Aseptico penguin rfa User manual

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PenguinRFA
English 3
Deutsch 6
Español 9
Français 12
Italiano 15
Português 18
Svenska 21
Integration Diagnostics Sweden AB
Nedergårdsgatan 5
416 54 Göteborg
Sweden

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Fig 1 Fig 2
Fig 3 Fig 4
Fig 5

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ENGLISH
1. Indications for Use
Penguin RFA is indicated for measuring the stability of dental implants in the oral cavity or craniofacial region.
2. Figures and System components
Fig 1 PenguinRFA Instrument Included in package
Fig 2 MulTipeg Driver Included in package
Fig 3 Example MulTipeg Not included, sold separately
Fig 4 Mains adapter Included in package
Fig 5 Measurement position Shows how the instrument tip is held towards the MulTipeg during a measurement
3. Specifications
•Power input: 5VDC, 1 VA
•Charger input: 100-240 VAC, 5VA
•Instrument weight: 100g
•Charger safety class: EN 60601-1 Class II
•Instrument safety class: EN 60601-1 ME Class II
•EMC: EN 60601-1-2, class B
•The instrument is intended for continuous use
•The instrument contains NiMH batteries.
4. Operating environment
Ambient temperature: 16° to 40° C (60°-104° F)
Relative humidity: 10% to 80% Rh, non-condensing
5. Transport and storage
Ambient temperature: -20° to 40° C (60°-104° F). Relative humidity: 10%-85% Rh. Atmospheric pressure: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0
atm).
6. Symbols
Consult Instructions for Use
Magnetic field warning
CE mark
Rx Only Caution: Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a physician or dentist.
7. Characteristics
Penguin RFA is an instrument for measuring the stability (ISQ) of dental and craniofacial implants. The instrument measures the
resonance frequency of a measurement pin “MulTipeg” and presents it as an ISQ value. The ISQ value, 1-100, reflects the stability of
the implant –the higher the value, the more stable the implant.
The instrument measures the ISQ-value with a precision of +/- 1 ISQ unit. When mounted onto an implant, the MulTipeg resonance
frequency can vary up to 2 ISQ units depending on the tightening torque.
8. MulTipeg
The MulTipeg is made from titanium, and has an integrated grip for the driver on top. Inspect the MulTipeg for damage before use.
Damaged MulTipegs should not be used due to the risk of erroneous measurements.
There are different MulTipegs available made to fit different implant systems and types. Please refer to the updated list from the
supplier.
No user modification of this equipment is allowed
Batteries should be collected separately
Autoclavable up to 134° C
Manufacturing year
Delivered Non-sterile
Warning
Measurements should only be performed using the correct MulTipegs. Using the wrong MulTipeg could cause
erroneous measurements or damages to the MulTipeg or implant.

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9. Technical function
For bringing the measurement pin into vibration, short magnetic pulses are sent from the instrument tip. The magnetic pulses
interact with the magnet inside the measurement pin and cause the pin to vibrate. A pickup in the instrument picks up the alternating
magnetic field from the vibrating magnet, calculate the frequency and from that, the ISQ value.
10. Implant stability
An implant can have different stabilities in different directions. Make sure to measure from different directions around the top of the
MulTipeg.
11. ISQ-value
The stability of the implant is presented as an “ISQ value”. The higher the value, the more stable the implant. The ISQ is described in
numerous clinical studies. A list of studies can be ordered from the supplier.
12. Batteries & charging
The instrument contains 2 NiMh battery cells that have to be charged before use. A full charge take approximately 3 hours. From fully
charged, the instrument can measure continuously for 60 minutes before it needs to be recharged. The yellow LED is lit when the
battery needs recharging. When the battery reaches a critical level, the instrument shuts off automatically. When the batteries are
charging, the blue LED is lit. The charger should not be plugged in while measuring due to the risk of power line interference making it
difficult to measure.
13. Usage
13.1 Instrument on/off
To turn the instrument on, press the operating key. A short beep should be heard and then all display segments are lit up for a short
while. Check that all display segments are lit.
The software version is then shown briefly before the instrument starts to measure. If any error code (EX, where “X” is the error
number) is shown during start up, please refer to the section “Troubleshooting”.
To turn off, press and hold the operating key until the instrument turns off. The instrument will power down automatically after 1
minute of inactivity.
13.2 Measurement
A MulTipeg is mounted onto the implant by using the MulTipeg driver. Use hand-tightening (6-8 Ncm) of tightening force. Turn on the
instrument and hold the tip close to the top of the pin (fig 5). When a signal is received, a buzzing sound is heard and then the ISQ-
value is shown on the display for a short while before the instrument starts to measure again.
If electromagnetic noise is present, the instrument cannot measure. The electromagnetic noise warning is audible as well as visible on
the display. Try to remove the source of the noise. The source could be any electric equipment close to the instrument.
14. Cleaning and maintenance
14.1 Recommended disinfectants
The following disinfectants are recommended for the instrument, the MulTipeg and the MulTipeg Driver:
•Schülke & Mayr: Mikrozid AF Liquid
•Dürr: AF 322
•Metrex: CaviCide
Follow the instructions for use for the disinfectant that is used.
14.2 Autoclave sterilization (MulTipeg & MulTipeg Driver)
Sterilization should be made in a pre-vacuum steam sterilizer (autoclave) according to ISO 17665-1.
Clean the products and put them in an FDA-cleared autoclave bag before sterilization.
The following sterilization process shall be used:
The instrument emits short magnetic pulses with pulse duration of 1 ms and strength of +/- 20 gauss, 10 mm
from the instrument tip. Precautions might be necessary when using the instrument close to cardiac
pacemakers or other equipment sensitive to magnetic fields.
Before first use, the parts should be cleaned and disinfected.

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•At least 3 minutes at 134 (-1/+4)°C or 273(-1.6/+7.4)°F
•The autoclaved devices must be used immediately after cooling down.
Follow the instruction for the autoclave that is used.
14.3 Cleaning
Instrument
The instrument is cleaned with a wet cloth. Any of the above disinfectants can be used. For use in environments requiring
sterility, the instrument should be covered with a sterile cover. Recommended covers are Probe Covers, for instance #DYNJE5900
by Medline or part #10040 by Medical Resources.
MulTipeg Driver and MulTipegs
The MulTipeg Driver and the MulTipeg should be cleaned with water with or without detergent, using a light brush. Any of the
above disinfectant fluids can be used. For use in environments requiring sterility, the MulTipeg Driver and MulTipeg should be
autoclaved before use according to the above instructions.
15. Lifetime
The lifetime of the instrument is determined by the number of charging cycles. The internal batteries can be fully charged more than
500 times before they need to be replaced. The instrument should not be left uncharged for more than 1 year.
The MulTipeg Driver is guaranteed for at least 100 autoclave cycles, and a MulTipeg is guaranteed for at least 20 autoclave cycles,
before they are degraded in any way.
16. Troubleshooting
16.1 Possible errors
Difficult to achieve a measurement:
In some cases it is more difficult for the instrument to bring the MulTipeg into vibration. If so, try to hold the instrument tip closer
to the tip of the peg. Check also that no soft-tissue is touching the peg which might stop its vibration.
Noise warning (audible and visible on the display):
An electric device close to the instrument is causing the warning. Try to remove the source.
The instrument suddenly turns off:
The instrument turns off automatically after 1 minute of inactivity. It also turns off if the battery level is too low, and due to any of
the error codes described below.
Not all segments are lit up when instrument is started:
The instrument is damaged and has to be sent for repair.
16.2 Error codes
If malfunctioning, these error codes are shown on the display before it turns off:
E1: Hardware error. Malfunctioning electronics
E2: Noise error. Shown if constant electromagnetic noise is present
E3: Pulse power error. Malfunctioning magnetic pulse generation
17. EMC
The instrument fulfils the requirements according to EN 60601-1-2 regarding emission and immunity. If sensitive electronic
equipment is affected by the instrument, try to increase the distance to such equipment. The charger should not be connected during
measurements.
18. Accessories & Spare Parts
Mains adapter EU MulTipeg Driver Penguin Sterile Cover
19. Service
In case of a malfunctioning instrument, the device should be sent to the manufacturer or distributor for repair or exchange.
Penguin RFA is covered by a two-year warranty.
The instrument must be used with a cover in all uses.
The instrument must be cleaned with a disinfectant
between patients.

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DEUTSCH
1. Hinweise für den Gebrauch
PenguinRFA wird für Stabilitätsmessungen an Zahnimplantaten in der Mundhöhle oder im Gesichtsschädel verwendet.
2. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 PenguinRFA Im Lieferumfang inbegriffen
Abb. 2 MulTipeg Eindreher Im Lieferumfang inbegriffen
Abb. 3 Muster MulTipeg Nicht inbegriffen, separat erhältlich
Abb. 4 Netzadapter Im Lieferumfang inbegriffen
Abb. 5 MesspositionZeigt, wie die Spitze des Instruments bei einer Messung an das MulTipeg gehalten wird
3. Technische Daten
•Stromanschluss: 5 V, 1 A
•Ladegerät Eingang: 100 - 240 V, 5A
•Gewicht des PenguinRFA: 100 g
•Ladegerät Sicherheitsklasse: EN 60601-1 Klasse II
•PenguinRFA Sicherheitsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
•EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
•Der PenguinRFA ist für den Dauerbetrieb vorgesehen
•Der PenguinRFA enthält NiMH-Batterien.
•
4. Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40° C (60°-104° F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 10% to 80% Rh, nicht kondensierend
5. Transport und Aufbewahrung
Umgebungstemperatur: -20 bis 40 C°. Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % - 85 % Rh. Luftdruck: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 atm)
6. Symbole
Gebrauchsanweisung lesen
Warnhinweis Magnetfeld
CE-Zeichen
Rx Only Achtung: Laut Gesetz darf dieses Gerät ausschließlich
von einem Zahnarzt oder im Auftrag eines Zahnarztes
oder Arztes gekauft werden.
7. Merkmale
PenguinRFA ist ein Gerät zur Messung der Stabilität (ISQ) von Zahn- und kraniofazialen Implantaten, es misst die Resonanzfrequenz
eines Messstiftes (so genannter MulTipeg) und stellt den gemessenen Wert als ISQ Wert dar. Der ISQ Wert (1-100) ist ein Maß für die
Stabilität des Implantats –je höher der Wert, desto stabiler das Implantat.
Der PenguinRFA misst den ISQ Wert mit einer Genauigkeit von +/- 1 ISQ Einheit. Befestigt im Implantat kann die MulTipeg
Resonanzfrequenz um bis zu 2 ISQ Einheiten variieren (je nach Anzugsmoment).
8. MulTipeg
Der MulTipeg besteht aus Titan und hat an der Oberseite einen integrierten Griff für den Eindreher.
Hinweis: Überprüfen Sie den MulTipeg vor dem Gebrauch auf mögliche Beschädigungen. Beschädigte MulTipegs dürfen nicht benutzt
werden, da die Gefahr von Messfehlern besteht.
Für die verschiedenen Implantatsysteme und -typen gibt es verschiedene MulTipegs. Bitte beachten Sie hierzu die aktuelle Liste des
Herstellers.
Eine Modifikation dieses Geräts durch den Benutzer
ist unzulässig
Batterien getrennt sammeln
Autoklavierbar bis 134° C
Herstellungsjahr
Unsteril geliefert
Warnung
Messungen dürfen nur mit den passenden MulTipeg durchgeführt werden. Bei Verwendung unpassender
MulTipegs besteht die Gefahr, dass fehlerhafte Werte gemessen werden oder der MulTipeg oder das
Implantat beschädigt werden.

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9. Technische Funktion
Der Messstift wird durch kurze magnetische Impulse von der Spitze des PenguinRFA in Schwingung versetzt. Die magnetischen Impulse
treten mit dem Magneten im Inneren des Messstifts in Wechselwirkung und bringen ihn zum Schwingen. Ein Empfänger im PenguinRFA
erfasst das magnetische Wechselfeld des schwingenden Magneten, berechnet die Frequenz und daraus den ISQ-Wert.
10. Implantatstabilität
Ein Implantat kann unterschiedliche Stabilitäten in verschiedenen Richtungen haben. Achten Sie darauf, aus verschiedenen
Richtungen um die Oberseite des MulTipeg zu messen.
11. . ISQ-Wert
Die Stabilität des Implantats wird als ISQ-Wert dargestellt. Je höher dieser Wert, desto stabiler das Implantat. Der ISQ wird in
zahlreichen klinischen Studien beschrieben. Eine Aufstellung der Studien erhalten Sie vom Hersteller.
12. Batterien und Aufladen
Der PenguinRFA arbeitet mit 2 NiMh-Knopfbatterien, die vor dem Gebrauch aufgeladen werden müssen. Es dauert etwa 3 Stunden, bis
die Batterien vollständig aufgeladen sind. Mit einer vollen Batterieladung kann der PenguinRFA etwa 60 Minuten lang kontinuierlich
messen, ehe die Batterien wieder aufgeladen werden müssen. Die blau LED leuchtet, wenn die Batterien aufgeladen werden müssen.
Wenn die Batterieleistung einen kritischen Wert erreicht, schaltet sich das Instrument automatisch aus. Wenn die Batterien geladen
werden, leuchtet die grüne LED. Das Ladegerät sollte nicht eingesteckt sein, während Messvorgänge durchgeführt werden,
andernfalls besteht die Gefahr von Interferenzen mit dem Netzkabel.
13. Gebrauch
13. Ein- und Ausschalten des PenguinRFA
Schalten Sie den PenguinRFA mit der Betriebstaste ein. Ein kurzer Signalton ertönt und alle Displaysegmente leuchten kurzzeitig auf.
Prüfen Sie, ob alle Displaysegmente leuchten.
Danach wird die Softwareversion kurz angezeigt, bevor das Instrument zu messen beginnt. Wenn beim Hochfahren Fehlercodes
angezeigt werden (EX, wobei X die Fehlernummer angibt), lesen Sie bitte im Abschnitt Fehlersuche nach.
Zum Abschalten halten Sie die Betriebstaste gedrückt, bis das Instrument abschaltet. Nach 1 Minute Inaktivität schaltet sich das
Instrument automatisch ab.
13.2 Messvorgang
Ein MulTipeg wird mit dem MulTipeg Eindreher in das Implantat gesetzt und dann handfest angezogen (6 - 8 Ncm). Schalten Sie den
PenguinRFA ein und halten Sie die Spitze in die Nähe des Stifts (Abb. 5). Wenn ein Signal empfangen wird, ertönt ein akustisches Signal,
danach wird der ISQ-Wert kurz auf dem Display angezeigt, ehe das Instrument mit der nächsten Messung fortfährt.
Elektromagnetisches Rauschen verhindert, dass der PenguinRFA Messungen durchführen kann. In diesem Fall ertönt ein akustisches
Signal und auf dem Display erscheint eine entsprechende Meldung. Probieren Sie, die Ursache für das Rauschen zu beseitigen. Eine
mögliche Quelle könnte ein elektrisches Gerät in der Nähe des PenguinRFA sein.
14. Reinigung und Wartung
14.1 Empfohlene Desinfektionsmittel
Folgende Desinfektionsmittel werden für den PenguinRFA, den MulTipeg und den MulTipeg Eindreher empfohlen:
•Schülke & Mayr: Mikrozid AF Liquid
•Dürr: AF 322
•Metrex: CaviCide
Befolgen Sie die Gebrauchsanweisungen für das Desinfektionsmittel.
14.2 Autoklavieren (MulTipeg & MulTipeg Eindreher)
Eine Sterilisation sollte in einem Dampfsterilisationsgerät (Autoklav) gemäß ISO 17665-1 erfolgen.
Reinigen Sie die Produkte und legen Sie sie vor der Sterilisation in einen Autoklavbeutel.
Der PenguinRFA sendet kurze magnetische Impulse mit einer Impulsdauer von 1 ms und einer Stärke von +/-
20 Gauss aus (10 mm Entfernung von der Spitze des Instruments). Bei Einsatz des PenguinRFA in der Nähe
von Herzschrittmachern oder anderen Geräten, die auf magnetische Felder empfindlich reagieren, ist
Vorsicht geboten.
Vor dem ersten Gebrauch sollten die Teile gereinigt und desinfiziert werden.

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Wählen Sie je nach verfügbarem Autoklaviergerät ein geeignetes Verfahren für den Sterilisationsvorgang:
•Mindestens 3 Minuten bei 134 (-1/+4)°C or 273(-1.6/+7.4)°F
Befolgen Sie die Gebrauchsanweisungen des Autoklaviergerätes.
14.3 Reinigung
PenguinRFA
Der PenguinRFA wird mit einem feuchten Tuch gereinigt. Es kann jedes der oben aufgeführten Desinfektionsmittel verwendet
werden. Für den Einsatz in Umgebungen, die Sterilität erfordern, sollte der PenguinRFA mit einer sterilen Abdeckung abgedeckt
werden. Als Abdeckungen werden Sondenabdeckungen empfohlen, z. B. Art.-Nr. DYNJE5900 von Medline oder Art.-Nr. 10040 von
Medical Resources.
MulTipeg Eindreher und MulTipeg
Der MulTipeg Eindreher und der MulTipeg sollten mit Wasser mit oder ohne Reinigungsmittel und einer weichen Bürste gereinigt
werden. Es kann jedes der oben aufgeführten Desinfektionsmittel verwendet werden. Für den Einsatz in Umgebungen, die
Sterilität erfordern, sollten der Eindreher und MulTipeg vor dem Gebrauch wie oben beschrieben autoklaviert werden.
15. 4 Lebensdauer
Die Lebensdauer des PenguinRFA wird durch die Anzahl an Ladezyklen bestimmt. Die internen Batterien können mehr als 500 Mal
vollständig aufgeladen werden, ehe sie ersetzt werden müssen. Der PenguinRFA darf nicht länger als 1 Jahr mit ungeladenen Batterien
aufbewahrt werden.
Der MulTipeg Eindreher wird für mindestens 100, ein MulTipeg für mindestens 20 Autoklavierzyklen garantiert, ehe ihre Qualität
nachlässt.
16. Fehlersuche
16.1 Possible errors
Messung problematisch:
In bestimmten Fällen kann es schwieriger für den PenguinRFA sein, den MulTipeg in Schwingung zu versetzen. Sollte dies der Fall
sein, bringen Sie, die Spitze des PenguinRFA näher an die Spitze des MulTipeg heran. Prüfen Sie außerdem, dass die
Schwingbewegung des MulTipeg nicht durch Weichgewebe behindert wird.
Rauschwarnung (akustisches Signal und Meldung auf dem Display)
Ein elektrisches Gerät in der Nähe des PenguinRFA erzeugt die Warnung. Versuchen Sie, die Störungsquelle zu entfernen.
Der PenguinRFA schaltet sich plötzlich ab:
Nach 1 Minute Inaktivität schaltet sich der PenguinRFA automatisch ab. Außerdem schaltet sich das Gerät ab, wenn die Batterie
zu schwach ist oder einer der unten beschriebenen Fehlercodes auftritt.
Beim Hochfahren leuchten nicht alle Segmente:
Der PenguinRFA ist beschädigt und muss zur Reparatur eingesendet werden.
16.2 Fehlercodes
Im Falle einer Funktionsstörung werden diese Fehlercodes auf dem Display angezeigt, ehe es abschaltet:
E1: Hardware-Fehler. Funktionsstörung der Elektronik
E2: Rauschen-Fehler. Erscheint, wenn ein konstantes elektromagnetisches Rauschen vorhanden ist
E3: Impulsenergie-Fehler. Funktionsstörung der Magnetimpulserzeugung
17. EMV Elektromagnetische Verträglichkeit
Der PenguinRFA erfüllt die Anforderungen der EN 60601-1-2 in Bezug auf Emission und Immunität. Wenn empfindliche Elektronikgeräte
durch den PenguinRFA gestört werden, versuchen Sie, den Abstand zu diesem Gerät zu vergrößern. Das Ladegerät darf beim Messen
nicht angeschlossen sein.
18. Zubehör und Ersatzteile
Netzadapter MulTipeg Eindreher Penguin Sterile Cover
19. Wartung
Im Falle einer Funktionsstörung sollte das Instrument zur Reparatur oder zum Austausch an den Hersteller oder den Händler
eingesendet werden. Penguin RFA hat eine zweijährige Garantie.

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ESPAÑOL
1. Indicaciones de uso
PenguinRFA está indicado para medir la estabilidad de los implantes dentales en la cavidad oral de la región craneofacial.
2. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1 PenguinRFA Instrumento Incluido en el paquete
Fig. 2 MulTipeg Driver Incluido en el paquete
Fig. 3 MulTipeg de muestra No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de corriente eléctrica Incluido en el paquete
Fig. 5 Posición de medición Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento hacia el MulTipeg durante una
medición.
3. Especificaciones
•Potencia de entrada: 5VDC, 1 VA
•Alimentación del cargador: 100-240 VCA, 5VA
•Peso del instrumento: 100 g
•Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Class II
•Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Class II
•EMC: EN 60601-1-2, class B
•El instrumento puede utilizarse de manera continua
•El instrumento contiene baterías NiMH.
4. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: De 16° a 40° C (60°-104° F)
Humedad relativa: 10% to 80% Rh, incondensable
5. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: De -20° a 40° C (60°-104° F). Humedad relativa: 10%-85% Rh. Presión atmosférica: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0
atm).
6. Símbolos
Consulte las Instrucciones de uso
Advertencia sobre el campo magnético
Marcado CE
Rx Only Precaución: Las leyes federales restringen la
venta de este dispositivo a través/bajo las
órdenes de un médico o dentista.
7. Características
PenguinRFA es un instrumento para medir la estabilidad (ISQ) de los implantes dentales y craneofaciales. El instrumento mide la
frecuencia de resonancia de un aditamento de medición, “MulTipeg”, y la presenta como un valor ISQ. El valor ISQ, de 1 a 100, refleja
la estabilidad del implante - cuanto más alto es el valor, mayor estabilidad tiene el implante.
El instrumento mide el valor ISQ con una precisión de +/- 1 unidad ISQ. Al colocarse sobre un implante, la frecuencia de resonancia de
MulTipeg puede variar hasta 2 unidades ISQ, dependiendo del torque de ajuste.
8. MulTipeg
El MulTipeg está fabricado en titanio y tiene un mango superior integrado para el Driver.
Nota: Inspeccione el MulTipeg para detectar si hay algún daño antes de su uso. Los MulTipegs dañados no deben utilizarse debido al
riesgo de mediciones erróneas.
Hay distintos MulTipeg s disponibles que son adecuados para diferentes sistemas y tipos de implantes. Consulte la lista actualizada
del proveedor.
Las modificaciones de este equipo por parte
de los usuarios no están permitidas
Las baterías se deben recolectar por separado
Esterilizable en autoclave hasta 134 °C
Año de fabricación
No Estéril
Advertencia
Las mediciones solo se deben realizar utilizando los MulTipeg s apropiados. El uso de un MulTipeg
inadecuado podría dar lugar a mediciones erróneas o provocar daños en el MulTipeg o en el implante.

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9. Función técnica
Para que el aditamento de medición vibre, se envían pulsos magnéticos breves desde la punta del instrumento. Los pulsos
magnéticos interactúan con el imán que está dentro del aditamento de medición y hacen que este aditamento vibre. Un Sensor en el
instrumento capta el campo magnético alternante del imán que vibra, calcula la frecuencia y, a partir de eso, el valor ISQ.
10. Estabilidad del implante
Un implante puede tener diferentes estabilidades en diferentes direcciones. Asegúrese de medir desde diferentes direcciones
alrededor de la parte superior del MulTipeg.
11. Valor ISQ
La estabilidad del implante se presenta como un “valor ISQ”. Cuanto más alto es el valor, mayor estabilidad tiene el implante. El ISQ
se describe en numerosos estudios clínicos. Puede solicitar una lista de estudios al proveedor.
12. Baterías y carga
El instrumento contiene 2 celdas de baterías NiMh que se deben cargar antes de su uso. Una carga completa lleva, aproximadamente,
3 horas. A partir de la carga completa, el instrumento puede medir continuamente durante 60 minutos antes de que sea necesario
volver a cargarlo. La luz LED amarilla se enciende cuando es necesario recargar las baterías. Cuando la batería alcanza un nivel
crítico, el instrumento se apaga automáticamente. Cuando las baterías se están cargando, la luz LED azul está encendida. El cargador
no debe estar enchufado durante una medición, debido al riesgo de una interferencia eléctrica que dificultaría la medición.
13. Uso
13.1 Instrumento encendido y apagado
Para encender el instrumento, presione la tecla de funcionamiento. Se escucha un tono breve y después todos los segmentos de la
pantalla se iluminan durante un tiempo breve. Compruebe que todos los segmentos de la pantalla estén iluminados.
Posteriormente, se muestra brevemente la versión de software antes de que el instrumento comience la medición. Si aparece un
código de error (EX, donde “X” es el número de error) durante el encendido, consulte la sección “Detección de problemas”.
Para apagarlo, mantenga presionada la tecla de operación hasta que el instrumento se apague. El instrumento se apagará
automáticamente después de 1 minuto de inactividad.
13.2 Medición
El MulTipeg se coloca sobre un implante utilizando el MulTipeg Driver. Use una fuerza manual de ajuste de 6-8 Ncm. Encienda el
instrumento y mantenga la punta cerca de la parte superior del aditamento (Fig. 5). Al recibir una señal, se escucha un zumbido y
luego el valor ISQ aparece en la pantalla durante un periodo breve, antes de que el instrumento vuelva a medir.
Si hay ruido electromagnético, el instrumento no puede medir. La advertencia de ruido electromagnético es audible y también visible
en la pantalla. Intente eliminar la fuente del ruido. La fuente podría ser cualquier equipo eléctrico que esté cerca del instrumento.
14. Limpieza y mantenimiento
14.1 Desinfectantes recomendados
Se recomiendan los siguientes desinfectantes para el instrumento, para el MulTipeg y para el MulTipeg Driver:
•Schülke & Mayr: Mikrozid AF Liquid
•Dürr: AF 322
•Metrex: CaviCide
Siga las instrucciones de uso para el desinfectante que emplee.
14.2 Esterilización en autoclave
La esterilización del MulTipeg y del MulTipeg Driver debe hacerse en un esterilizador de vapor (autoclave) de conformidad con ISO
17665-1.
Limpie los productos y colóquelos en una bolsa para autoclave antes de la esterilización.
El instrumento emite pulsos magnéticos breves cuya duración es de 1 ms y cuya potencia es de +/- 20 gauss,
a 10 mm de la punta del instrumento. Puede ser necesario tomar precauciones al utilizar el instrumento
cerca de marcapasos cardíacos o de otros equipos sensibles a los campos magnéticos.
Antes del primer uso, las piezas deben limpiarse y desinfectarse.

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En función del autoclave disponible, seleccione un procedimiento adecuado entre los siguientes procedimientos de esterilización:
•Como mínimo, 3 minutos a 134 (-1/+4) °C o a 273(-1.6/+7.4) °F
Siga las instrucciones para el autoclave que emplee.
14.3 Limpieza
Instrumento
El instrumento se limpia con un trapo húmedo. Puede usar uno de los desinfectantes mencionados arriba. Para el uso en
entornos que requieren esterilidad, debe cubrir el instrumento con una funda estéril. Las fundas recomendadas son Probe
Covers, p. ej. #DYNJE5900 de Medline o la pieza #10040 de Medical Resources.
MulTipeg Driver y MulTipegs
El MulTipeg Driver y el MulTipeg deben limpiarse con agua con o sin detergente, utilizando un cepillo suave. Puede usar uno de
los desinfectantes mencionados arriba. Para su uso en ambientes en los que se requiere esterilidad, el MulTipeg Driver y el
MulTipeg deben esterilizarse en autoclave antes de su uso según las instrucciones anteriores.
15. Vida útil
La vida útil del instrumento está determinada por la cantidad de ciclos de carga. Las baterías internas pueden cargarse por completo
más de 500 veces antes de que sea necesario reemplazarlas. El instrumento no se debe dejar sin carga durante más de 1 año.
El MulTipeg Driver está garantizado por un mínimo de 100 ciclos de esterilización en autoclave y el MulTipeg está garantizado por un
mínimo de 20 ciclos de esterilización en autoclave, antes de que se degraden de algún modo.
16. Detección de problemas
16.1 Errores posibles
Dificultad para lograr una medición:
En algunos casos, le resulta más difícil al instrumento hacer vibrar al MulTipeg. Si este fuera el caso, trate de mantener la punta
del instrumento más cerca de la punta del MulTipeg. Además, compruebe que ningún tejido blando esté tocando el MulTipeg, ya
que esto puede detener su vibración.
Advertencia de ruido (audible y visible en la pantalla):
Un dispositivo eléctrico cercano al instrumento está provocando la advertencia. Intente eliminar la fuente.
El instrumento se apaga inesperadamente:
El instrumento se apaga automáticamente después de 1 minuto de inactividad. También se apaga si el nivel de la batería es
demasiado bajo y en caso de los códigos de error descritos a continuación.
No todos los segmentos están iluminados al encender el instrumento:
El instrumento está dañado y se debe enviar para su reparación.
16.2 Códigos de error
En caso de mal funcionamiento, los siguientes códigos de error aparecen en la pantalla antes de que se apague:
E1: Error de hardware. Mal funcionamiento de la electrónica
E2: Error de ruido. Aparece si hay ruido electromagnético constante
E3: Error de potencia de los pulsos. Mal funcionamiento en la generación de pulsos magnéticos
17. EMC
El instrumento cumple con los requisitos de conformidad con EN 60601-1-2 con respecto a emisiones y a inmunidad. Si algún equipo
electrónico sensible se ve afectado por el instrumento, intente aumentar la distancia con respecto a ese equipo. El cargador no debe
estar conectado durante las mediciones.
18. Accesorios y piezas de repuesto
Mains adapter EU MulTipeg Driver Penguin Sterile Cover
19. Servicio técnico
En caso de mal funcionamiento de un instrumento, debe enviarlo al fabricante o al distribuidor para su reparación o para su
reemplazo. Penguin RFA está cubierto por una garantía de dos años.
Advertencia: El instrumentor Penguin no es autoclavable.

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FRANÇAIS
1. Indications d’utilisation
Penguin RFA est indiqué pour mesurer la stabilité des implants dentaires dans la cavité buccale ou la région craniofaciale.
2. Figures et composants du système
Fig 1 Instrument PenguinRFA Inclus dans le paquet
Fig 2 MulTipeg Driver Inclus dans le paquet
Fig 3 MulTipeg d’exemple Non inclus, vendu séparément
Fig 4 Adaptateur secteur Inclus dans le paquet
Fig 5 Position de mesure Indique comment la pointe de l’instrument est tenue vers le MulTipeg lors d’une mesure
3. Spécifications
•Puissance absorbée: 5VDC, 1 VA
•Entrée chargeur: 100-240 VAC, 5VA
•Poids de l’instrument: 100g
•Classe de sécurité du chargeur: EN 60601-1 Class II
•Classe de sécurité de l’instrument: EN 60601-1 ME Class II
•EMC: EN 60601-1-2, classe B
•L’instrument est conçu pour une utilisation en continu
•L’instrument contient des batteries NiMH.
4. Environnement d’exploitation
Température ambiante: de 16° à 40° C (60°-104° F)
Humidité relative: de 10% à 80% HR, sans condensation
5. Transport et stockage
Température ambiante: de -20° à 40° C (60°-104° F). Humidité relative: 10%-85% HR. Pression atmosphérique: 500 hPa à 1060 hPa (0.5-
1.0 atm).
6. Symboles
Consulter les instructions d’utilisation
Avertissement de champ magnétique
Marquage CE
Rx Only La loi fédérale limite cet appareil à la vente par
ou sur ordonnance d’un médecin ou d’un dentiste.
7. Caractéristiques
Penguin RFA est un instrument de mesure de la stabilité (ISQ) des implants dentaires et craniofaciaux. L’instrument mesure la
fréquence de résonance d’une tige de mesure « MulTipeg » et la présente comme une valeur ISQ. La valeur ISQ, de 1 à 100, reflète la
stabilité de l’implant - plus la valeur est élevée, plus l’implant est stable.
L’instrument mesure la valeur ISQ avec une précision de +/- 1 unité ISQ. Lorsqu’il est monté sur un implant, la fréquence de résonance
MulTipeg peut varier de 2 unités ISQ maximum en fonction du couple de serrage.
8. MulTipeg
Le MulTipeg est fabriqué en titane et dispose d’une poignée intégrée pour le driver du dessus.
Note : Vérifier l’absence de dommages sur le MulTipeg avant utilisation. Ne jamais utiliser de MulTipegs endommagés en raison du
risque de mesures erronées.
Il existe différents MulTipegs disponibles pour s’adapter à des systèmes et des types d’implants différents. Veuillez vous référer à la
liste du fournisseur mise à jour.
Aucune modification de cet équipement par
l’utilisateur n’est autorisée
Les batteries doivent être collectées séparément
Autoclavable jusqu’à 134°C
Année de fabrication
Non-sterile
Attention
Une mesure ne doit être effectuée qu’en utilisant les MulTipegs corrects. Utiliser les mauvais MulTipeg peut
entraîner des mesures erronées ou des dommages au MulTipeg ou à un implant.

13
9. Fonction technique
Pour amener la pointe de mesure à vibrer, de brèves impulsions magnétiques sont envoyées depuis la pointe de l’instrument. Les
impulsions magnétiques interagissent avec l’aimant à l’intérieur de la tige de mesure et provoquent des vibrations de la tige. Un
lecteur sur l’instrument capte le champ magnétique alternatif de l’aimant vibrant, calcule la fréquence et à partir de cela, la valeur
ISQ.
10. Stabilité de l’implant
Un implant peut avoir des stabilités différentes dans des directions différentes. Assurez-vous de mesurer à partir de différentes
directions autour du haut de la MulTipeg.
11. Valeur ISQ
La stabilité de l’implant est présentée sous la forme d’une « valeur ISQ ». Plus la valeur est élevée, plus l’implant est stable. L’ISQ est
décrite dans de nombreuses études cliniques. Une liste des études peut être commandée auprès du fournisseur.
12. Batteries et recharge
L’instrument contient 2 batteries NiMh qui doivent être rechargées avant usage. Une recharge complète prend environ 3 heures. Une
fois complètement chargé, l’instrument peut mesurer en continu pendant 60 minutes avant de devoir être rechargé. La LED jaune
s’allume lorsque la batterie doit être rechargée. Lorsque la batterie atteint un niveau critique, l’instrument se met automatiquement
hors tension. Lorsque les batteries sont en charge, la LED bleu s’allume. Le chargeur ne doit pas être branché en effectuant une
mesure en raison du risque de perturbation de la ligne d’alimentation qui complique la mesure.
13. Usage
13.1 Marche / Arrêt de l’instrument
Pour mettre l’instrument en marche, appuyer sur la touche de fonctionnement. Un bip court doit être audible, puis tous les segments
de l’affichage sont allumés pendant une courte période. Vérifier que tous les segments de l’affichage soient allumés. La version du
logiciel s’affiche ensuite brièvement avant que l’instrument ne commence la mesure. Si un code d’erreur (EX, où « X » est un numéro
d’erreur) s’affiche pendant le démarrage, veuillez vous référer à la section « Dépannage ».
Pour l’arrêter, appuyer et maintenir enfoncée la touche de fonctionnement jusqu’à ce que l’instrument soit hors tension. L’instrument
se met hors tension automatiquement après 1 minute d’inactivité.
13.2 Mesure
Un MulTipeg est monté sur l’implant en utilisant le MulTipeg driver. Utiliser une force de serrage manuelle (de 6 à 8 Ncm). Mettre
l’instrument en marche et tenir la pointe à proximité du sommet de la tige (fig. 5). Quand un signal est reçu, un bourdonnement est
audible, puis la valeur ISQ s’affiche à l’écran pendant une courte période avant que l’instrument ne commence une nouvelle mesure.
Si un bruit électromagnétique est présent, l’instrument ne peut pas effectuer de mesure. L’avertissement de bruit électromagnétique
est audible et visible à l’écran. Essayer d’éliminer la source du bruit. La source peut être n’importe quel équipement électrique à
proximité de l’instrument.
14. Nettoyage et maintenance
14.1 Désinfectants recommandés
Les désinfectants suivants sont recommandés pour l’instrument, le MulTipeg et le MulTipeg Driver :
•Schülke & Mayr : Mikrozid AF Liquid
•Dürr : AF 322
•Metrex : CaviCide
Suivez les instructions d’utilisation du désinfectant sélectionné.
14.2 Stérilisation en autoclave (MulTipeg, MulTipeg Driver)
La stérilisation doit être effectuée dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à la norme ISO 17665-1.
Nettoyer les produits et les mettre dans un sac en autoclave avant stérilisation.
En fonction de l’autoclave disponible, choisir une procédure appropriée parmi les procédés de stérilisation suivants:
L’instrument émet des impulsions magnétiques courtes avec une durée d’impulsion de 1 ms et une force de
+/- 20 gauss, à 10 mm de la pointe de l’instrument. Il peut être nécessaire de prendre des précautions lors de
l’utilisation de l’instrument à proximité de stimulateurs cardiaques ou d’autres équipements sensibles aux
champs magnétiques.
Avant la première utilisation, les pièces
doivent être nettoyées et désinfectées.

14
•Au moins 3 minutes à 134 (-1/+4)°C ou 273(-1,6/+7,4)°F. Suivez les instructions de l’autoclave utilisé.
14.3 Nettoyage
Instrument
L’instrument est nettoyé avec un chiffon humide. Tous les désinfectants susmentionnés peuvent être utilisés. Pour une
utilisation dans des environnements nécessitant une stérilité, l’instrument doit être recouvert d’une couverture stérile. Les
couvertures recommandées sont Probe Covers, par exemple #DYNJE5900 de Medline ou la pièce #10040 de Medical Resources.
MulTipeg Driver et MulTipegs
Le MulTipeg Driver et le MulTipeg doivent être nettoyés à l’eau, avec ou sans détergent, en utilisant une brosse douce. Tous les
liquides désinfectants susmentionnés peuvent être utilisés. Pour une utilisation dans des environnements nécessitant une
stérilité, le MulTipeg Driver et le MulTipeg doivent être passés à l’autoclave avant utilisation selon les instructions ci-dessus.
15. Durée de vie
La durée de vie de l’instrument est déterminée par le nombre de cycles de recharge. Les batteries internes peuvent être chargées
complètement plus de 500 fois avant de devoir être remplacées. L’instrument ne doit pas être laissé déchargé pendant plus de 1 an.
Le MulTipeg Driver est garanti pour au moins 500 cycles en autoclave, et un MulTipeg est garanti pour au moins 20 cycles en autoclave
avant qu’ils ne soient dégradés d’une quelconque façon.
16. Dépannage
16.1 Erreurs possibles
Mesure difficile à obtenir:
Dans certains cas, il est plus difficile pour l’instrument d’amener le MulTipeg en vibration. Le cas échéant, essayer de tenir la
pointe de l’instrument près de la pointe du peg. Vérifier également qu’aucun tissu mou ne touche le peg, ce qui pourrait arrêter
sa vibration.
Avertissement sonore (audible et visible à l’écran):
Un dispositif électrique à proximité de l’instrument est à l’origine de l’avertissement. Essayer de supprimer la source.
L’instrument se met brusquement hors tension:
L’instrument se met hors tension automatiquement après 1 minute d’inactivité. Il se met également hors tension si le niveau de
la batterie est trop faible et en raison de l’un des codes d’erreur décrits ci-dessous.
Tous les segments ne sont pas allumés quand l’instrument est démarré:
L’instrument est endommagé et doit être envoyé en réparation.
16.2 Codes d’erreur
En cas de dysfonctionnement, ces codes d’erreur s’affichent à l’écran avant de se mettre hors tension :
E1 : Erreur matérielle. Dysfonctionnement électronique
E2 : Erreur sonore. S’affiche si un bruit électromagnétique constant est présent
E3 : Erreur d’alimentation d’impulsion. Dysfonctionnement de génération d’impulsion magnétique
17. EMC
L’instrument répond aux exigences de la norme EN 60601-1-2 relatives à l’émission et à l’immunité. Si un équipement électronique
sensible est affecté par l’instrument, essayer d’augmenter la distance de cet équipement. Le chargeur ne doit pas être connecté
pendant les mesures.
18. Accessoires et pièces détachées
Adaptateur secteur EU MulTipeg Driver Penguin Sterile Cover
19. Service
Dans le cas d’un instrument défectueux, l’appareil doit être envoyé au fabricant ou au distributeur pour réparation ou échange.
Penguin RFA est couvert par une garantie de deux ans.

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ITALIANO
1. Indicazioni per l’uso
PenguinRFA è indicato per la misurazione della stabilità di impianti dentali nella cavità orale o nella regione craniofacciale.
2. Figure e componenti del sistema
Fig. 1 Strumento PenguinRFA Incluso nella confezione
Fig. 2 MulTipeg Driver (cacciavite) Incluso nella confezione
Fig. 3 Modello di MulTipeg Non incluso, venduto separatamente
Fig .4 Adattatore di corrente Incluso nella confezione
Fig. 5 Posizione di misurazione Mostra come tenere la punta dello strumento rispetto al’MulTipeg durante la
misurazione
3. Specifiche
Alimentazione: 5VDC, 1 VA
Alimentazione carica batteria: 100-240 VAC, 5VA
Peso strumento: 100g
Classe di sicurezza del carica batteria: EN 60601-1 Class II
Classe di sicurezza strumento: EN 60601-1 ME Class II
EMC: EN 60601-1-2, class B
Lo strumento è programmato per un utilizzo continuo
4. Ambiente di lavoro
Temperatura ambiente: 16° a 40° C (60°-104° F)
Umidità relativa: dal 10% all’80% Rh, non condensante
5. Trasporto e stoccaggio
Temperatura ambiente: da -20° a 40° C (60°-104° F) Umidità relativa: 10%-85% Rh, Pressione atmosferica: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0
atm).
6. Simboli
Consultare le Istruzioni per l’uso
Avvertimento campo magnetico
Marchio CE
Rx Only La legge federale limita la vendita di questo
strumento ai soli medici o dentisti
8. Caratteristiche
PenguinRFA è uno strumento per la misurazione della stabilità (ISQ) di impianti dentali e craniofacciali. Lo strumento misura la
frequenza di risonanza di un pin di misurazione detto "MulTipeg" e la presenta sotto forma di un valore ISQ. Il valore ISQ, 1-100
indica la stabilità dell’impianto, più alto è il valore più stabile è l’impianto.
Lo strumento misura il valore ISQ con una precisione di +/- 1 unità ISQ. Quando montato su un impianto, la frequenza di risonanza
MulTipeg può variare fino a 2 unità ISQ a seconda del torque di serrraggio.
9. MulTipeg
Il MulTipeg è realizzato in titanio e possiede un grip integrato per il driver sulla punta.
Nota: Prima dell’uso verificare che il MulTipeg non sia danneggiato. Non utilizzare MulTipeg danneggiati per evitare il rischio di
misurazioni errate.
Sono disponibili diversi MulTipeg adatti a tipi e sistemi di impianti differenti. Consultare l’elenco aggiornato del fornitore.
Avvertenza: Effettuare le misurazioni esclusivamente con il MulTipeg corretto. L’uso di un MulTipeg errato potrebbe causare
misurazioni errate o danni alMulTipeg o all’impianto.
Non sono consentite modifiche allo strumento
da parte dell’utente.
Smaltire le batterie separatamente
Sterilizzabile in autoclave fino a 134° C
Anno di produzione
Entregado no estéril
Attenzione
Effettuare le misurazioni esclusivamente con il MulTipeg corretto. L’uso di un MulTipeg errato potrebbe
causare misurazioni errate o danni alMulTipeg o all’impianto.

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9. Funzione tecnica
Per portare il pin di misurazione alla vibrazione, vengono inviati brevi impulsi magnetici dalla punta dello strumento. Gli impulsi
magnetici interagiscono con il magnete all’interno del pin di misurazione e lo fanno vibrare. Un pickup nello strumento rileva il
campo magnetico alternante dal magnete vibrante, calcola la frequenza e, da quest’ultima, il valore ISQ.
10. Stabilità dell’impianto
Un impianto può avere diversi stabilità in direzioni diverse. Assicurati di misurare da diverse direzioni intorno alla parte superiore
della MulTipeg.
11. Valore ISQ
La stabilità dell’impianto è presentata come "valore ISQ". Più è alto il valore, più è stabile l’impianto. L’ISQ è descritto in numerosi
studi clinici. Un elenco di studi può essere richiesto al fornitore.
12. Batterie e ricarica
Lo strumento contiene 2 batterie NiMh che devono essere caricate prima dell’uso. Una carica piena dura ca. 3 ore. Quando
completamente carico, lo strumento può misurare continuamente per 60 minuti prima di dover essere ricaricato. Un LED giallo si
accende quando lo strumento deve essere ricaricato. Quando la batteria raggiunge un livello critico, lo strumento si spegne
automaticamente. Quando le batterie si stanno caricando, un LED blu è acceso.. Il caricatore non deve essere attaccato durante la
misurazione in quanto, a causa del rischio di interferenza con la linea di alimentazione la misurazione, potrebbe rendersi difficile.
13. Uso
13.1 Strumento acceso/spento
Per accendere lo strumento, premere il tasto di avviamento. Si udirà un breve bip e tutti i segmenti del display si illumineranno
brevemente.
Viene brevemente visualizzata la versione del software prima che lo strumento inizi la misurazione. Se viene visualizzato un codice
errore (EX, dove "X" è il numero dell’errore) durante l’avviamento, consultare la sezione "Eliminazione guasti".
Per spegnere, premere e tenere premuto il tasto di avviamento fino a quando lo strumento si spegne. Lo strumento si spegnerà
automaticamente dopo 1 minuto di inattività.
13.2 Misurazione
Un MulTipeg viene montato sull’impianto utilizzando il MulTipeg Driver. Come forza di serraggio utilizzare il serraggio a mano (6-8
Ncm). Accendere lo strumento e tenere la punta vicino alla parte superiore del pin (fig 5). Al ricevimento di un segnale, si sente un
ronzio e viene indicato brevemente il valore ISQ sul display prima che lo strumento riprenda la misurazione.
Se è presente un rumore elettromagnetico, lo strumento non è in grado di misurare. L’avviso di un rumore elettromagnetico è udibile
e anche visibile sul display. Cercare di rimuovere la fonte del rumore. La fonte potrebbe essere un’attrezzatura elettrica che si trova
vicino allo strumento.
14. Pulizia e manutenzione
14.1 Disinfettanti consigliati
Per lo strumento, il MulTipeg e il MulTipeg Driver: sono consigliati i seguenti disinfettanti:
•Schülke & Mayr: Mikrozid AF Liquid
•Dürr: AF 322
•Metrex: CaviCide
Seguire le istruzioni per l’uso dei disinfettanti utilizzati
Lo strumento emette brevi impulsi magnetici della durata di 1 ms e della potenza di +/- 20 gauss, a 10 mm
dalla punta dello strumento. Prestare attenzione quando si utilizza lo strumento in prossimità di pacemaker
cardiaci o altra attrezzatura sensibile ai campi magnetici.
Prima di usare lo strumento per la prima volta, lavare e disinfettar i
componenti.

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14.2 Autoclave sterilization (MulTipeg & MulTipeg Driver)
La sterilizzazione dovrebbe essere effettuata in uno sterilizzatore a vapore (autoclave) secondo le specifiche ISO 17665-1.
Lavare i prodotti e introdurli in una busta per autoclave prima della sterilizzazione.
A seconda dell’autoclave disponibile, scegliere la procedura adatta dei seguenti processi di sterilizzazione:
•Almeno 3 minuti a 134 (-1/+4)°C o 273(-1.6/+7.4)°F
Seguire le istruzioni per l’autoclave utilizzato.
14.3 Pulizia
Strumento
Pulire lo strumento con un panno bagnato. Possono essere utilizzati i disinfettanti indicati sopra. Per l’uso in ambienti che
richiedono sterilità, lo strumento deve essere coperto con una copertura sterile. Le coperture consigliate sono coperture per
sonde, ad es. #DYNJE5900 di Medline o componente #10040 di Medical Resources.
MulTipeg Driver e MulTipeg
Il MulTipeg Driver e i MulTipeg devono essere lavati con acqua con o senza detergente, utilizzando una spazzola morbida. Può
essere utilizzato uno dei liquidi disinfettanti indicati sopra. Per l’uso in ambienti che richiedono sterilità, MulTipeg Driver e
MulTipeg devono essere inseriti un autoclave prima dell’uso secondo le istruzioni riportate sopra.
15. Durata
La durata dello strumento dipende dal numero di cicli di carica. Le batterie interne possono essere completamente caricate più di 500
volte prima di dover essere sostituite. Lo strumento non deve rimanere scarico per più di 1 anno.
MulTipeg Driver è garantito per almeno 100 cicli in autoclave e un MulTipeg è garantito per almeno 20 cicli in autoclave prima di
essere degradato.
16. Risoluzione dei problemi
16.1 Possibili errori
Difficoltà ad ottenere una misurazione:
In alcuni casi è più difficile per lo strumento portare il MulTipeg in vibrazione. In questo caso provare a tenere la punta dello
strumento più vicino alla punta del peg. Controllare anche che non vi sia tessuto morbido a contatto con il peg in quanto
potrebbe fermare la vibrazione.
Avviso rumore (udibile e visibile sul display):
L’avvisio potrebbe essere causato da un dispositivo elettrico vicino allo strumento. Cercare di rimuovere la fonte.
Lo strumento si spegne improvvisamente:
Lo strumento si spegne automaticamente dopo 1 minuto di inattività. Si spegne anche se il livello della batteria è troppo basso e
a causa dei codici errore descritti sotto.
Non tutti i segmenti si accendono quando lo strumento viene avviato:
Lo strumento è danneggiato e deve essere riparato.
16.2 Codici errore
In caso di malfunzionamento, questi codici errore vengono indicati sul display prima che si spenga:
E1: Errore Hardware: elettronica difettosa
E2: Errore rumore: rumore elettromagnetico continuo
E3: Errore potenza impulsi: generazione di impulsi magnetici difettosi
17. EMC
Lo strumento soddisfa i requisiti ai sensi di EN 60601-1-2 riguardo all’emissione e all’immunità. Se attrezzature elettroniche sensibili
vengono influenzate dallo strumento, cercare di aumentare la distanza da tale attrezzature. Il caricatore non deve essere collegato
durante le misurazioni.
18. Accessori e pezzi di ricambio
Adattatore MulTipeg Driver Penguin Sterile Cover
19.Assistenza
In caso di strumento difettoso, spedire l’apparecchio al produttore o distributore per la riparazione o sostituzione. Penguin RFA è
coperto da una garanzia di due anni.

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PORTUGUÊS
1. Indicações de utilização
Penguin RFA está indicado para a medição da estabilidade de implantes dentários na cavidade oral ou na região craniofacial.
2. Figuras e componentes do sistema
Fig. 1 Instrumento PenguinRFA Incluído na embalagem
Fig. 2 MulTipeg Driver Incluído na embalagem
Fig. 3 MulTipeg exemplo Não incluído, vendido em separado
Fig. 4 Transformador Incluído na embalagem
Fig. 5 Posição de medição Mostra a forma como a ponta do instrumento é segurada em relação ao MulTipeg
durante a medição
3. Especificações
•Potência de entrada: 5VDC, 1 VA
•Entrada do carregador: 100-240 VAC, 5VA
•Peso do instrumento: 100g
•Classe de segurança do carregador: EN 60601-1 Class II
•Classe de segurança do instrumento: EN 60601-1 ME Class II
•CEM: EN 60601-1-2, class B
•O instrumento destina-se à utilização contínua
•O instrumento contém baterias NiMH.
4. Ambiente de funcionamento
Temperatura ambiente: 16° a 40° C (60-104 °F)
Humidade relativa: 10% a 80% Rh, não condensante
5. Transport och förvaring
Temperatura ambiente: -20° a 40° C (60°-104° F). Humidade relativa: 10%-85% Rh. Pressão atmosférica: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0
atm).
6. Símbolos
Consultar as instruções de utilização
Advertência para campo magnético
Marca CE
Rx Only A venda deste dispositivo está restringida a
dentistas ou por ordem de um médico ou dentista
7. Características
Penguin RFA é um instrumento para a medição da estabilidade (ISQ) de implantes dentários e craniofaciais. O instrumento mede a
frequência da ressonância de um pino de medição “MulTipeg” e apresenta-a sob a forma de um valor ISQ. O valor ISQ, 1-100, reflete a
estabilidade do implante –quanto maior o valor, tanto maior a estabilidade do implante.
O instrumento mede o valor ISQ com uma precisão de +/- 1 unidade ISQ. Quando montado no implante, a frequência de ressonância
MulTipeg pode variar até 2 unidades ISQ em função do binário de aperto.
8. MulTipeg
O MulTipeg é feito de titânio e possui uma pega integrada para a chave no topo.
Nota: antes da utilização verifique se o MulTipeg apresenta danos. MulTipegs danificados não devem ser utilizados devido ao risco de
medições incorretas.
Estão disponíveis MulTipegs diferentes feitos para se adaptarem a diferentes sistemas e tipos de implantes. Consulte a lista
atualizada do fornecedor.
não é permitida qualquer modificação deste
equipamento realizada pelo utilizador
As baterias devem ser recolhidas separadamente
Autoclavável até 134 °C
Ano de fabrico
Não estéril
Advertência
A medição deve ser realizada apenas com o MulTipegs correto. Utilizar um MulTipeg errado poderá produzir
medições incorretas ou danos no MulTipeg ou no implante.

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9. Funcionamento técnico
Para colocar o pino de medição em vibração a ponta do instrumento envia impulsos magnéticos breves. Os impulsos magnéticos
interagem com o íman no interior do pino de medição e provocam a vibração do pino. Um detetor no instrumento deteta os campos
magnéticos alternantes do íman em vibração, calcula a frequência e com base nesta o valor ISQ.
10. Estabilidade do implante
Um implante pode ter diferentes estabilidades em diferentes direções. Certifique-se de medir de diferentes direções em torno do
topo do MulTipeg.
11. Valor ISQ
A estabilidade do implante é apresentada sob a forma de um valor “ISQ”. Quanto maior o valor, tanto maior a estabilidade do
implante. O ISQ encontra-se descrito em diversos estudos clínicos. É possível solicitar uma lista de estudos ao fornecedor.
12. Baterias e carregamento
O instrumento contém 2 células de baterias NiMh que têm de ser carregadas antes da utilização. O carregamento completo demora
aproximadamente 3 horas. Totalmente carregado, o instrumento consegue medir continuamente durante 60 minutos antes de ter de
ser recarregado. O LED amarelo acende quando a bateria tem de ser recarregada. Quando a bateria atinge um nível crítico, o
instrumento encerra automaticamente. Quando as baterias se encontram em carregamento, acende o LED azul. O carregador não
deve ser ligado durante a realização de medições devido ao risco de interferência da linha elétrica, dificultando a medição.
13. Utilização
13.1 Ligar/desligar o instrumento
Para ligar o instrumento, prima a tecla de funcionamento. Deve ouvir um som breve e, em seguida, todos os segmentos do visor são
iluminados brevemente. Certifique-se de que todos os segmentos do visor acendem.
A versão do software é apresentada brevemente antes de o instrumento iniciar a medição. Se for apresentado algum código de erro
(EX, sendo “X” ´número de erro) durante a inicialização, consulte a secção "Resolução de problemas".
Para desligar o instrumento, prima continuamente a tecla de funcionamento até o instrumento se desligar. O instrumento encerrará
automaticamente após 1 minuto de inatividade.
13.2 Medição
Um MulTipeg é montado no implante utilizando a MulTipeg driver. Utilize o aperto à mão (6-8 Ncm) da força de aperto. Ligue o
instrumento e coloque a ponta próximo do topo do pino (fig. 5). Quando for recebido um sinal, ouve-se um zumbido e o valor ISQ é
apresentado brevemente no visor antes de o instrumento iniciar nova medição.
O instrumento não consegue medir na presença de ruído eletromagnético. O sinal de alerta de ruído eletromagnético é audível, assim
como visível no visor. Tente eliminar a origem do ruído. A origem poderá ser um equipamento eletromagnético na proximidade do
instrumento.
14. Limpeza e manutenção
14.1 Desinfetantes recomendados
Os seguintes desinfetantes são recomendados para o instrumento, o MulTipeg e a MulTipeg Driver:
•Schülke & Mayr: Mikrozid AF Liquid
•Dürr: AF 322
•Metrex: CaviCide
Siga as instruções de utilização do desinfetante utilizado
14.2 Esterilização em autoclave (MulTipeg, MulTipeg Driver)
A esterilização deve ser realizada em esterilizador a vapor (autoclave) de acordo com a norma ISO 17665-1.
O instrumento emite impulsos magnéticos breves com uma duração de impulso de 1 ms e força de +/- 20
gauss, 10 mm a partir da ponta do instrumento. Poderá ser necessário proceder com precaução na
utilização do instrumento na proximidade de pacemakers cardíacos ou de outros equipamentos sensíveis a
campos magnéticos.
Antes da primeira utilização, as peças deverão ser limpas e desinfetadas.

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Limpe os produtos e coloque-os num saco para autoclave antes da esterilização.
Em função do autoclave disponível, selecione um procedimento adequado entre os seguintes processos de esterilização:
Mínimo de 3 minutos a 134 (-1/+4)°C ou 273(-1,6/+7,4)°F
Siga as instruções do autoclave utilizado.
14.3 Limpeza
•Instrumento
O instrumento é limpo com um pano húmido. Pode ser utilizado qualquer um dos desifetantes especificados acima. Para
a utilização em ambientes que exijam esterilidade, o instrumento deve ser coberto com uma cobertura estéril.
Coberturas recomendadas são Probe Covers, por exemplo #DYNJE5900 da Medline ou n.º ref.ª10040 da Medical
Resources.
•MulTipeg Driver e MulTipeg
O MulTipeg Driver e a MulTipeg devem ser limpos com água com ou sem detergente, utilizando uma escova macia. Pode
ser utilizado qualquer um dos líquidos desifetantes especificados acima. Para a utilização em ambientes que exijam
esterilidade, a MulTipeg Driver e o MulTipeg devem ser autoclavados antes da utilização de acordo com as instruções
acima.
15. Vida útil
A vida útil do instrumento é determinada pelo número de ciclos de carregamento. As baterias internas podem ser carregadas
totalmente mais de 500 vezes antes de terem de ser substituídas. O instrumento não deve permanecer descarregado durante mais de
1 ano.
A MulTipeg Driver está garantida para o mínimo de 100 ciclos de autoclavagem, e o MulTipeg está garantido para o mínimo de 20
ciclos de autoclavagem, antes de apresentarem qualquer sinal de degradação.
16. Resolução de problemas
16.1 Possíveis erros
Dificuldade em obter uma medição
Em alguns casos é mais difícil para o instrumento colocar o MulTipeg em vibração. Se este for o caso, tente segurar a ponta do
instrumento mais próximo da ponta do pino. Verifique também que não se encontra nenhum tecido mole em contacto com o
pino que poderá impedir a sua vibração.
Alerta de ruído (audível e visível no visor)
Um equipamento elétrico na proximidade do instrumento está a causar o alerta. Tente eliminar a origem.
O instrumento desliga-se subitamente
O instrumento desliga-se automaticamente após 1 minuto de inatividade. Também se desliga se o nível da bateria estiver
demasiado baixo e devido a qualquer um dos códigos de erro descritos abaixo.
Nem todos os segmentos acendem quando o instrumento é inicializado
O instrumentos está danificado e tem de ser enviado para reparação.
16.2 Códigos de erros
Em caso de avaria, estes códigos de erro são apresentados no visor antes de se desligar:
E1: Erro de hardware. Sistema eletrónico avariado
E2: Erro de ruído. Apresentado se estiver presente um ruído eletromagnético constante
E3: Erro de energia de impulso. Avaria da geração de impulsos magnéticos
17. CEM
O instrumento cumpre os requisitos de acordo com a norma EN 60601-1-2 relativamente à emissão e imunidade. Se equipamentos
eletrónicos sensíveis forem afetados pelo instrumentos, tente aumentar a distância entre esses equipamentos. O carregador não
deve ser ligado durante a realização de medições.
18. Acessórios e peças sobresselentes
Transformador MulTipeg Driver Penguin Sterile Cover
19. Assistência
Em caso de avaria do instrumento, este deve ser enviado para o fabricante ou distribuidor para reparação ou troca. A Penguin RFA é
coberta por uma garantia de dois anos.