Stryker 1288 User manual

1288 HD Camera
Extension Cable
User Guide
1288000020

Contents
User Guide.................................................. 1
Guide de l’utilisateur.......................... 12
Benutzerhandbuch .............................. 24
Manuale d’uso........................................ 36
Manual do Utilizador .......................... 48
Guía del usuario.................................... 60
Gebruikershandleiding...................... 72
Brugervejledning .................................. 84
Käyttöohje ................................................ 96
Brukerhåndbok .................................... 106
Användarhandbok .............................. 116
Podręcznik użytkownika.................. 128
Οδηγός χρήσης.................................... 140
用户指南....................................................... 152
ユーザーガイド........................................... 162
사용 설명서................................................. 172

1
English
Product Description/
Intended Use
e 1288 HD Camera Extension Cable is a hospital-
grade, multiple use, sterilizable extension cable
that allows placement exibility for the 1288 HD
Camera in the surgical facility. e extension cable
is intended only for use with the 1288 HD Camera
Head (1288210105; 1288710105) and the 1288 HD
Urology Camera Head (1288310130). On each end
of the extension cable are connectors, protected by
detachable soaking caps, to allow connection with
either the 1288 HD Camera Head or the 1288 HD
Urology Camera Head and the 1288 HD Camera
Console (1288010000; 1288010001).
Warnings and Cautions
1. To avoid product damage and potential harm
to the user, please read and understand the
user guide prior to using the device.
2. Carefully unpack the device and check if any
damage occurred during shipment.
3. Inspect the device (including connectors)
for any visible damage, such as cracking or
chipping, prior to use. Do not use the device
if it is damaged.
4. Test the device function prior to use. If there
is any sign of malfunction, the device should
not be used and returned to Stryker for
repair evaluation.
5. is device is shipped non-sterile and must
be cleaned and sterilized by the user prior
to each use as described in the Reprocessing
section.

2
6. Do not use multiple extension cables.
7. Do not severely bend the device or damage
may result.
8. Always position the device in a manner
that prevents the user from tripping and/
oraccidentally disconnecting the device.
9. Excessive treading may lead to damage of
thedevice.
10. Federal law (United States of America)
restricts this device to use by, or on order of,
a physician.
11. Only connect items to the extension cord
that have been specied for use with it.
Connecting incompatible equipment may
cause unexpected results.
12. No modication of this equipment is
allowed.
e warranty is void if any of these warnings or
cautions are disregarded.
Setup
1. Press the extension cable connectors into the
1288 HD Camera and the 1288 HD Camera
Console.
2. Tighten the seal between the extension cable
and the camera cable by twisting the locking
collar clockwise.

3
Reprocessing
ese reprocessing instructions are provided in
accordance with ISO 17664. While they have been
validated by the manufacturer of the medical device
as being capable of preparing the device for re-use,
it remains the responsibility of the processor to
ensure that the reprocessing as actually performed,
using equipment, materials, and personnel in the
reprocessing facility, achieves the desired result.
is normally requires validation and routine
monitoring of the process.
Warnings
• isdevicemustbecleanedandsterilizedprior
to the rst use and aer every subsequent use.
• Useonlythesterilizationcyclesoutlinedinthis
document. Using unspecied sterilization cycles
may damage the device or result in incomplete
sterilization.
• Wearappropriateprotectiveequipment:gloves,
eye protection, etc.
Cautions
• Sterilizethedeviceonlywhennecessary,since
sterilization accelerates normal product aging.
• Donotusebrushesorpadswithmetal
orabrasive tips during manual cleaning,
aspermanent scoring or damage could result.
• Useanon-oilcleanerormildsoap.
• DONOTusesyntheticdetergentsoroil-based
soaps. ese soaps may be absorbed by the
device and leach out causing a tissue reaction.
• edeviceisnotautoclavable.Donotautoclave
the device or damage will result.
• Flashsterilizationisnotapreferredmethod.
Repeated Flash sterilization may break down
the device insulation, compromising the overall
safety and performance of the device. If time
permits, use a wrapped sterilization method
instead.
• Inspectthedevicebeforesoakingforcutsand
breaks. Replace if any cuts or breaks are found.
• Separatetheextensioncableandcamerahead
cable prior to disinfection. Always install the
soaking caps prior to disinfection to protect
theconnector pins.

4
• Alwaysinstallthesoakingcapsbeforerinsing
and sterilizing the device. Failure to properly
tighten the soaking caps will corrode the
connector pins and void the warranty.
• Tominimizegalvaniccorrosion,avoidsoaking
dissimilar metals in close proximity.
• Avoidleavingthedeviceinsterilization
solutions longer than necessary, as this will
accelerate normal product aging. Extension
cable life is extended by the consistent use
ofasingle sterilization method.
Limitations on Reprocessing
• Properprocessinghasaminimaleectonthis
device. End of life is normally determined by
wear and damage due to use.
• Donotcross-sterilizethedevice.Usingmultiple
sterilization methods may signicantly reduce
the performance of the device.
• Donotleavethedeviceinsolutionslonger
than necessary. is may accelerate normal
productaging.
• Damageincurredbyimproperprocessingwill
not be covered by the warranty.
Instructions
Point of Use
• Wipeexcesssoilfromthedeviceusing
disposable paper towels.
• Ifanautomatedreprocessingmethodwillbe
used, rinse any channels in the device with 50mL
of sterile distilled water immediately aeruse.
Containment and Transportation
• Reprocessthedeviceassoonasreasonably
practical following use.
• Transportthedeviceinatraytoavoiddamage.
Preparation for Cleaning
1. Disassemble the extension cable from the
camera head and the console.
2. Prepare an enzymatic detergent according
to the manufacturer’s recommendations
(one ounce per gallon of tap water at
35–40°C).
3. Wipe the entire device with the detergent,
using a clean cloth.
4. Immerse the device in the detergent.
Inject any inside regions of the device with
50mL of the detergent solution to remove
loosedebris.

5
5. Soak the device in the detergent for at least
15 minutes.
Cleaning: Manual
1. Brush
• oroughlybrushtheexteriorofthedevice
with a so-bristled brush, focusing on any
mated or rough surfaces.
• Injectanylumenormatedsurfacea
minimum of ve times with at least
50mLofthedetergent.
• Brushanylumensaminimumofve
times from each end, using an appropriate
bottlebrush.
2. Rinse
• Rinsethedevicewithtreatedwaterat
ambient temperature to remove all detergent
residue. Flush any lumens or mated surfaces
a minimum of ve times. Once all detergent
residues have been removed, continue to rinse
for a minimum of 30 seconds.
• Drainexcesswaterfromthedeviceanddryit
using a clean cloth or pressurized air.
• Visuallyinspectthedeviceforcleanliness,
paying close attention to hard-to-reach areas.
If visible soil remains, repeat steps 1 and 2.
3. Soak
• Prepareanon-enzymaticdetergent,according
to the manufacturer’s recommendations of
0.25 ounces/gallon tap water at 35–40°C.
• Fullyimmersethedeviceandinjectany
lumens and mated surfaces with at least
50mLof the detergent.
• Soakthedeviceforaminimumof15minutes.
4. Brush
• oroughlybrushtheexteriorofthedevice
using a so-bristled brush.
• Injecttheprepareddetergentintoany
cannulas, lumens, or mated surfaces
aminimum of ve times.
• Brushanylumensaminimumofve
times from each end, using an appropriate
bottlebrush.
• Actuatethedevice,brushingaroundany
movable parts in all extreme positions.

6
5. Rinse
• oroughlyrinsethedevicewithtreated
water until all detergent residue is removed.
Flush any lumens or crevices ve times. Aer
the detergent residue is removed, continue
rinsing for a minimum of 30 seconds.
• Draintheexcesswaterfromthedeviceand
dry it with a clean cloth or pressurized air.
Cleaning: Automated
1. Brush
• Brushbothendsofanylumensaminimumof
ve times, using an appropriate bottle brush.
2. Rinse
• Rinsethedevicewithtreatedwateratambient
temperature until there is no visible detergent
residue. Continue to rinse for a minimum of
30 seconds aer all detergent residue has been
removed.
• Placethedeviceinthewasheronaninclineto
facilitate drainage.
3. Automated wash
• Programthewasherusingthefollowing
parameters:
Phase Recirculation Time Water Temperature Detergent ype and Concentration (if applicable)
Pre Wash 2 minutes Cold N/A
Enzyme
Wash
2 minutes Hot Enzymatic
Detergent
(1oz/gallon)
Wash I 2 minutes Set point
66°C
(151°F)
Regular
Detergent
(.25oz/gallon)
Rinse I 2 minutes Hot N/A
Dry
Phase
7 minutes 115°C
(239°F)
N/A
• Ifnecessary,usepressurizedairtoaidin
drying.Visuallyinspecteachdevicefor
cleanliness.

7
Disinfection (optional)
1. Disinfect the device by submerging it in
adisinfection agent, such as
 •≥2.4%glutaraldehyde
or
 •≥0.55%ortho-phthalaldehyde.
Follow the disinfection agent
manufacturer’s recommended
concentrations, temperatures,
andexposure times.
2. oroughly rinse and ush all parts and
lumens with running, demineralized water
to remove the disinfectant.
3. Dry all parts with a lint-free towel
immediately aer rinsing.
Drying
• Forautomateddrying,usethedryingcycle
provided with the washer/disinfector.
• Formanualdrying,usealint-freecloth.
• Dryanylumenswithcompressedair.
Maintenance, Inspection, and Testing
• Inspectthedeviceonacontinualbasis.
If a problem is observed or suspected,
thedeviceshould be returned for repair.
• Inspectallcomponentsforcleanliness.Ifuid
or tissue buildup is present, repeat the above
cleaning and disinfection procedures.
• Inspectthedeviceforcutsandbreaks.Return
any damaged device to Stryker for service.
Packaging
N/A
Sterilization
Aer performing the cleaning instructions
specied above, perform one of the following
sterilizationcycles.

8
Ethylene Oxide (EO)
Preconditioning parameters
Temperature 55 ± 2°C
(131 ± 5°F)
Exposure
Concentration
(100%EO)
725 mg/L
Temperature 55 ± 2°C
(131 ± 5°F)
Time 1 hour
Chamber Humidity 70%RH
(50–80%)±5%
Aeration parameters
Aeration Time 12 hours
Temperature 35–54°C
(95–130°F)
Steris® System 1 / System 1E
Note:Steris®System1™isnotintendedfor
use in the United States.
1. Clean and prepare the device as
recommended in this user guide. Ensure
the soakingcap is installed.
2. SterilizetheextensioncableusingSteris®
System1™withSteris®20Sterilant,or
System1E™withS40™Sterilant.Followthe
manufacturer’s instructions.
3. Allow the device to completely dry before
reassembly.
Sterrad
1. Clean and prepare device as recommended
in this user guide. Ensure that the soaking
cap is installed.
2. Sterilize the device using the Sterrad 100S
or Sterrad NX Sterilization System.
3. Do not sterilize in sterilization pouches.
Doing so may result in damage to
thedevice.
4. Allow the device to completely dry before
reassembly.
Storage
Store packaged and sterilized instruments in a
dry, clean, and dust-free environment at room
temperatures (2–25°C).

9
Using Sterile Drapes
Using sterile drapes will ensure maximum longevity
of your extension cable. For best results, follow the
instructions provided by the drape manufacturer.
Disposal
is product contains electrical waste
or electronic equipment. It must not
be disposed of as unsorted municipal
waste and must be collected
separately in accordance with
applicable national or institutional
related policies relating to obsolete
electronic equipment.
e 1288 HD extension cable must be disposed of
according to local laws and hospital practices.
Technical
Specifications
Operating
Conditions
Temperature:5–30°C
RelativeHumidity:30–95%
AtmosphericPressure:
700 – 1060 hPa
Transport
and Storage
Conditions
Temperature:-18–60°C
RelativeHumidity:15–90%
Total
Shipping
Weight
1.3 lbs. (0.590 kg)
Dimensions 16  (4.88 m)
Classication TypeBFAppliedPart
Water Ingress Protection, IPX7—
protectedagainsttheeectsof
temporary immersion in water
Please contact your local Stryker Endoscopy sales
representative for information on changes and new
products.
Produced for Stryker Endoscopy.

10
Symbols and
Definitions
Symbols found on the 1288 HD Camera Extension
cable and in this manual have specic meanings that
clarify the proper use and storage of this equipment.
e following list denes the symbols associated with
thisproduct:
Refer to
instruction
manual.
Cameras,
couplers,
and camera
extension cables
are shipped non-
sterile and must
be sterilized
before use.
Caution (consult
instructions for
use)
Federal law
(USA) restricts
this device to use
by, or on order
of, a physician.
Operating
humidity range
Operating
pressure range
Operating
temperature range
Legal
manufacturer
Date of
manufacture
Catalogue
number
Denotes
compliance to
CAN/CSA C22.2
No601.1-M90
UL60601-1.
Device meets
requirements
for safety and
eectivenessset
forth in MDD
93/42/EEC
Device recycling
code (applicable in
China)
Serial number
Made in
Mexico Country of origin Stryker
European
representative
is symbol indicates that the waste of
electrical and electronic equipment must not
be disposed as unsorted municipal waste and
must be collected separately. Please contact
the manufacturer or other authorized disposal
company to decommission your equipment.

12
Français
Description et
utilisation du produit
Le câble de rallonge pour caméra 1288 HD est
un câble de rallonge stérilisable à usages multiples,
conformeauxnormeshospitalières,quioreune
grande souplesse de positionnement de la caméra
1288 HD dans l'équipement chirurgical. Ce câble est
uniquement conçu pour être utilisé avec la tête de
caméra 1288 HD (1288210105; 1288710105) et la
tête de caméra urologique 1288 HD (1288310130).
Le câble de rallonge possède, à chaque extrémité, des
connecteurs protégés par des capuchons de protection
détachables qui permettent de relier la tête de caméra
1288 HD ou à la tête de caméra urologique 1288HD
à la console de caméra 1288 HD (1288010000;
1288010001).
Avertissements et
précautions d’emploi
1. Pour éviter d’endommager le produit
oude blesser l’utilisateur, prière de lire et
comprendre le présent guide de l’utilisateur
avant d’utiliser l’équipement.
2. Déballer l’équipement avec soin et vérier
qu’il n’a pas été endommagé au cours de
l’expédition.
3. Avant toute utilisation, vérier que
l’équipement (y compris les connecteurs)
ne présente pas de défaut visible comme
desssures ou de petits éclats. Ne pas utiliser
l’équipement s’il est endommagé.

13
4. Tester le fonctionnement de l’équipement
avant l’emploi. S’il présente des signes de
dysfonctionnement, ne pas l’utiliser et le
renvoyer à Stryker qui se chargera d’évaluer
la nécessité d’une réparation.
5. Cet équipement est expédié non stérile et
doit être nettoyé et stérilisé par l’utilisateur
avant chaque utilisation, comme décrit dans
la section Retraitement.
6. Ne pas utiliser plusieurs câbles de rallonge.
7. Ne jamais plier l’équipement trop fort sous
peine de l’endommager.
8. Toujours placer l’équipement de manière
à éviter que l’utilisateur trébuche et/ou
débranche accidentellement l’équipement.
9. Un piétinement excessif de l’équipement
risque de l’endommager.
10. La loi fédérale américaine autorise
l’utilisation de cet équipement uniquement
par un médecin ou à la demande d’un
médecin.
11. Ne connecter au câble de rallonge que des
accessoires compatibles avec celui-ci, sous
peine de provoquer des résultats inattendus.
12. Il est interdit d’apporter des modications à
l’équipement.
Tout manquement à l’un de ces avertissements ou
précautions annule la garantie.
Montage
1. Enfoncer les connecteurs du câble de
rallonge dans la caméra 1288 HD et la
console de caméra 1288 HD.
2. Serrer le joint entre le câble de rallonge et
le câble de la caméra en tournant la bague
de serrage dans le sens des aiguilles d’une
montre.

14
Retraitement
Ces instructions de retraitement sont fournies
conformémentàlanormeISO17664.Bien
qu’ellesaient été validées par le fabricant
d’équipements médicaux comme permettant de
préparer l’équipement en vue de sa réutilisation,
il incombe à l’opérateur de s’assurer que le
retraitement assure le résultat souhaité tel qu’il
aétéeectivementréalisé,enutilisantdumatériel,
des matériaux et du personnel sur le site de
retraitement. Cela requiert normalement une
validation et un suivi de routine du traitement.
Avertissements
• Cetéquipementdoitêtrenettoyéetstérilisé
avant la première utilisation et après chaque
utilisation ultérieure.
• Utiliseruniquementlescyclesdestérilisation
décrits dans ce document. L’utilisation de
cycles de stérilisation non spéciés risque
d’endommager l’équipement ou d’entraîner
unestérilisation incomplète.
• Porterdeséquipementsdeprotection
appropriés:gants,protectionsoculaires,etc.
Précautions d’emploi
• Stériliserlecâblederallongeuniquement
lorsque c’est nécessaire car la stérilisation
accélère le vieillissement normal du produit.
• Pendantlenettoyagemanuel,nepasemployer
de brosses ou de tampons comportant des
embouts métalliques ou abrasifs sous peine
d’iniger aux instruments des éraures ou
desdommages permanents.
• Utiliserunnettoyantsanshuileouunsavondoux.
• NEPASutiliserdedétergentssynthétiques
oude savons à base d’huile. Ces savons peuvent
être absorbés par l’équipement, puis lessiver,
entraînant une réaction du tissu.
• L’équipementn’estpasautoclavable.And’éviter
tout dommage, ne pas le stériliser enautoclave.
• Lastérilisationéclairn’estpasuneméthode
recommandée. L’emploi répété de la méthode
de stérilisation éclair risque d’abîmer l’isolation
de l’équipement et donc de compromettre
sa sécurité et ses performances. Si le délai le
permet, utiliser plutôt la méthode de stérilisation
enveloppée.

15
• Avantletrempage,vérierquel’équipement
neprésente pas de coupure ni de cassure.
Encasde coupure ou de cassure, le remplacer.
• Avantladésinfection,détacherlecâblede
rallonge et le câble de la tête de caméra.
Toujoursmettre les capuchons de protection
enplace avant la désinfection an de protéger
lesbroches de connecteur.
• Toujoursmettrelescapuchonsdeprotectionen
place avant de stériliser l’équipement. Un serrage
incorrect des capuchons de protection risque
de provoquer une corrosion des broches du
connecteur et d’annuler la garantie.
• Andeminimiserlesrisquesdecorrosion
galvanique, éviter de faire tremper des métaux
diérentsàproximitélesunsdesautres.
• Éviterdeprolongerplusquenécessairele
trempage de l’équipement dans la solution
aseptique, car cela risque d’accélérer le
vieillissement normal du produit. Pour
prolonger la durée de vie du câble de rallonge,
utiliser toujours la même méthode de
stérilisation.
Limitations du retraitement
• Letraitementnormaln’aquepeud’incidencesur
cet équipement. La n de vie est normalement
déterminée par l’usure et les dommages liés
àl’utilisation.
• Nepasstériliserl’équipementenrecourantà
diérentesméthodesdestérilisation.L’utilisation
de plusieurs méthodes de stérilisation peut
réduire considérablement lesperformances de
l’équipement.
• Nepaslaisserl’équipementdansdessolutions
plus longtemps que nécessaire. Cela pourrait
accélérer le vieillissement normal du produit.
• Lesdommagesdusàuntraitementinapproprié
ne sont pas couverts par la garantie.
Instructions
Point d’application
• Nettoyertoutesalissuresurl’équipementàl’aide
de serviettes en papier jetables.
• Siuneméthodederetraitementautomatiséeest
utilisée, rincer tous les canaux dans l’équipement
avec 50mL d’eau distillée stérile immédiatement
après utilisation.

16
Connement et transport
• Retraiterl’équipementdèsquecelaestpossible
après utilisation.
• Transporterl’équipementsurunplateaupour
éviter tout dommage.
Préparation au nettoyage
1. Débrancher le câble de rallonge de la tête
de caméra et de la console.
2. Préparer un détergent enzymatique
conformément aux recommandations
dufabricant (28,3g pour 3,8litres d’eau
durobinet à 35–40°C).
3. Essuyer tout l’équipement avec le détergent
àl’aided’unchionpropre.
4. Immerger l’équipement dans le détergent.
Injecter 50mL de détergent à l’intérieur
de l’équipement pour éliminer les débris
détachés.
5. Faire tremper l’équipement dans le
détergent pendant au moins 15minutes.
Nettoyage : manuel
1. Brosser
• Brossersoigneusementl’extérieurde
l’équipement avec une brosse à poils doux
ense concentrant sur les surfaces rugueuses
ou connexes.
• Injectercinqfoisauminimum50mLau
moins de détergent dans chaque lumière
etsurface connexe.
• Brosserchaquelumièreauminimumcinqfois
en partant de chacune des extrémités à l’aide
d’un goupillon adapté.
2. Rincer
• Rincerl’équipementavecdel’eautraitée
àtempérature ambiante pour éliminer tous
lesrésidus de détergent. Rincer chaque
lumière ou surface connexe au moins cinq
fois. Une fois tous les résidus de détergent
éliminés, poursuivre le rinçage pendant
30secondes au moins.
• Purgerl’eaurestantedansl’équipement,puisle
sécheràl’aided’unchionpropreoud’air
sous pression.
• Inspectervisuellementl’équipementpour
s’assurer qu’il est propre, en prêtant une
attention toute particulière aux endroits
d’accès dicile. Si des salissures sont toujours
visibles, répéter les étapes 1 et 2.