Dräger Fabius Series User manual

Fabius
Anesthesia Workstation
Software 3.n
WARNING
To properly use this medical device,
read and comply with the instructions
for use and this supplement.
Status: Draft, 17. March 2015 15:30
de Ergänzung, Seite 2
en Supplement, page 7
enUS Supplement, page 12
fr Complément, page 17
es Suplemento, página 22
it Supplemento, pagina 27
ptBR Suplemento, página 32
nl Aanvulling, pagina 37
da Tillæg, side 42
no Tillegg, side 47
sv Tillägg, sida 52
lt Papildymas, 57 psl.
lv Papildmateriāls, 62 lpp.
cs Dodatek, strana 67
hr Dodatak, str. 72
sr Dodatak, str. 77
sl Dodatek, str. 82
sk Dodatok, strana 87
hu Kiegészítés, 92. oldal
pl Suplement, strona 97
tr Ek, sayfa 102
el Παράρτηµα, σελίδα 107
ro Supliment, pagina 112
bg Приложение, стр.117
ru Дополнение, стр.122
zh 增补 , 第127 页
ko 보충문서 , 132 참조
ja 取扱説明書 （補足） , 137 ページ

2Ergänzung Fabius
Deutsch
Ergänzung Fabius de Deutsch
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Diese Ergänzung wird für die in der Tabelle stehen-
den Medizinprodukte verwendet.
zErgänzung der Gebrauchsanweisung des Me-
dizinprodukts beilegen.
Die Ergänzung aktualisiert die Informationen der
Gebrauchsanweisung in folgenden Kapiteln:
Medizinprodukt Sachnummer Ausgabe
Fabius GS premium 9038925 1. Ausgabe und höher
Fabius Tiro 9038710 1. Ausgabe und höher
Fabius plus 9039294 1. Ausgabe und höher
Fabius plus XL 9053390 1. Ausgabe und höher
Fabius MRI 9039056 1. Ausgabe und höher
WARNUNG
Zur korrekten Verwendung des Medizinpro-
dukts die Gebrauchsanweisung und diese Er-
gänzung lesen und beachten.
HINWEIS
Die Bezeichnungen der Kapitel und Abschnitte in
älteren Gebrauchsanweisungen können von den
in dieser Ergänzung verwendeten Bezeichnun-
gen abweichen.

Ergänzung Fabius 3
Deutsch
Systemübersicht
Starrer Atembeutelhalter
AStarrer Arm
BAnschlussadapter
CRändelschrauben (2 Stück)
DBefestigungswinkel
Symbole
Vorbereitung
Atembeutelhalter anbringen
Der starre Atembeutelhalter kann sowohl außer-
halb einer MR-Umgebung als auch innerhalb einer
MR-Umgebung (gilt nur für den Fabius MRI) einge-
setzt werden.
123
A
B
C
D
Symbol Erklärung
Keine nachweislich bekannten Ge-
fahren in bestimmter MR-Umge-
bung mit definierten Anwendungs-
bedingungen vorhanden1).
1) Gilt nur in Verbindung mit der Nutzung eines Fabius MRI
WARNUNG
Gefahr der Verwendung von toxischen oder
inkompatiblen Materialien
Der verwendete Atembeutel muss den aktuel-
len Normen entsprechen.

Deutsch
4Ergänzung Fabius
Montieren des starren Arms
zVor der Montage des starren Atembeutelhalters
muss die Winkeltülle am Kompaktatemsystem
entfernt werden.
1Anschlussadapter (A) des starren Arms am An-
schluss des Kompaktatemsystems positionie-
ren und ausrichten.
2Rändelschrauben (B) festschrauben. Sicheren
Halt des starren Arms prüfen!
3Atembeutel (C) am anderen Ende des starren
Arms befestigen.
WARNUNG
Gefahr von zu hohen Atemwegsdrücken oder
Frischgasmangel
Wenn der Atembeutel eingeklemmt ist, kön-
nen zu hohe Atemwegsdrücke oder ein
Frischgasmangel auftreten.
Atembeutel so befestigen und positionieren,
dass er nicht eingeklemmt ist und sich frei
aufblähen kann.
ACHTUNG
Gefahr, dass der Patient das Bewusstsein erlangt
Ein nicht angeschlossener Atembeutel kann zu
Frischgasmangel beim Patienten führen. Dabei
ist eine manuelle Beatmung ebenfalls nicht mög-
lich.
Sicherstellen, dass der Atembeutel während der
Beatmung fest an dem Beutelhalter angeschlos-
sen ist.
122
A
B
C

Ergänzung Fabius 5
Deutsch
Fehler - Ursache - Abhilfe
Auffinden und Beseitigen von Leckagen
Leckagen können zu einem Fehlschlagen des Sys-
temtests oder des Leckagetests führen und müs-
sen beseitigt werden.
Mögliche Ursachen von Leckagen
– Der Atembeutel ist falsch montiert oder beschä-
digt.
– Die Halterung für den Atembeutel ist falsch am
Atemsystem montiert. Der Dichtring ist ver-
schmutzt oder beschädigt.
Reinigung
Demontieren
Reihenfolge der Demontage
1Atembeutel abziehen
2Rändelschrauben lösen
3Starren Arm vom Kompaktatemsystem ab-
schrauben
ACHTUNG
Gefahr durch Kontamination
Durch Leckagen kann Anästhesiegas in die Um-
gebungsluft gelangen.
Vor Inbetriebnahme den Leckagetest durchfüh-
ren. Die Leckagen beseitigen.
ACHTUNG
Gefahr unzureichender Beatmung
Durch Leckagen kann Atemgas entweichen, so
dass das applizierte Volumen geringer als das
eingestellte Volumen ist.
Vor Inbetriebnahme den Leckagetest durchfüh-
ren. Die Leckagen beseitigen.

Deutsch
6Ergänzung Fabius
Aufbereitungsliste
Gültig für nicht infektiöse Patienten.
Die Aufbereitungsliste beinhaltet lediglich Richt-
werte. Die Anordnungen des verantwortlichen Kli-
nikhygienikers bleiben davon unberührt und sind
vom Anwender zu beachten!
Vor dem erneuten Einsatz am Patienten
1Geräteumfang zusammenstellen, siehe Kapitel
Zusammenbau und Vorbereitung.
2Montage der Teile in umgekehrter Reihenfolge
der Demontage.
3Betriebsbereitschaft prüfen, Kapitel Inbetrieb-
nahme.
Checkliste
Aufbereitbare Teile Empfohlene
Aufbereitungs-
intervalle
Manuelle
Vorreini-
gung
Maschinelle
Reinigung
und thermi-
sche Desin-
fektion
Manuelle Desinfektion Heiß-
dampfste-
rilisation
Flächendes-
infektion
Desinfektion
durch Tauch-
bad
Starrer Arm für Atem-
beutel
Wöchentlich Ja Ja Ja Ja Ja
Vorbedingungen
Lokalisierung von Leckagen im Beatmungs-
kreislauf
Prüfung muss einmal ohne Vapor und einmal mit
Vapor durchgeführt werden. Einstellrad befindet
sich in Nullstellung.
D-Vapor1) muss zum Leckagetest eingeschaltet
werden. Nach Beendigung des Leckagetests D-Va-
por wieder ausschalten.
In den Modus Standby wechseln und den
Softkey für den Leckagetest drücken.
Den Anweisungen auf dem Bildschirm fol-
gen.
Wenn das System undicht ist (der Druck fällt ab):
zAlle Steck- und Schraubverbindungen auf
festen Sitz prüfen.
zFehlende oder beschädigte Dichtungen er-
setzen. Wenn erforderlich, DrägerService
oder den autorisierten Servicepartner vor
Ort kontaktieren.
1) Keine Verwendung eines D-Vapors beim Fabius MRI in
einer MR-Umgebung.

Supplement Fabius 7
English
Supplement Fabius en English
Supplement to instructions for use
This supplement is for use with the medical devices
listed in the table.
zKeep this supplement with the instructions for
use of the medical device.
The supplement updates the information of the
instructions for use in the following chapters:
Medical device Part number Edition
Fabius GS premium 9038923 Edition 1 and higher
Fabius Tiro 9038686 Edition 1 and higher
Fabius plus 9039054 Edition 1 and higher
Fabius plus XL 9052882 Edition 1 and higher
Fabius MRI 9039036 Edition 1 and higher
WARNING
To properly use this medical device, read and
comply with the instructions for use and this
supplement.
NOTE
Chapter and section headings in older editions of
instructions for use may deviate from those used
in this supplement.

English
8Supplement Fabius
System overview
Rigid breathing bag holder
ARigid arm
BConnection adapter
CKnurled screws (2 pcs.)
DMounting bracket
Symbols
Preparation
Attaching the breathing bag holder
The rigid breathing bag holder can be used both
outside and within an MR environment (applies
only for the Fabius MRI).
123
A
B
C
D
Symbol Explanation
No known hazards demonstrably
present in a specific MR
environment with defined
application conditions1).
1) Applies only in conjunction with the use of Fabius MRI
WARNING
Risk of use of toxic or incompatible materials
The breathing bag used must comply with the
current standards.

Supplement Fabius 9
English
Fitting the rigid arm
zBefore mounting the rigid breathing bag holder,
the bag elbow on the compact breathing system
must be removed.
1Position the connection adapter (A) of the rigid
arm on the connector of the compact breathing
system and align it.
2Screw the knurled screws (B) tight. Ensure that
the rigid arm is attached securely!
3Fasten the breathing bag (C) at the other end of
the rigid arm.
WARNING
Risk of too high airway pressure or
insufficient fresh-gas
If the breathing bag is pinched, excessive
airway pressures or a lack of fresh gas can
occur.
Attach and position the breathing bag so that
it is not pinched and can inflate freely.
CAUTION
Risk of patient recovering consciousness
If no breathing bag is attached, a lack of fresh gas
can occur. Manual ventilation is also impossible in
this situation.
Make sure that the breathing bag is connected
tightly to the bag holder during the ventilation.
122
A
B
C

English
10 Supplement Fabius
Fault - Cause - Remedy
Locating and remedying leakages
Leakages can lead to a failure of the system test or
the leakage test and must be remedied.
Possible causes of leakage
– The breathing bag is improperly attached or
damaged.
– The holder for the breathing bag is incorrectly
mounted to the breathing system. The sealing
ring is soiled or damaged.
Cleaning
Disassembly
Sequence of disassembly
1Remove the breathing bag.
2Loosen the knurled screws.
3Unscrew the rigid arm from the compact
breathing system.
CAUTION
Risk due to contamination
Anesthetic gas can get into the ambient air as a
result of leakages.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.
CAUTION
Risk of insufficient ventilation
Breathing gas may escape because of leakages,
with the result that the applied volume is less than
the set volume.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.

Supplement Fabius 11
English
Reprocessing list
Applicable to non-infectious patients.
The reprocessing list contains guiding values only.
The instructions of the hospital’s infection control
officer shall prevail and must be observed by the
user!
Before using on patients again
1Gather the necessary device components, see
chapter on assembly and preparation.
2Mount the parts in reverse order from
disassembly.
3Check readiness for operation, chapter Getting
Started.
Checklist
Components which
can be reprocessed
Recommended
reprocessing
intervals
Manual
precleaning
Machine
cleaning and
thermal
disinfection
Manual disinfection Hot steam
sterilization
Surface
disinfection
Disinfection
by immersion
bath
Rigid arm for
breathing bag
Weekly Yes Yes Yes Yes Yes
Prerequisites
Locating leakages in the breathing circuit
The check must be performed once without
vaporizer and once with vaporizer. Control dial is in
the zero position.
The D-Vapor1) must be switched on for the leakage
test. After the leakage test has ended, switch off the
D-Vapor again.
Change to Standby mode and press the
soft key for the leakage test.
Follow the instructions on the screen.
If the system has leakage (the pressure drops):
zCheck all plug connections and screw
connections for a tight seat.
zReplace missing or damaged seals. If
necessary, contact DrägerService or the
local authorized service partner.
1) The D-Vapor may not be used with Fabius MRI in an MR
environment.

12 Supplement Fabius
English US
Supplement Fabius enUS English US
Supplement to instructions for use
This supplement is for use with the medical devices
listed in the table.
zKeep this supplement with the instructions for
use of the medical device.
The supplement updates the information of the in-
structions for use in the following chapters:
Medical device Part number Edition
Fabius GS premium 9038906 Edition 1 and higher
Fabius Tiro 9038723 Edition 1 and higher
Fabius MRI 9039035 Edition 1 and higher
WARNING
To properly use this medical device, read and
comply with the instructions for use and this
supplement.
NOTE
Chapter and section headings in older editions of
instructions for use may deviate from those used
in this supplement.

Supplement Fabius 13
English US
System overview
Rigid breathing bag holder
ARigid arm
BConnection adapter
CKnurled screws (2 pcs.)
DMounting bracket
Symbols
Preparation
Attaching the breathing bag holder
The rigid breathing bag holder can be used both
outside and within an MR environment (applies
only for the Fabius MRI).
123
A
B
C
D
Symbol Explanation
No known hazards demonstrably
present in a specific MR environ-
ment with defined application con-
ditions1).
1) Applies only in conjunction with the use of Fabius MRI
WARNING
Risk of use of toxic or incompatible materials
The breathing bag used must comply with the
current standards.

English US
14 Supplement Fabius
Fitting the rigid arm
zBefore mounting the rigid breathing bag holder,
the bag elbow on the compact breathing system
must be removed.
1Position the connection adapter (A) of the rigid
arm on the connector of the compact breathing
system and align it.
2Screw the knurled screws (B) tight. Ensure that
the rigid arm is attached securely!
3Fasten the breathing bag (C) at the other end of
the rigid arm.
WARNING
Risk of too high airway pressure or insuffi-
cient fresh-gas
If the breathing bag is pinched, excessive air-
way pressures or a lack of fresh gas can oc-
cur.
Attach and position the breathing bag so that
it is not pinched and can inflate freely.
CAUTION
Risk of patient recovering consciousness
If no breathing bag is attached, a lack of fresh gas
can occur. Manual ventilation is also impossible in
this situation.
Make sure that the breathing bag is connected
tightly to the bag holder during the ventilation.
122
A
B
C

Supplement Fabius 15
English US
Fault – Cause – Remedy
Locating and remedying leakages
Leakages can lead to a failure of the system test or
the leakage test and must be remedied.
Possible causes of leakage
– The breathing bag is improperly attached or
damaged.
– The holder for the breathing bag is incorrectly
mounted to the breathing system. The sealing
ring is soiled or damaged.
Cleaning
Disassembly
Sequence of disassembly
1Remove the breathing bag.
2Loosen the knurled screws.
3Unscrew the rigid arm from the compact breath-
ing system.
CAUTION
Risk due to contamination
Anesthetic gas can get into the ambient air as a
result of leakages.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.
CAUTION
Risk of insufficient ventilation
Breathing gas may escape because of leakages,
with the result that the applied volume is less than
the set volume.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.

English US
16 Supplement Fabius
Reprocessing list
Applicable to non-infectious patients.
The reprocessing list contains guiding values only.
The instructions of the hospital’s infection control
officer shall prevail and must be observed by the
user!
Before using on patients again
1Gather the necessary device components, see
chapter on assembly and preparation.
2Mount the parts in reverse order from disas-
sembly.
3Check readiness for operation, chapter Getting
Started.
Checklist
Components which
can be reprocessed
Recommended
reprocessing
intervals
Manual pre-
cleaning
Machine
cleaningand
thermal dis-
infection
Manual disinfection Hot steam
sterilization
Surface dis-
infection
Disinfection
by immersion
bath
Rigid arm for
breathing bag
Weekly Yes Yes Yes Yes Yes
Prerequisites
Locating leakages in the breathing circuit
The check must be performed once without vapor-
izer and once with vaporizer. Control dial is in the
zero position.
The D-Vapor1) must be switched on for the leakage
test. After the leakage test has ended, switch off the
D-Vapor again.
Change to Standby mode and press the
soft key for the leakage test.
Follow the instructions on the screen.
If the system has leakage (the pressure drops):
zCheck all plug connections and screw con-
nections for a tight seat.
zReplace missing or damaged seals. If nec-
essary, contact DrägerService or the local
authorized service partner.
1) The D-Vapor may not be used with Fabius MRI in an MR
environment.

Complément Fabius 17
Français
Complément Fabius fr Français
Complément à la notice d'utilisation
Ce complément doit être utilisé avec les dispositifs
médicaux listés dans le tableau.
zCe complément doit être conservé avec la
notice d'utilisation du dispositif médical.
Le complément met à jour les informations
contenues dans les chapitres suivants de la notice
d'utilisation :
Dispositif médical Numéro de référence Édition
Fabius GS premium 9038924 Edition 1 et plus
Fabius Tiro 9038709 Edition 1 et plus
Fabius plus 9039295 Edition 1 et plus
Fabius plus XL 9053389 Edition 1 et plus
Fabius MRI 9039055 Edition 1 et plus
AVERTISSEMENT
Pour utiliser correctement cet appareil
médical, veuillez lire et respecter la notice
d'utilisation ainsi que ce complément.
REMARQUE
Les titres des chapitres et sections figurant dans
les versions anciennes des notices d'utilisation
peuvent diverger de ceux utilisés dans ce
supplément.

Français
18 Complément Fabius
Vue d'ensemble du système
Support rigide de ballon de ventilation
ABras rigide
BAdaptateur
CVis moletées (2 pcs.)
DSupport de fixation
Symboles
Préparation
Fixation du support du ballon de
ventilation
Le support rigide du ballon de ventilation peut être
utilisé à l'extérieur ainsi que dans un
environnement RM (uniquement valable pour
Fabius MRI).
123
A
B
C
D
Symbole Explication
Aucun danger connu et
manifestement présent dans un
environnement RM spécifique avec
conditions d'application définies1).
1) Uniquement valable en liaison avec l'utilisation de
Fabius MRI
AVERTISSEMENT
Risque d'utilisation de matériaux toxiques ou
incompatibles
Le ballon de ventilation utilisé doit satisfaire
aux normes actuelles.

Complément Fabius 19
Français
Montage du bras rigide
zAvant de monter le support rigide du ballon de
ventilation, retirer le coude du circuit patient
compact.
1Placer l'adaptateur (A) du bras rigide sur le
connecteur du circuit patient compact et
l'aligner.
2Serrer les vis moletées (B). Vérifier que le bras
rigide est attaché correctement !
3Fixer le ballon de ventilation (C) à l'autre
extrémité du bas rigide.
AVERTISSEMENT
Risque de pression des voies aériennes trop
élevée ou de gaz frais insuffisant
En cas de pincement du ballon de ventilation,
la pression des voies aériennes peut être
excessive ou il peut y avoir un manque de gaz
frais.
Fixer et positionner le ballon de ventilation de
sorte qu'il ne soit pas pincé et puisse se
gonfler librement.
ATTENTION
Risque de réveil du patient
Si aucun ballon de ventilation n'est fixé, il peut y
avoir un manque de gaz frais. La ventilation
manuelle est alors impossible.
Vérifier que le ballon de ventilation est
correctement raccordé au support du ballon
pendant la ventilation.
122
A
B
C

Français
20 Complément Fabius
Défaut – Cause – Solution
Localisation et élimination des fuites
Les fuites peuvent faire échouer le test du système
ou le test des fuites et doivent être supprimées.
Causes possibles des fuites
– Le ballon de ventilation est mal fixé ou
endommagé.
– Le support du ballon de ventilation est mal
monté sur le circuit patient. La bague
d'étanchéité est sale ou endommagée.
Nettoyage
Désassemblage
Séquence de désassemblage
1Retirer le ballon de ventilation.
2Desserrer les vis moletées.
3Dévisser le bras rigide du circuit patient
compact.
ATTENTION
Risque dû à la contamination
Suite à des fuites, du gaz anesthésique peut
parvenir dans l'air ambiant.
Effectuer le test des fuites avant d'utiliser le
dispositif. Eliminer toutes les fuites.
ATTENTION
Risque de ventilation insuffisante
Du gaz de ventilation peut s'échapper en cas de
fuites, le volume appliqué étant alors inférieur au
volume réglé.
Effectuer le test des fuites avant d'utiliser le
dispositif. Eliminer toutes les fuites.