissage du réservoir.
• L’écran Remplissage du réservoir va s’ouvrir. Suivre les instructions
à l’écran.
• Ajouter un acon de solution de nettoyage pour le système de
gestion de la température Arctic Sun®à la première bouteille d’eau
distillée ou stérile.
• Le processus de remplissage s’arrête automatiquement lorsque
le réservoir est plein. Continuer de remplacer les bouteilles d’eau
stérile ou distillée jusqu’à l’arrêt du processus de remplissage.
• Quand le processus de Remplissage du réservoir est terminé,
l’écran va se fermer.
Inspection de la ligne de distribution de uide
1. Mettre le système sous tension.
2. Depuis l’écran Sélection de traitement du patient, appuyer sur le bouton
Hypothermie pour afcher l’écran de traitement Hypothermie.
3. Depuis l’écran de traitement Hypothermie, appuyer sur le bouton de
commande Contrôle manuel pour ouvrir la fenêtre Contrôle manuel.
4. Régler la température cible de l’eau du Contrôle manuel sur 28 °C et la
durée sur 30 minutes.
5. Brancher une dérivation à une série de ports de lignes de distribution
de uide.
6. Appuyer sur le bouton Aide, puis appuyer sur le bouton Index de
l’aide. Sélectionner la rubrique Entretien et service et la sous-rubrique
Diagnostic du système, puis appuyer sur le bouton Afcher. Vérier
que la pression d’entrée est comprise entre -7 ± 0,2.
7. Répéter l’opération pour toutes les soupapes. Si la pression d’entrée
est hors limites, remplacer les deux soupapes auxquelles la dérivation
est connectée.
8. Veiller à retirer la dérivation avant de remettre le dispositif en service.
Mise à jour du logiciel
Les mises à jour du logiciel seront fournies sur une clé USB. L’installation des
mises à jour du logiciel seront effectuées via le port USB à l’avant du module
de commande.
La fonction de mise à jour du logiciel va s’exécuter automatiquement si le
module de commande détecte les chiers appropriés sur un lecteur ash inséré
dans le port USB de l’appareil sous tension (On).
Pour installer la mise à jour du logiciel :
1) Insérer la clé USB dans le port USB.
2) L’image d’un minuteur s’afchera pendant l’installation de la mise à jour
du logiciel, et disparaîtra lorsque le processus d’installation du logiciel
sera terminé.
3) Après l’installation, la nouvelle version du logiciel s’afche dans le
champ Version du logiciel de la Conguration avancée.
Dépannage
Contactez le service clientèle pour le support technique et le service
d’information sur le produit, y compris les listes de pièces détachées et les
instructions de service pour permettre au personnel technique qualié de
réparer ces pièces et l’équipement que Medivance estime être réparables.
Étalonnage
Voir le manuel de l’utilisateur du système de gestion de la température
Arctic Sun®5000 pour les instructions et besoins d’étalonnage.
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM