Asskea M Series User manual

DE
EN
Gebrauchsanweisung
ASSKEA Sekretsauger
M- und S-Serie
Instruction for Use
ASSKEA secretion aspirator
M- and S-series
S20, S20K, S30, M20, M30Plus
GA01-02/Revision N/06.2021

DE
22
Copyright © 2021 ASSKEA GmbH, Gebesee.
Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie entspricht
den anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des
Medizinproduktegesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie tragen die CE-Kenn-
zeichnung CE0494 gemäß der EU Richtlinie des Rates über Medizin-
produkte 93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden Anforderungen
des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie wurden nach IEC 62353
geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem
ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitäts-
management zertiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind medizinische Ab-
sauggeräte und wurden gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX
in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.

1 Hinweise zu Lieferschäden und Kundenrückmeldung ................... 5
2 Benutzerhinweise ............................................................................................... 6
2.1 Anwendung dieser Anleitung .......................................................................... 6
2.2 Bildzeichen ............................................................................................................... 6
2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile .......................................... 6
2.2.2 Bedienelemente ..................................................................................... 7
2.3 Darstellungskonvention .................................................................................... 7
2.4 Glossar......................................................................................................................... 8
2.5 Zweckbestimmung ................................................................................................ 9
2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch................................................... 9
2.5.2 Wesentliche Funktionen..................................................................... 9
2.5.3 Anwendungsteile.................................................................................... 9
2.5.4 Indikationen .............................................................................................. 9
2.5.5 Kontraindikationen................................................................................ 9
2.5.6 Anwendungseinschränkungen ........................................................ 9
2.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!............................... 10
2.7 Anforderung an den Anwender ................................................................... 13
2.8 Hinweise zur Produkthaftung ....................................................................... 13
3. Produktbeschreibung ...................................................................................... 14
3.1 Gesamtillustration des ME-Systems ......................................................... 14
3.1.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie (S20K, S20, S30). .................. 14
3.1.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie. ..................................................... 14
3.2 Lieferumfang .......................................................................................................... 15
3.3 Produkteigenschaften ...................................................................................... 15
3.3.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie ........................................................... 15
3.3.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie .......................................................... 15
3.3.3 Hinweise zum Doppelltersystem ................................................. 16
3.3.4 Hinweise zum Sekretbehältersystem ........................................... 17
3.3.5 Hinweise zum Akku der ASSKEA Sekretsauger M-Serie ...... 17
3.4 Gewährleistung .................................................................................................... 18
Inhaltsverzeichnis
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3

4. Bedienung .............................................................................................................. 19
4.1 Aufstellung und Inbetriebnahme ............................................................... 19
4.1.1 Anschluss der ASSKEA Sekregsauger S-Serie ........................ 19
4.1.1 Anschluss der ASSKEA Sekregsauger M-Serie ...................... 20
4.2 Inbetriebnahme .................................................................................................... 20
4.2.1 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehälters ............................... 21
4.2.2 Anschluss des Einrweg-Sekretbehälters................................... 22
4.3 Bedienung der ASSKEA Sekretsauger S-Serie...................................... 24
4.3.1 Einstellung des Vakuums ................................................................ 24
4.3.2 Durchführung der Absaugung ...................................................... 24
4.4 Bedienung der ASSKEA Sekretsauger M-Serie ..................................... 25
4.4.1 Anzeige und LED Statusanzeige ASSKEA M20 ...................... 25
4.4.2 Anzeige und LED Statusanzeige ASSKEA M30Plus ................ 26
4.4.3 Einstellung des Vakuums ................................................................ 27
4.4.4 Durchführung der Absaugung ...................................................... 27
4.5 Wechsel des Aubsaugbeutels „OneWay“................................................ 28
4.6 Außerbetriebnahme .......................................................................................... 28
5. Instandhaltung..................................................................................................... 29
5.1 Generelle Hinweise ........................................................................................... 29
5.2 Reinigung und Pege im klinischen Bereich.......................................... 29
5.2.1 Generelle Hinweise ............................................................................ 29
5.2.2 Reinigung u. Desinfektion der Geräteoberäche ................ 29
5.2.3 Reinigung u. Desinfektion d. Mehrweg-Sekretbehälters 30
5.2.4 Reinigung u. Desinfektion d. Verbindungsschlauchs......... 30
5.2.5 Entsorgung des Absaugbeutels „OneWay“ ............................ 31
5.2.6 Reinigung u. Desinfektion der Außenbehälters „Bag“ ..... 31
5.2.7 Reinigung/Entsorgung des Absaugschlauchs....................... 31
5.3 Reinigung und Pege im Homecare-Bereich
und in der außerklinischen Intensivpege............................................. 32
5.3.1 Generelle Hinweise ............................................................................ 32
5.3.2 Reinigung der Geräteoberäche ................................................. 32
5.3.3 Thermische Reinigung des Mehrweg-Sekretbehälters ..... 32
5.3.4 Thermische Reinigung des Verbindungsschlauchs ............ 33
5.3.5 Entsorgung des Absaugbeutels „OneWay“ ............................. 33
5.3.6 Thermische Reinigung des Außenbehälters „Bag“ ............. 33
5.3.7 Thermische Reinigung des Absaugschlauchs........................ 33
5.4 Aufbereitung/ Wiedereinsatz des Gerätes ............................................ 34
6. Problembehebung ............................................................................................ 35
6.1 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 35
6.2 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 36
6.2.1 ASSKEA M20 .............................................................................................. 36
6.2.2 ASSKEA M30Plus ......................................................................................... 38
7. Transport, Lagerung, Entsorgung ............................................................. 40
7.1 Transport/Rücksendung ................................................................................. 40
7.2 Lagerung .................................................................................................................. 40
7.3 Entsorgung ............................................................................................................. 40
8. Technische Daten ............................................................................................... 41
8.1 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 41
8.2 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 42
9. Elektromagnetische Verträglichkeit ....................................................... 43
10. Bestellinformationen Zubehör................................................................... 44
11. Impressum............................................................................................................... 45
DE
44

DE
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1 Hinweis zu Lieferschäden
und Kundenrückmeldungen
ACHTUNG!
Sendungen bitte sofort bei Anlieferung auf Schäden untersuchen
und etwaiige Verpackung abnehmen. Alle Schäden sind innerhalb von
3 Tagen zu melden, sonst können diese nicht anerkannt werden.
Die Produkte, die in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind,
unterliegen einer ständigen Weiterentwicklung und Verbesserung.
Wir freuen uns aus diesem Grund über jede Kundenrückmeldung,
auf Kommentare und Anregungen bezüglichen unseren Produkten
und deren Gebrauchsanweisung, die dazu beitragen Produkt, Service
oder Dokumentation zu verbessern.
Kontaktdaten:
[e-mail]

DE
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2 Benutzerhinweise
2.1 Anwendung dieser Anweisung
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie
den ASSKEA Sekretsauger M- bzw. S-Serie erstmalig in Betrieb
nehmen. Neben unterwiesenem medizinischem Fachpersonal und
unterwiesenen Angehörigen von Patienten ist auch der Patient als
Bediener vorgesehen, sofern dieser ebenfalls entsprechend unter-
wiesen wurde. Dabei können alle Funktionen sicher genutzt werden.
Falls Unterstützung bei Inbetriebnahme, Bedienung oder Instand-
haltung benötigt wird, kontaktieren Sie bitte die ASSKEA GmbH
(s. Kapitel 11). Ebenso melden Sie bitte unerwarteten Betrieb oder
Vorfälle an die ASSKEA GmbH ([e-mail]).
Lesen Sie die Sicherheitshinweise (s. Kapitel 2.6), um Gefährdungs-
situationen zu vermeiden. Diese Gebrauchsanweisung ist ein Bestand-
teil der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie. Bewahren Sie diese
Gebrauchsanweisung deshalb gut erreichbar auf. Geben Sie diese
Gebrauchsanweisung mit, wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben.
2.2 Bildzeichen
2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile
Darstellung Bedeutung
Achtung vor einer möglichen Körperverletzung, einem
gesundheitlichen Risiko oder einem möglichen Sach-
schaden
Gebrauchsanweisung befolgen
Netzgerät
Schutzklasse II
Schutzgrad: Typ BF (Body Floating)
Temperaturbegrenzung
Luftdruckbegrenzung
Luftfeuchtebegrenzung
Vor Nässe schützen
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden!
Gebrauchsanweisung befolgen
Hinweis mit nützlichen Informationen und Tipps

DE
7
2 Benutzerhinweise
2.2.2 Bedienelemente
Darstellung Bedeutung
Verstellrichtung für Vakuumeinstellung
über Vakuumregler
LED Statusanzeige externe
Spannungsversorgung (nur M-Serie)
Netzschalterstellung „EIN”
LED Statusanzeige des Akkus (nur M-Serie)
LED Statusanzeige ON/OFF (nur M-Serie)
Netzschalterstellung „AUS”
Darstellung Bedeutung
Dieses Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt
werden.
REF Bestellnummer
SN Seriennummer
LOT Chargennummer
Herstellungsdatum
Hersteller
Betriebsdauer (Einschalt- und Abschaltdauer)
Nicht zur Wiederverwendung
Sicherung
IP22 Schutzart: IP22 (s. Kapitel 2.4)
Mehrfachverwendung an einem Patienten
Symbol Taster
(nur M30Plus)
unsteril
2.3 Darstellungskonvention
Darstellung Bedeutung
• Aufzählung
1.
2.
Führen Sie die Handlung in der beschriebenen
Reihenfolge durch.

2.4 Glossar
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2 Benutzerhinweise
88
AAbsauggut Absauggut ist eine Oberbezeichnung für Sekre-
te, Körperüssigkeiten sowie Spülüssigkeiten,
die typischerweise bei der Absaugung der obe-
ren Atemwege anfallen. Diese können mit den
hier beschriebenen Geräten auf einfache Weise
abgesaugt werden.
Aufbereitung Eine Aufbereitung wird bei jedem Patienten-
wechsel notwendig. Aufbereitung bedeutet,
dass alle Teile, die mit dem Absauggut in
Verbindung gekommen sind oder gekommen
sein könnten, gereinigt, desinziert und ggf.
getauscht werden. Die Aufbereitung darf nur
durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die
ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner
durchgeführt werden.
Bbzw. Abkürzung für beziehungsweise
bzgl. Abkürzung für bezüglich
DDFS®Doppelltersystem
Ein externer Bakterienlter sowie ein im
Absauggerät interner Bakterienlter bilden
zusammen das Doppelltersystem. Das Doppel-
ltersystem schützt das Geräteinnere wirksam
vor Kontamination und Übersaugung. Es ermög-
licht eine sichere Aufbereitung sowie einen
schnellen Wiedereinsatz des Produkts.
Gggf. Abkürzung für gegebenenfalls
Iinkl. Abkürzung für inklusive
IP22 International Protection/ Schutzart
Die Schutzart gibt den Schutz des Gerätes
gegenüber Berührung und dem Eindringen
von Flüssigkeiten an.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind
gegen den Zugang mit dem Finger und gegen
fallendes Tropfwasser bei einer Neigung von
bis zu 15° geschützt.
KKontamination Kontamination bedeutet, dass Bakterien und
Viren aus dem Absauggut mit dem Gerät in
Kontakt gekommen sind.
MME-System Abkürzung für Medizinisches elektrisches
System
MRT Abkürzung für Magnetresonanztomographie
Hierbei können mit Hilfe eines sehr starken
Magnetfeldes Schnittbilder des menschlichen
Körpers erzeugt werden, die eine Beurteilung
der Organe erlauben.
SSchutzgrad Der Schutzgrad gibt den Schutz von Anwen-
dungsteilen gegen elektrischen Schlag an.
Anwendungsteile vom Typ BF müssen von der
Erde getrennt aufgebaut werden und sind nicht
für die direkte Anwendung am Herzen geeignet.
UÜbersaugung Übersaugung bedeutet, dass Absauggut in das
Geräteinnere gesaugt wird.

DE
9
2 Benutzerhinweise
2.5 Zweckbestimmung
2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ASSKEA Sekretsauger S-Serie
Die ASSKEA Sekretsauger S-Serie sind netzabhängige medizinische
Absauggeräte und dienen der temporären Absaugung von Absauggut
aus der Trachea. Die ASSKEA Sekretsauger S-Serie nden ihre optima-
le Anwendung im stationären Bereich, aber auch während der Pege
und Rehabilitation im privaten Bereich (Homecare) für den jeweiligen
Patienten.
2.5.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ASSKEA Sekretsauger M-Serie
Der ASSKEA Sekretsauger M-Serie sind netzunabhängige, mobile
medizinische Absauggeräte und dienen der temporären und vorzugs-
weise spontanen Absaugung von Absauggut aus der Trachea.
Typische Einsatzgebiete sind:
• in der ambulanten und stationären Versorgung,
• im Homecare-Bereich, speziell für das Absaugen von Absauggut
an Tracheostoma-Patienten.
2.5.3 Wesentliche Funktionen
• Vakuumerzeugung (high vacuum)
• Volumenstromerzeugung (S20, S20K, M20: low ow; S30, M30Plus:
high ow)
2.5.4 Anwendungsteile
Der Absaugschlauch ist ein Anwendungsteil vom Typ BF.
2.5.5 Indikationen
• Tracheostoma-Patienten
• Absaugung bei Behinderung der Atemfunktion
• Absaugung von Blut, Sekret und Nahrungsbestandteilen aus der
Mundhöhle, dem Rachen Raum und dem Bronchialsystem
• Evakuierung von Vakuummatratzen und Vakuumschienen
2.5.6 Kontraindikationen
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind kontraindiziert für
folgende Anwendungen:
• Fettabsaugung
• Anwendungen in der Gynäkologie
• Anwendungen in der Zahnmedizin
• Thoraxdrainage
• Dauerdrainage
• Anwendungen im Wundbereich
2.5.7 Anwendungseinschränkungen
• in medizinischen Räumen, in denen ein Potentialausgleich
erforderlich ist (z.B. Herzchirurgie)
• in explosionsgefährdeten Bereichen/ in der MRT-Umgebung
• im Freien/beim Transport

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2 Benutzerhinweise
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2.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!
Warnung vor Schäden durch falsche Spannungsversorgung
Unsachgemäße Bedienung führt zu Überspannung im Gerät, die auf
den Anwender übergehen kann.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass das Versorgungsnetz
für den Anschluss der ASSKEA Sekretsauger S-Serie auf 230 V
Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50 Hz und für den
Anschluss der ASSKEA Sekretsauger M-Serie auf 100 V bis 240 V
Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50-60 Hz ausgelegt ist.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie
z.B. USA oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine
Spannungsversorgung von 120 V Wechselspannung ausgelegt ist.
• Verwenden Sie für die ASSKEA Sekretsauger M-Serie ausschließ-
lich das mitgelieferte Netzgerät (siehe Kapitel 8) bzw. für die
ASSKEA Sekretsauger S-Serie ausschließlich das mitgelieferte
Netzkabel (siehe Kapitel 8).
Achtung vor einer Anwendung unter nicht zugelassenen
Bedingungen
• Die ASSKEA Sekretsauger M-Serie ist für den mobilen, tempo-
rären Einsatz im Freien (gemäß IP-Schutzklasse 22), nicht aber
zum dauerhaften Verbleib und Betrieb im Freien bestimmt.
Gesundheitsschäden beim Umgang mit infektiösen oder pathogenen
Keimen
Infektiöse und pathogene Keime des Absaugguts verursachen
Gesundheitsschäden.
• Betreiben Sie das Gerät niemals ohne externen Bakterienlter.
(Ausnahme: Verwendung des ASSKEA Einweg-Sekretbehältersys-
tems)
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der externe Bakterienlter
trocken und sauber ist, um eine einwandfreie Funktion zu gewähr-
leisten! (Ausnahme: Verwendung des ASSKEA Einweg-Sekretbehäl-
tersystems)
• Saugen Sie immer über einen geeigneten sterilen Einmalkatheter ab.
• Der Absaugschlauch darf nie direkt mit der Absaugstelle in Kontakt
kommen.
• Beachten Sie die Hinweise zu Hygiene, Reinigung und Dekonta-
mination (s. Kapitel 5 Instandhaltung).
Gefährdung von Personen durch Strangulation
• Personen können sich durch Schläuche oder Netzkabel strangu-
lieren, insbesondere bei übermäßiger Länge der Schläuche bzw.
Kabel.
• Sorgen Sie während der Absaugung dafür, dass sich Unbefugte/
Unbeteiligte nicht in der Nähe des Gerätes aufhalten.
• Lagern Sie das Gerät inkl. Zubehör bis zum nächsten Einsatz im
Versandkarton.
Geräteschaden durch Wärmeentwicklung
• Decken Sie das Netzgerät nicht ab.
• Halten Sie das Absauggerät sowie das Netzkabel und das Netzgerät
von anderen Wärmequellen fern.
Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile
Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, lösbaren Teilen oder
Materialien, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen und in der Ge-
brauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion
des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung
nicht empfohlener Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemäßen Ge-
brauch entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen.
Verwenden Sie ausschließlich die empfohlenen Original-Zubehör- und
Ersatzteile.
Geräteschaden durch falsche Handhabung
• Saugen Sie niemals brennbare, ätzende oder explosive
Flüssigkeiten oder Gase ab.
• Lassen Sie das Gerät nicht fallen.
• Prüfen Sie das Gehäuse vor jeder Anwendung auf eventuelle
Beschädigungen und betreiben Sie das Gerät nicht bei oensicht-
lichen Beschädigungen am Gehäuse.

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2 Benutzerhinweise
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung alle Komponenten, die der Ab-
nutzung und Beschädigung unterliegen, ob diese in einem
einwandfreiem Zustand sind und damit eine ordnungsgemäße
Funktionsweise des Gerätes sichergestellt werden kann. Sollte
dies nicht der Fall sein, ersetzen Sie die Teile umgehend.
Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung
• Verwenden Sie das Gerät ausschließlich entsprechend seiner
Zweckbestimmung.
• Verwenden Sie das Gerät niemals für die Absaugung im
Niedervakuumbereich (z.B. Thoraxdrainage).
• Bei zu häugen Absaugvorgängen kann es zu geringen Blutungen
kommen.
• Achten Sie bei Verwendung des Netzgerätes darauf, dass zuerst
der Gerätestecker des Netzgerätes mit dem Absauggerät und
anschließend erst das Netzgerät mit dem Netzanschluss (100 V
bis 240 V AC) verbunden wird.
• Die Trennung des Netzgerätes vom Stromanschluss muss in genau
entgegengesetzter Reihenfolge durchgeführt werden (erst das
Netzgerät vom Stromanschluss (100 V bis 240 V AC) und an-
schließend den Gerätestecker vom Absauggerät trennen).
• Bei Verwendung des Netzkabels ist dieses zuerst mit dem Ab-
sauggerät und anschließend mit dem Netzanschluss (230 V) zu
verbinden. Die Trennung des Netzkabels ist in entgegengesetzter
Reihenfolge durchzuführen.
• Berühren Sie niemals gleichzeitig Teile von Nicht-ME-Geräten
in der Patientenumgebung und den Patienten.
Achtung vor Schäden durch elektromagnetische Phänomene
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichts-
maßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit
(s. Kapitel 9)!
Warnung vor Sicherheitsmängeln durch unzulässige Verbindungen
des ME-Systems
Die Verbindung des ME-Systems mit anderen Geräten oder Vorrich-
tungen bzw. Ausrüstungsteilen, die nicht von der ASSKEA GmbH
empfohlen und in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann
die Sicherheit und Funktion des ME-Systems beeinträchtigen. Für
Schäden, die durch die Verbindung nicht empfohlener Geräte oder
Vorrichtungen bzw. Ausrüstungsteile mit den ASSKEA Sekretsaugern
M- und S-Serie oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind, wird
jegliche Gewährleistung ausgeschlossen.
Verbinden Sie ausschließlich empfohlene Original-Teile mit den
ASSKEA Sekretsaugern M- und S-Serie.
Geräteschaden durch eintretende Flüssigkeiten
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie besitzen die IP-Klassizie-
rung IP22 gegenüber dem Eindringen von Flüssigkeiten. Schützen Sie
das Gerät dennoch vor Nässe.
• Benutzen Sie das Gerät nicht im Schwallwasserbereich.
• Benutzen Sie das Gerät nicht in feuchten Räumen, beim Baden
oder Duschen.
• Tauchen Sie das Gerät nie in Wasser oder andere Flüssigkeiten
(auch nicht im ausgeschalteten Zustand).
Bekannte, erkennbare oder vorhersehbare Bedingungen bei der
medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung
• Kinder und Haustiere sollten vom Gerät ferngehalten werden.
Sorgen Sie dafür, dass das Gerät nicht umgestoßen werden oder
herunterfallen kann, damit Personen nicht vom herabfallenden
Gerät getroen werden können.
• Vor dem Anschließen des Netzgerätes ist sicherzustellen, dass
die Spannung des Gerätes mit der hausseitigen Stromversorgung
übereinstimmt.
• Vermeiden Sie Nässe an Netzkabel bzw. Netzgerät, am Netz-
schalter, am Anschluss für das Netzgerät/Netzkabel sowie an der
Displayfolie.

DE
2 Benutzerhinweise
1212
• Sorgen Sie dafür, dass Fusseln und Staub umgehend vom Gerät
inkl. Zubehör entfernt werden, um die uneingeschränkte Funk-
tionsfähigkeit zu sichern. Des Weiteren darf Ungeziefer nicht in
die Nähe des Gerätes gelangen, da es eventuell ins Geräteinnere
gelangen und dort Geräteschäden bewirken könnte.
• Setzen Sie das Gerät inkl. Zubehör niemals direktem Sonnenlicht
aus, da es sonst zu einer starken Erwärmung kommen kann und
Funktionseinschränkungen auftreten können.
• Einige Geräte und Quellen, die üblicherweise in der häuslichen
Umgebung verwendet werden, können potentiell Störungen für
das Gerät inkl. Zubehör darstellen, zum Beispiel Kamine oder
Heizstrahler (starke Erwärmung des Gerätes) bzw. Inhalatoren oder
Dampfkessel (zu hohe Luftfeuchtigkeit). Betreiben Sie derartige
Geräte und Quellen nicht in der Nähe der ASSKEA Sekretsauger
M- und S-Serie.
Achtung vor möglichen physiologischen Eekten und nicht
oensichtlichen Risiken
• Wählen Sie das Vakuum in Abhängigkeit vom Patienten und von
der medizinischen Indikation, um eventuelle Personenschäden
zu vermeiden.
• Verwenden Sie die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie niemals,
um Festkörper oder eingeatmete Fremdkörper aus dem Hals
zu saugen. Dies kann dazu führen, dass das Objekt tiefer in die
Atemwege geschoben wird und dort möglicherweise eine totale
Obstruktion verursacht.
• Stellen Sie das Gerät immer aufrecht auf eine feste, ebene Unter-
lage ohne Neigung. Sorgen Sie dafür, dass das Gerät nicht umge-
stoßen wird oder herunterfallen kann, damit Personen nicht vom
herabfallenden Gerät getroen werden können.
• Andere Geräte, Untersuchungen oder Behandlungen können
eventuell vom Gerät beeinusst werden. Aus diesem Grund sollte
anderen Geräten sowie parallel ablaufenden Untersuchungen oder
Behandlungen stets besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden,
um eine Beeinussung schnellstmöglich zu detektieren.
• Bei der Anwendung des Gerätes muss stets auf eine ausreichende
Beleuchtung geachtet werden, um sämtliche Kennzeichnungen
eindeutig erkennen zu können.
• Kleine, losgelöste Teile können eingeatmet oder verschluckt
werden. Sorgen Sie daher dafür, dass sich Unbefugte, Kinder oder
Haustiere nicht in der Nähe des Gerätes aufhalten.
• Obwohl die verwendeten Materialien auf ihre Verträglichkeit
untersucht wurden, kann es in Ausnahmefällen passieren, dass
allergische Reaktionen auf zugängliche Materialien am Gerät und
dem Zubehör auftreten. Dies gilt vor allem für Kontaktverletzungen
bei zu langer Exposition. Konsultieren Sie in diesem Fall unverzüg-
lich einen Arzt.
Kontakt des Geräteinneren mit Flüssigkeiten und Feststoen
Kommt das Geräteinnere mit Flüssigkeiten oder Feststoen in direkten
Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einem durch die
ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner überprüft werden.

DE
13
2 Benutzerhinweise
2.7 Anforderung an den Anwender
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie dürfen nur von
unterwiesenen und entsprechend ausgebildeten Personen
betrieben und angewendet werden. Machen Sie sich vor
der Inbetriebnahme mit der Arbeitsweise der ASSKEA Sekret-
sauger M- und S-Serie vertraut.
Schulungen zum Umgang mit den ASSKEA Sekretsaugern M- und
S-Serie erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die
ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebspartner. Die Produktschulung
beinhaltet unter anderem die Erläuterung des Geräteaufbaus und
der Funktionsweise, den Umgang mit dem Gerät, die Reinigung und
Desinfektion sowie den Umgang bei Patientenwechsel und Entsorgung.
Die Schulungen sollten regelmäßig alle 24 Monate wiederholt werden.
Zum Nachweis der Schulungsteilnahme erhält jeder Teilnehmer ein
Zertikat.
2.8 Hinweise zur Produkthaftung
Die Haftung für die Gerätefunktion geht auf den Betreiber über, wenn:
• das Gerät außerhalb seiner Zweckbestimmung eingesetzt wird,
• das Gerät nicht entsprechend der Gebrauchsanweisung benutzt
wird,
• das Gerät von Unbefugten geönet wird,
• das Sicherheitssiegel entfernt/beschädigt ist,
• Montage, Einstellungen, Erweiterungen, Aufbereitungen oder
Reparaturen von Unbefugten durchgeführt werden,
• keine Original-Zubehör- und Ersatzteile verwendet werden.
Der Zusammenbau von ME-Systemen und Veränderungen
während ihrer zu erwartenden Betriebslebensdauer erfordern
es, erneut die Einhaltung der Anforderungen der anwendbaren
Normen zu überprüfen.

DE
1414
3 Produktbeschreibung
3.1 Gesamtillustration des ME-Systems
A Sekretbehälter (Mehrweg) mit integrierter
Überlaufsicherung im Deckel (s. Abb. 21 bzw. 22)
B Bakterienlter (extern)
C Verbindungsschlauch
D Vakuummeter
E Vakuumregler
F Netzschalter
G Netzanschluss 230 V AC
H Netzkabel
I Absaugschlauch
A Sekretbehälter (Mehrweg) mit integrierter
Überlaufsicherung im Deckel (s. Abb. 21 bzw. 22)
B Bakterienlter (extern)
C Verbindungsschlauch
D Vakuummeter
E Vakuumregler
F Netzschalter (M20)/ Taster (M30Plus)
G Anschluss für Netzgerät (12 V DC)
H Netzgerät
I Netzkabel
J Absaugschlauch
Abb. 1 Abb. 2
3.1.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie (S20K, S20, S30) 3.1.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie
A A
BB
CC
DD
EE
FF
GG
H
H
IJ
I

DE
15
3 Produktbeschreibung
3.3 Produkteigenschaften
3.3.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie
Die ASSKEA Sekretsauger S-Serie sind besonders handliche Absaug-
geräte zur stationären Anwendung.
Betrieben werden die Geräte über eine Netzanschlussleitung zum
230 V Versorgungsnetz. Zur gewünschten Vakuumerzeugung dient
eine wartungsfreie Vakuumpumpe. Eine Übertemperatursicherung
beim ASSKEA Sekretsauger S20K verhindert ein Überhitzen des Ab-
sauggerätes und führt zur automatischen Abschaltung.
Im Betrieb, über Einschalten des Netzschalters, erzeugt die Vakuum-
pumpe im Schlauchleitungssystem und Sekretbehälter ein Vakuum,
mit dessen Hilfe Absauggut (über einen geeigneten sterilen Absaug-
katheter) abgesaugt wird. Die Flüssigkeit wird vom Patienten wegfüh-
rend im Sekretbehälter aufgefangen. Durch eine im Mehrweg-Sekret-
behälterdeckel integrierte, mechanische Überlaufsicherung bzw. einen
selbstdichtenden Bakterienlter im Absaugbeutel „OneWay“ wird die
Absaugung bei vollem Behälter gestoppt.
Mit Hilfe des Vakuumreglers wird die Saugleistung eingestellt.
Der Mehrweg-Sekretbehälter bzw. der Halter für den Außenbehälter
„Bag“ wird über direktes Aufschieben auf den am Gehäuse des Ab-
sauggerätes vorhandenen Führungen befestigt (s. Abb. 8, 9). Über den
Verbindungsschlauch (s. Abb. 1(C), 2(C)) wird die Vakuumverbindung
zwischen Absauggerät und Sekretbehälter hergestellt.
3.3.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie
Die ASSKEA Sekretsauger M-Serie sind besonders handliche, akkube-
triebene Absauggeräte für den mobilen Einsatz. Die ASSKEA M-Serie
besteht aus den Geräten ASSKEA M20 und M30Plus.
3.2 Lieferumfang
• der ASSKEA Sekretsauger S- Serie oder
der ASSKEA Sekretsauger M-Serie
• diese Gebrauchsanweisung
• ein Netzkabel (für ASSKEA Sekretsauger S-Serie)
• das Netzgerät inkl. Netzkabel (für ASSKEA Sekretsauger M-Serie)
• Sekretbehältersystem:
Mehrweg-Sekretbehältersystem (MW)
• Mehrweg-Sekretbehälter (1l)
• Deckel Mehrweg-Sekretbehälter
• Absaugschlauch
• Schlauchhalter
• Verbindungsschlauch
ODER
Einweg-Sekretbehältersystem (EW)
• Absaugbeutel OneWay
• Außenbehälter Bag
• Halter für Außenbehälter Bag
• Absaugschlauch
• Verbindungsschlauch
• Ladehinweis, mehrsprachig
(nur beim ASSKEA Sekretsauger M-Serie)
• Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt“ und
Dekontaminationsbescheinigung
• Prüfprotokoll entsprechend IEC 62353
• evtl. weitere Komponenten (je nach Bestellung)

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3 Produktbeschreibung
3.3.3 Hinweise zum Doppelltersystem
Das ASSKEA Doppelltersystem DFS®besteht aus dem externen
Bakterienlter und dem im Gerät internen Bakterienlter. Beim
Mehrweg-Sekretbehältersystem wird ein separater, externer
hydrophober (üssigkeitsabweisender) Bakterienlter im
Verbindungsschlauch verwendet. Beim Einweg-Sekretbehältersystem
ist ein externer selbstdichtender Bakterienlter im Absaugbeutel
„OneWay“ integriert. Die externen Bakterienlter (sowohl vom Mehr-
weg- als auch vom Einweg-Sekretbehältersystem) bilden zusammen
mit dem internen Bakterienlter das ASSKEA Doppelltersystem.
Das ASSKEA Doppelltersystem DFS®schützt das Geräte-
innere wirkungsvoll vor Übersaugung und Kontamination.
Es ermöglicht eine schnelle, einfache und kosteneziente
Aufbereitung.
Laufzeit und Wiederverwendung
Der externe Bakterienlter (beim Mehrweg-Sekretbehältersystem)
ist zur Einmalverwendung bestimmt. Er muss aus diesem Grund bei
jedem Patientenwechsel ausgetauscht werden. Der Bakterienlter
ist außerdem im Falle einer Verfärbung, einer Kontamination oder bei
verringerter Saugleistung zu tauschen.
Der interne Bakterienlter ist nicht zur Wiederverwendung geeignet.
Um gleichbleibende Funktionseigenschaften zu gewährleisten, muss
der interne Bakterienlter bei einem Patientenwechsel bzw. bei
Kontakt mit dem Absauggut (Blockierung) oder bei Instandhaltung/
Reparatur von autorisiertem Service-Personal gewechselt werden.
Ist der interne Bakterienlter blockiert, muss er durch die
ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH
autorisierten Partner gewechselt werden.
Betrieben werden die mobilen Geräte über den internen Akku oder
über das mitgelieferte Netzgerät, welches ebenso das Laden des Akkus
ermöglicht. Zur gewünschten Vakuumerzeugung dient eine wartungs-
freie Vakuumpumpe. Eine Übertemperatursicherung verhindert ein
Überhitzen des Akkus während des Betriebs sowie während des Lade-
vorgangs bei ungünstigen Umgebungsbedingungen.
Nach 40 Minuten Betrieb schaltet sich der ASSKEA Sekretsauger
M30Plus automatisch ab, um eine Überhitzung zu vermeiden. Eine
Abschaltdauer von mindestens 10 Minuten ist einzuhalten, um
die ausreichende Abkühlung des Geräts zu gewährleisten. In Notfall-
situationen ist jedoch das direkte Wiedereinschalten des Geräts
möglich. Nach dem Einschalten erzeugt die Vakuumpumpe im
Schlauchleitungssystem und Sekretbehälter ein Vakuum, mit dessen
Hilfe Absauggut (über einen geeigneten sterilen Absaugkatheter)
abgesaugt wird. Die Flüssigkeit wird vom Patienten wegführend im
Sekretbehälter aufgefangen. Durch eine im Mehrweg-Sekretbe-
hälterdeckel integrierte, mechanische Überlaufsicherung bzw.
einen selbstdichtenden Bakterienlter im Absaugbeutel „OneWay“
wird die Absaugung bei vollem Behälter gestoppt.
Der Mehrweg-Sekretbehälter bzw. der Halter für den Außenbe-
hälter „Bag“ wird über direktes Aufschieben auf den am Gehäuse
des Absauggerätes vorhandenen Führungen am Absauggerät
befestigt (s. Abb. 8, 9). Über den Verbindungsschlauch (s. Abb. 1(C),
2(C)) wird die Vakuumverbindung zwischen Absauggerät und
Sekretbehälter hergestellt.
Mit Hilfe des Vakuumreglers wird die Saugleistung eingestellt.

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3.3.4 Hinweise zu den Sekretbehältersystemen
Einweg-Sekretbehältersystem:
Das Einweg-Sekretbehältersystem besteht aus dem Außenbehälter
„Bag“, dem Halter für den Außenbehälter „Bag“, dem Absaugbeutel
„OneWay“, dem Verbindungsschlauch und dem Absaugschlauch. Im
Absaugbeutel „OneWay“ sind ein Bakterienlter, ein Kohlelter und
Geliermittel integriert. Der im Absaugbeutel „OneWay“ integrierte,
selbstdichtende Bakterienlter wirkt gegen Mikroorganismen. Im
Falle eines Anwendungsfehlers verhindert dieser intetgrierte Filter
eine Übersaugung. Erreicht Flüssigkeit diesen Filter, ist ein Ab-
saugen nicht mehr möglich und es kommt zu einer Unterbrechung
des Absaugvorganges. Ein Wechsel des Absaugbeutels „OneWay“
ist erforderlich. Der Aktivkohlelter im Absaugbeutel „OneWay“
vermindert eine Geruchsausbreitung.
Geliermittel
Absaugbeutel „OneWay“, die mit Absauggut gefüllt sind, können
mit Hilfe des Geliermittels auslaufsicher transportiert und entsorgt
werden. Unabhängig von den Absaugintervallen ist nach einer durch-
schnittlichen Gelierzeit von 2–5 Minuten (abhängig von der Beschaf-
fenheit des Absaugguts) die Absaugüssigkeit fest eingedickt.
Der Absaugbeutel „OneWay“ und der Absaugschlauch sind
zur Einmalverwendung bestimmt. Wechseln Sie den Absaug-
beutel „OneWay“ und den Absaugschlauch gemäß den jeweilig
geltenden Hygienevorschriften, spätestens wöchentlich, vor
jedem Patientenwechsel oder wenn er voll ist.
Mehrweg-Sekretbehältersystem:
Das Mehrweg-Sekretbehältersystem besteht aus dem Sekretbehälter,
dem Deckel für den Sekretbehälter inkl. Überlaufsicherung, einem
Absaugschlauch und einem Verbindungsschlauch mit externem
Bakterienlter.
Die Überlaufsicherung besteht aus einer exiblen Kunststohalte-
rung und einer Kugel, die in die Kunststohalterung eingesetzt ist.
Die Kugel schwimmt bei vollem Behälter in der Halterung hoch und
verschließt im oberen Teil den Übergang vom Deckel zum Gerät.
Somit wird der Absaugvorgang unterbrochen. Der Bakterienlter ver-
hindert im Fall eines Anwendungsfehlers eine Übersaugung. Erreicht
Flüssigkeit diesen Filter, ist ein Absaugen nicht mehr möglich und es
kommt zu einer Unterbrechung des Absaugvorganges. Ein Wechsel
des externen Bakterienlters ist erforderlich. Der Mehrweg-Sekret-
behälter muss gemäß Kapitel 5.3.3 entleert und gereinigt werden.
Das Mehrweg-Sekretbehältersystem ist patientenbezogen
wiederverwendbar.
3.3.5 Hinweise zum Akku der ASSKEA Sekretsauger M-Serie
Der Ladezustand des Akkus wird über die entsprechende LED
angezeigt (s. Kapitel 2.2.2).
Vor der ersten Inbetriebnahme der ASSKEA Sekretsauger M-Serie
wird dringend empfohlen, den Akku vollständig aufzuladen und dies
nach den ersten Anwendungen zu wiederholen. Die typische Betriebs-
lebensdauer des Akkus beträgt ca. 500 Ladezyklen, anschließend sind
noch ca. 70 % der ursprünglichen Kapazität vorhanden.
Die ASSKEA Sekretsauger M-Serie sind mit einem Lithium-Ionen-Akku
ausgestattet. Vermeiden Sie häuges Kurzladen.
Der Akku der ASSKEA Sekretsauger M-Serie ist durch Schutzmaßnah-
men gegen Tiefenentladung geschützt, dennoch sind obige Hinweise
zum Laden zu beachten. Der Akku ist des Weiteren vor Überhitzung
beim Laden geschützt. Sollte die Akkutemperatur während des Ladens
durch nicht bestimmungsgemäße Umgebungsbedingungen überschrit-
ten werden, so wird die Ladung zur Abkühlung zeitweilig unterbrochen.
Diese Maßnahme dient der Sicherheit und Schonung des Akkus.
3 Produktbeschreibung

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3 Produktbeschreibung
3.4 Gewährleistung
Eine Änderung des ME-Gerätes ist nicht erlaubt!
Die Dauer der Gewährleistung für die ASSKEA Sekretsauger M-Serie und
S-Serie beträgt 2 Jahre. Sie wird durch ausgeführte Gewährleistungs-
arbeiten weder verlängert, noch erneuert. Die Dauer der Gewähr-
leistung für den Akku beträgt 6 Monate. Verschleißteile sind von der
Gewährleistung ausgeschlossen.
Die ASSKEA GmbH ist für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit
und spezizierte Leistungsfähigkeit nur verantwortlich, wenn:
• Original-ASSKEA-Zubehör- und Ersatzteile benutzt werden,
• Aufbereitung und Reparatur von durch die ASSKEA GmbH
autorisiertem Fachpersonal oder von der ASSKEA GmbH
selbst durchgeführt werden,
• das betreende Produkt in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-
anweisung und nicht entgegen der Zweckbestimmung verwendet
und betrieben wird.
Jegliche Gewährleistungsansprüche erlöschen, wenn:
• das Gerät von Unbefugten geönet wird,
• das Sicherheitssiegel entfernt/beschädigt ist,
• Reparaturen von Unbefugten durchgeführt werden,
• Änderungen am Gerät vorgenommen werden,
da in diesen Fällen die Basissicherheit des Gerätes nicht mehr
gewährleistet werden kann und Funktionseinschränkungen
auftreten können.

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4.1 Aufstellung und Inbetriebnahme
In den folgenden Abschnitten werden Ihnen Bedienelemente,
Anschlüsse und die Inbetriebnahme der ASSKEA Sekretsauger M-
und S-Serie erläutert:
4.1.1 Anschluss der ASSKEA Sekretsauger S-Serie
Prüfen Sie das Netzkabel auf eventuelle Beschädigung
und tauschen Sie dieses im Fall einer Beschädigung
umgehend aus.
Für die netzabhängigen Absauggeräte nutzen Sie den Netzanschluss
(Abb. 1(G)), um das Gerät mit Hilfe des Netzkabels mit dem Versor-
gungsnetz zu verbinden. Achten Sie darauf, dass Sie das Gerät so
aufstellen, dass eine spätere Trennung leicht bewerkstelligt werden
kann. Schließen Sie als Erstes das Netzkabel an den Netzanschluss
des ASSKEA Sekretsaugers S-Serie an und anschließend an das Ver-
sorgungsnetz. Hinweise zu den zulässigen Umgebungsbedingungen
während des Betriebs sind in Kapitel 8 „Technische Daten“ zu nden.
4 Bedienung
Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung
• Führen Sie die Absaugung erst nach Einweisung durch
Fachpersonal durch!
• Benutzen Sie zum Absaugen ausschließlich geeignetes
Absaugequipment!
• Bei zu häugen Absaugvorgängen kann es zu geringen
Blutungen kommen.
Funktionsausfall durch eingesaugtes Absauggut
• Achten Sie darauf, den Mehrweg-Sekretbehälter zu
leeren, wenn er halb voll ist, um Schaumbildung einzu-
dämmen. Ist der Mehrweg-Sekretbehälter voll, spricht
die mechanische Überlaufsicherung an. Dies führt zur
Unterbrechung des Absaugvorganges.
• Achten Sie darauf, dass der Absaugbeutel „OneWay“
rechtzeitig gewechselt wird. Ist der Absaugbeutel „One-
Way“ voll, spricht die integrierte Überlaufsicherung an.
Dies führt zur Unterbrechung des Absaugvorganges.
• Schalten Sie das Gerät zum Entleeren des Mehrweg-
Sekretbehälters bzw. beim Wechsel des Absaugbeutels
„OneWay“ aus.
• Wurde das Gerät übersaugt, muss es durch die ASSKEA
GmbH oder von einem durch die ASSKEA GmbH autori-
sierten Service-Partner fachgerecht aufbereitet werden!
Geräteschaden durch unzureichende Akklimatisierung
Nachdem die Geräte während Transport/ Lagerung gemäß
technischen Daten (s. Kapitel 8) Temperaturen zwischen
–20 °C und +60 °C ausgesetzt waren, müssen sie sich zunächst
ca. 2 h bei Raumtemperatur (ca. 20 °C) akklimatisieren, damit
der bestimmungsgemäße Gebrauch möglich ist.
Absaugschlauch
Netzkabel
AbsaugkatheterFingertip
Gerät mit
Sekretbehälter Patient
Steckdose
Abb. 3 Verbindung der ASSKEA Sekretsauger S-Serie mit Patient und Zubehör

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4 Bedienung
4.2 Inbetriebnahme
• Nehmen Sie das Gerät und die Zubehörteile aus der Verpackung
heraus.
• Stellen Sie das Gerät immer auf eine feste, ebene Unterlage ohne
Neigung.
• Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie können neben dem
Patientenbett platziert werden. Optional sind ein variabler Halter
für die Befestigung der Geräte an Rohr- und Schienensystemen
sowie eine Bettenhalterung erhältlich.
• Vor jeder Inbetriebnahme der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie
sind alle Schläuche sowie das Netzgerät bzw. Netzkabel auf
Beschädigungen zu überprüfen. Beim Anschließen der Schläuche
ist ein Abknicken unbedingt zu vermeiden. Vor dem Einschalten ist
sicherzustellen, dass der Sekretbehälter und die Verschlauchung
korrekt angeschlossen sind.
• Laden Sie vor der ersten Inbetriebnahme den Akku vollständig
auf (gilt nur für ASSKEA Sekretsauger M-Serie).
• Beachten Sie unbedingt vor der ersten Inbetriebnahme die
Sicherheitshinweise in Kapitel 2.6.
• Halten Sie immer einen zusätzlichen Absaugbeutel „OneWay“
(bei Verwendung mit dem Einweg-Sekretbehältersytem) bzw. einen
zusätzlichen externen Bakterienlter (bei Verwendung mit dem
Mehrweg-Sekretbehältersytem) bereit, da dieser für ein sicheres
Betreiben zwingend erforderlich ist!
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der Mehrweg-Sekretbehälter
vollständig sauber ist, um Schaumbildung zu vermeiden.
4.1.2 Anschluss der ASSKEA Sekretsauger M-Serie
Prüfen Sie das Netzgerät inkl. Netzkabel auf eventuelle
Beschädigung und tauschen Sie dieses im Fall einer
Beschädigung umgehend aus.
Für die netzunabhängigen Absauggeräte nutzen Sie den Anschluss
an das 12 V Netzgerät (Abb. 2(G)), um das Gerät mit Hilfe des mitge-
lieferten Netzgerätes bei Bedarf zum Laden oder Betreiben an das
Versorgungsnetz anzuschließen. Achten Sie darauf, dass Sie das Gerät
so aufstellen, dass eine spätere Trennung leicht bewerkstelligt werden
kann. Schließen Sie als Erstes das Netzgerät an den Netzanschluss der
ASSKEA Sekretsauger M-Serie an und anschließend an das Versor-
gungsnetz. Hinweise zu den zulässigen Umgebungsbedingungen
während des Betriebs sind in Kapitel 8 „Technische Daten“ zu nden.
Absaugschlauch
Netzkabel
AbsaugkatheterFingertip
Gerät mit
Sekretbehälter Patient
Steckdose
Netzgerät
Abb. 4 Verbindung der ASSKEA Sekretsauger M-Serie mit Patient und Zubehör