Flaem AeroFlaem P0703EM F400 Manual

Schema di collegamento - Assembly diagram - Schéma de montage - Verbindingsschema
Anschlussschema - Croquis de conexiones - схеме соединения -
ITALIANO
Pag. 1
ENGLISH
pg. 6
FRANÇAIS
Pag. 11
NEDERLANDS
Pag. 16
DEUTSCH
Pag. 21
ESPAÑOL
PÁG. 26
РУССКИЙ
CTp. 31
36
MANUALE ISTRUZIONI D’USO
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL
MODE D’EMPLOI
GEBRUIKSAANWIJZING
BEDIENUNGSANLEITUNG
MANUAL DE INSTRUCCIONES
B
C5.4
C5.1
C5.2
C5.3
C5
A5
A6 A1
A2 A3
A4
C6
C5
C4
C3
C2
C1
A7
A8
A4
ITALIANO
Pag. 1
ENGLISH
pg. 9
FRANÇAIS
Pag. 16
NEDERLANDS
Pag. 24
DEUTSCH
Pag. 32
ESPAÑOL
PÁG. 40

CTp. 48
56

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2
ITALIANO
Mod. P0703EM F400
Apparecchio per aerosolterapia
Vi ringraziamo per l’acquisto da Voi eettuato.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei Nostri clienti orendo
loro prodotti all’avanguardia nel trattamento delle malattie delle vie respiratorie.
Leggete attentamente queste istruzioni e conservatele per consultazioni future.
Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale. Questo è un
dispositivo medico per uso domestico per nebulizzare e somministrare farmaci
prescritti o raccomandati dal Vs. medico. Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti
Flaem è visibile nel sito internet www.aem.it.
LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
A - Apparecchio per aerosolterapia
A1 - Interruttore
A2 - Presa aria
A3 - Filtro aria
A4 - Porta nebulizzatore
A5 - Presa per cavo alimentazione
A6 - Cavo alimentazione
A7 - Maniglia per il trasporto
A8 - Vano raccogli cavo
B - Tubo di collegamento
(unità principale / nebulizzatore)
C - Accessori
C1 - Nasale pediatrico
C2 - Nasale Adulto
C3 - Boccaglio
C4 - Mascherina adulto
C5 - Nebulizzatore RF7 Dual Speed
C5.1 - Parte superiore
C5.2 - Ugello
C5.3 - Parte inferiore
C5.4 - Selettore di velocità
C6 - Comando manuale di nebulizzazione
AVVERTENZE IMPORTANTI
•Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto,
controllate l’integrità della struttura dell’apparecchio e del cavo di alimentazione per
accertarvi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non inserite la spina e
portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal
Vs. rivenditore di ducia.
•Lavitamediaprevistadegliaccessorièdi1annocomunqueèconsigliabilesostituire
l’ampolla ogni 6 mesi negli utilizzi intensivi (o prima se l’ampolla è ostruita) per garantire
sempre la massima ecacia terapeutica.
•In presenza di bambini e di persone non autosucienti, l’apparecchio deve essere
utilizzato sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
•Alcunicomponentidell’apparecchiohannodimensionitantopiccoledapoteressere
inghiottite dai bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Nonusateletubazionie i caviindotazionealdifuoridell’utilizzoprevisto,lestesse
potrebbero causare pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per
bambiniepersoneconparticolaridicoltà,spessoquestepersonenonsonoingrado
di valutare correttamente i pericoli.
•E’unapparecchiononadattoall’usoinpresenzadimiscelaanesteticainammabilecon
aria,oconossigenooconprotossidod’azoto.
•Tenetesempreilcavodialimentazionelontanodasupercicalde.
• Teneteilcavodialimentazionelontanodaglianimali(adesempio,roditori),altrimenti
tali animali potrebbero danneggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
•Non maneggiate l’apparecchio con le mani bagnate. Non usate l’apparecchio in
AeroFlaem

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2
ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vostro apparecchio
come descritto nel paragrafo “PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE”. Durante
l’applicazione è consigliato proteggersi adeguatamente da eventuali gocciolamenti.
L’ampolla e gli accessori sono per solo uso personale onde evitare eventuali rischi di
infezione da contagio.
1. Inserite il cavo di alimentazione (A6) nella presa (A5) e collegatelo poi ad una presa
di rete elettrica corrispondente alla tensione dell’apparecchio. La stessa deve essere
posizionata in modo tale che non sia dicile operare la disconnessione dalla rete
elettrica.
2. Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso antiorario.
3. Versate il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore (C5.3). Chiudete il
nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso orario.
ambienti umidi (ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete
l’apparecchio nell’acqua; se ciò accadesse staccate immediatamente la spina. Non
estraete né toccate l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite prima la spina.
Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs.
rivenditore di ducia.
• Utilizzarel’apparecchiosoloinambientiprividipolverealtrimentilaterapiapotrebbe
essere compromessa.
•L’involucro dell’apparecchio, non è protetto contro la penetrazione di liquidi. Non
lavate l’apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da
schizzi d’acqua o da altri liquidi.
•Nonesponetel’apparecchioatemperatureparticolarmenteestreme.
•Nonposizionatel’apparecchiovicinoafontidicalore,allalucedelsoleoinambienti
troppo caldi.
•Nonostruiteointroduceteoggettinelltroenellasuarelativasedenell’apparecchio.
•Nonostruitemailefessurediaerazioneposizionatesuentrambeilatidell’apparecchio.
•Fatelofunzionaresempresuunasupercierigidaeliberadaostacoli.
•Controllarechenoncisiamaterialecheostruiscalefessurediaerazioneprimadiogni
utilizzo.
•Noninserirenessunoggettoall’internodellefessurediaerazione.
•Le riparazioni devono essere eettuate solo da personale autorizzato FLAEM.
Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo
per l’utilizzatore.
•Laduratamediaprevistaperlefamigliedicompressorisono:F400:400ore,F700:700
ore,F1000:1000ore,F2000:2000ore.
•ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del
fabbricante.
•Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli eetti
della sicurezza, adabilità e prestazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in
conformità alle istruzioni d’uso b) l’impianto elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio
viene utilizzato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti.
•Interazioni:imaterialiutilizzatiacontattoconifarmacisonostatitestaticonunavasta
gammadifarmaci.Tuttavianonèpossibile,vistalavarietàelacontinuaevoluzionedei
farmaci,escludereinterazioni.Consigliamodiconsumareilfarmacoilprimapossibile
una volta aperto e di evitarne esposizioni prolungate con l’ampolla.
•Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi,
relativi al funzionamento.

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4
Mascherine SoftTouch
Le mascherine SoftTouch hanno il bordo esterno re-
alizzato in morbido materiale biocompatibile che
garantisce un’ottima aderenza al viso, e sono inoltre
dotate dell’innovativo Limitatore di Dispersione.
Questi caratteristici elementi che ci contraddistinguo-
no,consentonounamaggioresedimentazionedelfar-
maconelpaziente,edancheinquestocasonelimita
la dispersione.
Nella fase inspiratoria la linguetta
che funge da Limitatore di Di-
spersione,sipiegaversol’interno
della mascherina.
Nella fase espiratoria la lin-
guetta,chefungedaLimi-
tatore di Dispersione, si
piega verso l’esterno della
mascherina.
Morbido
materiale
biocompatibile
Limitatore di
Dispersione
Per rendere più veloce la terapia inalatoria posizionate il tasto selettore di
velocità (C5.4) premendo con un dito sulla scritta MAX.
Perrenderepiùecacelaterapiainalatoria,premeteconilditosull’iscri-
zioneMINdelselettoredivelocità(C5.4).Inquestaposizione,ilselettore
di velocità agisce come una valvola e permette di nebulizzare la quantità
ottimaledifarmaconoallebassevierespiratorie,riducendoneladisper-
sione nell’ambiente.
Modi d’uso del nebulizzatore“RF7 Dual Speed” con selettore di velocità
E’professionale,rapido,indicatoperlasomministrazionedituttiitipidifarmaci,compresi
quelli piu costosi, anche in pazienti con patologie croniche. Grazie alle geometrie dei
condottiinternidelnebulizzatoreRF7DualSpeed,sieottenutaunagranulometriaindicata
e attiva per la cura sino alle basse vie respiratorie.
4. Collegate gli accessori come indicato nello “Schema di
collegamento”in copertina.
5.Sedetevicomodamentetenendoinmanoilnebulizzatore,
appoggiate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il
nasale o la mascherina. Nel caso utilizziate l’accessorio
mascherina appoggiatela al volto come mostrato in gura
(con o senza l’utilizzo dell’elastico).
6. Mettete in funzione l’apparecchio azionando l’interruttore
(A1) e inspirate ed espirate profondamente.
7.Terminatal’applicazione,spegnetel’apparecchioestaccatelaspina.
ATTENZIONE: Se dopo la seduta terapeutica si forma un evidente deposito di umidità
all’interno del tubo (B), staccate il tubo dal nebulizzatore ed asciugatelo con la
ventilazione del compressore stesso; questa azione evita possibili proliferazioni di mue
all’interno del tubo.
PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla
presa.
Si consiglia un uso personale dell’ampolla e degli accessori per evitare eventuali rischi
d’infezione da contagio.
PULIZIA DELL’APPARECCHIO E DELL’ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di
solventi di qualsiasi natura).
SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE ACCESSORI
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso antiorario, staccate
l’ugello premendo come indicato dalle 2 frecce nello“Schema di collegamento”sez C5.
SANIFICAZIONE
Primaedopoogniutilizzo,sanicatel’ampollaegliaccessoriscegliendounodeimetodi
come di seguito descritto.
(metodo A): Gli accessori sanicabili con il metodo A sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6)
Sanicategliaccessorisottoacquacalda(circa40°C)potabilecondetergentedelicatoper
piatti (non abrasivo) o in lavastoviglie con ciclo a caldo.
(metodo B): Gli accessori sanicabili con il metodo B sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6)
Sanicategliaccessorimedianteimmersioneinunasoluzioneconil50%diacquaedil
50%diacetobianco.Innerisciacquateabbondantementeconacquacalda(circa40°C)
potabile.
Dopo aver sanicato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo
di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio
asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo
degli accessori ed è ecace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene
rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente
sanicati. Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico
(principioattivo:ipocloritodisodio),specicoperdisinfezioneedèreperibileintuttele
farmacie.

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Nella fase espiratoria la lin-
guetta,chefungedaLimi-
tatore di Dispersione, si
piega verso l’esterno della
mascherina.
4. Collegate gli accessori come indicato nello “Schema di
collegamento”in copertina.
5.Sedetevicomodamentetenendoinmanoilnebulizzatore,
appoggiate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il
nasale o la mascherina. Nel caso utilizziate l’accessorio
mascherina appoggiatela al volto come mostrato in gura
(con o senza l’utilizzo dell’elastico).
6. Mettete in funzione l’apparecchio azionando l’interruttore
(A1) e inspirate ed espirate profondamente.
7.Terminatal’applicazione,spegnetel’apparecchioestaccatelaspina.
ATTENZIONE: Se dopo la seduta terapeutica si forma un evidente deposito di umidità
all’interno del tubo (B), staccate il tubo dal nebulizzatore ed asciugatelo con la
ventilazione del compressore stesso; questa azione evita possibili proliferazioni di mue
all’interno del tubo.
UTILIZZO DEL COMANDO MANUALE DI NEBULIZZAZIONE
Per ottenere una nebulizzazione continua si consiglia di non applicare il comando manuale
di nebulizzazione (C6), soprattutto in caso di bambini o persone non autosucienti.
Il comando manuale di nebulizzazione è utile per limitare la dispersione del farmaco
nell’ambiente circostante.
Per attivare la nebulizzazione,
tappate con un dito il foro del
comando manuale di nebuliz-
zazione (C6) ed inspirate dol-
cemente a fondo; si consiglia
dopo l’inspirazione di trattenere
il respiro per un istante in modo
che le goccioline di aerosol
inalatepossanodepositarsi,
nelfrattempo,perdisatti-
vare la nebulizzazione,
togliete il dito dal foro del
comando manuale di ne-
bulizzazione così facendo
si evita lo spreco di farma-
co, ottimizzandone l’ac-
quisizione. Espirate poi
lentamente.
PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla
presa.
Si consiglia un uso personale dell’ampolla e degli accessori per evitare eventuali rischi
d’infezione da contagio.
PULIZIA DELL’APPARECCHIO E DELL’ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di
solventi di qualsiasi natura).
SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE ACCESSORI
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso antiorario, staccate
l’ugello premendo come indicato dalle 2 frecce nello“Schema di collegamento”sez C5.
SANIFICAZIONE
Primaedopoogniutilizzo,sanicatel’ampollaegliaccessoriscegliendounodeimetodi
come di seguito descritto.
(metodo A): Gli accessori sanicabili con il metodo A sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6)
Sanicategliaccessorisottoacquacalda(circa40°C)potabilecondetergentedelicatoper
piatti (non abrasivo) o in lavastoviglie con ciclo a caldo.
(metodo B): Gli accessori sanicabili con il metodo B sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6)
Sanicategliaccessorimedianteimmersioneinunasoluzioneconil50%diacquaedil
50%diacetobianco.Innerisciacquateabbondantementeconacquacalda(circa40°C)
potabile.
Dopo aver sanicato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo
di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio
asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo
degli accessori ed è ecace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene
rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente
sanicati. Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico
(principioattivo:ipocloritodisodio),specicoperdisinfezioneedèreperibileintuttele
farmacie.

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6
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da
disinfettareconunasoluzioneabasediacquapotabileedidisinfettante,rispettandole
proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
-Immergerecompletamenteognisingolo componentenella soluzione,avendocuradi
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersiperilperiododitempoindicatosullaconfezionedeldisinfettante,eassociato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per
esempio asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
FILTRAGGIO ARIA
L’apparecchio è dotato di un ltro di aspirazione (A3) da
sostituire quando è sporco o cambia colore. Non lavate né
riutilizzate lo stesso ltro. La sostituzione regolare del ltro è
necessaria per aiutare ad assicurare prestazioni corrette del
compressore. Il ltro deve essere controllato regolarmente.
Contattate il Vs. rivenditore o centro di assistenza autorizzato
per i ltri di ricambio.
Utilizzate solo accessori originali Flaem.
RICAMBI DISPONIBILI
Descrizione Codice
-SetAmpollaRF7DualSpeedcompostoda:ampollaeboccaglio ACO461P
-SetMascherinecompostoda:
 mascherinaadulto,mascherinapediatricaedelastico ACO462P
-Tubodicollegamentoda1m ACO35
-Kitricambiltriaria(2pezzi) ACO164P
-SetNasalicompostoda:nasaleadultoenasalepediatrico ACO463P
SIMBOLOGIE
IP21
OmologazioneTUVrif.EN60601-13°Ed.-EN60601-1-11

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Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da
disinfettareconunasoluzioneabasediacquapotabileedidisinfettante,rispettandole
proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
-Immergerecompletamenteognisingolo componentenella soluzione,avendocuradi
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersiperilperiododitempoindicatosullaconfezionedeldisinfettante,eassociato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per
esempio asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
RICAMBI DISPONIBILI
Descrizione Codice
-SetAmpollaRF7DualSpeedcompostoda:ampollaeboccaglio ACO461P
-SetMascherinecompostoda:
 mascherinaadulto,mascherinapediatricaedelastico ACO462P
-Tubodicollegamentoda1m ACO35
-Kitricambiltriaria(2pezzi) ACO164P
-SetNasalicompostoda:nasaleadultoenasalepediatrico ACO463P
SIMBOLOGIE
MarcaturaCEmedicalerif.Dir.93/42CEEesuccessiviaggiornamenti
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni per l’uso
Interruttore funzionale spento
Interruttore funzionale acceso
Inconformitaa:NormaEuropeaEN10993-1“ValutazioneBiologicadei
dispositivimedici”edallaDirettivaEuropea93/42/EEC“DispositiviMedici”
Numero di serie dell’apparecchio
Fabbricante
Parte applicata di tipo BF
Corrente alternata
Pericolo:folgorazione.
Conseguenza:Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo mentre si fa il bagno o la doccia
Gradodiprotezionedell’involucro:IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12 mm. Protetto contro l’accesso con un dito; Protetto
contro la caduta verticale di gocce d’acqua.)
IP21
OmologazioneTUVrif.EN60601-13°Ed.-EN60601-1-11

7
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Apparecchio mod. P0703EM F400
Alimentazione: 230V~50Hz130VA
PressioneMax: 1,8±0,3bar
Portataariaalcompressore: 9l/minapprox
Rumorosità(a1m): 54dB(A)approx
Funzionamento: Continuo
Condizionid’esercizio:
Temperatura: min10°C;max40°C
Umiditàaria: min10%;max95%
Pressioneatmosferica: min69KPa;max106KPa
Condizionidistoccaggio:
Temperatura: min-25°C;max70°C
Umiditàaria: min10%;max95%
Pressioneatmosferica: min69KPa;max106KPa
Omologazionidisicurezza:
Dimensioni(L)x(P)x(H): 19x27x11cm
Peso: 1,700Kg
PARTI APPLICATE
PartiapplicateditipoBFsono: accessoripaziente(C1,C2,C3,C4)
Ampolla RF7 Dual Speed
Capacitàminimafarmaco: 2ml
Capacitàmassimafarmaco: 8ml
Pressioned’esercizio(conampolla): 0,7bar
CARATTERISTICHE TECNICHE
Selettore di velocità
C5.4 in pos Max
Selettore di velocità
C5.4 in pos Min
(1) Erogazione: 0,55ml/minapprox. 0,25ml/minapprox.
(2) MMAD: 4,58μm 3,78μm
(2) Frazione respirabile
< 5 m (FPF): 54,4% 63%
(1)
datirilevatisecondoprocedurainternaFlaemI29-P07.5
(2)
CaratterizzazioneinvitroeseguitapressoTÜVRheinlandLGAProductsGmbH-Germanyinconformitàalnuovo
StandardEuropeoperapparecchidaaerosolterapia,NormaEN13544-1.Maggioridettaglisonodisponibiliarichiesta.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la
compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richie-
donoparticolarecura,infasediinstallazioneedutilizzo,relativamenteairequisitiEMC,si
richiedequindicheessivenganoinstallatie/outilizzatiinaccordoaquantospecicatodal
costruttore.Rischiodi potenzialeinterferenzeelettromagnetiche conaltridispositivi, in
particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi di radio e telecomunica-
zione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire
con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il
sito internet www.aemnuova.it. Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche
e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura
indicachel’apparecchiodasmaltire,èconsideratocomeriuto,edeveesserequindi
oggettodi“raccoltaseparata”.Pertanto,l’utentedovràconferire(ofarconferire)ilsuddetto
riuto ai centri di raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure
consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo
equivalente.Laraccoltadierenziatadelriutoelesuccessiveoperazioniditrattamento,
recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali
riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale
gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente
comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione
delladirettiva2002/96/CEdellostatomembroodelpaeseincuiilprodottovienesmaltito.

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8
Selettore di velocità
C5.4 in pos Max
Selettore di velocità
C5.4 in pos Min
(1) Erogazione: 0,55ml/minapprox. 0,25ml/minapprox.
(2) MMAD: 4,58μm 3,78μm
(2) Frazione respirabile
< 5 m (FPF): 54,4% 63%
(1)
datirilevatisecondoprocedurainternaFlaemI29-P07.5
(2)
CaratterizzazioneinvitroeseguitapressoTÜVRheinlandLGAProductsGmbH-Germanyinconformitàalnuovo
StandardEuropeoperapparecchidaaerosolterapia,NormaEN13544-1.Maggioridettaglisonodisponibiliarichiesta.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la
compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richie-
donoparticolarecura,infasediinstallazioneedutilizzo,relativamenteairequisitiEMC,si
richiedequindicheessivenganoinstallatie/outilizzatiinaccordoaquantospecicatodal
costruttore.Rischiodi potenzialeinterferenzeelettromagnetiche conaltridispositivi, in
particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento. I dispositivi di radio e telecomunica-
zione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire
con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il
sito internet www.aemnuova.it. Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche
e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura
indicachel’apparecchiodasmaltire,èconsideratocomeriuto,edeveesserequindi
oggettodi“raccoltaseparata”.Pertanto,l’utentedovràconferire(ofarconferire)ilsuddetto
riuto ai centri di raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure
consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo
equivalente.Laraccoltadierenziatadelriutoelesuccessiveoperazioniditrattamento,
recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali
riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale
gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente
comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione
delladirettiva2002/96/CEdellostatomembroodelpaeseincuiilprodottovienesmaltito.

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ENGLISH
Mod. P0703EM F400
Aerosol Therapy Device
Congratulationsonyourpurchaseandthankyouforchoosingourunit.Ourgoalisto
fullysatisfyourcustomersbyoeringthemcutting-edgeproductsfortreatingailments
oftherespiratorysystem.Please read these instructions carefully and keep them
handy for future reference. Use this device only as described in this manual. This
is a home medical device for the nebulization and administration of medication
prescribed or suggested by your doctor. Please visit www.aemnuova.it to see our
entire range of Flaem products www.aem.it.
THIS DEVICE COMES EQUIPPED WITH:
A - Aerosol Therapy Device
A1 - Switch
A2 - Air outlet port
A3 - Air lter
A4 - Nebulizer port
 A5-Socketforpowercord
A6 - Power cord
 A7-Carryinghandle
A8 - Cable compartment porto
B - Connection tube
(main unit / nebulizer)
C - Accessories
C1 - Pediatric nose piece
C2 - Adult nose piece
C3 - Mouthpiece
 C4-Adultmask
C5 - RF7 Dual Speed Nebulizer
  C5.1-Toppiece
C5.2 - Nozzle
C5.3 - Bottom piece
C5.4 - Speed selector
C6 - Manual nebulization control
IMPORTANT SAFEGUARDS
• Before using the device for the rst time and periodically during the product’s life,
checktheintegrityofitsstructureandofthepowercable,makingsurethatthereisno
damage;ifitisdamaged,donotinserttheplugandtaketheproductimmediatelyto
anauthorizedFLAEMtechnicalassistancecentreortoyourlocaldealer.
• The average lifespan of accessories is 1 year; however, we recommend you replace
thenebulizerevery6monthsinintensiveuse(orearlier,ifthenebulizerisblocked)to
alwaysensuremaximumtherapeuticeect.
• Childrenanddisabledpersonsshouldalwaysusetheunitunderstrictsupervisionofan
adult who has read this manual.
•Severalpartsofthedevicearesmallenoughtobeswallowedbychildren;therefore
keepthedeviceoutofreachofchildren.
• Donotusethetubesandthecordsofthedeviceforpurposesotherthanthosespecied
asthey maycause strangulationhazard; utmostattention mustbe paidto children
andpersonswithspecialneeds;usually,suchpersonsarenotcapableofassessingthe
hazardcorrectly.
•Theunitshouldnotbeusedinthepresenceofanaestheticmixtureinammablewith
air,oxygenornitrousoxide.
• Keepthecordawayfromheatedsurfaces.
• Keep the power supply cord away from animals (for example rodents) as they may
damagetheinsulationofthepowersupplycord.
• Donothandletheunitwithwethands.Donotusethedeviceinhumidenvironments
(e.g.whiletakingabathorshower).Donotimmersethedeviceinwater;shouldthis
accidentallyoccur,unplugthedeviceimmediately.Donotremoveortouchthedevice
immersed in water before pulling out the plug.Take the device immediately to an
AeroFlaem

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10
authorizedservicecenterortoyourlocaldealer.
• Onlyusethedeviceindust-freeenvironments;otherwise,therapymaybecompromised.
•Thecasingofthisunitisnotprotectedagainstthepenetrationofliquids.Donotwash
thedeviceunderrunningwaterorsubmergeinwater.Keepawayfromsplashingwater
or other liquids.
•Donotexposethedevicetohightemperatures.
•Donotputthedevicenearheatsources,directsunlight,orinhotenvironments.
•Donotobstructorinsertanyobjectsinthelterorinitshousing.
•Donotobstructtheairventsplacedonbothsidesoftheunit.
• Duringuse,alwaysplacetheunitonarmsurfaceclearofobstacles.
• Checkthatthereisnomaterialobstructingtheairventsbeforeeachuse.
• Donotplaceanyobjectsinsidetheairvents.
• Theaveragedurationprovidedforcompressorrangesis:F400:400hours,F700:700
hours,F1000:1000hours,F2000:2000hours.
•Repairsmust beperformed byauthorized personnelonly.Anyunauthorizedrepairs
willvoidthewarrantyandmayposeasafetyhazardfortheuser.
 WARNING:Donotmodifythisequipmentwithoutauthorizationofthemanufacturer.
•TheManufacturer,theRetailerandtheImporterareresponsibleforthesafety,reliability
andperformanceofthe deviceonlyif: a) thedeviceis usedin accordancewith the
operatinginstructionsb)theelectricalsystemofthepremiseswherethedeviceisused
is in compliance with current laws.
•Interactions:Thematerialsusedthatcomeintocontactwithmedicationshavebeen
testedwithawiderangeofmedications.However,duetothevarietyandcontinuous
evolutionofmedication,thepossibilityofachemicalinteractioncannotbeexcluded.
Werecommendthatoncethemedicationhasbeenopenedyoushoulduseitassoon
as possible and avoid prolonged contact of the medication with the nebulizer.
• The manufacturer should be contacted for reporting problems and/or unexpected
events related to device operation.
OPERATING INSTRUCTIONS
Before each use, clean hands thoroughly and clean the device as described in the
section on“CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION". During use, it is advisable
to protect yourself from any dripping. It is recommended that each person use their
own nebulizer cup and accessories to prevent risk of infection due to contamination.
1.Plugthepowercord(A6)intothesocket(A5)andplugthepowercordintoapower
socketcorrespondingtothevoltageoftheunit.Thismustbepositionedsothatitisnot
diculttomakethedisconnectionfromthemains.
2.Openthenebulizerbyturningthetoppiece(C5.1)anticlockwise.
3.Pourthemedicineprescribedbyyourphysicianinthebottompiece(C5.3).Closethe
nebulizerbyturningthetoppiece(C5.1)clockwise.
4. Connect accessories as indicated in the “Connection
diagram”on the cover.
5.Sit comfortably holding the nebuliser in your hand,
placethemouthpieceontoyourmouthoralternatively
usethenosepieceormask.Shouldyouoptforthemask
accessory,placeitonyourfaceasshowninthepicture
(with or without using the elasticated strap).
6.Turnonthedeviceusingtheswitch(A1)andthenbreatheinandexhaledeeply.
7.Whenthetreatmentisnished,shutothedeviceandunplugthepowercord.
WARNING:Ifafterthetherapysessionmoistureaccumulatesinthetube(B),removethe

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CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION
Turn o the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
Werecommendapersonaluseofboththenebulizerandaccessoriestoavoidanyriskof
infection or contagion.
CLEANING THE DEVICE AND THE TUBE’S OUTER SURFACE
Onlyuseaclothdampenedwithantibacterialdetergent(non-abrasiveandfreeofsolvents
ofanykind).
SANITIZATION AND DISINFECTION OF THE ACCESSORIES
Openthenebulizerbyrotatingtheupperpart(C5.1)counter-clockwise,detachthenozzle
bypressingasindicatedbythe2arrowsinthe“Assemblydiagram”sectionC5.
SANITIZATION
Beforeandaftereachuse,sanitizethenebulizerandaccessoriesaccordingtooneofthe
methods descrive below.
(Method A): The accessories that can be sanitized with the method A are (C1-C2-
C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6). Sanitizethe accessoriesin warm (approximately40°C)
drinkingwaterwithmilddishwashingliquid(nonabrasive)orinthedishwasherwithhot
cycle.
(Method B):The accessories that can be sanitized with the method B are (C1-C2-C3-C4-
C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6).Sanitizetheaccessoriesbyimmersioninasolutionconsistingof
50%waterand50%whitevinegar.Finallyrinsethoroughlywithwarm(approximately40°
C)drinkingwater.
Aftersanitizationshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,or
alternatively,drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Thedisinfectionproceduredescribedinthisparagraphistobeperformedbeforeusing
the accessories and is eective only if all the prescriptions herein are met and all the
components involved are previously sanitized.The disinfectant to be used must be of
electrolyticoxidizingchlorinetype,(activeingredient:sodiumhypochlorite),specicfor
disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
-Fillacontainer,suitabletocontainalltheindividualcomponentstobedisinfected,with
asolutionofdrinkingwateranddisinfectant,whilerespectingtheproportionsindicated
onthepackagingofthedisinfectantitself.
-Completelyimmerse eachindividual componentin thesolution, takingcare toavoid
the formation of air bubbles in contact with the components. Leave the components
immersed for the period of time indicated on the packaging of the disinfectant, and
associated with the concentration chosen to prepare the solution.
-Removethecomponentsnowdisinfectedandrinsethoroughlywithlukewarmdrinking
water.
-Afterdisinfectionshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,or
alternatively,drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
-Disposeofthesolutionasrecommendedbythedisinfectantmanufacturer.
SoftTouch Mask SoftTouchmaskshaveanouteredgemadeofsoft
biocompatible material that ensures excellent
adherence to the face, and is also equipped with
an innovative Dispersion Limiting Device.These
distinctive elements that distinguish it allow great-
er sedimentation of medication in the patient and
also limit dispersion.
Duringtheinspiratoryphase,the
tab,actingas aDispersion Lim-
iting Device, bends inwards to-
wardsthemask.
Duringtheexpiratoryphase,the
tab,actingasaDispersion Lim-
iting Device, bends outwards
fromthemask.
Soft
biocompatible
material
Dispersion
Limiting Device
Tospeeduptheinhalationtherapy,movethespeedselectorbutton(C5.4)
bypressingonMAXwithyournger.
To increasetheeectiveness oftheinhalation therapy, presswith your
ngeronthewordingMINofthespeedselector(C5.4).Inthisposition,the
speed selector acts as a valve and allows nebulizing the optimal amount
ofdrugtothelowerrespiratorytract,reducingitsdispersionintheenvi-
ronment.
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
Toachievecontinuousnebulisationaction youshouldnotusethe manualnebulisation
control(C6),especiallyinthecaseofchildrenorpersonswithreducedphysical,sensory,or
mentalcapabilities.Themanualnebulisationcontrolisusefulforlimitingdispersionofthe
medication in the surrounding environment.
To start nebulizing close with
a nger the hole of the nebu-
lizer manual control (C6) and
breathe in gently; we recom-
mend to hold your breath for
a moment so that the inhaled
aerosol droplets can be depos-
ited,
meanwhile, to disable
nebulizing, remove your
nger from the hole of
the nebulizer manual
control to avoid the
waste of drug, optimiz-
ing its acquisition. Then
exhaleslowly.
tubefromthenebulizeranddryitusingthedevice’scompressorfan;thisoperationwill
prevent mold from forming inside the tube.
How to use the“RF7 Dual Speed” nebulizer with the speed selector
Professional and fast, this device is suitable for administering all types of medications,
includingmoreexpensiveones,eveninpatientswithchronicdiseases.Thegeometryof
theinternallinesoftheRF7DualSpeednebulizerensurestheidealgranulometryforactive
treatmentallthewaydowntothelowerrespiratorytract.

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CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION
Turn o the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
Werecommendapersonaluseofboththenebulizerandaccessoriestoavoidanyriskof
infection or contagion.
CLEANING THE DEVICE AND THE TUBE’S OUTER SURFACE
Onlyuseaclothdampenedwithantibacterialdetergent(non-abrasiveandfreeofsolvents
ofanykind).
SANITIZATION AND DISINFECTION OF THE ACCESSORIES
Openthenebulizerbyrotatingtheupperpart(C5.1)counter-clockwise,detachthenozzle
bypressingasindicatedbythe2arrowsinthe“Assemblydiagram”sectionC5.
SANITIZATION
Beforeandaftereachuse,sanitizethenebulizerandaccessoriesaccordingtooneofthe
methods descrive below.
(Method A): The accessories that can be sanitized with the method A are (C1-C2-
C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6). Sanitizethe accessoriesin warm (approximately40°C)
drinkingwaterwithmilddishwashingliquid(nonabrasive)orinthedishwasherwithhot
cycle.
(Method B):The accessories that can be sanitized with the method B are (C1-C2-C3-C4-
C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6).Sanitizetheaccessoriesbyimmersioninasolutionconsistingof
50%waterand50%whitevinegar.Finallyrinsethoroughlywithwarm(approximately40°
C)drinkingwater.
Aftersanitizationshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,or
alternatively,drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Thedisinfectionproceduredescribedinthisparagraphistobeperformedbeforeusing
the accessories and is eective only if all the prescriptions herein are met and all the
components involved are previously sanitized.The disinfectant to be used must be of
electrolyticoxidizingchlorinetype,(activeingredient:sodiumhypochlorite),specicfor
disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
-Fillacontainer,suitabletocontainalltheindividualcomponentstobedisinfected,with
asolutionofdrinkingwateranddisinfectant,whilerespectingtheproportionsindicated
onthepackagingofthedisinfectantitself.
-Completelyimmerse eachindividual componentin thesolution, takingcare toavoid
the formation of air bubbles in contact with the components. Leave the components
immersed for the period of time indicated on the packaging of the disinfectant, and
associated with the concentration chosen to prepare the solution.
-Removethecomponentsnowdisinfectedandrinsethoroughlywithlukewarmdrinking
water.
-Afterdisinfectionshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,or
alternatively,drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
-Disposeofthesolutionasrecommendedbythedisinfectantmanufacturer.
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
Toachievecontinuousnebulisationaction youshouldnotusethe manualnebulisation
control(C6),especiallyinthecaseofchildrenorpersonswithreducedphysical,sensory,or
mentalcapabilities.Themanualnebulisationcontrolisusefulforlimitingdispersionofthe
medication in the surrounding environment.
meanwhile, to disable
nebulizing, remove your
nger from the hole of
the nebulizer manual
control to avoid the
waste of drug, optimiz-
ing its acquisition. Then
exhaleslowly.

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AVAILABLE SPARE PARTS
MaxPressure: 1.8±0.3bar
Compressorairoutput: 9l/minapprox
Noiselevel(at1m): 54dB(A)approx
Operation: Continuoususe
Dimensions(L)x(P)x(H): 19x27x11cm
Weight: 1.700Kg
Operatingconditions:
Temperature: min10°C;max40°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
Storageconditions:
Temperature: min-25°C;max70°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
APPLIED PARTS
TypeBFappliedpartsinclude: (C1,C2,C3,C4)
RF7 Dual Speed nebulizer
Medicationminimumcapacity: 2ml
Medicationmaximumcapacity: 8ml
Operatingpressure(withneb.): 0.7bar
REPLACING THE FILTER
The device has a suction lter (A3) that should be replaced
when it is dirty or changes color. Do not wash or reuse the
same lter. Regular replacement of the lter is required to help
andensurecorrectperformanceofthecompressor.Checkthe
lteronaregularbasis.Contactyourlocaldealerorauthorized
service center for spare lters.
Use original FLAEM accessories only.
SYMBOLS
CE Medical Marking ref. Dir. 93/42 EEC and subsequent amendments
Class II device
Important: check the operating instructions
“OFF” for part of equipment
“ON” for part of equipment
Complies with: European standard EN 10993-1 “Biological Evaluation of
Medical Devices” and European Directive 93/42/EEC “Medical Devices”
Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12 mm. Protected against access with a finger;
Protected against vertically falling water drops.)
Manufacturer
Type BF applied part
Alternating current
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use device while taking a bath or shower
Serial number of device
IP21
TÜVCerticationref.EN60601-13°Ed.-EN60601-1-11

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Description Code
- RF7DualSpeedNebulizerSetcomposedof:nebulizerandmouthpiece ACO461P
- MaskSetcomposedof:adultmask,pediatricmaskandelasticband ACO462P
- 1mconnectiontube ACO35
- SpareAirlterkitperunit(2pcs) ACO164P
- NosepieceSetcomposedof:adultnosepieceandpediatricnosepiece ACO463P
AVAILABLE SPARE PARTS
MaxPressure: 1.8±0.3bar
Compressorairoutput: 9l/minapprox
Noiselevel(at1m): 54dB(A)approx
Operation: Continuoususe
Dimensions(L)x(P)x(H): 19x27x11cm
Weight: 1.700Kg
Operatingconditions:
Temperature: min10°C;max40°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
Storageconditions:
Temperature: min-25°C;max70°C
Airhumidity: min10%;max95%
Atmosphericpressure: min69KPa;max106KPa
APPLIED PARTS
TypeBFappliedpartsinclude: (C1,C2,C3,C4)
RF7 Dual Speed nebulizer
Medicationminimumcapacity: 2ml
Medicationmaximumcapacity: 8ml
Operatingpressure(withneb.): 0.7bar
Mod. P0703EM F400
TECHNICAL DATA
Voltage: 230V~50Hz130VA 115V~60Hz 220V~60Hz
Safetycertications:
Speed selector C5.4
in pos Max
Speed selector C5.4
in pos Min
(1) Delivery: 0.55ml/minapprox. 0.25ml/minapprox.
(2) MMAD: 4.58μm 3.78μm
(2) Breathable fractions
< 5 m (FPF): 54.4% 63%
(1)
datadetectedaccordingtoFlaemI29-P07.5internalprocedure
(2) InvitrocharacterizationcertiedbyTÜVRheinlandProductSafetyGmbH-Germanyincompliancewiththenew
EuropeanStandardforaerosoltherapyunits,StandardEN13544-1.Furtherdetailsareavailableonrequest.

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Mod. P0703EM F400
Appareil pour aérosolthérapie
Félicitationspourvotreachatetmercipouravoirchoisinotreproduit.Notreobjectif
est de satisfaire pleinement nos clients en leur orant des produits à l'avant-garde
pour le traitement des maladies des voies respiratoires. Lisez attentivement ces
instructions et conservez-les pour vos prochaines consultations. Utilisez l'appareil
uniquement comme il est décrit dans ce manuel. Ceci est un dispositif médical pour
usage domestique pour nébuliser et administrer des médicaments prescrits ou
recommandés par votre médecin.
Nous vous rappelons que toute la gamme des produits
Flaem peut être consultée sur le site internet www.aem.it.
AeroFlaem
DEVICE DISPOSAL
In conformity with Directive 2002/96/EC, the symbol shown on the device to be
disposedofindicatesthatitisconsideredaswasteandisthereforesubjectto“sorted
wastecollection”.Theusermustthereforedeliver(orhavedelivered)theabovewasteto
anappropriatewastecollectioncentreprovidedbythelocalauthorities,ordeliverittothe
dealerwhenpurchasinganewapplianceofthe same type.Pre-sortedwastecollection
andthesubsequenttreatment,recoveryanddisposaloperationsfavortheproductionof
appliancesmadeofrecycledmaterialsandIimitthenegativeeectstotheenvironment
and public health due to incorrect waste management. The unlawful disposal of the
productbytheusercouldresultinadministrativenesasprovidedbythelawstransposing
Directive2002/96/ECoftheEuropeanmemberstateorofthecountryinwhichtheproduct
is disposed of.
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
Thisdevicehasbeendesignedtosatisfyrequirementscurrentlyrequiredforelectromag-
netic compatibility (EN 60601-1-2:2007). Electrical medical devices require special care.
DuringinstallationandusewithrespecttoEMCrequirements,itthereforerequiredthat
theybeinstalledand/orusedaccordingtothemanufacturer’sspecication.Potentialrisk
of electromagnetic interference with other devices, in particular with other devices for
analysisandtreatment.RadioandmobiletelecommunicationsdevicesorportableRF(mo-
bilephonesorwirelessconnections)mayinterferewiththeoperationofelectricalmedical
devices.Forfurtherinformationvisitwww.aemnuova.it.Flaemreservestherighttomake
technical and functional changes to the product without notice.

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Mod. P0703EM F400
Appareil pour aérosolthérapie
Félicitationspourvotreachatetmercipouravoirchoisinotreproduit.Notreobjectif
est de satisfaire pleinement nos clients en leur orant des produits à l'avant-garde
pour le traitement des maladies des voies respiratoires. Lisez attentivement ces
instructions et conservez-les pour vos prochaines consultations. Utilisez l'appareil
uniquement comme il est décrit dans ce manuel. Ceci est un dispositif médical pour
usage domestique pour nébuliser et administrer des médicaments prescrits ou
recommandés par votre médecin.
Nous vous rappelons que toute la gamme des produits
Flaem peut être consultée sur le site internet www.aem.it.
L'APPAREIL EST FOURNI AVEC:
A - Appareil pour aérosolthérapie
A1 - Interrupteur
A2 - Prise d'air
A3 - Filtre à air
A4 - Porte-nébuliseur
A5 - Prise pour cordon d’alimentation
A6 - Câble d’alimentation
A7 - Poignée pour le transport
A8 - Logement pour le câble
B - Tube de raccordement
(unité principale/nébuliseur)
C - Accessoires
C1 - Embout nasal pédiatrique
C2 - Embout nasal adulte
C3 - Embout
C4 - Masque adulte
C5 - Nébuliseur RF7 Dual Speed
C5.1 - Partie supérieure
C5.2 - Buse
C5.3 - Partie inférieure
C5.4 - Sélecteur de vitesse
C6 - Commande manuelle de nébulisation
MISES EN GARDE IMPORTANTES
•Avant la première utilisation, et périodiquement durant la durée de vie du produit,
contrôler l’intégrité de la structure de l’appareil et du câble d’alimentation pour s’assurer
qu’iln’yaitpasdedommages;sil’appareilestendommagé,nepasinsérerlacheet
porter immédiatement le produit à un centre d’assistance agréé FLAEM ou auprès d’un
revendeur local.
•Laviemoyenneprévuedesaccessoiresestd’1 an;onconseillequoiqu’ilensoitde
remplacer l’ampoule tous les 6 mois dans les utilisations intensives (ou plus tôt si
l’ampouleestbouchée)andetoujoursgarantirl’ecacitéthérapeutiquemaximale.
•N’utilisezpasl’appareilenprésenced’enfantsetdepersonnesnonautonomes,utilisez
l’appareil sous le contrôle attentif d’un adulte qui a lu le manuel auparavant.
•Certainscomposantsdel’appareilsonttellementpetitsqu’ilspourraientêtreavaléspar
des enfants; conservez donc l’appareil hors de la portée des enfants.
•Nepasutiliserlestuyauxetlescâblesfournispouruneutilisationautrequecelleprévue
; ils pourraient causer un danger d’étranglement ; faire particulièrement attention avec
lesenfantsetlespersonnesavecdesdicultésparticulières,souvent,cespersonnesne
sont pas capables d’évaluer correctement les dangers.
•L’appareilnedoitpasêtreutiliséenprésenced’unesolutionanesthésiqueinammable
avecdel’air,oxygèneouprotoxyded’azote.
•Laisseztoujourslecâbled’alimentationloindessurfaceschaudes.
•Garderlecâbled’alimentationloindesanimaux(desrongeurs,parexemple),sinonces
animaux pourraient endommager l’isolation du câble d’alimentation.
•Nemanipulezpasl’appareilaveclesmainsmouilléesetn’utilisezpasl’appareildansdes
pièces humides (par exemple pendant le bain ou la douche). N’immergez pas l’appareil
FRANÇAIS
AeroFlaem
DEVICE DISPOSAL
In conformity with Directive 2002/96/EC, the symbol shown on the device to be
disposedofindicatesthatitisconsideredaswasteandisthereforesubjectto“sorted
wastecollection”.Theusermustthereforedeliver(orhavedelivered)theabovewasteto
anappropriatewastecollectioncentreprovidedbythelocalauthorities,ordeliverittothe
dealerwhenpurchasinganewapplianceofthe same type.Pre-sortedwastecollection
andthesubsequenttreatment,recoveryanddisposaloperationsfavortheproductionof
appliancesmadeofrecycledmaterialsandIimitthenegativeeectstotheenvironment
and public health due to incorrect waste management. The unlawful disposal of the
productbytheusercouldresultinadministrativenesasprovidedbythelawstransposing
Directive2002/96/ECoftheEuropeanmemberstateorofthecountryinwhichtheproduct
is disposed of.

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3. Versez le médicament prescrit par le médecin dans la partie inférieure (C5.3). Fermez
le nébuliseur en tournant la partie supérieure (C5.1) dans le sens des aiguilles d’une
montre.
4.Assemblezlesaccessoires,commeindiquésurle‘’Schéma
de connexion’’ en couverture.
5.Asseyez vous confortablement en tenant en main le
nébuliseur,posezl’emboutbuccalsurlaboucheoubien
utilisez l’embout nasal ou le masque. Si vous utilisez le
masque,posezlesurlevisage,commeillustréàlagure
(avec ou sans élastique)
6. Mettez l’appareil en marche en actionnant l’interrupteur (A1) et inspirez et expirez
profondément.
7.Unefoisl’applicationterminée,éteignezl’appareiletdébranchezlache.
ATTENTION:Siundépôtd’humiditéimportantseformeàl’intérieurdutube(B)aprèsla
séancethérapeutique,décrochezletubedunébuliseuretséchez-leaveclaventilation
du compresseur; cette action empêche d’éventuelles proliférations de moisissures à
l’intérieur du tube.
dansl’eau;sicelaseproduisaitdétachezimmédiatementlache.N’extrayezpasetne
touchez pas l’appareil immergé dans l’eau, débranchez d’abord la che. Emmenez-
le immédiatement dans un centre de service autorisé ou chez votre revendeur de
conance.
•Utiliserl’appareiluniquementdansdespiècesprivéesdepoussière,sinonlathérapie
pourrait être compromise.
•Le revêtement de l’appareil n’est pas protégé contre la pénétration de liquides. Ne
lavez pas l’appareil sous l’eau courante ou en l’immergeant et mettez-le à l’abri des
éclaboussures d’eau ou d’autres liquides.
•N’exposezpasl’appareilàdestempératuresparticulièrementextrêmes.
•Neplacezpasl’appareilprèsdesourcesdechaleur,àlalumièredusoleiloudansdes
pièces trop chaudes.
•N’obstruezpasetn’introduisezpasd’objetsdansleltrenidanssonlogementquise
trouve dans l’appareil.
•Nebouchezjamaislesfentesd’aérationsituéessurlesdeuxcôtésdel’appareil.
•Faites-letoujoursfonctionnersurunesurfacerigideetsansobstacle.
•Vériez qu’il n’y a pas de matériel qui obstrue les fentes d’aération avant chaque
utilisation.
•N’introduisezaucunobjetàl’intérieurdesfentesd’aération.
•Les réparations doivent être eectuées uniquement par du personnel autorisé. Les
réparations non autorisées annulent la garantie et peuvent représenter un danger pour
l’utilisateur.
•Laduréemoyenneprévuepourlesfamillesdecompresseursest:F400:400heures,
F700:700heures,F1000:1000heures,F2000:2000heures.
•ATTENTION: Ne pas modier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.
•LeFabricant,leVendeuretl’Importateursontconsidérésresponsablesdelasécurité,
abilité et performances seulement si: a) l’appareil est utilisé conformément aux
instructions d’utilisation b) l’installation électrique de la pièce où est utilisé l’appareil
est aux normes et conforme aux lois en vigueur.
•Interactions: lesmatériauxmis encontact avecles médicamentsontété testésavec
unelargegammedemédicaments.Toutefoisiln’estpaspossibled’exclurel’éventualité
d’une interaction considérant la variété et la constante évolution des médicaments.
Nous conseillons de consommer le médicament le plus rapidement possible une fois
qu’il est ouvert et d’éviter toute exposition prolongée avec l’ampoule.
•Le fabricant devra être contacté pour communiquer des problèmes et/ou des
événementsinattendus,relatifsaufonctionnement.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Avant chaque utilisation, lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez votre
appareil comme il est décrit dans le paragraphe "NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET
DESINFECTION". Durant l'application, il est conseillé de se protéger adéquatement
des éventuels écoulements. L'ampoule et les accessoires sont uniquement d'usage
personnel an d'éviter tout risque d'infection contagieuse.
1. Raccordez le cordon d’alimentation (A6) à la prise (A5) située à l’arrière de l’appareil et
introduisezlachedansuneprisedecourantayantunetensioncorrespondantàcelle
de l’appareil. Celle-ci doit être placée de manière à ce qu’il ne soit pas dicile d’eectuer
le débranchement du réseau électrique.
2.Ouvrezlenébuliseur entournantlapartie supérieure(C5.1)dansle sensinversedes
aiguilles d’une montre.

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3. Versez le médicament prescrit par le médecin dans la partie inférieure (C5.3). Fermez
le nébuliseur en tournant la partie supérieure (C5.1) dans le sens des aiguilles d’une
montre.
4.Assemblezlesaccessoires,commeindiquésurle‘’Schéma
de connexion’’ en couverture.
5.Asseyez vous confortablement en tenant en main le
nébuliseur,posezl’emboutbuccalsurlaboucheoubien
utilisez l’embout nasal ou le masque. Si vous utilisez le
masque,posezlesurlevisage,commeillustréàlagure
(avec ou sans élastique)
6. Mettez l’appareil en marche en actionnant l’interrupteur (A1) et inspirez et expirez
profondément.
7.Unefoisl’applicationterminée,éteignezl’appareiletdébranchezlache.
ATTENTION:Siundépôtd’humiditéimportantseformeàl’intérieurdutube(B)aprèsla
séancethérapeutique,décrochezletubedunébuliseuretséchez-leaveclaventilation
du compresseur; cette action empêche d’éventuelles proliférations de moisissures à
l’intérieur du tube.
Modes d’emploi du nébuliseur «RF7 Dual Speed» avec sélecteur de vitesse.
Ilestprofessionnel,rapide,indiquépourl’administrationdetouslestypesdemédicaments,
ycomprislespluschers,mêmesurdespatientsayantdespathologieschroniques.Grâce
à la géométrie des conduits internes du nébuliseur RF7 Dual Speed, on obtient une
granulométrieindiquéeetactivepourletraitementjusqu’auxvoiesrespiratoiresbasses.
Pourrendrelathérapieinhalatriceplusrapide,positionnezlatouchesélec-
teurdevitesse(C5.4)enappuyantavecundoigtsurl’inscriptionMAX.
Pourrendrelathérapieparinhalationplusecace,appuyezavecledoigt
surl’inscriptionMINdusélecteurdevitesse(C5.4).Danscetteposition,le
sélecteur de vitesse agisse comme une soupape et permet de nébuliser
laquantitéoptimaledemédicamentjusqu’auxbassesvoiesrespiratoires,
tout en réduisant sa dispersion dans l’environnement.
Masques SoftTouhch
Les masques SoftTouch ont le bord externe réa-
lisé en matière souple biocompatible qui garantit
uneexcellenteadhérenceauvisage,etsontdeplus
dotées du Limiteur de Dispersion innovateur. Ces
éléments caractéristiques qui se distinguent, per-
mettentunemajeuresédimentationdumédicament
chezlepatient,etégalementdanscecasenlimitent
la dispersion.
Dans la phase inspiratoire la lan-
guette qui sert de Limiteur de
Dispersion,seplieversl'intérieur
du masque.
Dans la phase expiratoire la lan-
guette qui sert de Limiteur de
Dispersion,seplieversl'extérieur
du masque.
Matière
souple
biocompatible
Limiteur de
Dispersion
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Avant chaque utilisation, lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez votre
appareil comme il est décrit dans le paragraphe "NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET
DESINFECTION". Durant l'application, il est conseillé de se protéger adéquatement
des éventuels écoulements. L'ampoule et les accessoires sont uniquement d'usage
personnel an d'éviter tout risque d'infection contagieuse.
1. Raccordez le cordon d’alimentation (A6) à la prise (A5) située à l’arrière de l’appareil et
introduisezlachedansuneprisedecourantayantunetensioncorrespondantàcelle
de l’appareil. Celle-ci doit être placée de manière à ce qu’il ne soit pas dicile d’eectuer
le débranchement du réseau électrique.
2.Ouvrezlenébuliseur entournantlapartie supérieure(C5.1)dansle sensinversedes
aiguilles d’une montre.

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Exécution:
- Remplir un récipient aux dimensions adaptées pour contenir tous les composants à
désinfecteravecunesolutionàbased’eaupotableetdedésinfectant,enrespectantles
proportions indiquées sur l’emballage du désinfectant.
- Plonger complètement chaque composant dans la solution en faisant attention d’éviter
la formation de bulles d’air en contact avec les composants. Laisser les composants
plongéspourladuréeindiquéesurl’emballagedudésinfectant,aveclaconcentration
choisie pour la préparation de la solution.
- Récupérer les composants désinfectés et les rincer abondamment avec de l’eau potable
tiède.
-Après avoir assaini les accessoires, secouez-les énergiquement et posez-les sur une
serviette en papier, ou bien séchez-les avec un jet d’air chaud (par exemple sèche-
cheveux).
- Eliminer la solution suivant les indications fournies par le producteur du désinfectant.
UTILISATION DE LA COMMANDE MANUELLE DE NEBULISATION
Pour obtenir une nebulisation continue il est conseille de ne pas appliquer la commande
manuelledenebulisation(C6),surtoutavecdesenfantsoudespersonnesquinesontpas
autonomes. La commande manuelle de nebulisation est utile an de limiter la dispersion
du medicament dans l’environnement.
Pouractiverlavaporisation,boucher
le trou de la commande manuelle
de vaporisation (C6) avec un doigt
et inspirer doucement à fond; on
conseille, après avoir inspiré, de
retenir sa respiration un instant an
que les gouttes d’aérosol inhalées
puissent se déposer ;
pour désactiver la vaporisa-
tion, retirer le doigt du trou
de la commande manuelle
de vaporisation; on évite
ainsi de gaspiller le médi-
cament et on optimise son
acquisition. Ensuite, expirer
lentement.
NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION
Eteignez l’appareil avant chaque opération de nettoyage et débranchez le câble de réseau de
la prise.
On conseille une utilisation personnelle du nébuliseur et des accessoires an d’éviter
d’éventuels risques de contagion.
NETTOYAGE DE L’APPAREIL ET DE L’EXTÉRIEUR DU TUYAU
Utilisez uniquement un chion humidié avec un détergent antibactérien (non abrasif et
sans solvants de quelque nature que ce soit).
ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION ACCESSOIRES
Ouvrezlenébuliseurenfaisanttournerlapartiesupérieure(C5.1)danslesensinversedes
aiguillesd’unemontre,détachezlabusetteenappuyantcommeindiquéparles2èches
dans le“Schéma de connexion”partie C5.
ASSAINISSEMENT
Avantetaprèschaqueutilisation,assainissezlenebulizeretlesaccessoiresenchoisissant
une des
méthodes décrites ci-dessous.
(méthode A): Les accessoires pouvant être assainis avec la méthode A sont (C1-C2-
C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Assainissez les accessoires sous l’eau chaude (40°C environ) potable avec un produit
vaisselledélicat(nonabrasif)oudanslelave-vaisselleaveccycleàchaud.
(méthode B): Les accessoires pouvant être assainis avec la méthode B sont (C1-C2-C3-
C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Assainissezlesaccessoirespar immersiondansune solutionavec50% d’eauet 50%de
vinaigreblanc.Enn,rincezabondammentavecdel’eauchaudepotable(40°Cenviron).
Après avoir assaini les accessoires, secouez-les énergiquement et posez-les sur une
serviette en papier, ou bien séchez-les avec un jet d’air chaud (par exemple sèche-
cheveux).
DESINFECTION
Les accessoires pouvant être désinfectés sont (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
La procédure de désinfection décrite dans ce paragraphe doit être eectuée avant
l’utilisation des accessoires et est ecace sur les composants soumis à ce traitement
uniquement si l’on respecte tous ses points et si les composants à traiter sont d’abord
assainis.Ledésinfectantàutiliserdoitêtredetypechloreoxydantélectrolytique(principe
actif:hypochloritedesodium),spécialpourdésinfectionetonpeutletrouverdanstoutes
les pharmacies.