MTR+ DoloBravo User manual

Bedienungsanleitung
Operators Manual
Neuromuskulärer Stimulator
Neuromuscular Stimulator
DoloBravo

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Es wird empfohlen, die Bedienungsanleitung vor der Anwendung
sorgfältig zu lesen und alle Hinweise zu beachten !
Inhalt
Dokumentennummer: M-MTR+001/15/06/15
Seite
I. Neurostimulator DoloBravo
Lieferumfang und Zubehör 3
Einführung - Was ist DoloBravo 4
Indikationen 5
Kontraindikationen 5
Warnhinweise 6
Hinweise zur Elektrodenverwendung 7
Technische Daten 8
Symbolerklärungen 8
Wartung 9
Gewährleistung 9
Einstellen der Uhr 10
Sicherheitseinstellungen 10
II. Anzeigeelemente des DoloBravo
Anzeige– und Bedienelemente 11
Gerätebeschreibung 12
Batteriefach mit Sperrschalter 13
III. Anwendung des DoloBravo
Einstellen der vorprogrammierten Programme 14-15
Einstellen der individuellen Programme 16-17
IV. Transcutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Gate-Control-Effekt 18
Betriebsarten 18
Programme 01 - 12 19
Abkürzungen 20
V. Therapiekontrolle
Lock- / Unlock-Schalter 21
Statistiken 21
Auslesen des Therapiespeichers 22-23

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Inhalt
Seite
Englische Version - English Version 24-45
Platzierung der Elektroden
Elektrodenplatzierung TENS 46-50
Literatur 51-52
Copyright 52
Entsorgungshinweis / Aufbereitung der Batterien 53
Anatomie 54
Elektromagnetische Verträglichkeit 55-57
Medizinproduktebuch 62-63
Lieferumfang & Zubehör
Lieferumfang:
Artikelnummer (REF) 010E-001: 1 Gerät DoloBravo, 2 Elektrodenkabel, 4 selbstklebende
Elektroden (40 x 40 mm), 4 Stück Batterien Typ AA und 1 Bedienungsanleitung
PZN: 3626869
Die erwartete Lebensdauer des DoloBravo beträgt 10 Jahre. Die Lebenserwartung des Zubehörs
beträgt 1 Jahr.
Zubehör:
REF
011E-006: 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 (4 Stück) - PZN: 0563619
011E-007: 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 (4 Stück) - PZN: 0563654
011E-051: 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm Ø(4 Stück) - PZN: 0019494
011E-008: 1 Vaginalsonde “IncoProbe V” - PZN: 0563602
011E-009: 1 Rektalsonde “IncoProbe R” - PZN: 0019502
011E-012: 2 Elektrodenkabel
011F-016: 4 Stück Batterien Typ AA
011E-045: 1 Bedienungsanleitung DoloBravo
011E-050: 1 Aufbewahrungsbox
Die Lebensdauer der Batterien beträgt etwa 12 Stunden oder mehr bei 20 mA pro Kanal. Die
Batterien können für etwa 2 Jahre aufbewahrt werden. Die Lebensdauer der Elektroden ist auf
jeder Verpackung aufgedruckt (Ablaufdatum).
Das DoloBravo sollte nur mit obigem Originalzubehör genutzt werden.

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Einführung – Was ist DoloBravo ?
Das DoloBravo ist ein digitaler Neurostimulator, der von MTR+ in Zusammenarbeit mit
Medizinern und Patienten nach neuesten Erkenntnissen entwickelt wurde. Bei diesem Gerät
handelt es sich um einen modernen 2-Kanal-Stimulator, der das zeitgleiche Arbeiten mit
insgesamt 2 Elektroden-Paaren (= 4 Elektroden) erlaubt, aber ggf. auch mit einer Vaginal- oder
Rektal-Sonde genutzt werden kann. Das DoloBravo ist speziell für hochefziente Schmerz-
therapie (TENS) konzipiert worden und kann ohne jegliche fremde Hilfe genutzt werden. TENS
ist eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen. Die vom Neurostimulator DoloBravo
erzeugten Reizstromimpulse werden über die Elektroden durch die Haut auf die Nervenfasern
übertragen. Die schmerzreduzierende Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und hält
normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch eine Weile an.
Das DoloBravo enthält 12 unveränderliche Programme in drei unterschiedlichen Modi.
- Der kontinuierliche Modus blockiert mit höheren Frequenzen sehr gut die
Schmerzweiterleitung.
- Der modulierte Modus blockiert die Schmerzweiterleitung und verzögert zudem den
Gewöhnungsprozess des Körpers an den elektrischen Reiz.
- Der Burst-Modus sorgt für die vermehrte Ausschüttung körpereigener Endorphine und hat
dadurch eine längeranhaltende Wirkung.
Die von Prof. Han entwickelte sogenannte Dense-Disperse-Stimulation beinhaltet einen
ständigen Wechsel zwischen 100 Hz und 2 Hz. Auf diese Weise werden verschiedene
schmerzlindernde Wirkungen gleichzeitig erzielt.
Das DoloBravo enthält nicht nur jeden Modus mehrfach in seiner reinen Form, sondern besitzt
auch mehrphasige Programme, in denen sich automatisch verschiedene Modi abwechseln.
Zusätzlich erlauben die drei frei kongurierbaren Programme dem Fachmann, sich die
für seinen individuellen Zweck speziell zugeschnittenen Programme selbst zu erstellen.
Diese Eigenschaft des DoloBravo bietet somit jedem Arzt oder Physiotherapeuten, aber
auch dem erfahrenen Patienten selbst, die Möglichkeit der ganz gezielt auf den jeweiligen
Gesundheitszustand abgestimmten Behandlung. Da diese Programme nach der Speicherung
jederzeit wieder geändert werden können, beispielsweise um sie dem Therapiefortschritt
anzupassen, steht dem Nutzer dieses Gerätes eine nahezu uneingeschränkte Variationsbreite zur
Verfügung.
Die geringe Größe dieses kleinen leistungsstarken Gerätes erleichtert den Transport, sodass
DoloBravo in jede Reisetasche passt und daher im Urlaub genauso gut genutzt werden kann
wie zu Hause.
Mit Hilfe des Clips auf der Rückseite können Sie das Gerät an der Kleidung befestigen. Das
Gerät sollte aber während der Nutzung in der Hand gehalten werden, der Gürtelclip ist nur zur
zeitweiligen Entlastung vorgesehen.

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Kontraindikationen
Indikationen
In den folgenden Fällen dürfen Sie das DoloBravo keinesfalls anwenden:
Bei Patienten mit elektronischen Implantaten wie z. B. Herzschrittmachern, Pumpen o.ä., da
Funktionsstörungen auftreten können
Bei Patienten mit Myocardschäden (Herzmuskelschäden) oder Arrythmien (unregelmäßiger
Herzschlag)
Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential
Bei Patienten mit Epilepsie
Bei Entzündung der Vagina, des Anus oder der Harnwege (Sonde)
Bei eberhaften Erkrankungen oder Infektionskrankheiten
Bei mechanischem Darmverschluss (Ileus)
In Gegenwart von entammbaren Gasgemischen (Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder
Lachgas)
Bitte beachten Sie unbedingt folgende Grundregeln:
Stimulieren Sie nicht transcerebral (durch den Kopf).
Stimulieren Sie nicht über den Carotis-Sinus-Nerv (Halsschlagader).
Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens (Herz).
Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus (Auge).
Stimulieren Sie nicht im Larynx- Pharynx-Bereich (Kehlkopf / Rachenraum).
Stimulieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten.
Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf der Wirbelsäule.
DoloBravo wurde für folgende Zielsetzungen konzipiert:
Nervenstimulation:
Steigerung der Ausschüttung körpereigener Endorphine (Programme 4, 7-12)
Linderung oder Beseitigung von Schmerzzuständen u.a. bei:
HWS-Syndrom (Programme 1, 2, 5, 9, 10, 11)
BWS-Syndrom (Programme 1, 2, 5, 9, 10, 11)
LWS-Syndrom (Programme 1, 2, 5, 9, 10, 11)
Arthrosen (Programme 3, 8, 12)
Sportverletzungen (Programme 1, 4, 10)
Durchblutungsstörungen (Programme 1, 2, 3, 5, 6, 7)
Neuralgien (Programme 1, 6, 10, 11)
Myalgien (Programme 8, 9, 12)
Narben- und Phantomschmerzen (Programme 4, 8, 10, 11)
Frakturschmerzen (Programme 1, 2, 5, 9, 11)
Schmerzen im Bereich des Beckenbodens (Programme 1, 3, 7)

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Stimulation ist geboten:
- wenn der Heilungsprozeß durch eine Muskelkontraktion unterbrochen werden kann.
- nach akuten Blutungen oder Knochenbrüchen mit der Tendenz zur Blutung.
- während der Menstruation und in der Schwangerschaft.
- wenn durch Schäden der Empndungsnerven das normale Gefühl in der Haut verloren ist.
- wenn Patienten aufgrund mentaler oder physischer Einschränkungen das Gerät nicht
bestimmungsgemäß handhaben können.
Bitte beachten Sie zusätzlich unbedingt auch die folgenden Hinweise:
- DoloBravo darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden.
- Der gleichzeitige Anschluß an ein chirurgisches Hochfrequenzgerät kann Verbrennungen
unter den Elektroden zur Folge haben.
- Wenn der Betrieb in weniger als 1m Entfernung von einem Kurzwellen- oder Mikrowellen-
gerät erfolgt, können Schwankungen der Ausgangswerte des Stimulators auftreten.
- Die Anwendung der Elektroden in der Nähe des Brustkorbes kann das Risiko von
Herzkammerimmern erhöhen.
- Sollte es während der Behandlung mit der Inkontinenz-Sonde zu Schmerzen oder Irritationen
im Beckenbereich oder zu Blutungen zwischen den Menstruationsperioden kommen, brechen
Sie bitte die Therapie ab und unterrichten Sie Ihren Arzt.
- Sollten während der Nutzung des DoloBravo Hautirritationen auftreten, unterbrechen Sie
bitte die Anwendung und setzen Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung, um eine
mögliche Allergie auszuschließen.
- Patienten mit Metallimplantaten sollten nur nach Freigabe durch den Arzt stimulieren.
- Im Bereich von Tumoren darf nur nach Anweisung des Arztes therapiert werden.
- Das DoloBravo darf nicht betrieben werden, solange das Batteriefach nicht geschlossen ist.
Vor dem Öffnen des Batteriefaches ist darauf zu achten, dass sich keine Kabel in den Buchsen
am Kopf des Gerätes benden, um jede Möglichkeit eines Stromusses auszuschalten.
- Die das Gerät bedienende Person darf niemals die Batteriekontakte und gleichzeitig den
Patienten berühren.
- Das DoloBravo darf weder mit einem Batterieladegerät noch mit irgendeinem anderen
stromführenden Gerät oder dem Stromnetz direkt verbunden werden.
- Für wiederauadbare Batterien nutzen Sie bitte ausschließlich CE-zugelassene Ladegeräte.
- Das DoloBravo ist geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ab 12,5 mm, bietet
aber keinen Schutz gegen Wasser und ist daher mit der Schutzklasse IP 20 bewertet.
- Falls Sie Teile des Gerätes oder Zubehör verschluckt haben sollten, suchen Sie bitte
umgehend einen Arzt auf .
- Elektroden können Nickelanteile enthalten. Allergiker sollten dies vor der Nutzung prüfen.
Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Warnhinweise

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Hinweise zur Elektrodenverwendung
Vergewissern Sie sich, dass DoloBravo ausgeschaltet ist (keine Anzeige auf dem Display).
Verbinden Sie nun die einpoligen Enden der Elektrodenstecker mit den mitgelieferten
Elektroden.
Die Ausgangsstecker der Elektrodenkabel werden in die Kanäle A oder B des DoloBravo
gesteckt.
Stellen Sie sicher, dass alle Stecker vollständig in die jeweiligen Elektrodenbuchsen und Geräte-
buchsen eingeführt sind.
Fixieren Sie nun die Elektroden auf der Haut. Die Elektroden sind mit einem Hauthaftgel
versehen und können nach dem Entfernen von der Haut wieder verwendet werden. Wechseln
Sie dann die Elektroden, wenn die Klebekraft auf der Haut nachlässt.
Elektroden, die aufgrund unsachgemäßer Handhabung beschädigt wurden, dürfen nicht mehr
verwendet werden.
Elektroden mit beschädigter Kabelisolation (z. B. sichtbarer Kupferdraht) dürfen nicht mehr
verwendet werden.
Elektroden mit beschädigter, fehlender oder beschmutzter Aluminiumschicht bzw. Karbon-
schicht oder nicht ausreichend klebender Haftgelschicht dürfen nicht verwendet werden.
Elektroden dürfen nicht verändert werden (z. B. mittels Schere oder anderer Werkzeuge).
Elektroden nicht am Elektrodenkabel ziehen.
Elektroden nicht mit Cremes oder Salben (insbesondere durchblutungsfördernde oder lokal-
anästhesierende) verwenden.
Für die Inkontinenztherapie verwendet man spezielle Elektroden (Sonden) und ein spezielles
Elektroden-Gel.
Wenden Sie die Elektroden nur auf sauberer, unverletzter Haut an.
Bei starker Körperbehaarung sollten Sie die Haare mit einer Schere kürzen.
Dehnen Sie weder die Haut noch die Elektroden beim Aufkleben der Elektroden.
Zur Entfernung der Elektroden von der Haut, rollen Sie diese vom Rand zur Mitte ab.
Effektive Stromdichten über 2 mA/cm2erfordern hinsichtlich der Intensitätseinstellung eine
erhöhte Aufmerksamkeit des Anwenders.
Für die Standardversorgung empfehlen wir die Verwendung selbstklebender Elektroden von
„MTR+ Vertriebs GmbH“ mit einer Fläche von 40x40 mm.
Für die Beckenbodenbehandlung empfehlen wir unsere Vaginal- oder Rektal-Sonden. Sollten
Sie eine Sonde nutzen, reinigen Sie diese bitte nach jedem Gebrauch sorgfältig und trocknen sie
danach gründlich ab.

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2-Kanal Stimulator mit 15 integrierten Programmen
Impulsform: Asymmetrisch, rechteckig, biphasisch (ohne Gleichstromanteile)
Intensität: 0 - 90 mA bei 500 Ohm Widerstand
70 mA Maximum bei 1000 Ohm Widerstand
65 mA Maximum bei 1500 Ohm Widerstand
(Angezeigte Werte - die reale Intensität variiert je nach Zustand der Hautelektroden)
Klassikation: Interne Stromversorgung, Konstantstrom, Dauerlauf, Typ BF,
Medizinprodukt Klasse IIa (MDD 93/42/EWG), IP 20
Frequenz: 1 - 200 Hz
Pulsweite: 50 µs - 450 µs
An-/Abstiegszeiten: 0,1 - 9,9 Sekunden
Zeiteinstellung: 1 Minute - 9 Stunden 59 Minuten
Stromversorgung: 4 Batterien des Typs AA
Spannung max. 180 V (80 V an 1000 Ohm)
Maße: Länge 141,6 mm x Breite 74 mm x Höhe 40,4 mm
Gewicht: 250 g inkl. Batterien
Umweltbedingungen für Lagerung & Transport: -25 bis +70 Grad Celsius,
0-93% rel. Luftfeuchtigkeit. Umweltbedingungen für Betrieb +5 bis +40 Grad Celsius, 15-93%
rel. Luftfeuchtigkeit, Luftdruck 700-1060 hPa.
Das Gerät ist qualitätskontrolliert und erfüllt die Vorschriften des deutschen Medizinproduk-
tegesetzes (MPG) sowie der zugrundeliegenden EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Daher trägt das Gerät das CE-Zeichen „CE 0123”. Die Seriennummer nden Sie im
Batteriefach.
Hersteller: MTR+ Vertriebs GmbH,
Kamenzer Damm 78, 12249 Berlin - www.mtrplus.com
Technische Daten
Symbolerklärung

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Wartung
Das DoloBravo ist für wartungsfreien Betrieb ausgelegt. Befolgen Sie bitte trotzdem die
nachfolgenden Hinweise :
Reinigen Sie das DoloBravo und ggf. die benutzten Sonden bei Bedarf mit milden Reinigungs-
mitteln, Wasser und einem feuchten Tuch. Halten Sie das DoloBravo nicht unter Wasser und
setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus. Eine Wischdesinfektion mit haushaltsüblichen,
alkoholfreien Desinfektionsmitteln ist unter Beachtung der Hinweise des Herstellers dieses
Mittels möglich. Die Kabel können mit einem feuchten Tuch gereinigt werden. Eine
gelegentliche Behandlung mit Talcum-Pulver verhindert Brüchigkeit und verlängert die
Lebensdauer.
Beim Batteriewechsel achten Sie bitte darauf, die neuen Batterien spätestens 30 Minuten nach
dem Herausnehmen der verbrauchten Batterien wieder einzulegen. Wir empfehlen, immer vier
Reservebatterien im Gerätebehälter mitzuführen.
Das DoloBravo muss nicht kalibriert werden, es dürfen am Gerät keine Veränderungen oder
Reparaturen vorgenommen werden und es enthält keine vom Nutzer zu wartenden Teile.
Das DoloBravo ist nach Beendigung einer Therapie für den Wiedereinsatz bei einem anderen
Patienten geeignet. Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Gerät jedoch mit einem handels-
üblichen Desinfektionsreiniger gesäubert werden.
Gewährleistung
Die Firma MTR+ Vertriebs GmbH übernimmt für die Dauer von 24 Monaten - vom Tage
unserer Lieferung (Rechnungsdatum) an gerechnet - eine Gewähr derart, dass während dieser
Zeit das DoloBravo kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird, falls ein Fehler auftreten sollte.
Die Zusendung des DoloBravo bedarf der vorherigen Erlaubnis des Herstellers.
Ausgeschlossen von der Mängelhaftung sind Fehler aufgrund von übermäßiger Beanspruchung,
nachlässiger oder unsachgemäßer Behandlung, sowie gewaltsamer Beschädigung.
Werden an dem DoloBravo ohne vorherige schriftliche Genehmigung der Firma MTR+
Vertriebs GmbH irgendwelche Arbeiten oder Eingriffe am gelieferten Gerät vorgenommen, so
erlischt jeglicher Gewährleistungsanspruch.
Der Hersteller behält sich vor, am Gerät technische Änderungen vorzunehmen, die zur
Verbesserung des Therapieerfolges oder der Funktionalität des Gerätes und des Zubehörs dienen
können.

DoloBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Das DoloBravo verfügt über eine Echtzeit-Uhr, die Jahr, Monat, Tag, Stunden und Minuten
anzeigt, damit der Therapiespeicher die zeitliche Zuordnung der detaillierten Behandlungsdaten
erlaubt.
Zum Einstellen der Zeit und des korrekten Datums drücken Sie bitte in einem der freien
Programme 13-15 für 5 Sekunden die SET-Taste. Sie gelangen in den Kongurationsmodus
und drücken SET dann erneut für 10 Sekunden.
Mit den +/- Tasten des Kanals A (links) können Sie jetzt nacheinander
- die Stunde (Anzeige: H)
- die Minute (Anzeige: MI)
- den Tag (Anzeige: dA)
- den Monat (Anzeige: MO) und
- das Jahr (Anzeige: Y) anwählen.
Der jeweils einzustellende Wert blinkt und kann nun mit den +/- Tasten des Kanals B (rechts)
verändert werden.
Abschließend speichern Sie die vorgenommenen Einstellungen durch erneutes Drücken der
PRG-Taste.
Bevor Sie die Therapie beginnen, stellen Sie bitte, falls erforderlich, einmalig die Uhr.
Sollte das DoloBravo für mehr als 30 Minuten ohne Batterien gewesen sein, kann es sein, dass
die Uhr anschließend erneut gestellt werden muss.
Einstellen der Uhr
1. Nach einer Minute Laufzeit eines Programmes werden die +Tasten inaktiv, um eine unge-
wollte Steigerung der Intensität zu vermeiden. Erst durch dreimaliges Drücken der +Taste
wird diese Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern der Intensität ist für eine weitere
Minute wieder möglich.
2. Sollte der Stromkreis im laufenden Betrieb (> 6 mA) unterbrochen werden, indem sich
beispielsweise eine Elektrode vom Körper löst oder ein Kabel bricht, wird die Stimulation
sofort beendet.
3. Bei jedem Phasenwechsel fällt die Intensität automatisch auf 8 mA herunter und muß vom
Nutzer wieder auf ein angenehmes Maß hochgeregelt werden.
Sicherheitseinstellungen