Microlife aponorm Mobil Soft Control User manual

Gebrauchsanweisung
Handgelenk MOBIL SOFT CONTROL DE
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NEU!

aponorm®Mobil Soft Control–Kurzanleitung

aponorm®Mobil Soft Control
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aponorm®Mobil Soft Control
1Ein-/Aus-Taste
2Display
3Batteriefach
4Manschette
5M-Taste (Speicher)
6Uhrzeit-Taste
Display
7Systolischer Wert
8Diastolischer Wert
9Puls
10 Datum/Uhrzeit
11 Ampel-Display
12 Speicherwert
13 Arrhythmie-Anzeige
14 Pulsschlag
15 Batterieanzeige
Sehr geehrter Kunde,
Ihr neues aponorm®by microlife-Blutdruckmessgerät ist ein zuver-
lässiges medizinisches Gerät für die Messung am Handgelenk. Es
ist sehr einfach zu bedienen und für die genaue Blutdruckkontrolle
zu Hause bestens geeignet. Dieses Gerät wurde in Zusammenarbeit
mit Ärzten entwickelt, und die hohe Messgenauigkeit ist klinisch
getestet.
Bitte lesen Sie diese Anleitung vollständig durch, damit Sie alle Funk-
tionen und Sicherheitshinweise kennen. Wir möchten, dass Sie mit
Ihrem aponorm®by microlife-Gerät zufrieden sind. Wenden Sie sich
bei Fragen, Problemen oder Ersatzteilbedarf jederzeit gern an den
Kundendienst von aponorm®by microlife. Ihr Apotheker kann Ihnen
die Adresse der Vertretung von aponorm®by microlife in Ihrem Land
mitteilen. Eine Vielzahl nützlicher Informationen zu unseren Produkten
finden Sie auch im Internet unter www.aponorm.de.
Wir wünschen Ihnen alles Gute für Ihre Gesundheit! – aponorm®
by microlife.
2Bitte lesen Sie vor Benutzung des Geräts die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
Achtung! Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche Beschädigungen
am Gerät bzw. um Fehlermeldungen zu verhindern.
Vor Nässe schützen
Anwendungsteil des Typs BF

1
DE

2
1. Wichtige Informationen zum Blutdruck
und zur Selbstmessung 3
Wie beurteile ich meinen Blutdruck? 4
2. Erste Inbetriebnahme des Geräts
Aktivieren der eingelegten Batterien 5
Einstellung von Datum und Uhrzeit 5
3. Blutdruckmessung mit diesem Gerät 6
4. Anzeige der Herz-Arrhythmie-Früherkennung 7
5. Ampel-Anzeige im Display 7
6. Messwertspeicher
Anzeige der gespeicherten Werte 8
Ein Messergebnis nicht speichern 8
Speicher voll 8
Löschen aller Werte 8
7. Batterieanzeige und Batteriewechsel
Batterien bald leer 9
Batterien leer, Batterieaustausch 9
Welche Batterien, was ist zu beachten? 10
Verwendung wiederaufladbarer Batterien (Akkus) 10
8. Fehlermeldungen 11
9. Sicherheit, Pflege, Prüfen der Genauigkeit
und Entsorgung
Sicherheit und Schutz 12
Pflege des Geräts 13
Reinigung der Manschette 13
Prüfung der Genauigkeit 13
Entsorgung 13
10. Garantie 14
11. Technische Daten 15
Garantiekarte (siehe Rückseite)
Inhaltsverzeichnis

3
DE
· Blutdruck ist der Druck des in den Blutgefäßen fließenden
Blutes, der durch das Pumpen des Herzens verursacht wird.
Es werden immer zwei Werte gemessen, der systolische
(obere) Wert und der diastolische (untere) Wert.
Das Gerät zeigt außerdem den Pulswert an (wie oft das Herz
in der Minute schlägt).
· Auf Dauer erhöhte Blutdruckwerte können zu Gesundheits-
schäden führen und müssen deshalb ärztlich behandelt
werden.
· Besprechen Sie Ihre Werte immer mit Ihrem Arzt, insbe-
sondere wenn Sie auällige Werte feststellen oder sich
unsicher sind. Verlassen Sie sich niemals nur auf die
Blutdruck-Messwerte allein.
· Mehrere Faktoren können die Genauigkeit einer Blutdruck-
messung am Handgelenk beeinflussen. Es kann vorkommen,
dass die Messwerte von den Messwerten am Oberarm
abweichen. Wir empfehlen Ihnen daher, neben diesen
Werten auch die Messwerte am Oberarm zu betrachten und
mit Ihrem Arzt zu besprechen.
· Tragen Sie Ihre Messwerte in den beiliegenden Blutdruck-
pass ein. Auf diese Weise kann sich Ihr Arzt schnell einen
Überblick verschaen.
· Zu hohe Blutdruckwerte können verschiedene Ursachen
haben. Ihr Arzt kann Sie genauer darüber informieren und
wird Sie bei Bedarf entsprechend behandeln. Neben Medi-
kamenten können z.B. auch Entspannung, Gewichtsabnahme
oder Sport Ihren Blutdruck senken.
· Verändern Sie auf keinen Fall von sich aus die von Ihrem
Arzt verschriebene Dosierung von Arzneimitteln.
· Der Blutdruck unterliegt im Tagesverlauf starken Schwan-
kungen, je nach Anstrengung und allgemeinem Befinden.
Messen Sie deshalb täglich unter denselben Bedingungen,
in Ruhe und wenn Sie entspannt sind. Messen Sie mindes-
tens zweimal täglich, morgens und abends.
· Es ist normal, dass bei kurz hintereinander durchgeführten
Messungen deutliche Unterschiede auftreten können.
1. Wichtige Informationen zum Blutdruck und zur Selbstmessung

4
· Abweichungen zwischen einer Messung beim Arzt oder in
der Apotheke und zu Hause sind normal, da Sie sich in ganz
unterschiedlichen Situationen befinden.
· Mehrere Messungen liefern also ein klareres Bild als eine
Einzelmessung.
· Machen Sie zwischen zwei Messungen eine kleine Pause
von mindestens 15 Sekunden.
· Während der Schwangerschaft sollten Sie Ihren Blutdruck
sehr genau kontrollieren, da er deutlich verändert sein kann.
· Bei starken Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie, siehe
„Kapitel 4“) sollten Messungen mit diesem Gerät erst nach
Rücksprache mit dem Arzt bewertet werden.
· Die Pulsanzeige ist zur Kontrolle der Frequenz von
Herzschrittmachern nicht geeignet!
Wie beurteile ich meinen Blutdruck?
Tabelle zur Einteilung der Blutdruckwerte von Erwachsenen laut
Festlegung der Welt-Gesundheits-Organisation (WHO) aus dem Jahr
2003. Angaben in mmHg.
Für die Beurteilung ist immer der höhere Wert entscheidend.
Beispiel: Bei einem Messwert von 150/85 bis 120/98 mmHg
liegt „zu hoher Blutdruck“ vor.
Bereich Systolisch Diastolisch Empfehlung
zu niedriger Blutdruck <100 <60 Fragen Sie
Ihren Arzt
1. optimaler Blutdruck 100 - 120 60 - 80 Eigene Blutdruck-
messung
2. normaler Blutdruck 120 - 130 80 - 85 Eigene Blutdruck-
messung
3. leicht erhöhter Blutdruck 130 - 139 85 - 89 Fragen Sie
Ihren Arzt
4. zu hoher Blutdruck 140 - 159 90 - 99 Ärztliche
Kontrolle
5. deutlich zu hoher
Blutdruck
160 - 179 100 - 109 Ärztliche
Kontrolle
6. schwerer
Bluthochdruck

180  110 Ärztliche
Kontrolle dringend
erforderlich!

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Aktivieren der eingelegten Batterien
Zur Aktivierung ziehen Sie den Schutzstreifen heraus, der aus
dem Batteriefach 3heraussteht.
Einstellen von Datum und Uhrzeit
1. Wenn neue Batterien eingelegt sind, blinkt die Jahreszahl
auf dem Display. Durch Drücken der M-Taste 5können
Sie das Jahr einstellen. Drücken Sie die Uhrzeit-Taste 6,
um die Jahreszahl zu bestätigen und danach den Monat
einzustellen.
2. Durch Drücken der M-Taste können Sie nun den Monat
einstellen. Drücken Sie die Uhrzeit-Taste, um den Monat zu
bestätigen und danach den Tag einzustellen.
3. Bitte stellen Sie Tag, Stunden und Minuten so ein wie
oben beschrieben.
4. Wenn Sie die Minuten eingestellt und die Uhrzeit-Taste
gedrückt haben, sind Datum und Uhrzeit eingestellt und
die Zeit wird auf dem Display angezeigt.
5. Wenn Sie Datum und Uhrzeit ändern möchten, halten Sie
bitte die Uhrzeit-Taste ca. 3 Sekunden lang gedrückt, bis
die Jahreszahl blinkt. Jetzt können Sie die neuen Werte
eingeben wie oben beschrieben.
2. Erste Inbetriebnahme des Geräts

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Checkliste für eine zuverlässige Messung
1. Vermeiden Sie kurz vor der Blutdruckmessung
Anstrengung, Essen und Rauchen.
2. Setzen Sie sich mindestens 5 Minuten vor der Messung
entspannt hin.
3. Führen Sie die Messung stets im Sitzen am linken Arm oder
rechten Arm durch, je nachdem, an welchem Arm die höheren
Werte gemessen wurden.
4. Schieben Sie bitte Ihre Ärmel hoch und legen Sie ggf.
Ihre Uhr ab. Das Handgelenk muss frei sein.
5. Achten Sie bitte unbedingt auf richtiges Anlegen der
Manschette, wie es auf den Abbildungen zu Beginn
dieser Anleitung dargestellt ist.
6. Legen Sie die Manschette eng, aber nicht zu stramm an.
Die Manschette ist für Handgelenke mit einem Durch-
messer von 13,5 bis 21,5 cm geeignet.
7. Legen Sie den Arm entspannt auf und achten Sie darauf,
dass sich das Gerät auf Herzhöhe befindet.
8. Starten Sie die Messung durch Drücken der Ein-/Aus-
Taste.
9. Die Manschette wird nun automatisch aufgepumpt.
Eine Verlangsamung der Aufpumpgeschwindigkeit ist
dabei völlig normal. Entspannen Sie sich, bewegen Sie
sich nicht und spannen Sie die Armmuskeln nicht an,
bis das Ergebnis angezeigt wird. Atmen Sie ganz normal
und sprechen Sie nicht.*
10. Während der Messung blinkt das Herz-Symbol 14 auf
dem Display.
11. Das Ergebnis, bestehend aus dem systolischen 7und
dem diastolischen
8Blutdruck und dem Puls 9, wird
angezeigt, und es ertönt ein längeres Signal. Beachten
Sie bitte auch die Erklärungen zu weiteren Display-
Anzeigen in dieser Anleitung.
12. Tragen Sie das Ergebnis in den beiliegenden Blutdruck-
pass ein und schalten Sie das Gerät aus (automatisches
Abschalten nach ca. 1 Min.).
*Sie können die Messung jederzeit durch Drücken der Ein-/Aus-Taste ab-
brechen (z.B. bei Unwohlsein oder unangenehmem Druck der Manschette).
3. Blutdruckmessung mit diesem Gerät

7
DE
Messungen mehrmals pro Woche) erscheint, empfehlen wir
dem Patienten, zur Sicherheit eine genauere ärztliche Abklärung
vornehmen zu lassen. Das Gerät ersetzt keine kardiologische
Untersuchung, dient aber zur Früherkennung von Pulsunregel-
mäßigkeiten.
5. Ampel-Anzeige im Display
Die Balken auf der linken Seite der Ampel-Anzeige 11 zeigen Ihnen
an, in welchem Bereich Ihr Blutdruck-Messwert liegt. Je nach Höhe
des Balkens liegt der Messwert im normalen (grünen) Bereich, im
Grenzbereich (gelb) oder ist bereits als gefährlich anzusehen (rot).
Diese Einteilung entspricht den 6 Bereichen in der Tabelle gemäß
der WHO-Definition (siehe „Kapitel 1“).
4. Anzeige der Herz-Arrhythmie-Früherkennung
Wenn das Symbol 13 angezeigt wird, wurden während der Messung
Unregelmäßigkeiten beim Puls festgestellt. Das Ergebnis kann dabei
von Ihrem normalen Ruheblutdruck abweichen, daher wiederho-
len Sie bitte die Messung. Dies ist in der Regel kein Anlass zur
Beunruhigung. Sollte das Symbol jedoch häufiger erscheinen (z.B.
bei täglichen Messungen mehrmals pro Woche) empfehlen wir, dass
Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Zeigen Sie ihm dazu bitte die folgende
Erläuterung:
Information für den Arzt bei häufiger Anzeige des
Arrhythmie-Indikators
Dieses Gerät ist ein oszillometrisches Blutdruckmessgerät,
das als Zusatzoption die Pulsfrequenz während der
Messung analysiert. Das Gerät ist klinisch getestet.
Wenn während der Messung Pulsunregelmäßigkeiten auf-
treten, wird nach der Messung das Arrhythmie-Symbol
angezeigt. Wenn das Symbol häufiger (z.B. bei täglichen

8
Dieses Gerät speichert am Ende der Messung automatisch jedes
Ergebnis mit Datum und Uhrzeit.
Anzeige der gespeicherten Messwerte
Drücken Sie kurz die M-Taste 5, wenn das Gerät ausgeschaltet ist.
Im Display erscheint zuerst kurz „M“, dann eine Zahl, z. B. „M17“.
Das bedeutet, dass 17 Werte im Speicher sind. Danach wird zum
letzten gespeicherten Messergebnis umgeschaltet.
Nochmaliges Drücken der M-Taste zeigt den vorhergehenden Wert
an. Durch wiederholtes Drücken der M-Taste können Sie so nachei-
nander von einem zum anderen Speicherwert weiter klicken.
Ein Messergebnis nicht speichern
Drücken Sie direkt nach der Messung die Ein-/Aus-Taste, während
das Ergebnis angezeigt wird. Halten Sie die Taste solange gedrückt,
bis „M“ blinkt und lassen Sie sie dann los.
Bestätigen Sie durch Drücken der M-Taste.
Speicher voll
Bitte beachten Sie, dass der Speicher 30 Messwerte fasst.
Wenn der Speicher voll ist, werden die ältesten Werte
automatisch überschrieben. Bitte zeigen Sie die Werte
einem Arzt bzw. tragen sie zur Beurteilung in einen Blutdruck-
pass ein, bevor der Speicher voll ist und Werte überschrie-
ben werden und nicht mehr abrufbar sind.
Löschen aller Werte
Wenn Sie sicher sind, dass Sie alle Speicherwerte unwider-
ruflich löschen möchten, halten Sie die M-Taste so lange
gedrückt, bis „CL“ angezeigt wird (das Gerät muss ausgeschaltet
sein) und lassen Sie dann die Taste los. Zum endgültigen Löschen
des Speichers drücken Sie die M-Taste, während „CL“ blinkt.
Es können keine einzelnen Messwerte gelöscht werden.
6. Messwertspeicher

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DE
Batterien bald leer
Wenn die Batterien noch zu etwa einem Viertel geladen sind,
blinkt gleich nach dem Einschalten das Batteriesymbol 15
(Batterien teilweise entladen). Sie können weiterhin mit dem
Gerät messen, und die Messgenauigkeit leidet nicht, Sie sollten
aber neue Batterien besorgen.
Batterien leer – Batterieaustausch
Wenn die Batterien leer sind, blinkt gleich nach dem Ein-
schalten das Batteriesymbol 15 (Batterien leer). Sie können
keine Messung mehr durchführen und müssen neue
Batterien einsetzen.
1. Zum Önen des Batteriefachs 3schieben Sie bitte den
Verschluss in Pfeilrichtung.
2. Tauschen Sie die Batterien aus. Achten Sie dabei darauf,
dass Sie die Batterien richtig einsetzen, wie auf dem
Batteriefachdeckel gezeigt.
3. Datum und Uhrzeit stellen Sie bitte ein, wie in „Kapitel 2.“
beschrieben.
·
Alle Werte bleiben im Speicher erhalten, aber Datum
und Uhrzeit müssen neu eingestellt werden. Daher blinkt
nach dem Batteriewechsel automatisch die Jahreszahl.
7. Batterieanzeige und Batteriewechsel

10
Welche Batterien, was ist zu beachten?
· Verwenden Sie bitte 2 neue Longlife-Alkaline-Batterien, 1,5 V AAA.
Die Batterien sollten von einem Fabrikat sein.
· Verwenden Sie Batterien nicht über das angegebene
Haltbarkeitsdatum hinaus.
· Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Gerät für
längere Zeit nicht benutzt wird.
Verwendung wiederaufladbarer Batterien (Akkus)
· Sie können das Gerät auch mit wiederaufladbaren Batterien
betreiben.
· Bitte nur wiederaufladbare NiMH-Batterien verwenden!
· Wenn das Batteriesymbol (Batterie leer) erscheint, müssen
die Batterien herausgenommen und wieder aufgeladen
werden! Wenn sie im Gerät verbleiben, können sie Schaden
nehmen (Tiefenentladung durch geringen Stromverbrauch
des Gerätes auch im ausgeschalteten Zustand).
· Nehmen Sie wiederaufladbare Batterien unbedingt aus
dem Gerät, wenn Sie es eine Woche lang oder länger nicht
benutzen!
· Die Batterien können zum Aufladen NICHT im Blutdruck-
messgerät verbleiben! Laden Sie die Batterien in einem
externen Ladegerät auf und beachten Sie die Hinweise zu
Aufladung, Umgang und Haltbarkeit!

11
DE
Wenn bei der Messung ein Fehler auftritt, wird die Messung abge-
brochen und eine Fehlermeldung erscheint, z.B. «ERR 3».
* Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese oder andere Probleme wiederholt auftreten.
Wenn Ihnen die Ergebnisse ungewöhnlich erscheinen, lesen Sie
bitte die Hinweise in „Kapitel 1.“ genau durch.
8. Fehlermeldungen
Fehler Bezeichnung Möglicher Grund und Abhilfe
«ERR 1» Zu schwaches
Signal
Die Pulssignale an der Manschette sind zu
schwach. Legen Sie die Manschette erneut an und
wiederholen Sie die Messung.*
«ERR 2» Störsignal Während der Messung wurden Störsignale an
der Manschette festgestellt, z.B. aufgrund von
Bewegung oder Muskelanspannung. Wiederholen
Sie die Messung und achten Sie darauf, den Arm
ruhig zu halten.
«ERR 3» Manschette ohne
Druck
In der Manschette kann kein ausreichender Druck
aufgebaut werden. Eventuell ist die Manschette
beschädigt, und die eingepumpte Luft entweicht.
Prüfen Sie, ob die Manschette richtig angeschlos-
sen ist und nicht zu locker anliegt. Eventuell
Batterien wechseln. Wiederholen Sie danach die
Messung.
Fehler Bezeichnung Möglicher Grund und Abhilfe
«ERR 5» Anormales
Ergebnis
Die Messsignale sind ungenau und es kann
deshalb kein Ergebnis angezeigt werden. Beachten
Sie die Checkliste für zuverlässige Messungen und
wiederholen Sie danach die Messung.*
«HI» Puls oder
Manschettendruck
zu hoch
Der Druck in der Manschette ist zu hoch (über 300
mmHg) ODER der Puls ist zu hoch (über 200 Schlä-
ge pro Minute). Entspannen Sie sich 5 Minuten
und wiederholen Sie die Messung.*
«LO» Puls zu niedrig Der Puls ist zu niedrig (unter 40 Schlägen pro
Minute). Wiederholen Sie die Messung.*

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!
Sicherheit und Schutz
Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschrie-
benen Zweck eingesetzt werden. Für Schäden aufgrund
falscher Verwendung haftet der Hersteller nicht.
· Dieses Gerät enthält empfindliche Bauteile. Gehen Sie
bitte sorgfältig mit dem Gerät um. Beachten Sie die
Lager- und Betriebsbedingungen im Kapitel „Technische
Daten“!
· Schützen Sie das Gerät vor:
· Wasser und Feuchtigkeit
· Extremen Temperaturen
· Stößen und Herunterfallen
· Schmutz und Staub
· Starker Sonneneinstrahlung
· Hitze und Kälte
· Die Manschette ist empfindlich und muss schonend
behandelt werden.
· Pumpen Sie die Manschette erst auf, wenn sie angelegt ist.
· Die Funktion dieses Gerätes kann durch starke elektromagnetische
Felder wie z.B. Mobiltelefone oder Funkanlagen beeinträchtigt
werden. Wir empfehlen einen Mindestabstand von 1 m. Falls Sie
den Mindestabstand nicht einhalten können, überprüfen Sie die
ordnungsgemäße Funktion des Gerätes, bevor Sie es benutzen.
· Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Schaden erkennen
oder Ihnen etwas Ungewöhnliches auällt.
· Önen Sie niemals das Gerät.
· Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Gerät für längere
Zeit nicht benutzt wird.
· Beachten Sie die weiteren Sicherheitshinweise in den
einzelnen Kapiteln dieser Anleitung.
Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeauf-
sichtigt benutzen. Einige Teile sind so klein, dass sie
verschluckt werden könnten. Außerdem besteht ein
Strangulierungsrisiko, wenn ihr Gerät mit Kabeln oder
Schläuchen ausgestattet ist.
9. Sicherheit, Pflege, Prüfen der Genauigkeit und Entsorgung

13
DE
Pflege des Gerätes
Reinigen Sie das Gerät nur mit einem weichen, trockenen Lappen.
Reinigung der Manschette
Entfernen Sie Flecken auf der Manschette vorsichtig mit einem
feuchten Tuch und milder Seifenlauge.
Prüfung der Genauigkeit
Wir empfehlen, die Genauigkeit des Geräts alle 2 Jahre oder nach
starker mechanischer Beanspruchung prüfen zu lassen (z.B. wenn
das Gerät zu Boden gefallen ist). Bitte wenden Sie sich dazu an den
Kundendienst von aponorm®by microlife (siehe Vorwort).
Entsorgung
Batterien und elektronische Geräte dürfen nicht in den Hausmüll,
sondern müssen nach den jeweils geltenden Vorschriften entsorgt
werden.

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Für dieses Gerät gewähren wir 5 Jahre Garantie ab Kaufdatum.
Die Garantie gilt nur bei Vorlage einer vom Händler ausgefüllten
Garantiekarte (siehe Rückseite) mit Kaufdatum oder bei Vorlage des
Kassenbelegs.
· Die Garantie gilt für Gerät und Manschette. Die Batterien
fallen nicht unter die Garantie.
· Wenn Sie das Gerät önen oder Änderungen daran vor-
nehmen, erlischt der Garantieanspruch.
· Die Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden aufgrund
unsachgemäßer Behandlung, entladener Batterien,
aufgrund von Unfällen oder Nichtbeachten der Gebrauchs-
anweisung.
Bitte wenden Sie sich an den Kundendienst von aponorm®
by microlife (siehe Vorwort).
10. Garantie

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Betriebsbedingungen: 10 - 40 °C/ 50 - 104 °F
Aufbewahrungsbedingungen:
-20 bis +55 °C/-4 bis +131 °F
maximal 15 - 90 % relative Luftfeuchtigkeit
Gewicht: 130 g (mit Batterien)
Größe: 80 x 70 x 70 mm
Messverfahren:
oszillometrisch, validiert nach dem Korotkoff-Verfahren:
Phase I systolisch, Phase V diastolisch
Messbereich:
20 - 280 mm Hg – Blutdruck
40 - 200 Schläge pro Minute – Puls
Anzeigebereich Manschettendruck: 0 - 299 mmHg
Messauflösung: 1 mmHg
Statische Genauigkeit: Druck innerhalb ± 3 mmHg
Pulsgenauigkeit: ± 5 % des Messwertes
Spannungsquelle: 2 x 1,5 V Alkaline-Batterien, AAA
Batterielebensdauer: ca. 320 Messungen (mit neuen Batterien)
IP Klasse: IP 20
Verweis auf geltende Normen:
EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11
Durchschnittliche Lebensdauer:
Gerät: 5 Jahre oder 10000 Messungen; Zubehör: 2 Jahre
11. Technische Daten

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Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG.
Technische Änderungen vorbehalten!