Dräger Fabius Series User manual

Fabius
Anesthesia Workstation
Software 3.n
WARNING
To properly use this medical device,
read and comply with the instructions
for use and this supplement.
Status: Draft, 17. March 2015 15:30
de Ergänzung, Seite 2
en Supplement, page 7
enUS Supplement, page 12
fr Complément, page 17
es Suplemento, página 22
it Supplemento, pagina 27
ptBR Suplemento, página 32
nl Aanvulling, pagina 37
da Tillæg, side 42
no Tillegg, side 47
sv Tillägg, sida 52
lt Papildymas, 57 psl.
lv Papildmateriāls, 62 lpp.
cs Dodatek, strana 67
hr Dodatak, str. 72
sr Dodatak, str. 77
sl Dodatek, str. 82
sk Dodatok, strana 87
hu Kiegészítés, 92. oldal
pl Suplement, strona 97
tr Ek, sayfa 102
el Παράρτηµα, σελίδα 107
ro Supliment, pagina 112
bg Приложение, стр.117
ru Дополнение, стр.122
zh 增补 , 第127 页
ko 보충문서 , 132 참조
ja 取扱説明書 （補足） , 137 ページ

2Ergänzung Fabius
Deutsch
Ergänzung Fabius de Deutsch
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Diese Ergänzung wird für die in der Tabelle stehen-
den Medizinprodukte verwendet.
zErgänzung der Gebrauchsanweisung des Me-
dizinprodukts beilegen.
Die Ergänzung aktualisiert die Informationen der
Gebrauchsanweisung in folgenden Kapiteln:
Medizinprodukt Sachnummer Ausgabe
Fabius GS premium 9038925 1. Ausgabe und höher
Fabius Tiro 9038710 1. Ausgabe und höher
Fabius plus 9039294 1. Ausgabe und höher
Fabius plus XL 9053390 1. Ausgabe und höher
Fabius MRI 9039056 1. Ausgabe und höher
WARNUNG
Zur korrekten Verwendung des Medizinpro-
dukts die Gebrauchsanweisung und diese Er-
gänzung lesen und beachten.
HINWEIS
Die Bezeichnungen der Kapitel und Abschnitte in
älteren Gebrauchsanweisungen können von den
in dieser Ergänzung verwendeten Bezeichnun-
gen abweichen.

Ergänzung Fabius 3
Deutsch
Systemübersicht
Starrer Atembeutelhalter
AStarrer Arm
BAnschlussadapter
CRändelschrauben (2 Stück)
DBefestigungswinkel
Symbole
Vorbereitung
Atembeutelhalter anbringen
Der starre Atembeutelhalter kann sowohl außer-
halb einer MR-Umgebung als auch innerhalb einer
MR-Umgebung (gilt nur für den Fabius MRI) einge-
setzt werden.
123
A
B
C
D
Symbol Erklärung
Keine nachweislich bekannten Ge-
fahren in bestimmter MR-Umge-
bung mit definierten Anwendungs-
bedingungen vorhanden1).
1) Gilt nur in Verbindung mit der Nutzung eines Fabius MRI
WARNUNG
Gefahr der Verwendung von toxischen oder
inkompatiblen Materialien
Der verwendete Atembeutel muss den aktuel-
len Normen entsprechen.

Deutsch
4Ergänzung Fabius
Montieren des starren Arms
zVor der Montage des starren Atembeutelhalters
muss die Winkeltülle am Kompaktatemsystem
entfernt werden.
1Anschlussadapter (A) des starren Arms am An-
schluss des Kompaktatemsystems positionie-
ren und ausrichten.
2Rändelschrauben (B) festschrauben. Sicheren
Halt des starren Arms prüfen!
3Atembeutel (C) am anderen Ende des starren
Arms befestigen.
WARNUNG
Gefahr von zu hohen Atemwegsdrücken oder
Frischgasmangel
Wenn der Atembeutel eingeklemmt ist, kön-
nen zu hohe Atemwegsdrücke oder ein
Frischgasmangel auftreten.
Atembeutel so befestigen und positionieren,
dass er nicht eingeklemmt ist und sich frei
aufblähen kann.
ACHTUNG
Gefahr, dass der Patient das Bewusstsein erlangt
Ein nicht angeschlossener Atembeutel kann zu
Frischgasmangel beim Patienten führen. Dabei
ist eine manuelle Beatmung ebenfalls nicht mög-
lich.
Sicherstellen, dass der Atembeutel während der
Beatmung fest an dem Beutelhalter angeschlos-
sen ist.
122
A
B
C

Ergänzung Fabius 5
Deutsch
Fehler - Ursache - Abhilfe
Auffinden und Beseitigen von Leckagen
Leckagen können zu einem Fehlschlagen des Sys-
temtests oder des Leckagetests führen und müs-
sen beseitigt werden.
Mögliche Ursachen von Leckagen
– Der Atembeutel ist falsch montiert oder beschä-
digt.
– Die Halterung für den Atembeutel ist falsch am
Atemsystem montiert. Der Dichtring ist ver-
schmutzt oder beschädigt.
Reinigung
Demontieren
Reihenfolge der Demontage
1Atembeutel abziehen
2Rändelschrauben lösen
3Starren Arm vom Kompaktatemsystem ab-
schrauben
ACHTUNG
Gefahr durch Kontamination
Durch Leckagen kann Anästhesiegas in die Um-
gebungsluft gelangen.
Vor Inbetriebnahme den Leckagetest durchfüh-
ren. Die Leckagen beseitigen.
ACHTUNG
Gefahr unzureichender Beatmung
Durch Leckagen kann Atemgas entweichen, so
dass das applizierte Volumen geringer als das
eingestellte Volumen ist.
Vor Inbetriebnahme den Leckagetest durchfüh-
ren. Die Leckagen beseitigen.

Deutsch
6Ergänzung Fabius
Aufbereitungsliste
Gültig für nicht infektiöse Patienten.
Die Aufbereitungsliste beinhaltet lediglich Richt-
werte. Die Anordnungen des verantwortlichen Kli-
nikhygienikers bleiben davon unberührt und sind
vom Anwender zu beachten!
Vor dem erneuten Einsatz am Patienten
1Geräteumfang zusammenstellen, siehe Kapitel
Zusammenbau und Vorbereitung.
2Montage der Teile in umgekehrter Reihenfolge
der Demontage.
3Betriebsbereitschaft prüfen, Kapitel Inbetrieb-
nahme.
Checkliste
Aufbereitbare Teile Empfohlene
Aufbereitungs-
intervalle
Manuelle
Vorreini-
gung
Maschinelle
Reinigung
und thermi-
sche Desin-
fektion
Manuelle Desinfektion Heiß-
dampfste-
rilisation
Flächendes-
infektion
Desinfektion
durch Tauch-
bad
Starrer Arm für Atem-
beutel
Wöchentlich Ja Ja Ja Ja Ja
Vorbedingungen
Lokalisierung von Leckagen im Beatmungs-
kreislauf
Prüfung muss einmal ohne Vapor und einmal mit
Vapor durchgeführt werden. Einstellrad befindet
sich in Nullstellung.
D-Vapor1) muss zum Leckagetest eingeschaltet
werden. Nach Beendigung des Leckagetests D-Va-
por wieder ausschalten.
In den Modus Standby wechseln und den
Softkey für den Leckagetest drücken.
Den Anweisungen auf dem Bildschirm fol-
gen.
Wenn das System undicht ist (der Druck fällt ab):
zAlle Steck- und Schraubverbindungen auf
festen Sitz prüfen.
zFehlende oder beschädigte Dichtungen er-
setzen. Wenn erforderlich, DrägerService
oder den autorisierten Servicepartner vor
Ort kontaktieren.
1) Keine Verwendung eines D-Vapors beim Fabius MRI in
einer MR-Umgebung.

Supplement Fabius 7
English
Supplement Fabius en English
Supplement to instructions for use
This supplement is for use with the medical devices
listed in the table.
zKeep this supplement with the instructions for
use of the medical device.
The supplement updates the information of the
instructions for use in the following chapters:
Medical device Part number Edition
Fabius GS premium 9038923 Edition 1 and higher
Fabius Tiro 9038686 Edition 1 and higher
Fabius plus 9039054 Edition 1 and higher
Fabius plus XL 9052882 Edition 1 and higher
Fabius MRI 9039036 Edition 1 and higher
WARNING
To properly use this medical device, read and
comply with the instructions for use and this
supplement.
NOTE
Chapter and section headings in older editions of
instructions for use may deviate from those used
in this supplement.

English
8Supplement Fabius
System overview
Rigid breathing bag holder
ARigid arm
BConnection adapter
CKnurled screws (2 pcs.)
DMounting bracket
Symbols
Preparation
Attaching the breathing bag holder
The rigid breathing bag holder can be used both
outside and within an MR environment (applies
only for the Fabius MRI).
123
A
B
C
D
Symbol Explanation
No known hazards demonstrably
present in a specific MR
environment with defined
application conditions1).
1) Applies only in conjunction with the use of Fabius MRI
WARNING
Risk of use of toxic or incompatible materials
The breathing bag used must comply with the
current standards.

Supplement Fabius 9
English
Fitting the rigid arm
zBefore mounting the rigid breathing bag holder,
the bag elbow on the compact breathing system
must be removed.
1Position the connection adapter (A) of the rigid
arm on the connector of the compact breathing
system and align it.
2Screw the knurled screws (B) tight. Ensure that
the rigid arm is attached securely!
3Fasten the breathing bag (C) at the other end of
the rigid arm.
WARNING
Risk of too high airway pressure or
insufficient fresh-gas
If the breathing bag is pinched, excessive
airway pressures or a lack of fresh gas can
occur.
Attach and position the breathing bag so that
it is not pinched and can inflate freely.
CAUTION
Risk of patient recovering consciousness
If no breathing bag is attached, a lack of fresh gas
can occur. Manual ventilation is also impossible in
this situation.
Make sure that the breathing bag is connected
tightly to the bag holder during the ventilation.
122
A
B
C

English
10 Supplement Fabius
Fault - Cause - Remedy
Locating and remedying leakages
Leakages can lead to a failure of the system test or
the leakage test and must be remedied.
Possible causes of leakage
– The breathing bag is improperly attached or
damaged.
– The holder for the breathing bag is incorrectly
mounted to the breathing system. The sealing
ring is soiled or damaged.
Cleaning
Disassembly
Sequence of disassembly
1Remove the breathing bag.
2Loosen the knurled screws.
3Unscrew the rigid arm from the compact
breathing system.
CAUTION
Risk due to contamination
Anesthetic gas can get into the ambient air as a
result of leakages.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.
CAUTION
Risk of insufficient ventilation
Breathing gas may escape because of leakages,
with the result that the applied volume is less than
the set volume.
Perform the leakage test before using the device.
Remedy all leakages.