RR Mechatronics STARRSED RS User manual

Instructions for Use
Starrsed RS
MRN-074-2-EN Version 2.02

Contents
- Document history overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
1 - Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
1.1 - - Intended use of device. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
1.2 - - Indication for use of device. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
1.3 - - Instrument overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.4 - - Explanation of symbols. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.5 - - EQAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
1.6 - - Explanation of available documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
1.7 - - Starrsed line of ESR instruments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
1.8 - - Dilution principle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
1.9 - - Sedimentation measurement principle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2 - Instrument description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.1 - - PC Operation and User Interface. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.2 - - Technical specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.3 - - Technical specifications contd.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.4 - - Used reagents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.1 - - Starrsed Rinse solution. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.2 - - Starrsed Saline. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.3 - - Starrsed Diluent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.4 - - Deionized water. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.5 - - Starrsed Disinfectant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4.6 - - Starrsed Cleaning Agent. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3 - Installation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
4 - General safety information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4.1 - - Safety warning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
5 - Starrsed program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
5.1 - - Software version. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
5.2 - - Sample screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
5.2.1 - - Sample screen sections explanation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
5.2.2 - - Sample screen with keyboard. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
5.2.3 - - Pipette information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
5.3 - - History screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Contents
MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS 3

5.3.1 - - Display pipette data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
5.3.2 - - Display Sample history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
5.3.2.1 - - Display patient results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
5.3.3 - - ESR Statistics screens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
5.3.4 - - Display rack history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
5.3.4.1 - - Display rack status. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5.3.5 - - QC Results screens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5.3.5.1 - - QC Normal results (table). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
5.3.5.2 - - QC abnormal results (table). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
5.3.5.3 - - QC abnormal results (graph). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
5.3.5.4 - - QC abnormal results screen extended. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
5.3.5.5 - - Display sample history (QC). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
5.3.5.6 - - Linked QC IDs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
5.3.5.7 - - QC Result analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
5.3.6 - - Set start/end date. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
5.3.7 - - History sample analyse option. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
5.3.8 - - History analyse results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
5.4 - - Reagents screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
5.4.1 - - New reagent input. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
5.4.1.1 - - New reagent input (cont). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
5.4.2 - - Display reagent history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
5.5 - - Maintenance screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
5.5.1 - - Prime / Clean. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
5.5.1.1 - - Fill and Clean screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
5.5.1.2 - - End-of-day-wash procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
5.5.2 - - Check sensors. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
5.5.3 - - Display error history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
5.5.4 - - Display maintenance history. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
5.5.5 - - Maintenance info. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
5.5.6 - - Close . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
5.5.7 - - End-of-day-wash options. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
5.5.8 - - End-of-day-wash schedule settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
5.6 - - Settings screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
5.7 - - Service screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
6 - Operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1 - - Quick start-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Contents
4MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS

6.1.1 - - Power up sequence. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.2 - - ESR Unit check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.3 - - Priming the fluid system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.2 - - Fill procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6.2.1 - - Liquid levels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6.3 - - Checks during operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.4 - - Turn off. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.4.1 - - End-of-day-wash procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.4.2 - - Turn off sequence. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7 - Reporting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7.1 - - Result Printout. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7.1.1 - - Report 60-Minute mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.1.2 - - Report 30 Minute mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.2 - - ESR Error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.2.1 - - ESR Error and Warning code messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.3 - - Limit error settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.4 - - Reporting range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.5 - - Aspect Hazy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.5.1 - - Analyser "HAZY" code messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
8 - Quality control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.1 - - Control pipettes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.2 - - Monitoring measurement quality with Starrsed Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.2.1 - - Limitations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.2.2 - - Expected value range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.2.3 - - Temperature correction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Contents
MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS 5

8.2.4 - - Usage options. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8.2.5 - - Quality control procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8.2.6 - - QC Results. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
8.2.6.1 - - QC Error messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
8.2.6.2 - - QC Result analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
9 - Waste disposal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.1 - - Replacing the waste container. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
10 - Data safety management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10.1 - - Power failure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
11 - Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11.1 - - General error procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11.2 - - Flushing liquids. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11.3 - - Reagents alarm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11.4 - - Separator error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11.5 - - Fill time-out error. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
11.6 - - Hazy reports. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
11.7 - - Leaking pipettes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
11.8 - - Liquid level sensor not sensing. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
11.9 - - Air bubbles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
11.9.1 - - Pipette looks like zebra crossing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
11.9.2 - - Foam in column. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
11.9.3 - - One air bubble about 5 mm under meniscus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
11.9.4 - - One air bubble rising in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
11.9.5 - - Small air bubbles rising in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
11.9.6 - - Random air bubbles in pipette. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
11.10 - - Quality control troubleshooting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
12 - Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
12.1 - - Daily. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
12.2 - - Weekly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
12.2.1 - - Check the sensors in service mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
12.2.2 - - Cleaning waste separator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
12.3 - - Level 4 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
12.3.1 - - Pump tube replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
12.3.2 - - Replace bacterial filters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
12.3.3 - - Fill-nozzle O-ring replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
12.3.4 - - Fill and clean procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Contents
6MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS

12.4 - - Level 3 maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
12.5 - - Reagents replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
12.6 - - Check or replace sample probe or outer needle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
12.7 - - Cleaning Touch screen display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
13 - Work instruction Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
14 - Appendix for Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
14.1 - - Error list Starrsed RS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
14.2 - - Maintenance schedule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
15 - Glossary of Terms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
- Index. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Contents
MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS 7

Document history overview
MRN--074-2-EN
Issue No Date Revised Section(s) Changes Authorised
2.02 Aug. 2021 Program • Disable pipette option
• Reagent information
mandatory
H. Schavemaker
2.01 Jan. 2020 • General update H. Schavemaker
2.00 June 2017 Introduction
Safety
Program
Maintenance
• Introduction chapters added
• Introduction new software
layout
• Explanation of symbols
• Updated maintenance
instructions and maintenance
information
H. Schavemaker
1.08 November
2015
Instrument
description
• Addition of technical
specifications
• Instrument naming
H. Schavemaker
1.07 October
2014
Introduction
Safety
Appendix
• General safety instructions
• Explanation of
documentation
• Error list revised and E21,
E29, E32 added
H. Schavemaker
1.06 November
2013
History screen
Quality control
Troubleshooting
• Introduction of chapter
Quality Control
H. Schavemaker
1.05 February
2013
History screen
Maintenance screen
Maintenance
Error list
• Addition print result header
• Hazy aspect not suppressed
in case of limit error
• Prime/Clean text
• Maintenance items up to
level 4 included
• Reagent installation
• Error 19 added
H. Schavemaker
1.04 July 2012 Reagents screen
Reporting
Operation
Troubleshooting
• Reagent barcode reader
• Limit error settings
• Air bubble troubleshooting
H.E. van Dijk
1.03 January
2012
• Annual update and
publication
1.02 June 2011 Turn off • It is not a problem if the
Starrsed RS is on all the time.
However,....>
H.E. van Dijk
Document history overview
8MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS

1.01 February
2011
Sample screen
History screen
• Rack pictogram explained H.E. van Dijk
1.00 July 2010 All • Reviewed K. Artz
Preliminary July 2010 All • Manual build from MRN-71 K. Artz
Document history overview
MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS 9

1
Introduction
1.1 - Intended use of device
Automated analyser for in vitro determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) of human blood
samples in conformity with the Westergren standard.
For professional use in medical laboratories only. To be used for all patient populations, not restricted by age
or any other anatomical or physiological particulars.
1.2 - Indication for use of device
For screening and follow-up of patients with (suspected) inflammatory conditions.
Introduction
10 MRN-074-2-EN Version 2.02 Starrsed RS