Sartorius stedim SARTOFLOW Alpha plus SU User manual

SARTOFLOW®Alpha plus SU
Installation of the Sartocon®Slice Self Contained and presterilized Single use Bag Loop |
Installation der Sartocon®Slice Self Contained und Montage des vorsterilisierten
Crossflow Bag Loops
85032-537-30 Vers. 06 | 2010

Allgemein 3
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Deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 11

Installation and Starting Up 5
Installation of the presterilized When unpacking the components please check whether the packaging is intact
Single use Bag Loop and no damage to the individual components is visible. Also, make sure that during
the installation no parts are being damaged or contaminated.
Procedure 1. Installation of Self Contained Unit following the instructions listed below.
2. Hang the recirculation Bag on the Bag holder and mount pressure sensor
on Bag holder.
3. Install the Pump element in the peristaltic pump.
4. Mount the Feed pressure sensor.
5. Connect Feed line to filter element using OPTA.
6. Connect Retentate line to filter element using OPTA.
7. Mount the Retentate pressure sensor.
8. Mount the Retentate valve body.
9. Mount the Retentate flow sensor.
10. Connect Permeate line to filter element using OPTA.
11. Mount the Permeate pressure sensor.
12. Mount the Permeate valve body.
13. Mount the Permeate flow sensor.
Further instructions see below
Pressure sensor 1. Remove the membrane Protection element from the locator on the
pressure sensor.
2. Mount the open locator together with the pressure dome on the pressure
transducer. It is important to ensure that the locator is aligned as shown
in Figure 1. By applying light pressure on the two bars the gap is expanded and
the pressure dome reaches into the groove of the transducer for fixation.
3. Turn the locator to 90 degrees – shown in Figure 2
Figure 1 Figure 2

6 Installation and Starting Up
Electronic positioning valve – 1. During assembly of the valve body, the electronic positioning valve must be
Valve body installation in the position “100%”.
2. Mount the Valve body to the connector (see Figure 3).
3. Fasten the Valve with Tri-clamp (see Figure 4).
4. The connection in between the actuator and the valve body is established
by moving the actuator into the position ”0%”.
Figure 3 Figure 4
Flow sensor 1. The sensor mounted on the flow cell as shown in Figure 5.
Figure 5
Installation of the Pump element 1. Lay the double y-tube element into the open pump head and place the branches
over the fixing screws.
2. Close the lid. It might be helpful to use a wrench (SW10).
Figure 6

Installation and Starting Up 7
Installation of the
Sartocon Slice Self Contained Before the assembly and cleaning of the filter holder you must carefully read
the operating manual of the Sartocon Slice Self Contained Unit! In the case of
incorrect handling of the filter cassettes severe injuries may result or the filter
cassette may be damaged.
You must only use the provided torque wrench or the hydraulic assembly
to clamp the Self Contained Unit!
- Incorrect handling may result cassette damage.
Keep the stud bolts and screw nuts clean and free of grease!
Greased or polluted threads lead to wrong clamp forces which may destroy
the cassettes.
For the installation or change of the filter cassettes follow the instructions
in „Sartocon Slice Self Contained Unit “[1], see bibliography at the end
of the chapter.
1. Install the Self Contained unit in the filter holder and clamp it with the
recommended torque, or with the appropriate hydraulic pressure.
Figure 7
– Tighten the Cassette with the recommended clamping force according to the
selected clamping device.
– When installing the Cassette make sure that the grooves are in correct orientation
(to accommodate the upper and lower rod sites).
– Keep the threads of the rods clean (avoid grease).
Do not forget hydraulic clamping the upper locking bars|rods
Clamping force for Sartocon®Slice Self Contained
Sartocon®Slice Self Contained Holder
Clamping force Clamping force
Operating parameters Operating parameters
Torque wrench
Sartocon®Slice Self Contained 14–17 kN 20 Nm

8 Installation and Starting Up
OPTA-Connector 1. Connect the female and male OPTA connectors with the same colour tag.
These colour codes ensure the correct allocation of the ports.
Orange: Feed
Blue: Retentate
Yellow: Permeate
Making the Connection
Male connector Female connector
Step 1 Remove the protective caps by pulling on the flaps that are located at the bottom
of each cap. After removal of the caps membrane tapes will be released. These
membrane tapes should always hang down to assure the correct assembly of the
male and female connector bodies.
Male connector Female connector
Step 2 Retract the collar that is fixed on the female connector to prepare for assembly.
Assemble the two connectors by sliding the two connector heads together until the
two pins of the male connector click into place. Once the female and the male con-
nectors are assembled they should not be disassembled. The integrity of the male and
female connectors is ensured by the membrane sterile barrier. Each membrane tape is
equipped with a mating gripper to assure simultaneous removal of the sterile barrier.
“Click”

Installation and Starting Up 9
Step 3 After the two pins of the male connector are “clicked” into place, join the grippers
at the bottom of each membrane tape together. The grippers should also “click” into
place. Remove the membrane horizontally.
Step 4 (A) Slide the collar that has been retracted back in place and (B) turn it clockwise until
the lock “clicks” into place.
Once the cassette and the assembly is connected we recommend to flush
the loop.
Flushing – Fill the recirculation bag with 5l of sterile water (WFI).
Retentate and Permeate valves are fully open.
Set delta P to a value of 1 bar.
Flushing the system to the drain.
Refill the recirculation bag with 10l of sterile water (WFI) and pause for 15 min.
Set delta P to a value of 1 bar.
– Restrict the retentate to an extent that a ratio between the Permeate flux to
Retentate of 1:1:
Discard the permeate and retentate
Pins
Click
Grippers
“Click”
(A)
(B)

10

Aufstellung und Inbetriebnahme 11
Montage des vorsterilisierten Crossflow Überprüfen Sie beim Auspacken der Komponenten, ob die Verpackung intakt ist
Bag Loops oder Crossflow Bag Loops und an den einzelnen Komponenten keine Schäden erkennbar sind. Stellen Sie zudem
während der Montage sicher, dass kein Teil beschädigt oder verunreinigt wird.
Vorgehensweise 1. Installation der eigenständigen Einheit entsprechend den unten aufgeführten
Anweisungen
2. Aufhängen des Rezirkulationsbeutels am Beutelständer und Befestigen des
Drucksensors am Beutelständer
3. Installation des Pumpenelements in der peristaltischen Pumpe
4. Befestigen des Drucksensors für die Zuleitung
5. Anschließen der Zuleitung an das Self Contained Filtereinheit mit OPTA
6. Anschließen der Retentatleitung an das Self Contained Filtereinheit mit OPTA
7. Befestigen des Drucksensors für die Retentatleitung
8. Befestigen des Ventilkörpers für die Retentatleitung
9. Befestigen des Durchflusssensors für die Retentatleitung
10. Anschließen der Permeatleitung an das Self Contained Filtereinheit mit OPTA
11. Befestigen des Drucksensors für die Permeatleitung
12. Befestigen des Ventilkörpers für die Permeatleitung
13. Befestigen des Durchflusssensors für die Permeatleitung
Weitere Anweisungen finden Sie nachfolgend.
Drucksensor 1. Entfernen Sie den Membranschutz von der Positionierhilfe auf dem Drucksensor.
2. Befestigen Sie die geöffnete Positionierhilfe mit dem Druckdom am Drucksignal-
aufnehmer. Stellen Sie auf jeden Fall sicher, dass die Positionierhilfe wie in
Abbildung 1 dargestellt ausgerichtet ist. Durch Ausüben eines leichten Drucks auf
die beiden Streben wird der Abstand erweitert, sodass der Druckdom in der Nut des
Signalaufnehmers fixiert werden kann.
3. Drehen Sie die Positionierhilfe um 90 Grad, wie in Abbildung 2 dargestellt.
Abbildung 1: Abbildung 2:

12 Aufstellung und Inbetriebnahme
Elektrisches Positionierventil – 1. Bei der Montage des Ventilkörpers muss sich das elektrische Positionierventil
Installation des Ventilkörpers in der Position „100%“ befinden.
2. Bringen Sie den Ventilkörper am Anschluss an (siehe Abbildung 3).
3. Sichern Sie das Ventil mit einer Tri-Clamp-Verbindung (siehe Abbildung 4).
4. Die Verbindung zwischen Ventilantrieb und Ventilkörper wird hergestellt, indem der
Ventilantrieb in die Position „0%“ gebracht wird.
Abbildung 3: Abbildung 4:
Durchflusssensor 1. Der Sensor wird wie in Abbildung 5 gezeigt an der Durchflusszelle angebracht.
Abbildung 5:
Installation des Pumpenelements 1. Führen Sie die Y-Leitung in den geöffneten Pumpenkopf ein, und bringen Sie die
Zweigleitungen über den Befestigungsschrauben in Position.
2. Schließen Sie die Abdeckung. Verwenden Sie ggf. einen Schraubenschlüssel (SW10).
Abbildung 6:

Aufstellung und Inbetriebnahme 13
Installation der
Sartocon Slice Self Contained Lesen Sie vor der Montage und Reinigung des Filterhalters die Bedienungsanleitung
der Sartocon Slice Self Contained aufmerksam durch. Eine falsche Handhabung der
Filterkassetten kann zu Verletzungen oder Schäden an der Filterkassette führen.
Verwenden Sie ausschließlich den mitgelieferten Drehmomentschlüssel oder die
Hydraulikeinheit, um die Self Contained Filtereinheit zu befestigen.
- Die unsachgemäße Handhabung kann zu Schäden an der Kassette führen.
Halten Sie die Schraubbolzen und Muttern sauber und frei von Schmiermittel.
Geschmierte bzw. verschmutzte Gewinde führen zu verfälschten Spannkräften,
wodurch die Kassetten beschädigt werden können.
Befolgen Sie zum Installieren oder Austauschen der Filterkassetten die
Anweisungen unter „Sartocon Slice Self Contained“[1]. Einen Quellennachweis
finden Sie am Ende des Kapitels.
1. Installieren Sie die Self Contained Filtereinheit im Filterhalter mit dem
empfohlenen Drehmomentschlüssel oder mit entsprechendem hydraulischen Druck.
Abbildung 7:
– Ziehen Sie die Kassette mit der für die ausgewählte Klemmvorrichtung empfohlenen
Spannkraft fest an.
– Stellen Sie bei der Installation der Kassette sicher, dass die Nuten korrekt ausgerichtet
sind (sodass die obere und die untere Haltestange aufgenommen werden).
– Halten Sie die Gewinde der Haltestangen frei von Verunreinigungen (vermeiden Sie
Schmierfett).
Vergessen Sie nicht, die oberen Riegel|Haltestangen mit einer hydraulischen Vorrichtung
zu befestigen.
Einspannkraft der Sartocon®Slice Self Contained im Filterhalter
Spannkraft Spannkraft
Betriebsparameter Betriebsparameter
Drehmomentschlüssel
Sartocon®Slice Self Contained 14–17 kN 20 Nm

14 Aufstellung und Inbetriebnahme
OPTA-Verbinder 1. Verbinden Sie die OPTA-Buchse und den OPTA-Stecker mit derselben Farbkodierung.
Mithilfe dieser Farbcodierungen kann die korrekte Zuordnung der Anschlüsse
sichergestellt werden.
Orange: Zufuhr
Blau: Retentat
Gelb: Permeat
Herstellen der Verbindung
Stecker Buchse
Schritt 1 Nehmen Sie die Schutzkappen durch Ziehen an den Laschen unten an den Kappen ab.
Wenn Sie die Kappen abgenommen haben, werden die Membranfolien freigegeben.
Diese Membranfolien sollten stets nach unten hängen, damit sichergestellt ist, dass
Stecker und Buchsen korrekt zugeordnet werden.
Stecker Buchse
Schritt 2 Ziehen Sie die Manschette an der Buchse zurück, um die Verbindung herstellen zu
können. Verbinden Sie Stecker und Buchse, indem Sie die Verbinderköpfe ineinander
schieben, bis die beiden Steckerstifte in der Buchse einrasten. Trennen Sie Buchse und
Stecker nicht mehr, nachdem Sie sie verbunden haben. Die Integrität von Buchse und
Stecker wird durch die durch die Membran geschaffene Sterilbarriere gewährleistet.
Jede Membranfolie weist einen Anschlussgreifer auf, um die gleichzeitige Aufhebung
der Sterilbarriere sicherstellen zu können.
„Klick“

Aufstellung und Inbetriebnahme 15
Schritt 3 Sobald die beiden Steckerstifte eingerastet sind, schieben Sie die Greifer unten an den
Membranfolien zusammen. Auch die Greifer sollten einrasten. Entfernen Sie die
Membran horizontal.
Schritt 4 (A) Schieben Sie die zurückgezogene Manschette wieder nach vorne, und (B) drehen
Sie sie im Uhrzeigersinn, bis die Verriegelung einrastet.
Sobald die Kassette und die Einheit verbunden sind, sollten Sie den Regelkreis
spülen.
Spülen – Füllen Sie den Rezirkulationsbeutel mit 5 l sterilem Wasser (WFI).
Das Retentat- und das Permeatventil sind vollständig geöffnet.
Legen Sie die Druckdifferenz auf einen Wert von 1 bar fest.
Das System wird entleert.
Füllen Sie den Rezirkulationsbeutel mit 10 l sterilem Wasser (WFI), und warten
Sie 15 Minuten.
Legen Sie die Druckdifferenz auf einen Wert von 1 bar fest.
– Begrenzen Sie das Retentat so, dass das Verhältnis zwischen Permeatfluss und
Retentat 1:1 beträgt.
Entsorgen Sie Permeat und Retentat.
Stifte
Klick
Greifer
„Klick“
(A)
(B)

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Publication No.: SPC6042-a10061
Ver. 06 | 2010