OrthoPrax 1820 User manual

Rev.0– 2021-11_115342
CONTACTS
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P+1 800 423-3405
P+1 404 201-7800
F [phone]
E [e-mail]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
OrthoPrax
Knee Brace
1820
6” / 15 cm
30°
Size inches cm
XS 13½– 15½ 34– 39
S15½– 18 39– 46
M18–20½ 46–52
L20½– 23 52– 58
XL 23 –25½ 58 –65
XXL 25½ –28 65 –71
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States

Estimado/ a cliente/ a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada. ES
2021-11
Ámbito de aplicación
La rodillera Orthopax 1820 es un artículo
médico. Es una ortesis que incrementa la estabi-
lización de la rodilla usando flejes almohadilla-
dos laterales.
Indicaciones
• Inestabilidad medio lateral
• Artritis medial
• Rotura del ligamento colateral
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Knee Brace
1820, úselo exclusivamente conforme a las
indicaciones y observando las demás indica-
ciones del personal sanitario competente*. En
caso de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico. No realice modi-
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o tendrá un efecto perjudicial para la salud.
En estos casos no se asumirá ningún tipo de
garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura
elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p.ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
• Baker-Zyste
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Abra las cintas y los cierres y coloque la
ortesis alrededor de la pierna, alineando el
centro de las articulaciones a ambos lados
de la rodilla.
2. Envuelva la ortesis alrededor de la pantorrilla
de forma que la abertura quede en la parte
delantera y quede centrada alrededor de la
rótula.
3. Envuelva la parte superior de la ortesis
alrededor del muslo y sujétela con el cierre
de velcro.
4. Apriete firmemente ambas correas para evitar
que la ortesis se deslice, empezando por la
cinta inferior.
Indicaciones para la limpieza
Retire la articulación antes de lavarla. Utilice un
detergente suave. No exponga nunca el producto
a fuentes de calor/ frío directas. Respete
también los símbolos de lavado que figuran en
las instrucciones de uso. Un cuidado regular
proporciona un efecto óptimo del producto.
Indicaciones para el personal competente
Ajuste las cintas de manera que las
articulaciones queden centradas en la rodilla.
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis. En particular, indique que se abran
solo las cintas delanteras.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,
diríjase directamente al punto de venta donde
haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía. No respetar las
indicaciones sobre el uso y el cuidado de
OrthoPrax Knee Brace 1820 puede afectar o
excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES); Aluminio (Al); nylon;
Polipropileno (PP)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-11
Intended purpose
The OrthoPrax Knee Brace 1820 is a medical
device. It is an orthosis for the increased
stabilization of the knee joint using cushioned
joint splints on the sides.
Indications
• Mild knee instability
• Mild arthritis
• Collateral ligament injury
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Knee Brace 1820, only use it according to
your indication and any additional instructions
given by a medical specialist*. Please consult a
specialist or your physician if you want to use
it together with other products. Do not modify
the product yourself in any way; otherwise it
may not help as expected or it may be harmful
to your health. In these cases, any warranty or
liability claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders/ injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling,
redness and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurologi-
cal abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e.g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
• Baker-Zyste
Application instructions
Putting on and taking o the
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Open the straps and fasteners and place the
orthosis around the leg, aligning the middle of
the hinges on both sides of the knee.
2. Wrap the orthosis around the lower leg so that
the opening is in the front and the kneecap is
enclosed in the middle.
3. Wrap the upper part of the orthosis around the
thigh and fasten with the Velcro fastening.
4. Tighten both straps firmly to prevent the
orthosis from slipping, starting with the lower
strap.
Cleaning instructions
Remove the hinge before washing. Please use
mild detergent. Never expose your product to
direct heat/ cold. Also observe the washing
symbols in the instructions for use. Regular
care guarantees optimum eectiveness of the
product.
General information for specialists
Adjust the straps so that the hinges are
positioned centrally at the knee.
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly. In particular, instruct the patient only to
open the front strap.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one pa-
tient only.
Warranty
The statutory regulations of the country of
purchase apply. Please first contact the retailer
from whom you obtained the product directly in
the event of a potential claim under the warranty.
The product must be cleaned before submitting
it in case of warranty claims. Warranty may be
limited or excluded if the instructions on how to
handle and care for the OrthoPrax Knee Brace
1820 have not been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were
not observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are
required to immediately report any serious
incident involving the use of this medical device
to both the manufacturer and the responsible
authority. Our contact details can be found on the
back of this brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylene (PP)
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer. EN
2021-11
Utilisation
L’orthèse de genou OrthoPrax 1820 est un dispo-
sitif médical. Cette orthèse accroit la stabilisation
de l’articulation du genou à l’aide de renforts
latéraux.
Indications
• Instabilité légère du genou
• Arthrite légère
• Lésion du ligament collatéral
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax
Knee Brace 1820, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d’utilisation concomitante d’autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N’eectuez
vous-même aucun changement sur le dispo-
sitif médical; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des eets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les diérentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun eet secondaire de caractère patholo-
gique n’est connu. En présence des aections
citées ci-après, l’application du produit doit être
précédée d’une consultation médicale:
• Dermatoses/lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Kyste de Baker
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de
l’OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Ouvrez les sangles et les fermetures et placez
l’orthèse autour de la jambe, en alignant le
centre des articulations de chaque côté du
genou.
2. Placez l’orthèse tout autour du mollet de sorte
que l’ouverture se trouve sur l’avant et entoure
le milieu de la rotule.
3. Placez la partie supérieure de l’orthèse tout
autour de la cuisse et fixez-la à l’aide de la
fermeture «Velcro».
4. Serrez bien les deux sangles pour éviter que
l’orthèse ne glisse. Commencez par la sangle
inférieure.
Conseils de nettoyage
Retirez l’articulation avant le lavage. Veuillez
utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur/ froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d’uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une ecacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Ajustez les sangles pour que les articulations se
trouvent au milieu du genou.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse. Indiquez notamment que
seules les sangles avant doivent être ouvertes.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d’un seul patient ou d’une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l’entretien de la
OrthoPrax Knee Brace 1820, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants:
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu’aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
commeUDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé. FR

Estimado/ a cliente/ a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada. ES
2021-11
Ámbito de aplicación
La rodillera Orthopax 1820 es un artículo
médico. Es una ortesis que incrementa la estabi-
lización de la rodilla usando flejes almohadilla-
dos laterales.
Indicaciones
• Inestabilidad medio lateral
• Artritis medial
• Rotura del ligamento colateral
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Knee Brace
1820, úselo exclusivamente conforme a las
indicaciones y observando las demás indica-
ciones del personal sanitario competente*. En
caso de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico. No realice modi-
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o tendrá un efecto perjudicial para la salud.
En estos casos no se asumirá ningún tipo de
garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura
elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p.ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
• Baker-Zyste
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Abra las cintas y los cierres y coloque la
ortesis alrededor de la pierna, alineando el
centro de las articulaciones a ambos lados
de la rodilla.
2. Envuelva la ortesis alrededor de la pantorrilla
de forma que la abertura quede en la parte
delantera y quede centrada alrededor de la
rótula.
3. Envuelva la parte superior de la ortesis
alrededor del muslo y sujétela con el cierre
de velcro.
4. Apriete firmemente ambas correas para evitar
que la ortesis se deslice, empezando por la
cinta inferior.
Indicaciones para la limpieza
Retire la articulación antes de lavarla. Utilice un
detergente suave. No exponga nunca el producto
a fuentes de calor/ frío directas. Respete
también los símbolos de lavado que figuran en
las instrucciones de uso. Un cuidado regular
proporciona un efecto óptimo del producto.
Indicaciones para el personal competente
Ajuste las cintas de manera que las
articulaciones queden centradas en la rodilla.
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis. En particular, indique que se abran
solo las cintas delanteras.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,
diríjase directamente al punto de venta donde
haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía. No respetar las
indicaciones sobre el uso y el cuidado de
OrthoPrax Knee Brace 1820 puede afectar o
excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES); Aluminio (Al); nylon;
Polipropileno (PP)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-11
Intended purpose
The OrthoPrax Knee Brace 1820 is a medical
device. It is an orthosis for the increased
stabilization of the knee joint using cushioned
joint splints on the sides.
Indications
• Mild knee instability
• Mild arthritis
• Collateral ligament injury
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Knee Brace 1820, only use it according to
your indication and any additional instructions
given by a medical specialist*. Please consult a
specialist or your physician if you want to use
it together with other products. Do not modify
the product yourself in any way; otherwise it
may not help as expected or it may be harmful
to your health. In these cases, any warranty or
liability claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders/ injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling,
redness and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurologi-
cal abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e.g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
• Baker-Zyste
Application instructions
Putting on and taking o the
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Open the straps and fasteners and place the
orthosis around the leg, aligning the middle of
the hinges on both sides of the knee.
2. Wrap the orthosis around the lower leg so that
the opening is in the front and the kneecap is
enclosed in the middle.
3. Wrap the upper part of the orthosis around the
thigh and fasten with the Velcro fastening.
4. Tighten both straps firmly to prevent the
orthosis from slipping, starting with the lower
strap.
Cleaning instructions
Remove the hinge before washing. Please use
mild detergent. Never expose your product to
direct heat/ cold. Also observe the washing
symbols in the instructions for use. Regular
care guarantees optimum eectiveness of the
product.
General information for specialists
Adjust the straps so that the hinges are
positioned centrally at the knee.
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly. In particular, instruct the patient only to
open the front strap.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one pa-
tient only.
Warranty
The statutory regulations of the country of
purchase apply. Please first contact the retailer
from whom you obtained the product directly in
the event of a potential claim under the warranty.
The product must be cleaned before submitting
it in case of warranty claims. Warranty may be
limited or excluded if the instructions on how to
handle and care for the OrthoPrax Knee Brace
1820 have not been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were
not observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are
required to immediately report any serious
incident involving the use of this medical device
to both the manufacturer and the responsible
authority. Our contact details can be found on the
back of this brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylene (PP)
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer. EN
2021-11
Utilisation
L’orthèse de genou OrthoPrax 1820 est un dispo-
sitif médical. Cette orthèse accroit la stabilisation
de l’articulation du genou à l’aide de renforts
latéraux.
Indications
• Instabilité légère du genou
• Arthrite légère
• Lésion du ligament collatéral
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax
Knee Brace 1820, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d’utilisation concomitante d’autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N’eectuez
vous-même aucun changement sur le dispo-
sitif médical; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des eets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les diérentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun eet secondaire de caractère patholo-
gique n’est connu. En présence des aections
citées ci-après, l’application du produit doit être
précédée d’une consultation médicale:
• Dermatoses/lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Kyste de Baker
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de
l’OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Ouvrez les sangles et les fermetures et placez
l’orthèse autour de la jambe, en alignant le
centre des articulations de chaque côté du
genou.
2. Placez l’orthèse tout autour du mollet de sorte
que l’ouverture se trouve sur l’avant et entoure
le milieu de la rotule.
3. Placez la partie supérieure de l’orthèse tout
autour de la cuisse et fixez-la à l’aide de la
fermeture «Velcro».
4. Serrez bien les deux sangles pour éviter que
l’orthèse ne glisse. Commencez par la sangle
inférieure.
Conseils de nettoyage
Retirez l’articulation avant le lavage. Veuillez
utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur/ froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d’uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une ecacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Ajustez les sangles pour que les articulations se
trouvent au milieu du genou.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse. Indiquez notamment que
seules les sangles avant doivent être ouvertes.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d’un seul patient ou d’une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l’entretien de la
OrthoPrax Knee Brace 1820, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants:
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu’aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
commeUDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé. FR

Estimado/ a cliente/ a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada. ES
2021-11
Ámbito de aplicación
La rodillera Orthopax 1820 es un artículo
médico. Es una ortesis que incrementa la estabi-
lización de la rodilla usando flejes almohadilla-
dos laterales.
Indicaciones
• Inestabilidad medio lateral
• Artritis medial
• Rotura del ligamento colateral
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Knee Brace
1820, úselo exclusivamente conforme a las
indicaciones y observando las demás indica-
ciones del personal sanitario competente*. En
caso de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico. No realice modi-
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o tendrá un efecto perjudicial para la salud.
En estos casos no se asumirá ningún tipo de
garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura
elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p.ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
• Baker-Zyste
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Abra las cintas y los cierres y coloque la
ortesis alrededor de la pierna, alineando el
centro de las articulaciones a ambos lados
de la rodilla.
2. Envuelva la ortesis alrededor de la pantorrilla
de forma que la abertura quede en la parte
delantera y quede centrada alrededor de la
rótula.
3. Envuelva la parte superior de la ortesis
alrededor del muslo y sujétela con el cierre
de velcro.
4. Apriete firmemente ambas correas para evitar
que la ortesis se deslice, empezando por la
cinta inferior.
Indicaciones para la limpieza
Retire la articulación antes de lavarla. Utilice un
detergente suave. No exponga nunca el producto
a fuentes de calor/ frío directas. Respete
también los símbolos de lavado que figuran en
las instrucciones de uso. Un cuidado regular
proporciona un efecto óptimo del producto.
Indicaciones para el personal competente
Ajuste las cintas de manera que las
articulaciones queden centradas en la rodilla.
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis. En particular, indique que se abran
solo las cintas delanteras.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,
diríjase directamente al punto de venta donde
haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía. No respetar las
indicaciones sobre el uso y el cuidado de
OrthoPrax Knee Brace 1820 puede afectar o
excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES); Aluminio (Al); nylon;
Polipropileno (PP)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-11
Intended purpose
The OrthoPrax Knee Brace 1820 is a medical
device. It is an orthosis for the increased
stabilization of the knee joint using cushioned
joint splints on the sides.
Indications
• Mild knee instability
• Mild arthritis
• Collateral ligament injury
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Knee Brace 1820, only use it according to
your indication and any additional instructions
given by a medical specialist*. Please consult a
specialist or your physician if you want to use
it together with other products. Do not modify
the product yourself in any way; otherwise it
may not help as expected or it may be harmful
to your health. In these cases, any warranty or
liability claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders/ injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling,
redness and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurologi-
cal abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e.g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
• Baker-Zyste
Application instructions
Putting on and taking o the
OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Open the straps and fasteners and place the
orthosis around the leg, aligning the middle of
the hinges on both sides of the knee.
2. Wrap the orthosis around the lower leg so that
the opening is in the front and the kneecap is
enclosed in the middle.
3. Wrap the upper part of the orthosis around the
thigh and fasten with the Velcro fastening.
4. Tighten both straps firmly to prevent the
orthosis from slipping, starting with the lower
strap.
Cleaning instructions
Remove the hinge before washing. Please use
mild detergent. Never expose your product to
direct heat/ cold. Also observe the washing
symbols in the instructions for use. Regular
care guarantees optimum eectiveness of the
product.
General information for specialists
Adjust the straps so that the hinges are
positioned centrally at the knee.
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly. In particular, instruct the patient only to
open the front strap.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one pa-
tient only.
Warranty
The statutory regulations of the country of
purchase apply. Please first contact the retailer
from whom you obtained the product directly in
the event of a potential claim under the warranty.
The product must be cleaned before submitting
it in case of warranty claims. Warranty may be
limited or excluded if the instructions on how to
handle and care for the OrthoPrax Knee Brace
1820 have not been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were
not observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are
required to immediately report any serious
incident involving the use of this medical device
to both the manufacturer and the responsible
authority. Our contact details can be found on the
back of this brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylene (PP)
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer. EN
2021-11
Utilisation
L’orthèse de genou OrthoPrax 1820 est un dispo-
sitif médical. Cette orthèse accroit la stabilisation
de l’articulation du genou à l’aide de renforts
latéraux.
Indications
• Instabilité légère du genou
• Arthrite légère
• Lésion du ligament collatéral
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax
Knee Brace 1820, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d’utilisation concomitante d’autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N’eectuez
vous-même aucun changement sur le dispo-
sitif médical; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des eets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les diérentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun eet secondaire de caractère patholo-
gique n’est connu. En présence des aections
citées ci-après, l’application du produit doit être
précédée d’une consultation médicale:
• Dermatoses/lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas d’in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Kyste de Baker
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait de
l’OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Ouvrez les sangles et les fermetures et placez
l’orthèse autour de la jambe, en alignant le
centre des articulations de chaque côté du
genou.
2. Placez l’orthèse tout autour du mollet de sorte
que l’ouverture se trouve sur l’avant et entoure
le milieu de la rotule.
3. Placez la partie supérieure de l’orthèse tout
autour de la cuisse et fixez-la à l’aide de la
fermeture «Velcro».
4. Serrez bien les deux sangles pour éviter que
l’orthèse ne glisse. Commencez par la sangle
inférieure.
Conseils de nettoyage
Retirez l’articulation avant le lavage. Veuillez
utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur/ froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d’uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une ecacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Ajustez les sangles pour que les articulations se
trouvent au milieu du genou.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse. Indiquez notamment que
seules les sangles avant doivent être ouvertes.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d’un seul patient ou d’une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l’entretien de la
OrthoPrax Knee Brace 1820, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants:
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu’aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
commeUDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé. FR

Rev.0– 2021-11_115342
CONTACTS
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P+1 800 423-3405
P+1 404 201-7800
F [phone]
E [e-mail]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
OrthoPrax
Knee Brace
1820
6” / 15 cm
30°
Size inches cm
XS 13½– 15½ 34– 39
S15½– 18 39– 46
M18–20½ 46 –52
L20½– 23 52– 58
XL 23 –25½ 58 –65
XXL 25½ –28 65 –71
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States

Rev.0– 2021-11_115342
CONTACTS
USA
Bauerfeind USA, Inc.
75 14th St NE
Suite 2350
Atlanta, GA 30309
P+1 800 423-3405
P+1 404 201-7800
F [phone]
E [email protected]
All instructions for use:
http://www.orthopraxmedical.com/downloads
OrthoPrax
Knee Brace
1820
6” / 15 cm
30°
Size inches cm
XS 13½– 15½ 34– 39
S15½– 18 39– 46
M18–20½ 46 –52
L20½– 23 52– 58
XL 23 –25½ 58 –65
XXL 25½ –28 65 –71
Span Link International LLC
28 west Jefryn Blvd.
11729 Deer Park, NY
United States