Advanced Bionics M WEARING CLIP User manual

M WEARING CLIP, M SNUGGIE™,
AND M RETENTION CUFF
CI-7322, CI-7325, CI-7326
instructions for use
English, Français, Español

1
SYMBOLS TABLE
Labeling symbols and their meanings
Date of Manufacture
Manufacturer
Model number
LOT number
Unique Device Identifier
Suitable temperature range for transport
and storage
See Instructions for Use
Fragile
Suitable relative humidity range for transport
and storage
Caution (refer to “Cautions & Warnings”
section for further information)
MR Unsafe
XXXX-XX-XX

2
Limitations and Contraindications
There are no known limitations or contraindications for the
M Wearing Clip, M Snuggie™ accessory, or M Retention
Cu.
Precautions, Cautions, and Warnings
• This device should be used only by the individual for
whom it is prescribed.
• CHOKING HAZARD: Contains small parts that pose
a hazard of inhalation, choking, or ingestion. If any
parts are swallowed or inhaled, consult a physician or
hospital immediately.
• Do not leave children unattended with or allow children
to play with the M Wearing Clip, M Snuggie, or M
Retention Cu.
• Do not allow children to place the M Wearing Clip,
MSnuggie, or M Retention Cu in the mouth.
• In the event that you experience any issues with
your product, please contact your cochlear implant
professional or the manufacturer. Do not attempt to
service or modify the Naída CI or its accessories.
Doing so may compromise system performance and
will void the manufacturer’s warranty. Products should
be serviced only at Advanced Bionics and damaged
products should be returned to Advanced Bionics.
Undesireable Side Effects
Undesirable side eects of your Naída CI M or Sky CI
Msystem may include skin irritation and discomfort from
pressure on the ear, device overheating, or overly loud
sounds.

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Product Description
The M Wearing Clip holds the sound processor and
features a clip that can be attached to clothing, hair, or in
the preferred wearing location.
Sound Processor
Enclosure
Latch
The M Snuggie has flexible rings that secure the sound
processor to a band that can be secured around the ear.

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Earhook Ring
Sound Processor
and Battery Bands
Band
The M Retention Cu holds the sound processor and
features a bendable wire that can be formed around the
ear. The M Retention Cu is available in two sizes: small
and large.
Plastic Casing
Retention Wire
Small Large

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Intended Use
The M Wearing Clip is intended to provide wearing
flexibility and the ability to wear the sound processor
in a completely o-the-ear style.
The M Snuggie is intended to secure the sound processor
to the ear when worn in a behind-the-ear style.
The M Retention Cu is intended to secure the sound
processor to the ear when worn in a behind-the-ear style.
The intended users of the M Wearing Clip, M Snuggie, and
M Retention Cu are users of the Naída™ CI M or Sky CI™
M Sound Processors. The intended use environments of
the M Wearing Clip, M Snuggie, and M Retention Cu are
healthcare and daily living environments.
Compatibility
The M Wearing Clip, M Snuggie, and M Retention Cu
are compatible with the Naída CI M and Sky CI M Sound
Processors from Advanced Bionics.
Operating Instructions
M Wearing Clip
Ensure the sound processor is set to an o-ear program
utilizing the headpiece microphone when using the M
Wearing Clip. Confirm that a headpiece with a microphone
is attached to the sound processor. It is recommended
that the M Earhook be used when the processor is worn
with the M Wearing Clip.
The M Wearing Clip fits all sizes of the M Batteries and the
M Zn-Air Battery Pak.

6
Slide the latch in order to open the sound processor
enclosure.
Place the sound processor into the enclosure and close
the door.

7
.
Connect the headpiece cable to the sound processor.
Squeeze the clip to attach in the desired location.

8
M Snuggie
The M Snuggie fits all sizes of the M Batteries and the M
Zn-Air Battery Pak.
Slide the rings on to the band, with the smallest ring at one
end. Align the band along the sound processor. Slide one
ring around the sound processor below the multi-function
button and slide one ring around the battery. Slide the
earhook ring around the earhook.
Place the sound processor on the ear and wrap the band
around the ear, trimming the band as need to ensure the
band fits snugly and comfortably around the ear. Connect
the ends of the band to form a loop.

9
M Retention Cuff
The M Retention Cu fits all sizes of the M Batteries and
the M Zn-Air Battery Pak.
Slide the sound processor into the plastic casing at the
top of the plastic casing. As needed, spread the top
arms of the plastic casing to secure the top of the sound
processor and the earhook with the plastic casing.

10
Place the sound processor onto the ear and shape the
retention wire around to the front of the ear to ensure the M
Retention Cu fits snugly and comfortably around the ear.
To remove the sound processor from the plastic casing,
slide the sound process up through the top of the plastic
casing by pressing on the bottom of the battery.

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CARE AND MAINTENANCE
Storing the M Wearing Clip, M Snuggie, and M
Retention Cuff
When not in use, store the products in the equipment case
provided.
Recommended Operating, Storage Temperature, and
Humidity Ranges
Condition MiniMuM MaxiMuM
Operating Temperature 0˚C (32˚F) 45˚C (115˚F)
Storage Temperature -20˚C (-13˚F) 55˚C (131˚F)
Relative Humidity 0% 95%
Cleaning and Maintenance
The outside of the M Wearing Clip, M Snuggie, and M
Retention Cu can be cleaned with a damp cloth. Do not
use solvents to clean the M Wearing Clip, M Snuggie, or
M Retention Cu.
DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS:
Dispose of the M Wearing Clip, M Snuggie, and M
Retention Cu in accordance with applicable national and
local regulations. Hazardous Materials: not applicable to
this product.

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AVAILABLE PRODUCT OPTIONS AND
MODELNUMBERS:
ProduCt oPtion Model nuMber
M Wearing Clip CI-7322
M Snuggie CI-7325
M Retention Cu Small CI-7326-001
M Retention Cu Large CI-7326-002
CLINICAL BENEFITS:
The M Wearing Clip, M Snuggie, and M Retention Cu
provide no clinical benefit; these products are intended
to be used with the Naída CI M and Sky CI M sound
processors.
www.advancedbionics.com/clinicalandsafetyper-
formance/
Users of the M Wearing Clip, M Snuggie, and
MRetention Cuff in the European Union should
report any serious incident to their local competent
authority.

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TABLEAU DES SYMBOLES
Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations
Date de fabrication
Fabricant
Numéro de modèle
Numéro de LOT
Identifiant unique de l’appareil
Plage de température adaptée au transport
et au stockage
Consulter les instructions d’utilisation
Fragile
Plage d’humidité relative adaptée au
transport et au stockage
Mise en garde (voir la section «Mises en garde
et avertissements» pour plus d’informations)
Incompatibilité RM
XXXX-XX-XX

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Limitations et contre-indications
Il n’y a aucune limitation ou contre-indication pour la pince
de port M, l’accessoire Snuggie™ M ou la manchette de
rétention M.
Précautions, mises en garde et avertissements
• Cet appareil doit être utilisé uniquement par les personnes
pour lesquelles il est prescrit.
• RISQUE DE SUFFOCATION: Ce produit contient des
petites pièces qui présentent un risque d’inhalation,
de suocation ou d’ingestion. En cas d’ingestion ou
d’inhalation de pièces, consultez un médecin ou allez à
l’hôpital immédiatement.
• Ne laissez pas les enfants jouer avec, ou utiliser sans
surveillance, la pince de port M, le Snuggie M ou
lapince de rétention M.
• Ne laissez pas les enfants mettre la pince de port M,
le Snuggie M ou la manchette de rétention M dans
leurbouche.
• Si vous rencontrez des problèmes avec votre produit,
veuillez contacter votre professionnel de l’implant
cochléaire ou le fabricant. Ne tentez pas de réparer ou
de modifier le Naída CI ou ses accessoires. Cela pourrait
compromettre les performances du système et rendra
lagarantie du fabricant caduque. Les produits doivent être
réparés uniquement par Advanced Bionics et les produits
endommagés doivent être retournés à Advanced Bionics.
Effets indésirables
Les eets indésirables de votre système Naída CI M ou
Sky CI M peuvent comprendre une irritation de la peau et

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un inconfort en raison de la pression exercée sur l’oreille,
d’une surchaue de l’appareil ou de sons trop intenses.
Description du produit
La pince de port M soutient le processeur de son et
sapince peut être attachée aux vêtements, aux cheveux
ou tout autre emplacement de port préféré.
Boîtier du processeur
de son
Loquet
Le M Snuggie comprend des anneaux flexibles qui
permettent de fixer le processeur de son à une bande,
qui peut être placée autour de l’oreille.

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Anneau du coude
Processeur de
son et bandes
delabatterie
Bande
La manchette de rétention M soutient le processeur de
son et comprend un fil pliable qui peut être enroulé autour
de l’oreille. La manchette de rétention M est disponible
endeux tailles: petit et grand.
Boîtier en plastique
Fil de rétention
Petite Grande

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Utilisation prévue
La pince de port est conçue pour orir une flexibilité
deport et la possibilité de porter le processeur de son
dans un style complètement hors de l’oreille.
Le M Snuggie est conçu pour maintenir le processeur
deson sur l’oreille lorsque le processeur de son est porté
en configuration contour d’oreille.
La manchette de rétention M est conçue pour maintenir
le processeur de son sur l’oreille lorsqu’il est porté
enconfiguration contour d’oreille.
La pince de port M, le M Snuggie et la manchette de rétention
M sont destinés aux utilisateurs des processeurs de son
Naída™ CI M et Sky CI™ M. Les environnements appropriés
pour l’utilisation prévue de la pince de port M, du M Snuggie
et de la manchette de rétention M sont les établissements de
soin de santé et les environnements d’activités quotidiennes.
Compatibilité
La pince de port M, le M Snuggie et la manchette
derétention M sont compatibles avec les processeurs
de son Naída CI M et Sky CI M Advanced Bionics.
Instructions de fonctionnement
Pince de port M
Assurez-vous que le processeur de son est réglé sur un
programme hors-oreille utilisant le microphone de l’antenne
lorsque vous utilisez la pince de port M. Confirmez qu’une
antenne munie d’un microphone est fixée au processeur
de son. Il est recommandé d’utiliser le coude M lorsque
leprocesseur est porté avec la pince de port M.

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La pince de port M s’adapte à toutes les tailles de
batteries M et de bloc de batteries M Zn-Air.
Faites glisser le loquet pour ouvrir le boîtier du processeur
de son.
Placez le processeur de son dans le boîtier et fermez la porte.