Flaem Universal Plus Manual

ITALIANO
Pag. 3
ENGLISH
pg. 10
FRANÇAIS
Pag. 17
NEDERLANDS
Pag. 24
DEUTSCH
Pag. 31
ESPAÑOL
PÁG. 38
PÁG. 45
MANUALE ISTRUZIONI D’USO - Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Ultrasound aerosol therapy unit
MODE D’EMPLOI - Appareil pour aérosol thérapie à ultrasons
GEBRUIKSAANWIJZING - Inhalator voor aërosoltherapie met ultrasonen
GEBRAUCHSANWEISUNG - Ultraschallgerät für Inhalationstherapie
MANUAL DE INSTRUCCIONES - Nebulizador de ultrasonido para aerosolterapia
Ультразвуковой устройство для аэрозольной терапии
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ITALIANO
Universal Plus
Mod. UNIVERSAL PLUS
Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
Siamo lieti per l’acquisto da Voi effettuato e Vi ringraziamo per la Vostra fiducia.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei nostri consumatori offrendo loro prodotti
all’avanguardia nel trattamento delle malattie delle vie respiratorie. Leggete attentamente queste
istruzioni e conservatele per consultazioni future. Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel
presente manuale. Questo è un dispositivo medico per uso domestico per nebulizzare
e somministrare farmaci prescritti o raccomandati dal Vs. medico.
Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem è visibile nel sito internet www.flaem.it
AVVERTENZE IMPORTANTI
•Precedentementealprimouso,eperiodicamentedurantelavitadelprodotto,controllateilcavodialimenta-
zionedell’alimentatoreperaccertarvichenonvisianodanni;serisultassedanneggiato,noninseritelaspina
eportateimmediatamenteilprodottoaduncentrodiassistenzaautorizzatoFLAEModalVs.rivenditoredi
ducia.
•Questoapparecchioèparticolarmenteadattoallasomministrazionedifarmaciinsoluzione.Cisonotuttavia
alcunifarmaciinsospensioneocontenentiglicolichenelleloroavvertenzed’usoèsconsigliatol’impiego
conapparecchiadultrasuoni,perchèconquestinonsinebulizzano.
•Interazioni:imaterialiutilizzatiacontattoconifarmacisonostatitestaticonunavastagammadifarmaci.
Tuttavianonèpossibile,vistalavarietàelacontinuaevoluzionedeifarmaci,escludereinterazioni.Consi-
gliamodiconsumareilfarmacoilprimapossibileunavoltaapertoedievitarneesposizioniprolungatecon
ilcontenitoreavaschetta.
•Utilizzatel’apparecchiocon almeno4mldi dose danebulizzare,diluendo eventualmenteconsoluzione
siologicailmedicinale.
•L’apparecchiononèadattoall’usoconoliiessenzialiosostanzebalsamiche.
•Nonfatefunzionarel’apparecchiosenzasoluzione(farmaco).
•Senzalapartesuperiorecorrettamenteinserita,l’apparecchiononpuòfunzionare;infattiselapartesupe-
riorevienetoltadurantel’uso,l’apparecchiosispegneautomaticamente.
•Perriavviarloènecessarioriposizionarelapartesuperiorenellapropriasedeepremereilpulsante(A1).
•Unresiduodidoseanetrattamentodicirca0,5-0,8mlècosanormale,quindi,quandolanebulizzazione
diventadiscontinua,interrompeteiltrattamento,inquantoèinutileinsisterepervolernebulizzareilresiduo
incorrendoinunsurriscaldamento.
•Tenetesempreinposizioneverticalel’apparecchioondeevitarelafuoriuscitadelmedicinale.
•Nonfatefunzionarel’apparecchiosenzasoluzione(farmaco).
•Nonusateletubazionioicaviindotazionealdifuoridell’utilizzoprevisto,lestessepotrebberocausarepe-
ricolodistrangolamento,porreparticolarattenzioneperbambiniepersoneconparticolaridifcoltà,perchè
spessoquestepersonenonsonoingradodivalutarecorrettamenteipericoli.
•Laduratamediaprevistaperl’apparecchioèdicirca600ore.
•Inpresenzadibambiniedipersonenonautosufcienti,l’apparecchiodeveessereutilizzatosottolastretta
supervisionediunadultocheabbialettoilpresentemanuale.
•Alcunicomponentidell’apparecchiohannodimensionitantopiccoledapoteressereinghiottitedaibambini;
LA DOTAZIONE STANDARD DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
A Nebulizzatore
 A1)pulsanteON/OFF
 A2)LEDdifunzionamento
 A3)partesuperiore
 A4)manopolaregolazioneusso
B Boccaglio
C Nasalenoninvasivo
D Mascherinaadulto
E Mascherinapediatrica
F Tubodiestensione
G Alimentatore
H Custodiaperiltrasporto
I Supportodatavolo
L Kitricambi
 (guarnizionepartesuperiorenebulizzatore
 evalvolaantidispersionefarmaco)

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conservatequindil’apparecchiofuoridallaportatadeibambini.
•Èunapparecchiononadattoall’usoinpresenzadimiscelaanesteticainammabileconaria,oconossigeno
oconprotossidod’azoto.
•Nonportatel’alimentatoreacontattoconqualsiasiliquido.
•Nonesponetel’apparecchioatemperatureparticolarmenteestreme.
•Nonposizionatel’apparecchioel’alimentatorevicinoafontidicalore,allalucedelsoleoinambientitroppo
caldi.
•L’alimentatorefornitoindotazioneèstatospecicatamenteprogettatoperl’impiegoconl’apparecchioUni-
versalPlus.Nonutilizzatemail’alimentatoreconaltriapparecchioperimpieghidiversidaquelloprevistoda
questomanualeenonutilizzatemaiUniversalPlusconaltrialimentatori.
•Nonutilizzatemaiadattatoripertensionidialimentazionediversedaquellariportatasull’alimentatore(dati
targa).
•Tenetesemprel’alimentatoreeilcavodialimentazionelontanodasupercicalde.
•Nonmaneggiatel’alimentatoreconlemanibagnateenonusatel’apparecchioinambientiumidi(adesem-
piomentresifailbagnooladoccia).Nonimmergetel’apparecchionell’acqua;seciòaccadessestaccate
immediatamentelaspina.Nonestraetenétoccatel’apparecchioimmersonell’acqua,disinseriteprimala
spina.Portatelo immediatamente ad un centrodiassistenzaautorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditoredi
ducia.
•LeriparazionidevonoessereeffettuatesolodapersonaleautorizzatoFLAEM.Riparazioninonautorizzate
annullanolagaranziaepossonorappresentareunpericoloperl’utilizzatore.
•IlFabbricante,ilVenditoreel’Importatoresiconsideranoresponsabiliaglieffettidellasicurezza,afdabilitàe
prestazionisoltantose:a)l’apparecchioèimpiegatoinconformitàalleistruzionid’uso;b)l’impiantoelettrico
dell’ambienteincuil’apparecchiovieneutilizzatoèanormaedèconformealleleggivigenti.
•Ilfabbricantedovràesserecontattatopercomunicareproblemie/oeventiinattesi,relativialfunzionamento.
ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vo-
stro nebulizzatore come descritto nel paragrafo “SANIFICAZIONE E
DISINFEZIONE”. Si consiglia solo un uso personale degli accessori
per evitare eventuali rischi di infezione da contagio.
1. Toglietelapartesuperiore(A3)dalcorpodell’apparecchio(g.1)
2.Inseriteladosedimedicinale(Max6ml)nell’appositavaschetta(se
utilizzatelasiringatoglietel’ago)(g.2);èconsigliabilediluireilmedi-
cinalealmenonoa4mlconsoluzionesiologicaperottimizzarela
nebulizzazione.
g.1
g.2

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3.Reinseritelapartesuperioresull’apparecchioecollegateilnebulizza-
torealla presa di reteelettricamediantel’alimentatorein dotazione,
comeindicatoin(g.3).
5.Persomministrareladosedimedicinalealpazientementreè
sdraiato(g.5),utilizzateiltubodiestensione(F)collegandolo
daunaparteallamascherina(D) o(E)mentredall’altraall’ap-
parecchioopportunamentealloggiatonell’appositosupportoda
tavolo(I).
4.Sedetevicomodamentetenendoinmanoilnebulizzatore,appoggiate
ilboccaglio(B)allaboccaoppureutilizzateilnasale(C)olamascherina
(D)o(E)(g.4).
 Incasod’usodelnasale(C) consigliamodiinspirareenergicamente
ondeevitareformazionidicondensachenonconsentonounacorretta
nebulizzazione.
6. PremeteilpulsanteON/OFF(A1)perunistante(g.6);ilLED(A2)del
nebulizzatorevisualizzeràunalucessaverdeequindiilfarmacone-
bulizzatoinizieràaduscire.
g.3
g.4
g.5
g.6

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8. Perinterromperelanebulizzazionepremetenormalmenteilpulsante(A1).
9.Quandoilmedicinalesistaesaurendo,l’emissionedellanebbiarisultaintermittente,quinditer-
minatel’applicazionepremendoilpulsante(A1).Malgradol’unitàsiadotatadisensorepresenza
farmacoèbuonanormanonazionaremail’apparecchioasecco(senzamedicinale).
AUTOSPEGNIMENTO:L’apparecchiosispegneautomaticamentedopocirca10minuti;tuttaviase
desideratecontinuarelaterapiaèsufcientepremeredinuovoilpulsanteel’apparecchiosimetterà
infunzione.
SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
- Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE e scollega-
te il cavo di rete dalla presa.
- Separate l’apparecchio (A) dall’alimentatore disinserendo il cavo di alimentazione (G)
- Togliete la parte superiore (A3) dal corpo dell’apparecchio (fig. 1) e l’accessorio collegato.
SANIFICAZIONE
Primaedopoogniutilizzo,sanicateicomponenti(A-B-C-D-E-F)scegliendounodeimetodicome
diseguitodescritto.
(metodo A):Lavatesottounrubinettodiacquacaldapotabileeconunaspugnaimbevutadideter-
gentedelicatoperpiatti(nonabrasivo).
(metodo B):Posizionatesolol’apparecchioegliaccessoriall’internodiunrecipientediplastica,
porcellanaovetro(nondimetallo);Versatedirettamentesuglistessiparticolariunasoluzioneformata
60%diacquaedil40%diacetobianco.Risciacquateinneabbondantementeconacquapotabile.
DISINFEZIONE
I componenti disinfettabili sono(A-B-C-D-E-F)
Laproceduradidisinfezionedescritta in questo paragrafo è daeseguireprimadell’utilizzodegli
accessoriedèefcacesuicomponentisottopostiataletrattamentosolosevienerispettataintuttii
suoipuntiesoloseicomponentidatrattarevengonopreventivamentesanicati.
Ildisinfettantedautilizzaredeveessereditipoclorossidanteelettrolitico(principioattivo:ipoclorito
disodio),specicoperdisinfezioneedèreperibileintuttelefarmacie.
Esecuzione:
-Riempireuncontenitoredidimensioniadatteaconteneretuttiisingolicomponentidadisinfettare
conunasoluzioneabasediacquapotabileedidisinfettante,rispettandoleproporzioniindicate
sullaconfezionedeldisinfettantestesso.
-Immergerecompletamenteognisingolocomponentenellasoluzione,avendocuradievitarelafor-
mazionedibolled’ariaacontattoconicomponenti.Lasciareicomponentiimmersiperilperiodo
ditempoindicatosullaconfezionedeldisinfettante,eassociatoallaconcentrazionesceltaperla
preparazionedellasoluzione.
-Recuperareicomponentidisinfettatierisciacquarliabbondantementeconacquapotabiletiepida.
7. Regolate il usso di erogazione mediante l’apposita manopola (A4);
girateinsensoorario(posizione+) percurarelealtevierespiratorie
oppureinsensoantiorario(posizione-)perle bassevierespiratorie
(g.7).
 Per aumentare l’efcacia della terapia dopo l’inspirazione trattenete
ilrespiroperunistante,inmodochelegocciolinediaerosolinalate
possanodepositarsilungolevierespiratorie.Poiespiratelentamente.
g.7

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-Dopoaverdisinfettatogliaccessoriscuotetelienergicamenteedadagiatelisuuntovagliolodicar-
ta,oppureinalternativaasciugateliconungettod’ariacalda(peresempioasciugacapelli).
-Smaltirelasoluzionesecondoleindicazionifornitedalproduttoredeldisinfettante.
DopoleoperazionidiSANIFICAZIONEE/ODISINFEZIONEasciugatelazonadeltrasduttore,senza
esercitareuninutilepressionesultrasduttorestesso,gliaccessoriel’esternodell’apparecchiocon
untovagliolodicartaomeglioancoraconungettodiariacalda(adesempioasciugacapelli).Inne
vericatechelazona“spinaalimentazione”dell’apparecchiosiacompletamenteasciutta.
RICAMBI
Descrizione Codice
-Tubodiestensione ACO104T
-BoccaglioeNasale ACO252P
-MascherinaadultoinPVC ACO90
-MascherinapediatricainPVC ACO242P
SIMBOLOGIE
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni per l’uso
Parte applicata di tipo BF
Corrente continua
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia.
Grado di protezione dell’involucro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12 mm.
Protetto contro l’accesso con un dito; Protetto contro la caduta
verticale di gocce d’acqua.)
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 CEE e successivi
aggiornamenti. In conformità a: EN 60601-1-11
Fabbricante
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1“Valutazione
Biologica dei dispositivi medici”ed alla Direttiva Europea
93/42/EEC“Dispositivi Medici”
Numero di serie dell’apparecchio
Alimentatore per uso domestico
Trasformatore di sicurezza protetto
termicamente
Termofusibile
Omologazione di sicurezza
Presa per bassissima tensione
di sicurezza
Conformità Europea
Attenzione controllare le istruzioni
per l’uso
Corrente alternata
0051
N
O
N
-
A
L
L
E
R
G
I
C
M
A
T
E
R
I
A
L
B
I
O
C
O
M
P
A
T
I
B
L
E
PHTHALATES
FREE
IP21

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LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
INCONVENIENTI RIMEDI
1.Sealpremeredelpulsantelaspialuminosa
verdesull’apparecchiononsiaccende
- Vericate che la spina di collegamento con
l’alimentatoresiacorrettamenteinserita.
2.Sel’apparecchionebulizzapoco - Vericate che il medicinale non sia troppo
freddo è consigliabile che sia prossimo alla
temperaturaambiente.
3.Sel’apparecchiononnebulizza - Vericatechelapartesuperioresiacorretta-
menteinserita.
- Vericarelapresenzadelmedicinalenellava-
schetta.
- Vericare che la quantità di medicinale sia
compresatra4e6mlmax.
- Vericare che il medicinale sia sufciente-
mentediluitoconsoluzionesiologica0,9%.
- Vericatechelamanopoladiregolazioneeil
dischettosottostantesianobenpuliti.
- Vericatecheilmedicinalenonsiaabasegli-
colica.
4.Sel’apparecchiointerrompelanebulizzazio-
neeil LED verdelampeggia signicacheil
medicinaleèterminato
- Inserite dell’altro medicinale nella vaschetta
oppureprocedetealleoperazionidipuliziae
disinfezione.
5.Lamancatapuliziadelnebulizzatoredaide-
positi di medicinale ne compromette l’ef-
cienzaeilfunzionamento.
- Attenersiscrupolosamentealleistruzioniper
lapuliziaeladisinfezione.
Sedopoaververicatolecondizionisopradescrittel’apparecchionondovesseancoranebuliz-
zare,consigliamodirivolgervialpropriorivenditorediduciaocentrodiassistenzaautorizzato.
NOTA INFORMATIVA (rif. A Direttiva 2007/47/CE)
Flaem Nuova SpA produce da più di 40 anni apparecchi elettromedicali di alta qualità, utilizzando materiali
selezionati e testati in ottemperanza ai requisiti delle direttive e delle norme di riferimento, mettendo
sempre in primo piano la sicurezza del paziente che li utilizza. In funzione di ciò, possiamo aermare che
l’utilizzo del dispositivo e degli accessori originali Flaem che avete acquistato non comporta particolari rischi
per la salute degli utenti. Gli specici test eettuati presso laboratori accreditati (in rif. alla norma UNI EN ISO
10993-17: 2004 Valutazione Biologica Parte 17 Denizione limiti ammissibili sostanze rilasciabili) dimostrano
infatti che il BPA utilizzato è ceduto in quantità ampliamente inferiore rispetto ai valori massimi ammessi per
la soglia di sicurezza.

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NEBULIZZATORE
Alimentazione: 15V
Assorbimento: 850mA
Frequenza: 2,4MHz
Funzionamento: 30minON/30minOFF
Spegnimentoautomatico: dopo10minuti
CapacitàMaxvaschettamedicinale 6ml.
VelocitàMaxditrattamento(1): 0,7ml/minapprox
MMAD(2): 1,9μm
(1)Testeseguiticonsol.s.0,9%NaClsecondoprocedurainternaFlaem.
(2)CerticateconsistemalasercomputerizzatoTSIAerosizer3220secondoprocedurainternaFlaem.
Rumorosità(a10cm.): <50dB(A)
Dimensioniapparecchio: 9x5x12(h)cm
Peso: 200gr
Conformealladirettiva: 0051
Dimensioniborsello: 20x13x13(h)cm
Peso:
(borsellocompletodiapparecchioeaccessori)1Kg
Condizionid’esercizio: Temperatura:min10°C;max40°C
 Umiditàaria:min10%;max95%RH
Condizionidiconservazione: Temperatura:min-25°C;max70°C
 Umiditàaria:min10%;max95%RH
Pressioneatmosferica
diesercizio/conservazione: min.690hPa;max.1060hPaP
ALIMENTATORE
Utilizzate solo alimentatore cod. 10529
Primario: 230V~50Hz
Secondario: 15V 850mA
Dimensioni: 10x7x9cm
Peso: 510g
CARATTERISTICHE TECNICHE
Mod. UNIVERSAL PLUS
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità elettromagnetica (EN
60 601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo,relativamente
ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specicato dal costruttore.
Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi di analisi e
trattamento. I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless)
potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il sito internet
www.aemnuova.it.
Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2002/96/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura indica che l’apparecchio da
smaltire, è considerato come riuto, e deve essere quindi oggetto di “raccolta separata”. Pertanto, l’utente dovrà
conferire (o far conferire) il suddetto riuto ai centri di raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni
locali, oppure consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta
dierenziata del riuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di
apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale
gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle
sanzioni amministrative di cui all’articolo 50 e seguenti aggiornamenti del D. Lgs. n. 22/1997.

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Universal Plus
MOD. UNIVERSAL PLUS
Ultrasound aerosoltherapy unit
Congratulations on your purchase and thank you for choosing our unit.
Our goal is to fully satisfy customers by offering them cutting-edge systems for the treatment of
respiratory tract ailments. Carefully read these instructions and keep them for future reference. Use
the unit only as described in this instruction manual. This is a medical device for home use and
may only be used with medication prescribed or recommended by a doctor. Visit our Internet
site www.flaem.it to view the whole range of Flaem products.
IMPORTANT CAUTIONARY NOTES
•Beforeusingtheunitforthersttime,andperiodicallythroughoutitslife,checkthepowersupplycordfor
anydamage;ifyoudetectanydamage,donotplugitin.Taketheapplianceimmediatelytoanauthorised
servicecentreoryourdealer.
•Thisunitisespeciallysuitableforadministeringdrugsinsolutionformandcanalsoworkwithdrugsinsus-
pensionform.However,inthecaseofsomeglycolcontainingdrugstheinstructionsforuseadviseagainst
usingultrasounddevices,sincethesedrugscannotbenebulisedwiththem.
•Interactions:thematerialsusedthatcomeintocontactwithdrugshavebeentestedwithawiderangeof
medications.However,duetothevarietyandcontinuousevolutionofmedication,thepossibilityofachemi-
calinteractioncannotbeexcluded.Onceopened,themedicationshouldbeusedassoonaspossible,and
prolongedcontactbetweendrugandnebuliserchambershouldbeavoided.
•Theapplianceisnotsuitableforessentialoilsorbalsamicsubstances.
•Donotruntheapplianceifitdoesnotcontainanysolution.
•Iftheupperpartisnotcorrectlyttedin,theappliancedoesnotwork;Iftheupperpartisremovedduring
theoperation,theapplianceswitchesoffautomatically.
 Tostartitagainplacetheupperpartititshousingandpressbutton(A1).
•Usetheunitwithadoseofatleast4mltobenebulised;ifnecessary,dilutethedrugwithphysiologicalsolu-
tion.
•Itisnormalfortheretobeanon-nebuliseddrugresidualofaround0.5–0.8mlattheendoftreatment;there-
fore,whennebulisationbecomesdiscontinuous,stopthetreatmentasitispointlesstoinsistonnebulising
theremainder,thuscausingtheunittooverheat.
•Alwayskeeptheunitinanuprightpositiontopreventthemedicationfromspillingout.
•Donotusethetubesandthecordsofthedeviceforpurposesotherthanthosespeciedastheymaycause
strangulationhazard;utmostattentionmustbepaidtochildrenandpersonswithspecialneeds;usually,
suchpersonsarenotcapableofassessingthehazardcorrectly.
•Theaverageservicelifeofthedeviceisabout600hours.
•Childrenanddisabledpersonsshouldalwaysusetheunitunderstrictsupervisionofanadultwhohasread
thismanual.
•Severalpartsofthedevicearesmallenoughtobeswallowedbychildren;thereforekeepthedeviceoutof
reachofchildren.
•Theunitshouldnotbeusedinthepresenceofanaestheticmixtureinammablewithair,oxygenornitrous
oxide.
THE UNIT STANDARD FITTINGS INCLUDE:
A Nebulizer
 A1)ON/OFFbutton
 A2)ON/OFFoperationLED
 A3)Upperpart
 A4)Flowadjustmentknob
B Mouthpiece
C Non-invasivenasalprong
D Adultmask
E Childmask
F Extensiontube
G Powersupplyunit
H Carrybag
I Tablesupport
L Sparepartskit
 (nebulizerupperpartOringanddrug
 anti-dispersionvalve)
ENGLISH

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•Keepthepowerunitawayfromanyliquidsubstance.
•Donotexposethedevicetohightemperatures.
•Donotputthedeviceandpoweradaptornearheatsources,directsunlight,orinhotenvironments.
•Thepowerunitprovidedhasbeenspecicallydesignedforusewiththeunit.Neverusethepowerunitwith
otherappliancesorforusesotherthanthoseindicatedinthismanualandneverusewithotherpowerunits.
•Neveruseadaptersformainsvoltagesdifferentfromthoseshownonthepowersupplyunit(platedetails).
•Alwayskeepthepowersupplyandpowercordawayfromheatedsurfaces.
•Donothandletheunitwithwethands.Donotusethedeviceinhumidenvironments(e.g.whiletakinga
bathorshower).Donotimmersethedeviceinwater;shouldthisaccidentallyoccur,unplugthedeviceim-
mediately.Donotremoveortouchthedeviceimmersedinwaterbeforepullingouttheplug.Takethedevice
immediatelytoanauthorizedservicecenterortoyourlocaldealer.
•Repairsmustbeperformedbyauthorizedpersonnelonly.Anyunauthorizedrepairswillvoidthewarranty
andmayposeasafetyhazardfortheuser.
WARNING:Donotmodifythisequipmentwithoutauthorizationofthemanufacturer.
•TheManufacturer,theRetailerandtheImporterareresponsibleforthesafety,reliabilityandperformanceof
thedeviceonlyif:a)thedeviceisusedinaccordancewiththeoperatinginstructionsb)theelectricalsystem
ofthepremiseswherethedeviceisusedisincompliancewithcurrentlaws.
•Themanufacturershouldbecontactedforreportingproblemsand/orunexpectedeventsrelatedtodevice
operation.
OPERATING INSTRUCTIONS
Before each use, the nebuliser and accessories should be cleaned
according to the instructions in the section “SANITIZATION AND
DISINFECTION”. A personal use of the nebuliser and its accessories
is recommended in order to avoid any risks of infection.
1. Removetheupperpart(A3)fromtheunitbody(g.1)
2.Insertthemedicationdose(max6ml)intherelevanttray(ifasyringe
isused,removetheneedle)(g.2);Themedicationisbestdilutedtoat
least4mlusingsalinesolutiontooptimisenebulisation.
g.1
g.2

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3.Reinserttheunitupperpartandconnectthenebulizertothepower
mainsusingthespecialpowerunitasindicatedingure3.
5.Togivethedoseofmedicinetothepatientwhilehe/sheislying
down(g.5),usetheextensiontube(F),oneendofwhichmust
be connected to the mask (D) or (E) while the other must be
connectedtotheappliancesuitablyhousedinthespecialtable
stand(I).
4.Sitcomfortably,holdingthenebulizerinyourhands,placethemouth-
piece(B)overyourmouthorusethenasalprong(C)ormask(D)or(E)
(g.4).
 Whileusingthenasalprong(C)werecommendbreathinginstrongly
topreventtheformationofcondensationwhichwouldpreventcorrect
nebulisation.
6. PresstheON/OFFbuttonforamoment(g.6);thenebulizerled(A2)
willshowasteadygreenlightandthenebulisedmedicationwillstart
tocomeout.
g.3
g.4
g.5
g.6

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8. Tostopnebulisationpressbutton(A1).
9.Whenthemedicationisabouttorunout,nebulisationbecomesintermittent.Switchofftheap-
plicationbypressingthebutton(A1).Despitetheunithavingasensorindicatingthepresenceof
medication,itisalwaysbestnottousetheappliancedry(withoutmedication).
AUTOMATIC SWITCH-OFF:Theapplianceswitchesoffautomaticallyafterabout10minutes;none-
theless,ifyouwishtocontinuewiththetherapy,simplypressthebuttonagainandtheappliance
willstartoperating.
SANITIZATION AND DISINFECTION
- Switch off the device before all SANITIZATION AND DISINFECTION procedures and unplug the
power cable from the socket.
- Separate the unit (A) from the power, disconnecting the power cable (G)
- Remove the top part (A3) from the body (Fig. 1) and the connected accessory. .
SANITIZATION
Beforeandaftereachuse,sanitisethecomponents(A-B-C-D-E-F)bychoosingoneofthemethods
describedbelow.
(Method A): Wash only the unit and its accessories under warm drinking water and using a
sponge soaked in a mild washing-up liquid (non-abrasive).
(Method B): Positiononlytheunitanditsaccessoriesinsideaplastic,porcelainorglasscontainer
(notmetal);poura60%waterand40%whitevinegarsolutiondirectlyontopoftheseparts.Finally,
rinsethoroughlywithdrinkingwater;
DISINFECTION
The disinfectable components are (A-B-C-D-E-F)
Thedisinfectionproceduredescribedinthisparagraphistobeperformedbeforeusingtheacces-
soriesandiseffectiveonlyifalltheprescriptionshereinaremetandallthecomponentsinvolvedare
previouslysanitized.
Thedisinfectanttobeusedmustbeofelectrolyticoxidizingchlorinetype,(activeingredient:sodium
hypochlorite),specicfordisinfectionandisavailableinallpharmacies.
Procedure:
-Fillacontainer,suitabletocontainalltheindividualcomponentstobedisinfected,withasolution
ofdrinkingwateranddisinfectant,whilerespectingtheproportionsindicatedonthepackagingof
thedisinfectantitself.
-Completelyimmerseeachindividualcomponentinthesolution,takingcaretoavoidtheformation
ofairbubblesincontactwiththecomponents.Leavethecomponentsimmersedfortheperiodof
timeindicatedonthepackagingofthedisinfectant,andassociatedwiththeconcentrationchosen
topreparethesolution.
-Removethecomponentsnowdisinfectedandrinsethoroughlywithlukewarmdrinkingwater.
7. Regulatethesupplyowby means of the special knob(A4);turn it
clockwise(position+)totreattheupperairways,oranticlockwise(po-
sition-)forthelowerairways(g.7).
 Toincreasetheeffectofthetherapy,afterinspiration,holdyourbreath
forasecondsothedropsofinhaledaerosolareabletodepositalong
theairways.Thenexpireslowly.
g.7

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-Afterdisinfectionshaketheaccessoriesvigorouslyandplacethemonapapertowel,oralterna-
tively,drythemwithajetofhotair(e.g.usingahairdryer).
-Disposeofthesolutionasrecommendedbythedisinfectantmanufacturer.
AftertheCLEANINGAND/ORDISINFECTIONoperationsdrytheareaofthetransducer,without
exertingunnecessarypressureonthetransduceritself,drytheaccessoriesandtheoutsideofthe
appliancewithapapertowelorevenbetterwithajetofhotair(e.g.hairdryer).Finally,checkthat
the“powerplug”areaofthedeviceiscompletelydry.
SPARE PARTS
Description Code
-Extensiontube ACO104T
-MouthpieceandNasalprong ACO252P
-PVCadultmask ACO90
-PVCchildmask ACO242
SYMBOLS
Class II unit
Important: check the operating instructions
Type BF applied part
Direct current
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use the unit
while bathing or showering.
Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12 mm. Protected against access
with a nger; Protected against vertically falling water drops.)
CE Medical Marking ref. Dir. 93/42 EEC
and subsequent amendments
Complies with: EN 60601-1-11
Manufacturer
In compliance with European standard
EN 10993-1 Biological evaluation of medical devices and
93/42/EEC Medical Devices Directive”
Serial number of the device
Power supply unit for home use
Safety transformer
with cut-out
Thermofuse
Approvals
Plug for very low safety voltage
Compliant with Directives
Important:
check the operating instructions
Alternate current
0051
N
O
N
-
A
L
L
E
R
G
I
C
M
A
T
E
R
I
A
L
B
I
O
C
O
M
P
A
T
I
B
L
E
PHTHALATES
FREE
IP21

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TROUBLESHOOTING
PROBLEM REMEDY
1.Whilepressingthehandsetbuttonthegreen
ledisnotlit.
- Make sure that the handset and the power
supplyunitareproperlypluggedin.
2.Inthecaseofpoornebulisation - Makesurethatthedrugisnottoocold–drug
temperature should be close to room tem-
perature.
3.Iftheunitdoesnotnebulise - Makesurethattheupperpartiscorrectlyt-
tedin.
-Check that the nebulizer contains medica-
tion.
-Makesurethatquantityofmedicationisbe-
tween4and6mlmax.
- Check that the medication is diluted suf-
cientlywithsalinesolution0.9%.
-Makesuretheadjustmentknobandthedisc
underneathareperfectlyclean.
-Makesurethemedicationisnotglycolbased.
4. If the appliance interrupts nebulisation and
thegreenLEDashes,thismeansthereisno
moremedication
- Put some more medication into the tray or
proceedtocleananddisinfect.
5.Failuretocleanthenebulizerfromdrugde-
positsmayendangerproperoperationofthe
unit.
- Carefullyfollowtheinstructionsforcleaning
anddisinfection.
Shouldtheunitagainfailtooperateafterfollowingtheaboveinstructions,pleasecontact
yourlocaldealerorauthorisedafter-salescentre.
NOTICE (ref. A Directive 2007/47/EC)
Flaem Nuova SpA has been manufacturing top-quality electro-medical appliances for the past 40 years
or more, using carefully selected and tested materials in compliance with the requirements of reference
directives and standards, with patient/user safety as number one priority. Because of this, we are able to
state that the use of the Flaem device and original accessories purchased by you does not involve any risk
whatsoever for the user’s health.
The specic tests conducted at accredited laboratories (as per UNI EN ISO 10993-17: 2004 rule on Biological
Assessment Part 17 Denition of allowable limits for leachable substances) actually demonstrate that the
BPA used is released in amounts much lower than the maximum allowed for the safety threshold.

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NEBULIZER
Power: 15V
Absorption: 850mA
Frequency: 2.4MHz
Operation: 30minON/30minOFF
Automaticswitch-off: after10minutes
Maxtraycapacity: 6ml.
Max.operatingspeed(1): 0.7ml/minapprox
MMAD(2): 1.9μm
(1)Testsperformedwithphys.sol.0.9%NaClaccordingtoFlaeminternalprocedure.
(2)CertiedwithTSIAerosizer3220computerizedlasersystemaccordingtoFlaeminternalprocedure.
Noise(at10cm): <50dB(A)
Dimensions: 9x5x12hcm
Weight: 200g
Inconformitywith: 0051
Dimensionsofbag: 20x13x13hcm
Weightofbag:
(completewithapplianceandaccessories) 1Kg
Operatingconditions: Temperature:min10°C;max40°C
 Airhumidity:min10%;max95%RH
Storageconditions: Temperature:-25°C;max70°C
 Airhumidity:min10%;max95%RH
Operating/storageatmosphericpressure: min.690hPa;max.1060hPaP
POWER SUPPLY UNIT
Use only power supply unit code 10529
Primary: 230V~50Hz
Secondary: 15V 850mA
Dimensions: 10x7x9cm
Weight: 510g
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Mod. UNIVERSAL PLUS
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device has been designed to satisfy requirements currently required for electromagnetic compatibility (EN 60 601-
1-2:2007). Electrical medical devices require special care. During installation and use with respect to EMC requirements,
it therefore required that they be installed and/or used according to the manufacturer’s specication. Potential risk of
electromagnetic interference with other devices, in particular with other devices for analysis and treatment. Radio and
mobile telecommunications devices or portable RF (mobile phones or wireless connections) may interfere with the
operation of electrical medical devices. For further information visit www.aemnuova.it. Flaem reserves the right to make
technical and functional changes to the product without notice.
DEVICE DISPOSAL
In conformity with Directive 2002/96/EC, the symbol shown on the appliance to be disposed of indicates that
this is considered as waste and must therefore undergo“sorted waste collection”. The user must therefore take (or
have taken) the above waste to a pre-sorted waste collection centre set up by the local authorities, or else give it back to
the dealer when purchasing a new appliance of the same type. Pre-sorted waste collection and the subsequent treatment,
recovery and disposal operations favour the production of appliances made of recycled materials and limit the negative
eects of any incorrect waste management on the environment and public health. The unlawful disposal of the product
by the user could result in administrative nes as provided by the laws transposing Directive 2002/96/EC of the European
member state in which the product is disposed of.

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Universal Plus
Mod. UNIVERSAL PLUS
Appareil pour aérosol thérapie à ultrasons
Nous sommes heureux de l’achat que vous venez d’effectuer et nous vous remercions pour votre
confiance. Notre objectif est de satisfaire pleinement nos consommateurs en leur offrant des
produits à l’avantgarde dans le traitement des maladies des voies respiratoires. Lisez attentive-
ment ce mode d’emploi et conservez-le pour pouvoir le consulter ultérieurement. Utilisez l’appareil
uniquement comme cela est décrit dans ce manuel. Ceci est un dispositif médical à usage
domestique et il doit être utilisé avec les médicaments prescrits ou recommandés par votre
médecin. Nous vous rappelons que toute la gamme des produits Flaem peut être consultée sur le
site internet www.flaem.it.
AVERTISSEMENTS IMPORTANTS
•Avantlapremièreutilisation,etrégulièrementpendantladuréedeviedel’appareil,contrôlezlecâbled’ali-
mentationpours’assurerqu’iln’yaitpasdedommage;sicelui-cirésulteendommagé,nebranchezpasla
cheetapportezimmédiatementl’appareilàuncentred’assistanceautoriséouchezvotrevendeur.
•Cetappareilestspécialementadaptéàl’administrationdemédicamentsensolutionetilfonctionneégale-
mentavecdesmédicamentsensuspension.Ilexistecependantdesmédicamentscontenantdesglycols
qui,commeindiquéexpressémentdansleursprécautionspourl’utilisation,neconviennentpasauxappa-
reilsàultrasonscar,aveccesappareils,ilsnesenébuliserpas.
•Interactions:lesmatériauxutiliséssusceptiblesd’entrerencontactaveclessubstancesmédicamenteuses
ontététestéssurunevastegammedemédicaments.Toutefois,sil’onconsidèrelavariétéetl’évolution
continuedesmédicaments,iln’estpaspossibled’écartertoutrisqued’interaction.Unefoislemédicament
ouvert,ilestsouhaitabledel’utiliserleplusrapidementpossibleetd’évitertouteexpositionprolongéeavec
lenébuliseur.
•Cetappareiln’estpasindiquépourl’utilisationavecdeshuilesessentiellesoudessubstancesbalsamiques.
•N’utilisezpasl’appareilsanssolution.
•Silapartiesupérieuren’estpascorrectementinsérée,l’appareilnemarchepas;enfait,silapartiesupé-
rieureestenlevéependantl’utilisation,l’appareils’éteintautomatiquement.
 Pourleredémarrerilfautrepositionnerlapartiesupérieuredanssonlogementetappuyersurlebouton(A1).
•L’alimentateurnedoitjamaisêtremisencontactavecdesliquides.
•Utiliserl’appareilavecaumoins4mldedoseànébuliser,endiluantéventuellementlemédicamentavecdu
sérumphysiologique.
•Ilestnormalque,àlandutraitement,ilresteunrésidudedosed’environ0,5–0,8ml.Ilestdoncinutile
d’insisterencherchantànébuliserlerésiduquandlanébulisationdevientdiscontinue:interrompezalors
l’administration,and’éviterdesurchaufferl’appareil.
•Teneztoujoursl’appareilenpositionverticale,demanièreàéviterderenverserdumédicament.
•Nepasutiliserlestuyauxetlescâblesfournispouruneutilisationautrequecelleprévue;ilspourraientcau-
serundangerd’étranglement;faireparticulièrementattentionaveclesenfantsetlespersonnesavecdes
difcultésparticulières,souvent,cespersonnesnesontpascapablesd’évaluercorrectementlesdangers.
•Laduréemoyenneprévuepourl’appareilestde600heuresenviron.
•N’utilisezpasl’appareilenprésenced’enfantsetdepersonnesnonautonomes,utilisezl’appareilsousle
contrôleattentifd’unadultequialulemanuelauparavant.
•Certainscomposantsdel’appareilsonttellementpetitsqu’ilspourraientêtreavaléspardesenfants;conser-
L’ÉQUIPEMENT STANDARD DE L’APPAREIL COMPREND:
A Nébuliseur
 A1)boutonON/OFF
 A2)témoinlumineuxdefonctionnement
 A3)partiesupérieure
 A4)boutonderéglagedudébit
B Emboutbuccal
C Emboutnasalnoninvasif
D Masquepouradulte
E Masquepourenfant
F Tuyauderallonge
G Transformateur
H Étuipourletransport
I Supportdetable
L Kitpiècesderechange
 (jointpartiesupérieurenébuliseuretvalve
 anti-dispersiondumédicament
FRANÇAIS

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vezdoncl’appareilhorsdelaportéedesenfants.
•L’appareilnedoitpasêtreutiliséenprésenced’unesolutionanesthésiqueinammableavecdel’air,oxy-
gèneouprotoxyded’azote.
•Letransformateurn’estpasprotégécontrelapénétrationdeliquides.
•N’exposezpasl’appareilàdestempératuresparticulièrementextrêmes.
•Neplacezpasl’appareilprèsdesourcesdechaleur,àlalumièredusoleiloudansdespiècestropchaudes.
•Letransformateurquiestfourniavecl’appareilaétéspéciquementprojetépourêtreutiliséavecUniversal
Plus.Ilnefautjamaisutiliserletransformateuravecd’autresappareilsoupourdesemploisdifférentspar
rapportàceluiprévudanscemanueletilnefautsurtoutpasutiliseravecd’autrestransformateurs.
•Nejamaisutiliserdesadaptateurspourdestensionsd’alimentationdifférentesdecellesreportéessurle
transformateur(donnéesdelaplaquette)
•Gardeztoujoursl’alimentateuretlecâbled’alimentationloindesurfaceschaudes.
•Nemanipulezpasl’appareilaveclesmainsmouilléesetn’utilisezpasl’appareildansdespièceshumides
(parexemplependantlebainouladouche).N’immergezpasl’appareildansl’eau;sicelaseproduisaitdéta-
chezimmédiatementlache.N’extrayezpasetnetouchezpasl’appareilimmergédansl’eau,débranchez
d’abordlache.Emmenez-leimmédiatementdansuncentredeserviceautoriséouchezvotrerevendeur
deconance.
•Lesréparationsdoiventêtreeffectuéesuniquementpardupersonnelautorisé.Lesréparationsnonautori-
séesannulentlagarantieetpeuventreprésenterundangerpourl’utilisateur.
•LeFabricant,le Vendeuretl’Importateursontconsidérésresponsablesde lasécurité,abilitéetperfor-
mances seulement si: a) l’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation b) l’installation
électriquedelapièceoùestutilisél’appareilestauxnormesetconformeauxloisenvigueur.
•Lefabricantdevraêtrecontactépourcommuniquerdesproblèmeset/oudesévénementsinattendus,rela-
tifsaufonctionnement.
MODE D’EMPLOI
Avant chaque utilisation, nettoyez le nébuliseur et les accessoires
comme il est décrit au paragraphe “ ASSAINISSEMENT ET DESIN-
FECTION”. Nous conseillons un usage personnel de l’ampoule et
des accessoires afin d’éviter tout éventuel risque d’infection conta-
gieuse.
1. Enlevezlapartiesupérieure(A3)ducorpsdel’appareil(g.1)
2.Versezladosedemédicament(Max.6ml)danslacuvetteprévueàcet
effet(sivousutilisezlaseringueenlevezauparavantl’aiguille)(g.2);il
estrecommandédediluerlemédicamentaumoinsjusqu’à4mlavec
unesolutionphysiologiquepouroptimiserlanébulisation.
g.1
g.2

18
19
3.Réinsérezlapartiesupérieuresurl’appareiletbranchezlenébuliseur
auréseauaumoyendutransformateurspécialcommecelaestindi-
quésurledessin3.
5.Pouradministrerladosedemédicamentaupatientlorsqu’ilest
couché(g.5),utiliserletuyauderallonge(F)enraccordantune
extrémitéaumasque(D)ou(E)etl’autreextrémitéàl’appareil,
adéquatement positionné sur le support de table prévu à cet
effet(I).
4.Asseyez-vousconfortablement,prenezlenébuliseur,portezl’embout
buccal(B)àlaboucheoubienutilisezl’emboutnasal(C)oulemasque
(D)ou(E)(g.4).
 Encasd’emploidel’emboutnasal(C)onrecommanded’inspireréner-
giquementpourévitertouteformationdecondensationquinepermet
pasunenébulisationcorrecte.
6. AppuyezsurleboutonON/OFF(A1)pendantquelquesinstants(g.6);
letémoinlumineux(A2)dunébuliseurdevientvertxeetlemédica-
mentnébulisécommenceàsortir.
g.3
g.4
g.5
g.6

20
21
8. Pourinterromprelanébulisationappuyezsurlebouton(A1).
9.Quandlemédicamentsefaitdeplusenplusrare,lebrouillarddevientintermittentetilvautmieux
alorsacheverletraitementenappuyantànouveausurlebouton(A1).Mêmesil’appareilestdoté
decapteurprésencemédicament,ilestconseillédenejamaisopérerl’appareilàsec(sansmédi-
cament).
AUTOEXTINCTION:L’appareils’éteintautomatiquementauboutd’environ10minutes;cependant
sivousvoulezcontinuerlathérapieilsuftd’appuyerànouveausurleboutonetl’appareilseremet-
traenmarche.
ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION
- Éteindre l’appareil avant toute opération d’ASSAINISSEMENT ET DÉSINFECTION et débrancher le
câble de réseau de la prise.
- Séparer l’appareil (A) de l’alimentateur en débranchant le câble d’alimentation (G).
- Retirer la partie supérieure (A3) du corps de l’appareil (fig. 1) et l’accessoire raccordé.
ASSAINISSEMENT
Avant et après toute utilisation, assainir les composants (A-B-C-D-E-F) en choisissant l’une des
méthodesdécriteci-dessous.
(méthode A): Lavezsouslerobinetd’eauchaudepotableetavecuneépongemouilléeavecdu
détergentàvaisselledélicat(nonabrasif)exclusivementl’appareiletlesaccessoires.
(méthode B): Positionnezexclusivementl’appareiletlesaccessoiresàl’intérieurd’unrécipienten
plastique,porcelaineouverre(nonenmétal);versezdirectementsurl’appareiletlesaccessoiresune
solution60%d’eauet40%devinaigreblanc.Rincezensuiteabondammentavecdel’eaupotable;
DESINFECTION
Les composants à désinfecter sont (A-B-C-D-E-F)
Laprocédurededésinfectiondécritedansceparagraphedoitêtreeffectuéeavantl’utilisationdes
accessoiresetestefcacesurlescomposantssoumisàcetraitementuniquementsil’onrespecte
toussespointsetsilescomposantsàtraitersontd’abordassainis.
Ledésinfectantàutiliserdoitêtredetypechloreoxydantélectrolytique(principeactif:hypochlorite
desodium),spécialpourdésinfectionquiestdisponbiledanstouteslespharmacies.
Exécution:
-Remplirunrécipientauxdimensionsadaptéespourcontenirtouslescomposantsàdésinfecter
avecunesolutionàbased’eaupotableetdedésinfectant,enrespectantlesproportionsindi-
quéessurl’emballagedudésinfectant.
-Plonger complètementchaquecomposantdansla solution en faisant attention d’éviter la for-
mationdebulles d’airencontactavec les composants.Laisserlescomposants plongéspour
laduréeindiquéesurl’emballagedudésinfectant,enrelationalaconcentrationchoisiepourla
préparationdelasolution.
-Récupérerlescomposantsdésinfectésetlesrincerabondammentavecdel’eaupotabletiède.
-Aprèsavoirdesinfectélesaccessoires,secouez-lesénergiquementetposez-lessuruneserviette
enpapier,oubienséchez-lesavecunjetd’airchaud(parexemplesèche-cheveux).
7. Réglezledébitaumoyendelapoignéespéciale(A4);tournezdansle
sensdesaiguillesd’unemontre(position+)poursoignerlesvoiesres-
piratoiresascendantesoubiendanslesensinverse(position-)pour
lesvoiesrespiratoiresdescendantes(g.7).
 Pouraugmenterl’efcacitédela thérapie après l’inspiration retenez
votre soufe pendant un instant de façon à ce que les gouttelettes
d’aérosolinhaléespuissentsedéposerlelongdesvoiesrespiratoires.
Puisexpirezlentement.
g.7