Bedienungsanleitung
Ver2.2D
Finger-Pulsoximeter
Allgemeines
Blutsauerstoffsätigung ist einProzentsatzfürOxyhemoglobin(HbO2) inKombinationmitSauerstoffinBlut, wasbei Hämoglobin
(Hb) inder gesamtenKombinationausmacht, d.h.dasKonzentrat vonBlutsauerstoff inBlut, das dieSätigungvonHämoglobin
mitSauerstoffinBlutbedeutet. Dasist einsehrwichtigphysiologischer IndeximAtemkreislaufsystem. VieleKrankheitenim
Atemungssystem kanndieBlutsauerstoffsätigungabsenken.Darüber hinauskommenauchdiedurchNarkose verursachte
autoregulatorischeDysfunktionimOrganismus, und das chirurgischeGroßtrauma sowiemanchedurchklinischePrüfung
verursachte Wunden,usw.All daskannzurschwierigenSauerstoffversorgungfürPatientenführen,unddie
Blutsauerstoffsätigungabsenken.Dafürentsteheneinige ungünstige ReaktionenbeiPatienten,Symptom wiez.B. Areola,
Anagogieund Anergie. Im schlimmsten FallstehtderPatienteinLebensgefahr,wennkeine MaßnahmenfürBehandlung
rechtzeitiggetroffensind.Es ist da schonvongroßer Bedeutungbeider klinischenPraxis, wenndieBlutsauerstoffsätigungdes
Patientenrechtzeitigbekanntgewordenist, damitder ArztrechtzeitigdieProbleme erkennenunddierichtige Lösung
herausfindenkann.
Fingerspitze-Puls-Oxymeter(nachfolgend Oxymeter kurzgenannt), ist kleininAbmessung, geringmitLeistungsverbrauch,
einfachmitBedienungund auchtragbar. BeiMessung soll der FingerindieFingerhüllemitphotoelektrischemSensorgesteckt
werden,der durcheinenlichtempfindlichenDetektor Datenaufnimmt, unddanndas MeßergebnisaufdenAnzeiger für
Darstellung überträgt.DurchdenklinischenVersuchist derOxymetermithöherer GenauigkeitundWiederholbarkeit
nachgewiesen.
Meßprinzip
Das Prinzipdes Oxymeters ist wiefolgt: EineErfahrungsformelvon Datenprozeßist beiAnwendung des Lambert-Beer-Gesetzes
errichtet, das ausder spektrumabsorbierenden Charakteristikder Reduktion von Hämoglobin(R Hb) undOxyhemoglobin (O2 Hb)
inGlutund Nahinfrarotzonenkommt. Das OperationsprinzipdesGerätes ist wiefolgt: Diephotoelektrische
Inspektionstechnologiewird gemäß ScanningundRecording-TechnologiefürKapazitätpulsverwandt,so daßzweiStrahlender
unterschiedlichenWellenlänge vonLichtern(660nm Glutund940nmNahinfrarotlicht) indieNagelspitzeder Menschendurch
denperspektivischverklammertenFingertyp-Sensor dringenkönnen.Das gemesseneSignalkannvoneinem photosensitiven
Elementempfangenwerden,wobei dieInformationdurchAnzeige über zwei GruppenvonLEDs beimProzeßinStromkreisund
Mikroprozessor erworbenwerden.
BildderBedienung
1. Infrarotsenderöhre
2. Infrarotempfangsröhre
Sicherheitsanforderungen
1Es darf nicht mit MRI oder CT-Anlage zusammeninBetrieb genommen werden.
2Es darf nicht alsWarngerät eingesetzt werden,da keineWarnfunktion im Gerät zur Verfügung steht.
3Explosionsgefahr: Das Gerät darf nicht inAtmosphäre mit brandbaremBetäubungsgas eingesetzt werden.
4Der Oxymeter spielt beiDiagnose für Patientennur einehilfswirkende Rolle. Der Arzt soll aus der klinischenErscheinung
unddem Symptom Diagnose stellen.
5Der MeßpunktdesSensorsimOxymeter ist ständig zu überprüfen,um herauszustellen,daßdieHautdesPatientenbeim
Meßpunkt des Sensors vollständig undim guten Umlaufzustand bleibt.
6Der Sensor des Fingerspitze-Puls-Oxymeters eignet sichnichtfürdenKontakt mitKlebeband, daes zumfalschen
Meßwert führt und irrig feststellt, daßdie Hautblase.auf der gemessenenHaut ist.
7Diese Bedienungsanleitung vor dem Einsatzaufmerksam durchlesen.
8Es darf nichtals Überwachungsgerätlaufendfürlange Zeiteingesetztwerden,dakeineWarnfunktionmitBlutsauerstoff
im Oxymeter zur Verfügung steht. Es ist nur eineAnzeige für Blutsauerstoffsätigung.
9Bei Einsatzfürlange Zeitoder jenachdenunterschiedlichenPatientensoll der Meßpunkt regelmäßigverändert werden.
Am längstensoll der Meßpunkt alle4Stunden verändert werden, wobeidieVollständigkeitfür dieHautdesPatienten und
der Kreislaufzustand geprüft werden,um richtigumzustellen.
10 Es führt zumfalschenAblesen,fallses mitHochdrucksterilisation, Äthenyl-Desinfektionsmittel erfolgt, oder der Sensor in
die Desinfektionslösung eingetaucht wird.
11 Es führtzum falschenAblesen,fallsder wichtige Wert von HämoglobinDysfunktionzeigt (z.B. Kohlenhämochrome oder
Methämoglobin).
12 Der intravasculäre Farbstoffwie z.B. Indozyaningrünoder Methylenblauführt zum falschenAblesen.
13 Das MeßverfahrenfürBlutsauerstoffsätigungkanndurchdas starke Lichtringsum beeinflußt. Fallserforderlich,ist eine
SchutzmaßnahmefürdenSensor zuergreifen(z.B. miteiner antiseptischenGazereinigenoder direkt unter der
Sonnenstrahlung).
14 Die zufällige Bewegung vom Patienten führt zumfalschenAblesen.
15 Das venöse Pulsierenmit Rhythmus kann zum falschenAblesenführen.
16 Es kannzumfalschenAblesenführen,wenn der Meßpunkt desSensors aufder selbenArterieoder Aderliegt wiedie
Blutdruckhandschelle.
17 Es kannzumfalschenAblesenführen,wennder Patiente mitzugeringem Blutdruck, sehrgeringem Kontraktionsdruck,
sehrschlimmer Anämie oder zugeringer Körpertemperatur zumessen ist.
18 Es führt zumfalschenAblesen,wennder Patiente mitHerzstimulans behandeltwird,nachdemdessenHerzaufgehöhrt
hat, zu schlagen, oder wenn der Patiente schüttelt.
19 Der glänzende oder lackierte Nagelkannzum falschenAblesenführen.
Alle Zusätze oder deren Teile imGerät, einschl. Batterie, die in der Betriebsanleitung fürUmlaufanwendung angegeben
werden, müssenden örtlichen Gesetzen entsprechen.
Produktseigenschaften
1Das Produkt ist leicht anzuwenden
2Es ist kleininAbmessung, leicht (Gesamtgewicht mit Batterie beträgt 50g) und tragbar.
3Mit geringem Leistungsverbrauchreichen2 St. AAA-Batterie für denlaufendenBetrieb von30 Stunden.
4FallsdieAkkuspannung zugeringist, zeigt es während des normalenBetriebes imsichtbarenAnzeigefenster
Niederspannungsangabe an.
5Dieses Produkt wird selbst geschlossen, wenn 8 Sekundenohne Signalabgelaufen sind.
Geltungsbereich
Der Oxymeter kann durchFinger Blutsauerstoffsätigungund Herzfrequenzim Körpermessen. Dieses Produkt eignet sichfür
Familien, Krankenhäuser (chirurgischeund innermedizinische Operation, Narkose, Pädiatrie, Notfall, usw.) Sauerstoffbar,
Siedlungensklinik undSportsgesundheitsschutz (Einsatzvorundnach Sport ist empfehlenswert, aber nicht während des
Sportes)DasProdukt kann nicht als Überwachungsgerät für Patienten laufend eingesetzt werden.
Bedienungsverfahren
12St. AAA-Batterienachdem Zeichenmitdem Plus-undMinuspolaufderBatteriekammer einlegen und den Deckel
zuklappen.
2 Öffnendie Klammer nachBild
3DenFinger ins Gummirohr stecken(Der Finger soll so tief wie möglichhineingehen), dann die Klammer loslassen.
4Schalttafel
5KeinFingerschütteln, keinekörperliche Bewegung während des Betriebes
6Direkt vom Bildschirm entsprechende Datenablesen
7Sechs Anzeigemoden
Nachdem Sie den Oxymeter ge ffnet haben, und den DruckknopffürStromversorgung einmal drücken, schaltet der
Oxymeter auf eine andere Anzeigemode um. 6 Anzeigemoden stehen wie folgtzur Verfügung:
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Wenn Sieden Druckknopffür Stromversorgung langeZeit(über 1Sekunde) gedrückt halten, ändert sich dieAnzeigehelligkeitfür
Oxymeter gemäß Klassen. Es gibt beiAnzeigehelligkeit 10 Klassen. Klasse 4 ist fürVorgabe eingestellt.
Erklärung:Vorjedem EinsatzmitdemGerätfürPrüfungist das GummirohrfürFingerspitzemitSpirituszu reinigen.Vor und nach
dem Einsatzist der prüfende Finger auchmit Spiritus zureinigen. (Das Gummimaterialgehöhrt zum Gummifür Medizin, ist nicht
giftig und gefährlich, sowie keineAllergie als Nebenwirkungfür körperliche Haut).
Beim Steckendes Fingers mußder Nagelnach obenbleiben.
Kurzinformation für Schalttafel
Einschaltknopf
SpO2-Welle
Das Histogramm f r Herzfrequenzzeigt Stärke entsprechend Herzstossstärke
Zusätze
1. St. Strick
2. 2 St. Batterie
3. 1 St. Betriebsanleitung
Batterieeinsatz
1. 2 St. AAABatterie nach dem richtigenPlus- undMinuspolindie Batteriekammer einlegen
2. InRichtung des Pfeils unten denDeckelder Batteriekammer horizontalverschieben:
Achtung: Der Plus- und Minuspolder Batterieist richtig anzulegen, ansonst wird dasGerät damit beschädigt.
DieBatterieaufrichtiger Reihenfolge einzulegen undherauszunehmen,ansonst werdendie
Batterieklammerndamit beschädigt. Die Batterie herausnehmen, falls dieses Produkt für lange Zeit nicht benutztwird.
Strickeinsatz
1. Das schmale Ende des Strickes durchBohrung gehenlassen
2. Das dicke Ende des Strickes mit dessenverbundenenschmalenEnde zusammenbinden
Wartung und Pflege
1. Batterie sofort austauschen,falls das Niederspannungslicht leuchtet
2. Die Oberfläche des Oxymeters gründlichreinigen, bevor es beiBehandlung für
Patientenbenutzt wird.
3. Die Batterie herausnehmen, falls der Oxymeter für lange Zeit nicht benutzt wird.
4. Dieses Produktsoll am besten beiUmwelttemperatur zwischen –10und40 (14-104℉), beiFeuchtigkeitzwischen 10%
und80% lagern.
5. Dieses Produkt mußinjeder Zeittrockenbleiben.Diefeuchte UmweltkanndieNutzungsdauer dieses Produktes
beeinflussenund sogar es beschädigen.
6. DiegebrauchteBatterieaufsolcher Weise behandeln,daßdieGesetzeder örtlichenBehörde eingehaltenwerden
müssen.
Produktskalibrierung
1. Das Meßgerät fürFunktiondarf nichtzurAuswertung der Genauigkeit für Oxymeter benutzt werden
2. DieVersuchsanlage Index2vonFa. Bioteck hat Techauf1undR-Kurve auf2eingestellt. Danachkann der Benutzer
diese spezifische Normkurveaufnehmen, um Oxymeter zukalibrieren.
3. Der klinischeVersuchist einallgemeines Verfahren, dieGenauigkeitfürBlutsauerstoffzuermitteln.Die
BlutsauerstoffsätigungvonHämoglobininArteriewird durchOxymetergemessen.DasMeßergebniswird damit
verglichen,daßes sichbeider Probe arterielles Blutes durch CO-oximeter ergebenhat.
Erklärung:
Die elektromagnetische Kompatibilität dieses Produktes entspricht IEC60601-1-2
Die Stoffe mit körperlichem Kontakt sindnicht toxischundempfindlichund entsprechenISO10993-1,-5, -10
Ausführliche Beschreibung der Produktsfunktionen:
1. Anzeigemode:LCD-Anzeige
2. Blutsauerstoffsätigung:
Meßbereich: 70-99%
Genauigkeit: ±2% zwischen80%-99%; ±3% zwischen70%-80%;
3. Pulsfrequenz:
Meßbereich:30-235 BPM
Genauigkeit: ±2 BPM oder Meßwert ±2%(größer)
Pulsstärke: Histogramm
4. Stromversorgung:
2 St. AAA-Alkalizelle
Leistungsverbrauch:geringer als 40mA
Niederspannungswert:
Nutzungsdauer der Batterie:
2 St. AAA-Alkalizelle, 1,5V, 600mAh, reichtfür denlaufendenBetrieb von30 Stunden
5. Abmessung:
Länge: 58mm
Breite: 32mm
Höhe: 34mm
Gewicht: 50g (einschl. 2 St. AAA-Batterie)
6. Umweltanforderungen:
Betriebstemperatur: 5-40
Lagerungstemperatur: -10-40
Umweltfeuchtigkeit: 15%-80% inBetrieb
10%-80% beiLagerung
7. Erklärung EMC dieses Produktes entspricht IEC60601-1-2.
8. Meßdarstellungunter der Bedingungvon WeakFilling:das erforderlicheVersuchsgerät(BIO-TEK INDEX
Puls-Oxymeter-Meßgerät), die Pulswelle ist ohne Fehlermöglich when der simulierten Pulswellenumfang bei 6%
liegt.
9. Vermögen gegen Störung des Umweltlichtes das Gerät kann richtig laufen,auch wenn es durch BIO-TEK INDEX
Puls-Oxymeter-Meßgerätmit Störungssignal getestet wird
Konformitätserklärung –elektromagnetische Strahlung –für andereAnlagen und Systeme
Konformitätserklärung –elektromagnetische Strahlung –für andereAnlagen und Systeme
Oxymeter ist so konstruiert, daßes auchimspezifisch elektromagnetischenFeldverwandtwerdenkann. Der Benutzer muß
sicherstellen, daßdieses Produkt unter folgendenBedingungenangewandtwerdenmuß.
Strahlungsprüfung gemäß elektromagnetische Umwelt –Anleitung
RF Störung
CISPR 11 Gruppe 1 Das RF-Signaldes Oxymeters entsteht aus
Innenfunktionen, deshalb ist seine RF- Störungsehr
gering, und kann die Elektrogeräte ringsum nicht stören.
RF Störung
CISPR 11 Klasse B Oxymeter eignet sichfür alle Stellen,z. B. Siedlungenund
Familiengebäude, das direct am öffentlichenNetzmit
Niederspannung angeschlossenist.
mögliche Fragen und Auflösungsmöglichkeiten
Fragen mögliche Gründe Auflösungsmöglichkeiten
Keine richtige
Anzeige für
Blutsauerstoffoder
Herzfrequenz
1. Finger nicht richtig eingelegt
2. Blutsauerstoffwert des Patientenist
zu gering,umgemessenwerdenzu
können.
1. Finger nocheinmalrichtig einlegen
2. Mehrmalswiederholen,bitte insKrankenhaus
gehen,fallsherausgestelltwurde, daßdieses Produkt
keinGüteproblem hat.