bort medical Generation 215 900 User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Generation
Gebrauchsanweisung
215 900
BORT Generation
Hüftprotektor

Illustrationen
Figures




DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei
Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um einen Hüftprotektor zur
Reduzierung der einwirkenden Kräfte/Stoßabsorbierung am Oberschenkelhals
im Falle eines Sturzes.
Indikationen
Sturzneigung unterschiedlicher Genese, Sturzgefährdung.
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, nicht zu fest verschließen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
BORT Generation Hüftprotektor
DE

05
DE
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer des Protektors: keine lokale Anwendung von Cremes
oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Der BORT Generation Hüftprotektor kann über und unter der Kleidung
getragen werden.
 Önen Sie vor dem Anlegen den Klettverschluss im vorderen
Bereich und führen Sie den Gurt möglichst unter Verwendung der
Handschlaufen mit leichter Spannung von hinten um das Becken.
 Verschließen Sie den Klettverschluss und kontrollieren Sie abschließend
den korrekten Sitz der Protektor-Kissen seitlich im Bereich der großen
Rollhügel (Trochanter major).

Für eine unkomplizierte Handhabung im Alltag kann der BORT
Generation Hüftprotektor beim Toiletten-Gang im geschlossenen
Zustand nach oben gezogen und anschließend wieder zurück in die korrekte
Position gebracht werden.
Ablegen
Um den Hüftprotektor abzunehmen önen Sie den Klettverschluss. Schließen
Sie den Klettverschluss, um einen frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu
vermeiden.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.

06
DE
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht bleichen Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Vor dem Waschen die Protektorenkissen entnehmen. Klettverschluss
schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Die Protektorenkissen per Hand mit lauwarmen Wasser und mildem
Reinigungsmittel abwaschen. Bitte beachten Sie beim anschließenden Einlegen
der Polster, dass die konkave Seite der Kissen zum Körper hin zeigen muss.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend
beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie
eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß
bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann

07
DE
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter
folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG
(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem
Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom
you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a hip protector for reducing the forces which influence
the hip/femoral neck impact absorption in case of a fall.
Indications
Tendency to fall for various reasons, danger of falling.
Contraindications
Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired
sensation and circulation in the specific body region, skin diseases in the
specific part of the body.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration
with your treating physician. The expert sta from whom you have received the
medical device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– if wearing at night is prescribed, do not close it too tightly
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
BORT Generation Hip Protector
E

09
E
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the protector, please neither use any creams nor ointments
on or around it as they can destroy the material
Fitting instructions
The BORT Generation hip protector can be worn above and below clothes.
 Before putting it on, open the Velcro fastening at the front and guide the
belt, if possible using the hand straps, from the rear around the pelvis
with a slight tension.

Close the Velcro fastening and then check the correct positioning of the
protector cushions in the side area of the trochanter major.

To guarantee as simple as possible handling in everyday life, the BORT
Generation hip protector can be pulled upwards when closed and going
to the toilet and then back to the correct position when ready.
Removal
To remove the hip protector, open the Velcro fastener. Close the Velcro
fastener in order to avoid early wear to the Velcro surface.
Material composition
Polyamide (PA), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.

10
E
Cleaning information
Delicate wash Do not bleach Do not iron
Do not clean chemically Do not dry in a tumble dryer
Remove the protector pads before washing. Close the Velcro fastening to
avoid damage to other laundry items. Do not use fabric conditioner. Stretch
back into shape and dry in the fresh air. Hand-wash the protection pads
with lukewarm water and mild detergents. When then re-inserting the pads,
please observe that the concave cushion side must point towards the body.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if
you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a
warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly
observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not
cover use of the product inappropriate for the indication, non-observance of
application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the
medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as the
manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can
find the contact information for the appointed authority for your country under
the following link: www.bort.com/md-eu-contact.

11
E
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance
with the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION
(EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des
dispositifs médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement
l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre
médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est un protecteur de hanches permettant de réduire les
forces exercées et d’absorber les chocs au niveau du col du fémur en cas de
chute.
Indications
Tendance à la chute de diérentes origines, risque de chute.
Contre-indications
Troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous
d’origine inconnue, troubles de sensation et de la circulation sanguine des
régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le
choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le
personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de prescription de port de nuit, ne pas trop serrer
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer
éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
BORT Generation Protecteur de hanches
FR

13
FR
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre
médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du protecteur: ne pas utiliser de crème ou de pommade
dans la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Le protecteur de hanches BORT Generation peut être porté sur ou sous le
vêtement.
 Avant la pose, ouvrez la fermeture Velcro qui située sur le devant et
faites passer la ceinture par derrière autour du bassin en vous servant
le plus possible des dragonnes et en tirant légèrement.

Fermez la fermeture Velcro et vérifiez ensuite que les coussins de
protection sont correctement posés sur les côtés au niveau du grand
trochanter.
 Pour une utilisation quotidienne facile, vous pouvez tirer vers le haut la
protecteur des hanches BORT Generation en position fermée lorsque
vous allez aux toilettes, puis la remettre dans la bonne position.
Retirer
Ouvrez la fermeture Velcro pour retirer le protecteur de hanches. Fermez la
fermeture Velcro pour éviter une usure précoce de la surface auto-agrippante.

14
FR
Composition des matières
Polyamide (PA), élasthanne (EL)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas blanchir Ne pas repasser
Ne pas nettoyer à sec Ne pas sécher au sèche-linge
Retirer le protecteur de hanches avant le lavage. Fermer la fermeture
Velcro pour éviter d’endommager d’autres vêtements. Ne pas utiliser
d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Laver les
coussins de protection à la main avec de l’eau tiède et un produit de
nettoyage doux. Veillez à ce que lors de la réinsertion des rembourrages, la
partie concave du coussin de protection soit dirigée vers le corps.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit
sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin
spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer
le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes
indications du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le
recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie
est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas de
non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de
modifications du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.

15
FR
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors
de l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du
RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 11.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es un protector de cadera para reducir la absorción de
fuerzas/impactos en el cuello del fémur en el caso de una caída.
Indicaciones
Tendencia a caídas de origen desconocido, riesgo de caídas.
Contraindicaciones
Trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones inciertas de los
tejidos blandos, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona
tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– si se ha prescrito su uso durante la noche, no lo apriete demasiado
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
BORT Generation Protector de cadera
ES

17
ES
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del protector, no aplique ninguna crema ni pomada
en la zona donde se encuentra el producto, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
El protector de cadera BORT Generation puede llevarse encima y debajo de la
ropa.
 Antes de colocarlo, abra el cierre de velcro en la parte delantera y pase
la correa desde atrás alrededor de la pelvis utilizando en lo posible los
pasadores de las manos con poca tensión.
 Cierre el cierre de velcro y asegúrese de que las almohadillas del
protector están correctamente colocadas en la parte lateral de la zona del
trocánter mayor.
 Para un manejo sencillo en el día a día, el protector de cadera BORT
Generation puede levantarse en posición cerrada para ir al baño y
volver a situarse en su posición correcta posteriormente.
Retirar
Para retirar el protector de cadera, abra el cierre de velcro. Cierre el cierre de
velcro para evitar un desgaste prematuro de la superficie de velcro.

18
ES
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastano (EL)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No usar blanqueador No planchar No lavar
en seco No secar en la secadora
Antes del lavado, extraiga las almohadillas del protector. Cierre el cierre
de velcro para no dañar las otras prendas al lavar el producto. No utilizar
suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela secar
al aire libre. Lave las almohadillas del protector a mano con agua tibia y un
detergente suave. Al colocar las almohadillas posteriormente, asegúrese de
que la parte cóncava de estas queda orientada hacia el cuerpo.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.

19
ES
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente
enlace: www.bort.com/md-eu-contact
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 11.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple