
20
Допълнителни инструкции, важни за
безопасната употреба в МР среда:
• При дефинираните по-горе условия на
сканиране се очаква магнитът на имплант
BIM400 да повиши температурата си с
максимум 2,1 °C след 15 минути непрекъснато
сканиране.
• При извънклинични изпитания магнитът
за имплант BIM400 показа повишаване
на температурата с по-малко от 2,2 °C
(екстраполация) при максимална средна за
цялото тяло специфична погълната мощност
(SAR) от 2,1 W/kg (екстраполация), установена
чрез калориметрия за 15-минутно МР-
сканиране в МР-скенер 1.5Tesla Intera, Philips
Medical Systems (софтуер: 12.6.1.3, 02.12.2010 г.).
• При извънклинични изпитания с градиентно
индуцирано загряване магнитът за имплант
BIM400 показа повишаване на температурата
(екстраполация) с по-малко от 4,5 °C при
скорост на промяна на теоретично най-лошия
случай на градиент на магнитното поле dB/
dt (екстраполация) от 200T/s по време на 30
минутно непрекъснато подлагане в тестова
лабораторна система (генератор на импулсно
магнитно поле), еквивалент на градиентна
система на МР система 1.5 Tesla.
• При извънклинични изпитания, когато магни-
тът на импланта е на мястото си, артефактът на
изображението от изделието се простира на
около 11,5 cm (4.5 in.) от магнита на импланта
BIM400, когато се заснема с градиентна ехо им-
пулсна последователност и МР система 1.5Tesla.
Друга информация за безопасност
• Сваляйте звуковия процесор и магнита за
процесора за всяка процедура, включваща
йонизиращо лъчение, като например
рентгеново излъчване, компютърна томография
и лъчева терапия.
• Имплантираният магнит може да влияе върху
диагностичната информация/ефективността
на лечението в областите около магнита по
време на лечение с йонизиращо лъчение (напр.
рентгеново излъчване, компютърна томография,
лъчева терапия). Консултирайте се с вашия
лекуващ лекар преди да предприемете подобно
лечение.
• Baha Attract System съдържа малки части, които
може да представляват опасност, ако бъдат
погълнати, или да предизвикат задушаване, ако
бъдат погълнати или вдишани.
• Baha Attract System съдържа магнити, които
следва да се пазят далече от животоподдържа-
щи изделия, като напр. сърдечни пейсмейкъри
и ICD (имплантируеми кардиовертер-дефи-
брилатори), тъй като е възможно магнитите да
въздействат върху функциите на тези изделия.
За да научите повече, се обърнете към произво-
дителя на конкретното изделие.
• Baha Attract System (магнит за процесора и
имплантиран магнит) съдържа магнити, които
могат да смущават или увреждат заобикалящи
ги електронни устройства, например мобилни
телефони.
• Ако магнитът за процесора е много слаб,
звуковият процесор може да падне. Ако е
много силен, може да изпитвате неудобство
или болезненост и дразнене на кожата. Ако
изпитвате несигурност относно силата на
Вашия магнит за процесор, обърнете се към
специалиста по слухопротезиране.