Advanced Bionics Slim HP Standard User manual

Slim HP Standard Magnets
Slim HP 3D Magnets
CI-7524, CI-7525
instructions for use
English, Français, Español

1
SYMBOLS TABLE
Labeling symbols and their meanings
Date of Manufacture
Manufacturer
Model number
LOT number
Unique Device Identifier
Suitable temperature range for transport
and storage
See Instructions for Use
Fragile
Suitable relative humidity range for transport
and storage
Caution (refer to “Cautions & Warnings”
section for further information)
MR Unsafe
XXXX-XX-XX

2
Limitations and Contraindications
There are no known limitations or contraindications for
theSlim HP Magnets.
Precautions, Cautions, and Warnings
• This device should be used only by the individual for
whom it is prescribed.
• CHOKING HAZARD: Contains small parts that pose
a hazard of inhalation, choking, or ingestion. If any
parts are swallowed or inhaled, consult a physician or
hospital immediately.
• Do not leave children unattended with or allow children
to play with the Slim HP or Slim HP Magnets.
• Do not allow children to place the Slim HP or Slim HP
Magnets in the mouth or nose.
• The large Slim HP Color Cap is for use by recipients
older than 3 years of age, as this color cap and
the Slim HP magnet may become displaced upon
dropping.
• Use the lowest strength magnet required to ensure
sucient magnetic attraction of the headpiece.
• If the magnetic attraction of the headpiece is
insucient, the user should contact their cochlear
implant professional.
• If the headpiece magnet is too strong, pressure sores
may develop at the headpiece site. If this happens,
orif you experience any discomfort, irritation, pressure,
or redness in this area, contact your cochlear implant
professional.

3
• The magnetic field created by the headpiece magnet
may alter the programming of magnetic shunts. Users
of magnetic shunts should consider o-the-shelf
retention methods.
• Store spare magnets safely and away from cards that
may have a magnetic strip (e.g. credit cards) and from
other spare magnets or headpieces.
• In the event that you experience any issues with
your product, please contact your cochlear implant
professional or the manufacturer. Do not attempt
to service or modify the Slim HP. Doing so may
compromise system performance and will void the
manufacturer’s warranty. Products should be serviced
only at Advanced Bionics and damaged products
should be returned to Advanced Bionics.
Undesireable Side Effects
Undesirable side eects of your Slim HP Magnet may
include skin irritation and discomfort from pressure on the
ear or head.
Product Description
The Slim HP Magnet is a removable magnet that is available
in two dierent types.
• Standard Magnets
»Black in color
»Compatible with CII, HiRes 90k, HiRes 90k
Advantage, and HiRes Ultra implants

4
• 3D Magnets
»Blue in color
»Compatible with HiRes Ultra 3D implants
»3D marking on top of magnet with arrow to help
orient the magnet in the general upward direction
within the headpiece
Each magnet type is available in seven dierent strengths
to ensure retention between the cochlear implant and the
headpiece. The strength is marked on the bottom of the
magnet, with 1 being the weakest magnet and 7 being the
strongest magnet.
Bottom of Slim
HP Standard
Magnet
Top of Slim
HP Standard
Magnet
Top of Slim HP
3D Magnet
Bottom of Slim
HP 3D Magnet
The Slim HP Color Cap snaps in place on top of the
headpiece securely covering the magnet well and the
microphone. There are two sizes of Slim HP Color Caps:
Standard and Large.
• The Standard Color Cap is for use with the smallest
Slim HP Magnets: Standard Magnet sizes 1 through
5 and 3D Magnet sizes 1 through 4.

5
• The Large Color Cap is for use with the largest Slim
HP Magnets: Standard Magnet sizes 6 and 7 and 3D
Magnet sizes 5, 6, and 7.
If there is a plus sign following the magnet strength on
the bottom of the magnet, the Large Color Cap should
be used.
Slim HP Color
Cap
The Slim HP Color Cap Removal Tool aids in the removal
of the Slim HP Color Cap from the headpiece.
Intended Use
The Slim HP Magnets are intended to be used with the
Slim HP, Slim HP Mic, Slim HP AquaMic™ microphone,
and Slim HP Standard. The Slim HP Magnets are intended
to secure the headpiece to the user’s head.
The intended users of the Slim HP magnets are users of
the Slim HP products. The intended use environments
of the Slim HP magnets are healthcare and daily living
environments.

6
Compatibility
The Slim HP Magnets are compatible with the Slim HP,
Slim HP Mic, Slim HP AquaMic, and Slim HP Standard.
Operating Instructions
Magnets
It is important for the headpiece to have the correct
magnet strength and orientation to avoid discomfort or
retention issues. If deemed appropriate, the headpiece
magnet may be adjusted with a stronger or weaker
magnet, or dierent magnet orientation. If needed,
o-the-shelf solutions may be used to improve retention.
Magnet Strength
The seven dierent strengths of the Slim HP Magnets oer
dierent retention strength options.
Adjusting Magnet Strength
Remove the Slim HP Color Cap using the Slim HP Color
Cap Removal Tool.

7
Remove the magnet from the magnet well by pushing the
magnet up from the underside of the Slim HP.
Replace the magnet as needed using the minimum
magnet strength required to maintain retention. When
inserting the magnet, align the triangle on the side of the
magnet with a notch in the magnet well of the Slim HP.
For Slim HP 3D Magnets, orient the arrow on the magnet
ina general upward direction when inserting the magnet.

8
Press the magnet down so that the underside of the
magnet is flush with the underside of the Slim HP.
Attach the Slim HP Color Cap by aligning it over the Slim
HP and snapping it into place.

9
Note for Recipients of HiRes Ultra 3D implants:
• If you experience retention issues, it may be because
the arrow on the magnet is not oriented in the
recommended direction.
• If the headpiece repels or pushes away when
brought over the internal device, rotate the headpiece
back and forth as you move the headpiece closer
towards the implant. Once attraction is felt, adjust
the headpiece to the original orientation and place
on head.
• When in a magnetic field or when the headpiece
isremoved, you may feel the internal components
of the magnet vibrate and/or rotate.This movement
is expected as the magnets are designed to rotate
in the presence of strong magnetic fields.This
movement may be noticeable and is not expected to
be uncomfortable.
CARE AND MAINTENANCE
Storing the Slim HP Magnets
Store spare magnets safely and away from cards that may
have a magnetic strip (e.g. credit cards) and from other
spare magnets or headpieces.
Cleaning and Maintenance
Use a soft cloth to clean magnets. Do not use solvents.

10
Recommended Operating and Storage Temperature
Ranges
Condition MiniMuM MaxiMuM
Operating Temperature 0˚C (32˚F) 45˚C (115˚F)
Storage Temperature -20˚C (-13˚F) 55˚C (131˚F)
Relative Humidity 0% 95%
DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS:
Dispose of the Slim HP Magnets in accordance with
applicable national and local regulations. Hazardous
materials: not applicable to this product.

11
AVAILABLE PRODUCT OPTIONS AND
MODELNUMBERS:
ProduCt
oPtion
Model
nuMber
ProduCt
oPtion
Model
nuMber
Standard
Magnet 1
CI-7524-001 3D Magnet 1 CI-7525-001
Standard
Magnet 2
CI-7524-002 3D Magnet 2 CI-7525-002
Standard
Magnet 3
CI-7524-003 3D Magnet 3 CI-7525-003
Standard
Magnet 4
CI-7524-004 3D Magnet 4 CI-7525-004
Standard
Magnet 5
CI-7524-005 3D Magnet 5 CI-7525-005
Standard
Magnet 6
CI-7524-006 3D Magnet 6 CI-7525-006
Standard
Magnet 7
CI-7524-007 3D Magnet 7 CI-7525-007
CLINICAL BENEFITS:
The Slim HPs provide no clinical benefit; these products
are intended to be used with the Neptune, Naída™ CI Q,
Naída™ CI M, and Sky CI™ M sound processors.

12
www.advancedbionics.com/clinicalandsafetyper-
formance/
Users of the Slim HPs in the European Union should
report any serious incident to their local competent
authority.

13
TABLEAU DES SYMBOLES
Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations
Date de fabrication
Fabricant
Numéro de modèle
Numéro de LOT
Identifiant unique de l’appareil
Plage de température adaptée au transport
et au stockage
Consulter les instructions d’utilisation
Fragile
Plage d’humidité relative adaptée au
transport et au stockage
Mise en garde (voir la section «Mises
en garde et avertissements» pour plus
d’informations)
Incompatibilité RM
XXXX-XX-XX

14
Limitations et contre-indications
Il n’y a aucune limitation ou contre-indication pour
lesaimants Slim HP.
Précautions, mises en garde et avertissements
• Cet appareil doit être utilisé uniquement par les
personnes pour lesquelles il est prescrit.
• RISQUE DE SUFFOCATION: Ce produit contient des
petites pièces qui présentent un risque d’inhalation,
de suocation ou d’ingestion. En cas d’ingestion ou
d’inhalation de pièces, consultez un médecin ou allez
à l’hôpital immédiatement.
• Ne laissez pas les enfants jouer avec, ou utiliser sans
surveillance, l’antenne Slim HP ou les aimants Slim HP
• Ne laissez pas les enfants mettre l’antenne Slim HP ou
les aimants Slim HP dans leur bouche ou leur nez.
• Le grand cache Slim HP est conçu pour les utilisateurs
âgés de plus de 3ans, car ce cache et l’aimant Slim
HP peuvent se détacher lorsqu’ils tombent.
• Utilisez l’aimant d’intensité minimale nécessaire pour
assurer une attraction magnétique susante de l’antenne.
• Si l’attraction magnétique de l’antenne est insusante,
l’utilisateur doit contacter son professionnel de
l’implantation cochléaire.
• Si l’aimant de l’antenne est trop puissant, des plaies de
pression peuvent se former au point de contact avec
l’antenne. Si cela se produit, ou si vous éprouvez un
inconfort, une irritation, une pression ou une rougeur
dans cette région, contactez votre professionnel de
l’implant cochléaire.

15
• Le champ magnétique produit par l’aimant de
l’antenne peut modifier la programmation des flux
magnétiques. Les utilisateurs de flux magnétiques
devraient envisager les méthodes de rétention
disponibles en vente libre (sans prescription).
• Stockez les aimants de rechange en toute sécurité
et loin des cartes pouvant contenir une bande
magnétique (p. ex., cartes de crédit) et des autres
aimants ou antennes de rechange.
• Si vous rencontrez des problèmes avec votre produit,
veuillez contacter votre professionnel de l’implant
cochléaire ou le fabricant. Ne tentez pas de réparer
ou de modifier le Slim HP. Cela pourrait compromettre
les performances du système et rendra la garantie du
fabricant caduque. Les produits doivent être réparés
uniquement par Advanced Bionics et les produits
endommagés doivent être retournés à Advanced Bionics.
Effets indésirables
Les eets indésirables de votre aimant Slim HP peuvent
comprendre une irritation de la peau et un inconfort en
raison de la pression exercée sur l’oreille ou la tête.
Description du produit
L’aimant Slim HP est un aimant amovible disponible en
deux types diérents.
• Aimants standards
»Couleur noire
»Compatibles avec les implants CII, HiRes 90k,
HiRes 90k Advantage et HiRes Ultra

16
• Aimants 3D
»Couleur bleue
»Compatibles avec les implants HiRes Ultra 3D
»Le marquage 3D sur l’aimant avec une flèche
facilite l’orientation de l’aimant vers le haut
lorsque dans l’antenne.
Chaque type d’aimant est disponible en sept intensités
diérentes pour assurer la rétention entre l’implant
cochléaire et l’antenne. L’intensité est indiquée par un
chire au bas de l’aimant, le 1 correspondant à l’aimant
leplus faible et le 7 correspondant à l’aimant le plus fort.
Surface inférieure
de l’aimant
standard Slim HP
Surface
supérieure de
l’aimant standard
Slim HP
Surface
supérieure de
l’aimant 3D
Slim HP
Surface
inférieure de
l’aimant 3D
Slim HP
Le cache Slim HP s’enclenche solidement sur
l’antenne pour couvrir le compartiment pour aimant et
le microphone. Il y a deux tailles de cache Slim HP:
Standard et Grand.
• Le cache standard est utilisé avec les plus petits
aimants Slim HP: Aimants standards de taille 1 à 5
et aimants 3D de taille 1 à 4.

17
• Le grand cache est utilisé avec les plus grands
aimants Slim HP: Aimants standards de taille 6 ou 7
et aimants 3D de taille 5, 6 ou 7.
S’il y a un signe plus (+) après le chire indiquant l’intensité
au bas de l’aimant, le grand cache doit être utilisé.
Cache Slim HP
L’outil de retrait du cache Slim HP est utilisé pour retirer
lecache Slim HP de l’antenne.
Utilisation prévue
Les aimants Slim HP sont conçus pour être utilisés avec
l’antenne Slim HP, l’antenne Slim HP Mic, l’antenne Slim
HP AquaMic™ et l’antenne Slim HP Standard. Les aimants
Slim HP sont conçus pour maintenir l’antenne sur la tête
de l’utilisateur.
Les aimants Slim HP sont destinés aux utilisateurs des
produits Slim HP. Les environnements appropriés pour
l’utilisation prévue des aimants Slim HP sont lesétablisse-
ments de soin de santé et les environnements d’activités
quotidiennes.

18
Compatibilité
Les aimants Slim HP sont compatibles avec l’antenne
SlimHP, l’antenne Slim HP Mic, l’antenne Slim HP
AquaMic et l’antenne Slim HP Standard.
Instructions de fonctionnement
Les aimants
Il est important d’avoir un aimant d’intensité appropriée
et orienté correctement pour l’antenne, afin d’éviter
tout inconfort ou problème de rétention. Si cela s’avère
approprié, l’aimant de l’antenne peut être ajusté en
remplançant avec un aimant plus fort ou plus faible, ou
une orientation diérente de l’aimant. Si nécessaire, des
solutions disponibles en vente libre (sans prescription)
peuvent être utilisées pour améliorer la rétention.
L’intensité de l’aimant
Les sept intensités diérentes des aimants Slim HP orent
diérentes options de force de rétention.
Réglage de l’intensité de l’aimant
Retirez le cache Slim HP à l’aide de l’outil de retrait du
cache Slim HP.