Sunoptic Surgical TITAN 9000 User manual

LIT-
212 Sunoptic Surgical
(English) Date o
LED Headlight System
Operation
EC
212 Sunoptic Surgical
®
Rev. D
(English) Date o
f Revision:
TITAN 9000
LED Headlight System
Operation
Manual
SSL-9000
Sunoptic Technologies®
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Customer Service: 904 737 7611
Toll Free 877 677 2832
EC
|REP RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: [phone]
Rev. D
f Revision:
02/27/18
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LIT-212 Sunoptic Surgical
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Rev. D
(English) Date of Revision: 02/27/18
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TABLE OF CONTENTS
1.
INTENDED
USE
2.
GENERAL WARNINGS
3.
ASSEMBLY
4.
MAINTENANCE
5.
CLEANING
6
DESKTOP SMART CHARGER AND CALIBRATOR
7.
REPLACEMENT PARTS
8.
USER SERVICE
9.
WARRANTY AND REPAIR
10.
END OF PRODUCT LIFE
11.
CHA
RT OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED

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Rev. D
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1. INTENDED USE
This LED TITAN 9000 Headlight system is designed to deliver illumination from a high
intensity LED for surgical site illumination.
Congratulations on the purchase of your new LED Headlight system.
The LED Headlight TITAN 9000 is a battery powered portable headlight with an adjustable
spot and uses encrypted battery technology that requires the use of approved batteries
obtained from the manufacturer or authorized distributors.
Additionally, a low battery alarm is offered in this system and will beep when power is low.
Decreasing the output may extend battery life and therefore the amount of warning time
before power down. This alarm is a convenience and the user should plan for backup
lighting for any application using this system; see General Warnings.
2. GENERAL WARNINGS
Note: You must charge the batteries fully before using the headlight for the first
time.
The user of this product should be thoroughly familiar with the use and care of
this product.
The user should carefully study the manual before making any attempt to use
this product clinically.
Before each procedure, carefully check the batteries state of charge (Fuel
Gauge) to assure optimal duration for the procedure.
LED High Intensity Light sources using high intensity LEDs that will produce
some heat as well as light. The high output of such LEDs can cause the
headlamp to feel warm to the touch during operation, this is normal.
The battery charger and the battery chargers power supply are not to be used
in the operating room theater or the patient area.
Use care not to point the light directly at the eyes during operation, the brilliant
light can cause severe eye discomfort.
Users are responsible for providing backup lighting systems for your application
when using this device.

LIT-
212 Sunoptic Surgical
(English) Date o
3. ASSEMBLING THE HEADLIGHT SYSTEM
Before continuing remove the protective lens cap.
Insert a fully charged encrypted battery into the Battery Holster and ensure it is fully seated
down on the connector at the bottom of the battery cavity.
Should a non-
encrypted battery be installed, two beeps will be heard upon insertion
indicating that
an incorrect battery is being used and the unit will not power up. Insert and
encrypted battery and the unit will power up.
To attach the power cable from the LED Module to the Battery Holster, insert the push
quick connector of the LED Module into t
until it clicks in place as shown here. This connection will not come off when positively
engaged. You can rotate the connectors to find the keyway and then press together and
not damage the pins.
The
On/Off switch is also the LED intensity control. Simply rotate the knob clockwise or
counter-
clockwise to produce the desired light output.
The headlight
has an iris to allow adjustment of the beam spot diameter. Rotate the fluted
iris adjustment ring on
the headlight clockwise or counterclockwise for the appropriate spot
diameter.
The battery holster is worn on a belt; on the rear side of the holster is a metal belt clip that
slips over and secures to a belt. The power cable secures into the cable clips
and rear of the headband.
To remove the LED Module from the Battery Holster, press the small raised button on the
quick disconnect device located between the LED Module and the Battery Holster and pull
straight out without twisting.
Next, p
lace the headband on your head; you can make size adjustments by turning the
knob on the rear of the headband until it feels comfortable. For more comfort you can
adjust the cross band.
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Rev. D
(English) Date o
f Revision:
3. ASSEMBLING THE HEADLIGHT SYSTEM
Before continuing remove the protective lens cap.
Insert a fully charged encrypted battery into the Battery Holster and ensure it is fully seated
down on the connector at the bottom of the battery cavity.
encrypted battery be installed, two beeps will be heard upon insertion
an incorrect battery is being used and the unit will not power up. Insert and
encrypted battery and the unit will power up.
To attach the power cable from the LED Module to the Battery Holster, insert the push
quick connector of the LED Module into t
he receptacle on the lead from the Battery Holster
until it clicks in place as shown here. This connection will not come off when positively
engaged. You can rotate the connectors to find the keyway and then press together and
On/Off switch is also the LED intensity control. Simply rotate the knob clockwise or
clockwise to produce the desired light output.
has an iris to allow adjustment of the beam spot diameter. Rotate the fluted
the headlight clockwise or counterclockwise for the appropriate spot
The battery holster is worn on a belt; on the rear side of the holster is a metal belt clip that
slips over and secures to a belt. The power cable secures into the cable clips
To remove the LED Module from the Battery Holster, press the small raised button on the
quick disconnect device located between the LED Module and the Battery Holster and pull
straight out without twisting.
lace the headband on your head; you can make size adjustments by turning the
knob on the rear of the headband until it feels comfortable. For more comfort you can
Rev. D
f Revision:
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Insert a fully charged encrypted battery into the Battery Holster and ensure it is fully seated
encrypted battery be installed, two beeps will be heard upon insertion
an incorrect battery is being used and the unit will not power up. Insert and
To attach the power cable from the LED Module to the Battery Holster, insert the push
-pull
he receptacle on the lead from the Battery Holster
until it clicks in place as shown here. This connection will not come off when positively
engaged. You can rotate the connectors to find the keyway and then press together and
On/Off switch is also the LED intensity control. Simply rotate the knob clockwise or
has an iris to allow adjustment of the beam spot diameter. Rotate the fluted
the headlight clockwise or counterclockwise for the appropriate spot
The battery holster is worn on a belt; on the rear side of the holster is a metal belt clip that
slips over and secures to a belt. The power cable secures into the cable clips
on the side
To remove the LED Module from the Battery Holster, press the small raised button on the
quick disconnect device located between the LED Module and the Battery Holster and pull
lace the headband on your head; you can make size adjustments by turning the
knob on the rear of the headband until it feels comfortable. For more comfort you can

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Once the headlight module and cable are connected, the unit is ready for use.
The system comes with gown clips to relieve the weight of the cable from the headband.
One gown clip is attached below the shoulder.
Once the battery is depleted into the last shown “block” on the power gauge, the unit may
beep once to indicate low battery levels. The unit may beep twice to indicate further
reductions in power before shut-down.
4. MAINTENANCE
Storing the headlight system in a safe place will prolong the life of the unit.
The following guidelines will help in sustaining the headlight system useful life:
•Keep the optical faces of the LED Headlight lens from touching hard surfaces,
which may cause scratches on the surface. Scratches on the surface will
diminish the light output. Using the lens cap during transport will help protect the
lens.
5. CLEANING
The headlight module can be wiped down with alcohol. The lens should be cleaned only
with lens tissue, available in any camera store; follow the directions on the package.
Follow all applicable bloodborne pathogen procedures as required by OSHA and/or your
hospital, when cleaning and disinfecting the product.
The headband can be cleaned with a alcohol wipe down or washed with a lukewarm
solution of water and mild detergent. Rinse thoroughly.
Do not autoclave the LED Headlight module, headband, cable,
battery or battery holster.
6. DESKTOP SMART CHARGER AND CALIBRATOR
Please refer to the separate battery and charger IFUs for detailed instructions on how to
safely operate these devices.
7. REPLACEMENT PARTS
For replacement parts, additional or optional equipment :
Please call Customer Service @ 877-677-2832
8. USER SERVICE
The LED Headlight has no user or field serviceable components. It can only be serviced
at the factory by factory trained technicians.

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9. LIMITED WARRANTY
Your LED Headlight and battery holster carry a three year warranty from the date of
shipment on workmanship and all defects of material. Should your product prove to have
such defects SUNOPTIC TECHNOLOGIES
®
will repair or replace the product or
component part without charge. Please contact SUNOPTIC TECHNOLOGIES
®
for
return authorization documentation.
You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory. Please
include a note describing the defects, your name, telephone number and a return
address. Warranty does not cover equipment subject to misuse, accidental damage,
normal wear and tear or if transferred to a new owner without authorization from
SUNOPTIC TECHNOLOGIES
®
. This warranty gives you specific legal rights and you
may also have other rights that vary from state to state.
POST WARRANTY REPAIRS: You may return your product(s) for repair, shipping prepaid
to the factory. Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be
submitted to you for approval. Payment must be received before repairs are completed.
•Telephone: toll free 877-677-2832
•FAX number: 904 733-0012
•Customer Service: 904 737-7611
10. END OF PRODUCT LIFE
In accordance with the European Waste from Electrical and Electronic Equipment
(WEEE) directive, we encourage our customers to recycle this product whenever
possible. Disposal of this unit must be performed in accordance with the applicable local
environmental regulations.
In the US a list of recyclers in your area can be found at: http:/www.eiae.org/.
Please contact customer service to issue a return authorization to return product to
manufacturer at the end of product life.
11. CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED
CE mark
Manufacturer
“Authorized Representative in the
European Community.”
Caution, consult accompanying
documents
Do not dispose of in ordinary municipal
waste, Recycle.

LIT-212 Sunoptic
Surgical
(Deutsch)
LED Kopfleuchten
Bedienungsanleitung
EC|REP
Surgical
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Datum der Revision:
Seite
TITAN 9000
LED Kopfleuchten
-System
Bedienungsanleitung
SSL-9000
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6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Kundendienst: 904 737 7611
Gebührenfrei: 877 677 2832
RMS UK, Ltd .
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
Vereinigtes Königreich
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Datum der Revision:
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Rev. D
(Deutsch) Datum der Revision:02/27/18
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INHALTSVERZEICHNIS
1.
VERWENDUNGSZWECK
2.
ALLGEMEINE WARNHINWEISE
3.
MONTAGE
4.
WARTUNG
5.
REINIGUNG
6
DESKTOP SMART
-
LADEGERÄT UND KALIBRATOR
7.
ERSATZTEILE
8.
BENUTZERSERVICE
9.
GARANTIE UND REPARATUR
10.
PRODUKTLEBENSDAUER
11.
TABELLE DER SYMBOLE DES MEDIZINISCHEN GERÄTS

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(Deutsch) Datum der Revision:02/27/18
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1. VERWENDUNGSZWECK
Dieses LED TITAN 9000 Kopfleuchtensystem wurde entwickelt, um Operationsstellen
mit hochintensivem LED-Licht zu erhellen.
Wir beglückwünschen Sie zum Kauf Ihres neuen LED-Kopfleuchtensystems!
Das LED Headlight TITAN 9000 ist eine akkubetriebene, tragbare Leuchte mit
einstellbarem Scheinwerfer. Wir verwenden eine verschlüsselte Akkutechnologie, die mit
zulässigen Akkus vom Hersteller oder autorisierten Fachhandel betrieben wird.
Außerdem ist das Gerät mit einem Alarmsystem ausgestattet, das bei geringer
Akkuleistung ein akustisches Signal abgibt. Verringert die ausgabe kann die lebensdauer
der batterie zu verlängern und damit die höhe der Hinweiszeit vor stromversorgung nach
unten. Dieser praktische Alarm gibt dem Benutzer Zeit, eine Reservebeleuchtung für jede
Anwendung dieses Systems bereitzustellen. Siehe allgemeine Warnhinweise.
2. ALLGEMEINE WARNHINWEISE
Hinweis:
Sie müssen den Akku zuerst vollständig aufladen, bevor Sie die
Kopfleuchte das erstemal einsetzen.
Der Benutzer sollte mit der Nutzung und Pflege dieses Produkts vertraut sein.
Er sollte die Anleitung genau durchlesen, bevor die Kopfleuchte klinisch
eingesetzt wird.
Prüfen Sie den Ladezustand des Akkus sorgfältig vor jedem Eingriff
(Leistungsmesser), um optimale Leistungsdauer zu gewährleisten.
LED-Hochleistungslichtquellen verwenden lichtstarke LEDs, die Hitze und Licht
erzeugen. Die starke Leistung dieser LEDs kann verursachen, dass der
Scheinwerfer beim Betrieb heiß wird, was normal ist.
Das Ladegerät und Netzteil dürfen nicht im OP oder in der Nähe des Patienten
verwendet werden.
Scheinen Sie das Licht während der Operation niemals direkt in die Augen, da
dies extremes Unbehagen verursachen kann.
Benutzer sind bei der Verwendung dieses Geräts für die Bereitstellung einer
Reservebeleuchtung verantwortlich.

LIT-212 Sunoptic
Surgical
(Deutsch)
3. KOPFLEUCHTENSYSTEM MONTAGE
Entfernen Sie vor dem Fortfahren die Schutzkappe von der Linse.
Setzen Sie einen vollständig geladenen, verschlüsselten Akku in die Akkutasche ein und
stellen Sie sicher, dass er fest am Boden in der Akkuaussparung sitzt.
Sollten Sie einen unverschlüsselten Akku installieren, werden Sie durch zwei Signaltöne
gewarnt,
dass ein falscher Akku verwendet wird. Das Gerät wird nicht geladen. Nur wenn
Sie einen verschlüsselten Akku einlegen, kann das Gerät geladen werden.
Um das LED-
Modul über das Ladekabel mit der Akkutasche zu verbinden, lassen Sie den
Schnellanschluss des LED
gezeigt. Wenn er richtig eingerastet ist, löst sich diese Verbindung nicht. Sie können die
Anschlüsse drehen, bis Sie die Nut finden, und sie dann zusammendrücken, ohne die Stifte
zu beschädigen.
Der Ein-
/Ausschalter dient auch zur LED
einfach im oder gegen den Uhrzeigersinn, um die gewünschte Hel
Die Kopfleuchte verfügt über eine Blende, um den Strahldurchmesser einzustellen. Drehen
Sie den geriffelten Blendeneinstellring an der Kopfleuchte nach links oder rechts, um den
gewünschten Lichtkegeldurchmesser einzustellen.
Die Ak
kutasche wird an einem Gurt getragen. Auf ihrer Rückseite befindet sich ein
Metallklipp, den man über einen Gurt streifen kann. Das Stromkabel wird an den
Kabelklemmen auf der Seite und Rückseite des Kopfbandes befestigt.
Um das LED Modul von der Akkutasc
erhöhten Knopf am Schnellanschluss zwischen dem LED
ziehen sie ohne es zu drehen gerade heraus.
Dann setzen Sie das Kopfband auf. Sie können die Größe einstellen, indem Sie den
hinten am Kopfband drehen, bis es bequem sitzt. Für mehr Komfort lässt sich das
Kreuzband auch verstellen.
Surgical
®
Datum der Revision:
Seite
3. KOPFLEUCHTENSYSTEM MONTAGE
Entfernen Sie vor dem Fortfahren die Schutzkappe von der Linse.
Setzen Sie einen vollständig geladenen, verschlüsselten Akku in die Akkutasche ein und
stellen Sie sicher, dass er fest am Boden in der Akkuaussparung sitzt.
Sollten Sie einen unverschlüsselten Akku installieren, werden Sie durch zwei Signaltöne
dass ein falscher Akku verwendet wird. Das Gerät wird nicht geladen. Nur wenn
Sie einen verschlüsselten Akku einlegen, kann das Gerät geladen werden.
Modul über das Ladekabel mit der Akkutasche zu verbinden, lassen Sie den
Schnellanschluss des LED
-
Moduls in die Aufnahme an der Tasche einrasten, wie hier
gezeigt. Wenn er richtig eingerastet ist, löst sich diese Verbindung nicht. Sie können die
Anschlüsse drehen, bis Sie die Nut finden, und sie dann zusammendrücken, ohne die Stifte
/Ausschalter dient auch zur LED
-
Leistungssteuerung. Drehen Sie den Schalter
einfach im oder gegen den Uhrzeigersinn, um die gewünschte Hel
ligkeit zu erreichen.
Die Kopfleuchte verfügt über eine Blende, um den Strahldurchmesser einzustellen. Drehen
Sie den geriffelten Blendeneinstellring an der Kopfleuchte nach links oder rechts, um den
gewünschten Lichtkegeldurchmesser einzustellen.
kutasche wird an einem Gurt getragen. Auf ihrer Rückseite befindet sich ein
Metallklipp, den man über einen Gurt streifen kann. Das Stromkabel wird an den
Kabelklemmen auf der Seite und Rückseite des Kopfbandes befestigt.
Um das LED Modul von der Akkutasc
he zu entfernen, drücken Sie auf den kleinen,
erhöhten Knopf am Schnellanschluss zwischen dem LED
-
Modul und der Akkutasche, und
ziehen sie ohne es zu drehen gerade heraus.
Dann setzen Sie das Kopfband auf. Sie können die Größe einstellen, indem Sie den
hinten am Kopfband drehen, bis es bequem sitzt. Für mehr Komfort lässt sich das
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Setzen Sie einen vollständig geladenen, verschlüsselten Akku in die Akkutasche ein und
Sollten Sie einen unverschlüsselten Akku installieren, werden Sie durch zwei Signaltöne
dass ein falscher Akku verwendet wird. Das Gerät wird nicht geladen. Nur wenn
Modul über das Ladekabel mit der Akkutasche zu verbinden, lassen Sie den
Moduls in die Aufnahme an der Tasche einrasten, wie hier
gezeigt. Wenn er richtig eingerastet ist, löst sich diese Verbindung nicht. Sie können die
Anschlüsse drehen, bis Sie die Nut finden, und sie dann zusammendrücken, ohne die Stifte
Leistungssteuerung. Drehen Sie den Schalter
ligkeit zu erreichen.
Die Kopfleuchte verfügt über eine Blende, um den Strahldurchmesser einzustellen. Drehen
Sie den geriffelten Blendeneinstellring an der Kopfleuchte nach links oder rechts, um den
kutasche wird an einem Gurt getragen. Auf ihrer Rückseite befindet sich ein
Metallklipp, den man über einen Gurt streifen kann. Das Stromkabel wird an den
he zu entfernen, drücken Sie auf den kleinen,
Modul und der Akkutasche, und
Dann setzen Sie das Kopfband auf. Sie können die Größe einstellen, indem Sie den
Knopf
hinten am Kopfband drehen, bis es bequem sitzt. Für mehr Komfort lässt sich das