Asskea M Series User manual

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EN
Gebrauchsanweisung
ASSKEA Sekretsauger
M- und S-Serie
Instruction for Use
ASSKEA secretion aspirator
M- and S-series
S20, S20K, S30, M20, M30Plus
GA01-02/Revision N/06.2021

DE
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Copyright © 2021 ASSKEA GmbH, Gebesee.
Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie entspricht
den anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des
Medizinproduktegesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie tragen die CE-Kenn-
zeichnung CE0494 gemäß der EU Richtlinie des Rates über Medizin-
produkte 93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden Anforderungen
des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie wurden nach IEC 62353
geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem
ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitäts-
management zertiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind medizinische Ab-
sauggeräte und wurden gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX
in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.

1 Hinweise zu Lieferschäden und Kundenrückmeldung ................... 5
2 Benutzerhinweise ............................................................................................... 6
2.1 Anwendung dieser Anleitung .......................................................................... 6
2.2 Bildzeichen ............................................................................................................... 6
2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile .......................................... 6
2.2.2 Bedienelemente ..................................................................................... 7
2.3 Darstellungskonvention .................................................................................... 7
2.4 Glossar......................................................................................................................... 8
2.5 Zweckbestimmung ................................................................................................ 9
2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch................................................... 9
2.5.2 Wesentliche Funktionen..................................................................... 9
2.5.3 Anwendungsteile.................................................................................... 9
2.5.4 Indikationen .............................................................................................. 9
2.5.5 Kontraindikationen................................................................................ 9
2.5.6 Anwendungseinschränkungen ........................................................ 9
2.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!............................... 10
2.7 Anforderung an den Anwender ................................................................... 13
2.8 Hinweise zur Produkthaftung ....................................................................... 13
3. Produktbeschreibung ...................................................................................... 14
3.1 Gesamtillustration des ME-Systems ......................................................... 14
3.1.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie (S20K, S20, S30). .................. 14
3.1.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie. ..................................................... 14
3.2 Lieferumfang .......................................................................................................... 15
3.3 Produkteigenschaften ...................................................................................... 15
3.3.1 ASSKEA Sekretsauger S-Serie ........................................................... 15
3.3.2 ASSKEA Sekretsauger M-Serie .......................................................... 15
3.3.3 Hinweise zum Doppelltersystem ................................................. 16
3.3.4 Hinweise zum Sekretbehältersystem ........................................... 17
3.3.5 Hinweise zum Akku der ASSKEA Sekretsauger M-Serie ...... 17
3.4 Gewährleistung .................................................................................................... 18
Inhaltsverzeichnis
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3

4. Bedienung .............................................................................................................. 19
4.1 Aufstellung und Inbetriebnahme ............................................................... 19
4.1.1 Anschluss der ASSKEA Sekregsauger S-Serie ........................ 19
4.1.1 Anschluss der ASSKEA Sekregsauger M-Serie ...................... 20
4.2 Inbetriebnahme .................................................................................................... 20
4.2.1 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehälters ............................... 21
4.2.2 Anschluss des Einrweg-Sekretbehälters................................... 22
4.3 Bedienung der ASSKEA Sekretsauger S-Serie...................................... 24
4.3.1 Einstellung des Vakuums ................................................................ 24
4.3.2 Durchführung der Absaugung ...................................................... 24
4.4 Bedienung der ASSKEA Sekretsauger M-Serie ..................................... 25
4.4.1 Anzeige und LED Statusanzeige ASSKEA M20 ...................... 25
4.4.2 Anzeige und LED Statusanzeige ASSKEA M30Plus ................ 26
4.4.3 Einstellung des Vakuums ................................................................ 27
4.4.4 Durchführung der Absaugung ...................................................... 27
4.5 Wechsel des Aubsaugbeutels „OneWay“................................................ 28
4.6 Außerbetriebnahme .......................................................................................... 28
5. Instandhaltung..................................................................................................... 29
5.1 Generelle Hinweise ........................................................................................... 29
5.2 Reinigung und Pege im klinischen Bereich.......................................... 29
5.2.1 Generelle Hinweise ............................................................................ 29
5.2.2 Reinigung u. Desinfektion der Geräteoberäche ................ 29
5.2.3 Reinigung u. Desinfektion d. Mehrweg-Sekretbehälters 30
5.2.4 Reinigung u. Desinfektion d. Verbindungsschlauchs......... 30
5.2.5 Entsorgung des Absaugbeutels „OneWay“ ............................ 31
5.2.6 Reinigung u. Desinfektion der Außenbehälters „Bag“ ..... 31
5.2.7 Reinigung/Entsorgung des Absaugschlauchs....................... 31
5.3 Reinigung und Pege im Homecare-Bereich
und in der außerklinischen Intensivpege............................................. 32
5.3.1 Generelle Hinweise ............................................................................ 32
5.3.2 Reinigung der Geräteoberäche ................................................. 32
5.3.3 Thermische Reinigung des Mehrweg-Sekretbehälters ..... 32
5.3.4 Thermische Reinigung des Verbindungsschlauchs ............ 33
5.3.5 Entsorgung des Absaugbeutels „OneWay“ ............................. 33
5.3.6 Thermische Reinigung des Außenbehälters „Bag“ ............. 33
5.3.7 Thermische Reinigung des Absaugschlauchs........................ 33
5.4 Aufbereitung/ Wiedereinsatz des Gerätes ............................................ 34
6. Problembehebung ............................................................................................ 35
6.1 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 35
6.2 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 36
6.2.1 ASSKEA M20 .............................................................................................. 36
6.2.2 ASSKEA M30Plus ......................................................................................... 38
7. Transport, Lagerung, Entsorgung ............................................................. 40
7.1 Transport/Rücksendung ................................................................................. 40
7.2 Lagerung .................................................................................................................. 40
7.3 Entsorgung ............................................................................................................. 40
8. Technische Daten ............................................................................................... 41
8.1 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 41
8.2 ASSKEA Sekregsauger S-Serie ...................................................................... 42
9. Elektromagnetische Verträglichkeit ....................................................... 43
10. Bestellinformationen Zubehör................................................................... 44
11. Impressum............................................................................................................... 45
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44

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1 Hinweis zu Lieferschäden
und Kundenrückmeldungen
ACHTUNG!
Sendungen bitte sofort bei Anlieferung auf Schäden untersuchen
und etwaiige Verpackung abnehmen. Alle Schäden sind innerhalb von
3 Tagen zu melden, sonst können diese nicht anerkannt werden.
Die Produkte, die in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind,
unterliegen einer ständigen Weiterentwicklung und Verbesserung.
Wir freuen uns aus diesem Grund über jede Kundenrückmeldung,
auf Kommentare und Anregungen bezüglichen unseren Produkten
und deren Gebrauchsanweisung, die dazu beitragen Produkt, Service
oder Dokumentation zu verbessern.
Kontaktdaten:
[e-mail]

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2 Benutzerhinweise
2.1 Anwendung dieser Anweisung
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie
den ASSKEA Sekretsauger M- bzw. S-Serie erstmalig in Betrieb
nehmen. Neben unterwiesenem medizinischem Fachpersonal und
unterwiesenen Angehörigen von Patienten ist auch der Patient als
Bediener vorgesehen, sofern dieser ebenfalls entsprechend unter-
wiesen wurde. Dabei können alle Funktionen sicher genutzt werden.
Falls Unterstützung bei Inbetriebnahme, Bedienung oder Instand-
haltung benötigt wird, kontaktieren Sie bitte die ASSKEA GmbH
(s. Kapitel 11). Ebenso melden Sie bitte unerwarteten Betrieb oder
Vorfälle an die ASSKEA GmbH ([e-mail]).
Lesen Sie die Sicherheitshinweise (s. Kapitel 2.6), um Gefährdungs-
situationen zu vermeiden. Diese Gebrauchsanweisung ist ein Bestand-
teil der ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie. Bewahren Sie diese
Gebrauchsanweisung deshalb gut erreichbar auf. Geben Sie diese
Gebrauchsanweisung mit, wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben.
2.2 Bildzeichen
2.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile
Darstellung Bedeutung
Achtung vor einer möglichen Körperverletzung, einem
gesundheitlichen Risiko oder einem möglichen Sach-
schaden
Gebrauchsanweisung befolgen
Netzgerät
Schutzklasse II
Schutzgrad: Typ BF (Body Floating)
Temperaturbegrenzung
Luftdruckbegrenzung
Luftfeuchtebegrenzung
Vor Nässe schützen
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden!
Gebrauchsanweisung befolgen
Hinweis mit nützlichen Informationen und Tipps

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2 Benutzerhinweise
2.2.2 Bedienelemente
Darstellung Bedeutung
Verstellrichtung für Vakuumeinstellung
über Vakuumregler
LED Statusanzeige externe
Spannungsversorgung (nur M-Serie)
Netzschalterstellung „EIN”
LED Statusanzeige des Akkus (nur M-Serie)
LED Statusanzeige ON/OFF (nur M-Serie)
Netzschalterstellung „AUS”
Darstellung Bedeutung
Dieses Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt
werden.
REF Bestellnummer
SN Seriennummer
LOT Chargennummer
Herstellungsdatum
Hersteller
Betriebsdauer (Einschalt- und Abschaltdauer)
Nicht zur Wiederverwendung
Sicherung
IP22 Schutzart: IP22 (s. Kapitel 2.4)
Mehrfachverwendung an einem Patienten
Symbol Taster
(nur M30Plus)
unsteril
2.3 Darstellungskonvention
Darstellung Bedeutung
• Aufzählung
1.
2.
Führen Sie die Handlung in der beschriebenen
Reihenfolge durch.

2.4 Glossar
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2 Benutzerhinweise
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AAbsauggut Absauggut ist eine Oberbezeichnung für Sekre-
te, Körperüssigkeiten sowie Spülüssigkeiten,
die typischerweise bei der Absaugung der obe-
ren Atemwege anfallen. Diese können mit den
hier beschriebenen Geräten auf einfache Weise
abgesaugt werden.
Aufbereitung Eine Aufbereitung wird bei jedem Patienten-
wechsel notwendig. Aufbereitung bedeutet,
dass alle Teile, die mit dem Absauggut in
Verbindung gekommen sind oder gekommen
sein könnten, gereinigt, desinziert und ggf.
getauscht werden. Die Aufbereitung darf nur
durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die
ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner
durchgeführt werden.
Bbzw. Abkürzung für beziehungsweise
bzgl. Abkürzung für bezüglich
DDFS®Doppelltersystem
Ein externer Bakterienlter sowie ein im
Absauggerät interner Bakterienlter bilden
zusammen das Doppelltersystem. Das Doppel-
ltersystem schützt das Geräteinnere wirksam
vor Kontamination und Übersaugung. Es ermög-
licht eine sichere Aufbereitung sowie einen
schnellen Wiedereinsatz des Produkts.
Gggf. Abkürzung für gegebenenfalls
Iinkl. Abkürzung für inklusive
IP22 International Protection/ Schutzart
Die Schutzart gibt den Schutz des Gerätes
gegenüber Berührung und dem Eindringen
von Flüssigkeiten an.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind
gegen den Zugang mit dem Finger und gegen
fallendes Tropfwasser bei einer Neigung von
bis zu 15° geschützt.
KKontamination Kontamination bedeutet, dass Bakterien und
Viren aus dem Absauggut mit dem Gerät in
Kontakt gekommen sind.
MME-System Abkürzung für Medizinisches elektrisches
System
MRT Abkürzung für Magnetresonanztomographie
Hierbei können mit Hilfe eines sehr starken
Magnetfeldes Schnittbilder des menschlichen
Körpers erzeugt werden, die eine Beurteilung
der Organe erlauben.
SSchutzgrad Der Schutzgrad gibt den Schutz von Anwen-
dungsteilen gegen elektrischen Schlag an.
Anwendungsteile vom Typ BF müssen von der
Erde getrennt aufgebaut werden und sind nicht
für die direkte Anwendung am Herzen geeignet.
UÜbersaugung Übersaugung bedeutet, dass Absauggut in das
Geräteinnere gesaugt wird.

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2 Benutzerhinweise
2.5 Zweckbestimmung
2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ASSKEA Sekretsauger S-Serie
Die ASSKEA Sekretsauger S-Serie sind netzabhängige medizinische
Absauggeräte und dienen der temporären Absaugung von Absauggut
aus der Trachea. Die ASSKEA Sekretsauger S-Serie nden ihre optima-
le Anwendung im stationären Bereich, aber auch während der Pege
und Rehabilitation im privaten Bereich (Homecare) für den jeweiligen
Patienten.
2.5.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ASSKEA Sekretsauger M-Serie
Der ASSKEA Sekretsauger M-Serie sind netzunabhängige, mobile
medizinische Absauggeräte und dienen der temporären und vorzugs-
weise spontanen Absaugung von Absauggut aus der Trachea.
Typische Einsatzgebiete sind:
• in der ambulanten und stationären Versorgung,
• im Homecare-Bereich, speziell für das Absaugen von Absauggut
an Tracheostoma-Patienten.
2.5.3 Wesentliche Funktionen
• Vakuumerzeugung (high vacuum)
• Volumenstromerzeugung (S20, S20K, M20: low ow; S30, M30Plus:
high ow)
2.5.4 Anwendungsteile
Der Absaugschlauch ist ein Anwendungsteil vom Typ BF.
2.5.5 Indikationen
• Tracheostoma-Patienten
• Absaugung bei Behinderung der Atemfunktion
• Absaugung von Blut, Sekret und Nahrungsbestandteilen aus der
Mundhöhle, dem Rachen Raum und dem Bronchialsystem
• Evakuierung von Vakuummatratzen und Vakuumschienen
2.5.6 Kontraindikationen
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind kontraindiziert für
folgende Anwendungen:
• Fettabsaugung
• Anwendungen in der Gynäkologie
• Anwendungen in der Zahnmedizin
• Thoraxdrainage
• Dauerdrainage
• Anwendungen im Wundbereich
2.5.7 Anwendungseinschränkungen
• in medizinischen Räumen, in denen ein Potentialausgleich
erforderlich ist (z.B. Herzchirurgie)
• in explosionsgefährdeten Bereichen/ in der MRT-Umgebung
• im Freien/beim Transport

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2 Benutzerhinweise
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2.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!
Warnung vor Schäden durch falsche Spannungsversorgung
Unsachgemäße Bedienung führt zu Überspannung im Gerät, die auf
den Anwender übergehen kann.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass das Versorgungsnetz
für den Anschluss der ASSKEA Sekretsauger S-Serie auf 230 V
Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50 Hz und für den
Anschluss der ASSKEA Sekretsauger M-Serie auf 100 V bis 240 V
Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50-60 Hz ausgelegt ist.
• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie
z.B. USA oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine
Spannungsversorgung von 120 V Wechselspannung ausgelegt ist.
• Verwenden Sie für die ASSKEA Sekretsauger M-Serie ausschließ-
lich das mitgelieferte Netzgerät (siehe Kapitel 8) bzw. für die
ASSKEA Sekretsauger S-Serie ausschließlich das mitgelieferte
Netzkabel (siehe Kapitel 8).
Achtung vor einer Anwendung unter nicht zugelassenen
Bedingungen
• Die ASSKEA Sekretsauger M-Serie ist für den mobilen, tempo-
rären Einsatz im Freien (gemäß IP-Schutzklasse 22), nicht aber
zum dauerhaften Verbleib und Betrieb im Freien bestimmt.
Gesundheitsschäden beim Umgang mit infektiösen oder pathogenen
Keimen
Infektiöse und pathogene Keime des Absaugguts verursachen
Gesundheitsschäden.
• Betreiben Sie das Gerät niemals ohne externen Bakterienlter.
(Ausnahme: Verwendung des ASSKEA Einweg-Sekretbehältersys-
tems)
• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der externe Bakterienlter
trocken und sauber ist, um eine einwandfreie Funktion zu gewähr-
leisten! (Ausnahme: Verwendung des ASSKEA Einweg-Sekretbehäl-
tersystems)
• Saugen Sie immer über einen geeigneten sterilen Einmalkatheter ab.
• Der Absaugschlauch darf nie direkt mit der Absaugstelle in Kontakt
kommen.
• Beachten Sie die Hinweise zu Hygiene, Reinigung und Dekonta-
mination (s. Kapitel 5 Instandhaltung).
Gefährdung von Personen durch Strangulation
• Personen können sich durch Schläuche oder Netzkabel strangu-
lieren, insbesondere bei übermäßiger Länge der Schläuche bzw.
Kabel.
• Sorgen Sie während der Absaugung dafür, dass sich Unbefugte/
Unbeteiligte nicht in der Nähe des Gerätes aufhalten.
• Lagern Sie das Gerät inkl. Zubehör bis zum nächsten Einsatz im
Versandkarton.
Geräteschaden durch Wärmeentwicklung
• Decken Sie das Netzgerät nicht ab.
• Halten Sie das Absauggerät sowie das Netzkabel und das Netzgerät
von anderen Wärmequellen fern.
Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile
Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, lösbaren Teilen oder
Materialien, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen und in der Ge-
brauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion
des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung
nicht empfohlener Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemäßen Ge-
brauch entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen.
Verwenden Sie ausschließlich die empfohlenen Original-Zubehör- und
Ersatzteile.
Geräteschaden durch falsche Handhabung
• Saugen Sie niemals brennbare, ätzende oder explosive
Flüssigkeiten oder Gase ab.
• Lassen Sie das Gerät nicht fallen.
• Prüfen Sie das Gehäuse vor jeder Anwendung auf eventuelle
Beschädigungen und betreiben Sie das Gerät nicht bei oensicht-
lichen Beschädigungen am Gehäuse.