bort medical StabiloPlus Back Support User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 104 730
BORT StabiloPlus
Rückenbandage
Gebrauchsanweisung

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
E english Instructions for use 06
FR français Mode d‘emploi 09
ES español Instrucciones de uso 12
IT italiano Instruzioni per l’uso 15
L nederlands Gebruiksaanwijzing 18
CS český Návod k použití 21
ET eesti Kasutusjuhend 24
PL polski Instrukcja użytkowania 27
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 30
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Bandage zur Teilentlastung durch Entlordosierung der
Lendenwirbelsäule (LWS).
Indikationen
DE: Mittelschwere Lumboischialgie mit leichten Ausfällen bei Bandscheibenprotrusionen/Prolaps,
mittelschweres radikuläres, pseudo-radikuläres Lumbalsyndrom, Spondylolisthese Grad I mit
Lumbalgien, mittelgradige lumbale Deformität (rezidivierende Behandlung, komplizierter Verlauf) Z. n.
Bandscheiben-OP mit kleinem bis mittelgroßem Prolaps, Spinalkanalstenose, Instabilitätssyndrom
AT: Instabilitätssyndrome, radikuläre Reizsyndrome bei Diskopathie
Kontraindikationen
Unklare Weichteilschwellungen, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Im Auslieferungszustand ist die BORT StabiloPlus Rückenbandage auf die maximale Stabilisierung
voreingestellt. Das Überbrückungssegment ist mittels der Stotasche an der Bandage befestigt, in
den Stabtaschen befindet sich die steifere Ausführung der Stäbe. Ein flexibleres Stab-Set liegt der
Verpackung bei. Önen Sie die Bandage, lockern Sie die seitlichen Zuggurte, legen Sie die Bandage um
die Taille und kletten Sie, unter zu Hilfenahme der Handschlaufen, die beiden Verschlussseiten unter
leichtem Zug gleichmäßig übereinander. Beachten Sie, dass die Bandage mittig platziert ist und stellen
Sie sicher, dass der untere Bandagenrand im Leistenbereich (Rumpfbeuge) abschließt. Nur so ist eine
DE
BORT StabiloPlus Rückenbandage

04
DE
optimale Wirkung der BORT StabiloPlus Rückenbandage zu erzielen. Straen Sie zuerst die beiden
unteren Gurtbänder gleichmäßig; im nächsten Schritt straen Sie die oberen Gurtbänder so, dass ein
angenehmer Sitz der BORT StabiloPlus gewährleistet ist. Ein zu starkes Straen kann zum Faltenwurf der
Bandage führen. Während des Therapieverlaufs kann es notwendig werden, die stabilisierende Wirkung
der BORT StabiloPlus Rückenbandage zu reduzieren, diese Entscheidung trit der behandelnde Arzt.
Dazu entfernen Sie die steifere Ausführung der Schienen aus den außen aufgesetzten Stabtaschen,
indem Sie die Zügel zurückklappen und die Schienen durch den Schlitz in der Stabtasche entnehmen.
Nun können die kurzen, flexibleren Stäbe eingeschoben werden. Das Überbrückungssegment kann
ebenfalls aus seiner Stotasche entfernt und durch zwei Stäbe ersetzt werden. Entfernen Sie hierzu die
Stotasche inkl. Überbrückungssegment aus der BORT StabiloPlus Rückenbandage, entnehmen Sie das
Überbrückungssegment durch den rückwärtigen Schlitz aus der Stotasche und schieben Sie zwei der
langen, flexibleren Stäbe in die dafür vorgesehenen Aufnahmen der Stotasche ein. Abschließend kletten
Sie die Stotasche wieder in die BORT StabiloPlus ein; die breite Seite zeigt dabei kopfwärts.
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage önen Sie die Zuggurte, sowie den frontalen Verschluss und legen Sie die
Bandage ab.
Materialzusammensetzung
Elastodien/Latex (LA), Polyamid (PA), Viskose (CV)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Klettverschluss schließen, um
die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.

05
DE
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende
Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt
werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung,
Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.
Nutzungsdauer/ Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2022
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

06
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for partial relief due to lordosis reduction of the lumbar spine.
Indications
Moderate lumboischialgia with mild deficits with herniated discs/prolapse, moderate radicular, pseudo-
radicular lumbar syndrome, grade I spondylolisthesis with low back pain, moderate lumbar deformity
(recurrent treatment, complicated history), i.e. after intervertebral disc surgery with mild to moderate
prolapse, spinal canal stenosis, instability syndrome.
Contraindications
Unclear soft tissue swellings, impaired sensation and circulation in the specific body region, skin diseases
in the specific part of the body, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material.
Fitting instructions
When delivered, the BORT StabiloPlus Back support is pre-set for maximum stabilisation. The bridging
segment is attached to the support via the cloth bag, the more rigid version of the splints can be found in
the splint bags. A splint set which is more flexible is included in the packaging. Open the support, loosen
the side tension straps, place the support around the waist and attach both closing sides using Velcro
evenly one above the other with a slight pull of the hand straps. Ensure that the support is placed centrally
and the lower edge of the support ends in the inguinal region (forward bend). This is the only means to
achieve an optimum eect from the BORT StabiloPlus Back support. Tighten the two lower belt straps
evenly first; as a next step tighten the upper belt straps, enabling a guaranteed comfortable fit of the BORT
StabiloPlus. If overtightened, the support may become wrinkled. During the course of therapy, it may
E BORT StabiloPlus Back Support

07
E
become necessary to reduce the stabilising eect of the BORT StabiloPlus Back support. This decision is
taken by the treating physician. For this, remove the more rigid version of the splints from the externally
attached splint bag by folding the restraints back and removing the splints through the slit in the splint
bag. The shorter, more flexible splints can then be inserted. The bridging segment can also be removed
from its cloth bag and replaced with two splints. For this, remove the cloth bag including the bridging
segment from the BORT StabiloPlus Back support, take the bridging segment out of the cloth bag from
the rear slit and insert two of the longer, more flexible splints into the holders in the cloth bag designated
for this purpose. Finally, attach the cloth bag back to the BORT StabiloPlus; here the wide side facing the
direction of the head.
Removal
To remove the brace, open the tension straps and the front fastening and take the brace o.
Material composition
Elastodiene/latex (LA), polyamide (PA), viscose (CV)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not clean chemically
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close the Velcro fastening to
avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the
product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).

08
E
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the national authority responsible for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 10.2022
Medical device | Single patient – multiple use

09
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous avez accordée à l’un des dispositifs médicaux de la
société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement partiel par délordose de la colonne vertébrale
lombaire (CVL).
Indications
Lombosciatalgie modérée avec défaillances légères en cas de protrusions/hernies discales, syndrome
lombaire pseudo-radiculaire, radiculaire modéré, spondylolisthésis de grade I avec lombalgies, diormité
lombaire modérée (traitement de la récidive, évolution avec complications), état après chirurgie discale
avec protrusion petite à moyenne, sténose du canal spinal, syndrome d’instabilité.
Contre-indications
Tuméfaction des tissus mous d'origine inconnue, troubles de sensation et de la circulation sanguine des
régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
En livraison, le bandage pour le dos BORT StabiloPlus est préréglé sur la stabilisation maximale. Le
segment de pontage est fixé au bandage grâce à la poche en tissu; le modèle plus rigide des attelles
se trouve dans les poches des tiges. Un jeu de tiges plus souple se trouve dans l’emballage. Ouvrez le
bandage, desserrez les sangles de traction latérales, posez le bandage autour de la taille et attachez-le
avec l’aide des dragonnes manuelles. Superposez de façon équilibrée les deux parties de fermeture en
tirant légèrement. Veillez à ce que le bandage soit bien centré et assurez-vous que le bord inférieur du
bandage s’arrête au niveau de l’aine (pliure des hanches). L’eet optimal du bandage pour le dos BORT
StabiloPlus ne peut être obtenu que si le dispositif est porté de cette manière. Tendez d’abord les deux
FR
BORT StabiloPlus Bandage pour le dos

10
FR
sangles inférieures de manière uniforme; à l’étape suivante tendez les sangles supérieures pour garantir
un maintien confortable de BORT StabiloPlus. Une tension trop importante peut provoquer le plissement
du bandage. Au cours de la thérapie, il peut être nécessaire de réduire l’eet stabilisateur du bandage
pour le dos BORT StabiloPlus. Cette décision est du ressort du médecin traitant. Pour cela, ôtez la version
plus rigide des attelles de la poche d’attelles située à l’extérieur, en repliant les brides et en retirant
les attelles par la fente de la poche d’attelles. Vous pouvez maintenant y glisser les tiges courtes plus
flexibles. Le segment de pontage peut également être ôté de sa poche en tissu et être remplacé par deux
tiges. Pour cela, enlevez la poche en tissue ainsi que le segment de pontage du bandage pour le dos
BORT StabiloPlus, retirez le segment de pontage par la fente arrière de la poche en tissu et glissez deux
des longues attelles flexibles dans les logements prévus à cet eet dans la poche en tissu. Ensuite, fixez à
nouveau la poche en tissu dans BORT StabiloPlus avec le côté large dirigé vers la tête.
Retirer
Pour retirer l’orthèse, ouvrez les sangles de traction, ainsi que la fermeture frontale. Enlevez ensuite
l’orthèse.
Composition des matières
Élastodiène/latex (LA), polyamide (PA), viscose (CV)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat 30°C Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas nettoyer à sec
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Fermer les velcros pour éviter
d’endommager d’autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.

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FR
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’autorité
nationale compétente de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 10.2022
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga parcial mediante la rectificación de la lordosis de
la columna lumbar.
Indicaciones
Lumbociática moderada con déficits leves en casos de hernias/prolapsos discales, síndrome lumbar
radicular o seudorradicular moderado, espondilolistesis de grado I con lumbalgia, deformidad lumbar
moderada (tratamiento de recidivas, evolución clínica complicada), después de una intervención discal con
hernia discal de leve a moderada, estenosis raquídea, síndrome de inestabilidad.
Contraindicaciones
Inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido, trastornos de sensibilidad y del riego
sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la zona donde se
encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
El vendaje lumbar BORT StabiloPlus se suministra preajustado a la estabilización máxima. El segmento
puente está fijado al vendaje con un bolsillo de tela y en el compartimento de las varillas se encuentra
la versión rígida de las varillas. En el embalaje se incluye también un conjunto de varillas flexibles.
Abra el vendaje, afloje las correas de tracción laterales, coloque el vendaje alrededor de la cintura y
superponga los dos cierres de velcro tirando de forma suave y uniforme con ayuda de los pasadores para
las manos. Asegúrese de que el vendaje quede centrado y de que su borde inferior termine en la zona
de la ingle (flexión del tronco). pues solo de este modo se logra un efecto óptimo del vendaje lumbar
BORT StabiloPlus. Tense primero las dos correas inferiores de forma uniforme; en el siguiente paso,
ES BORT StabiloPlus Vendaje lumbar

13
ES
tense las correas superiores, de manera que se garantice una colocación cómoda del BORT StabiloPlus.
Si lo tensa demasiado, pueden formarse arrugas en el vendaje. En el transcurso del tratamiento, puede
que sea necesario reducir el efecto estabilizador del vendaje lumbar BORT StabiloPlus. Esta decisión
la toma el médico encargado del tratamiento. Para ello, retire la versión rígida de las férulas de los
compartimentos exteriores de las varillas levantando las tiras y extrayendo las férulas a través de la
ranura del compartimento de las varillas. A continuación, puede introducir las varillas cortas y flexibles.
El segmento puente también puede retirarse de su bolsillo de tela y sustituirse por dos varillas. Para ello,
retire el bolsillo de tela, incluido el segmento puente, del vendaje lumbar BORT StabiloPlus, extraiga el
segmento puente a través de la ranura trasera del bolsillo e introduzca dos de las varillas largas y flexibles
en los alojamientos previstos a tal efecto del bolsillo de tela. Por último, vuelva a cerrar el bolsillo de tela
mediante el velcro en el BORT StabiloPlus, asegurándose de que la parte ancha apunta hacia arriba.
Retirar
Para retirar la órtesis, abra las correas de tracción y el cierre delantero y retírela.
Composición de los materiales
Elastodieno/látex (LA), poliamida (PA), viscosa (CV)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado 30°C No usar blanqueador No secar en la secadora No planchar
No lavar en seco
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela secar al aire libre. Cierre
el cierre de velcro para no dañar las otras prendas al lavar el producto.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste
natural.

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ES
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
de la autoridade nacional competente de su país, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 10.2022
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un’ortesi per lo scarico parziale attraverso un’azione delordosizzante della
colonna vertebrale lombare.
Indicazioni
Lombosciatalgia di media gravità con deficit minori in caso di protrusioni discali/prolassi, sindrome
lomboradicolare e sindrome lombare pseudoradicolare di media gravità, spondilolistesi di 1° grado
con lombalgie, deformità lombare di grado medio (trattamento di recidiva, decorso con complicazioni),
condizione dopo intervento chirurgico al disco con prolasso piccolo o medio, stenosi del canale spinale,
sindrome di instabilità.
Controindicazioni
Gonfiori poco chiari dei tessuti molli, disturbi della sensibilità e della circolazione nelle regioni anatomiche
interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo interessata, allergia al lattice.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico
prescrittore. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e
delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo
paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di creme o unguenti nella zona di
applicazione dell’ausilio, perché può danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
Al momento della consegna, la fascia dorsale BORT StabiloPlus è preimpostata per la massima
stabilizzazione. Il segmento di transizione è fissato sulla fascia mediante la tasca in stoa. Nelle tasche per
le stecche è presente la versione più rigida delle stecche. Nella confezione è incluso un set di stecche più
flessibili. Aprire la fascia, allentare le cinghie di trazione laterali e posizionarla intorno alla vita e, con l’aiuto
del passante per la mano, agganciare uniformemente con il velcro i due lati della chiusura l’uno all’altro
tirando leggermente. Fare attenzione che la fascia sia ben centrata e assicurarsi che il bordo inferiore
IT
BORT StabiloPlus Fascia dorsale

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IT
termini nella zona inguinale (linea di flessione del busto). Solo in questo modo si ottiene un’ecacia
ottimale della fascia dorsale BORT StabiloPlus. Per prima cosa stringere le due cinghie inferiori in modo
uniforme; nel passaggio successivo stringere le cinghie superiori in modo da garantire una vestibilità
confortevole di BORT StabiloPlus. Un serraggio eccessivo può causare la piegatura della fascia. Durante
il decorso della terapia può rivelarsi necessario ridurre l’eetto stabilizzante del fascia dorsale BORT
StabiloPlus. Questa decisione spetta al medico curante. A tale scopo, rimuovere la versione più rigida
delle stecche dalle tasche esterne, ripiegando indietro le briglie e rimuovendo le stecche attraverso la
fessura nella tasca. Ora è possibile inserire le stecche corte e più flessibili. È possibile rimuovere anche il
segmento di transizione dalla tasca di stoa e sostituirlo con due stecche. A tal fine, rimuovere la tasca in
stoa incluso il segmento di transizione dalla fascia dorsale BORT StabiloPlus, rimuovere il segmento di
transizione facendolo passare per la fessura sulla parte posteriore della tasca e inserire due delle stecche
lunghe più flessibili nelle aperture della tasca in stoa appositamente previste. Quindi, agganciare di
nuovo con il velcro la tasca in stoa all’ortesi BORT StabiloPlus; la parte più larga deve essere rivolta verso
l’alto.
Rimozione
Per rimuovere l’ortesi, aprire le cinghie di trazione e la chiusura frontale e rimuovere l’ortesi.
Composizione dei materiali
Elastodiene/lattice (LA), poliammide (PA), viscosa (CV)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita dentro il prodotto.
Il prodotto contiene lattice e può provocare reazioni allergiche.
Istruzioni per la pulizia
Ciclo delicato 30°C Non candeggiare Non asciugare in asciugatrice Non stirare
Non lavare a secco
Non utilizzare alcun ammorbidente. Mettere il capo in forma e farlo asciugare all’aria aperta. Chiudere la
chiusura in velcro per evitare che vengano danneggiati altri capi.
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato comprato. Se si sospetta un
difetto che giustifica una richiesta di intervento in garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato.
Si raccomanda di pulire il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le
indicazioni delle istruzioni per l’uso non sono state adeguatamente rispettate, la garanzia potrebbe
essere compromessa o annullata. La garanzia è esclusa in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni,
inosservanza dei rischi correlati all’applicazione e delle indicazioni, come pure in caso di modifiche non
autorizzate al prodotto.

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IT
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall’usura naturale se maneggiato correttamente e in
conformità alle istruzioni per l’uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l’utilizzo del dispositivo medico, segnalarlo al
rivenditore specializzato o a noi in quanto produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l’uso. I dati di recapito della autorità nazionale
competente nel rispettivo Paese sono indicati nel seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l’uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO. La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente
link: www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 10.2022
Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo

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Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een medisch product van BORT GmbH. Lees deze gebruiksaanwijzing
aandachtig door. Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of de vakhandel waar u dit medische product
gekocht hebt.
Beoogd gebruik
Dit medische hulpmiddel is een orthese voor gedeeltelijke ontlasting van de lendenwervelkolom door
vermindering van lordose.
Indicaties
Middelernstige lumbale ischialgie met lichte uitval bij protrusie/prolaps van de tussenwervelschijven,
middelernstig radiculair of pseudo-radiculair lumbaalsyndroom, spondylolisthesis graad I met pijn in de
lage rug, middelernstige lumbale vervorming (recidiverende behandeling, gecompliceerd beloop), na een
herniaoperatie met kleine tot middelgrote prolaps, stenose van het spinale kanaal, instabiliteitssyndroom.
Contra-indicaties
Onverklaard oedeem van weke delen, overgevoeligheids- en doorbloedingsstoornissen van het te
behandelen lichaamsdeel, huidaandoeningen van het te behandelen lichaamsdeel, latexallergie.
Gebruiksrisico’s/belangrijke instructies
Dit medische product is een product dat op voorschrift wordt geleverd. Bespreek het gebruik en de
gebruiksduur met de arts die u dit product voorschrijft. De vakhandel bij wie u het product koopt, kiest de
juiste maat van het product en geeft u de gebruiksinstructies.
– Dit medische hulpmiddel moet voorafgaand aan radiologische onderzoeken worden afgedaan.
– Bij een doof gevoel moet dit medische product losser worden aangebracht of worden afgedaan.
– Raadpleeg uw arts of de vakhandel bij aanhoudende klachten.
– Dit medische product mag alleen conform de indicaties worden gebruikt.
– Gelijktijdig gebruik van andere producten uitsluitend na overleg met uw arts.
– Breng geen veranderingen aan het product aan.
– Niet dragen op open wonden.
– Niet gebruiken bij allergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte materialen.
– Niet geschikt voor hergebruik: dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor het behandelen van één
patiënt.
– Breng tijdens de draagduur van de bandage geen crème of zalf aan op de huid onder het aangelegde
product omdat dit het materiaal kan aantasten.
Aanwijzingen voor het aantrekken
Bij levering is de BORT StabiloPlus-rugbandage van fabriekswege ingesteld op de maximale stabilisatie.
Het overbruggingselement is door middel van het stoen vakje bevestigd aan de bandage. In de
staafvakjes bevindt zich de meer rigide uitvoering van de staven. Een set met flexibelere staven vindt u
in de verpakking. Open de bandage, maak de trekbanden aan de zijkant los en leg de bandage rond de
taille. Plak de beide sluitbanden met behulp van de handlussen onder lichte trek gelijkmatig over elkaar
heen. Let erop dat de bandage zich in het midden bevindt en zorg dat de onderste rand van de bandage
goed in de rompbuiging valt. Alleen op deze manier kan een optimale werking van de BORT StabiloPlus-
L BORT StbiloPlus-rugbndge

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rugbandage worden bereikt. Trek eerst de onderste trekbanden gelijkmatig aan. In de volgende stap trekt
u de bovenste trekbanden zodanig aan dat de BORT StabiloPlus aangenaam aanvoelt. Als de bandage
te strak wordt aangetrokken, kunnen plooien ontstaan. Tijdens het verloop van de behandeling moet de
stabiliserende werking van de BORT StabiloPlus-rugbandage mogelijk worden verminderd. De beslissing
hierover wordt door de behandelend arts genomen. Hiervoor haalt u de meer rigide uitvoering van de
staven uit de aan de buitenkant bevestigde staafvakjes door de trekbanden om te vouwen en de staven
door de split uit het staafvakje te halen. Hierna kunt u de korte, flexibelere staven in de vakjes schuiven.
Het overbruggingselement kan ook uit zijn eigen stoen vakje worden gehaald en door twee staven
worden vervangen. Verwijder hiervoor het stoen vakje inclusief het overbruggingselement uit de BORT
StabiloPlus-rugbandage. Haal het overbruggingselement uit de split aan de achterkant van het stoen
vakje, en schuif twee van de lange, flexibelere staven in de daarvoor bestemde ruimten in het stoen
vakje. Daarna plakt u het stoen vakje weer in de BORT StabiloPlus. De brede kant wijst daarbij naar
boven.
Afnemen
Voor het afnemen van de orthese opent u de trekbanden en de sluiting aan de voorkant en neemt u de
orthese af.
Materiaalsamenstelling
Elastodieen/latex (LA), polyamide (PA), viscose (CV)
Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het ingenaaide label.
Dit product bevat latex en kan allergische reacties veroorzaken.
Reinigingsinstructies
Wasmachine op het programma voor fijne was 30°C Geen bleekmiddel gebruiken
Niet drogen in de wasdroger Niet strijken Niet chemisch reinigen
Geen wasverzachter gebruiken. In model trekken en aan de lucht drogen. Klittenbandsluiting sluiten om
beschadiging van andere was te voorkomen.
Garantie
Voor het gekochte product gelden de wettelijke bepalingen van het land waarin u het product hebt
gekocht. Raadpleeg uw vakhandel als u aanspraak wilt maken op garantie. Reinig het product voordat
u het terugbrengt voor een garantieclaim. Als de in deze gebruiksaanwijzing vermelde instructies niet of
onvoldoende in acht worden genomen, kan de garantie worden beperkt of nietig worden verklaard. Bij
gebruik voor een hier niet vermelde indicatie, bij veronachtzaming van de gebruiksrisico’s en -instructies,
en bij eigenhandig uitgevoerde veranderingen, is de garantie nietig.
Gebruiks- en levensduur van het product
De levensduur van dit medische product wordt bepaald door de natuurlijke slijtage bij vakkundig gebruik
conform de indicatie.

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Meldplicht
Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand, moet u dit melden aan uw vakhandel of aan ons als fabrikant, maar ook aan de IGJ
(Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd).
U vindt onze contactgegevens in deze gebruiksaanwijzing. De contactgegevens van de verantwoordelijke
nationale instantie van uw land vindt u via de volgende link: www.bort.com/md-eu-contact.
Weggooien
Wanneer de levensduur van het hulpmiddel is verstreken, moet dit hulpmiddel conform de plaatselijke
voorschriften worden weggegooid.
Conformiteitsverklaring
Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET
EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link:
www.bort.com/conformity
Versie: 10-2022
Medisch hulpmiddel | Eén patiënt – meervoudig gebruik