Sanity AP 4117 User manual

rodzina
INSTRUKCJA OBSŁUGI
USER GUIDE
Przed rozpoczęciem użytkowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi.
Read the instruction carefully before using this device.
Pulsoksymetr
DUO CONTROL
Model: AP 4117

POZNAJ RÓWNIEŻ INNE PRODUKTY SANITY
KARDIO W trosce o zdrowie Twojego serca
BOBAS W trosce o zdrowie Twojego dziecka

SPIS TREŚCI
3
PRZEZNACZENIE .............................................................................................4
WSTĘP................................................................................................................5
OPIS URZĄDZENIA..........................................................................................6
SYMBOLE ZASTOSOWANE W INSTRUKCJI I NA OPAKOWANIU.........6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU................................................................7
WAŻNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI.................................................................8
UŻYTKOWANIE PULSOKSYMETRU...........................................................10
CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA..................................................................13
KONSERWACJA..............................................................................................14
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW...............................................................14
DANE TECHNICZNE......................................................................................15
DANE KONTAKTOWE ...................................................................................16
GWARANCJA..................................................................................................31

4
PRZEZNACZENIE
Wersja Polska
Szanowny Użytkowniku,
Pulsoksymetr DUO CONTROL Sanity, działa w oparciu o technologie cy-
frowe, jest przeznaczony do nieinwazyjnego pomiaru punktowego stopnia
nasycenia (saturacji) hemoglobiny tlenem (SpO2). Zaawansowany algorytm
DSP* pomaga zminimalizować zakłócenia ruchowe i wzmacnia dokładność
pomiaru w warunkach niskiej perfuzji*.
Pulsoksymetr można stosować do pomiaru stopnia nasycenia ludzkiej
hemoglobiny i tętna, wykorzystując w tym celu palec. Produkt nadaje się do
stosowania w warunkach domowych, jako wyposażenie baru tlenowego,
socjalnych placówek medycznych, obiektów sportowych itd.
Zachęcamy do dokładnego przeczytania niniejszej instrukcji, aby poznać
właściwości produktu. Prawidłowa konserwacja i eksploatacja urządzenia
zapewnią mu sprawność przez wiele lat.
*Algorytm DSP: Algorytm procesora sygnału cyfrowego.
*Niska perfuzja: Zgodnie z fizjologią perfuzja to dostarczanie krwi do naczyń włoso-
watych w tkankach biologicznych. W warunkach niskiej perfuzji nieinwazyjny pomiar
nasycenia tlenem krwi daje niedokładne wyniki.
*PI (indeks perfuzji) jest stosunkiem pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego,
statycznego przepływu krwi w tkankach obwodowych pacjenta, np. na końcu palca
dłoni lub stopy, lub w małżowinie usznej. Indeks perfuzji jest wskazaniem siły pulsu
w miejscu założenia czujnika.

5
WSTĘP
O marce Sanity®
Sanity®jest obecna na rynku polskim już od 20 lat jako marka jakościowych
i funkcjonalnych produktów medycznych, ułatwiających powrót do zdrowia
oraz codzienną profilaktykę zdrowia i pielęgnację całej rodziny.
W portfolio marki Sanity®można znaleźć szeroki wybór urządzeń i akce-
soriów medycznych służących do wykonywania podstawowych badań
diagnostycznych, zabiegów laryngologicznych i rehabilitacyjnych, a także
wspomagających codzienną pielęgnację ciała, troskę o zdrowie i higienę
dorosłych oraz dzieci.
Produkty marki Sanity®cechują wysoka jakość wykonania i praktyczne,
przyjazne użytkownikowi rozwiązania.
Nasze wyroby spełniają wymagania najsurowszych norm bezpieczeństwa,
pozytywnie przeszły testy kliniczne i otrzymały odpowiednie certyfikaty
potwierdzające zgodność ze standardami Unii Europejskiej.
Nasze wartości
Miłość stanowi podstawę naszego człowieczeństwa. To
ona napędza nas w życiu i powoduje, że stajemy się lepsi.
Troska jest efektem naszych uczuć oraz wrażliwości.
Troska o najbliższych kieruje naszymi działaniami i zmienia
nasze spojrzenie na przedmioty codziennego użytku.
Pomoc to przejaw miłości i troski. Obejmuje wszystkie,
nawet drobne czynności,
które wykonujemy dla drugiej osoby, dbając o nią w każdej
sytuacji.

OPIS URZĄDZENIA
Część aplikacyjna typu BF Chronić urządzenie przed wilgocią
Stopień ochrony zapewniany
przez obudowę: IP22
Przeczytaj instrukcję
przed użyciem wyrobu
Ważne zalecenia
dotyczące bezpieczeństwa Numer seryjny
Wytwórca Numer partii
Zgodność z wymaganiami dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG
Symbol przekreślonego kosza na śmieci na produkcie lub jego opakowaniu oznacza, że
produktu nie wolno wyrzucać do zwykłych pojemników na odpady. Obowiązkiem użytkow-
nika jest przekazanie zużytego sprzętu do wyznaczonego punktu zbiórki w celu recyklingu
odpadów powstałych ze sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Zapewniając prawidłową
utylizację pomagasz chronić środowisko naturalne. W celu uzyskania bardziej szczegó-
łowych informacji dotyczących recyklingu niniejszego produktu należy skontaktować się
z przedstawicielem władz lokalnych, dostawcą usług utylizacji odpadów lub sklepem gdzie
nabyto produkt.
SYMBOLE ZASTOSOWANE W INSTRUKCJI I NA OPAKOWANIU
Włącznik zasilania
/ zmiana kierunku
Wskaźnik
poziomu baterii
Indeks perfuzji
Linia ekg
Panel OLED
Komora baterii
Wskaźnik saturacji
Puls
6

7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
• Produktolekkiejkonstrukcjiumożliwiającejłatweprzenoszenieiłatwy
w użyciu.
• Ręcznaregulacjakierunkuinterfejsu.
• KolorowywyświetlaczOLED,jednoczesnewyświetlaniewartości
pomiaru i pletyzmogramu.
• Niskaperfuzja:0,2%(zaawansowanyalgorytmDSPwpływanapoprawę
dokładności pomiaru, w warunkach niskiej perfuzji).
• Funkcjaalarmuwizualnegoidźwiękowego.Kontrolewczasierzeczywistym.
• Wskaźnikniskiegopoziomunapięciabaterii.
• Automatycznewyłączanieurządzenia.
• ZwykłedwiebateriealkaliczneAAA1,5Vumożliwiająponad20godzin
ciągłej pracy urządzenia.
Uwaga: Urządzenia nie można stosować do pomiaru u dziecka poni-
żej 1 roku życia, ponieważ nie można zagwarantować uzyskania precyzyjne-
go rezultatu.Pulsoksymetr napalcowy może służyć jedynie jako uzupełnienie
diagnozy pacjenta. Należy go używać w połączeniu z innymi metodami
oceny objawów i symptomów klinicznych.
Testerem działania nie można sprawdzić dokładności działania pulsoksyme-
tru ani czujnika.
W celu ustalenia dokładności SpO2 przeprowadza się badania kliniczne.
Zmierzona przez czujnik wartość nasycenia hemoglobiny (SpO2) jest porów-
nywana z wartością tlenu w hemoglobinie (SaO2), określoną oksymetrem
laboratoryjnym typu CO na próbkach krwi. Dokładność czujników w porów-
naniu z próbkami zmierzonymi za pomocą oksymetru laboratoryjnego typu
COmieściłasięwzakresieSpO270-100%.Dokładnośćdanychjestobliczana

8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
z użyciem wartości średniokwadratowej (wartość Arms) dla wszystkich
pacjentów. Oczekuje się, że jedynie około dwóch trzecich pomiarów doko-
nanych przy użyciu PULSOKSYMETRU mieści się w zakresie ±Arms wartości
zmierzonej oksymetrem typu CO.
W celu oceny dokładności pomiaru tętna należy użyć symulatora pulsu. Tętno
po pomiarze jest porównywane ze wstępnie zdefiniowaną w symulatorze
wartością tętna. Dokładność danych jest obliczana z użyciem wartości średnio-
kwadratowej (wartość Arms) dla wszystkich pacjentów.
WAŻNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Nienależypodejmowaćżadnychpróbnaprawylubserwisowaniapul-
soksymetru. Tylko wykwalifikowani specjaliści mogą wykonywać niezbędne
prace serwisowe wewnątrz urządzenia.
• Długotrwałestosowanieurządzenialubokreślonystanpacjentamogą
wymagać okresowej zmiany umiejscowienia czujnika. Należy co najmniej
co 2 godziny zmieniać miejsce czujnika oraz sprawdzać integralność skóry,
krążenie i prawidłowe ustawienie.
• Obecnośćsilnegooświetleniaotoczeniamożemiećnegatywnywpływ
na pomiar SpO2. Osłonić obszar czujnika (ręcznikiem chirurgicznym lub
np. przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych), jeśli jest taka
konieczność.
• Poniższekwestiemogąbyćprzyczynązakłóceńdokładnościpomiaru
pulsoksymetru:
a) Sprzęt elektrochirurgiczny wysokiej częstotliwości.

9
WAŻNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
b) Umieszczenie czujnika na kończynie z cewnikiem naczyniowym
z ciśnieniomierzem lub przewodem wewnątrznaczyniowym.
c) Pacjent ma niedociśnienie, ostre zwężenie światła naczyń, ciężką
niedokrwistość lub hipotermię.
d) Nastąpiło zatrzymanie akcji serca lub pacjent jest w szoku.
e) Lakier do paznokci lub sztuczne paznokcie mogą spowodować
niedokładne odczyty SpO2.
Uwaga:
ZAGROŻENIE WYBUCHEM — Nie używać pulsoksymetru w miejscu, gdzie
może występować duże stężenie łatwopalnych środków znieczulających lub
innych materiałów.
Nie wrzucać baterii do ognia, ponieważ może to doprowadzić do wybuchu.
Nie podejmować prób ładowania zwykłych baterii o ogniwach suchych,
gdyż grozi to wyciekiem. Może to ponadto spowodować pożar lub nawet
wybuch.
Nie należy używać pulsoksymetru w środowisku rezonansu magnetycznego
lub tomografii komputerowej.
Nie należy modyfikować tego urządzenia bez zezwolenia producenta.
Jeśli urządzenie zostało zmodyfikowane, należy przeprowadzić odpo-
wiednie czynności kontrolne i testy w taki sposób, aby zapewnić ciągłość
bezpiecznego użytkowania sprzętu.
Utrzymywać środowisko pracy wolne od kurzu, wibracji, substancji żrących
lub materiałów łatwopalnych i ekstremalnych temperatur oraz wilgoci.
Nie obsługiwać zawilgoconego lub mokrego urządzenia ze względu na

10
WAŻNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
kondensację lub wycieki. Należy unikać użytkowania urządzenia natychmiast
po przeniesieniu go ze środowiska zimnego do pomieszczenia, gdzie jest
ciepło i wilgotno.
Nigdy nie należy używać ostrych przedmiotów do obsługi przełączników na
panelu czołowym.
Jeśli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas, należy baterie
należy wyjąć z komory.
Produkt używać wyłącznie wówczas, gdy pokrywa baterii jest zamknięta.
Baterie po zużyciu należy odpowiednio utylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami.
Urządzenie należy trzymać z dala od dzieci, zwierząt i szkodników (zagroże-
nie połknięciem).
UŻYTKOWANIE PULSOKSYMETRU
Ustawienie parametrów
Naciśnięcie przez jedną sekundę przycisku kierunku wprowadzi pulsoksymetr
w fazę ustawiania parametrów. Do wyboru są dwa podmenu:
Gdy w ustawieniach alarmu (Alarm Setup) ukaże się sygnał *, nacisnąć przez
1 sekundę przycisk kierunku w celu wejścia do menu ustawień dźwięku (Sound
Setting) (Rys. 1) i nacisnąć przez 1 sekundę przycisk kierunku w celu włączenia/
wyłączenia alarmu i sygnału dźwiękowego.
Gdy w ustawieniach dźwięku (Sounds Setup) ukaże się sygnał *, nacisnąć przez
1 sekundę przycisk kierunku w celu wejścia do menu ustawień alarmu (Alarm
Setting) (Rys. 2) i można następnie nacisnąć przycisk kierunku w celu wyboru
danego ustawienia. Nacisnąć przez 1 sekundę przycisk kierunku w celu zmiany
wymaganych danych.