Omnilux CLEAR TN2112 User manual

1
English Deutsch Espanol Français Nederlands
User Guide

2 3
English
Users of this device can obtain benet from using it only if they read
and comprehend all information in the user guide.
You must follow all the instructions in the User Guide.
Please feel free to contact us if you have any comments about the Omnilux Clear™
device or this User Guide.
GlobalMed Technologies Co.
163 Camino Dorado Suite B
Napa, CA 94558
Tel: [phone]
www.omniluxled.com
The information in this document is proprietary to I-SMART Development Ltd,
and supplied on the understanding that it shall be kept condential to recipients
and that it shall not be altered, reproduced and/or used for commercial purposes
without the written consent of I-SMART Developments Ltd.
Med-Di-Dia Limited Galway Technology Centre Mervue
Business Park, Galway, Ireland
Emergo Australia, Level 20 Tower II, Darling Park
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia
Contents
Section Header Section number
Introduction 1.0
Who should use Omnilux Clear? 2.0
Device description 3.0
Intended Purpose 3.1
When should Omnilux Clear NOT be used? 4.0
Contraindications, Warning and Precautions
Known Side Effects and Benets 5.0
First time Setup 6.0
Unpacking and Charging your Omnilux Clear 6.1
Connecting the Omnilux Clear to the Controller 6.2
Sensitization Test 6.3
Using Omnilux Clear 7.0
Treatment Recommendations 7.1
Wearing the Omnilux Clear 7.2
Carrying out a Treatment 7.3
Care and Maintenance 8.0
Cleaning the Omnilux Clear Device 8.1
Disposal 8.2
Troubleshooting 8.3
Labelling 9.0
Recycling 10.0
Technical specications 11.0
Explanation of symbols 12.0
Warranty 13.0
1.0. Introduction
Thank you for choosing Omnilux Clear.
The Omnilux Clear LED mask is intended to emit light in the blue and red region.
of the light spectrum and is indicated for the treatment of mild to moderate acne
vulgaris of the face.
(See “Who should use Omnilux Clear” section 2 on page 4, for more information
about how to tell if you have mild to moderate acne and if the Omnilux Clear is
right for you).
Users of this device can obtain benet from using it only if they read and
comprehend all information in the User Guide.
You must follow all the instructions in the User Guide.
Please feel free to contact us if you have any commented about Omnilux Clear
or this User Guide.
Before using the Omnilux Clear you must carry out a sensitization test
and wait 6 hours. (See section 6.3).
1912

4 5
2.0. Who should use Omnilux Clear?
The typical appearance of acne is a mixture of the following: a greasy skin, red pimples
or spots, yellow pus-lled spots, and scars. Use this chart to determine whether Omnilux
Clear™ is suitable for you.
Acne type Description Suitable for Omnilux Clear
Clear Skin No pimples or
spots or yellow
pus-lled spots.
No whiteheads or
blackheads
NO
Omnilux Clear is NOT
indicated for Clear
skin. Omnilux Clear
should NOT be used to
prevent pimples or spots
forming.
Mild acne A few pimples
or spots, a few
pus-lled spots,
some whiteheads,
or blackheads
YES
Mild acne is suitable for
treatment with Omnilux
Clear
Moderate
acne
Some pimples or
spots, some pus-
lled spots, only a
few small nodules
Many whiteheads
or blackheads
YES
Moderate acne is
suitable for treatment
with Omnilux Clear
Severe acne Many pimples
or spots, many
pus-lled spots.
Some nodules.
Many whiteheads
or blackheads
NO
Omnilux Clear is NOT
indicated for severe
acne.
Please consult your
doctor for a more
appropriate treatment
Whiteheads
or Blackheads
– Comedonal
acne
Many whiteheads
or blackheads.
No pimples or
spots. No pus-
lled spots
NO
Omnilux Clear is
NOT indicated
for whiteheads or
blackheads.
Please consult your
doctor for a more
appropriate treatment.
 TondoutiftheOmniluxClearisrightforyouandtondafull
list of who can and who can’t use the Omnilux Clear scan the QR
If Omnilux Clear is not suitable for you, return the device to the retailer.
3.0. Device Description
1. Flexible silicone CLEAR device with integrated eye-wear
2. Controller (containing a lithium battery) & power supply.
3. Country Specic adapters
4. 2x adjustable Straps
5. Carry Bag
Omnilux Clear is a home-use wearable LED light therapy device. It produces a cool,
narrow band of light which reduces mild to moderate acne vulgaris on the face.
It consists of a exible silicone device that contains light emitting diodes (LED’s)
and a controller. The LEDs generate the light. The device is worn on the face and
is help in place by adjustable Velcro straps. The controller turns the LEDs ON/OFF
and controls power to the mask. The controller contains a rechargeable lithium-ion
polymer battery and uses a visible display comprising of 3 micro-LEDs to show the
user the battery charge status of the device. The power supply is used to charge
the lithium battery and is connected to a suitable mains outlet via a 2 or 3 pin input
socket and wall plug. The power cable is connected to the controller by a standard
micro–USB A-C connector.
Omnilux Clear cannot be operated whilst charging.
The device is not used to make measurements of any sort, or to draw any
conclusions regarding the indication to treat. The device does not require checks
on the light output as the LEDs DO NOT dim with age to any practical extent.

6 7
3.1. Intended Use
Omnilux Clear is an over-the-counter LED device that emits energy in the red
and blue region of the light spectrum, and is specically indicated to treat mild
to moderate acne vulgaris on the face through a non-thermal mechanism
called endogenous Photodynamic Therapy.
The device is intended to be used in the home by people ≥14 years of age.
4.0. When should Omnilux Clear NOT be used?
4.1. Contraindications, Warnings and Precautions
Contraindications
• DO NOT share the Omnilux ClearDevice with any other person. The
Omnilux Clear Device is for single person use only.
• DO NOT use the Omnilux Clear Device to treat any other conditions apart
from those listed in the intended use (mild to moderate acne vulgaris). The
Omnilux Clear Device has not been tested for any other conditions than
those listed and the risk is unknown.
• DO NOT use Omnilux Clear Device if you are pregnant, trying to
conceive, or breastfeeding. The Omnilux Clear Device has NOT been
tested on pregnant or breast-feeding women and therefore the risk to the
foetus, neonate or pregnant woman is unknown
• DO NOT use the Omnilux Clear if you are a child under 14 years of age.
The safety of the device for children younger than 14 years of ages has
NOT been tested and the risk is unknown.
• DO NOT use the Omnilux Clear Device if you suffer from light induced
headaches.
• DO NOT use the Omnilux Clear Device if you suffer from any genetic
conditions of the eyes. The Omnilux Clear device has NOT been tested on
subjects who suffer with genetic conditions of the eyes and therefore the
risks are unknown. If you are unsure about any related eye condition and
using the Omnilux Clear contact a health care professional.
• DO NOT use Omnilux Clear Device if you suffer from any photosensitive
disorder (sensitization to light) of the eye. The Omnilux Clear device has
NOT been tested on subjects who suffer with photosensitive disorders of
the eye and therefore the risks are unknown. If you are unsure about any
related eye condition and using the Omnilux Clear contact a health care
professional.
• DO NOT use Omnilux Clear Device if you suffer from lupus
erythematosus, photosensitive eczema or albinism. If you use the Omnilux
Clear Device to treat lupus erythematosus, photosensitive eczema or
albinism you may cause a severe skin reaction.
• DO NOT use Omnilux Clear Device if you suffer from any photosensitive
disorder (sensitization to light) of the skin. If you use the Omnilux Clear
Device and you suffer from a photosensitive disorder you may cause a
severe reaction.
• DO NOT use Omnilux Clear Device if you are taking any medication that
can cause photosensitivity. If you use the Omnilux Clear Device and you
are taking any medication that can cause photosensitivity you may cause
a severe skin reaction.
• For a full list of drugs and other substances that can cause photosensitivity,
please visit: www.omniluxled.com
• Photosensitivity is a common side effect of various medications. These
can include certain antibiotics, chemotherapy drugs, and diuretics. If
you are unsure about any medication, you may be taking consult your
healthcare provider.
• Other substances not listed above can also cause photosensitivity.
Common examples of these substances are: St John’s Wort, coal tar,
deodorants, antibacterial soaps, articial sweeteners, naphthalene
(mothballs), petroleum products, brightening agents found in laundry
detergent, and cadmium sulphide (a chemical injected into the skin
during tattooing).
Warnings
• Before using the Omnilux Clear you must carry out a sensitization test
(see section 6.3).
• DO NOT use the Omnilux Clear Device in any way that is not exactly as
specied in these instructions for use. Use of the Omnilux Clear other than
exactly as specied in these instructions for use has not been tested and
the risk is unknown.
• DO NOT use the Omnilux Clear if your acne pustules are oozing or
bleeding. Stop treatment and resume when your pustules have formed a
plug or scab.
• DO NOT use the Omnilux Clear in an environment that is NOT specied
by the manufacturer, use of the Omnilux Clear in an environment NOT
specied by the manufacturer may cause damage to the device or harm to
the user.
• TURN OFF and REMOVE the Omnilux Clear immediately if it feels hot or
your skin feels uncomfortably warm. STOP using the device and contact
your supplier.
• STOP using the Omnilux Clear during a treatment if you experience
severe headache, changes in vision or pain in your eyes. Should this occur,
contact a healthcare professional.
• DO NOT use the Omnilux Clear without rst removing sunscreens, topical
creams, lotions, or make-up BEFORE treatment. Some ingredients in these
products may cause light sensitization or may reduce the effect of the
treatment. If you use the Omnilux Clear without removing these products,
you may cause a skin reaction, or may reduce the effect of the treatment.
• NEVER use the Omnilux Clear near water or where water can be spilt onto
the equipment.
• DO NOT use the Omnilux Clear if you think it has come into contact
with water.
• Keep the Omnilux Clear away from hot surfaces or direct sunlight.
• The Omnilux Clear contains cables that could have the potential to cause
strangulation – Keep out of the reach of infants.
• DO NOT attempt to modify the Omnilux Clear in any way. Modifying
the Omnilux Clear will void your warranty. Modifying the Omnilux Clear
could cause an electric shock when the system is used again. The system
contains no serviceable parts.
• DO NOT use the Omnilux Clear if the mask, controller, charging plug or
cord are damaged in any way.

8 9
General Safety
The Omnilux Clear Device is an electrical device, which under certain
circumstances could present an electrical shock hazard to the user. Please
read this User Guide thoroughly and follow directions stated in the manual
to assure maximum safety during operation.
Omnilux Clear may only be charged with the power supply that is supplied
with the device. Use of other power supplies may not be safe and could lead
to electric shock.
Precautions
• DO NOT pick or rub acne pustules that have scabbed or blocked. Picking
acne pustules may lead to acne scarring or worsening.
• The Omnilux Clear straps contain a mixture of polyester, nylon, and lycra.
If you are allergic to any of these materials, you may not be able to use the
head strap provided.
• The Facemask is made from Medical Grade Silicone, if you have an Allergy
to Silicone, you will not be able to use the Omnilux Clear device.
• The Omnilux Clear Device cannot be used in charging mode.
• Before each use, with the device switched off, clean the face mask. All
surfaces of the Omnilux Clear device may be cleaned by following the
cleaning instructions in Section 8.1.
• DO NOT use any other cleaning products other than those stated in the
cleaning instructions. Use of other cleansing products may damage the
Omnilux Clear
• Store the Omnilux Clear at room temperature in dry conditions, away from
direct sunlight.
5.0.SideEffectsandClinicalBenets
5.1. Potential Side Effects
• Immediately after treatment skin may appear red. Skin should return to
normal within 1-2 hours.
• Some users have reported pigmentation, skin aking or peeling,
associated pruritis and dryness. This is transient and Clears within a few
days.
• Temporary headaches immediately following the light treatment.
Headaches can be treated with an appropriate over the counter analgesic
and rehydration.
If you experience a side effect that is greater than that described above
or a serious side effect not listed, STOP using the device and seek advice
from a healthcare provider and report such an incident rstly to the
manufacturer Globalmed Technologies, [email protected], who will
contact the Competent Authorities if deemed applicable. Country specic
contact numbers for Globalmed Technologies can be found
at www.omniluxled.com
 5.2.ClinicalBenet
People who have undergone a course of 4 weekly treatments for 6 weeks
using the Omnilux Clear report a reduction of mild to moderate
acne vulgaris.
6.0. First Time Setup
6.1. Unpacking and Charging your Omnilux Clear
• The Omnilux Clear device uses a controller which contains a lithium-ion
polymer battery. Omnilux Clear cannot be used in charging mode.
• The Lifetime of the lithium battery can be maximised by allowing it to fully
charge and then fully discharge during regular use.
• Unpack the Omnilux Clear and check off the parts described in Section 3.
• Visually inspect the parts and connections. Return the device to your
supplier if you think the device or connecting parts or components are
damaged, missing, or have been previously used.
• Before use, fully charge the battery.
• To charge the Omnilux Clear battery insert the USB-C cable into the
controller. Insert the power supply into a suitable electrical outlet and
press the ON/OFF button on the controller.
• The 3 LEDs in the controller will start to ash to indicate charging. The
Omnilux Clear battery is fully charged when the three indicator LEDs on
the controller stay illuminated.
6.2. Connecting the Omnilux Clear to the Controller
• Ensure the controller is no longer charging by unplugging the controller
from the power supply.
• Connect the Omnilux Clear mask by inserting the USB A connector of the
mask into the USB port of the controller.
6.3. Sensitization test
 Beforecarryingoutyourrsttreatmentyoumustcarryouta 
sensitization test. Follow the step-by-step guide below.
1. Connect the Omnilux Clear mask to the controller (see section 6.2)
2. Cleanse your inner arm to remove any skincare such as sunscreens.
3. Place the Omnilux Clear over your inner arm.
4. Press the ON/OFF button on the controller until lights are illuminated and
allow the device to run for its full 10 minute treatment program.
5. At any time if your skin feels HOT or uncomfortable, immediately turn OFF
your device and remove from skin.
6. After the treatment wait at least 6 hours. If your skin on your inner arm is
red or itchy then the Omnilux Clear is unsuitable for you. Return the device
to the retailer.

10 11
• Before each use visually inspect the Omnilux Clear , controller, and cables
for damage. DO NOT use the device if you notice any signs of visible
damage.
If you follow the care and maintenance for your Omnilux Clear, then the Omnilux
Clear facemask has a minimum lifetime of 2 years. The lithium battery within your
controller has a minimum lifetime of 1 year.
8.1. Cleaning the Omnilux Clear Device
Before cleaning ensure that the Omnilux Clear device controller is unplugged
from the Mains outlet.
DO NOT use any other cleaning products as these may damage
the plastics.
• Clean the front and back of the device with a water-based wipe or damp,
clean cloth. Stubborn stains can be removed by wiping gently with
70% alcohol.
8.2. Disposal
This symbol indicates: DO NOT dispose of any part of the Omnilux
Clear with normal household waste (2006/66/EC)
This symbol indicates: The Omnilux Clear controller contains a built in
rechargeable Lithium-ion polymer battery. We advise you to take
your product to an ofcial collection point to have a professional remove
the rechargeable battery. Follow your country’s rules for the separate collection
of electrical and electronic products and rechargeable batteries. Correct disposal
helps prevent damage to the environment and human health. Please contact
customer service at Globalmed Technologies at [email protected] or visit our
Contact page at www.omniluxled.com if you would like further information on
proper disposal of this device.
7.0. Using the Omnilux Clear Device
Regarding electromagnetic compatibility (EMC) and electromagnetic
 elds(EMF),inandaroundthehomeenvironmenttheOmnilux
Clear should be kept away from radio frequency (RF) equipment to
avoid interference.
7.1. Treatment Recommendations:
• People who have undergone a course of 4 weekly treatments for 6 weeks
using the Omnilux Clear device report a reduction of mild to moderate
acne vulgaris.
DO NOT over treat using the Omnilux Clear. There is no additional
 benetofexceedingthetreatmenttimeortreatmentfrequency.
7.2. Wearing the Omnilux Clear Device
• Omnilux Clear comes with two adjustable straps that allow you to
comfortably wear the mask.
• To t the mask, thread the straps through the inlet holes on either side of
the mask.
• Loop the straps around your head and secure rmly.
• Adjust if necessary.
7.3. Carrying out a treatment
1. Cleanse and exfoliate the skin to remove any traces of sunscreen, skincare,
lotions, or topical creams.
2. Place Omnilux Clear on the face, secure with the adjustable straps.
3. Connect the Omnilux Clear Device to the controller and press the ON/
OFF button on the controller. The device switches off after its t10-Minute
treatment. You may stop the treatment at any time by pressing the ON/
OFF button on the controller.
4. Remove the mask, apply your normal skincare.
5. Clean the device using a water-based wipe or damp, clean cloth. Ensure
that the device is NOT being charged when cleaning.
6. For best results treat for 4 days a week for 6 weeks.
8.0. Care and Maintenance
• The lifetime of the Lithium battery can be maximized by allowing it to fully
charge and then fully discharge during regular use.
• Store the Omnilux Clear device at and at room temperature in dry
conditions. Use the carry bag provided to store your device.
• Store the Omnilux Clear in conditions set out in the labelling provided
(Storage and Transport Temperature: -5°C to 55°C).
• Avoid storing the Omnilux Clear device in dusty conditions, in direct
sunlight or in damp and humid conditions.
• The Omnilux Clear device contains no serviceable parts.
• Before each use, with the device turned off, clean the device following the
cleaning instructions below.

12 13
11.0.Technicalspecication
• Model Number [REF]: TN2112
• Program time: 10 minutes +/- 11 Seconds
• Wavelengths: 630nm and 415nm +/- 10nm
• Maximum Output intensity 44 mW/cm2
• Operating Temperature: 0°C to 30°C
• Storage and Transport Temperature: -5°C to 55°C
• Operating Humidity: 30% to 95% without condensation
• Storage and Transport Humidity: 20% to 85% without condensation
• Electrical Input from power supply: 100-240Vac, 50/60Hz. 0.25A
• Electrical Output; 5V, 1A
• IP22
8.3. Troubleshooting
If the actions suggested fail to x the problem, or the problem reoccurs, and
your device is within the warranty period please return to your provider.
DO NOT attempt to investigate any further.
DO NOT attempt to modify the device in any way. The
Omnilux Clear Device has NO parts you can repair yourself.
9.0. Labelling
The labelling supplied with the device contains the following information.
• Date of manufacture
• Catalogue Number and Batch Code.
• Operating environment
• Manufacturers Information
10.0. Recycling
The outer packaging is recyclable, the device components (mask, strap,
controller, power supply and connecting cables) are not and should
not be disposed of in household waste, see section 8.2 on Disposal for
more information.
Problem Possible Cause Action
No blue or red light
from Omnilux Clear Not charged
Plug in the controller to the
charger making sure that the
connections are attached
and leave charging until the
three indicator LEDs on the
controller remain lit and DO
NOT ash
No blue or red light
from Omnilux Clear
Device connected to
an electrical outlet
Unplug USB connector from
controller
LEDs DO NOT
turn OFF after 10
minutes
Device is faulty Return to your supplier
LEDs icker
continuously during
treatment
Omnilux Clear is not
fully inserted into
controller
Ensure the controller and
Omnilux Clear device are
connected correctly

14 15
12.0. Explanation of symbols
There are several safety symbols on the Omnilux Clear and associated packaging
and in the User Guide. Use this guide to interpret them.
Not following these symbols may result in one or more of the following hazards:
electrical shock and/or re.
Caution/Warning
It is Mandatory to read the IFU Prior to using the Omnilux Clear device.
Please Read the IFU
Applied part type BF
Single patient multiple use
Conforms to Medical Device Regulation (MDR)- 2017/745. CE stands for
‘Conformité Européenne’
Legal Manufacturer
Manufacturing Date
Keep Dry
Serial number
Model number for the Omnilux Clear Device - TN2112
Batch Code
Unique Device Identier
Medical Device
Made in China
Keep away from Direct Sunlight
REF
SN
LOT
UDI
MD
Temperature limit
Humidity limitation
The cardboard packaging that the Omnilux Clear came in can
be recycled.
The device is protected against solid objects over 12.5mm in diameter
(such as ngers) and vertical water droplets when the device is tilted 150C.
Product shall not be disposed of with normal household waste
(2012/19/EU).
This symbol indicates: Input for the power supply. This symbol means that the
device may only be charged with the adapter that is supplied with the device.
Usage of other adapters may not be safe and could lead to electrical shock.
The adapter has the following electrical specication: 100-240Vac, 50/60Hz.
0.25A. Electrical Output: 5V.
European Authorized Rep (EU only)
Australian Sponsor (AU only)
Importer (EU only) Distributed by (EU only)
CN

16 17
13.0. Warranty
Please register your warranty at
https://omniluxled.com/pages/product-registration
13.1. Standard Warranty:
Under normal use the device is guaranteed for 2 years after its original
purchase date against manufacturing defects in materials or workmanship.
13.2. Warranty exceptions:
The lithium battery is guaranteed for 1 year after its original purchase date
against manufacturing defects in materials or workmanship.
This warranty extends only to the original purchaser. This warranty does not
cover damage caused by the following:
• Accident, misuse, abuse or alteration
• Servicing by unauthorized persons
• Connection to incorrect power sources
• Use with unauthorized accessories
13.3. What to do if your product is faulty?
GlobalMed Technologies Co. or its authorized distributor shall not be
responsible for any incidental, special or consequential damages resulting
from the use of this product. All implied warranties, including but not limited
to implied warranties of tness and merchantability are limited in duration to
one year from date of original purchase.
This warrant gives you specic legal rights, and you may also have other
rights that vary from country to country. Some countries DO NOT allow the
exclusion or limitation of incidental or consequential damages, or limitations
on how long an implied warranty lasts, so some of the above limitations and
exclusions may not apply to you.
This warranty is given in lieu of all other warranties, written or oral, whether
expressed by afrmation, promise, description, drawing, model, or sample.
Any and all warranties other than this one, whether expressed or implied,
including implied warranties of merchantability and tness for a particular
purpose are hereby disclaimed.
Please register your warranty at www.omniluxled.com.
If the product is defective within the warranty period, please contact
your provider.
I-Smart Developments
129 Green Lanes
 SuttonColdeld
West Midlands
B73 5LT
United Kingdom

18 19
Deutsch
Benutzer des Produkts können nur Vorteile daraus ziehen, wenn sie
alle Informationen in der Bedienungsanleitung gelesen und
verstanden haben.
Sie müssen alle Anweisungen im Benutzerhandbuch befolgen.
Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, wenn Sie Anmerkungen zum Omnilux
Clear TM -Gerät oder zu diesem Benutzerhandbuch haben.
GlobalMed Technologies Co.
163 Camino Dorado Suite B
Napa, CA 94558
Tel: [phone]
www.omniluxled.com
Die Informationen in diesem Dokument sind Eigentum von I-SMART Development
Ltd und werden unter der Voraussetzung bereitgestellt, dass sie gegenüber den
Empfängern vertraulich behandelt werden und ohne die schriftliche Zustimmung
von I-SMART Developments nicht reproduziert und/oder für kommerzielle Zwecke
verwendet werden dürfen GmbH.
Med-Di-Dia Limited Galway Technology Centre Mervue
Business Park, Galway, Ireland
Emergo Australia, Level 20 Tower II, Darling Park
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia
Inhalt
Abschnittsüberschrift Abschnittsnummer
Einführung 1.0
Wer sollte Omnilux Clear verwenden? 2.0
Gerätebeschreibung 3.0
Beabsichtigter Zweck 3.1
Wann sollte Omnilux Clear NICHT verwendet werden? 4.0
Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bekannte Nebenwirkungen und Vorteile 5.0
Erstmalige Einrichtung 6.0
Auspacken und Auaden Ihres Omnilux Clear 6.1
Anschließen des Omnilux Clear an den Controller 6.2
Sensibilisierungstest 6.3
Mit Omnilux Clear 7.0
Behandlungsempfehlungen 7.1
Das Tragen des Omnilux Clear 7.2
Durchführung einer Behandlung 7.3
Pege und Wartung 8.0
Reinigen des Omnilux Clear-Geräts 8.1
Entsorgung 8.2
Fehlerbehebung 8.3
Beschriftung 9.0
Recycling 10.0
Technische Spezikationen 11.0
Erklärung der Symbole 12.0
Garantie 13.0
1.0. Einführung
Vielen Dank, dass Sie sich für Omnilux Clear entschieden haben.
Die Omnilux Clear LED-Maske soll Licht im blauen und roten Bereichs
des Lichtspektrums emittieren und ist für die Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Akne vulgaris im Gesicht indiziert.
(Weitere Informationen dazu, wie Sie feststellen können, ob Sie leichte bis
mittelschwere Akne haben und ob Omnilux Clear für Sie geeignet ist, nden Sie in
Abschnitt 2 „Wer sollte Omnilux Clear anwenden?“ auf Seite 4).
Benutzer dieses Geräts können nur Vorteile daraus ziehen, wenn sie alle
Informationen im Benutzerhandbuch gelesen und verstanden haben.
Sie müssen alle Anweisungen im Benutzerhandbuch befolgen.
Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, wenn Sie Kommentare zu Omnilux
Clear oder diesem Benutzerhandbuch haben.
Vor der Anwendung von Omnilux Clear müssen Sie einen
Sensibilisierungstest durchführen und 6 Stunden warten.
(Siehe Abschnitt 6.3).
1912

20 21
2.0. Wer sollte Omnilux Clear verwenden?
Das typische Erscheinungsbild von Akne ist eine Mischung aus Folgendem: fettige Haut,
rote Pickel oder Flecken, gelbe, mit Eiter gefüllte Flecken und Narben. Verwenden Sie
diese Tabelle, um festzustellen, ob Omnilux Clear für Sie geeignet ist.
Akne-Typ Beschreibung Passend für Omnilux Klar
Reine Haut Keine Pickel oder
Flecken oder
gelbe, mit Eiter
gefüllte Flecken.
Keine weißen oder
schwarze Mitesser
NEIN
Omnilux Clear ist NICHT
für reine Haut geeignet.
Omnilux Clear sollte
NICHT verwendet
werden, um die Bildung
von Pickeln oder Flecken
zu verhindern.
Leichte Akne Ein paar Pickel
oder Flecken,
ein paar mit Eiter
gefüllte Flecken,
einige weiße oder
schwarze oder
Mitesser
JA
Leichte Akne eignet
sich zur Behandlung mit
Omnilux Clear
Mittelschwere
Akne
Einige Pickel
oder Flecken,
einige mit Eiter
gefüllte Stellen,
nur ein paar
kleine Knötchen.
Viele weiße oder
schwarze Mitesser
JA
Mittelschwere Akne
eignet sich für die
Behandlung mit
Omnilux Clear
Schwere Akne Viele Pickel oder
Flecken, viele
mit Eiter gefüllte
Stellen. Einige
Knötchen. Viele
weiße oder
schwarze Mitesser
NEIN
Omnilux Clear ist
NICHT für schwere Akne
geeignet.
Bitte konsultieren
Sie Ihren Arzt für
eine geeignetere
Behandlung.
Whiteheads
oder Mitesser
– Komedo-
nenakne
Viele Whiteheads
oder Mitesser.
Keine Pickel oder
Flecken. Keine
mit Eiter gefüllten
Stellen
NEIN
Omnilux Clear ist
NICHT für weiße oder
schwarze Mitesser
angezeigt.
Bitte konsultieren Sie
Ihren Arzt für eine gee-
ignetere Behandlung.
 Umherauszunden,obOmniluxCleardasRichtigefürSieist,und
 umeinevollständigeListezunden,werOmniluxClear
verwenden kann und wer nicht, scannen Sie den QR-Code.
Wenn Omnilux Clear nicht für Sie geeignet ist, geben Sie das Gerät an den
Händler zurück.
3.0. Gerätebeschreibung
1. Flexibles CLEAR-Gerät aus Silikon mit integrierter Brille
2. Controller (enthält eine Lithiumbatterie) und Stromversorgung.
3. Länderspezische Adapter
4. 2x verstellbare Riemen
5. Tragetasche
Omnilux Clear ist ein tragbares LED-Lichttherapiegerät für den Heimgebrauch.
Es erzeugt ein kühles, schmales Lichtspektrum, das leichte bis mittelschwere
Akne vulgaris im Gesicht reduziert. Es besteht aus einem exiblen Silikongerät,
das Leuchtdioden (LEDs) und einen Controller enthält. Die LEDs erzeugen das
Licht. Das Gerät wird auf dem Gesicht getragen und wird durch verstellbare
Klettverschlüsse an Ort und Stelle gehalten. Die Steuerung schaltet die LEDs EIN/
AUS und steuert die Stromversorgung der Maske. Der Controller enthält einen
wiederauadbaren Lithium-Ionen-Polymer-Akku und verwendet ein gut sichtbares
Display mit 3 Mikro-LEDs, um dem Benutzer den Ladezustand des Akkus des
Geräts anzuzeigen. Das Netzteil dient zum Laden des Lithium-Akkus und wird über
eine 2- oder 3-polige Eingangsbuchse und einen Wandstecker an eine geeignete
Netzsteckdose angeschlossen. Das Stromkabel wird über einen Standard-Micro-
USB-Wechselstromstecker mit dem Controller verbunden.
Omnilux Clear kann während des Ladevorgangs nicht betrieben werden.
Das Gerät wird nicht verwendet, um irgendwelche Messungen vorzunehmen
oder Rückschlüsse auf die Behandlungsindikation zu ziehen. Das Gerät erfordert
keine Überprüfung der Lichtleistung, da die LEDs mit zunehmendem Alter nicht in
praktikablem Maße nachlassen.

22 23
3.1. Verwendungszweck
Omnilux Clear ist ein rezeptfreies LED-Gerät, das Energie im roten und
blauen Bereich des Lichtspektrums abgibt und speziell zur Behandlung von
leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris im Gesicht durch einen nicht-
thermischen Mechanismus namens endogene photodynamische Therapie
indiziert ist.
Das Gerät ist für die Verwendung zu Hause durch Personen im Alter von ≥ 14
Jahren vorgesehen.
4.0. Wann sollte Omnilux Clear NICHT verwendet werden?
4.1. Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Kontraindikationen
• Teilen Sie das Omnilux Clear™ -Gerät NICHT mit anderen Personen. Das
Omnilux Clear-Gerät darf nur von einer Person verwendet werden.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT zur Behandlung von
anderen Erkrankungen als denen, die im Verwendungszweck aufgeführt
sind (leichte bis mittelschwere Akne vulgaris). Das Omnilux Clear-Gerät
wurde nicht auf andere als die aufgeführten Bedingungen getestet, und
das Risiko ist unbekannt.
• Verwenden Sie Omnilux Clear Device NICHT, wenn Sie schwanger sind,
versuchen schwanger zu werden oder stillen. Das Omnilux Clear-Gerät
wurde NICHT an schwangeren oder stillenden Frauen getestet und daher
ist das Risiko für den Fötus, das Neugeborene oder die schwangere Frau
nicht ausreichend bekannt
• Verwenden Sie Omnilux Clear NICHT bei Kindern unter 14 Jahren. Die
Sicherheit des Geräts für Kinder unter 14 Jahren wurde NICHT getestet
und das Risiko ist unbekannt.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT, wenn Sie unter
lichtinduzierten Kopfschmerzen leiden.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT, wenn Sie an genetischen
Erkrankungen der Augen leiden. Das Omnilux Clear-Gerät wurde NICHT
an Personen getestet, die an genetischen Erkrankungen der Augen leiden,
und daher sind die Risiken unbekannt. Wenn Sie sich bezüglich einer
damit zusammenhängenden Augenerkrankung und der Verwendung von
Omnilux Clear nicht sicher sind, wenden Sie sich an einen Arzt.
• Verwenden Sie Omnilux Clear Device NICHT, wenn Sie an einer
lichtempndlichen Störung (Lichtsensibilisierung) des Auges leiden.
Das Omnilux Clear-Gerät wurde NICHT an Personen getestet, die an
lichtempndlichen Augenerkrankungen leiden, und daher sind die Risiken
nicht bekannt. Wenn Sie sich bezüglich einer damit zusammenhängenden
Augenerkrankung und der Verwendung von Omnilux Clear nicht sicher
sind, wenden Sie sich an einen Arzt.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT, wenn Sie an Lupus
erythematodes, lichtempndlichem Ekzem oder Albinismus leiden. Wenn
Sie das Omnilux Clear-Gerät zur Behandlung von Lupus erythematodes,
lichtempndlichem Ekzem oder Albinismus verwenden, können Sie
schwere Hautreaktionen hervorrufen.
• Verwenden Sie Omnilux Clear Device NICHT, wenn Sie an einer
lichtempndlichen Hauterkrankung (Lichtsensibilisierung) leiden.
Wenn Sie das Omnilux Clear-Gerät verwenden und an einer
Lichtempndlichkeitsstörung leiden, können Sie eine schwere Reaktion
hervorrufen.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT, wenn Sie Medikamente
einnehmen, die Lichtempndlichkeit verursachen können. Wenn Sie
das Omnilux Clear-Gerät verwenden und Medikamente einnehmen,
die Lichtempndlichkeit verursachen können, können Sie eine schwere
Hautreaktion hervorrufen.
• Eine vollständige Liste von Medikamenten und anderen Substanzen,
dieLichtempndlichkeitverursachenkönnen,ndenSieunter:www.
omniluxled.com
• Lichtempndlichkeitist eine häuge Nebenwirkung verschiedener
Medikamente. Dazu können bestimmte Antibiotika, Chemotherapeutika
und Diuretika gehören. Wenn Sie sich bei einem Medikament unsicher
sind, wenden Sie sich möglicherweise an Ihren Arzt.
• AndereSubstanzen,dieobennichtaufgeführtsind,könnenebenfalls
Lichtempndlichkeitverursachen. Gängige Beispiele für diese
Substanzen sind: Johanniskraut, Kohlenteer, Deodorants, antibakterielle
Seifen, künstliche Süßstoffe, Naphthalin (Mottenkugeln), Erdölprodukte,
Aufheller in Waschmitteln und Cadmiumsuld (eine Chemikalie, die beim
Tätowieren in die Haut injiziert wird).
Warnungen
• Vor der Anwendung von Omnilux Clear müssen Sie einen
Sensibilisierungstest durchführen (siehe Abschnitt 6.3).
• Verwenden Sie das Omnilux Clear-Gerät NICHT auf eine Weise, die nicht
in dieser Gebrauchsanweisung angegeben ist. Eine andere als die in
dieser Gebrauchsanweisung angegebene Verwendung von Omnilux Clear
wurde nicht getestet und das Risiko ist unbekannt.
• Verwenden Sie Omnilux Clear NICHT, wenn Ihre Aknepusteln sickern oder
bluten. Beenden Sie die Behandlung und nehmen Sie die Behandlung
wieder auf, wenn Ihre Pusteln einen Pfropfen oder Schorf gebildet haben.
• Verwenden Sie Omnilux Clear NICHT in einer Umgebung, die NICHT vom
Hersteller angegeben ist. Die Verwendung von Omnilux Clear in einer
Umgebung, die NICHT vom Hersteller angegeben ist, kann zu Schäden
am Gerät oder zu Verletzungen des Benutzers führen.
• SCHALTEN Sie Omnilux Clear sofort AUS und ENTFERNEN Sie es, wenn
es sich heiß oder Ihre Haut sich unangenehm warm anfühlt. STOPPEN Sie
die Verwendung des Geräts und wenden Sie sich an Ihren Lieferanten.
• STOPPEN Sie die Anwendung von Omnilux Clear während einer
Behandlung, wenn Sie starke Kopfschmerzen, Sehstörungen oder
Augenschmerzen verspüren. Wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.
• Verwenden Sie Omnilux Clear NICHT, ohne vorher Sonnenschutzmittel,
topische Cremes, Lotionen oder Make-up VOR der Behandlung
zu entfernen. Einige Inhaltsstoffe in diesen Produkten können eine
Lichtsensibilisierung verursachen oder die Wirkung der Behandlung
verringern. Wenn Sie Omnilux Clear verwenden, ohne diese Produkte zu
entfernen, können Sie eine Hautreaktion hervorrufen oder die Wirkung
der Behandlung verringern.
• Verwenden Sie Omnilux Clear NIEMALS in der Nähe von Wasser oder
an Orten, an denen Wasser auf das Gerät verschüttet werden kann.
Verwenden Sie Omnilux Clear NICHT, wenn Sie glauben, dass es mit

24 25
Wasser in Kontakt gekommen ist.
• Halten Sie Omnilux Clear von heißen Oberächen oder direkter
Sonneneinstrahlung fern.
• Das Omnilux Clear enthält Kabel, die eine Strangulation verursachen
könnten – Außerhalb der Reichweite von Säuglingen aufbewahren.
• Versuchen Sie NICHT, das Omnilux Clear in irgendeiner Weise zu
modizieren. Durch Modizieren des Omnilux Clear erlischt Ihre Garantie.
Das Modizieren des Omnilux Clear kann einen Stromschlag verursachen,
wenn das System erneut verwendet wird. Das System enthält keine zu
wartenden Teile.
• Verwenden Sie das Omnilux Clear NICHT, wenn die Maske, das
Steuergerät, der Ladestecker oder das Kabel in irgendeiner Weise
beschädigt sind.
Generelle Sicherheit
Das Omnilux Clear-Gerät ist ein elektrisches Gerät, das unter bestimmten
Umständen eine Stromschlaggefahr für den Benutzer darstellen könnte. Bitte
lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sorgfältig durch und befolgen Sie die
darin enthaltenen Anweisungen, um maximale Sicherheit während des
Betriebs zu gewährleisten.
Omnilux Clear darf nur mit dem mitgelieferten Netzteil geladen werden. Die
Verwendung anderer Netzteile ist möglicherweise nicht sicher und kann zu
einem Stromschlag führen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Kratzen oder reiben Sie an keinen Akne-Pusteln, die verkrustet oder
verstopft sind. Das aufkratzen von Aknepusteln kann zu Aknenarben oder
einer Verschlechterung führen.
• Die Omnilux Clear-Bänder enthalten eine Mischung aus Polyester, Nylon
und Lycra. Wenn Sie gegen eines dieser Materialien allergisch sind,
können Sie das mitgelieferte Kopfband möglicherweise nicht verwenden.
• Die Gesichtsmaske besteht aus medizinischem Silikon. Wenn Sie eine
Allergie gegen Silikon haben, können Sie das Omnilux Clear-Gerät nicht
verwenden.
• Das Omnilux Clear Device kann nicht im Lademodus verwendet
werden.
• Reinigen Sie die Gesichtsmaske vor jedem Gebrauch bei ausgeschaltetem
Gerät. Alle Oberächen des Omnilux Clear-Geräts können gemäß den
Reinigungsanweisungen in Abschnitt 8.1 gereinigt werden.
• Verwenden Sie KEINE anderen Reinigungsmittel als die in der
Reinigungsanleitung angegebenen. Die Verwendung anderer
Reinigungsprodukte kann Omnilux Clear beschädigen
• Lagern Sie Omnilux Clear bei Raumtemperatur, trocken und vor direkter
Sonneneinstrahlung geschützt.
5.0. Nebenwirkungen und klinische Vorteile
 5.1.MöglicheNebenwirkungen
• Unmittelbar nach der Behandlung kann die Haut gerötet erscheinen. Die
Haut sollte sich innerhalb von 1-2 Stunden wieder normalisieren.
• Einige Benutzer haben über Pigmentierung, Hautschuppen oder
-schälen, damit verbundenen Juckreiz und Trockenheit berichtet. Dies ist
vorübergehend und verschwindet innerhalb weniger Tage.
• Vorübergehende Kopfschmerzen unmittelbar nach der Lichtbehandlung.
Kopfschmerzen können mit einem geeigneten rezeptfreien Analgetikum
und Rehydrierung behandelt werden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die größer ist als die oben
beschriebene oder eine schwerwiegende Nebenwirkung, die nicht
aufgeführt ist, STOPPEN Sie die Verwendung des Geräts und suchen Sie
Rat bei einem Gesundheitsdienstleister und melden Sie einen solchen
Vorfall zuerst dem Hersteller Globalmed Technologies, [email protected],
die sich gegebenenfalls mit den zuständigen Behörden in Verbindung setzen
wird. Länderspezische Kontaktnummern für Globalmed Technologies nden
Sie unter www.omniluxled.com
5.2. Klinischer Nutzen
Personen, die sich 6 Wochen lang einer Behandlung mit 4
Behandlungseinheiten pro Woche mit Omnilux Clear unterzogen haben,
berichten von einer Verringerung der leichten bis mittelschweren
Akne vulgaris.
6.0. Erstmalige Einrichtung.
 6.1.AuspackenundAuadenIhresOmniluxClear
• Das Omnilux Clear-Gerät verwendet einen Controller, der einen Lithium-
Ionen-Polymer-Akku enthält. Omnilux Clear kann nicht im Lademodus
verwendet werden.
• Die Lebensdauer der Lithium-Batterie kann maximiert werden, indem
man sie während des normalen Gebrauchs vollständig auädt und dann
vollständig entlädt.
• Packen Sie die Omnilux Clear aus und überprüfen Sie die in Abschnitt 3
beschriebenen Teile.
• Prüfen Sie die Teile und Anschlüsse visuell. Geben Sie das Gerät an Ihren
Lieferanten zurück, wenn Sie der Meinung sind, dass das Gerät oder
Verbindungsteile oder Komponenten beschädigt sind, fehlen oder bereits
verwendet wurden.
• Laden Sie den Akku vor Gebrauch vollständig auf.
• Stecken Sie zum Auaden des Omnilux Clear-Akkus das USB-C-Kabel in
den Controller. Stecken Sie das Netzteil in eine geeignete Steckdose und
drücken Sie die EIN/AUS-Taste am Controller.
• Die 3 LEDs im Controller beginnen zu blinken, um den Ladevorgang
anzuzeigen. Der Omnilux Clear-Akku ist vollständig aufgeladen, wenn die
drei Anzeige-LEDs am Controller dauerhaft leuchten.

26 27
7.3. Durchführung einer Behandlung
1. Reinigen und peelen Sie die Haut, um alle Spuren von Sonnencreme,
Hautpegemitteln, Lotionen oder topischen Cremes zu entfernen.
2. Legen Sie Omnilux Clear auf das Gesicht und befestigen Sie es mit den
verstellbaren Bändern.
3. Verbinden Sie das Omnilux Clear-Gerät mit dem Controller und drücken
Sie die EIN/AUS-Taste am Controller. Das Gerät schaltet sich nach einer
10-Minütigen-Behandlung ab. Sie können die Behandlung jederzeit
beenden, indem Sie die EIN/AUS-Taste auf dem Controller drücken.
4. Entfernen Sie die Maske, tragen Sie Ihre normale Hautpege auf.
5. Reinigen Sie das Gerät mit einem wasserbasierten Tuch oder einem
feuchten, sauberen Tuch. Stellen Sie sicher, dass das Gerät während der
Reinigung NICHT aufgeladen wird.
6. Für beste Ergebnisse 6 Wochen lang 4 Tage die Woche behandeln.
8.0.PegeundWartung
• Die Lebensdauer der Lithium-Batterie kann maximiert werden, indem
man sie während des normalen Gebrauchs vollständig auädt und dann
vollständig entlädt.
• Lagern Sie das Omnilux Clear-Gerät ach und bei Raumtemperatur
trocken. Verwenden Sie die mitgelieferte Tragetasche, um Ihr Gerät
aufzubewahren.
• Lagern Sie Omnilux Clear unter den Bedingungen, die auf
dem bereitgestellten Etikett angegeben sind (Lagerungs- und
Transporttemperatur: -5 °C bis 55 °C).
• Lagern Sie das Omnilux Clear-Gerät nicht in staubiger Umgebung, in
direktem Sonnenlicht oder in feuchter und feuchter Umgebung.
• Das Omnilux Clear-Gerät enthält keine zu wartenden Teile.
• Reinigen Sie das Gerät vor jedem Gebrauch bei ausgeschaltetem Gerät
gemäß den nachstehenden Reinigungsanweisungen.
• Untersuchen Sie Omnilux Clear , Controller und Kabel vor jedem
Gebrauch visuell auf Beschädigungen. Verwenden Sie das Gerät NICHT,
wenn Sie Anzeichen von sichtbaren Schäden bemerken.
Wenn Sie die Pege und Wartung für Ihre Omnilux Clear befolgen, hat die
Omnilux Clear Gesichtsmaske eine Mindestlebensdauer von 2 Jahren. Die
Lithiumbatterie in Ihrem Controller hat eine Mindestlebensdauer von 1 Jahr.
8.1. Reinigen des Omnilux Clear-Geräts
Stellen Sie vor der Reinigung sicher, dass der Omnilux Clear-Gerätecontroller
von der Netzsteckdose getrennt ist.
Verwenden Sie KEINE anderen Reinigungsmittel, da diese den Kunststoff
beschädigen können.
• Reinigen Sie die Vorder- und Rückseite des Geräts mit einem
wasserbasierten Tuch oder einem feuchten, sauberen Tuch. Hartnäckige
Flecken können durch vorsichtiges Abwischen mit 70 %igem Alkohol
entfernt werden.
6.2. Anschließen des Omnilux Clear an den Controller
• Stellen Sie sicher, dass der Controller nicht mehr lädt, indem Sie den
Controller von der Stromversorgung trennen.
• Schließen Sie die Omnilux Clear-Maske an, indem Sie den USB-A-Stecker
der Maske in den USB-Anschluss des Controllers stecken.
6.3. Sensibilisierungstest
Vor der ersten Behandlung müssen Sie einen Sensibilisierungstest
durchführen. Befolgen Sie die nachstehende Schritt-für-Schritt-Anleitung.
1. Schließen Sie die Omnilux Clear-Maske an den Controller an (siehe
Abschnitt 6.2)
2. Reinigen Sie Ihren inneren Arm, um Hautpegemittel wie
Sonnenschutzmittel zu entfernen.
3. Legen Sie den Omnilux Clear über Ihren Innenarm.
4. Drücken Sie die EIN/AUS-Taste an der Steuerung, bis die Lichter
aueuchten, und lassen Sie das Gerät für sein vollständiges 10-minütiges
Behandlungsprogramm laufen.
5. Wenn sich Ihre Haut HEISS oder unangenehm anfühlt, schalten Sie Ihr
Gerät jederzeit AUS und entfernen Sie es von der Haut.
6. Warten Sie nach der Behandlung mindestens 6 Stunden. Wenn Ihre
Haut an Ihrem Innenarm gerötet ist oder juckt, ist Omnilux Clear für Sie
ungeeignet. Geben Sie das Gerät an den Händler zurück.
7.0. Verwendung des Omnilux Clear-Geräts
Im Hinblick auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und
elektromagnetische Felder (EMF) sollte Omnilux Clear in und um die
häusliche Umgebung von Hochfrequenzgeräten (HF) ferngehalten werden,
umStörungenzuvermeiden.
7.1. Behandlungsempfehlungen:
• Personen, die sich 6 Wochen lang einer Behandlung mit 4 wöchentlichen
Behandlungen unter Verwendung des Omnilux Clear-Geräts unterzogen
haben, berichten von einer Verringerung der leichten bis mittelschweren
Akne vulgaris.
Mit Omnilux Clear NICHT überbehandeln. Eine Überschreitung
 derBehandlungszeitoderBehandlungshäugkeitbringtkeinen 
zusätzlichen Nutzen.
7.2. Tragen des Omnilux Clear-Geräts
• Omnilux Clear wird mit zwei verstellbaren Riemen geliefert, mit denen Sie
die Maske bequem tragen können.
• Führen Sie zum Anpassen der Maske die Bänder durch die Einlasslöcher
auf beiden Seiten der Maske.
• Schlingen Sie die Gurte um Ihren Kopf und befestigen Sie sie fest. Passen
Sie sie ggf. an.

28 29
9.0. Beschriftung
Die mit dem Gerät gelieferte Beschriftung enthält die folgenden Informationen.
• Herstellungsdatum
• Katalognummer und Chargencode.
• Betriebsumgebung
• Herstellerinformationen
10.0. Recycling
Die Außenverpackung ist recycelbar, die Gerätekomponenten (Maske,
Gurt, Controller, Netzteil und Verbindungskabel) sind und sollten nicht
im Hausmüll entsorgt werden, siehe Abschnitt 8.2 zur Entsorgung für
weitere Informationen.
11.0.TechnischeSpezikation
• Modellnummer [REF]: TN2112
• Programmdauer: 10 Minuten +/- 11 Sekunden
• Wellenlängen: 630 nm und 415 nm +/- 10 nm
• Maximale Ausgangsintensität 44 mW/cm2
• Betriebstemperatur: 0 °C bis 30 °C
• Lager- und Transporttemperatur: -5°C bis 55°C
• Betriebsfeuchtigkeit: 30 % bis 95 % ohne Kondensation
• Luftfeuchtigkeit bei Lagerung und Transport: 20 % bis 85 %
ohne Kondensation
• Elektrischer Eingang von der Stromversorgung: 100–240 VAC,
50/60 Hz. 0,25A
• Elektrischer Ausgang; 5V, 1A
• IP22
8.2. Entsorgung
Dieses Symbol bedeutet: Entsorgen Sie KEINE Teile des Omnilux Clear
mit dem normalen Hausmüll (2006/66/EC)
Dieses Symbol bedeutet: Der Omnilux Clear-Controller enthält einen
eingebauten wiederauadbaren Lithium-Ionen-Polymer-Akku. Wir
empfehlen Ihnen, Ihr Produkt zu einer ofziellen Sammelstelle zu
bringen, um den Akku fachmännisch entfernen zu lassen. Befolgen Sie
die Vorschriften Ihres Landes zur getrennten Sammlung von elektrischen
und elektronischen Produkten und wiederauadbaren Batterien. Die richtige
Entsorgung trägt dazu bei, Umwelt- und Gesundheitsschäden zu vermeiden.
Bitte wenden Sie sich an den Kundendienst von Globalmed Technologies
unter [email protected] oder besuchen Sie unsere Kontaktseite unter
www.omniluxled.com, wenn Sie weitere Informationen zur ordnungsgemäßen
Entsorgung dieses Geräts wünschen.
8.3. Fehlerbehebung
Wenn die vorgeschlagenen Maßnahmen das Problem nicht beheben oder
das Problem erneut auftritt und sich Ihr Gerät innerhalb der Garantiezeit
bendet, wenden Sie sich bitte an Ihren Anbieter.
UNTERLASSEN SIE Versuchen, selber weiter zu investigieren.
UNTERLASSEN SIE, Versuche das Gerät in irgendeiner Weise zu
modizieren. Das Omnilux Clear Device hat KEINE Teile, die Sie
selbst reparieren können.
Problem MöglicheUrsache Empfehlung
Kein blaues oder
rotes Licht von
Omnilux Clear.
Nicht geladen
Schließen Sie den Controller
an das Ladegerät an, stellen
Sie sicher, dass die Anschlüsse
angeschlossen sind, und
warten Sie, bis die drei
Anzeige-LEDs am Controller
leuchten und NICHT blinken.
Kein blaues oder
rotes Licht von
Omnilux Clear.
Gerät an eine
Steckdose
angeschlossen
Ziehen Sie den USB-Stecker
vom Controller.
LEDs gehen nach
10 Minuten NICHT
AUS
Gerät ist defekt Rücksendung zu Ihrem
Lieferanten
LEDs ackern
während der
Behandlung
kontinuierlich
Omnilux Clear ist
nicht vollständig in
das Controller
Stellen Sie sicher, dass das
Controller und das Omnilux
Clear-Gerät richtig verbunden
sind.

30 31
12.0. Erklärung der Symbole
Auf dem Omnilux Clear und der dazugehörigen Verpackung sowie im Benut-
zerhandbuch benden sich mehrere Sicherheitssymbole. Verwenden Sie diese
Anleitung, um sie zu interpretieren.
Die Nichtbeachtung dieser Symbole kann zu einer oder mehreren der folgenden
Gefahren führen: Stromschlag und/oder Feuer.
Vorsichtswarnung
Es ist obligatorisch, die Gebrauchsanweisung vor der Verwendung des
Omnilux Clear-Geräts zu lesen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung
Anwendungsteil Typ BF.
Mehrfachnutzung durch einen Patienten
Entspricht bestimmten EG-Richtlinien zu Gesundheits-, Sicherheits- und
Umweltschutznormen. CE steht für „Conformité Européenne“.
Hersteller
Herstellungsdatum
Vor Feuchtigkeit schützen
Seriennummer
Modellnummer für das Omnilux Clear Device - TN2112
Batch-Code
Eindeutige Gerätekennung
Medizinisches Gerät
In China hergestellt
Von direkter Sonneneinstrahlung fernhalten.
REF
SN
LOT
UDI
MD
Temperaturgrenze
Feuchtigkeitsbegrenzung
Die Kartonverpackung, in der Omnilux Clear geliefert wurde, kann
recycelt werden.
Das Gerät ist gegen feste Gegenstände mit einem Durchmesser von über
12,5 mm (z. B. Finger) und vertikale Wassertropfen geschützt, wenn das
Gerät um 150 °C geneigt wird.
Produkt darf nicht mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden
(2012/19/EU).
Dieses Symbol bedeutet: Eingang für die Stromversorgung. Dieses Symbol
bedeutet, dass das Gerät nur mit dem mitgelieferten Adapter geladen
werden darf. Die Verwendung anderer Adapter ist möglicherweise nicht sicher
und kann zu einem Stromschlag führen. Der Adapter hat die folgende elek
 trischeSpezikation:100-240VAC,50/60Hz.0,25A.ElektrischerAusgang:5V.
Europäischer Prokurist (nur EU)
Australischer Sponsor (nur AU)
Importeur (nur EU) Vertrieb durch (nur EU)
CN

32 33
13.0. Garantie
Bitte registrieren Sie Ihre Garantie unter
https://omniluxled.com/pages/product-registration
13.1. Standardgarantie:
Bei normalem Gebrauch wird das Gerät für 2 Jahre ab dem ursprünglichen
Kaufdatum gegen Herstellungsfehler in Material oder Verarbeitung garantiert.
13.2. Garantieausnahmen:
Die Lithium-Batterie hat eine Garantie von 1 Jahr ab dem ursprünglichen
Kaufdatum gegen Herstellungsfehler in Material oder Verarbeitung.
Diese Garantie erstreckt sich nur auf den ursprünglichen Käufer. Diese
Garantie deckt keine Schäden ab, die durch Folgendes verursacht wurden:
• Unfall, Missbrauch, Missbrauch oder Veränderung
• Wartung durch nicht autorisierte Personen
• Anschluss an falsche Stromquellen
• Verwendung mit nicht zugelassenem Zubehör
13.3. Was tun, wenn Ihr Produkt fehlerhaft ist?
GlobalMed Technologies Co. oder sein autorisierter Vertriebspartner sind
nicht für zufällige, besondere oder Folgeschäden verantwortlich, die sich
aus der Verwendung dieses Produkts ergeben. Alle stillschweigenden
Garantien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf stillschweigende
Garantien der Eignung und Marktgängigkeit, sind auf ein Jahr ab dem
Datum des ursprünglichen Kaufs beschränkt.
Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte gesetzliche Rechte, und Sie können
auch andere Rechte haben, die von Land zu Land unterschiedlich sind.
In einigen Ländern ist der Ausschluss oder die Begrenzung von Neben-
oder Folgeschäden oder die Begrenzung der Dauer einer stillschweigenden
Garantie nicht zulässig, so dass einige der oben genannten Einschränkungen
und Ausschlüsse für Sie möglicherweise nicht gelten.
Diese Garantie wird anstelle aller anderen schriftlichen oder mündlichen
Garantien gegeben, unabhängig davon, ob sie durch Zusicherungen,
Versprechen, Beschreibungen, Zeichnungen, Modelle oder Muster
ausgedrückt werden. Alle anderen Garantien, ob ausdrücklich oder
stillschweigend, einschließlich der stillschweigenden Garantien der
Marktgängigkeit und der Eignung für einen bestimmten Zweck, werden
hiermit abgelehnt.
Bitte registrieren Sie Ihre Garantie unter www.omniluxled.com.
Sollte das Produkt innerhalb der Garantiezeit defekt sein, wenden Sie sich
bitte an Ihren Anbieter.
I-Smart Developments
129 Green Lanes
 SuttonColdeld
West Midlands
B73 5LT
United Kingdom

34 35
Español
Los usuarios de este dispositivo solo podrán disfrutar de las ventajas
de su uso si leen y entienden toda la información recogida en el
presente manual de usuario.
Siga todas las instrucciones de este manual de usuario.
No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene algún comentario sobre el
dispositivo Omnilux Clear™ o sobre este manual de usuario.
GlobalMed Technologies Co.
163 Camino Dorado Suite B
Napa, CA 94558
Tel: [phone]
www.omniluxled.com
La información contenida en este documento es propiedad de I-SMART
Development Ltd. y se entiende que se conservará con condencialidad y que no
se reproducirá ni utilizará con nes comerciales sin el consentimiento previo por
escrito de I-SMART Developments Ltd.
Med-Di-Dia Limited Galway Technology Centre Mervue
Business Park, Galway, Ireland
Emergo Australia, Level 20 Tower II, Darling Park
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia
Indice
Título del apartado Número del apartado
Introducción 1.0
¿Quién puede utilizar Omnilux Clear? 2.0
Descripción del dispositivo 3.0
Finalidad prevista 3.1
¿Cuándo NO se debe utilizar Omnilux Clear? 4.0
Contraindicaciones, advertencias y precauciones
Efectos secundarios y benecios conocidos 5.0
Primer uso 6.0
Abrir y cargar el Omnilux Clear 6.1
Conectar el Omnilux Clear al mando 6.2
Prueba de sensibilización 6.3
Usar el Omnilux Clear 7.0
Recomendaciones para el tratamiento 7.1
Cómo ponerse el Omnilux Clear 7.2
Cómo hacerse un tratamiento 7.3
Cómo conservar y mantener el producto 8.0
Limpieza del dispositivo Omnilux Clear 8.1
Cómo deshacerse del producto 8.2
Solución de problemas 8.3
Etiquetado 9.0
Reciclaje 10.0
Especicaciones técnicas 11.0
Glosario de símbolos 12.0
Garantía 13.0
1.0. Introducción
Gracias por elegir Omnilux Clear.
La máscara led Omnilux Clear está diseñada para emitir luz azul y roja
y está indicado para tratar el acné facial vulgar leve o moderado.
(Consulte el apartado 2, «¿Quién puede utilizar Omnilux Clear?», para saber más
sobre su tipo de acné y si le conviene utilizar Omnilux Clear).
Los usuarios de este dispositivo solo podrán disfrutar de las ventajas de su uso si
leen y entienden toda la información recogida en el presente manual de usuario.
Siga todas las instrucciones de este manual de usuario.
No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene algún comentario sobre el
dispositivo Omnilux Clear o sobre este manual de usuario
Antes de utilizar por primera vez el dispositivo Omnilux Clear, debe
hacerse una prueba de sensibilización y esperar 6 horas. (Consulte el
apartado 6.3).
1912

36 37
2.0. ¿Quién puede utilizar Omnilux Clear?
El acné suele incluir una combinación de los siguientes rasgos: piel grasa, granitos o
manchas rojas, abscesos de pus y cicatrices. Utilice esta tabla para determinar si puede
utilizar Omnilux Clear.
Tipo de acné Descripción Puede utilizar Omnilux Clear
Piel sana No presenta
granitos, manchas
o ni abscesos de
pus. No presenta
espinillas blancas
ni negras
NO
La piel sana NO puede
tratarse con Omnilux
Clear. Omnilux Clear
NO debe utilizarse para
prevenir la aparición de
granitos o manchas.
Acné leve Presenta pocos
granitos o
manchas, pocos
abscesos de pus y
bastantes espinillas
blancas o negras
SÍ
El acné leve puede
tratarse con Omnilux
Clear
Acné
moderado
Presenta
bastantes granitos
o manchas,
bastantes abscesos
de pus, pocos
nódulos pequeños
Presenta muchas
espinillas blancas o
negras
SÍ
El acné moderado
puede tratarse con
Omnilux Clear
Acné grave Presenta muchos
granitos o
manchas, muchos
abscesos de pus.
Presenta algunos
nódulos. Presenta
muchas espinillas
blancas o negras
NO
El acné severo NO
puede tratarse con
Omnilux Clear.
Consulte con su
médico para buscar
un tratamiento más
adecuado.
Acné
comedónico
(con espinil-
las blancas o
negras)
Presenta muchas
espinillas blancas
o negras. No
presenta granitos
ni manchas.
No presenta
abscesos de pus.
NO
Omnilux Clear NO
está indicado para las
espinillas blancas o
negras.
Consulte con su
médico para buscar
un tratamiento más
adecuado.
Para saber si puede utilizar el Omnilux Clear y acceder a una lista
exhaustiva de quién puede y quién no puede usar este dispositivo,
escanee el código QR.
Si no puede utilizar el Omnilux Clear, devuelva el dispositivo en el lugar en el que
lo adquirió.
3.0. Descripción del dispositivo
1. Dispositivo Omnilux Clear de silicona exible con gafas integradas
2. Mando (contiene una batería de litio) y cable de alimentación.
3. Adaptadores especícos para cada país
4. 2 correas ajustables
5. Bolsa
Omnilux Clear es un dispositivo de terapia de luz led portable y de uso
doméstico. Emite un haz de luz fría y estrecha que reduce el acné facial vulgar
leve o moderado. Se compone de un dispositivo de silicona exible que contiene
diodos emisores de luz (ledes) y un mando. Los ledes generan luz. El dispositivo se
coloca sobre el rostro y se ja con correas de velcro ajustables. El mando enciende
y apaga los ledes y controla el suministro energético de la máscara. El mando
contiene una batería recargable de polímero de iones de litio y utiliza una pantalla
visible que consta de 3 microledes que indican al usuario el estado de carga de
la batería del dispositivo. El cable de alimentación se utiliza para cargar la batería
de litio y se conecta a una toma de corriente adecuada a través de un adaptador
de 2 o 3 clavijas que se enchufa a la pared. El cable de alimentación se conecta al
mando con una conexión micro-USB A-C estándar.
No se puede utilizar el dispositivo Omnilux Clear mientras se está cargando.
Este dispositivo no se puede utilizar para hacer ningún tipo de medición, ni para
determinar la idoneidad de su uso. No es necesario comprobar la intensidad de
la luz que emite el dispositivo, ya que las luces led no se ven signicativamente
afectadas por el paso del tiempo.

38 39
3.1. Finalidad prevista
Omnilux Clear es un dispositivo led de venta sin receta que emite luz roja
y azul. Está especícamente indicado para tratar el acné facial vulgar leve o
moderado mediante un mecanismo no térmico denominado «terapia
fotodinámica endógena».
El dispositivo está previsto para su uso doméstico en personas a partir de
los 14 años.
4.0. ¿Cuándo NO se debe utilizar Omnilux Clear?
4.1. Contraindicaciones, advertencias y precauciones
• NO comparta el dispositivo Omnilux Clear™ con nadie. El dispositivo
Omnilux Clear es de uso individual
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear para tratar ninguna otra afección
distinta a aquella para la que está destinado (el acné vulgar de leve a
moderado). No se ha probado el dispositivo Omnilux Clear para tratar
otras afecciones y se desconoce el riesgo de hacerlo.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si está embarazada, tratando de
quedarse embarazada o lactando. NO se ha probado dispositivo Omnilux
Clear en mujeres embarazadas o lactantes y, por lo tanto, se desconoce el
riesgo para el feto, el bebé o la madre.
• NO utilice el Omnilux Clear si tiene menos de 14 años. NO se ha
comprobado la seguridad del dispositivo en personas menores de 14
años y se desconoce su peligrosidad.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si sufre de dolores de cabeza
debidos a la luz.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si padece alguna afección
genética ocular. NO se ha probado el dispositivo Omnilux Clear en
personas que sufren enfermedades genéticas oculares y, por tanto, se
desconoce la peligrosidad de su uso. Si tiene cualquier duda sobre las
afecciones oculares y el uso del dispositivo Omnilux Clear, consulte con su
médico.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si sufre fotosensibilidad
(sensibilizad a la luz) en los ojos. NO se ha probado el dispositivo
Omnilux Clear en personas con fotosensibilidad ocular y, por tanto, se
desconoce la peligrosidad de su uso. Si tiene cualquier duda sobre las
afecciones oculares y el uso del dispositivo Omnilux Clear, consulte con
su médico.
• NO utilice dispositivo Omnilux Clear si padece lupus eritematoso,
eccema fotosensible o albinismo. Si padece lupus eritematoso, eccema
fotosensible o albinismo y utiliza el dispositivo Omnilux Clear, puede sufrir
una reacción cutánea grave.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si sufre fotosensibilidad
(sensibilizad a la luz) en la piel. Si sufre fotosensibilidad y utiliza el
dispositivo Omnilux Clear, podría sufrir una reacción adversa grave.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si toma cualquier medicamento
que pueda causar fotosensibilidad. Si toma algún medicamento que
pueda causar fotosensibilidad y utiliza el dispositivo Omnilux Clear, puede
sufrir una reacción cutánea grave.
• Para acceder a la lista completa de medicamentos y sustancias que
pueden causar fotosensibilidad, visite la página www.omniluxled.com
• La fotosensibilidad es un efecto secundario frecuente de ciertos
medicamentos. Por ejemplo, algunos antibióticos, tratamientos de
quimioterapia y diuréticos. Si no sabe si la medicación que está tomando
genera fotosensibilidad, consulte con su médico.
• Otras sustancias además de las antes mencionadas también pueden
causar fotosensibilidad. Algunos ejemplos son: la hierba de San Juan,
el alquitrán mineral, los desodorantes, los jabones antibacterianos, los
edulcorantes articiales, la naftalina, los productos derivados del petróleo,
los blanqueadores presentes en el detergente para la ropa y el sulfuro de
cadmio (un químico que se inyecta a la piel cuando se hacen tatuajes).
Advertencias
• Antes de utilizar Omnilux Clear, debe hacerse una prueba de
sensibilización (consulte el apartado 6.3).
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear de forma distinta a lo especicado
en estas instrucciones de uso. El dispositivo Omnilux Clear no se ha
probado de forma distinta a la especicada en estas instrucciones de uso
y se desconoce la peligrosidad de su uso.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si las pústulas de acné están
supurando o sangrando. Suspenda el tratamiento y reanúdelo cuando las
pústulas se hayan tapado o hayan hecho postilla.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear en un entorno que NO esté
especicado por el fabricante. Utilizar el dispositivo Omnilux Clear en
un entorno NO especicado por el fabricante puede causar daños al
dispositivo o al usuario.
• APAGUE y QUÍTESE la máscara Omnilux Clear de manera inmediata si
nota calor o incomodidad en la piel. NO use el dispositivo y póngase en
contacto con su proveedor.
• INTERRUMPA el funcionamiento del dispositivo Omnilux Clear si, durante
un tratamiento, experimenta dolor de cabeza intenso, problemas de visión
o dolor de ojos. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear sin lavarse la cara para retirar
todo protector solar, crema tópica, loción o maquillaje ANTES del
tratamiento. Algunos de ingredientes en estos productos pueden causar
fotosensibilidad o reducir el efecto del tratamiento. Si utiliza Omnilux
Clear sin limpiarse todo rastro de estos productos, puede sufrir una
reacción cutánea o reducir el efecto del tratamiento.
• NUNCA utilice el dispositivo Omnilux Clear cerca del agua o en un lugar
en el que se pueda mojar. NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si cree
que ha estado en contacto con agua.
• Mantenga el Omnilux Clear alejado de supercies calientes o de la luz
solar directa.
• El Omnilux Clear contiene cables que podrían causar estrangulación.
Conserve fuera del alcance de los niños.
• NO intente alterar el dispositivo Omnilux Clear de ninguna forma. La
alteración del dispositivo Omnilux Clear anula la garantía. La alteración
del dispositivo Omnilux Clear puede ocasionar una descarga eléctrica
cuando vuelva a utilizarse. El dispositivo no contiene piezas reparables.
• NO utilice el dispositivo Omnilux Clear si la máscara, el mando, el enchufe
o el cable presentan cualquier daño.