COOK Medical Quantum QID-1 User manual

EN
4Quantum™ Ination Device
CS
6Plnicí zařízení Quantum™
DA
8Quantum™ inationspistol
NL
11 Quantum™ inatie-instrument
FR
13 Dispositif d’ination Quantum™
DE
16 Quantum™ Inationsgerät
EL
19 Συσκευή πλήρωση Quantum™
HU
22 Quantum™ feltöltőeszköz
IT
25 Dispositivo di gonaggio Quantum™
NO
28 Quantum™ fyllingsanordning
PL
30 Urządzenie do wypełniania Quantum™
PT
33 Dispositivo de insuação Quantum™
ES
36 Dispositivo de hinchado Quantum™
SV
38 Quantum™ fyllningsanordning
MEDICAL

2
1 I / D button
Tlačítko pro plnění / vyprazdňování
I/D-knap
I / D knop
Bouton I/D
I/D-Taste
Κουμπί συμπίεσης/αποσυμπίεσης
(I / D)
Feltöltő/leeresztő gomb
Pulsante I/D
I/D-knapp
Przycisk napełniania/opróżniania
Botão I / D
Botón de hinchado/deshinchado
I/D-knapp
2 P / D knob
Knoík pro zvyšování /
snižovánítlaku
P/D-knap
P / D draaiknop
Poignée P/D
P/D-Knauf
Περιστροφικό
κουμπί πλήρωσης/
ξεφουσκώματος (P / D)
Nyomásnövelő/
nyomáscsökkentő fogantyú
Manopole P/D
P/D-knott
Gałka zwiększania/
zmniejszania ciśnienia
Botão P / D
Mando P/D
P/D-handtag
1.
2.
1
2
3.
2

3
4.
5.
6.
7.

4
ENGLISH
INTENDED USE
This device is used to inate, deate and monitor pressure of the Cook line
of balloon dilators during GI balloon dilation.
This device is indicated for adult use only.
NOTES
Do not use this device for any purpose other than the stated intended use.
Store in a dry location, away from temperature extremes.
Use of this device is restricted to a trained healthcare professional.
This device is supplied non-sterile and may not be sterilized by
anymethod.
CONTRAINDICATIONS
Those specic to the primary endoscopic procedure to be performed in
gaining access to the desired dilation site.
Those specic to dilation include, but are not limited to: uncooperative
patient; asymptomatic rings, webs, or strictures; inability to advance
the balloon dilator through the strictured area; coagulopathy; known
or suspected perforation; severe inammation or scarring near the
dilationsite.
POTENTIAL COMPLICATIONS
Those associated with gastrointestinal endoscopy include, but are not
limited to: perforation, hemorrhage, aspiration, fever, infection, allergic
reaction to medication, hypotension, respiratory depression or arrest,
cardiac arrhythmia or arrest.
PRECAUTIONS
The ination device is used in conjunction with a balloon dilator. Refer to
the balloon dilator instructions for use for specic ination instructions.
WARNINGS
This device is designed for single use only. Attempts to reprocess,
resterilize, and/or reuse may lead to device failure and/or transmission
ofdisease.
If package is opened or damaged when received, do not use. Visually
inspect with particular attention to kinks, bends and breaks. If an
abnormality is detected that would prohibit proper working condition,
donot use. Please notify Cook for return authorization.
SYSTEM PREPARATION
1. Examine the features of the Q.I.D. (See g 1). Ensure the pressurize/
depressurize (P/D) knob is rotated completely counterclockwise and
the plunger is pushed completely forward. To move the plunger,
depress and hold the inate/deate (I/D) button. Release the I/D button
to lock the plunger in position.

5
2. Submerge the connecting tube in a minimum of 60 ml of water
orsaline.
3. Fill the ination device with a minimum of 40 ml and a maximum
of 50ml of uid by depressing the I/D button while simultaneously
grasping and pulling back on the P/D knob. (See g. 2) Release the I/D
button to lock the plunger in place.
4. To completely purge the ination device of air, hold the Q.I.D. upright
and depress the I/D button while grasping and slowly pushing forward
on the P/D knob. (See g. 3) Release the I/D button to lock the plunger
in position.
5. Attach the Q.I.D. connecting tube to the ination hub of the balloon
dilator. Secure by rotating the ttings. Note: If use of the stopcock is
desired, attach the appropriate ttings to the balloon dilator and the
Q.I.D. connecting tube. To secure the attachment, rotate the ttings.
The arm of the stopcock indicates which port is closed.
6. Aspirate all residual air from balloon.
7. Depress the I/D button and pull back the P/D knob until the vacuum
is indicated on the pressure gauge (See g. 4). While maintaining a
vacuum with the P/D knob, release the I/D button. Release the P/D
knob. The balloon dilator is now ready for placement through the
accessory channel of the endoscope.
INSTRUCTIONS FOR USE
Balloon Ination
1. For rapid ination, depress the I/D button and push the P/D knob
forward until signicant resistance is met. (See g. 5) Maintain pressure
on the P/D knob while releasing the I/D button. (See g. 6)
2. To attain specied balloon pressure for the dilator being used, rotate
the P/D knob clockwise. Refer to the balloon dilator labeling for
recommended ination pressure. Pressure may be decreased by
rotating the P/D knob counterclockwise.
Balloon Deation
3. To decrease the balloon pressure and deate the balloon, hold the
ination device while rotating the P/D knob counterclockwise until
pressure decreases below 20 psi. Depress the I/D button and pull back
on the P/D knob, creating negative pressure as seen on the pressure
gauge. (See g. 7) Release the I/D button to lock in negative pressure.
4. Maintain negative pressure and observe the balloon for complete
deation. Negative pressure may be increased by continued
counterclockwise rotation of the P/D knob. Note: The indicator on
the pressure gauge should register in the red, vacuum portion of the
gauge during deation.

6
5. If the balloon is not completely deated, disconnect the Q.I.D.
connecting tube from the balloon and purge the ination device of air.
To purge the ination device of air, hold upright and depress the I/D
button while grasping and slowly pushing forward on the P/D knob.
Note: If an optional stopcock is attached, open the stopcock to the
atmosphere and purge the ination device of air by closing the port to
the balloon catheter. Depress the I/D button and push forward on the
P/D knob.
6. Reattach the ttings and create negative pressure by depressing the
I/D button and pulling back on the P/D knob. Repeat as necessary until
the balloon is completely deated. Note: If the stopcock is attached,
turn the stopcock to close the open port and create negative pressure.
DISPOSAL OF DEVICE
Upon completion of procedure, dispose of device per institutional
guidelines for biohazardous medical waste.
ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Toto zařízení se používá k plnění, vyprazdňování a monitorování tlaku
balónkových dilatátorů výrobní řady Cook v průběhu balónkové dilatace
gastrointestinálního traktu.
Tento prostředek je indikován k použití pouze u dospělých pacientů.
POZNÁMKY
Nepoužívejte tento prostředek pro jiné účely než kuvedenému
určenémupoužití.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
Tento prostředek se dodává nesterilní a nesmí být žádnou
metodousterilizován.
KONTRAINDIKACE
Specické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné
kezpřístupnění požadovaného místa dilatace.
Specické pro dilataci, které zahrnují kromě jiného: nespolupracujícího
pacienta, asymptomatické prstence, sítě nebo striktury, nemožnost
průchodu balónkového dilatátoru zúženou oblastí, koagulopatii, známou
perforaci nebo podezření na ni, závažný zánět nebo zjizvení v blízkosti
místa dilatace.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s gastrointestinální endoskopií zahrnují,
kromě jiného, následující: perforaci, krvácení, aspiraci, horečku, infekci,
alergickou reakci na lék, hypotenzi, ztížené dýchání nebo zástavu dýchání,
srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.

7
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Plnicí zařízení se používá společně s balónkovým dilatátorem. Konkrétní
pokyny k plnění naleznete v návodu k použití balónkového dilatátoru.
VAROVÁNÍ
Tento prostředek je určen pouze kjednorázovému použití. Pokusy
oobnovu, opakovanou sterilizaci nebo opakované použití mohou vést
kselhání prostředku nebo kpřenosu onemocnění.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek
nepoužívejte. Proveďte vizuální kontrolu prostředku; věnujte přitom
pozornost zejména zasmyčkování, ohybům a prasklinám. Pokud objevíte
anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte.
Požádejte společnost Cook o autorizaci kvrácení prostředku.
PŘÍPRAVA SYSTÉMU
1. Zkontrolujte funkce plnicího zařízení Quantum (Q.I.D.) (viz obr. 1).
Zajistěte, aby knoík pro zvyšování/snižování tlaku (označený P/D)
byl zcela otočen proti směru hodinových ručiček a píst zatlačen zcela
dopředu. Pohyb pístu uskutečněte stlačením a podržením tlačítka pro
plnění/vyprazdňování, označeného I/D. Uvolněte tlačítko I/D a tak píst
zamkněte na místě.
2. Ponořte spojovací hadičku do nejméně 60 mL vody nebo
fyziologického roztoku.
3. Plnicí zařízení naplňte nejméně 40 mL a nejvíce 50 mL tekutiny tak,
žestisknete tlačítko I/D a současně uchopíte a stáhnete zpět knoík
P/D. (viz obr. 2) Uvolněte tlačítko I/D a tak píst zamkněte na místě.
4. Pro úplné odvzdušnění plnicího zařízení přidržujte Q.I.D. ve vzpřímené
poloze, stiskněte tlačítko I/D, a zároveň uchopte knoík P/D a pomalu
jej tlačte směrem vpřed. (viz obr. 3) Uvolněte tlačítko I/D a tak píst
zamkněte na místě.
5. Připojte spojovací hadičku Q.I.D. k plnicímu ústí balónkového dilatátoru.
Zajistěte otočením spojek. Poznámka: Pokud je potřebné použít
uzavírací kohout, připevněte příslušné spojky na balónkový dilatátor
aspojovací hadičku Q.I.D. Připojení zajistěte otočením spojek. Rameno
uzavíracího kohoutu označuje, který port je uzavřen.
6. Aspirujte veškerý reziduální vzduch z balónku.
7. Stiskněte tlačítko I/D a zároveň stáhněte zpět knoík P/D tak, aby
stupnice tlakoměru ukazovala podtlak (viz obr. 4). Pomocí knoíku
P/D udržujte podtlak a uvolněte tlačítko I/D. Uvolněte knoík
P/D. Balónkový dilatátor je nyní připraven k zavedení akcesorním
kanálemendoskopu.

8
NÁVOD KPOUŽITÍ
Plnění balónku
1. Pro rychlé naplnění stiskněte tlačítko I/D a tlačte knoík P/D směrem
vpřed, až pocítíte značný odpor. (viz obr. 5) Udržujte tlak na knoík P/D
a současně uvolněte tlačítko I/D. (viz obr. 6)
2. Pro dosažení hodnoty tlaku balónku specikované pro použitý dilatátor
otáčejte knoíkem P/D ve směru hodinových ručiček. Doporučený tlak
plnění vyhledejte v označení balónkového dilatátoru. Tlak lze snížit
otočením knoíku P/D proti směru hodinových ručiček.
Vyprázdnění balónku
3. Pro snížení tlaku balónku a jeho vyprázdnění přidržujte plnicí zařízení
a zároveň otáčejte knoíkem P/D proti směru hodinových ručiček,
až se tlak sníží pod 20 psi (138 kPa). Stiskněte tlačítko I/D a zároveň
stáhněte zpět knoík P/D, a tak vytvořte podtlak (zobrazí se na stupnici
tlakoměru). (viz obr. 7) Uvolněním tlačítka I/D se prostředek uzamkne
na podtlakové hodnotě.
4. Udržujte podtlak a kontrolujte, že došlo k úplnému vyprázdnění
balónku. Podtlak může být zvýšen dalším otáčením P/D knoíku proti
směru hodinových ručiček. Poznámka: Indikátor na měřiči tlaku musí
být během vyprazdňování v červené, podtlakové části stupnice.
5. Pokud balónek není zcela vyprázdněný, odpojte spojovací hadičku
prostředku Q.I.D. od balónku a odvzdušněte plnicí zařízení.
Proodvzdušnění plnicího zařízení jej přidržujte ve vzpřímené poloze,
stiskněte tlačítko I/D a zároveň pomalu tlačte knoík P/D směrem
vpřed. Poznámka: Pokud je připojen uzavírací kohout (volitelný),
otevřete přístup vzduchu do uzavíracího kohoutu, uzavřete port
vedoucí k balónkovému katetru a pak plnicí zařízení odvzdušněte.
Stiskněte tlačítko I/D a tlačte knoík P/D směrem vpřed.
6. Připevněte znovu spojky a vytvořte podtlak stisknutím tlačítka I/D
astažením knoíku P/D směrem zpět. Opakujte podle potřeby, až je
balónek zcela vyprázdněný. Poznámka: Pokud je připojen uzavírací
kohout, otočte jej, aby se uzavřel otevřený port a vytvořil podtlak.
LIKVIDACE PROSTŘEDKU
Po dokončení výkonu zlikvidujte prostředek v souladu se směrnicemi pro
likvidaci biologicky nebezpečného lékařského odpadu, platnými v daném
zdravotnickém zařízení.
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette produkt bruges til at inatere, deatere og monitorere trykket i Cook
serien af ballondilatatorer under gastrointestinal ballondilatation.
Produktet er kun beregnet til voksne patienter.

9
BEMÆRKNINGER
Dette produkt må ikke bruges til andet formål end den angivne
tilsigtedeanvendelse.
Opbevares tørt, væk fra store temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannede sundhedspersoner.
Produktet leveres usterilt og må ikke steriliseres på nogen måde.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer, der er specikke for det primære endoskopiske
indgreb, som skal foretages for at opnå adgang til det
ønskededilatationssted.
Kontraindikationer, der er specikke for dilatation, omfatter, men er
ikke begrænset til: ikke samarbejdsvillig patient, asymptomatiske ringe,
net eller strikturer, manglende evne til at fremføre ballondilatatoren
gennem strikturen, koagulopati, kendt eller mistænkt perforering,
sværinammation eller ardannelse nær dilatationsstedet.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer, der er forbundet med gastrointestinal
endoskopi, omfatter, men er ikke begrænset til: perforation, blødning,
aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion over for medicin, hypotension,
respirationsdepression eller respirationsstop, hjertearytmi eller hjertestop.
FORHOLDSREGLER
Denne inationspistol anvendes sammen med en ballondilatator.
Der henvises til ballondilatatorens brugsanvisning for
specikkeinationsanvisninger.
ADVARSLER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at oparbejde,
resterilisere og/eller genbruge det kan føre til svigt af produktet og/eller
overførsel af sygdom.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet
ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på
eventuelle knæk, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt,
der kan hindre korrekt brug, må produktet ikke anvendes. Underret Cook
for at få tilladelse til at returnere produktet.
SYSTEMFORBEREDELSE
1. Observér funktionerne på Q.I.D. (se g. 1). Kontrollér, at knappen til tryk/
trykdeaktivering (P/D) er drejet hele vejen mod uret, og at stemplet er
skubbet helt fremad. Stemplet yttes ved at holde ned på knappen til
ination/deation (I/D). Slip I/D-knappen for at låse stemplet i position.
2. Nedsænk forbindelsesslangen i mindst 60 mL vand eller saltvand.
3. Fyld inationspistolen med mindst 40 mL og højst 50 mL væske
ved at trykke ned på I/D-knappen og samtidig gribe fat i og trække

10
P/D-knappen tilbage. (Se g. 2) Slip I/D-knappen for at låse stemplet
påplads.
4. Inationspistolen tømmes helt for luft ved at holde Q.I.D. opret og
trykke ned på I/D-knappen og samtidig gribe fat i og langsomt skubbe
P/D-knappen fremad. (Se g. 3) Slip I/D-knappen for at låse stemplet
iposition.
5. Sæt Q.I.D.-forbindelsesslangen på ballondilatatorens inationsmue.
Sikr forbindelsen ved at dreje på ttingerne. Bemærk: Hvis stophanen
skal anvendes, sættes de relevante ttings på ballondilatatoren og på
Q.I.D.-forbindelsesslangen. Sikr forbindelsen ved at dreje ttingerne.
Stophanens arm viser, hvilken port der er lukket.
6. Aspirér al resterende luft ud af ballonen.
7. Tryk ned på I/D-knappen, og træk P/D-knappen tilbage, indtil
trykmåleren angiver, at der er vakuum (se g. 4). Samtidig med, at
vakuum opretholdes med P/D-knappen, slippes I/D-knappen. Slip
P/D-knappen. Ballondilatatoren er nu klar til placering gennem
tilbehørskanalen i endoskopet.
BRUGSANVISNING
Ballonination
1. For hurtig ination trykkes I/D-knappen ned, og P/D-knappen skubbes
fremad, indtil der mærkes betydelig modstand. (Se g. 5) Oprethold
trykket på P/D-knappen, og slip samtidig I/D-knappen. (Se g. 6)
2. For at opnå et bestemt ballontryk til den anvendte dilatator drejes P/D-
knappen med uret. Der henvises til ballondilatatorens mærkning for
det anbefalede trykniveau. Trykket kan sænkes ved at dreje
P/D-knappen mod uret.
Ballondeation
3. Ballontrykket sænkes, og ballonen tømmes ved at holde på
inationspistolen og dreje P/D-knappen mod uret, indtil trykket på
inationspistolen falder til under 20 psi (138 kPa). Tryk ned på I/D-
knappen, og træk P/D-knappen tilbage, så der dannes undertryk
somangivet på trykmåleren. (Se g. 7) Slip I/D-knappen for at
opretholde undertrykket.
4. Oprethold undertryk og observér, at ballonen tømmes helt.
Undertrykket kan øges ved fortsat drejning af P/D-knappen mod
uret. Bemærk: Indikatoren på trykmåleren skal kunne ses i den røde
vakuumdel af måleren under deation.
5. Hvis ballonen ikke er helt deateret, skal Q.I.D.-forbindelsesslangen
kobles fra ballonen, og inationspistolen tømmes for luft.
Inationspistolen tømmes for luft ved at holde den opret og trykke
ned på I/D-knappen og samtidig gribe fat i og langsomt skubbe

11
P/D-knappen fremad. Bemærk: Hvis en stophane er monteret, åbn
stophanen til den frie luft, og tøm inationspistolen for luft ved at lukke
porten til ballonkateteret. Tryk ned på I/D-knappen, og skub
P/D-knappen fremad.
6. Sæt ttingerne på igen, og dan undertryk ved at trykke ned på I/D-
knappen og trække P/D-knappen tilbage. Gentag efter behov, indtil
ballonen er helt deateret. Bemærk: Hvis stophanen er monteret,
drejes stophanen for at lukke den åbne port og danne undertryk.
BORTSKAFFELSE AF PRODUKTET
Efter udført indgreb kasseres produktet efter hospitalets retningslinjer for
biologisk farligt medicinsk aald.
NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit instrument wordt gebruikt voor het vullen, deateren en
drukbewakingvan de Cook ballondilatators gedurende ballondilatatie van
het maag-darmkanaal.
Dit hulpmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
OPMERKINGEN
Gebruik dit hulpmiddel niet voor enig ander doel dan het vermeld
beoogdgebruik.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een hiertoe
opgeleide, medische zorgverlener.
Dit instrument wordt niet-steriel geleverd en mag op geen enkele wijze
worden gesteriliseerd.
CONTRAINDICATIES
De contra-indicaties die speciek zijn voor de primaire endoscopische
procedure die moet worden uitgevoerd om toegang te krijgen tot de
gewenste dilatatieplaats.
Contra-indicaties speciek voor dilatatie zijn onder meer: gebrek aan
medewerking van de patiënt; asymptomatische ringen, webben of
stricturen; onmogelijkheid de ballondilatator door de strictuur op
te voeren; coagulopathie; bekende of vermoede perforatie; ernstige
ontsteking van of littekenvorming bij de dilatatieplaats.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met endoscopie van het maag-
darmkanaal zijn onder meer: perforatie, hemorragie, aspiratie, koorts,
infectie, allergische reactie op medicatie, hypotensie, ademdepressie of
-stilstand, hartritmestoornis of hartstilstand.

12
VOORZORGSMAATREGELEN
Het inatie-instrument wordt gebruikt in combinatie met een
ballondilatator. Zie de gebruiksaanwijzing van de ballondilatator voor
specieke inatie-instructies.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen
om het hulpmiddel te herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of
opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot falen van het hulpmiddel
en/ofziekteoverdracht.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd
is. Voer een visuele inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken,
verbuigingen en breuken. Niet gebruiken als er een afwijking wordt
waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op
met Cook voor een retourmachtiging.
HET SYSTEEM GEREEDMAKEN
1. Controleer de kenmerken van de Q.I.D. (zie afb. 1). Controleer of de
knop ‘Pressurize/Depressurize’(onder druk brengen/druk verlagen – de
P/D-knop) geheel linksom gedraaid is en de zuiger geheel ingedrukt
is. De plunjer kan worden bewogen door de vullen/legen-knop in te
drukken en ingedrukt te houden. Laat de vullen/legen-knop los om de
plunjer in die stand te vergrendelen.
2. Dompel de verbindingsslang onder in minimaal 60 mL water of
fysiologisch zout.
3. Vul het inatie-instrument met minimaal 40 mL en maximaal 50 mL
vloeistof door de vullen/legen-knop in te drukken en tegelijkertijd de
P/D-knop vast te pakken en terug te trekken. (Zie afb. 2) Laat de vullen/
legen-knop los om de plunjer in die stand te vergrendelen.
4. Het inatie-instrument moet als volgt geheel worden ontlucht: houd
de Q.I.D. rechtop, druk de vullen/legen-knop in, pak de P/D-knop vast
en duw deze langzaam naar voren. (Zie afb. 3) Laat de vullen/legen-
knop los om de plunjer in die stand te vergrendelen.
5. Bevestig de verbindingsslang van de Q.I.D. aan het inatie-aanzetstuk
van de ballondilatator. Draai de ttingen aan elkaar vast. Opmerking:
Als er een afsluitkraan gebruikt moet worden, sluit de toepasselijke
ttingen daarvan dan aan op de ballondilatator en de verbindingsslang
van de Q.I.D. Zet de verbindingen vast door de ttingen op elkaar te
draaien. De arm van de afsluitkraan geeft aan welke poort afgesloten is.
6. Zuig alle resterende lucht uit de ballon.
7. Druk de vullen/legen-knop in en trek de P/D-knop terug tot de
drukmeter vacuüm aangeeft (Zie afb. 4). Handhaaf het vacuüm met
de P/D-knop en laat de vullen/legen-knop los. Laat de P/D-knop los.
Deballondilatator is nu gereed voor plaatsing via het werkkanaal van
de endoscoop.

13
GEBRUIKSAANWIJZING
Ballon vullen
1. Om de ballon snel te vullen, drukt u de vullen/legen-knop in en duwt
u de P/D-knop naar voren tot aanzienlijke weerstand wordt gevoeld.
(Zie afb. 5) Handhaaf de druk op de P/D-knop terwijl u de vullen/legen-
knop loslaat. (Zie afb. 6)
2. Draai de P/D-knop rechtsom om de gespeciceerde ballondruk voor
de gebruikte dilatator te bereiken. Zie het etiket van de ballondilatator
voor de aanbevolen inatiedruk. De druk kan worden verlaagd door de
P/D-knop linksom te draaien.
De ballon legen
3. Verlaag de ballondruk en leeg de ballon door het inatie-instrument
vast te houden terwijl u de P/D-knop linksom draait tot de druk tot
onder 20 psi (138 kPa) gedaald is. Druk de vullen/legen-knop in en trek
de P/D-knop zo ver terug dat de drukmeter negatieve druk aangeeft.
(Zie afb. 7) Laat de I/D-knop los om de onderdruk vast te zetten.
4. Handhaaf de onderdruk en observeer de ballon tot deze geheel
geleegd is. De negatieve druk kan worden vergroot door de
P/D-knop verder linksom te draaien. Opmerking: De wijzer van de
manometer moet tijdens het legen in het rode vacuümgedeelte van
de meterstaan.
5. Als de ballon niet geheel geleegd is, koppel de aansluitslang van de
Q.I.D. dan los van de ballon en ontlucht het inatie-instrument. Het
inatie-instrument moet als volgt geheel worden ontlucht: houd het
rechtop, druk de vullen/legen-knop in, pak de P/D-knop vast en duw
deze langzaam naar voren. Opmerking: Als de optionele afsluitkraan
aangesloten is, draai de kraan dan open naar de buitenlucht en
ontlucht het inatie-instrument door de poort naar de ballonkatheter
te sluiten. Druk de vullen/legen-knop in en duw de P/D-knop
naarvoren.
6. Sluit de ttingen weer op elkaar aan en creëer negatieve druk door
de vullen/legen-knop in te drukken en de P/D-knop terug te trekken.
Herhaal dit zo nodig tot de ballon geheel geleegd is. Opmerking: Als
er een afsluitkraan aangesloten is, draai deze dan naar de open poort
toe dicht en creëer negatieve druk.
WEGWERPEN VAN HET HULPMIDDEL
Voer het hulpmiddel na aoop van de ingreep af volgens de richtlijnen van
uw instelling voor biologisch gevaarlijk medisch afval.
FRANÇAIS
UTILISATION
Destiné à l’ination, à la déation et au contrôle de la pression des
dilatateurs à ballonnet de la gamme Cook au cours de dilatations par
ballonnet dans les voies digestives.

14
Ce dispositif est indiqué pour les adultes uniquement.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que
l’utilisationstipulée.
Conserver dans un lieu sec, à l’abri des températures extrêmes.
L’utilisation de ce dispositif est réservée à un professionnel de santé ayant
la formation nécessaire.
Ce dispositif est fourni non stérile et ne peut être stérilisé par
aucuneméthode.
CONTREINDICATIONS
Les contre-indications sont celles qui sont propres à la procédure
endoscopique primaire devant être réalisée pour accéder au site de
dilatation voulu.
Parmi les contre-indications propres à une dilatation, on citera: patient non
coopératif; anneaux, toiles ou sténoses asymptomatiques; impossibilité
d’avancer le dilatateur à ballonnet par la zone sténosée; coagulopathie;
perforation documentée ou suspectée; inammation ou cicatrisation
importantes à proximité du site de dilatation.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles qui sont associées à une endoscopie
digestive, on citera: perforation, hémorragie, aspiration, èvre, infection,
réaction allergique au médicament, hypotension, dépression ou arrêt
respiratoire, arythmie ou arrêt cardiaque.
MISES EN GARDE
Le dispositif d’ination est utilisé en conjonction avec un dilatateur
àballonnet. Se reporter au mode d’emploi du dilatateur à ballonnet pour
les instructions relatives à l’ination.
AVERTISSEMENTS
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative
de retraiter, de restériliser et/ou de réutiliser ce dispositif peut provoquer
une défaillance du dispositif et/ou causer la transmission d’une maladie.
Ne pas utiliser si le conditionnement est ouvert ou endommagé
à la livraison. Inspecter visuellement chaque dispositif en veillant
particulièrement à l’absence de plicatures, de courbures et de ruptures.
Ne pas utiliser en cas d’anomalie susceptible d’empêcher le bon
fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation
de retour.
PRÉPARATION DU SYSTÈME
1. Examiner les caractéristiques du Q.I.D. (voir g.1). Vérier que la
poignée Pressuriser/Dépressuriser (P/D) est complètement tournée
dans le sens anti-horaire et que le poussoir est entièrement enfoncé en
avant. Pour déplacer le poussoir, appuyer sur le bouton Inater/Déater

15
(I/D) et le maintenir enfoncé. Relâcher le bouton I/D pour bloquer le
poussoir en position.
2. Submerger la tubulure de connexion dans au moins 60mL d’eau ou de
sérum physiologique.
3. Remplir le dispositif d’ination avec 40mL au minimum et 50mL au
maximum de liquide, en appuyant sur le bouton I/D tout en saisissant
et en tirant simultanément la poignée P/D vers l’arrière. (Voir g.2)
Relâcher le bouton I/D pour bloquer le poussoir en position.
4. Pour complètement purger l’air du dispositif d’ination, tenir le Q.I.D.
à la verticale et appuyer sur le bouton I/D tout en saisissant et en
poussant simultanément la poignée P/D vers l’avant. (Voir g.3)
Relâcher le bouton I/D pour bloquer le poussoir en position.
5. Attacher la tubulure de connexion du Q.I.D. à l’embase d’ination du
dilatateur à ballonnet. Serrer en vissant les raccords. Remarque: Si l’on
souhaite utiliser un robinet, xer les raccords appropriés au dilatateur
à ballonnet et à la tubulure de connexion du Q.I.D. Pour serrer les
xations, visser les raccords. La voie du robinet indique quel orice
estfermé.
6. Aspirer tout l’air résiduel du ballonnet.
7. Appuyer sur le bouton I/D et tirer la poignée P/D vers l’arrière jusqu’à
ce que le vide soit indiqué sur le manomètre (voir g.4). Tout en
maintenant le vide avec la poignée P/D, relâcher le bouton I/D. Relâcher
la poignée P/D. Le dilatateur à ballonnet est maintenant prêt à être mis
en place par le canal opérateur de l’endoscope.
MODE D’EMPLOI
Ination du ballonnet
1. Pour une ination rapide, appuyer sur le bouton I/D et pousser la
poignée P/D vers l’avant jusqu’à ce qu’une importante résistance soit
ressentie. (Voir g.5) Maintenir la pression sur la poignée P/D tout en
relâchant le bouton I/D. (Voir g.6)
2. Pour obtenir la pression de ballonnet spéciée pour le dilatateur utilisé,
tourner la poignée P/D dans le sens horaire. Se reporter à l’étiquetage
du dilatateur à ballonnet pour la pression d’ination recommandée.
La pression peut être réduite en tournant la poignée P/D dans le
sensantihoraire.
Déation du ballonnet
3. Pour diminuer la pression du ballonnet et le déater, tenir le dispositif
d’ination tout en tournant la poignée P/D dans le sens antihoraire
jusqu'à ce que la pression descende en dessous de 20psi (138 kPa).
Appuyer sur le bouton I/D et tirer la poignée P/D vers l’arrière pour
créer une pression négative, telle qu’indiquée sur le manomètre.
(Voirg.7) Relâcher le bouton I/D pour bloquer la pression négative.

16
4. Maintenir la pression négative et observer la déation complète du
ballonnet. La pression négative peut être augmentée en continuant
à tourner la poignée P/D dans le sens anti-horaire. Remarque:
L'indicateur du manomètre doit se trouver dans la zone de vide rouge
de l'instrument pendant la déation.
5. Si le ballonnet n’est pas complètement déaté, déconnecter la tubulure
de connexion du Q.I.D. du ballonnet et purger l’air du dispositif
d’ination. Pour purger l’air du dispositif d'ination, le tenir à la
verticale et appuyer sur le bouton I/D tout en saisissant et en poussant
simultanément la poignée P/D vers l’avant. Remarque: Si le robinet en
option est raccordé, ouvrir celui-ci à l’air libre et purger l’air du dispositif
d'ination en fermant l’orice menant au cathéter à ballonnet. Appuyer
sur le bouton I/D et pousser la poignée P/D vers l’avant.
6. Reconnecter les raccords et créer une pression négative en appuyant
sur le bouton I/D et en tirant la poignée P/D vers l’arrière. Répéter selon
les besoins jusqu'à ce que le ballonnet soit complètement déaté.
Remarque: Si un robinet est raccordé, tourner celui-ci pour fermer
l’orice ouvert et créer une pression négative.
MISE AU REBUT DU DISPOSITIF
Lorsque la procédure est terminée, éliminer le dispositif conformément
aux directives de l’établissement sur l’élimination des déchets médicaux
présentant un risque de contamination.
DEUTSCH
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Instrument dient zur Ination, Deation und Druckmessung der
Ballondilatatoren von Cook während einer Ballondilatation des Magen-
Darm-Trakts.
Dieses Produkt darf nur bei Erwachsenen verwendet werden.
HINWEISE
Dieses Instrument darf nur für den angegebenen Verwendungszweck
eingesetzt werden.
Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
Dieses Instrument darf nur von geschultem medizinischem Personal
verwendet werden.
Dieses Instrument wird unsteril geliefert und darf in keiner Weise
sterilisiertwerden.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen entsprechen denen des primären
Endoskopeingris für den Zugang zur gewünschten Dilatationsstelle.
Zu den Kontraindikationen für eine Dilatation gehören unter anderem:
unkooperativer Patient; asymptomatische Ringe, Gewebe oder Strikturen;

17
Unfähigkeit, den Ballondilatator durch den Strikturbereich vorzuschieben;
Koagulopathie; bekannte oder vermutete Perforation; schwere
Entzündung oder Vernarbung nahe der Dilatationsstelle.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
Zu den mit einer gastrointestinalen Endoskopie verbundenen potenziellen
Komplikationen gehören u.a.: Perforation, Blutung, Aspiration,
Fieber, Infektion, allergische Reaktion auf die Medikation, Hypotonie,
Atemdepression oder -stillstand, Herzarrhythmie oder -stillstand.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Inationsgerät wird zusammen mit einem Ballondilatator
verwendet. Spezische Anweisungen zur Ination nden sich in der
Gebrauchsanweisung des Ballondilatators.
WARNHINWEISE
Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Wiederaufbereitungs-, Resterilisierungs- und/oder
Wiederverwendungsversuche können zum Ausfall des Produkts
und/oder zur Übertragung von Krankheiten führen.
Nicht verwenden, falls die Verpackung bei Erhalt bereits geönet oder
beschädigt ist. Das Produkt einer Sichtprüfung unterziehen und dabei
besonders auf Knicke, Verbiegungen und Bruchstellen achten. Nicht
verwenden, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die
einwandfreie Funktion beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von
Cook eine Rückgabeberechtigung erteilen.
VORBEREITUNG DES SYSTEMS
1. Die Funktionselemente des Q.I.D. (siehe Abb. 1) begutachten.
Sicherstellen, dass der Knauf für Druckerhöhung/-absenkung (P/D)
komplett gegen den Uhrzeigersinn gedreht und der Kolben ganz nach
vorne geschoben ist. Zum Bewegen des Kolben die Taste für Ination/
Deation (I/D) gedrückt halten. Die I/D-Taste loslassen, um den Kolben
in seiner Position zu verriegeln.
2. Den Verbindungsschlauch in mindestens 60mL Wasser oder
Kochsalzlösung eintauchen.
3. Das Inationsgerät mit mindestens 40mL und höchstens 50mL
Flüssigkeit füllen, indem die I/D-Taste gedrückt gehalten und der
P/D-Knauf gleichzeitig gegrien und zurückgezogen wird.
(SieheAbb.2) Die I/D-Taste loslassen, um den Kolben in seiner Position
zuverriegeln.
4. Zum Entfernen aller Luft aus dem Inationsgerät das Q.I.D. aufrecht
und die I/D-Taste gedrückt halten, während der P/D-Knauf gegrien
und langsam nach vorne geschoben wird. (Siehe Abb. 3) Die I/D-Taste
loslassen, um den Kolben in seiner Position zu verriegeln.

18
5. Den Q.I.D.-Verbindungsschlauch an den Inationsansatz des
Ballondilatators anschließen. Sicher befestigen, indem die Anschlüsse
fest gedreht werden. Hinweis: Bei Verwendung eines Absperrhahns
die entsprechenden Anschlüsse am Ballondilatator und am Q.I.D.-
Verbindungsschlauch anbringen. Zur Sicherung der Befestigung die
Anschlüsse festdrehen. Der Arm des Absperrhahns gibt an, welcher
Port geschlossen ist.
6. Alle Restluft aus dem Ballon aspirieren.
7. Die I/D-Taste gedrückt halten und am P/D-Knauf ziehen, bis das
Druckmessgerät einen Unterdruck anzeigt (Siehe Abb. 4). Den
Unterdruck mit dem P/D-Knauf aufrechterhalten und die I/D-Taste
loslassen. Den P/D-Knauf loslassen. Der Ballondilatator kann jetzt durch
den Arbeitskanal des Endoskops eingebracht werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Ballonination
1. Für eine schnelle Ination des Ballons die I/D-Taste gedrückt halten und
den P/D-Knauf nach vorne schieben, bis ein beträchtlicher Widerstand
spürbar ist. (Siehe Abb. 5) Druck auf dem P/D-Knauf beibehalten und
die I/D-Taste loslassen. (Siehe Abb. 6)
2. Zum Erreichen des für den jeweiligen Dilatator spezizierten
Ballondrucks den P/D-Knauf im Uhrzeigersinn drehen. Empfohlenen
Inationsdruck auf der Kennzeichnung des Ballondilatators
beachten. Der Druck kann durch Drehen des P/D-Knaufs gegen den
Uhrzeigersinn verringert werden.
Ballondeation
3. Zum Verringern des Ballondrucks und Deatieren des Ballons das
Inationsgerät halten und den P/D-Knauf gegen den Uhrzeigersinn
drehen, bis der Druck unter 20psi (138kPa) fällt. Die I/D-Taste gedrückt
halten und am P/D-Knauf ziehen, bis das Druckmessgerät einen
Unterdruck anzeigt. (Siehe Abb. 7) Die I/D-Taste loslassen, um den
Unterdruck zu verriegeln.
4. Den Unterdruck beibehalten und den Ballon bis zur vollständigen
Deation beobachten. Der Unterdruck kann durch weiteres Drehen
des P/D-Knaufs gegen den Uhrzeigersinn erhöht werden. Hinweis:
Der Zeiger am Druckmesser sollte sich während der Deation im roten
Vakuumbereich des Messgerätes benden.
5. Falls der Ballon nicht ganz deatiert ist, den Q.I.D.-Verbindungsschlauch
vom Ballon abnehmen und alle Luft aus dem Inationsgerät entfernen.
Zum Entfernen von Luft aus dem Inationsgerät, dieses aufrecht und
die I/D-Taste gedrückt halten, während der P/D-Knauf gegrien und
langsam nach vorne geschoben wird. Hinweis: Falls ein optionaler
Absperrhahn angebracht ist, diesen auf atmosphärischen Druck önen
und Luft aus dem Inationsgerät entfernen, indem der Port zum

19
Ballonkatheter geschlossen wird. Die I/D-Taste gedrückt halten und
P/D-Knauf nach vorne schieben.
6. Anschlüsse wieder befestigen und Unterdruck anlegen, indem die I/D-
Taste gedrückt gehalten und der P/D-Knauf zurückgezogen wird. Diese
Schritte je nach Erfordernis wiederholen, bis der Ballon vollständig
deatiert ist. Hinweis: Falls ein Absperrhahn angebracht ist, diesen
drehen, um den oenen Port zu schließen und Unterdruck anlegen.
ENTSORGUNG DES PRODUKTS
Nach dem Eingri das Produkt nach den Klinikrichtlinien zur Handhabung
von biologisch gefährlichem medizinischem Abfall entsorgen.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για την πλήρωση, το ξεφούσκωμα και
την παρακολούθηση της πίεσης της γραμμής των διαστολέων με μπαλόνι
της Cook κατά τη διάρκεια της διαστολής του γαστρεντερικού συστήματος
μεμπαλόνι.
Η συσκευή αυτή ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες.
ΣΗΜΕΙΣΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή για οποιονδήποτε σκοπό, εκτός από
την αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται.
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες μεταβολές
τηςθερμοκρασίας.
Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από εκπαιδευμένους
επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Αυτή η συσκευή παρέχεται μη στείρα και δεν μπορεί να αποστειρωθεί με
καμία μέθοδο.
ΑΝΤΕΝΕΙΞΕΙΣ
Εκείνες που είναι ειδικές για την κύρια ενδοσκοπική διαδικασία που θα
εκτελεστεί για την επίτευξη πρόσβασης στην επιθυμητή θέση διαστολής.
Μεταξύ αυτών που είναι ειδικές για τη διαστολή περιλαμβάνονται, μεταξύ
άλλων, οι εξής: μη συνεργάσιμος ασθενής, ασυμπτωματικοί δακτύλιοι,
μεμβράνες ή στενώσεις, αδυναμία προώθησης του διαστολέα με μπαλόνι
μέσω της στενωμένης περιοχής, διαταραχή πηκτικότητας του αίματος,
γνωστή ή πιθανολογούμενη διάτρηση, σοβαρή φλεγμονή ή ουλοποίηση
κοντά στη θέση της διαστολής.
ΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Εκείνες που σχετίζονται με την ενδοσκόπηση της γαστρεντερικής οδού
περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: διάτρηση, αιμορραγία, εισρόφηση, πυρετό,
λοίμωξη, αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο, υπόταση, καταστολή ή παύση
της αναπνοής, καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή.

20
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Η συσκευή πλήρωσης χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με έναν διαστολέα
με μπαλόνι. Για ειδικές οδηγίες για την πλήρωση, ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης του διαστολέα με μπαλόνι.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες
επανεπεξεργασίας, επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης
ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της συσκευής ή/και σε
μετάδοσηνόσου.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή
της, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας
ιδιαίτερα για τυχόν στρεβλώσεις, κάμψεις και θραύσεις. Εάν εντοπίσετε
ανωμαλία που δεν θα επέτρεπε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας,
μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε
εξουσιοδότηση επιστροφής.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
1. Εξετάστε τα χαρακτηριστικά της Q.I.D. (Βλ. εικόνα 1). Βεβαιωθείτε ότι το
περιστρεφόμενο κουμπί συμπίεσης/αποσυμπίεσης (P/D) περιστρέφεται
πλήρως αριστερόστροφα και ότι το έμβολο ωθείται πλήρως προς
τα εμπρός. Για να μετακινήσετε το έμβολο, πιέστε και κρατήστε το
κουμπί πλήρωσης/ξεφουσκώματος (I/D). Αφήστε το κουμπί πλήρωσης/
ξεφουσκώματος (I/D), έτσι ώστε να ασφαλίσει το έμβολο στη θέση του.
2. Εμβαπτίστε τον συνδετικό σωλήνα σε τουλάχιστον 60 mL νερού
ήφυσιολογικού ορού.
3. Γεμίστε τη συσκευή πλήρωσης με τουλάχιστον 40 mL και έως και 50mL
υγρού, πιέζοντας το κουμπί πλήρωσης/ξεφουσκώματος (I/D), ενώ
ταυτοχρόνως πιάνετε και τραβάτε προς τα πίσω το περιστρεφόμενο
κουμπί συμπίεσης/αποσυμπίεσης (P/D). (Βλ. εικόνα 2) Αφήστε το
κουμπί πλήρωσης/ξεφουσκώματος (I/D), έτσι ώστε να ασφαλίσει το
έμβολο στη θέση του.
4. Για την πλήρη απομάκρυνση του αέρα από τη συσκευή πλήρωσης,
κρατήστε τη συσκευή Q.I.D. όρθια και πατήστε το κουμπί πλήρωσης/
ξεφουσκώματος (I/D), ενόσω κρατάτε και ωθείτε αργά προς τα
εμπρός το περιστρεφόμενο κουμπί συμπίεσης/αποσυμπίεσης (P/D).
(Βλ.εικόνα3) Αφήστε το κουμπί πλήρωσης/ξεφουσκώματος (I/D),
έτσιώστε να ασφαλίσει το έμβολο στη θέση του.
5. Προσαρτήστε τον συνδετικό σωλήνα της συσκευής Q.I.D. στον ομφαλό
πλήρωσης του διαστολέα με μπαλόνι. Ασφαλίστε περιστρέφοντας
τους προσαρμογείς. Σηείωση: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε
στρόφιγγα, προσαρτήστε κατάλληλους προσαρμογείς στον διαστολέα
με μπαλόνι και στον συνδετικό σωλήνα της συσκευής Q.I.D. Για να
ασφαλίσετε τη σύνδεση, περιστρέψτε τους προσαρμογείς. Ο βραχίονας
της στρόφιγγας δείχνει ποια θύρα είναι κλειστή.