CertoClav Vacuum Pro Series User manual

Bedienungsanleitung CertoClav Vacuum Pro Jan. 2018 Version 7
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Bedienungsanleitung
CertoClav Vacuum Pro Series
Dampf-Klein-Sterilisator
English: Page 61

Bedienungsanleitung CertoClav Vacuum Pro Jan. 2018 Version 7
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Inhalt
1Gültigkeitsbereich der Bedienungsanleitung .......................................................................................... 6
2Bedeutung der Symbole ........................................................................................................................ 7
3Sicherheitshinweise –Bitte aufmerksam lesen ...................................................................................... 8
4Substanzen die nicht autoklaviert werden dürfen................................................................................... 9
5Einführung........................................................................................................................................... 10
5.1 Einsatzbereich..............................................................................................................................................10
5.2 Technische Daten ........................................................................................................................................10
5.3 Anforderungen an Transport und Lagerung:................................................................................................10
5.4 Dimensionen und Gewicht:..........................................................................................................................11
6Lieferumfang ....................................................................................................................................... 11
7Installation des Autoklaven.................................................................................................................. 12
7.1 Verpackung..................................................................................................................................................12
7.2 Installation...................................................................................................................................................12
7.3 Installation von Zubehör..............................................................................................................................15
7.3.1 Anbindung des Protokolldruckers........................................................................................................15
7.3.2 Anbindung des Strichcode Scanners...................................................................................................15
7.3.3 Anbindung des Etikettendruckers ........................................................................................................15
7.3.4 Anbindung des CertoClav R/O Systems...............................................................................................15
7.3.5 Anbindung des privaten CertoServer ...................................................................................................15
7.4 Drucksensor Kalibrierung ............................................................................................................................16
7.5 Validierung und Kalibrierung .......................................................................................................................16
8Sterilisationsprogramme ..................................................................................................................... 17
9Grundlegende Bedienung..................................................................................................................... 19
9.1 Einschalten des Touchscreens.....................................................................................................................19
9.2 Abschalten des Touchscreens .....................................................................................................................19
9.3 Stand-by......................................................................................................................................................19
10 Anweisungen für den täglichen Gebrauch............................................................................................ 20
10.1 Vorbereitungen vor der Nutzung..................................................................................................................20
10.2 Nachfüllen von destilliertem Wasser (Stand-alone) .....................................................................................20
10.3 Schritte um einen Sterilisationsvorgang zu starten......................................................................................21
10.3.1 Sterilisationsprogramm am Bildschirm auswählen..............................................................................21
10.3.2 CertoTrace –Dokumentation und Beladungsmanagement...................................................................21
10.3.3 Schritt-für-Schritt Assistent.................................................................................................................22
10.3.4 Beladung des Autoklaven.....................................................................................................................22
10.3.5 Autoklaventür schließen.......................................................................................................................22
10.3.6 Materialtest Modus und automatisch wiederholender Start.................................................................23
10.3.7 Statusbildschirm..................................................................................................................................23

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10.4 Entladung des Autoklaven............................................................................................................................24
10.5 Brauchwassertank entleeren........................................................................................................................24
10.6 PC Software.................................................................................................................................................25
10.6.1 Funktionen der CertoCloud Software ...................................................................................................25
10.6.2 Anzeige von Sterilisationsprotokollen via Web Browser.......................................................................26
11 Bedienpanel Übersicht......................................................................................................................... 27
11.1 Benutzer registrieren und einloggen ............................................................................................................27
11.2 Support Menü..............................................................................................................................................29
11.2.1 Tutorial Videos.....................................................................................................................................29
11.2.2 E-Mail an CertoSupport senden ...........................................................................................................29
11.2.3 TeamViewer remote Support und Bildschirm teilen.............................................................................30
11.3 Protokolle Menü ..........................................................................................................................................31
11.3.1 Protokolle betrachten...........................................................................................................................31
11.3.2 Protokolle ausdrucken.........................................................................................................................31
11.3.3 Beispiel Ausdruck ................................................................................................................................32
11.3.4 Tracing Etikettendruck.........................................................................................................................32
11.3.5 Tracing von gekennzeichneten Produkten............................................................................................33
11.4 Monitor Menu..............................................................................................................................................33
12 Einstellungen....................................................................................................................................... 34
12.1 Benutzerverwaltung .....................................................................................................................................34
12.2 Netzwerk Einstellungen................................................................................................................................34
12.2.1 Verbindung mit einem WLAN Netzwerk...............................................................................................34
12.2.2 Verbindung mit einem LAN Netzwerk ..................................................................................................35
12.2.3 Netzwerk Kommunikation....................................................................................................................35
12.2.4 Verbindung des Autoklaven mit dem lokalen CertoClav Server............................................................36
12.3 Sterilisation Einstellungen............................................................................................................................37
12.3.1 Echtzeit-Protokollierung auf USB-Stick................................................................................................37
12.3.2 Export aller Protokolle auf USB-Stick...................................................................................................37
12.3.3 Export aller Protokolle auf SD-Karte ....................................................................................................38
12.3.4 Export aller Protokolle über Netzwerk..................................................................................................38
12.3.5 Änderungen eines benutzerdefinierten Programms .............................................................................39
12.3.6 Vorwärmen ein- oder ausschalten .......................................................................................................39
12.3.7 Permanentes vorwärmen ein- oder ausschalten ..................................................................................40
12.3.8 Schritt-für-Schritt Assistent.................................................................................................................40
12.3.9 Materialtest Modus –Automatisch wiederholender Start.....................................................................40
12.3.10 CertoTrace Dokumentationslösung..................................................................................................41
12.3.11 Etiketten Designer............................................................................................................................41
12.4 Systemeinstellungen....................................................................................................................................41

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12.4.1 Datum und Uhrzeit ändern...................................................................................................................41
12.4.2 Updates per Internet installieren..........................................................................................................42
12.4.3 Updates per USB-Stick installieren ......................................................................................................42
12.4.4 Updates per SD-Karte installieren........................................................................................................44
12.4.5 Werkseinstellungen wiederherstellen...................................................................................................44
12.4.6 Sprache ändern ...................................................................................................................................45
12.5 Konfiguration von SMS und E-Mail Benachrichtigung .................................................................................45
12.6 Sensorkalibrierung ......................................................................................................................................46
12.7 GLP und GMP Daten....................................................................................................................................47
12.7.1 Header.................................................................................................................................................47
12.7.2 Autoklav Bezeichnung..........................................................................................................................47
12.7.3 Projektbezeichnung .............................................................................................................................47
12.7.4 Erweiterte GLP und GMP Einstellungen...............................................................................................47
12.8 Einstellungen sperren ..................................................................................................................................47
13 Fehlermeldungen................................................................................................................................. 47
14 Wartung............................................................................................................................................... 51
14.1 Türanpressdruck anpassen..........................................................................................................................51
14.2 Die Türdichtung reinigen .............................................................................................................................52
14.3 Die Türdichtung austauschen ......................................................................................................................52
14.4 Austausch des Sicherheitsventils.................................................................................................................52
15 Transport und Lagerung...................................................................................................................... 53
15.1 Vorbereitungen............................................................................................................................................53
15.2 Entleerung der Wasserbehälter....................................................................................................................53
15.3 Transportbedingungen ................................................................................................................................53
15.4 Lagerbedingungen.......................................................................................................................................53
16 Garantie............................................................................................................................................... 53
17 Anhang ................................................................................................................................................ 54
17.1 Anhang 1: Strukturdiagramm ......................................................................................................................54
17.2 Anhang 2: Schaltplan...................................................................................................................................55
17.3 Anhang 3: EMV............................................................................................................................................56

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CE Konfirmitätserklärung
Hiermit wird bescheinigt, dass die CERTOCLAV Produktreihen CONNECT, ESSENTIAL, MULTICONTROL,
MULTICONTROL 2, VACUUM PRO folgenden Richtlinien der EU entsprechen:
2014/35/EU Low Voltage Directive / Niederspannungsrichtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61010-2-040:2005 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte —Teil 2-040: Besondere Anforderungen
an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials
EN 61010-1:2001 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte —Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Das Certoclav Druckgerät ist konstruiert nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU.
2014/30/EU Electromagnetic compatibility / EMV Richtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61326-1:2013 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte —EMV-Anforderungen —Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) —Teil 3- 2: Grenzwerte —Grenzwerte für
Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom <= 16 A je Leiter)
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) —Teil 3- 3: Grenzwerte —Begrenzung von Spannungsänderungen,
Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je
Leiter, die keiner Sonderanschlussbedingung unterliegen
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) Directive / Richtlinie zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
Zugehörige Normen:
EN 50581:2012 Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der Beschränkung gefährlicher Stoffe
Hersteller:
CERTOCLAV Sterilizer GmbH
A-4050 Traun / Austria
Mag. Moritz Gruber Traun, 2018-03-12
Geschäftsführer