Straumann Sc cares User manual

701743/B/00 08/15

English Instructions for use: Straumann® SC CARES® Abutments

Deutsch Gebrauchsanweisung: Straumann® SC CARES® Sekundärteile

Français Mode d’emploi : Parties secondaires Straumann® SC CARES®

Italiano Istruzioni per l’uso: Componenti secondarie Straumann® SC CARES®

Español Instrucciones de uso: Pilares Straumann® SC CARES®

Português Instruções de Utilização: Pilares Straumann® SC CARES®

2–4

5–7

8–10

11–13

14–16

17–19

Manufacturer/Hersteller/Fabricant/

Produttore/ Fabricante/ Fabricante

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12

CH-4002 Basel/Switzerland, www.straumann.com

Caution: U.S. federal law restricts this device to

sale by or on the order of a dental professional.

1. Product description

Straumann® SC CARES® Abutments are used for

the restoration of Straumann® Bone Level Ta-

pered Implants ∅ 2.9mm SC of different lengths.

The Straumann® SC CARES® Abutments allow for

individual customization regarding function and

esthetics. Straumann® CARES® Abutments are

the intraoral situation and designing of the shape

by the CAD module of the integrated software.

The design data is then sent to Straumann where

the fabrication of the customized abutment is

carried out. These instructions for use are valid

for Straumann® CARES® Titanium Alloy Abut-

ments of the SC (Small CrossFit® prosthetic lines).

For further details, please see additional Strau-

mann brochures identified in section 8. Further

information.

2. Compatibility information

Straumann implants and the prosthetic line

Small CrossFit® are available in the same internal

configuration to meet your clinical needs. The

label on each product uses abbreviations to help

you identify whether a particular abutment or

coping is compatible with the implant that you

are restoring. Straumann’s Bone Level Tapered

Implant uses the term SC (Small CrossFit®) for

∅2.9mm implant diameters. SC BLT Implants are

only compatible with components marked SC.

Make sure that you use only original Straumann

parts with the corresponding connection for re-

storing of a Straumann implant.

The following table summarizes the information

above:

Implant type Connection type Compatible parts

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

Parts labelled SC

Note: You must only restore an implant with

abutments and copings that are compatible with

that implant. Failure to follow this instruction may

harm the patient and/or result in damage to the

implant, components or tooling.

3. Indications for use

Straumann® CARES® Titanium abutments are

intended to be placed into Straumann dental im-

plants to provide support for individual crowns.

The Straumann® CARES® Titanium abutments are

indicated for cemented single-tooth restorations.

Contraindications

Allergies to materials used, which may include any

or all of the following, titanium alloy (Ti₆Al₇Nb

or TAN).

4. Side eects and interactions, complica-

tions with Straumann® CARES® Abut-

ments

Failure to follow the procedures outlined in these

instructions may harm the patient and/ or lead

to any or all of the following complications:

 Aspiration of components;



Damage to the implant, abutment, components

or tooling;



Looseningof the abutmentor othercomponents;

 Improper final restoration or malfunction of

the crown.

 Impairment of the patient’s chewing function;

 Failure of the implant and/or

 Removal of the implant.

5. Warnings



In order to ensure the producibility and stability

of the customized abutment, the Straumann®

CARES® Visual software monitors the chosen

abutment design. The software indicates if

the minimum geometry is undershot or the

maximum geometry is overshot. Minimum

and maximum geometries of the customized

abutments cannot be changed by the user.

Please also refer to the Straumann® CARES®

Visual User Manual.

 Supplied Straumann® CARES® Titanium abut-

ments must not be sandblasted, ground or

polished after delivery. Sandblasting, grind-

ing or polishing of the Straumann® CARES®

Abutments may cause the product to fail. The

handling and use of the product are not within

the control of Straumann and are the responsi-

bility of the user. All liability for loss or damage

is excluded.

 You must only restore an implant with abut-

ments and copings that are compatible with

the respective implant. Failure to follow this in-

struction may harm the patient and/or result in

damages to the implant, component or tooling.

 Only use original Straumann parts.



Provisional restorations must always be placed

out of occlusion.

 Always ensure that surfaces of threads and

screw heads are clean and that a new screw

is used for the final restoration. Insert the

screw straight to the implant axis (do not in-

sert tilted).

 Ensure correct handling of the torque control

device. Torques greater than 35Ncm may re-

sult in failure of the screw, abutment and/ or

implant. Torque values less than the recom-

mended values may result in loosening of the

abutment, which may lead to screw, abutment

and/ or implant failures.

 Any mechanical finishing – e.g. sandblasting,

polishing or grinding – of the abutment is not

permitted.

6. Precautions

 Our products must be secured to prevent as-

piration during intraoral use or insertion into

the implant.

 Straumann Abutments and components are

not sterile when delivered and must be ster-

ilized prior to use.

 Aseptic handling after sterilization procedure

is essential.



Provisional cement, cement or any other mate-

rial used for attaching prosthetic components

to others must be processed as specified by

the manufacturer. Failure to follow this instruc-

tion could result in damage to the abutment

(temperatures of 300 °C (572 °F) or a decrease

in strength of titanium parts).

 Straumann® CARES® Abutments are custom-

ized for a specific patient and are for single

use only.

7. Use and handling of Straumann Pros-

thetic titanium components

A) Use and handling of the Straumann® CARES®

Abutments for the dental technician:

Caution: Straumann® CARES® Titanium Alloy

Abutments must not be sandblasted, ground

or polished after delivery. Sandblasting, grind-

ing or polishing Straumann® CARES® Titanium

abutments may cause the product to fail.

1. Insert the Straumann® CARES® Abutment into

the analog connection.

2. Make sure that the retentive elements of

the analog-abutment connection are properly

aligned for all secondary parts as described in

the table below:

Implant type Implant / Secondary part

alignment

BLT (Bone Level Tapered) Internal grooves

English Instructions for use: Straumann® SC CARES® Abutments

3. Whenever used with implant analogs, all

components are torqued hand-tight. Secure the

mounted secondary part to the analog with the

appropriate screw using the Straumann® SCS

Screwdriver.

4. Restoration of the Straumann® SC CARES®

Abutments: Cemented restorations. Fabricate

a cemented crown or bridge to restore the

Straumann® SC CARES® Abutments. Provision-

al restorations must always be placed out of

occlusion.

5. To remove the Straumann® SC CARES® Abut-

ment from the implant analog, always use the

SCS Screwdriver.

B) Use and handling of the Straumann® SC

CARES® Abutments for the clinician:

Note: Straumann secondary parts are insert-

ed into the implant without applying cement.

Straumann® SC CARES® Abutments are inserted

and tightened using the Straumann® SCS Screw-

driver.

1. Sterilization

Straumann Abutments and components are not

sterile when delivered. Straumann recommends the

following procedure for sterilization prior to use:

Material Method Conditions

Ti, Ti alloy Autoclave (moist

heat)

°C (°F),

 min

Note: Parts that have been modified or altered

in any way may require a different sterilization

procedure.

Caution: Straumann® SC CARES® Abutments

must not be sandblasted, ground or polished af-

ter delivery. Sand-blasting, grinding or polishing

Straumann® SC CARES® Abutments may cause

the product to fail.

2. Straumann® SC CARES® Abutments are brought

to the mouth by using tweezers.

3. Insert the abutment into the implant connec-

tion. Straumann secondary parts are inserted

into the implant without applying cement.

4. Make sure that the retentive elements of

the implant abutment connection are properly

aligned for all secondary parts as described in

the table below:

Implant type Implant / Secondary part

BLT (Bone Level Tapered) Internal grooves

5. Secure the mounted Straumann® SC CARES®

Abutment to the implant with the appropriate

screw using the Straumann® SCS Screwdriver,

Ratchet and Torque Control Device. Apply a tight-

ening torque of 35Ncm (see also table below).

Warning

Always ensure that surfaces of threads and screw

heads are clean and that a new screw is used for

the ﬁnal restoration. lnsert the screw straight

to the implant axis (do not insert tilted). Ensure

correct handling of the torque control device.

Torques greater than 35Ncm may result in failure

of the screw, abutment and/or implant. Torque

values less than the recommended values may

result in loosening of the abutment, which may

lead to screw, abutment and/ or implant failure.

6. Use the ratchet to torque the screw until the

appropriate tightening torque is reached (refer

to the table below). For stabilization, use the

Straumann® Holding Key. Ensure the arrow of

the torque control device is pointing clockwise

(towards the torque bar with the teardrop). If it

is not, simply pull the arrow out, ﬂip over and

push it back in. Use one hand on the holding key,

use the other hand to grasp the teardrop only of

the torque control device. Apply pressure to the

torque bar until the required torque is reached.

After reaching the indicated tightening torque,

return the torque bar to its starting position. Lift

and remove the holding key, the ratchet with

torque control device, and the driver.

Device type Tightening torque

Abutments (permanent) Ncm

Components on implant

analogs

Hand-tight

7. Closure of the screw channel

Before cementing the crown or bridge, the screw

openings are sealed o with wax or gutta-per-

cha. This makes it possible to release the screw

again if required. Then ﬁnal cementing of the

crown to the mesostructure can take place.

Important

 The screw opening must not be covered with

plastic. Ensure that no plastic gets into the in-

terior of the abutment.



Provisional cement, cement or any other mate-

rial used for attaching prosthetic components

to others must be processed as specified by the

manufacturer.



Provisional restorations must always be placed

out of occlusion.

8. Further information

For additional information about the use of

Straumann products, please contact the Strau-

mann customer service department. The follow-

ing brochures provide additional guidance on the

use of the Straumann prosthetic components

and instruments.



User manual Straumann® CARES® Visual (Chap-

ter “Straumann® CARES® Abutments”)

Crown and bridge restorations – Straumann®

synOcta® prosthetic System, Art. No.152.255

Basic information on the prosthetic procedures

– Straumann® Bone Level Implant Line, Art. No.

152.810

Please note

Practitioners must have appropriate knowledge

and instruction in the handling of the Straumann

product described herein (“Straumann Product”)

for using the Straumann Product safely and prop-

erly in accordance with these instructions for use.

The Straumann Product must be used in accor-

dance with the instructions for use provided

by the manufacturer. It is the practitioner’s re-

sponsibility to use the device in accordance with

these instructions for use and to determine, if

the device ﬁts to the individual patient situation.

The Straumann Product is part of an overall

concept and must be used only in conjunction

with the corresponding original components

and instruments distributed by Institut Strau-

mann AG, its ultimate parent company and all

aliates or subsidiaries of such parent company

(“Straumann”), except if stated otherwise in these

instructions for use. If use of products made by

third parties is not recommended by Straumann

in these instructions for use, any such use will

void any warranty or other obligation, express or

implied, of Straumann.

9. Validity

Upon publication of these instructions for use,

all previous versions are superseded.

Straumann® and / or other trademarks and lo-

gos from Straumann® mentioned herein are the

trademarks or registered trademarks of Strau-

mann Holding AG and/or its aliates.

Caution, consult accompanying

documents

Consult instructions for use.

Please follow the link to the e-IFU

www.ifu.straumann.com

Manufacturer

0123

Straumann Products with the CE mark

fulﬁll the requirements of the Medical

Devices Directive 93/ 42/EEC

Catalogue number

Batch code

Do not re-use

Non-sterile

1. Produktbeschreibung

Straumann® SC CARES® Sekundärteile (SC =

Small CrossFit®) werden für die Restauration

von Straumann® Bone Level Tapered Implantaten

∅2,9mm SC unterschiedlicher Längen verwen-

det. Die Straumann® SC CARES® Sekundärteile

ermöglichen eine individuelle Gestaltung im

Hinblick auf Funktion und Ästhetik. Straumann®

CARES® Sekundärteile werden vom Kunden durch

Scannen der intraoralen Situation und Formge-

bung durch das CAD-Modul der integrierten

Software gestaltet. Die Designdaten werden

dann an Straumann geschickt, wo die Herstel-

lung des individuellen Sekundärteils stattfindet.

Diese Gebrauchsanweisung gilt für Straumann®

CARES® Sekundärteile aus Titanlegierung der SC

(Small CrossFit® ) Prothetiklinien.

Weitere Einzelheiten finden Sie in den in Ab-

schnitt 8 „Weitere Informationen“ angegebenen,

ergänzenden Straumann-Broschüren.

2. Kompatibilitätsinformationen

Straumann-Implantate und die Prothetiklinie

Small CrossFit® sind mit den gleichen Innen-

konfigurationen erhältlich, um Ihren klinischen

Anforderungen gerecht zu werden. Das Etikett

auf jedem Produkt verwendet Abkürzungen,

mit deren Hilfe Sie feststellen können, ob ein

bestimmtes Sekundärteil oder eine Kappe mit

dem Implantat kompatibel ist, das Sie versorgen.

Die Straumann® Bone Level Tapered Implantatli-

nie verwendet die Bezeichnung SC (Small Cross-

Fit®) für 2,9mm Implantatdurchmesser. SC BLT

Implantate sind nur mit Komponenten kompa-

tibel, die mit SC gekennzeichnet sind.

Achten Sie darauf, dass Sie nur Original-Strau-

mann-Teile mit der entsprechenden Verbindung

für die Restauration eines Straumann-Implantats

verwenden.

Die folgende Tabelle fasst die oben stehenden

Informationen zusammen:

Implantattyp Verbindungstyp Kompatible Teile

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

Kennzeichnung SC

Hinweis: Sie dürfen ein Implantat nur mit Se-

kundärteilen und Kappenrestaurieren, die mit

diesem Implantat kompatibel sind. Andernfalls

können Patienten Schaden nehmen und / oder

Implantat, Komponenten oder Werkzeuge be-

schädigt werden.

3. Indikationen

Straumann® CARES® Titansekundärteile wer-

den als Unterstützung für Einzelkronen in Strau-

mann-Dentalimplantate gesetzt. Die Straumann®

CARES® Titansekundärteile sind indiziert für ze-

mentierte Einzelzahnrestaurationen.

Kontraindikationen

Allergien gegen eines oder mehrere der folgen-

den verwendeten Materialien: Titanlegierung

(Ti₆Al₇Nb oder TAN).

4. Nebenwirkungen und Wechselwirkun-

gen, Komplikationen mit Straumann®

CARES® Sekundärteilen

Das Nichtbefolgen der in dieser Anleitung be-

schriebenen Vorgehensweise kann dem Patien-

ten schaden und/ oder zu einer oder allen der

nachstehenden Komplikationen führen:

 Aspiration von Komponenten,

 Beschädigung von Implantat, Sekundärteil,

Komponenten oder Werkzeugen,

 Lockerung des Sekundärteils oder anderer

Komponenten,

 Unzulängliche endgültige Restauration oder

Fehlfunktion der Krone,

 Beeinträchtigung der Kaufunktion des Patien-

ten,

 Versagen des Implantats und /oder

 Entfernung des Implantats.

5. Warnhinweise

 Um die Herstellbarkeit und Stabilität des indi-

vidualisierten Sekundärteils zu gewährleisten,

überprüft die Straumann® CARES® Visual Soft-

ware das Design des gewählten Sekundärteils.

Dabei zeigt die Software an, ob die geometri-

schen Anforderungen unter- oder überschritten

werden. Die geometrischen Mindest- und Ma-

ximalwerte können vom Benutzer nicht verän-

dert werden. Weitere Informationen bietet das

Straumann® CARES® Visual Benutzerhandbuch.

 Die gelieferten Straumann® CARES® Titan-

sekundärteile dürfen nach Erhalt nicht sand-

gestrahlt, beschliffen oder poliert werden.

Sandstrahlen, Beschleifen oder Polieren der

Straumann® CARES® Sekundärteile kann zu

einem Versagen des Produkts führen. Die Hand-

habung und Verwendung des Produkts unter-

liegen nicht der Kontrolle durch Straumann

und erfolgen in alleiniger Verantwortung des

Anwenders. Jegliche Haftung für Verluste oder

Schäden ist ausgeschlossen.

 Sie dürfen ein Implantat nur mit Sekundärtei-

len und Kappenrestaurieren, die mit diesem

Implantat kompatibel sind. Bei Nichtbefolgen

dieser Anleitung können Patienten Schaden

nehmen und/oder Implantat, Komponenten

oder Werkzeuge beschädigt werden.

 Verwenden Sie nur Original-Straumann-Teile.

 Provisorische Restaurationen müssen stets

ausser Okklusion sein.

 Stellen Sie stets sicher, dass die Oberflächen

von Gewinden und Schraubenköpfen sauber

sind und für die definitive Restauration eine

neue Schraube verwendet wird. Drehen Sie die

Schraube in einer Linie mit der Implantatachse

(d. h. nicht schräg dazu) ein.

 Achten Sie auf eine korrekte Handhabung

des Drehmomentaufsatzes. Ein Drehmoment

von mehr als 35Ncm kann zum Versagen von

Schraube, Sekundärteil und/oder Implantat

führen. Ein Drehmoment unter den empfohle-

nen Werten kann zur Lockerung des Sekundär-

teils und dadurch zum Versagen von Schraube,

Sekundärteil und / oder Implantat führen.

 Jegliche mechanische Ausarbeitung – z. B.

Sandstrahlen, Polieren oder Beschleifen – der

Sekundärteile ist nicht zulässig.

6. Vorsichtsmassnahmen

 Unsere Produkte müssen gesichert werden,

um eine Aspiration während der intraoralen

Anwendung oder Insertion in das Implantat

zu verhindern.

 Straumann-Sekundärteile und -Komponenten

sind bei Lieferung nicht steril und müssen vor

Gebrauch sterilisiert werden.

 Eine aseptische Handhabung nach der Sterili-

sation ist unbedingt erforderlich.



Provisorischer Zement, Zement oder irgendein

anderes Befestigungsmaterial für Prothetik-

komponenten muss entsprechend den Her-

stelleranweisungen verarbeitet werden. Ein

Nichtbefolgen dieser Anweisung könnte zu

einer Beschädigung des Sekundärteils führen

(Erhitzen auf 300 °C oder darüber verringert die

Festigkeit von Titan-Komponenten).



Straumann® CARES® Sekundärteile sind indivi-

duell für einen bestimmten Patienten gefertigt

und nur zum Einmalgebrauch vorgesehen.

7. Verwendung und Handhabung von Strau-

mann prothetischen Titankomponenten

A) Verwendung und Handhabung der Strau-

mann® CARES® Sekundärteile für den Zahn-

techniker:

Vorsicht: Straumann® CARES® Titansekundärteile

dürfen nach Erhalt nicht sandgestrahlt, beschlif-

Deutsch Gebrauchsanweisung: Straumann® SC CARES® Sekundärteile

fen oder poliert werden. Sandstrahlen, Beschleifen

oder Polieren von Straumann® CARES® Titanse-

kundärteilen kann zum Versagen des Produkts

führen.

1. Setzen Sie das Straumann® CARES® Sekundär-

teil in die Manipulierimplantatverbindung.

2. Achten Sie darauf, dass die retentiven Elemen-

te der Manipulierimplantat-Sekundärteil-Verbin-

dung bei allen sekundären Komponenten gemäss-

nachfolgender Tabelle korrekt ausgerichtet sind:

Implantattyp Ausrichtung Implantat /

Sekundärkomponente

BLT (Bone Level Tapered) Interne Kerben

3. Bei allen Anwendungen mit Manipulierim-

plantaten werden alle Komponenten handfest

angezogen. Sichern Sie die eingesetzte sekun-

däre Komponente mit der geeigneten Schraube

und dem Straumann® SCS-Schraubendreher am

Manipulierimplantat.

4. Restauration der Straumann® SC CARES®

Sekundärteile: Zementierte Restaurationen.

Stellen Sie eine zementierte Krone oder Brü-

cke zur Restauration der Straumann® CARES®

Sekundärteile her. Provisorische Restaurationen

müssen stets ausser Okklusion sein.

5. Verwenden Sie zum Entfernen des Straumann®

CARES® Sekundärteils vom Manipulierimplantat

stets den SCS-Schraubendreher.

B) Verwendung und Handhabung der Straumann®

SC CARES® Sekundärteile für den Zahnarzt:

Hinweis: Straumann-Sekundärkomponenten

werden ohne Auftragen von Zement in das

Implantat gesetzt. Straumann® SC CARES®

Sekundärteile werden mit dem Straumann®

SCS-Schraubendreher eingesetzt und angezogen.

1. Sterilisation

Straumann-Sekundärteile und -Komponenten

sind bei Lieferung nicht steril. Straumann emp-

ﬁehlt für die Sterilisation vor dem Gebrauch das

folgende Verfahren:

Material Methode Bedingungen

Ti, Ti-Legierung Autoklav, feuchte

Hitze

°C (°F),

Min.

Hinweis: Teile, die in irgendeiner Form modifi-

ziert oder verändert wurden, können ein ande-

res Sterilisationsverfahren erforderlich machen.

Vorsicht: Straumann® SC CARES® Sekundärteile

dürfen nach Erhalt nicht sandgestrahlt, beschlif-

fen oder poliert werden. Sandstrahlen, Beschleifen

oder Polieren von Straumann® CARES® Sekundär-

teilen kann zum Versagen des Produkts führen.

2. Straumann® SC CARES® Sekundärteile werden

mit einer Pinzette in den Mund eingebracht.

3. Setzen Sie das Sekundärteil in die Implantat-

verbindung. Straumann-Sekundärkomponenten

werden ohne Auftragen von Zement in das Im-

plantat gesetzt.

4. Achten Sie darauf, dass die retentiven Ele-

mente der Implantat-Sekundärteil-Verbindung

bei allen sekundären Komponenten gemäss

nachfolgender Tabelle korrekt ausgerichtet sind:

Implantattyp Ausrichtung Implantat /

Sekundärkomponente

BLT (Bone Level Tapered) Interne Kerben

5. Sichern Sie das eingesetzte Straumann® CA-

RES® Sekundärteil mit der geeigneten Schraube

und dem Straumann® SCS-Schraubendreher, der

Ratsche und dem Drehmomentaufsatz am Im-

plantat. Applizieren Sie ein Anzugsdrehmoment

von 35Ncm (siehe auch nachstehende Tabelle).

Warnhinweis

Stellen Sie stets sicher, dass die Oberﬂächen von

Gewinden und Schraubenköpfen sauber sind und

für die deﬁnitive Restauration eine neue Schraube

verwendet wird. Drehen Sie die Schraube in einer

Linie mit der Implantatachse (d. h. nicht schräg

dazu) ein. Achten Sie auf eine korrekte Handha-

bung des Drehmomentaufsatzes. Ein Drehmo-

ment von mehr als 35Ncm kann zum Versagen

von Schraube, Sekundärteil und/ oder Implantat

führen. Ein Drehmoment unter den empfohlenen

Werten kann zur Lockerung des Sekundärteils und

dadurch zum Versagen von Schraube, Sekundär-

teil und/oder Implantat führen.

6. Ziehen Sie die Schraube mit der Ratsche an,

bis das geeignete Drehmoment erreicht ist (siehe

nachfolgende Tabelle). Zur Stabilisierung verwen-

den Sie den Straumann®-Halteschlüssel. Achten

Sie darauf, dass der Pfeil des Drehmomentauf-

satzes in Richtung des Uhrzeigersinns zeigt (zum

Drehmomentbalken mit dem tropfenförmigen

Ende). Wenn nicht, ziehen Sie den Pfeil heraus,

drehen ihn um und drücken ihn wieder ein. Hal-

ten Sie mit einer Hand den Halteschlüssel und

greifen Sie den Drehmomentaufsatz mit der

anderen Hand nur am tropfenförmigen Ende.

Drücken Sie auf den Drehmomentbalken, bis

das erforderliche Drehmoment erreicht ist. Nach

Erreichen des angegebenen Anzugdrehmoments

bringen Sie den Drehmomentbalken wieder in

seine Ausgangsposition. Halteschlüssel, Ratsche

mit Drehmomentaufsatz und den Schraubendre-

her anheben und abnehmen.

Komponententyp Anzugsdrehmoment

Sekundärteile

(permanent)

Ncm

Komponenten auf

Manipulierimplantaten

handfest

7. Verschluss des Schraubenkanals

Vor dem Zementieren der Krone oder Brücke wer-

den alle Schraubenönungen mit Wachs oder

Guttapercha versiegelt. Dies ermöglicht bei Be-

darf ein erneutes Lösen der Schraube. Dann kann

das endgültige Zementieren der Krone auf der

Mesostruktur erfolgen.

Wichtig

 Die Schraubenöffnung darf nicht mit Kunst-

stoff bedeckt werden. Stellen Sie sicher, dass

kein Kunststoff in das Innere des Sekundärteils

gelangt.



Provisorischer Zement, Zement oder irgendein

anderes Befestigungsmaterial für Prothetik-

komponenten muss entsprechend den Her-

stelleranweisungen verarbeitet werden.

 Provisorische Restaurationen müssen stets

ausser Okklusion sein.

8. Weitere Informationen

Für weitere Informationen über die Verwendung

von Straumann-Produkten rufen Sie bitte die

Kundendienstabteilung von Straumann an. Die

folgenden Broschüren bieten zusätzliche Anlei-

tungen zur Verwendung der Straumann-Prothe-

tikkomponenten und Instrumente:



Benutzerhandbuch Straumann® CARES® Visual

(Kapitel „Straumann® CARES® Sekundärteile“)

Kronen- und Brückenversorgungen – Strau-

mann® synOcta® Prothetiksystem, Art.-

Nr. 151.255

Basisinformationen zu den prothetischen Ver-

fahren – Straumann Bone Level Implantatlinie,

Art.-Nr. 151.810

Hinweise

Zahnärzte müssen über entsprechende Kennt-

nisse und Informationen über die Handhabung

des in diesem Dokument beschriebenen Strau-

mann-Produkts („Straumann-Produkt“) ver-

fügen, um das Straumann-Produkt sicher und

fachgerecht gemäss dieser Gebrauchsanwei-

sung zu verwenden. Das Straumann-Produkt

ist gemäss der vom Hersteller bereitgestellten

Gebrauchsanweisung zu verwenden. Der Zahn-

arzt ist verpﬂichtet, das Produkt gemäss dieser

Gebrauchsanweisung zu verwenden und zu prü-

fen, ob das Produkt für die individuelle Situation

des Patienten geeignet ist.

Das Straumann-Produkt ist Teil eines Gesamt-

konzepts und ist ausschliesslich zusammen mit

den entsprechenden Originalteilen und -ins-

trumenten zu verwenden, die von der Institut

Straumann AG, deren Muttergesellschaft und

sämtlichen verbundenen Unternehmen oder

Tochtergesellschaften dieser Muttergesellschaft

vertrieben werden („Straumann“), soweit in die-

ser Gebrauchsanweisung nicht anders angege-

ben. Wenn die Verwendung von Produkten, die

von Dritten hergestellt wurden, von Straumann

in dieser Gebrauchsanweisung nicht empfohlen

wird, erlöschen bei Verwendung solcher Produk-

te die Gewährleistung oder sonstige ausdrück-

liche oder stillschweigende Zusicherungen von

Straumann.

9. Gültigkeit

Mit der Veröentlichung dieser Gebrauchsan-

weisung verlieren alle vorherigen Versionen ihre

Gültigkeit.

behalten.

Straumann® und/ oder andere hier erwähnten

Marken und Logos von Straumann® sind Mar-

ken oder eingetragene Marken der Straumann

Holding AG und/ oder ihrer verbundenen Un-

ternehmen.

Vorsicht, Begleitdokumente beachten

Gebrauchsanweisung beachten

Bitte folgen Sie dem Link zur e-IFU

www.ifu.straumann.com

Hersteller

0123

Straumann-Produkte mit dem CE-

Zeichen erfüllen die Anforderungen der

Medizingeräte-Richtlinie 93/42 EWG

Artikelnummer

Chargencode

Nicht wiederverwenden

Unsteril

1. Description du produit

Les parties secondaires Straumann® SC CARES®

servent à la restauration des implants Strau-

mann® Bone Level Tapered ∅ 2,9 mm SC de

différentes longueurs. Les parties secondaires

Straumann® SC CARES® permettent une indi-

vidualisation du traitement en termes de fonc-

tion et d'esthétique. Les parties secondaires

Straumann® CARES® sont conçues par le client

par numérisation de la situation intra-orale et

conception de la forme à l’aide du module de CAD

(CAO) du logiciel intégré Les données de concep-

tion sont ensuite transmises à Straumann où la

partie secondaire personnalisée est fabriquée. Ce

mode d’emploi est valable pour les parties secon-

daires en alliage de titane Straumann® CARES®

des gammes prothétiques SC (Small CrossFit®).

Pour plus d’informations, se reporter aux autres

brochures Straumann citées section 8. Informa-

tions complémentaires.

2. Informations sur la compatibilité

Les implants Straumann et la gamme prothé-

tique Small CrossFit® sont disponibles avec di-

verses configurations pour satisfaire vos besoins

cliniques. L’étiquette sur chaque produit com-

porte des abréviations pour vous aider à repérer

plus facilement si une partie secondaire ou une

coiffe particulière est compatible avec l’implant à

restaurer. Pour la gamme d’implants Straumann

Bone Level Tapered, le sigle SC (Small CrossFit®)

est utilisé pour le diamètre d’implant ∅2,9mm.

Les implants SC BLT ne sont compatibles qu’avec

les composants portant le sigle SC.

Veiller à n’utiliser que les pièces d’origine Strau-

mann avec la liaison correspondante pour res-

taurer un implant Straumann.

Le tableau suivant fait une synthèse des informa-

tions ci-dessus :

Type d'implant Type de

connexion

Pièces compatibles

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

Pièces marquées

Remarque : Ne restaurer un implant qu’avec les

parties secondaires et les coies compatibles

avec l’implant en question. Le non-respect de

cette consigne peut blesser le patient et/ou en-

dommager l’implant, les composants ou les outils.

3. Indications

Les parties secondaires en titane Straumann®

CARES® sont conçues pour être insérées dans les

implants dentaires Straumann aﬁn de soutenir les

couronnes individuelles. Les parties secondaires

en titane Straumann® CARES® sont indiquées

pour les restaurations dentaires unitaires scellées.

Contre-indications

Allergie aux matériaux utilisés, notamment l'al-

liage de titane (Ti₆Al₇Nb ou TAN).

4. Eets secondaires et interactions, com-

plications associées aux parties secondaires

Straumann® CARES®

Le non-respect des procédures décrites dans ce

mode d’emploi peut blesser le patient et / ou

entraîner l’une ou l’ensemble des complications

suivantes :

 Aspiration des composants ;

 Endommagement de l’implant, de la partie

secondaire, d’autres composants ou outils ;



Desserrage de la partie secondaire ou d’autres

composants ;



Restauration finale incorrecte ou dysfonction-

nement de la couronne.

 Détérioration de la fonction masticatoire du

patient ;

 Échec de l’implant et / ou

 Retrait de l’implant.

5. Avertissements

 Afin de garantir la fabrication et la stabilité

de la partie secondaire personnalisée, le lo-

giciel Straumann® CARES® Visual contrôle la

conception de la partie secondaire sélection-

née. Le logiciel signale lorsque la géométrie de

la partie secondaire ne respecte pas les valeurs

minimale et maximale définies. Les valeurs

minimale et maximale pour la géométrie des

parties secondaires personnalisées ne peuvent

pas être modifiées par l’utilisateur. Consultez

également le manuel d’utilisation du logiciel

Straumann® CARES® Visual.

 Les parties secondaires en titane Straumann®

CARES® fournies ne doivent pas être sablées,

meulées ou polies après livraison. Le sablage,

le meulage ou le polissage des parties secon-

daires Straumann® CARES® peuvent rendre le

produit inutilisable. La manipulation et l’utilisa-

tion du produit relèvent de la responsabilité de

l’utilisateur et non de celle de Straumann. Toute

responsabilité en cas de perte ou de dommage

est exclue.



Ne restaurer un implant qu’avec les parties secon-

daires et les coiffes compatibles avec l’implant en

question. Le non-respect de cette consigne peut

blesser le patient et/ou endommager l’implant,

les autres composants ou les outils.

 N’utiliser que les pièces d’origine Straumann.

 Les restaurations provisoires doivent toujours

se trouver hors de l’occlusion.

 Vérifiez toujours que les surfaces de filetage et

les têtes de vis sont propres. Veillez également

à toujours utiliser une vis neuve pour la restau-

ration définitive. lnsérer la vis dans l’axe de l’im-

plant en la maintenant droite (ne pas l’incliner).



Veiller à manipuler correctement le dispositif dy-

namométrique. Les couples supérieurs à 35Ncm

peuvent rendre inutilisables la vis, la partie se-

condaire et/ ou l’implant. Les valeurs de couple

inférieures aux valeurs recommandées peuvent

provoquer le desserrage de la partie secondaire

et rendre inutilisables la vis, la partie secondaire

et /ou de l’implant.

 La finition mécanique – sablage, polissage ou

meulage – des parties secondaires n’est pas

permise.

6. Précautions

 Nos produits doivent être protégés de tout

risque d’aspiration au cours de l’utilisation in-

tra-orale ou de l’insertion dans l’implant.

 Les parties secondaires et composants Strau-

mann sont livrés non stériles et doivent im-

pérativement être stérilisés avant utilisation.



Une manipulation aseptique après la procédure

de stérilisation est essentielle.

 Le ciment provisoire, le ciment ou tout autre

matériau utilisé pour fixer des éléments pro-

thétiques entre eux doit être traité conformé-

ment aux instructions du fabricant. Le non-res-

pect de cette consigne pourrait endommager

la partie secondaire (des températures supé-

rieures ou égales à 300 °C) ou compromettre

la solidité des pièces en titane).

 Les parties secondaires Straumann® CARES®

sont personnalisées pour chaque patient, et

sont à usage unique.

7. Utilisation et manipulation des compo-

sants en titane Straumann

A) Utilisation et manipulation des parties se-

condaires Straumann® CARES® par le technicien

dentaire:

Attention : Les parties secondaires en alliage de

titane Straumann® CARES® ne doivent pas être

sablées, meulées ou polies après livraison. Le

sablage, le meulage ou le polissage des parties

secondaires en alliage de titane Straumann®

CARES® peuvent rendre le produit inutilisable.

Français Mode d’emploi : Parties secondaires Straumann® SC CARES®

1. Insérer la partie secondaire Straumann®

CARES® dans la connexion de l’analogue.

2. S’assurer que les composants de rétention de la

connexion partie secondaire-analogue sont cor-

rectement alignés pour toutes les pièces secon-

daires, comme décrit dans le tableau ci-dessous :

Type d'implant Alignement implant / partie

secondaire

BLT (Bone Level Tapered) Rainures internes

3. Les composants utilisés avec des analogues

d’implant doivent tous être serrés à la main. Fixer

la partie secondaire montée à l’analogue à l’aide

du tournevis Straumann® SCS prévu à cet eet.

4. Restauration des parties secondaires Strau-

mann® SC CARES® : restaurations scellées. Fa-

briquer une couronne ou un bridge scellés pour

restaurer les parties secondaires Straumann® SC

CARES®. Les restaurations provisoires doivent

toujours se trouver hors de l’occlusion.

5. Pour retirer la partie secondaire Straumann® SC

CARES® de l’analogue d’implant, toujours utiliser

le tournevis SCS.

B) Utilisation et manipulation des parties secon-

daires Straumann® SC CARES® par le dentiste :

Remarque : Les parties secondaires Straumann

sont insérées dans l’implant sans application

de ciment. Les parties secondaires Straumann®

SC CARES® sont insérées et serrées à l’aide du

tournevis Straumann® SCS.

1. Stérilisation

Les parties secondaires et composants Strau-

mann sont livrés non stériles. Straumann re-

commande la procédure de stérilisation suivante

avant toute utilisation :

Matériau Méthode Conditions

Ti, alliage de Ti Autoclave, chaleur

humide

°C (°F),

minutes

Remarque : Les pièces qui ont été modifiées de

quelque manière que ce soit peuvent nécessiter

une procédure de stérilisation différente.

Attention : Les parties secondaires Straumann®

SC CARES® ne doivent pas être sablées, meulées

ou polies après livraison. Le sablage, le meulage ou

le polissage des parties secondaires Straumann®

SC CARES® peuvent rendre le produit inutilisable.

2. Les parties secondaires Straumann® SC CARES®

sont amenées dans la cavité orale du patient à

l’aide de pinces.

3. Insérer la partie secondaire dans la connexion

de l’implant. Les parties secondaires Straumann

sont insérées dans l’implant sans application de

ciment.

4. S’assurer que les composants de rétention de

la connexion partie secondaire-implant sont cor-

rectement alignés pour toutes les pièces secon-

daires, comme décrit dans le tableau ci-dessous :

Type d'implant Alignement implant / partie

secondaire

BLT (Bone Level Tapered) Rainures internes

5. Fixer la pièce secondaire Straumann® SC

CARES® montée sur l’implant avec la vis appro-

priée à l’aide du tournevis Straumann® SCS, d’une

clé à cliquet et d’un dispositif dynamométrique.

Appliquer un couple de serrage de 35Ncm (voir

également le tableau ci-dessous).

Avertissement

Toujours s’assurer que la surface des ﬁletages et

les têtes de vis soient propres. Veiller également

à toujours utiliser une vis neuve pour la restau-

ration ﬁnale. Insérer la vis dans l’axe de l’implant

en la maintenant droite (ne pas l’incliner). Veiller à

manipuler correctement le dispositif dynamomé-

trique. Les couples supérieurs à 35Ncm peuvent

rendre inutilisables la vis, la partie secondaire

et /ou l’implant. Les valeurs de couple inférieures

aux valeurs recommandées peuvent provoquer

le desserrage de la partie secondaire et rendre

inutilisables la vis, la partie secondaire et/ ou de

l’implant.

6. Utiliser la clé à cliquet pour serrer la vis jusqu’à

obtenir le couple de serrage approprié (voir le

tableau ci-dessous). Pour stabiliser, utiliser la clé

de maintien Straumann®. S’assurer que la ﬂèche

du dispositif dynamométrique pointe dans le

sens des aiguilles d’une montre (vers la tige de

couple avec la larme). Si ce n’est pas le cas, retirer

simplement la ﬂèche, faire pivoter et remettre

en place. Tenir la clé de maintien d’une main et

saisir l’embout en forme de larme du dispositif

dynamométrique de l’autre main Appuyer sur

la tige de couple jusqu’à l’obtention du couple

souhaité. Une fois le couple de serrage indiqué

obtenu, remettre la tige de couple sur sa position

initiale. Soulever et retirer la clé de maintien, la

clé à cliquet avec le dispositif dynamométrique

et le tournevis.

Type de dispositif Couple de serrage

Parties secondaires

(définitives)

Ncm

Composants sur

analogues d’implants

Serrage manuel

7. Fermeture du canal de la vis

Avant de sceller la couronne ou le bridge, les ori-

ﬁces de la vis sont obstrués à l’aide de cire ou de

gutta-percha. Cela permet de dévisser ultérieure-

ment la vis si nécessaire. Dès lors, le scellement

ﬁnal de la couronne sur la mésostructure peut

intervenir.

Important

 L’orifice de la vis ne doit pas être recouvert

de plastique. Veiller à ce qu’aucun plastique

n’entre à l’intérieur de la partie secondaire.

 Le ciment provisoire, le ciment ou tout autre

matériau utilisé pour fixer des éléments pro-

thétiques entre eux doit être traité conformé-

ment aux instructions du fabricant.

 Les restaurations provisoires doivent toujours

se trouver hors de l’occlusion.

8. Informations complémentaires

Pour en savoir plus sur l'utilisation des produits

Straumann®, contacter le service clientèle de

Straumann. Les brochures suivantes fournissent

des recommandations supplémentaires concer-

nant l’utilisation des composants et instruments

prothétiques Straumann.



Guide d'utilisateur Straumann® CARES® Visual

(chapitre « Parties secondaires Straumann®

CARES®»)



Restauration par couronnes et bridges – Système

prothétique Straumann® synOcta®, document

153.255

Informations de base sur les procédures pro-

thétiques – Gamme Straumann® Bone Level

Implant, document 153.810

À noter

Les praticiens doivent avoir acquis les connais-

sances et la formation nécessaires à la mani-

pulation du produit Straumann décrit dans le

présent document (« Produit Straumann »), aﬁn

d’utiliser le Produit Straumann en toute sécu-

rité et de manière appropriée, conformément

au mode d’emploi. Le Produit Straumann doit

impérativement être utilisé conformément au

mode d’emploi fourni par le fabricant. Le prati-

cien est responsable de l’utilisation du dispositif

conformément aux instructions et du choix du

dispositif en fonction de la situation du patient.

Le Produit Straumann relève d’un concept global

et ne doit être utilisé qu’avec les composants

et les instruments d’origine correspondants

distribués par Institut Straumann AG, sa société

mère ultime et toutes les ﬁliales de cette société

mère (« Straumann »), sauf indication contraire

ﬁgurant dans le présent mode d’emploi. L’utilisa

tion de produits fabriqués par des tiers n'est pas

recommandée par Straumann dans le présent

mode d’emploi. Une telle utilisation a pour eet

d'annuler toute garantie ou toute autre obliga-

tion, expresse ou implicite, de Straumann.

9. Validité

La parution de ce mode d’emploi annule et rem-

place toutes les versions antérieures.

servés.

Straumann® et/ ou les autres marques commer-

ciales et les logos de Straumann® mentionnés ici

sont des marques commerciales ou des marques

déposées de Straumann Holding AG et / ou de

ses sociétés aliées.

Attention, lire les documents joints

Consulter le mode d’emploi

Veuillez consulter le mode d'emploi

en ligne : www.ifu.straumann.com

Fabricant

0123

Les produits Straumann portant le label

CE sont conformes à la directive

européenne relative aux dispositifs

médicaux 93/42/ CEE

Référence catalogue

Numéro de lot

Ne pas réutiliser

Non stérile

1. Descrizione del prodotto

Le componenti secondarie Straumann® SC CA-

RES® sono utilizzate per la ricostruzione protesica

di impianti dentali Straumann® Bone Level Tape-

red ∅ 2,9mm SC di varie lunghezze. Le compo-

nenti secondarie Straumann® SC CARES® consen-

tono la personalizzazione individuale in termini

funzionali ed estetici. Il disegno delle componenti

secondarie Straumann® SC CARES® può essere

eseguito dal cliente mediante scansione della si-

tuazione intraorale e disegno della forma tramite

il modulo CAD del software integrato. I dati di

progettazione vengono poi inviati a Straumann,

dove viene realizzata la componente secondaria

personalizzata. Le presenti istruzioni d’uso sono

valide per componenti secondarie in lega di tita

nio Straumann® CARES® di SC (linee protesiche

Small CrossFit®).

Per ulteriori informazioni, consultare gli altri opu-

scoli Straumann indicati nella sezione 8Ulteriori

informazioni.

2. Informazioni sulla compatibilità

Gli impianti Straumann e la linea protesica Small

CrossFit® sono disponibili nella medesima confi-

gurazione interna per soddisfare qualsiasi esigen-

za clinica. Le abbreviazioni riportate sull’etichetta

applicata a ogni prodotto consentono di identi-

ficare agevolmente la compatibilità di una par-

ticolare componente secondaria o cappetta con

l’impianto in corso di protesizzazione. Gli impianti

Straumann Bone Level Tapered utilizzano la sigla

SC (Small CrossFit®) per impianti con diametro

di 2,9mm. Gli impianti SC BLT sono compatibili

esclusivamente con parti che recano la dicitura SC.

Per la ricostruzione protesica di un impianto

Straumann, assicurarsi di utilizzare esclusiva-

mente componenti originali Straumann abbi-

nate alla corrispondente connessione.

Nella seguente tabella sono riassunte le infor-

mazioni fornite sopra:

Tipo di

impianto

Tipo di

connessione

Parti compatibili

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

parti

contrassegnate SC

Nota: è possibile protesizzare un impianto

esclusivamente con componenti secondarie e

cappette compatibili con tale impianto. Il man-

cato rispetto di questa indicazione può causare

lesioni al paziente e / o danni all’impianto, alle

parti o agli strumenti.

3. Indicazioni per l’uso

Le componenti secondarie in titanio Straumann®

CARES® sono destinate ad essere inserite in im-

pianti dentali Straumann a supporto di corone

individuali. Le componenti secondarie in titanio

Straumann® CARES® sono indicate per la prote-

sizzazione di denti singoli cementati.

Controindicazioni

Allergie ai materiali utilizzati, tra cui qualsiasi o

tutti i materiali riportati di seguito: lega di titanio

(Ti₆Al₇Nb o TAN).

4. Eetti collaterali e interazioni, compli-

cazioni con componenti secondarie Strau-

mann® CARES®

Il mancato rispetto delle procedure indicate nelle

presenti istruzioni può nuocere al paziente e/ o

dare luogo a qualsiasi o tutte le seguenti com-

plicazioni:

 aspirazione dei componenti;



danno all’impianto, alla componente secondaria,

ad altre parti o strumenti;

 allentamento della componente secondaria o

di altre parti;

 ricostruzione definitiva scorretta o malfunzio-

namento della corona;

 compromissione della funzione masticatoria

del paziente;

 fallimento dell’impianto e/ o

 rimozione dell’impianto.

5. Avvertenze

 Per garantire la producibilità e stabilità del-

la componente secondaria personalizzata, il

software Straumann® CARES® Visual controlla

il disegno della componente secondaria scel-

ta. Il software indica se la geometria minima

è sottodimensionata o la geometria massima

è sovradimensionata. Le geometrie minime

e massime delle componenti secondarie per-

sonalizzate non possono essere modificate

dall'utente. Consultare anche il manuale utente

Straumann® CARES® Visual.

 Le componenti secondarie in titanio Strau-

mann® CARES® non devono essere sabbiate,

levigate o lucidate dopo la consegna. poiché

queste operazioni possono causarne la rottura.

La manipolazione e l’uso del prodotto esulano

dal controllo di Straumann e sono di respon-

sabilità dell’utilizzatore. Si esclude qualsiasi

responsabilità per perdite o danni.



È possibile protesizzare un impianto esclusiva-

mente con componenti secondarie e cappet-

te compatibili con tale impianto. Il mancato

rispetto di questa indicazione può causare

lesioni al paziente e/o danni all’impianto, alla

componente o agli strumenti.



Utilizzare esclusivamente componenti originali

Straumann.

 Le ricostruzioni protesiche provvisorie devono

sempre essere posizionate in sottoocclusione.

 Verificare sempre che le superfici dei filetti e

delle teste delle viti siano pulite e che per il

restauro definitivo sia utilizzata una vite nuova.

Inserire la vite dritta rispetto all’asse dell’im-

pianto (non inclinarla).

 Fare attenzione a utilizzare correttamente la

componente dinamometrica. Torque superiori a

35Ncm possono causare il fallimento della vite,

della componente secondaria e/ o dell’impian-

to. Torque inferiori ai valori raccomandati pos-

sono causare allentamento della componente

secondaria, con conseguente possibile rottura

della vite, della componente secondaria e / o

dell’impianto.

 Non è consentita la finitura meccanica (ad es.

sabbiatura, lucidatura o levigatura) della com-

ponente secondaria

6. Precauzioni

 Nell’impiego dei nostri prodotti, intraorale o

durante il loro inserimento nell’impianto è in-

dispensabile garantire una protezione contro

i rischi di aspirazione.

 Alla consegna le componenti secondarie e le

parti Straumann non sono sterili e devono es-

sere sterilizzate prima dell’uso.

 Dopo la sterilizzazione è essenziale assicurare

che la manipolazione avvenga in condizioni

asettiche.

 Trattare il cemento provvisorio, il cemento o

qualsiasi altro materiale utilizzato per applicare

le componenti protesiche ad altre parti secondo

quanto specificato dal produttore. Il mancato

rispetto di queste istruzioni può provocare dan-

ni alla componente secondaria (temperature

di 300 °C (572 °F)) o ridurre la resistenza delle

parti in titanio).

 Le componenti secondarie Straumann® CA-

RES® sono personalizzate per un determinato

paziente e sono esclusivamente monouso.

7. Uso e manipolazione di componenti pro-

tesiche Straumann in titanio

A) Uso e manipolazione delle componenti secon-

darie Straumann® CARES® per l’odontotecnico:

Attenzione: le componenti secondarie Strau-

mann® CARES® in lega di titanio non devono

Italiano Istruzioni per l’uso: Componenti secondarie Straumann® SC CARES®

essere sabbiate, levigate o lucidate dopo la con-

segna, poiché tali operazioni possono causarne

la rottura.

1. Inserire la componente secondaria Straumann®

CARES® nella connessione dell'analogo.

2. Assicurarsi che gli elementi ritentivi della

connessione analogo-componente secondaria

siano correttamente allineati, come illustrato

nella seguente tabella:

Tipo di impianto Allineamento impianto/

componente secondaria

BLT (Bone Level Tapered) Scanalature interne

3. Se utilizzate con analoghi di impianto, tutte le

componenti sono serrate a mano. Con l’ausilio

della vite appropriata, ﬁssare all'analogo la par-

te secondaria montata utilizzando il cacciavite

Straumann® SCS.

4. Protesizzazione delle componenti secondarie

Straumann® SC CARES®: Restauri cementati. Re-

alizzare una corona o un ponte cementato per

ricostruire le componenti secondarie Straumann®

SC CARES®. Le ricostruzioni provvisorie devono

sempre essere posizionate in sottoocclusione.

5. Per rimuovere la componente secondaria

Straumann® SC CARES® dall’analogo di impian-

to, utilizzare sempre il cacciavite SCS.

B) Utilizzo e manipolazione delle componenti

secondarie Straumann® SC CARES® per l’odon-

toiatra:

Nota: le parti secondarie Straumann sono inserite

nell'impianto senza cemento. Le componenti se-

condarie Straumann® SC CARES® sono inserite e

avvitate utilizzando il cacciavite Straumann® SCS.

1. Sterilizzazione

Alla consegna le componenti secondarie e le

parti Straumann non sono sterili. Straumann

raccomanda di adottare la seguente procedura

di sterilizzazione prima dell'uso:

Materiale Metodo Condizioni

Ti, lega in Ti Autoclave, calore

umido

°C (°F),

minuti

Nota: le parti eventualmente modificate o altri-

menti alterate possono richiedere una diversa

procedura di sterilizzazione.

Attenzione: le componenti secondarie Strau-

mann® CARES® SC in titanio non devono essere

sabbiate, levigate o lucidate dopo la consegna,

poiché tali operazioni possono causarne la rottura.

2. Le componenti secondarie Straumann® SC

CARES® sono inserite nella bocca del paziente

utilizzando una pinzetta.

3. Inserire la componente secondaria nella con-

nessione dell’impianto. Le parti secondarie Strau-

mann sono inserite nell'impianto senza cemento.

4. Assicurarsi che gli elementi ritentivi della con-

nessione analogo-componente secondaria siano

correttamente allineati con tutte le parti secon-

darie, come illustrato nella seguente tabella:

Tipo di impianto Allineamento impianto/

componente secondaria

BLT (Bone Level Tapered) Scanalature interne

5. Con l’ausilio della vite appropriata, fissare

all’impianto la componente secondaria montata

Straumann® SC CARES® utilizzando il cacciavite

Straumann® SCS, il cricchetto e la componente

dinamometrica. Applicare un torque di serraggio

di 35Ncm (vedere anche la tabella seguente).

Avvertenze

Veriﬁcare sempre che le superﬁci dei ﬁletti e delle

teste delle viti siano pulite e che per il restauro

deﬁnitivo sia utilizzata una vite nuova. Inserire la

vite dritta rispetto all’asse dell’impianto (non incli-

narla). Fare attenzione a utilizzare correttamente

la componente dinamometrica. Torque superiori a

35Ncm possono causare la rottura della vite, della

componente secondaria e/o dell’impianto. Torque

inferiori ai valori raccomandati possono causare

allentamento della componente secondaria, con

conseguente possibile rottura della vite, della

componente stessa e/o dell’impianto.

6. Utilizzare il cricchetto per serrare la vite ﬁno

a raggiungere il torque corretto (consultare la

tabella seguente). Per la stabilizzazione, utilizza-

re la chiavetta di ritegno Straumann®. Veriﬁcare

che la freccia della componente dinamometrica

aggiuntiva sia rivolta in senso orario (verso la

barra di torsione con goccia). In caso contrario,

è suciente estrarre la freccia, capovolgerla e

reinserirla. Tenendo la chiavetta di ritegno con

una mano, utilizzare l’altra mano per aerrare

soltanto la goccia della componente dinamome-

trica aggiuntiva. Applicare pressione alla barra di

torsione ﬁno a raggiungere il torque richiesto.

Una volta raggiunto il torque di serraggio indi-

cato, riportare la barra di torsione in posizione

di partenza. Sollevare e togliere la chiavetta di

ritegno, il cricchetto con la componente dina-

mometrica aggiuntiva e l’inseritore.

Tipo di dispositivo Torque di serraggio

Componenti secondarie

(permanenti)

Ncm

Tipo di dispositivo Torque di serraggio

Componenti su analoghi

d'impianto

Serraggio manuale

7. Chiusura del canale della vite

Prima di cementare un ponte o una corona, sigil-

lare le aperture della vite con cera o guttaperca.

In tal modo è possibile liberare di nuovo la vite

all'occorrenza. A questo punto si può eseguire la

cementazione della corona alla mesostruttura.

Importante

 L’apertura della vite non deve essere coperta

con resina. Verificare che non penetri resina

all’interno della componente secondaria.

 Trattare il cemento provvisorio, il cemento o

qualsiasi altro materiale utilizzato per applicare

le componenti protesiche ad altre parti secondo

quanto specificato dal produttore.



Le ricostruzioni provvisorie devono sempre es-

sere posizionate in sottoocclusione.

8. Ulteriori informazioni

Per maggiori informazioni sull’utilizzo dei pro-

dotti Straumann, rivolgersi al servizio clienti

dell'azienda. I seguenti opuscoli rappresentano

un’ulteriore guida sull’utilizzo delle componenti

protesiche Straumann e dei relativi strumenti:

 Manuale utente Straumann® CARES® Visual

(Capitolo “Componenti secondarie Straumann®

CARES®”)

Restauri a corone e ponti – Sistema protesico

Straumann® synOcta, Art. No. 154.255

Informazioni di base sulle procedure protesiche

– Linea di impianti Straumann Bone Level, Art.

No. 154.810

Importante

Ai medici che utilizzano il prodotto Straumann

indicato qui di seguito (“prodotto Straumann”)

sono richieste conoscenze tecniche e formazione

appropriate, al ﬁne di garantirne l’impiego sicuro

e adeguato, in conformità con le presenti istru-

zioni per l’uso. Il Prodotto Straumann deve essere

utilizzato in conformità con le istruzioni per l’uso

fornite dal fabbricante. È responsabilità del me-

dico utilizzare lo strumento in conformità con le

presenti istruzioni per l’uso, nonché valutare se

il suo impiego è indicato per il singolo paziente.

Il prodotto Straumann fa parte di un programma

completo e deve essere utilizzato solo insieme ai

relativi componenti e strumenti originali distri-

buiti dall’Institut Straumann AG, dalla sua casa

madre e da tutte le aliate o consociate della

stessa (“Straumann”), salvo diversamente speci-

ﬁcato nelle presenti istruzioni per l’uso. Qualora

l'uso di prodotti realizzati da terzi sia sconsigliato

da Straumann nelle presenti istruzioni per l'uso,

l’uso stesso farà decadere qualsiasi garanzia o

altro obbligo, implicito o esplicito, di Straumann.

9. Validità

Le presenti istruzioni per l’uso sostituiscono tutte

le versioni precedenti.

servati.

Straumann® e/ o altri marchi e loghi di Strau-

mann® menzionati nel presente documento sono

marchi o marchi registrati di Straumann Holding

AG e/ o delle sue aliate.

Attenzione, consultare i documenti di

accompagnamento

Consultare le istruzioni per l'uso

Seguire il link alle istruzioni per l'uso

elettroniche www.ifu.straumann.com

Produttore

0123

I prodotti Straumann® sono provvisti

di marchio CE e soddisfano i requisiti

della Direttiva sui Dispositivi Medici

93/42 CEE

Numero articolo

Numero di lotto

Non riutilizzare

Non sterile

1. Descripción del producto

Los pilares Straumann® SC CARES® se utilizan

para la restauración de implantes Straumann®

Bone Level Tapered de ∅ 2,9mm SC y de diferen-

tes longitudes. Los pilares Straumann® CARES®

SC se pueden personalizar individualmente en

cuanto a función y estética. Los pilares Strau-

mann® CARES® los diseña el cliente escanean-

do la situación intraoral y diseñando la forma

con el módulo CAD del software integrado. A

continuación los datos de diseño se envían a

Straumann, que lleva a acabo la fabricación del

pilar personalizado. Las presentes instrucciones

de uso son válidas para los pilares Straumann®

CARES® de aleación de titanio de las siguientes

líneas prostodónticas SC (Small CrossFit®).

Para más detalles, consulte los folletos adiciona-

les de Straumann enumerados en el apartado 8.

Información adicional.

2. Información sobre compatibilidad

Los implantes Straumann y la línea prostodón-

ticas Small CrossFit® están disponibles con la

misma configuración interna para responder a

sus necesidades clínicas. Las abreviaturas que

figuran en la identificación de cada producto

ayudan a determinar si un pilar o un casquillo

determinado es compatible con el implante que

se está rehabilitando. El implante Straumann

Bone Level Tapered utiliza la designación SC

(Small CrossFit®) para los diámetros de implan-

tes de ∅ 2,9mm. Los implantes SC BLT sólo son

compatibles con componentes marcados con SC.

Asegúrese de que para rehabilitar un implante

Straumann utiliza únicamente componentes

Straumann originales con la conexión adecuada.

La siguiente tabla resume la información anterior:

Tipo de

implante

Tipo de

conexión

Componentes

compatibles

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

marcados con SC

Observación: Solo se debe restaurar un implante

con pilares o casquillos que sean compatibles con

dicho implante. En caso contrario, pueden provo-

carse daños al paciente y /o se pueden dañar los

implantes, componentes o instrumentos.

3. Indicaciones de uso

Los pilares Straumann® CARES® de titanio están

previstos para colocarse en implantes dentales

Straumann para proporcionar soporte para coro-

nas individuales. Los pilares Straumann® CARES®

de titanio están indicados para restauraciones

unitarias cementadas.

Contraindicaciones

Alergias a los materiales utilizados, que pueden

ser cualquiera o todas las siguientes: aleación de

titanio (Ti₆Al₇Nb o TAN).

4. Efectos adversos, interacciones y com-

plicaciones de los implantes Straumann®

CARES®

La falta de observación de los procedimientos

resumidos en las presentes instrucciones puede

perjudicar al paciente y/ o dar lugar a alguna o a

todas las complicaciones siguientes:

 Aspiración de los componentes;



Daños en el implante, el pilar, los componentes

o el instrumental;



Aflojamiento del pilar o de otros componentes;



Restauración final incorrecta o funcionamiento

defectuoso de la corona;

 Deterioro de la función masticatoria del

paciente;

 Fallo del implante y/ o

 Extracción del implante.

5. Advertencias

 A fin de garantizar la factibilidad y estabilidad

del pilar personalizado, el software Strau-

mann® CARES® controla el diseño seleccionado

del pilar. El software indica si no se han alcan-

zado las dimensiones geométricas mínimas o si

se han superado las dimensiones geométricas

máximas. El usuario no puede modificar las di-

mensiones geométricas mínima y máxima de

los pilares personalizados. Consulte también

el manual del usuario de Straumann® CARES®

Visual.

 Los casquillos Straumann® CARES® de titanio

suministrados no deben ser chorreados con are-

na, tallados ni pulidos después tras la entrega.

El chorreado con arena, el tallado o el pulido

de los pilares Straumann® CARES® puede pro-

vocar el fallo del producto. La manipulación y

el uso del producto están fuera del control de

Straumann y son responsabilidad del usuario.

Queda excluida cualquier responsabilidad por

pérdida o daño.

 Solo se debe restaurar un implante con pilares

o casquillos que sean compatibles con el im-

plante respectivo. En caso contrario, pueden

provocarse daños al paciente y / o se pueden

dañar los implantes, los componentes o los

instrumentos.



Utilice exclusivamente componentes originales

Straumann.

 Las restauraciones provisionales deben colo-

carse siempre fuera de oclusión.

 Asegúrese siempre de que las superficies de

las roscas y de las cabezas de los tornillos estén

limpias y de utilizar un tornillo nuevo para la

restauración definitiva. Introduzca el tornillo

recto con respecto al eje del implante (no lo

introduzca inclinado).

 Asegúrese de usar correctamente el dinamó-

metro para llave de carraca. Un momento de

torsión superior a 35Ncm puede provocar el

fallo del tornillo, del pilar y/ o del implante. Si

el valor del momento de torsión es inferior al

recomendado, el pilar se puede aflojar, lo que

puede provocar el fallo del tornillo, del pilar y/o

del implante.

 No está permitido ninguna operación de aca-

bado mecánica del pilar (p. ej. chorreado con

arena, pulido o tallado).

6. Precauciones

 Nuestros productos deben sujetarse de forma

segura para evitar que sean aspirados duran-

te el uso intraoral o durante su inserción en

el implante.

 Los pilares y componentes Straumann no se

entregan estériles, por lo que deben ser este-

rilizados antes del uso.



La manipulación aséptica después del procedi-

miento de esterilización es esencial.



El cemento provisional, el cemento o cualquier

otro material empleado para la fijación de los

componentes prostodónticos entre sí deberán

procesarse según lo especifique el fabricante.

La falta de observación de esta instrucción pue-

de dar lugar a daños en el pilar (temperaturas

de 300 °C (572 °F) o una reducción de la resis-

tencia de los componentes de titanio).



Los pilares Straumann® CARES® se personalizan

para cada paciente específico y son exclusiva-

mente para un solo uso.

7. Uso y manipulación de componentes

prostodónticos de titanio Straumann

A) Uso y manipulación de los pilares Straumann®

CARES®, información para el protésico dental:

Atención: Los pilares Straumann® CARES® de alea-

ción de titanio no deben ser chorreados con arena,

tallados ni pulidos después tras la entrega. El cho-

rreado con arena, tallado o pulido de los pilares

de titanio Straumann® CARES® pueden causar el

fallo del producto.

Español Instrucciones de uso: Pilares Straumann® SC CARES®

1. Inserte el pilar Straumann® CARES® en la co-

nexión del implante de manipulación.

2. Asegúrese de que los elementos de retención

de la conexión implante de manipulación-pilar

estén alineados correctamente para todas las

piezas secundarias, como se describe en el si-

guiente cuadro:

Tipo de implante Alineación del implante/

pieza secundaria

BLT (Bone Level Tapered) Surcos internos

3. Los componentes, siempre que se utilicen con

implantes de manipulación, se aprietan a mano.

Asegure la pieza secundaria montada al implante

de manipulación con el tornillo correspondiente

utilizando el destornillador Straumann® SCS.

4. Restauración de los pilares Straumann® SC

CARES®: Restauraciones cementadas Confec-

cione una corona o puente cementado para

restaurar los pilares Straumann® SC CARES®.

Las restauraciones provisionales deben colo-

carse siempre fuera de oclusión.

5. Para retirar el pilar Straumann® SC CARES®

del implante de manipulación, utilice siempre

el destornillador SCS.

B) Uso y manipulación de los pilares Straumann®

SC CARES®, información para el dentista:

Observación: Las piezas secundarias Straumann

se introducen en el implante sin aplicar cemento.

Los pilares Straumann® SC CARES® se insertan

y se aprietan utilizando el destornillador Strau-

mann® SCS.

1. Esterilización

Los pilares y los componentes Straumann se en-

tregan sin esterilizar. Antes de usarlos, Straumann

recomienda el siguiente proceso de esterilización:

Material Método Condiciones

Ti, aleación de Ti Autoclave, calor

húmedo

°C (°F),

min

Observación: Los componentes que hayan sido

modificados o alterados de algún modo pueden

requerir un procedimiento diferente de este-

rilización.

Atención: Los pilares Straumann® SC CARES®

no deben ser chorreados con arena, tallados ni

pulidos después de la entrega. El chorreado con

arena, tallado o pulido de los pilares Straumann®

SC CARES® pueden causar el fallo del producto.

2. Los pilares Straumann® SC CARES® se llevan a

la boca con unas pinzas.

3. Inserte el pilar en la conexión del implante. Las

piezas secundarias Straumann se introducen en

el implante sin aplicar cemento.

4. Asegúrese de que los elementos retentivos de

la conexión implante-pilar estén alineados co-

rrectamente para todas las piezas secundarias,

como se describe en el siguiente cuadro:

Tipo de implante Alineación del implante/

pieza secundaria

BLT (Bone Level Tapered) Surcos internos

5. Asegure el pilar Straumann® SC CARES® mon-

tado al implante con el tornillo correspondiente

utilizando el destornillador Straumann® SCS, la

llave de carraca y el dinamómetro para llave de

carraca. Aplique un torque de apriete de 35 Ncm

(véase también la tabla de más abajo).

Advertencia

Asegúrese siempre de que las superﬁcies de las

roscas y de las cabezas de los tornillos estén lim-

pias y de utilizar un tornillo nuevo para la res-

tauración deﬁnitiva. Introduzca el tornillo recto

respecto al eje del implante (no lo introduzca

inclinado). Asegúrese de usar correctamente el

dinamómetro para llave de carraca. Un momento

de torsión superior a 35Ncm puede provocar el

fallo del tornillo, del pilar y/ o del implante. Si

el valor del momento de torsión es inferior al

recomendado, el pilar se puede aﬂojar, lo que

puede provocar el fallo del tornillo, del pilar y/o

del implante.

6. Utilice la llave de carraca para aplicar el torque

al tornillo hasta alcanzar el torque de apriete

apropiado (véase la tabla de más abajo). Para la

estabilización, utilice la llave de retención Strau-

mann®. Asegúrese de que la ﬂecha del dinamó-

metro para llave de carraca esté apuntando en el

sentido horario (hacia la barra del dinamómetro

con el extremo en forma de gota). Si no apunta

en este sentido, simplemente saque la ﬂecha,

dele la vuelta y vuélvala a encajar. Mantenga una

mano en la llave de retención, y use la otra mano

para sujetar únicamente el extremo en forma

de gota del dinamómetro. Aplique presión a la

barra del dinamómetro hasta que se alcance el

torque requerido. Una vez alcanzado el torque

de apriete indicado, devuelva a la barra del di-

namómetro a su posición de partida. Levante y

retire la llave de retención, la llave de carraca con

el dinamómetro, y el destornillador.

Tipo de dispositivo Torque de apriete

Pilares (permanentes) Ncm

Componentes sobre

implantes de

manipulación

Apretar a mano

7. Cierre del canal del tornillo

Antes de cementar la corona o puente, las aber-

turas del tornillo se sellan con cera o gutapercha.

Esto hace posible retirar después el tornillo si

fuera necesario. A continuación puede realizar-

se la cementación deﬁnitiva de la corona a la

mesoestructura.

Importante



La abertura del tornillo no se debe cubrir con un

material plástico. Asegúrese de que no penetre

plástico en el interior del pilar.



El cemento provisional, el cemento o cualquier

otro material usado para fijar entre sí los com-

ponentes prostodónticos deberán procesarse

tal como lo especifica el fabricante.

 Las restauraciones provisionales deben colo-

carse siempre fuera de oclusión.

8. Información adicional

Si desea más información sobre el uso de los

productos Straumann, póngase en contacto

con el departamento de Servicio al Cliente de

Straumann. Los siguientes folletos proporcionan

más orientación sobre el uso de los componentes

prostodónticos e instrumentos Straumann:

Manual del usuario Straumann® CARES® Visual

(Capítulo “Pilares Straumann® CARES®”)

Restauraciones de coronas y puentes – sistema

prostodóntico Straumann® synOcta®, n.º de

art. 155.255



Información básica sobre las técnicas prostodón

ticas – Straumann Bone Level, n.º de art.155.810

Importante

El dentista deberá tener los conocimientos y expe-

riencia apropiados en el manejo del producto de

Straumann descrito en este folleto (en adelante,

“Producto Straumann”) para poder hacer uso de

él de forma segura y adecuada con arreglo a es-

tas instrucciones de uso. El Producto Straumann

deberá utilizarse según se describe en las instruc-

ciones de uso facilitadas por el fabricante. Será

responsabilidad del dentista utilizar el dispositivo

con arreglo a estas instrucciones de uso y decidir

si se ajusta a la situación particular del paciente.

El Producto Straumann forma parte de un con-

cepto de diseño global y debe usarse solamente

con los componentes originales e instrumentos

correspondientes suministrados por Institut

Straumann AG, su sociedad matriz y todas las

ﬁliales o sucursales de la misma (en adelante,

“Straumann”), a menos que se indique lo con-

trario en estas instrucciones de uso. Si en estas

instrucciones de uso Straumann desaconseja el

uso de productos fabricados por terceros, dicho

uso anulará toda garantía u obligación, expresa

o implícita, por parte de Straumann.

9. Validez

La publicación de estas instrucciones de uso

supone la anulación de todas sus versiones an-

teriores.

chos reservados.

Straumann® y/ o otras marcas y logotipos de

Straumann® aquí mencionados son marcas co-

merciales o marcas registradas de Straumann

Holding AG y/ o sus ﬁliales.

Atención, consulte la documentación

adjunta

Consultar las instrucciones de uso

Vaya a las IU en formato electrónico

www.ifu.straumann.com

Fabricante

0123

Los productos Straumann con la

marca CE cumplen los requisitos de la

Directiva sobre Productos Sanitarios

93/42 CEE

Número de catálogo

Código de lote

No reutilizar

No estéril

Importador: Straumann Brasil Ltda, Rua Funchal

263 (cj. 121 – 124), Vila Olimpia 04551-060 São Paulo

(SP)/Brasil, CNP 04.184.175/0001-57. Responsável

Técnico: Elaine C. De Moraes Ferreira CRF-SP

38.491, Registro ANVISA 800765100xx.

1. Descrição do produto

Os pilares Straumann® SC CARES® são utilizados

para a restauração de implantes cónicos de nível

ósseo Straumann® Bone Level Tapered ∅ 2,9mm

SC de diferentes comprimentos. Os pilares Strau-

mann® SC CARES® permitem a personalização in-

dividual em termos de funcionamento e estética.

Os pilares Straumann® CARES® são desenhados

pelo cliente através da digitalização da situação

intraoral e desenho da forma pelo módulo CAD

do software integrado. Os dados do desenho

são então enviados para a Straumann, onde é

executada a confeção do pilar personalizado.

Estas Instruções de Utilização são válidas para

os pilares de liga de titânio Straumann® CARES®

da linha protética SC (Small CrossFit®).

Para obter mais informações, queira consultar

as brochuras Straumann adicionais indicadas na

secção 8. Outras informações.

2. Informações sobre compatibilidade

Os implantes e componentes protéticos Strau-

mann da linha protética Small CrossFit® estão

disponíveis com a mesma configuração interna,

para dar resposta às suas necessidades clínicas.

A etiqueta existente em cada produto contém

abreviaturas, destinadas a ajudá-lo a identificar

se um pilar ou coifa em particular é compatí-

vel com o implante que pretende restaurar. Os

implantes cónicos de nível ósseo da Straumann

utilizam a abreviatura SC (Small CrossFit®) nos

diâmetros de implante ∅2,9mm. Os implantes

SC BLT são compatíveis apenas com componen-

tes identificados com a abreviatura SC.

Certiﬁque-se de que utiliza apenas componentes

originais Straumann com a ligação corresponden-

te para a restauração de um implante Straumann.

A tabela seguinte resume as informações ante-

riores:

Tipo de

implante

Tipo de ligação Componentes

compatíveis

BLT (Bone Level

Tapered)

SC (Small

CrossFit®)

Componentes

rotulados com SC

Nota: Deve restaurar um implante apenas com

pilares e coifas que sejam compatíveis com esse

implante. O não cumprimento desta instrução

pode magoar o paciente e/ ou resultar em danos

no implante, componentes ou instrumentos.

3. Indicações de utilização

Os pilares Straumann® CARES® de titânio desti-

nam-se a ser colocados em implantes dentários

Straumann para proporcionar suporte a coroas

individuais. Os pilares Straumann® CARES® de

titânio são indicados para restaurações cimen-

tadas de um único dente.

Contraindicações

Alergias aos materiais utilizados, os quais podem

incluir qualquer um dos, ou todos os, materiais

seguintes: liga de titânio (Ti₆Al₇Nb ou TAN).

4. Efeitos secundários, interações e com-

plicações com pilares Straumann® CARES®

O não cumprimento dos procedimentos delinea-

dos nestas instruções pode causar lesões no pa-

ciente e/ou conduzir a algumas, ou a todas, das

seguintes complicações:

 Aspiração de componentes;



Danos no implante, pilar, componentes ou ins-

trumentos;

 Afrouxamento do pilar ou de outros compo-

nentes;

 Restauração final inadequada ou mau funcio-

namento da coroa;



Comprometimento da mastigação do paciente;

 Falha do implante e/ ou

 Remoção do implante.

5. Avisos

 De modo a assegurar a possibilidade de pro-

dução e a estabilidade do pilar personalizado,

o software Straumann® CARES® Visual moni-

toriza o modelo de pilar escolhido. O software

indica se a geometria mínima está subdimen-

sionada ou se a geometria máxima está sobre-

dimensionada. As geometrias mínima e máxi-

ma dos pilares personalizados não podem ser

alteradas pelo utilizador. Consulte também o

Manual do Utilizador do software Straumann®

CARES® Visual.



Os pilares de titânio Straumann® CARES® forne-

cidos não devem ser tratados por jato de areia,

processados mecanicamente ou polidos depois

da entrega. O tratamento por jato de areia, pro-

cessamento mecânico ou polimento dos pilares

Straumann® CARES® podem causar a falha do

produto. O manuseamento e utilização do pro-

duto estão fora do controlo da Straumann e

são da responsabilidade do utilizador. Rejeita-se

qualquer responsabilidade por perdas ou danos.

 Deve restaurar um implante apenas com pila-

res e coifas que sejam compatíveis com esse

implante. O não cumprimento desta instrução

pode magoar o paciente e/ ou resultar em danos

no implante, componentes ou instrumentos.

 Utilize apenas componentes Straumann ori-

ginais.



As restaurações provisórias devem ser sempre

colocadas fora de oclusão.



Certifique-se sempre de que as superfícies das

roscas e das cabeças dos parafusos estão lim-

pas e de que é utilizado um parafuso novo para

a restauração final. Insira o parafuso a direito

no eixo do implante (não o insira inclinado).



Assegure o manuseamento correto do disposi-

tivo de controlo de binário. Binários superiores

a 35Ncm podem resultar em falha do parafuso,

do pilar e/ ou do implante. Valores de binário

inferiores aos recomendados podem resultar

em afrouxamento do pilar, o que pode conduzir

a falha do parafuso, do pilar e/ ou do implante.

 Não é permitido qualquer acabamento me-

cânico – p. ex., tratamento por jato de areia,

polimento ou processamento mecânico.

6. Precauções



Os nossos produtos devem ser fixos para evitar

a aspiração durante a utilização intraoral ou a

inserção no implante.

 Os pilares e componentes Straumann não são

fornecidos esterilizados, devendo ser esterili-

zados antes da utilização.

 O manuseamento asséptico após a esteriliza-

ção é fundamental.

 O cimento provisório, o cimento ou qualquer

outro material utilizado para a ligação de com-

ponentes protéticos a outros componentes,

deve ser processado conforme especificado pelo

fabricante. O não cumprimento desta instrução

pode resultar em danos no implante (tempera-

turas iguais ou superiores a 300°C reduzem a

resistência dos componentes em titânio).



Os pilares Straumann® CARES® são personaliza-

dos para um paciente específico e destinam-se

apenas a uma utilização única.

7. Utilização e manuseamento de compo-

nentes protéticos em titânio Straumann

A) Utilização e manuseamento dos pilares

Straumann® CARES® pelo técnico de medicina

dentária:

Atenção: Os pilares de liga de titânio Straumann®

CARES® não devem ser tratados por jato de areia,

Português Instruções de Utilização: Pilares Straumann® SC CARES®

processados mecanicamente ou polidos depois

da entrega. O tratamento por jato de areia, o pro-

cessamento mecânico ou o polimento dos pilares

de titânio Straumann® CARES® podem causar a

falha do produto.

1. Insira o pilar Straumann® CARES® na ligação

do análogo de implante.

2. Certiﬁque-se de que os elementos retentores

da ligação análogo-pilar estão adequadamente

alinhados relativamente a todos os componentes

secundários, como descrito na tabela abaixo:

Tipo de implante Alinhamento implante/

componente secundário

BLT (Bone Level Tapered) Entalhes internos

3. Quando utilizados com análogos de implante,

todos os componentes são apertados à mão. Fixe

o componente secundário montado ao análogo

com o parafuso apropriado, utilizando a chave

de parafusos Straumann® SCS.

4. Restauração dos pilares Straumann® SC CA-

RES®: Restaurações cimentadas. Confecione

uma coroa ou ponte cimentada para restaurar

os pilares Straumann® SC CARES®. As restaura-

ções provisórias devem ser sempre colocadas

fora de oclusão.

5. Para remover o pilar Straumann® SC CARES®

do análogo de implante, utilize sempre a chave

de parafusos SCS.

B) Utilização e manuseamento dos pilares Strau-

mann® SC CARES® pelo médico:

Nota: Os componentes secundários Straumann

são inseridos no implante sem aplicação de ci-

mento. Os pilares Straumann® SC CARES® são

inseridos e apertados utilizando a chave de pa-

rafusos Straumann® SCS.

1. Esterilização

Os pilares e componentes Straumann não são

fornecidos esterilizados. Antes de serem utiliza-

dos, a Straumann recomenda o seguinte proce-

dimento de esterilização:

Material Método Condições

Titânio, liga de

titânio

Autoclave, calor

húmido

°C (°F),

min.

Nota: As peças que tenham sido modificadas ou

alteradas de alguma forma, podem necessitar

de um procedimento de esterilização diferente.

Atenção: Os pilares Straumann® SC CARES® não

devem ser tratados por jato de areia, processados

mecanicamente ou polidos depois da entrega. O

tratamento por jato de areia, o processamento

mecânico ou o polimento dos pilares Straumann®

SC CARES® podem causar a falha do produto.

2. Os pilares Straumann® SC CARES® são coloca-

dos na boca utilizando pinças.

3. Introduza o pilar na ligação do implante. Os

componentes secundários Straumann são in-

seridos no implante sem aplicação de cimento.

4. Certiﬁque-se de que os elementos retentores

da ligação implante-pilar estão adequadamente

alinhados relativamente a todos os componentes

secundários, como descrito na tabela abaixo:

Tipo de implante Alinhamento implante/

componente secundário

BLT (Bone Level Tapered) Entalhes internos

5. Fixe o pilar Straumann® SC CARES® ao implante

com o parafuso apropriado, utilizando a chave

de parafusos Straumann® SCS, catraca e dispo-

sitivo de controlo de binário. Aplique um binário

de aperto de 35Ncm (consulte também a tabela

seguinte).

Aviso

Certiﬁque-se sempre de que as superfícies das

roscas e das cabeças dos parafusos estão limpas

e de que é utilizado um parafuso novo para a res-

tauração ﬁnal. Insira o parafuso a direito no eixo

do implante (não o insira inclinado). Assegure o

manuseamento correto do dispositivo de controlo

de binário. Binários superiores a 35 Ncm podem

resultar em falha do parafuso, do pilar e/ou do

implante. Valores de binário inferiores aos reco-

mendados podem resultar em afrouxamento do

pilar, o que pode conduzir a falha do parafuso, do

pilar e/ou do implante.

6. Utilize a catraca para apertar o parafuso até

obter o binário de aperto adequado (consulte

a tabela seguinte). Para estabilização, utilize a

chave de retenção Straumann®. Certiﬁque-se de

que a seta do dispositivo de controlo de binário

está a apontar no sentido horário (na direcção da

barra de torção com uma gota). Caso não esteja,

puxe simplesmente a seta para fora, vire-a ao

contrário e volte a inseri-la. Com uma mão na

chave de retenção, use a outra mão para pren-

der apenas a extremidade em forma de gota

do dispositivo de controlo de binário. Aplique

pressão na barra de torção até obter o binário

necessário. Uma vez obtido o binário necessário,

coloque novamente a barra de torção na posição

inicial. Levante e retire a chave de retenção, a

catraca com o dispositivo de controlo de binário

e a chave de parafusos.

Tipo de dispositivo Binário de aperto

Pilares (permanentes) Ncm

Componentes em

análogos de implante

Aperto à mão

7. Fecho do canal do parafuso

Antes de cimentar a coroa ou ponte, as aberturas

do parafuso são seladas com cera ou guta-per-

cha. Isto permite desapertar novamente o para-

fuso, se necessário. A cimentação ﬁnal da coroa

à mesoestrutura pode, então, ter lugar.

Importante

 A abertura do parafuso não deve ser coberta

com plástico. Certifique-se de que o plástico

não penetra no interior do pilar.

 O cimento provisório, o cimento ou qualquer

outro material utilizado para a ligação de com-

ponentes protéticos a outros componentes,

deve ser processado conforme especificado

pelo fabricante.



As restaurações provisórias devem ser sempre

colocadas fora de oclusão.

8. Outras informações

Para obter mais informações sobre a utilização

dos produtos Straumann, contacte o Serviço de

Apoio ao Cliente da Straumann. As brochuras a

seguir indicadas proporcionam linhas de orien-

tação adicionais sobre a utilização dos compo-

nentes protéticos e instrumentos Straumann:

 Manual do Utilizador do Straumann® CARES®

Visual (capítulo “Pilares Straumann® CARES®”)

Restaurações de coroas e pontes ‒ Sistema pro-

tético Straumann® synOcta®, Art. N.º159.255



Informações básicas sobre os procedimentos pro-

téticos ‒ Linha de implantes Straumann® Bone

Level, Art. N.º 159.810

Nota

Os médicos devem possuir conhecimentos

adequados e formação sobre o manuseamento

do produto Straumann aqui descrito (“Produ-

to Straumann”), por forma a utilizar o Produto

Straumann de forma segura e completamente

de acordo com estas Instruções de Utilização.

O Produto Straumann tem de ser utilizado em

conformidade com as Instruções de Utilização

fornecidas pelo fabricante. É da responsabilidade

do médico utilizar o dispositivo em conformidade

com estas instruções de utilização, bem como

determinar se o dispositivo se adequa à situação

individual do paciente.

O Produto Straumann faz parte de um conceito

geral e deve ser utilizado apenas em conjunto

com os componentes originais correspondentes

e instrumentos distribuídos pelo Institut Strau-

mann AG, a empresa-mãe do grupo e todas as

ﬁliais ou subsidiárias da empresa-mãe (“Strau-

mann”), salvo indicação em contrário nestas

Instruções de Utilização. Se a Straumann não

recomendar a utilização de produtos de terceiros

nestas Instruções de Utilização, a sua utilização

anula qualquer garantia ou outra obrigação, ex-

pressa ou implícita, da Straumann.

9. Validade

Com a publicação das presentes Instruções de

Utilização, todas as versões anteriores são re-

vogadas.

reservados.

Straumann® e/ ou outras marcas comerciais e

logótipos da Straumann® aqui mencionados

são marcas comerciais ou marcas comerciais

registadas da Straumann Holding AG e/ ou das

suas ﬁliais.

Atencin, consultar la documentacin

adjunta

Consulte as instruções de utilização

Queira seguir a hiperligação para as

instruções de utilização em formato

eletrónico www.ifu.straumann.com

Fabricante

0123

Os produtos Straumann com a marca

CE cumprem os requisitos da Diretiva

sobre Dispositivos Médicos 93/42 EEC

Número do catálogo

Código do lote

Não reutilizar

Não esterilizado

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