Aerogen Pro-X User manual

Manual de instrucciones del sistema
www.aerogen.com
Manual de Instruções do Sistema
Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος
Sistem Kullanım Kılavuzu

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Manual de instrucciones del Sistema Aerogen®Solo 1
Manual de Instruções do Sistema Aerogen®Solo 35
Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος Aerogen® Solo 69
Aerogen®Solo Sistem Kullanım Kılavuzu 105

Aerogen®
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Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
PB 1
ESPAÑOL
Manual de instrucciones del Sistema
Aerogen®Solo

Aerogen®
2 3
Contenido
Introducción 3
Indicaciones de uso 3
Contraindicación del sistema y advertencias 5
Montaje e instalación 7
Instalación para uso con ventilador 12
Uso óptimo 16
Instalación para uso sin ventilador 17
Modos de nebulización 20
Prueba de funcionamiento 24
Cálculo de caudal del aerosol Aerogen Solo 25
Resolución de problemas 26
Garantía 28
Vida del producto 28
Especificaciones 29
Rendimiento 30
Símbolos 31
Apéndice 1 32
Apéndice 1: Tablas de compatibilidad electromagnética 137

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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Introducción
El Sistema Aerogen®Solo es una actualización del Sistema Aerogen®
Pro. Véanse a continuación las indicaciones de uso del Sistema Aerogen®
Pro. El Sistema Aerogen®Solo consta del nebulizador Aerogen®Solo y
el Controlador Aerogen®Pro-X. Está diseñado únicamente para uso
hospitalario para nebulizar medicamentos de prescripción médica
aspirables que se hayan aprobado para su uso con un nebulizador de uso
general. El nebulizador Aerogen Solo debe utilizarse en un solo paciente
mientras que el Controlador Aerogen®Pro-X está previsto para el uso en
un solo paciente.
El Sistema Aerogen Solo es apto para una nebulización intermitente y
continua en recién nacidos, niños y adultos, tal y como se describe en
este manual.
Indicaciones de uso
El sistema Aerogen Pro es un dispositivo médico portátil para uso en
varios pacientes y diseñado para nebulizar soluciones de prescripción
médica aspirables en pacientes sometidos a ventilación mecánica a
intervalos u otro tipo de asistencia respiratoria de presión positiva.
El sistema de nebulizador Aerogen Pro está indicado para uso en adultos,
niños y en recién nacidos tal como se describe en el presente manual de
instrucciones.

Aerogen®
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Sistema Aerogen Solo
El Sistema Aerogen Solo incluye los siguientes componentes:
Figura 1. Sistema Aerogen Solo
1. Aerogen Solo con enchufe
2. Adaptador en T (Adulto)*
3. Controlador Aerogen Pro-X
4. Cable del controlador
5. Adaptador de CA/CC
6. Soporte de montaje universal y adaptador de montaje del equipo
7. Juego de tubos de nebulización continua*
8. Aerogen®Ultra* y mascarilla de aerosol I-Guard™
* Los adaptadores para niños y recién nacidos, el juego de tubos de
nebulización continua y Aerogen Ultra se venden por separado. Visite
www.aerogen.com para ver la lista completa de piezas.
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Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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Contraindicación del sistema y
advertencias
Contraindicación
No utilice el nebulizador Aerogen Solo entre el acoplamiento en Y y el
paciente neonato. El volumen combinado total del nebulizador Aerogen
Solo, el adaptador en T y/o el HME pueden aumentar el espacio muerto
hasta el punto en que pueda afectar negativamente a los parámetros de
ventilación del paciente neonato.
Advertencias del sistema
Lea y estudie todas las instrucciones antes de utilizar el Sistema
Aerogen Solo y los accesorios. Dispositivo de utilización exclusiva por
personal médico formado.
Es un dispositivo para un solo paciente y no se debe utilizar en más de un
paciente para prevenir la infección cruzada.
Los componentes y accesorios del Sistema Aerogen Solo, suministrados
en el paquete, no son estériles.
Los componentes y accesorios del Sistema Aerogen Solo no están
fabricados con látex de caucho natural.
Inspeccione todas las piezas antes de utilizarlo y no lo use si falta alguna
o si las piezas presentan grietas o daños. En caso de que falten piezas, el
funcionamiento sea incorrecto o se observen daños, póngase en contacto
con el representante de ventas.
Utilice exclusivamente fármacos recetados por un médico que se hayan
aprobado para su uso con un nebulizador de uso general. Consulte las
instrucciones del fabricante del fármaco sobre su idoneidad para la
nebulización.
Se deberá utilizar únicamente con los accesorios, conectores y
componentes Aerogen Solo que Aerogen especifica en este manual de
instrucciones.

Aerogen®
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No lo use una vez transcurrido el tiempo de utilización definido (consulte
la página28).
No utilice el producto en presencia de mezclas anestésicas o sustancias
inflamables combinadas con aire o con oxígeno u óxido nitroso.
Para evitar el riesgo de incendio, no utilice el dispositivo para aerosolizar
medicaciones a base de alcohol que puedan incendiarse con aire
enriquecido de oxígeno y bajo alta presión.
No esterilice en autoclave ningún componente o accesorio del Sistema
AerogenSolo.
No modifique este equipo sin autorización del fabricante.
No use o almacene el dispositivo fuera de las condiciones ambientales
especificadas.
Para evitar daños en el nebulizador:
• No aplique presión indebida en la pletina de abertura abovedada
situada en el centro del nebulizador.
• No presione el generador de aerosol Aerogen Vibronic®.
• No utilice una jeringa con aguja para añadir medicamentos.
• No intente limpiar el nebulizador.
No utilice el Aerogen Solo y el adaptador en T durante la administración de
anestésicos volátiles, ya que esto puede tener un efecto adverso sobre los
componentes de plástico. No lo utilice con anestésicos volátiles a menos
que se sepa que son compatibles. Aerogen ha determinado que, utilizando
respiradores de anestésicos, los siguientes agentes anestésicos volátiles
son compatibles en las siguientes condiciones:
Agente
anestésico Nombre comercial Porcentaje máximo
de anestésico
Duración máxima
de la exposición
Isoflurano FORANE®3,5 % 12 horas
Sevoflurano SEVOFLURANE®8 % 12 horas
Desflurano SUPRANE®10 % 12 horas

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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Montaje e instalación
Configuración del Sistema Aerogen Solo
Realice una prueba de funcionamiento del Aerogen Solo antes de su uso
tal y como se describe en la sección Prueba de funcionamiento de este
manual (consulte la página 24).
Figura 2. Montaje del Sistema Aerogen Solo
1. Conecte el Aerogen Solo al adaptador en T empujando firmemente el
nebulizador en el adaptador en T.
2. Inserte el Aerogen Solo y el adaptador en T en el circuito respiratorio.
Nota: Para utilizar con otros accesorios, consulte la figura 11,
figura12 y figura 13.
3. Conecte el Controlador Aerogen Pro-X al Aerogen Solo utilizando el
cable del nebulizador.
4. Para que funcione con alimentación de CA (el modo principal de
funcionamiento), conecte el adaptador de CA/CC de Aerogen Pro-X al
Controlador AerogenPro-X.
5. Enchufe el adaptador a una fuente de alimentación de CA.
6. El Controlador Aerogen Pro-X puede funcionar con batería para
aplicaciones portátiles. La batería recargable puede alimentar el

Aerogen®
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sistema hasta 45minutos cuando está completamente cargada.
En caso de que se produzca un fallo de la alimentación de CA,
el controlador cambiará automáticamente al funcionamiento con
batería.
7. Utilice el soporte de montaje universal para acoplar el controlador
a un palo portasueros o a un raíl de cama, orientándolo vertical u
horizontalmente (figura 3).
8. Si se dispone de un montaje de equipo estándar, utilice el adaptador
de montaje del equipo para soportar el controlador (figura 3).
Figura 3. Configuraciones del Controlador Aerogen Pro-X y el soporte de
montaje universal
Advertencias
• Para garantizar un funcionamiento ininterrumpido del Aerogen Solo,
asegure los cables del adaptador de CA/CC y del controlador de
forma que no se desconecten durante el tratamiento. Si se dispone
de abrazaderas en los circuitos del paciente, dirija los cables a
través de los anillos de las abrazaderas. Si no se dispone de estas,
asegúrese de que todos los cables estén instalados de forma segura.
• El adaptador de CA/CC es el componente que aísla el Sistema
Aerogen Solo de la fuente de alimentación principal.
• El modo Continuo solo puede ponerse en funcionamiento a través de
la fuente de alimentación de CA.
• No apriete demasiado el mango en el soporte de montaje universal.
Soporte de montaje
universal vertical
Soporte de montaje
universal horizontal
Adaptador de montaje
del equipo
Montaje del
equipo estándar

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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Controlador Aerogen Pro-X
Entrada del cable
del controlador
Indicador de errores
Luz del indicador
de modo de
30 minutos
Luz del indicador
de modo continuo
Encendido/apagado de la alimentación
• 30 min. - Pulsar y soltar
• Modo continuo - mantener pulsado
3 seg desde posición de apagado
Indicador de
estado de la
batería
Entrada de
CC de 9 V
Figura 4. Indicadores y Controles de Aerogen Pro-X

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Control/indicador Función
Indicador de 30min.
• Verde (encendido sin parpadeo) = Ciclo de
nebulización de 30 minutos encendido
• Verde (parpadeo) = batería baja
• El nebulizador se apaga automáticamente
transcurridos 30 minutos
Indicador continuo
• Verde (encendido sin parpadeo) = Ciclo de
nebulización continuo encendido
• La unidad del nebulizador no se apaga
automáticamente
Indicador de errores
• Ámbar (encendido sin parpadeo) = El nebulizador
Aerogen Solo se ha desconectado del
Controlador Aerogen Pro-X
• Ámbar (parpadeo) = Error de voltaje de
excitación del Aerogen Pro-X
Botón de alimentación
de Encendido/Apagado
• Para que funcione en el modo de 30 minutos,
pulse el botón de Encendido/Apagado una vez
• Para que funcione en el modo continuo, pulse
y mantenga pulsado el botón de Encendido/
Apagado durante más de 3 segundos
• Si se pulsa el botón durante la nebulización se
apaga el nebulizador
Indicador de estado de
la batería
• Verde = Batería completamente cargada
• Ámbar = Batería en proceso de carga
• Sin luz = Batería en funcionamiento
Recarga de la batería
Para recargar la batería, conecte el adaptador de CA/CC al controlador
y seguidamente a la fuente de alimentación de CA. El indicador del
estado de la batería está en ámbar durante la carga y en verde una vez
completada.
Es recomendable recargar cada tres meses la batería de los controladores
guardados en almacenamiento prolongado.
Tabla 1. Indicadores y controles de Aerogen Pro-X
Se requiere una duración mínima de cuatro horas para que la batería
interna vuelva a cargarse completamente.

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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Limpieza del Controlador Aerogen Pro-X
Limpieza del controlador y del cable del controlador, el adaptador de CA/
CC y los soportes de montaje:
1. Limpie con una toallita desinfectante a base de alcohol o bien
con una toallita desinfectante a base de un compuesto de amonio
cuaternario.
2. Compruebe que no haya ningún cable expuesto, conectores dañados
u otros defectos y cambie el controlador si se detectan defectos
visibles.
3. Compruebe visualmente que no haya daños y sustituya el controlador
si los hubiera.
Advertencias
• No sumerja ni esterilice en autoclave el Controlador Aerogen Pro-X, el
cable o el adaptador de CA/CC.
• No coloque el Aerogen Pro-X en una incubadora durante su
utilización.
• No utilice herramientas abrasivas o afiladas.
• No pulverice ningún líquido directamente sobre el controlador.
• No enrolle el cable del nebulizador alrededor de ningún componente
del sistema con demasiada firmeza.
• No lo utilice en presencia de dispositivos que generen campos
electromagnéticos intensos, por ejemplo un equipo de resonancia
magnética nuclear (RMN).
• El Controlador Aerogen Pro-X contiene una batería recargable de
hidruro de níquel-metal (NiMH) que debe desecharse de acuerdo con
las normas de restricción locales al finalizar su vida útil.
• Siga la normativa legal y de reciclado vigente en su zona para la
manipulación y el reciclado de los componentes, las pilas y el material
de embalaje.

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Instalación para uso con ventilador
Adaptador en T - Conexión a un circuito de respiración
1. Para circuitos respiratorios para adultos de 22 mm, conecte el
nebulizador con el adaptador en T para adultos en la extremidad
inspiratoria del circuito respiratorio, antes del adaptador en Y del
paciente (figura 5).
Figura 5. Conexión del Aerogen Solo a un circuito respiratorio para adulto
Si se trata de circuitos respiratorios pediátricos de 15 mm, conecte
el nebulizador con el adaptador en T pediátrico en la extremidad
inspiratoria del circuito respiratorio antes del acoplamiento en Y del
paciente, como se muestra para el adaptador en T para adultos en la
Figura 5.
El Aerogen Solo puede conectarse a circuitos respiratorios para
recién nacidos de 10 mm con el adaptador en T para niños de
15mm y los adaptadores para recién nacidos. Este se puede colocar
aproximadamente a 30 cm del adaptador en Y del paciente (figura 6).
Figura 6. Conexión a un circuito respiratorio neonatal

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo
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2. El Aerogen Solo se puede colocar en el lado seco del humidificador tal
y como se muestra en la figura 7. El Aerogen Solo se puede utilizar con
una interfaz nasal en esta configuración.
Figura 7. Aerogen Solo en el lado seco del humidificador
3. Aerogen Solo se puede colocar entre el acoplamiento en Y y el tubo
endotraqueal como se muestra en la Figura 8. Aerogen Solo se puede
utilizar con un intercambiador de calor-humedad (HME) que puede
contener un filtro.
Figura 8. Aerogen Solo colocado entre el acoplamiento en Y y el tubo
endotraqueal

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4. En esta configuración, únicamente se debe utilizar un HME aprobado
para su uso con un nebulizador (Figura9). Siga las instrucciones del
fabricante del HME sobre el uso con un nebulizador. Asegúrese de
que el volumen combinado total del nebulizador, el adaptador en
T con o sin un HME es adecuado para el volumen tidal que se está
administrando. No utilice el nebulizador entre el acoplamiento en Y y el
paciente neonato. Consulte la contraindicación en la página 5.
Consulte la Tabla 3 para los volúmenes del adaptador en T.
Figura 9. Aerogen Solo colocado entre el HME y el tubo endotraqueal
5. Siga las instrucciones de fabricante del ventilador para realizar una
prueba de fugas después de insertar o retirar el nebulizador.

Manual de instrucciones del Sistema Aerogen® Solo 15
Advertencias
• Utilícelo únicamente con dispositivos HME cuyas instrucciones del
fabricante especifiquen que se puede utilizar con un nebulizador y
siga las instrucciones del fabricante del HME.
• Asegúrese de que el volumen combinado total del nebulizador, el
adaptador en T con o sin un HME es adecuado para el volumen tidal
que se está administrando y que no aumenta el espacio muerto hasta
el punto en que pueda afectar negativamente a los parámetros de
ventilación del paciente neonato.
• Supervise siempre la resistencia al flujo y la precipitación excesiva
y cambie el dispositivo HME de acuerdo a las instrucciones del
fabricante.
• No utilice un filtro o un intercambiador de calor-humedad (HME) entre
el nebulizador y las vías respiratorias del paciente.
• El condensado puede acumularse y ocluir los circuitos del ventilador.
Posicione siempre los circuitos del ventilador de forma que el
condensado de fluido se drene fuera del paciente.
• Conecte siempre un filtro bacteriano a la toma espiratoria del
ventilador. En caso contrario, puede degradarse la función del canal
espiratorio.

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Uso óptimo
Para conseguir un uso óptimo de Aerogen Solo, asegúrese de que está
correctamente orientado como se muestra en la figura 10. Esto se aplica
tanto al modo de 30 minutos como al continuo.
Figura 10. Uso óptimo del Aerogen Solo