Flaem Universal Plus Manual

ITALIANO
Pag. 1
ENGLISH
pg. 8
FRANÇAIS
Pag. 15
NEDERLANDS
Pag. 22
DEUTSCH
Pag. 29
ESPAÑOL
PÁG. 36
MANUALE ISTRUZIONI D’USO - Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Ultrasound aerosol therapy unit
MODE D’EMPLOI - Appareil pour aérosol thérapie à ultrasons
GEBRUIKSAANWIJZING - Inhalator voor aërosoltherapie met ultrasonen
GEBRAUCHSANWEISUNG - Ultraschallgerät für Inhalationstherapie
MANUAL DE INSTRUCCIONES - Nebulizador de ultrasonido para aerosolterapia
Ультразвуковой устройство для аэрозольной терапии
РУССКИЙ
ВОЛ. 43
51
D
B
A7
C5
C1
C2 C3 C4
A1
A2
A3
A4
A5
A6
A
Schema di collegamento - Assembly diagram - Schéma de
montage – Aansluitschema – Anschlussplan - Esquema de
conexión -   - 

1
AVVERTENZE IMPORTANTI
• Questo apparecchio è destinato anche ad essere utilizzato direttamente dal paziente.
• Precedentemente al primo uso e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate l’inte-
grita della struttura dell’apparecchio, dell’alimentatore e il cavo di alimentazione dell’alimenta-
tore, se risultassero danneggiati, non inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad
un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di ducia.
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di assi-
stenza autorizzato per delucidazioni.
• Questo apparecchio è particolarmente adatto alla somministrazione di farmaci in soluzione. Ci
sono tuttavia alcuni farmaci in sospensione o contenenti glicoli che nelle loro avvertenze d’uso
è sconsigliato l’impiego con apparecchi ad ultrasuoni, perchè con questi non si nebulizzano.
• Interazioni: i materiali utilizzati a contatto con i farmaci sono stati testati con una vasta gamma
di farmaci. Tuttavia non è possibile, vista la varietà e la continua evoluzione dei farmaci, esclu-
dere interazioni. Consigliamo di consumare il farmaco il prima possibile una volta aperto e di
evitarne esposizioni prolungate con il contenitore a vaschetta.
• Utilizzate l’apparecchio con almeno 4 ml di dose da nebulizzare, diluendo eventualmente con
soluzione siologica il medicinale.
• L’apparecchio non è adatto all’uso con olii essenziali o sostanze balsamiche.
• Non fate funzionare l’apparecchio senza soluzione (farmaco).
• Senza la parte superiore correttamente inserita, l’apparecchio non può funzionare; infatti se la
parte superiore viene tolta durante l’uso, l’apparecchio si spegne automaticamente.
• Per riavviarlo è necessario riposizionare la parte superiore nella propria sede e premere il pul-
sante (A1).
• Un residuo di dose a ne trattamento di circa 0,5 - 0,8 ml è cosa normale, quindi, quando la ne-
bulizzazione diventa discontinua, interrompete il trattamento, in quanto è inutile insistere per
voler nebulizzare il residuo incorrendo in un surriscaldamento.
• Tenete sempre in posizione verticale l’apparecchio onde evitare la fuoriuscita del medicinale.
• Non usate le tubazioni o i cavi in dotazione al di fuori dell’utilizzo previsto, le stesse potrebbero
causare pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per bambini e persone con par-
ticolari dicoltà, perchè spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i
pericoli.
• La durata media prevista per l’apparecchio è di circa 600 ore.
Universal Plus
Mod. UNIVERSAL PLUS
Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
Siamo lieti per l’acquisto da Voi eettuato e Vi ringraziamo per la Vostra ducia. Il nostro
obiettivo e la piena soddisfazione dei Nostri clienti orendo loro prodotti all’avanguardia nel
trattamento delle malattie delle vie respiratorie. Leggete attentamente queste istruzioni
e conservatele per consultazioni future. Utilizzate l’accessorio solo come descritto nel
presente manuale. Q
uesto è un dispositivo medico per uso domestico atto a nebulizzare e
somministrare farmaci prescritti o raccomandati dal Vs. medico che abbia valutato le condizioni
generali del paziente
. Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem è visibile nel sito
internet www.aem.it.
LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
A - Nebulizzatore
A1- Pulsante ON/OFF
A2 - LED di funzionamento
A3 - Parte superiore
A4 - Manopola regolazione usso
A5 - Supporto da tavolo
A6 - Presa DC plug
A7 - Kit ricambi (guarnizione parte
superiore nebulizzatore e valvola
antidispersione farmaco)
C - Accessori
C1 - Boccaglio
C2 - Nasale
C3 - Mascherina adulto
C4 - Mascherina pediatrica
C5 - Tubo di estensione
B - Alimentatore
B1 - Spinotto D - Comoda e capiente borsa da trasporto
ITALIANO

2
• In presenza di bambini e di persone non autosucienti, l’apparecchio deve essere utilizzato
sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite
dai bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• È un apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica inammabile con aria, o
con ossigeno o con protossido d’azoto.
• Non portate l’alimentatore a contatto con qualsiasi liquido.
• Non esponete l’apparecchio a temperature particolarmente estreme.
• Non posizionate l’apparecchio e l’alimentatore vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in
ambienti troppo caldi.
• L’alimentatore in dotazione al vostro apparecchio può essere collegato alle prese di alimentazio-
ne di rete in tutti i paesi del mondo tramite adeguati adattatori. Tenete sempre l’alimentatore e
il cavo di alimentazione lontano da superci calde.
• Tenete il cavo di alimentazione dell’alimentatore lontano dagli animali (ad esempio, roditori),
altrimenti tali animali potrebbero danneggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
• L’alimentatore fornito in dotazione è stato specicatamente progettato per l’impiego con l’ap-
parecchio Universal Plus. Non utilizzate mai l’alimentatore con altri apparecchi o per impieghi
diversi da quello previsto da questo manuale e non utilizzate mai Universal Plus con altri alimen-
tatori.
• Non utilizzate mai adattatori per tensioni di alimentazione diverse da quella riportata sull’ali-
mentatore (dati targa).
• Tenete sempre l’alimentatore e il cavo di alimentazione lontano da superci calde.
• Non maneggiate l’alimentatore con le mani bagnate e non usate l’apparecchio in ambienti umi-
di (ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparecchio nell’acqua; se ciò
accadesse staccate immediatamente la spina. Non estraete né toccate l’apparecchio immerso
nell’acqua, disinserite prima la spina. Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza au-
torizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di ducia.
• Le riparazioni, compreso la sostituzione del cavo di alimentazione, devono essere eettuate solo
da personale autorizzato FLAEM, seguendo le informazioni fornite dal fabbricante. Riparazioni
non autorizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per l’utilizzatore.
• ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli eetti della sicurezza,
adabilità e prestazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in conformità alle istruzioni
d’uso; b) l’impianto elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio viene utilizzato è a norma ed è
conforme alle leggi vigenti.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al
funzionamento e se necessario per delucidazioni relative all’utilizzo e/o manutenzione/pulizia.
• Interazioni: I materiali impiegati nell’apparecchio sono materiali biocompatibili e rispettano le
regolamentazioni cogenti della Direttiva 93/42 CE e succ. mod., tuttavia non è possibile esclu-
dere completamente possibili reazioni allergiche.
• Il tempo necessario per passare dalle condizioni di conservazione a quelle di esercizio è di circa
2 ore.
ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vostro apparecchio come
descritto nel paragrafo“SANIFICAZIONE DISINFEZIONE”. Gli accessori sono per solo uso per-
sonale onde evitare eventuali rischi di infezione da contagio.
Questo apparecchio è adatto per la somministrazione di sostanze
medicinali e non, per i quali è prevista la somministrazione per via
aerosolica, tali sostanze devono essere comunque prescritte dal
Medico. Nel caso di sostanze troppo dense potrebbe essere neces-
saria la diluizione con soluzione siologica adatta, secondo prescri-
zione medica.
Durante l’applicazione è consigliato proteggersi
adeguatamente da eventuali gocciolamenti.
1. Togliete la parte superiore (A3) dal corpo dell’apparecchio (g. 1)
1
A3

4
SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
- Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE e scollega-
te il cavo di rete dalla presa.
- Separate l’apparecchio (A) dall’alimentatore disinserendo il cavo di alimentazione (g.3).
- Togliete la parte superiore (A3) dal corpo dell’apparecchio (g. 1) e l’accessorio collegato.
SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanicate i componenti (A-C1-C2-C3-C4-C5) scegliendo uno dei meto-
di come di seguito descritto.
(metodo A): Lavate sotto un rubinetto di acqua calda potabile e con una spugna imbevuta di
detersivo delicato per piatti (non abrasivo).
(metodo B): Posizionate solo l’apparecchio e gli accessori all’interno di un recipiente di plastica,
porcellana o vetro (non di metallo); Versate direttamente sugli stessi particolari una soluzione
formata 50% di acqua ed il 50% di aceto bianco. Risciacquate inne abbondantemente con acqua
potabile.
DISINFEZIONE
I componenti disinfettabili sono (C1-C2-C3-C4-C5)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo degli
accessori ed è ecace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in
tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente sanicati.
Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclo-
rito di sodio), specico per disinfezione ed è reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da disin-
fettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le proporzioni
indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di evitare
la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti immersi per
il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato alla concentrazione
scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiepi-
da.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di
carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
Dopo le operazioni di SANIFICAZIONE E/O DISINFEZIONE asciugate la zona del trasduttore, sen-
za esercitare un inutile pressione sul trasduttore stesso, gli accessori e l’esterno dell’apparecchio
con un tovagliolo di carta o meglio ancora con un getto di aria calda (ad esempio asciugacapelli).
-+
7. Premete il pulsante ON/OFF (A1) per un istante (g. 6); il LED (A2)
del nebulizzatore visualizzerà una luce ssa verde e quindi il far-
maco nebulizzato inizierà ad uscire.
8. Regolate il usso di erogazione mediante l’apposita manopola
(A4); girate in senso orario (posizione +) per curare le alte vie re-
spiratorie oppure in senso antiorario (posizione -) per le basse vie
respiratorie (g. 6).
Per aumentare l’ecacia della terapia dopo l’inspirazione tratte-
nete il respiro per un istante, in modo che le goccioline di aerosol
inalate possano depositarsi lungo le vie respiratorie. Poi espirate
lentamente.
9. Per interrompere la nebulizzazione premete normalmente il pul- 6
A1
A2
A4
sante (A1).
10. Quando il medicinale si sta esaurendo, l’emissione della nebbia risulta intermittente, quin-
di terminate l’applicazione premendo il pulsante (A1). Malgrado l’unità sia dotata di sensore
presenza farmaco è buona norma non azionare mai l’apparecchio a secco (senza medicinale).
AUTOSPEGNIMENTO: L’apparecchio si spegne automaticamente dopo circa 10 minuti; tuttavia
se desiderate continuare la terapia è suciente premere di nuovo il pulsante e l’apparecchio si
metterà in funzione.
11. Terminata l’applicazione, spegnete l’apparecchio e staccate la spina.

5
RICAMBI
Descrizione Codice
- Tubo di estensione ACO104T
- Boccaglio e Nasale ACO252P
- Mascherina adulto in PVC ACO90
- Mascherina pediatrica in PVC ACO242P
SIMBOLOGIE
Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 CEE
e successivi aggiornamenti Numero di serie dell’apparecchio
Apparecchio di classe II Fabbricante
Attenzione controllare le istruzioni per
l’uso Parte applicata di tipo BF
In conformità a: Norma Europea EN
10993-1“Valutazione Biologica dei
dispositivi medici” ed alla Direttiva
Europea 93/42/EEC“Dispositivi Medici”.
Esente da ftalati. In conformità a: Reg.
(CE) n. 1907/2006
IP21
Grado di protezione dell’involucro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimen-
sioni superiori a 12 mm. Protetto contro
l’accesso con un dito; Protetto contro la
caduta verticale di gocce d’acqua).
Temperatura ambiente minima e
massima Umidità aria minima e massima
Pressione atmosferica minima e massima Alimentatore per uso domestico
Corrente continua Trasformatore di sicurezza protetto
termicamente
Conformità Europea Termofusibile
Attenzione controllare le istruzioni per
l’uso Omologazione di sicurezza
Corrente alternata Presa per bassissima tensione
di sicurezza
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia.
Inne vericate che la zona“spina alimentazione”dell’apparecchio sia completamente asciutta.
Alla ne di ogni utilizzo riporre l’apparecchio completo di accessori in luogo asciutto e al
riparo dalla polvere.

6
LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
INCONVENIENTI RIMEDI
1. Se al premere del pulsante la spia luminosa
verde sull’apparecchio non si accende - Vericate che la spina di collegamento con
l’alimentatore sia correttamente inserita.
2. Se l’apparecchio nebulizza poco - Vericate che il medicinale non sia troppo
freddo è consigliabile che sia prossimo alla
temperatura ambiente.
3. Se l’apparecchio non nebulizza - Vericate che la parte superiore sia corretta-
mente inserita.
- Vericare la presenza del medicinale nella
vaschetta.
- Vericare che la quantità di medicinale sia
compresa tra 4 e 6 ml max.
- Vericare che il medicinale sia sucien-
temente diluito con soluzione siologica
0,9%.
- Vericate che la manopola di regolazione e
il dischetto sottostante siano ben puliti.
- Vericate che il medicinale non sia a base
glicolica.
4. Se l’apparecchio interrompe la nebulizza-
zione e il LED verde lampeggia signica che
il medicinale è terminato
- Inserite dell’altro medicinale nella vaschetta
oppure procedete alle operazioni di pulizia
e disinfezione.
5. La mancata pulizia del nebulizzatore dai de-
positi di medicinale ne compromette l’e-
cienza e il funzionamento.
- Attenersi scrupolosamente alle istruzioni
per la pulizia e la disinfezione.
Se dopo aver vericato le condizioni sopradescritte l’apparecchio non dovesse ancora nebuliz-
zare, consigliamo di rivolgervi al proprio rivenditore di ducia o centro di assistenza autorizzato.
NOTA INFORMATIVA (rif. A Direttiva 2007/47/CE)
Flaem Nuova SpA produce da più di 50 anni apparecchi elettromedicali di alta qualità, utilizzando
materiali selezionati e testati in ottemperanza ai requisiti delle direttive e delle norme di
riferimento, mettendo sempre in primo piano la sicurezza del paziente che li utilizza. In funzione
di ciò, possiamo aermare che l’utilizzo del dispositivo e degli accessori originali Flaem che avete
acquistato non comporta particolari rischi per la salute degli utenti. Gli specici test eettuati
presso laboratori accreditati (in rif. alla norma UNI EN ISO 10993-17 Valutazione Biologica Parte 17
Denizione limiti ammissibili sostanze rilasciabili) dimostrano infatti che il BPA utilizzato è ceduto
in quantità ampliamente inferiore rispetto ai valori massimi ammessi per la soglia di sicurezza.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità
elettromagnetica (EN 60601-1-2). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in fase di
installazione ed utilizzo, relativamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati
e/o utilizzati in accordo a quanto specicato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze
elettromagnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF
(telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi
elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www.aemnuova.it. L’apparecchio
potrebbe essere suscettibile di interferenza elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati
per speciche diagnosi o trattamenti. Il fabbricante si riserva il diritto di apportare modiche tecniche
e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.

7
NEBULIZZATORE
Alimentazione: 15V
Assorbimento: 850 mA
Frequenza: 2,4 MHz
Funzionamento: 30 min ON/30 min OFF
Spegnimento automatico: dopo 10 minuti
Capacità Max vaschetta medicinale 6 ml.
Velocità Max di trattamento(1): 0,7 ml/min approx
MMAD(2): 1,9 m
(1)Test eseguiti con sol. s. 0,9% NaCl secondo procedura interna Flaem.
(2)Certicate con sistema laser computerizzato TSI Aerosizer 3220 secondo procedura interna Flaem.
Rumorosità (a 10 cm.): < 50 dB(A)
Dimensioni apparecchio: 9x5x12(h) cm
Peso: 200 gr
Conforme alla direttiva: 0051
Dimensioni borsello: 20x13x13(h) cm
Peso:
(borsello completo di apparecchio e accessori) 1 Kg
PARTI APPLICATE
Le parti applicate di tipo BF sono: Accessori paziente (C1, C2, C3, C4)
Condizioni d’esercizio: Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95% RH
Condizioni di conservazione: Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95% RH
Pressione atmosferica
di esercizio/conservazione: min. 690 hPa; max. 1060 hPa P
ALIMENTATORE
Utilizzate solo alimentatore cod. 17532
Primario: 100-240V ~ 50/60Hz
Secondario: 15V 1A
Dimensioni: 10x7x9 cm
Peso: 510 g
CARATTERISTICHE TECNICHE
Mod. UNIVERSAL PLUS
SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura indica che
l’apparecchio da smaltire, è considerato come riuto e deve essere quindi oggetto di “raccolta
separata”. Pertanto, l’utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto riuto ai centri di
raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al rivenditore
all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta dierenziata del
riuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione
di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute
causati da un’eventuale gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da
parte dell’utente comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di
trasposizione della direttiva 2012/19/CE dello stato membro o del paese in cui il prodotto viene
smaltito.

8
IMPORTANT CAUTIONARY NOTES
• This M.D. is also intended for direct use by the patient.
• Before using the unit for the rst time, and periodically throughout its life, check the integrity of its
structure and the power cable, making sure that there is no damage; if it is damaged, do not insert
the plug and take the product immediately to an authorized FLAEM technical assistance centre or
to your local dealer.Take the appliance immediately to an authorised service centre or your dealer.
• Should your device fail to provide the expected performance, contact the authorised service cen-
tre for clarications.
• This unit is especially suitable for administering drugs in solution form and can also work with
drugs in suspension form. However, in the case of some glycol containing drugs the instructions
for use advise against using ultrasound devices, since these drugs cannot be nebulised with them.
• Interactions: the materials used that come into contact with drugs have been tested with a wide
range of medications. However, due to the variety and continuous evolution of medication, the
possibility of a chemical interaction cannot be excluded. Once opened, the medication should be
used as soon as possible, and prolonged contact between drug and nebuliser chamber should be
avoided.
• The appliance is not suitable for essential oils or balsamic substances.
• Do not run the appliance if it does not contain any solution.
• If the upper part is not correctly tted in, the appliance does not work; If the upper part is removed
during the operation, the appliance switches o automatically.
To start it again place the upper part it its housing and press button (A1).
• Use the unit with a dose of at least 4 ml to be nebulised; if necessary, dilute the drug with physi-
ological solution.
• It is normal for there to be a non-nebulised drug residual of around 0.5 – 0.8 ml at the end of treat-
ment; therefore, when nebulisation becomes discontinuous, stop the treatment as it is pointless
to insist on nebulising the remainder, thus causing the unit to overheat.
• Always keep the unit in an upright position to prevent the medication from spilling out.
• Do not use the tubes and the cords of the device for purposes other than those specied as they
may cause strangulation hazard; utmost attention must be paid to children and persons with spe-
cial needs; usually, such persons are not capable of assessing the hazard correctly.
• The average service life of the device is about 600 hours.
• Children and disabled persons should always use the unit under strict supervision of an adult who
has read this manual.
• Several parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore keep the de-
Universal Plus
MOD. UNIVERSAL PLUS
Ultrasound aerosoltherapy unit
Congratulations on your purchase and thank you for choosing our unit.
Our goal is to fully satisfy customers by oering them cutting-edge systems for the treatment of
respiratory tract ailments. Carefully read these instructions and keep them for future reference.
Use the unit only as described in this instruction manual. This is a home medical device to
nebulise and administer medication prescribed or recommended by your doctor upon
assessing the patient’s general conditions. Please note that the full range of Flaem products is
visible on the website www.aem.it.
THE UNIT STANDARD FITTINGS INCLUDE:
A - Nebulizer
A1 - ON/OFF button
A2 - ON/OFF operation LED
A3 - Upper part
A4 - Flow adjustment knob
A5 - Table support
A6 - DC plug socket
A7 - Spare parts kit (nebulizer uper part O
ring and drug antidispersion valve)
C - Accessories
C1 - Mouthpiece
C2 - Non-invasive nasal prong
C3 - Adult mask
C4 - Child mask
C5 - Extension tube
B - Power supply unit
B1 - Jack D - Carry bag

9
vice out of reach of children.
• The unit should not be used in the presence of anaesthetic mixture inammable with air, oxygen
or nitrous oxide.
• Keep the power unit away from any liquid substance.
• Do not expose the device to high temperatures.
• Do not put the device and power adaptor near heat sources, direct sunlight, or in hot environ-
ments.
• The power supply unit included can be connected to the power mains in all countries by means
of suitable adapters. Always keep the power supply unit and power cord away from hot surfaces.
• Keep the power cable away from animals (for example, rodents) which could damage the insula-
tion.
• The power unit provided has been specically designed for use with the unit. Never use the power
unit with other appliances or for uses other than those indicated in this manual and never use with
other power units.
• Never use adapters for mains voltages dierent from those shown on the power supply unit (plate
details).
• Always keep the power supply and power cord away from heated surfaces.
• Do not handle the unit with wet hands. Do not use the device in humid environments (e.g. while
taking a bath or shower). Do not immerse the device in water; should this accidentally occur, un-
plug the device immediately. Do not remove or touch the device immersed in water before pull-
ing out the plug. Take the device immediately to an authorized service center or to your local
dealer.
• Repairs must be performed by authorized FLAEM personnel only by complying with the informa-
tion provided by the manufacturer. Unauthorized repairs shall void the warranty and may pose a
safety hazard for the user.
• ATTENTION: Do not make any changes to this device without manufacturer authorization
• The Manufacturer, the Retailer and the Importer are responsible for the safety, reliability and per-
formance of the device only if: a) the device is used in accordance with the operating instructions
b) the electrical system of the premises where the device is used is in compliance with current
laws.
• The manufacturer should be contacted for reporting problems and/or unexpected events related
to device operation.
• Interactions: the materials used that come into contact with medications have been tested with a
wide range of medications. However, due to the variety and continuous evolution of medication,
the possibility of interactions cannot be excluded. We recommend that once the medication has
been opened you should use it as soon as possible and avoid prolonged contact of the medica-
tion with the nebulizer cup. The materials used in the medical device are biocompatible in ac-
cordance with the provisions of Directive 93/42 EC and subsequent amendments. However, the
possibility of occurrence of allergic reactions cannot be entirely excluded.
• The manufacturer must be contacted about any problems and/or unexpected events concerning
operation and for any clarications on use, maintenance/cleaning.
• The amount of time required between preservation conditions and use is approximately 2 hours.
INSTRUCTIONS FOR USE
Before each use, clean hands thoroughly and clean the device as described in the section
on “SANITISATION DISINFECTION”. During use, it is advisable to protect yourself from any
dripping. It is recommended that each person use their own ne-
bulizer cup and accessories to prevent risk of infection due to
contamination. This device is suitable for the administration of
medical substances and not, for which the administration via ae-
rosol is foreseen; these substances are to be in any case prescri-
bed by the Doctor. In case of too thick substances, the dilution
with a suitable physiological solution could be needed, accor-
ding to the medical prescription.
1. Remove the upper part (A3) from the unit body (g. 1)
1
A3
ENGLISH

11
SANITIZATION AND DISINFECTION
- Switch o the device before all SANITIZATION AND DISINFECTION procedures and unplug the
power cable from the socket.
- Separate the unit (A) from the power, disconnecting the power cable (g.3).
- Remove the top part (A3) from the body (Fig. 1) and the connected accessory. .
SANITIZATION
Before and after each use, sanitise the components (A-C1-C2-C3-C4-C5) by choosing one of the
methods described below.
(Method A): Wash only the unit and its accessories under warm drinking water and using a
sponge soaked in a mild washing-up liquid (non-abrasive).
(Method B): Position only the unit and its accessories inside a plastic, porcelain or glass container
(not metal); pour a 50% water and 50% white vinegar solution directly on top of these parts. Finally,
rinse thoroughly with drinking water;
DISINFECTION
The disinfectable components are (C1-C2-C3-C4-C5)
The disinfection procedure described in this paragraph is to be performed before using the acces-
sories and is eective only if all the prescriptions herein are met and all the components involved
are previously sanitized. The disinfectant to be used must be of electrolytic oxidizing chlorine type,
(active ingredient: sodium hypochlorite), specic for disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
- Fill a container, suitable to contain all the individual components to be disinfected, with a solution
of drinking water and disinfectant, while respecting the proportions indicated on the packaging
of the disinfectant itself.
- Completely immerse each individual component in the solution, taking care to avoid the forma-
tion of air bubbles in contact with the components. Leave the components immersed for the pe-
riod of time indicated on the packaging of the disinfectant, and associated with the concentration
chosen to prepare the solution.
- Remove the components now disinfected and rinse thoroughly with lukewarm drinking water.
- After disinfection shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or alterna-
tively, dry them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
- Dispose of the solution as recommended by the disinfectant manufacturer.
After the CLEANING AND / OR DISINFECTION operations dry the area of the transducer, without
exerting unnecessary pressure on the transducer itself, dry the accessories and the outside of the
appliance with a paper towel or even better with a jet of hot air (e.g. hair dryer). Finally, check that
the “power plug”area of the device is completely dry.
At the end of each use store the device complete with accessories in a dry place away from
dust.
7. Press the ON/OFF (A1) button for a moment (g. 6); the nebulizer
LED (A2) will show a steady green light and the nebulised medica-
tion will start to come out.
8. Regulate the supply ow by means of the special knob (A4); turn
it clockwise (position +) to treat the upper airways, or anticlock-
wise (position -) for the lower airways (g. 6).
To increase the eect of the therapy, after inspiration, hold your
breath for a second so the drops of inhaled aerosol are able to
deposit along the airways. Then expire slowly.
9. To stop nebulisation press button (A1).
10. When the medication is about to run out, nebulisation becomes
intermittent. Switch o the application by pressing the button
(A1). Despite the unit having a sensor indicating the presence of medication, it is always best
not to use the appliance dry (without medication).
AUTOMATIC SWITCH-OFF: The appliance switches o automatically after about 10 minutes;
nonetheless, if you wish to continue with the therapy, simply press the button again and the
appliance will start operating.
11. Upon completing application, switch o the device and unplug it.
-+
6
A1
A2
A4

12
SPARE PARTS
Description Code
- Extension tube ACO104T
- Mouthpiece and Nasal prong ACO252P
- PVC adult mask ACO90
- PVC child mask ACO242
SYMBOLS
EC Marking medical ref. Dir. 93/42 EEC
and subsequent updates Device serial number
Class II device Manufacturer
Attention: check the instructions for use Type BF applied part
In compliance with: European Standard
EN 10993-1 ''Biological Evaluation of
medical devices'' and the European
Directive 93/42/EEC ''Medical Devices''.
Phthalate-free. In compliance with: Reg.
(EC) no. 1907/2006
IP21
Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12
mm. Protected against access with a
nger; Protected against vertically falling
water drops.)
Minimum and maximum room
temperature Minimum and maximum air moisture
Minimum and maximum atmospheric
pressure Power supply for home use
Direct current Safety transformer with cut-out
Compliant with Directives Thermofuse
Important:
check the operating instructions Approvals
Alternating current Plug for very low safety voltage
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use the unit
while bathing or showering.

13
TROUBLESHOOTING
PROBLEM REMEDY
1. While pressing the handset button the
green led is not lit.
- Make sure that the handset and the power
supply unit are properly plugged in.
2. In the case of poor nebulisation - Make sure that the drug is not too cold –
drug temperature should be close to room
temperature.
3. If the unit does not nebulise - Make sure that the upper part is correctly
tted in.
- Check that the nebulizer contains medica-
tion.
- Make sure that quantity of medication is
between 4 and 6 ml max.
- Check that the medication is diluted su-
ciently with saline solution 0.9%.
- Make sure the adjustment knob and the
disc underneath are perfectly clean.
- Make sure the medication is not glycol
based.
4. If the appliance interrupts nebulisation and
the green LED ashes, this means there is
no more medication
- Put some more medication into the tray or
proceed to clean and disinfect.
5. Failure to clean the nebulizer from drug de-
posits may endanger proper operation of
the unit.
- Carefully follow the instructions for clean-
ing and disinfection.
Should the unit again fail to operate after following the above instructions, please contact
your local dealer or authorised after-sales centre.
NOTICE (ref. A Directive 2007/47/EC)
Flaem Nuova SpA has been manufacturing top-quality electro-medical appliances for the past 50
years or more, using carefully selected and tested materials in compliance with the requirements
of reference directives and standards, with patient/user safety as number one priority. Because of
this, we are able to state that the use of the Flaem device and original accessories purchased by
you does not involve any risk whatsoever for the user’s health.
The specic tests conducted at accredited laboratories (as per UNI EN ISO 10993-17 rule on
Biological Assessment Part 17 Denition of allowable limits for leachable substances) actually
demonstrate that the BPA used is released in amounts much lower than the maximum allowed
for the safety threshold.

14
NEBULIZER
Power: 15V
Absorption: 850 mA
Frequency: 2.4 MHz
Operation: 30 min ON/ 30 min OFF
Automatic switch-o : after 10 minutes
Max tray capacity : 6 ml.
Max. operating speed(1): 0.7 ml/min approx
MMAD(2): 1.9 m
(1)Tests performed with phys. sol. 0.9% NaCl according to Flaem internal procedure.
(2)Certied with TSI Aerosizer 3220 computerized laser system according to Flaem internal procedure.
Noise (at 10 cm): < 50 dB(A)
Dimensions: 9x5x12h cm
Weight: 200 g
In conformity with: 0051
Dimensions of bag: 20x13x13h cm
Weight of bag:
(complete with appliance and accessories) 1 Kg
APPLIED PARTS
The BF type applied parts are: patient accessories (C1, C2, C3, C4)
Operating conditions: Temperature: min 10°C; max 40°C
Air humidity: min 10%; max 95% RH
Storage conditions: Temperature: -25°C; max 70°C
Air humidity: min 10%; max 95% RH
Operating/storage atmospheric pressure: min. 690 hPa; max. 1060 hPa P
POWER SUPPLY UNIT
Use only power supply unit code 17532
Primary: 100-240V ~ 50/60Hz
Secondary: 15V
1A
Dimensions: 10x7x9 cm
Weight: 510 g
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Mod. UNIVERSAL PLUS
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic
compatibility (EN 60601-1-2). Electro-medical devices require particular care during installation
and use relative to EMC requirements. Users are therefore requested to install and/or use these
devices following the manufacturer's specications. There is a risk of potential electromagnetic
interference with other devices. RF mobile or portable radio and telecommunications devices
(mobile telephones or wireless connections) can interfere with the functioning of electro-medical
devices. For further information visit our website www.aemnuova.it. The Medical Device may
be subject to electromagnetic interference if other devices are used for specic diagnosis
or treatments. Flaem reserves the right to make technical and functional modications to the
product with no prior warning.
DISPOSAL OF DEVICE:
In conformity with Directive 2012/19/EC, the symbol shown on the device to be disposed
of indicates that it is considered as waste and is therefore subject to “sorted waste
collection”. The user must therefore take (or have taken) the above waste to a pre-sorted
waste collection centre set up by the local authorities, or else give it back to the dealer
when purchasing a new appliance of the same type. Pre-sorted waste collection and the subsequent
treatment, recovery and disposal operations favor the production of appliances made of recycled
materials and Iimit the negative eects of any incorrect waste management on the environment and
public health. The unlawful disposal of the product by the user could result in administrative nes
as provided by the laws transposing Directive 2012/19/EC of the European member state or of the
country in which the product is disposed of.

15
Universal Plus
Mod. UNIVERSAL PLUS
Appareil pour aérosol thérapie à ultrasons
Nous sommes heureux de l’achat que vous venez d’eectuer et nous vous remercions pour votre
conance. Notre objectif est de satisfaire pleinement nos consommateurs en leur orant des
produits à l’avantgarde dans le traitement des maladies des voies respiratoires. Lisez attenti-
vement ce mode d’emploi et conservez-le pour pouvoir le consulter ultérieurement. Utilisez
l’appareil uniquement comme cela est décrit dans ce manuel.
Ceci est un dispositif médical
pour usage domestique prévu
pour nébuliser et administrer des médicaments prescrits et
recommandés par votre médecin qui a évalué les conditions générales du patient. Nous
vous rappelons que toute la gamme de produits Flaem est visible sur le site
internet www.aem.it.
AVERTISSEMENTS IMPORTANTS
• Ce dispositif est destiné à être utilisé directement par le patient
•Avant la première utilisation et périodiquement pendant le cycle de vie du produit, contrôler le
câble d’alimentation du bloc d’alimentation an de veiller à ce qu’il ne soit pas endommagé; si tel
était le cas, ne pas introduire la che et remettre immédiatement le produit à un centre d’assistance
agréé FLAEM ou à votre revendeur de conance.
• Si votre dispositif ne fournit pas les performances escomptées, contacter le centre d’assistance agréé
pour obtenir des éclaircissements.
• Cet appareil est spécialement adapté à l’administration de médicaments en solution et il fonc-
tionne également avec des médicaments en suspension. Il existe cependant des médicaments
contenant des glycols qui, comme indiqué expressément dans leurs précautions pour l’utilisation,
ne conviennent pas aux appareils à ultrasons car, avec ces appareils, ils ne se nébuliser pas.
• Interactions : les matériaux utilisés susceptibles d’entrer en contact avec les substances médica-
menteuses ont été testés sur une vaste gamme de médicaments. Toutefois, si l’on considère la
variété et l’évolution continue des médicaments, il n’est pas possible d’écarter tout risque d’interac-
tion. Une fois le médicament ouvert, il est souhaitable de l’utiliser le plus rapidement possible et
d’éviter toute exposition prolongée avec le nébuliseur.
• Cet appareil n’est pas indiqué pour l’utilisation avec des huiles essentielles ou des substances balsa-
miques.
• N’utilisez pas l’appareil sans solution.
• Si la partie supérieure n’est pas correctement insérée, l’appareil ne marche pas; en fait, si la partie
supérieure est enlevée pendant l’utilisation, l’appareil s’éteint automatiquement.
Pour le redémarrer il faut repositionner la partie supérieure dans son logement et appuyer sur le
bouton (A1).
• L’alimentateur ne doit jamais être mis en contact avec des liquides.
• Utiliser l’appareil avec au moins 4 ml de dose à nébuliser, en diluant éventuellement le médicament
avec du sérum physiologique.
• Il est normal que, à la n du traitement, il reste un résidu de dose d’environ 0,5 – 0,8 ml. Il est donc
inutile d’insister en cherchant à nébuliser le résidu quand la nébulisation devient discontinue :
interrompez alors l’administration, an d’éviter de surchauer l’appareil.
• Tenez toujours l’appareil en position verticale, de manière à éviter de renverser du médicament.
• Ne pas utiliser les tuyaux et les câbles fournis pour une utilisation autre que celle prévue ; ils pour-
L’ÉQUIPEMENT STANDARD DE L’APPAREIL COMPREND:
A - Nébuliseur
A1 - Bouton ON/OFF
A2 - Témoin lumineux de fonctionnement
A3 - Partie supérieure
A4 - Bouton de réglage du débit
A5 - Support de table
A6 - Presa DC plug
A7 - Kit pièces de rechange (joint partie supérieure
nébuliseur et valve anti-dispersion du médicament
C - Accessoires
C1 - Embout buccal
C2 - Embout nasal non invasif
C3 - Masque pour adulte
C4 - Masque pour enfant
C5 - Tuyau de rallonge
B - Transformer
B1 - Fiche D - Étui pour le transport
FRANÇAIS

16
raient causer un danger d’étranglement ; faire particulièrement attention avec les enfants et les
personnes avec des dicultés particulières, souvent, ces personnes ne sont pas capables d’évaluer
correctement les dangers.
• La durée moyenne prévue pour l’appareil est de 600 heures environ.
• N’utilisez pas l’appareil en présence d’enfants et de personnes non autonomes, utilisez l’appareil
sous le contrôle attentif d’un adulte qui a lu le manuel auparavant.
• Certains composants de l’appareil sont tellement petits qu’ils pourraient être avalés par des enfants;
conservez donc l’appareil hors de la portée des enfants.
• L’appareil ne doit pas être utilisé en présence d’une solution anesthésique inammable avec de l’air,
oxygène ou protoxyde d’azote.
• Le transformateur n’est pas protégé contre la pénétration de liquides.
• N’exposez pas l’appareil à des températures particulièrement extrêmes.
• Ne placez pas l’appareil près de sources de chaleur, à la lumière du soleil ou dans des pièces trop
chaudes.
• Le bloc d’alimentation fourni avec votre appareil peut être branché aux prises d’alimentation de
réseau dans tous les pays du monde par l’intermédiaire d’adaptateurs appropriés. Toujours tenir
éloigné le bloc d’alimentation et le câble d’alimentation des surfaces chaudes.
• Tenir éloigné le câble d’alimentation du bloc d’alimentation des animaux (par exemple, des ron-
geurs), sinon ceux-ci pourraient endommager l’isolation du câble d’alimentation.
• Le transformateur qui est fourni avec l’appareil a été spéciquement projeté pour être utilisé
avec Universal Plus. Il ne faut jamais utiliser le transformateur avec d’autres appareils ou pour des
emplois diérents par rapport à celui prévu dans ce manuel et il ne faut surtout pas utiliser avec
d’autres transformateurs.
• Ne jamais utiliser des adaptateurs pour des tensions d’alimentation diérentes de celles reportées
sur le transformateur (données de la plaquette)
• Gardez toujours l’alimentateur et le câble d’alimentation loin de surfaces chaudes.
• Ne manipulez pas l’appareil avec les mains mouillées et n’utilisez pas l’appareil dans des pièces
humides (par exemple pendant le bain ou la douche). N’immergez pas l’appareil dans l’eau; si
cela se produisait détachez immédiatement la che. N’extrayez pas et ne touchez pas l’appareil
immergé dans l’eau, débranchez d’abord la che. Emmenez-le immédiatement dans un centre de
service autorisé ou chez votre revendeur de conance.
• Les réparations doivent être eectuées uniquement par du personnel autorisé. Les réparations non
autorisées annulent la garantie et peuvent représenter un danger pour l’utilisateur.
• Les réparations doivent être uniquement eectuées par un personnel agréé FLAEM en suivant
les informations fournies par le fabricant. Les réparations non autorisées annulent la garantie et
peuvent constituer un danger pour son utilisateur.
• ATTENTION: Ne pas modier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.
• Le Fabricant, le Vendeur et l’Importateur se considèrent responsables quant aux eets de la
sécurité, abilité et prestations seulement si : a) l’appareil est utilisé conformément aux instructions
d’utilisation b) l’installation électrique du milieu dans lequel l’appareil est utilisé est aux normes et
conforme aux lois en vigueur.
• Interactions: les matériaux utilisés en contact avec les médicaments ont été testés avec une large
gamme de médicaments. Cependant, il n’est pas possible d’exclure d’éventuelles interactions, vu
la variété et l’évolution continuelle des médicaments. Il est conseillé de prendre le médicament
le plus rapidement possible une fois qu’il est ouvert et d’éviter les expositions prolongées avec
l’ampoule. Les matériaux utilisés dans l’appareil sont des matériaux biocompatibles qui respectent
les règlementations impératives de la Directive 93/42 CE et mod. suiv., toutefois, il est impossible
d’exclure complètement des réactions allergiques possibles.
• Contacter le Fabricant an de lui communiquer tout problème ou événement inattendu lié au
fonctionnement de l’appareil, et si des éclaircissements étaient nécessaires quant à l’utilisation, à
l’entretien ou au nettoyage.
• Le temps nécessaire pour passer des conditions de conservation à celles de fonctionnement est de
2 heures environ.

18
ASSAINISSEMENT ET DESINFECTION
- Éteindre l’appareil avant toute opération d’ASSAINISSEMENT ET DÉSINFECTION et débrancher le
câble de réseau de la prise.
- Séparer l’appareil (A) de l’alimentateur en débranchant le câble d’alimentation.
- Retirer la partie supérieure (A3) du corps de l’appareil (g. 1) et l’accessoire raccordé.
ASSAINISSEMENT
Avant et après toute utilisation, assainir les composants (A-C1-C2-C3-C4-C5) en choisissant l’une
des méthodes décrite ci-dessous.
(méthode A): Lavez sous le robinet d’eau chaude potable et avec une éponge mouillée avec du
détergent à vaisselle délicat (non abrasif) exclusivement l’appareil et les accessoires.
(méthode B): Positionnez exclusivement l’appareil et les accessoires à l’intérieur d’un récipient en
plastique, porcelaine ou verre (non en métal); versez directement sur l’appareil et les accessoires
une solution 50% d’eau et 50% de vinaigre blanc. Rincez ensuite abondamment avec de l’eau
potable;
DESINFECTION
Les composants à désinfecter sont (C1-C2-C3-C4-C5)
La procédure de désinfection décrite dans ce paragraphe doit être eectuée avant l’utilisation des
accessoires et est ecace sur les composants soumis à ce traitement uniquement si l’on respecte
tous ses points et si les composants à traiter sont d’abord assainis.
Le désinfectant à utiliser doit être de type chlore oxydant électrolytique (principe actif: hypochlo-
rite de sodium), spécial pour désinfection qui est disponbile dans toutes les pharmacies.
Exécution:
- Remplir un récipient aux dimensions adaptées pour contenir tous les composants à désinfecter
avec une solution à base d’eau potable et de désinfectant, en respectant les proportions indi-
6. Pour administrer la dose de médicament au patient lorsqu’il est
couché (g. 5), utiliser le tuyau de rallonge (C5) en raccordant une
extrémité au masque (C3) ou (C4) et l’autre extrémité à l’appareil,
adéquatement positionné sur le support de table prévu à cet eet
(A5).
5C5
C3/4
A5
7. Appuyez sur le bouton ON/OFF (A1) pendant quelques instants
(g. 6); le témoin lumineux (A2) du nébuliseur devient vert xe et
le médicament nébulisé commence à sortir.
8. Réglez le débit au moyen de la poignée spéciale (A4); tournez
dans le sens des aiguilles d’une montre (position +) pour soigner
les voies respiratoires ascendantes ou bien dans le sens inverse
(position -) pour les voies respiratoires descendantes (g. 6).
Pour augmenter l’ecacité de la thérapie après l’inspiration rete-
nez votre soue pendant un instant de façon à ce que les gout-
telettes d’aérosol inhalées puissent se déposer le long des voies
respiratoires. Puis expirez lentement.
9. Pour interrompre la nébulisation appuyez sur le bouton (A1).
10. Quand le médicament se fait de plus en plus rare, le brouillard devient intermittent et il vaut
mieux alors achever le traitement en appuyant à nouveau sur le bouton (A1). Même si l’appareil
est doté de capteur présence médicament, il est conseillé de ne jamais opérer l’appareil à sec
(sans médicament).
AUTOEXTINCTION: L’appareil s’éteint automatiquement au bout d’environ 10 minutes; cepen-
dant si vous voulez continuer la thérapie il sut d’appuyer à nouveau sur le bouton et l’appareil
se remettra en marche.
11. Une fois l’application achevée, éteindre l’appareil et débrancher la prise.
-+
6
A1
A2
A4