PROTEOR HYDEAL II 1P120 User manual

HYDEAL II
1P120 / 1P120-KD
1P121 / 1P121-KD
FR Notice d’Utilisation
EN Instruction for use
DE Gebrauchsanweisung
IT Istruzioni per l’uso
ES Instrucciones de uso
T Instruções de utilização
NL Gebruikershandleiding
DA Brugervejledning
NO Brukerveiledning
SV Bruksanvisning
FI Käyttöohjeet
L Instrukcja użytkowania
CS Návod k použití
SK Návod na používanie
HR Upute za uporabu
RU Инструкция по использованию
UK Інструкція з використання
JA 取扱説明書
ZH 使用说明
1
120
99
-
0421

Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
1. ELEMENTS NCLUS
Désignation Référence nclus / Vendu séparément
Genou 1P120(-KD) ou 1P121(-KD) Inclus
Esthétique monobloc 1G16 Vendu sép rément
Kit C non Court 1P11067 Vendu sép rément
2. DESCR PT ON, PROPR ETES ET MECAN SME D’ACT ON
A. Description
Genou hydr ulique à 4 xes qui existe en qu tre versions différentes :
•1P120/1P121 : Li ison supérieure vec pyr mide mâle, d ptée ux mput tions tr nsfémor les ou
dés rticul tions de h nche.
•1P120-KD/1P121-KD : Li ison supérieure vec filet ge (M36×1.5), d ptée ux mput tions longues
ou dés rticul tions de genou.
D ns les 4 versions, l connexion inférieure se f it sur tube Ø34mm
B. Propriétés
Référence 1P120 1P121 1P120-KD 1P121-KD
Couleur Gris Or nge Gris Or nge
Poids 1050 g 1080 g
Flexion maximale 145°
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus) 125 kg
** Les cotes entre parenthèses sont les cotes obtenues avec un canon court 1P11067
Ce dispositif été testé suiv nt l norme NF EN ISO 10328 pour un nive u de ch rge P6 (soit 125Kg), pend nt 3 millions de cycles,
correspond nt à une durée de vie de 4 à 5 ns suiv nt l’ ctivité du p tient.
C. Mécanisme d’action
En extension, le système d’ rticul tion à biellettes positionne le centre inst nt né de rot tion derrière l ligne de ch rge, confér nt
insi u genou une bonne st bilité en ph se d’ ppui. Ch que vitesse de flexion et d’extension est régl ble de m nière indépend nte.
HYDEAL – 1P120(-KD) / 1P121(-KD)
Notice d’utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
1P12099
2021-04
2
0
1
4
11
mm
14 mm
Axe théorique de rotation
1P120
1P121 1P120-KD
1P121-KD
Canon de rappel
Hauteur de construction = 200mm
Hauteur de construction = 197mm
Hauteur totale = 309mm
(287mm) **
Hauteur totale = 319mm (297mm) **

NOTICE D’UTILISATION P ge 2 sur 6
L force du r ppel en extension est régl ble p r l’intermédi ire d’un c non de r ppel.
Rem rque : un kit « C non court » est disponible. Il permet de diminuer l h uteur tot le du genou de 22mm.
3. DEST NAT ON/ ND CAT ONS
Ce dispositif médic l est fourni ux professionnels de s nté (orthoprothésiste) qui formeront le p tient à son utilis tion. L prescription est
f ite p r un médecin vec l’orthoprothésiste, qui jugent de l’ ptitude du p tient à l’utiliser.
Ce dispositif est à us ge sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit p s être réutilisé sur un utre p tient.
Ce dispositif est uniquement destiné à l’ pp reill ge prothétique d’une personne mputée tr nsfémor le
(ou dés rticulée de h nche) ou dés rticulée du genou. Il est préconisé spécifiquement pour des p tients
ctifs à très ctifs (L3/L4) permett nt des ctivités quotidiennes insi que l pr tique de cert ins sports (vélo,
course, r meur).
Poids m ximum (port de ch rge inclus) : 125 kg
Non adapté pour les enfants.
L flexion m ximum du genou est de 145°. Elle peut cepend nt être limitée p r le volume de l’emboîture ou p r le revêtement
esthétique.
4. BENEF CES CL N QUES
Le dispositif ssure :
•Les dépl cements de l vie de tous les jours comme pour l pr tique de cert ins sports (vélo, course, r meur) grâce à son bsence
de point de rebroussement en flexion et son ngle de flexion jusqu’à 145°.
•Les ch ngements de vitesse de m rche grâce u groupe hydr ulique.
•L st bilité et sécurité en ph se d’ ppui grâce à l géométrie rticul ire 4 xes.
5. ACCESSO RES ET COMPAT B L TES
Référence 1P120 / 1P121 1P120-KD / 1P121-KD
Li ison supérieure
Ancre
1K179+1K183
1K173 ou 1K176
1K177 (poids m xi 100Kg)
1K179
Connecteurs 1K172 ou 1K207-HD 1K184
Li ison inférieure Tube et
connecteur 1G01-HD ou 1D52-P6
6. MONTAGE ET M SE EN PLACE SUR LE PAT ENT
A. Montage
Respecter l’ordre et le couple de serr ge des vis sur le tube de di mètre 34mm :
1. Serrer l vis V1 à 5 Nm
2. Serrer l vis V2 à 5 Nm
3. Resserrer l vis V1 à 5 Nm
Montage du Kit Canon Court (1P11067) :
Utilisation du kit (vendu séparément) :
Lorsque l’on souh ite un encombrement de genou plus f ible et/ou un r ppel à l’extension moins vigoureux.
nstallation :
Retirer le cylindre et le ressort monté sur le genou et les rempl cer p r les éléments livrés.
Eviter le serr ge de l’ensemble en force jusqu’ u bloc ge.
ndications :
Le nouvel ensemble « vissé u m ximum » produit un effort équiv lent à l’ensemble d’origine « vissé u
m ximum moins 6 tours ». Le genou s‘en trouve r ccourci de 30 mm environ.
B. Alignements
Alignements statiques :
D ns un pl n s gitt l, l ligne de ch rge p sse p r le gr nd Troch nter, entre 0 et 10 mm en v nt de l’ xe du genou.
Au nive u du pied, respecter les consignes d’ lignement du f bric nt.
D ns un pl n front l, l ligne de ch rge p sse p r le milieu de l’emboîture, le milieu du genou et entre le premier et le second
orteil du pied.
V1
V2

NOTICE D’UTILISATION P ge 3 sur 6
Alignements dynamiques :
Av ncer le genou diminue l st bilité de l’ensemble et f cilite le p ss ge du p s lors de l m rche.
Reculer le genou ugmente l st bilité et l sens tion de sécurité du p tient lors de l m rche, m is cel rend plus difficile
l’initi tion de l flexion.
Le positionnement du connecteur sur l’emboiture est import nt. Si besoin, utiliser un tr nsl teur lors de l’ess y ge, pour l
recherche de l’ lignement optimum.
L connexion p r filet ge M36×1.5 de l version KD ne permet p s de modific tion de l’ lignement. L’emboiture doit donc
être ré lisée en conséquence.
Vérifier l’ lignement à l’ ide d’un outil pproprié (l ser, fil à plomb, …)
C. Réglage de la cadence de marche
Le genou est livré réglé pour une c dence de m rche moyenne (pointe ux E et F en position moyenne, et c non de r ppel R vissé u
m ximum moins trois tours).
≈1/3
≈2/3
H talon
Alignement du pied :
Voir la notice du pied
Ligne de charge
Grand Trochanter
-
Stabilité
+
Stabilité
La ligne de charge passe entre
0 et 10 mm (0 recommandé) en
avant de l’axe articulaire du
genou

NOTICE D’UTILISATION P ge 4 sur 6
Pour l sécurité de son p tient, l’orthoprothésiste doit effectuer les premiers ess is vec les régl ges usine entre des b rres
p r llèles.
Le modèle de pied utilisé peut influencer les régl ges du genou. Il convient de régler le genou à ch que ch ngement de pied.
S’ ssurer de l sécurité du p tient en toute circonst nce et plus p rticulièrement lors des descentes de pentes ou d’esc lier.
Après ch que intervention de m inten nce, un nouve u régl ge de genou est nécess ire.
Pour d pter ces régl ges à l c dence de m rche du p tient, gir sur les pointe ux E et F à l’ ide de l clé six p ns.
Il est conseillé d’effectuer les régl ges d ns l’ordre suiv nt :
1. Réglage de la Flexion (F)
Agir sur le pointe u F : Visser le pointe u pour diminuer l’ ngle de flexion, à
contr rio dévisser le pointe u pour l’ ugmenter.
Plage de réglage : 1 tour dans le sens du vissage et 1 tour dans le sens du
dévissage
2. Réglage de l’Extension (E)
Agir sur le pointe u E : Visser pour diminuer l’imp ct en fin d’extension.
Plage de réglage : 1 tour dans le sens du vissage et 1 tour dans le sens du
dévissage
3. Réglage de la puissance de Rappel (R)
D ns le c s où le régl ge optim l de l c dence de m rche pour le p tient ne
pourr it p s être obtenu :
Agir sur le c non R fin de modifier l puiss nce du r ppel à l’extension : Visser pour un r ppel plus puiss nt (retour plus
r pide) ou dévisser pour un r ppel moins puiss nt (retour moins r pide).
Après régl ge de l puiss nce de R ppel, lé régl ble de l’Extension doit être vérifiée.
Lorsque ces régl ges sont ré lisés, s’ ssurer du retour en extension complète du genou à f ible vitesse de m rche pour prévenir tout
risque de chute du p tient.
Ce genou hydr ulique été conçu princip lement pour le contrôle de l ph se pendul ire. Si p r exemple le poids du corps est ppliqué
u système hydr ulique vec un régl ge de résist nce en flexion élevé, le genou risque de se dégr der.
D. Finitions
Il est préconisé de renforcer l’esthétique dev nt l’ rticul tion
pour prolonger s durée de vie.
Butée en flexion maximum :
En flexion complète, l’emboîture (E) ne doit j m is venir
toucher les bielles (A) et (B).
L’emboîture doit prendre ppui sur l butée de fin d’extension
(J) fin de préserver le genou.
L’esthétique peut modifier les régl ges initi ux du genou et
limiter cert ins mouvements. Il convient de toujours vérifier
le fonctionnement du genou une fois l’esthétique montée.
Ne p s démonter les c pot ges du genou.
7. DETECT ON DES DYSFONCT ONNEMENTS
Si vous const tez un comportement norm l ou que vous sentez des modific tions des c r ctéristiques du dispositif, ou si celui-ci reçu
un choc import nt, consultez votre orthoprothésiste.
8. M SES EN GARDE, CONTRE- ND CAT ONS, EFFETS SECONDA RES
A. Mises en garde
Attention, une ph se d’ pprentiss ge peut être nécess ire pour p sser d’un genou à l’ utre.
Pour éviter les risques de chute lors de l descente d’esc lier, il est recomm ndé de se tenir à l r mpe.
Afin de ne p s détériorer le genou, ne p s utiliser de t lc pour éliminer des bruits de frottement, m is plutôt un spr y siliconé. Le
t lc dégr de les éléments méc niques, ce qui peut entr iner un dysfonctionnement vec un risque de chute pour le p tient.
PROTEOR se dégage de toute responsabilité en cas d’utilisation de talc.
Un risque de coincement de doigt ou de pincement des vêtements d ns l’ rticul tion du genou existe. Pour éviter tout risque de
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B
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