Brainlab 55730 User manual

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Fluoro Registration Kit for Ziehm Vision FD Vario 3D 55730
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ENGLISH
This Fluoro Registration Kit can be used to register 3D images
acquired with a Ziehm Vision FD Vario 3D C-arm.
1. Preparing the Fluorostars
Tightly screw the reflective marker spheres by hand onto each
attachment pin of the Fluorostar.
Determine which two of the three interfaces on the C-arm head
are best oriented towards the camera in the 3D scan start
position, for attachment of the Fluorostars.
2. Attaching the Fluorostars
Gently push back the safety clip and open the lever of the
Fluorostar, attach the star onto the interface of the C-arm head
and close the lever. Repeat the process for the second
Fluorostar.
3. Draping:
Place the drape over the Fluoro Registration Kit and the C-arm
head according to the instructions provided by the C-arm and
drape manufacturers. To ensure that the Fluoro Registration Kit
is fully visible to the camera, prevent the drape from wrinkling
by securing it to the Fluorostar using a sterile rubber band on
the rear of the Fluorostar.
Warning: When draping the C-arm and Fluoro Registration
Kit, the drape should be as smooth as possible. The
reflective marker spheres should not be covered by
wrinkles or non-transparent parts of the drape, such as
seams or stickers.
Warning: Do not attempt to mount the Fluorostar on top of
the drape. It must be mounted before draping. Do not
sterilize the Fluorostars. Use only the approved drape:
Ziehm Art. No. 13034 / Heisig Art. No. 34132 with sterile
rubber bands (Ziehm Art. No. 131160). The 12” drape
should only be used if all three reference geometries are
mounted on the C-arm (Ziehm Art. No. 13031 / Heisig Art.
No. 34172 with sterile rubber bands (Ziehm Art. No.
131160)).
Warning: Plan the setup of the OR prior to surgery. The
camera must have an unobstructed view of the reflective
marker spheres on the Fluorostars and instruments to be
able to navigate. Markers must be completely visible to the
camera and must not be damaged, masked, moistened or
contaminated, e.g. with blood.
Warning: The reflective marker spheres must be
exchanged if the surface becomes damaged or
contaminated. Only use new disposable reflective marker
spheres, and do not re-use them.
Warning: The Fluoro Registration Kit is a highly accurate
and sensitive medical device. Handle it with extreme care.
If you drop or otherwise damage it, return it immediately to
BrainLAB for testing, replacement or repair. Failure to do
so may lead to serious patient injury.
Warning: Do not rotate the C-arm with the mounted Fluoro
Registration Kit under the OR-table.
Warning: Always apply the brakes when the Fluorostars are
attached. If the brakes cannot be applied, secure the C-
arm manually.
Warning: The Fluorostars must be removed from the C-arm
after use. Place Fluorostars in the corresponding storage
case to avoid damage and malfunction.
Warning: Always check that the Fluorostars have been
attached properly and that the connection is rigid and
precisely fitted.
Warning: The device shall be clean before use. The
attachment pins of the shifting markers must be thoroughly
cleaned to avoid incorrect navigation and patient injury.
For further information please see BrainLAB user manual
or consult BrainLAB customer support.

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Fluoro-Registrier-Kit für Ziehm Vision FD Vario 3D 55730
DEUTSCH
Dieses Fluoro-Registrier-Kit kann zur Registrierung von 3D-
Bildern verwendet werden, die mit einem Ziehm Vision FD
Vario 3D-C-Bogen aufgenommen wurden.
1. Vorbereitung der Fluorosterne
Schrauben Sie die reflektierenden Markerkugeln per Hand fest
auf die einzelnen Gewindestifte des Fluorosterns.
Legen Sie im Hinblick auf die Befestigung der Fluorosterne
fest, welche beiden der drei Schnittstellen am oberen Teil des
C-Bogens in der 3D-Scanposition am besten zur Kamera hin
ausgerichtet sind.
2. Befestigen der Fluorosterne
Drücken Sie die Sicherheitsverriegelung vorsichtig zurück und
lösen Sie den Hebel des Fluorosterns, bringen Sie den Stern an
der Schnittstelle am oberen Teil des C-Bogens an und
schließen Sie den Hebel. Wiederholen Sie den Vorgang für den
zweiten Fluorostern.
3. Steriles Abdecken:
Ziehen Sie die Sterilabdeckung über das Fluoro-Registrier-Kit
und den oberen Teil des C-Bogens gemäß den Anweisungen
der Hersteller von C-Bogen und Sterilabdeckung. Um
sicherzustellen, dass das Fluoro-Registrier-Kit vollständig für
die Kamera sichtbar ist, darf die Sterilabdeckung keine Falten
schlagen. Befestigen Sie sie deshalb mithilfe eines sterilen
Gummibandes hinten am Fluorostern.
Warnung: Beim Abdecken des C-Bogens und des
Registrier-Kits sollte die Sterilabdeckung so glatt wie
möglich angebracht sein. Die Markerkugeln sollten nicht
von Falten oder nicht-transparenten Teilen der
Sterilabdeckung (z. B. Nähte oder Aufkleber) verdeckt sein.
Warnung: Versuchen Sie nicht, den Fluorostern über der
Sterilabdeckung anzubringen. Er muss vor dem sterilen
Abdecken angebracht werden. Sterilisieren Sie die
Fluorosterne nicht. Verwenden Sie ausschließlich die
freigegebene Sterilabdeckung: Ziehm-Art-Nr. 13034/
Heisig-Art-Nr. 34132 mit sterilen Gummibändern (Ziehm-
Art.-Nr. 131160). Die 12”-Sterilabdeckung darf nur
verwendet werden, wenn alle drei Referenzgeometrien am
C-Bogen befestigt sind (Ziehm-Art-Nr. 13031/Heisig-Art-Nr.
34132 mit sterilen Gummibändern (Ziehm-Art.-Nr. 131160)).
Warnung: Planen Sie den Aufbau im OP vor der Operation.
Die Kamera muss eine uneingeschränkte Sicht auf die
reflektierenden Markerkugeln an den Fluorosternen und
den zu navigierenden Instrumenten haben. Die
Markerkugeln müssen vollständig für die Kamera sichtbar
sein. Sie dürfen nicht beschädigt, verdeckt, feucht oder
z. B. mit Blut verschmutzt sein.
Warnung: Die reflektierenden Markerkugeln müssen
ausgetauscht werden, wenn die Oberfläche beschädigt
oder verschmutzt ist. Verwenden Sie ausschließlich
reflektierende Einweg-Markerkugeln. Keine
Wiederverwendung!
Warnung: Das Fluoro-Registrier-Kit ist ein höchst präzises
und empfindliches medizintechnisches Gerät. Behandeln
Sie es mit großer Sorgfalt. Wenn es zu Boden fällt oder
andersweitig beschädigt wird, senden Sie es umgehend
zum Testen, Austausch oder zur Reparatur an BrainLAB
zurück. Wenn Sie dies nicht tun, kann der Patient ernsthaft
verletzt werden.
Warnung: Drehen Sie den C-Bogen mit dem daran
befestigten Fluoro-Registrier-Kit nicht unter den OP-Tisch.
Warnung: Ziehen Sie stets die Bremsen an, wenn die
Fluorosterne angebracht werden. Wenn die Bremsen nicht
angezogen werden können, sichern Sie den C-Bogen
manuell.
Warnung: Die Fluorosterne müssen nach Gebrauch vom C-
Bogen abgenommen werden. Bewahren Sie die
Fluorosterne in der entsprechenden Aufbewahrungsbox
auf, um Beschädigungen und Funktionsstörungen zu
vermeiden.
Warnung: Überprüfen Sie stets, dass die Fluorosterne
ordnungsgemäß angebracht sind, die Verbindung starr ist
und die Sterne präzise sitzen.
Warnung: Das Instrument muss vor Gebrauch sauber sein.
Die Gewindestifte der sich bewegenden Marker müssen
sorgfältig gereinigt sein, um eine falsche Navigation und
eine Verletzung des Patienten zu vermeiden.
Für weitere Informationen schlagen Sie bitte im
Benutzerhandbuch nach oder kontaktieren Sie den
BrainLAB-Kundendienst.
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Kit di registrazione fluoroscopica per Ziehm Vision FD Vario 3D 55730
ITALIANO
Questo kit di registrazione fluoroscopica può essere utilizzato
per registrare immagini 3D acquisite con un amplificatore di
brillanza Ziehm Vision FD Vario 3D
1. Preparazione dei Fluorostar
Avvitare manualmente in modo serrato le sfere riflettenti a
ciascun perno del Fluorostar.
Determinare, tra le tre interfacce disponibili sulla testa
dell’arco a C, le due meglio orientate verso la telecamera nella
posizione di avvio scansione 3D, per l'applicazione dei
Fluorostar.
2. Applicazione dei Fluorostar
Spingere delicatamente indietro la clip di sicurezza e aprire la
levetta del Fluorostar, applicare la stella all’interfaccia posta
sulla testa dell'arco a C e chiudere la levetta. Ripetere
l'operazione per il secondo dispositivo Fluorostar.
3. Drappeggio:
Coprire con il drappo il kit di registrazione fluoroscopica e la
testa dell'arco a C, seguendo le istruzioni fornite dai produttori
dell'amplificatore di brillanza e del drappo. Per garantire che il
kit di registrazione fluoroscopica sia completamente visibile
alle telecamere, evitare che il drappo formi delle pieghe
fissando lo stesso all'arco a C mediante un elastico sterile sulla
parte posteriore del Fluorostar.
Attenzione: quando si drappeggia l'amplificatore di
brillanza e il kit di registrazione fluoroscopica, il drappo
deve essere il più disteso possibile. Le sfere riflettenti non
devono essere ricoperte con parti di drappo non
trasparenti, come cuciture e adesivi.
Attenzione: non tentare di montare il Fluorostar sopra al
drappo. Esso va montato prima di eseguire il drappeggio.
Non sterilizzare i dispositivi Fluorostar. Utilizzare solo il
drappo approvato: Ziehm Art. No. 13034/Heisig Art. No.
34132 con elastici sterili (Ziehm Art. No. 131160). Il drappo
da 12 poll (30,48 cm) va utilizzato solo se tutte e tre le
geometrie di riferimento sono montate sull'amplificatore di
brillanza (Ziehm Art. No. 13031/Heisig Art. No. 34172 con
elastici sterili (Ziehm Art. No. 131160)).
Attenzione: pianificare la preparazione della sala operatoria
prima dell'intervento. Le telecamere devono avere una
vista libera sulle sfere riflettenti dei Flurostar e degli
strumenti, in modo da poterli navigare. I marker devono
essere completamente visibili alla telecamera e non
devono essere danneggiati, mascherati, sporchi o
contaminati, ad esempio da sangue.
Attenzione: se la superficie delle sfere riflettenti risulta
danneggiata o contaminata, sostituire le sfere. Utilizzare
solosfere riflettenti monouso nuove e non riutilizzarle.
Attenzione: il kit di registrazione fluoroscopica è un
dispositivo medicale estremamente accurato e sensibile.
Maneggiarlo con estrema cautela. Qualora dovesse cadere
a terra o danneggiarsi in altro modo, restituirlo
immediatamente a BrainLAB per le verifiche. Il mancato
rispetto di queste indicazioni può provocare gravi lesioni al
paziente.
Attenzione: non ruotare l'arco a C con il kit di registrazione
fluoroscopica montato sotto al tavolo operatorio.
Attenzione: quando i Fluorostar sono applicati, inserire
sempre i freni. Se nonè possibile inserire i freni, fissare
manualmente l'amplificatore di brillanza.
Attenzione: i d Fluorostar vanno rimossi dall'amplificatore
di brillanza dopo l'uso. Collocare i Fluorostar nella
rispettiva custodia, per evitare danni e malfunzionamenti.
Attenzione: controllare sempre che i Fluorostar siano stati
applicati correttamente e che il collegamento sia stabile e
preciso.
Attenzione: il dispositivo va pulito dopo l'uso. I pin
d'attacco dei marker vanno puliti bene, per evitare una
navigazione errata e lesioni al paziente.
Per ulteriori informazioni, consultare i manuali dell'utente o
l'assistenza clienti BrainLAB.
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Kit de fluoro-registro para Vision FD Vario 3D de Ziehm 55730
ESPAÑOL
Este kit de fluoro-registro se puede utilizar para registrar
exploraciones en 3D obtenidas con un arco de fluoroscopia
Vision FD Vario 3D de Ziehm.
1. Cómo preparar las estrellas para fluoroscopia
Coloque las esferas marcadoras reflectantes en las púas
correspondientes de la estrella para fluoroscopia apretándolas
bien con la mano.
De las tres conexiones del arco de fluoroscopia, seleccione las
dos que estén mejor orientadas hacia la cámara en la posición
inicial de las exploraciones en 3D y utilícelas para fijar las
estrellas para fluoroscopia.
2. Cómo colocar las estrellas para fluoroscopia
Con cuidado, empuje el cierre de seguridad hacia atrás y
levante la palanca de la estrella para fluoroscopia. A
continuación, coloque la estrella en la conexión del arco de
fluoroscopia y cierre la palanca. Efectúe el mismo
procedimiento con la segunda estrella para fluoroscopia.
3. Colocación de la funda estéril:
Cubra el kit de fluoro-registro y la cabeza del arco de
fluoroscopia siguiendo las instrucciones facilitadas por los
fabricantes del arco y de la funda. Evite que se formen arrugas
en la funda para que cámara sea capaz de detectar el kit de
fluoro-registro. Para ello, fije la funda a la estrella para
fluoroscopia colocando una banda elástica en la parte
posterior de la estrella.
Advertencia: Al cubrir el arco de fluoroscopia y el kit de
fluoro-registro con la funda, procure que ésta esté lo más
lisa posible. Las esferas marcadoras reflectantes no deben
estar cubiertas por arrugas ni por partes de la funda que
no sean transparentes (p. ej. costuras o adhesivos).
Advertencia: No intente colocar la estrella para
fluoroscopia encima de la funda. Es obligatorio colocarla
antes de colocar la funda. No esterilice las estrellas para
fluoroscopia. Utilice sólo una funda homologada: Ziehm, nº
de art. 13034 / Heisig, nº de art. 34132 con bandas elásticas
estériles (Ziehm, nº de art. 131160). La funda de 12" sólo se
puede utilizar si las tres estrellas están instaladas en el
arco de fluoroscopia (Ziehm, nº de art. 13031 / Heisig, nº de
art. 34172 con bandas elásticas estériles; Ziehm, nº de art.
131160).
Advertencia: Planifique la disposición de los elementos en
quirófano antes de iniciar la intervención quirúrgica. Es
imprescindible que no existan obstáculos interpuestos que
impidan que la cámara detecte las esferas marcadoras
situadas en las estrellas para fluoroscopia y en los
instrumentos. La cámara debe tener una buena visibilidad
de los marcadores y no deben estar dañados, tapados,
húmedos ni manchados (p. ej. con sangre).
Advertencia: Si la superficie de las esferas marcadoras
reflectantes se mancha o sufre daños, es necesario
reemplazarlas. Utilice siempre esferas marcadoras
reflectantes desechables nuevas. No las reutilice.
Advertencia: El kit de fluoro-registro es un producto
sanitario muy sensible y de alta precisión, por lo que debe
tratarlo con cuidado. Si se cae o sufre daños de cualquier
tipo, envíelo inmediatamente a BrainLAB para que lo
prueben. De lo contrario, el paciente podría sufrir lesiones.
Advertencia: No gire el arco de fluoroscopia con el kit de
fluoro-registro instalado por debajo de la mesa quirúrgica.
Advertencia: Accione siempre los frenos cuando las
estrellas para fluoroscopia estén colocadas. Si no se
pueden accionar los frenos, inmovilice el arco de
fluoroscopia manualmente.
Advertencia: Tras utilizar las estrellas para fluoroscopia, se
deben retirar del arco de fluoroscopia. Coloque las
estrellas para fluoroscopia en el estuche correspondiente
para evitar que sufran daños y se estropeen.
Advertencia: Compruebe siempre que las estrellas para
fluoroscopia están correctamente fijadas y que la conexión
es rígida y encaja bien.
Advertencia: Limpie el dispositivo después de su uso. Los
pines de los marcadores móviles deben limpiarse a fondo
para evitar que la navegación carezca de precisión y que el
paciente se lesione.
Para obtener más información, consulte el manual de
BrainLAB o póngase en contacto con el Servicio Técnico
de BrainLAB.
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Système de référencement fluoro pour Ziehm Vision FD Vario 55730
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FRANÇAIS
Ce Système de référencement fluoro peut être utilisé pour
référencer les images 3D acquises avec un arceau chirurgical
Ziehm Vision FD Vario 3D.
1. Préparation des étoiles de référencement fluoro
Vissez manuellement à fond les sphères réfléchissantes sur les
différentes tiges de fixation de l'étoile de référencement fluoro.
En vue de la fixation des étoiles de référencement fluoro,
choississez deux des trois interfaces disponibles sur la partie
supérieure de l'arceau et qui sont les mieux orientées par
rapport à la caméra dans la position initiale d'acquisition des
images.
2. Fixation des étoiles de référencement fluoro
Poussez le clip de verrouillage doucement vers l'arrière et
ouvrez le levier de l'étoile de référencement fluoro, fixez l'étoile
sur l'interface de la partie supérieure de l'arceau et fermez le
levier. Répétez la procédure pour la seconde étoile de
référencement fluoro.
3. Champage :
Mettez la housse stérile par-dessus le Système de
référencement fluoro et la partie supérieure de l'arceau selon
les instructions fournies par les fabricants de l'arceau et de la
housse. Pour s'assurer que le Système de référencement
fluoro est entièrement visible par la caméra, la housse stérile
ne doit être froissée. Pour cela, fixez-la en utilisant un ruban en
caoutchouc stérile en arrière de l'étoile de référencement
fluoro.
Avertissement : Lors du champage de l'arceau et du
Système de référencement fluoro, la housse doit être aussi
lisse que possible. Les sphères réfléchissantes ne doivent
pas être couvertes par des plis ou des parties non
transparentes de la housse (par exemple des coutures ou
étiquettes).
Avertissement : N'essayez pas de monter l'étoile de
référencement fluoro au-dessus de la housse stérile. Elle
doit être montée avant le champage. Ne stérilisez pas les
étoiles de référencement fluoro. N'utilisez que les housses
stériles autorisées : n° d'art. Ziehm 13034/n° d'art. Heisig
34132 avec rubans en caoutchouc stériles (n° d'art. Ziehm
131160). La housse stérile 12” ne doit être utilisée que
lorsque toutes les trois étoiles de référencement fluoro
sont montées sur l'arceau (n° d'art. Ziehm 13031/n° d'art.
Heisig 34172 avec rubans en caoutchouc stériles (n° d'art.
Ziehm 131160)).
Avertissement : Planifiez l'installation en salle d'opération
avant l'intervention chirurgicale. Pour permettre la
navigation des étoiles de référencement fluoro et des
instruments, leurs sphères réfléchissantes doivent se
trouver dans le champ de caméra. Les marqueurs ne
doivent pas être endommagés, obstrués, humides ou
contaminés par exemple par du sang.
Avertissement : Les sphères réfléchissantes doivent être
remplacées si la surface est endommagée ou contaminée.
N'utilisez que des sphères réfléchissantes à usage unique.
Ne les réutilisez pas.
Avertissement : Le Système de référencement fluoro est un
dispositif médical fragile de haute précision. Manipulez-le
avec le plus grand soin. S'il tombe ou est endommagé,
envoyez-le immédiatement à BrainLAB pour un contrôle de
précision, un remplacement ou une réparation. Une non-
vérification pourrait entraîner des risques de lésions graves
chez le patient.
Avertissement : Ne tournez pas l'arceau chirurgical avec le
Système de référencement fluoro monté au-dessous la
table d'opération.
Avertissement : Serrez toujours les freins lors de la fixation
des étoiles de référencement fluoro. Si les freins ne
peuvent pas être serrés, sécurisez l'arceau manuellement.
Avertissement : Les étoiles de référencement fluoro
doivent être retirées de l'arceau après usage. Mettez les
étoiles de référencement fluoro dans la boîte de rangement
correspondante pour éviter des endommagements et des
dysfonctionnements.
Avertissement : Vérifiez toujours que les étoiles de
référencement fluoro sont fixées correctement et que la
connexion est rigide.
Avertissement : Le dispositif doit être nettoyé avant usage.
Les tiges de fixation des marqueurs bougeant doivent être
nettoyées soigneusement afin d'éviter une navigation
imprécise et des lésions graves chez le patient.
Pour plus d'informations voir le guide d'utilisation de
BrainLAB ou contacter le support technique de BrainLAB.