Otto Bock 3S80 User manual

3S80, 3S80=1 Sport
Gebrauchsanweisung ................................................................ 7
Instructions for use .................................................................... 20
Instructions d'utilisation ............................................................. 33
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 47
Instrucciones de uso ................................................................. 61
Manual de utilização .................................................................. 75
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 88
Bruksanvisning ......................................................................... 102
Brugsanvisning ......................................................................... 115
Bruksanvisning ......................................................................... 128
Käyttöohje ................................................................................ 140
Upute za uporabu ..................................................................... 153
取扱説明書 ............................................................................... 165

1 2
3
2

0 mm
Grundaufbau
Bench Alignment
0 mm 0 mm
0 mm 0 mm
1E90 Sprinter
40 mm40 mm
Anfänger
Beginners
Fortgeschrittene
Advanced users
4
3

1E91 Runner 1E93 Runner junior
Grundaufbau
Bench Alignment
±0 mm
Advanced
-15 mm
50/50
+15 mm
-15 mm
50/50
Beginner
-15 mm
5
4

Anfänger
Beginners
Fortgeschrittene
Advanced users
Statischer Aufbau
Static Alignment
> 80 mm 80 mm
1E90 Sprinter
6
5

Statischer Aufbau
Static Alignment
~ 40 mm
~ 40 mm
1E91 Runner 1E93 Runner junior
7
6

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-31
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
Diese Gebrauchsanweisung ist nur ab folgender Serialnummer gültig:
201429001
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Sportkniegelenk 3S80* Sport ist für Sportarten konzipiert, die beim Lauf
keine Doppelunterstützungsphase aufweisen. Darunter fallen insbesondere
Joggen, Sprinten und Leichtathletikdisziplinen, die entsprechende Bewe
gungsabläufe beinhalten. Dazu verfügt das Prothesenkniegelenk über eine
Rotationshydraulik zur Steuerung der Schwungphase.
Das Prothesenkniegelenk ist nicht für Alltagsprothesen geeignet, da es kei
ne Standphasensicherung hat und für die beim Sport auftretenden deutlich
größeren Beugewinkel ausgelegt ist.
Zur Anpassung an die gewählte Sportart ist die Extensions- und Flexions
dämpfung justierbar. Das Prothesenkniegelenk verfügt über eine integrierte
Sperre.
Die Viskosität des Hydrauliköls beim 3S80=1 ist deutlich geringer als beim
3S80. Das dünnflüssigere Öl ermöglicht leichtgängigere Bewegungen, die
z.B. bei Sportprothesen für Kinder und speziell bei Sprintprothesen vorteil
haft sein können.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Eingussanker 4R111, 4R116
Schaftadapter 4R54, 4R77, 4R55, 4R51
Doppeladapter 4R72*
Fußadapter 1E90 Sprinter:4R204, 4R206
1E91 Runner:4R218, 4R216
7

Benennung Kennzeichen
1E93 Runner junior:4R224
Prothesenfüße 1E90 Sprinter, 1E91 Runner, 1E93 Run
ner junior
Fußsohlen 1E90 Sprinter:2Z500, 2Z501
1E91 Runner:2Z540, 2Z541
1E93 Runner junior:2Z543
INFORMATION
In der Sportprothese nur Prothesenkomponenten verwenden, die für die
gewünschte Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
2 Verwendung
2.1 Einsatzgebiet
Empfehlung zum Einsatz in Sportprothesen für Joggen, Sprinten, Leichtath
letik und verwandte Sportarten. Zugelassen bis max.100kg Körperge
wicht.
2.2 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, 250mbar bis 1013mbar, Konden
satbildend
Säurebeständigkeit: Salzwasser, Chlorwasser, Seifenlauge, Schweiß, Urin
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser, Chlorwasser, Seifenlauge, Dampf
Zulässige Tauchtiefe: 3m
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
Sauna
2.3 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente wurde in Anlehnung an ISO10328 vom Her
steller mit 3Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies würde bei einer All
tagsprothese für einen normalen Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nut
zungsdauer von3 bis 5Jahren entsprechen. Als Teil einer Sportprothese
kann für diese Prothesenkomponente keine generelle Nutzungsdauer festge
legt werden, weil je nach Sportart und Intensität stark unterschiedliche Be
lastungen auftreten.
8

3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verlet
zungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwenden des Produkts
Schwerer Sturz durch unsachgemäßen Gebrauch des Produkts
►Verwenden Sie das Produkt erst nach vollständiger Einweisung durch
Fachpersonal.
►Verwenden Sie das Produkt nicht als Alltagsprothese.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der Klassifizierung ein
(siehe Kapitel „Einsatzgebiet“).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die ge
mäß dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).
9

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Wartung
Sturz durch Funktionsverlust oder Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Warten Sie das Produkt regelmäßig, um eine lange Nutzungsdauer
des Produkts zu ermöglichen (siehe Kapitel „Wartung“).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
10

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. als Schwergängigkeit, unvoll
ständige Streckung, nachlassende Schwungphasensteuerung bzw. Stand
phasensicherheit, Geräuschentwicklung, etc. bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite1 (Titelbild) abgebildet.
Folgende Einzel- und Zubehörteile sind gemäß der angegebenen Menge im
Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile ( ),
Einzelteile mit Mindestbestellmenge ( ), Einzelteile-Pack ( ) zur Verfü
gung:
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
–   – 1 Gebrauchsanweisung 647G813
–   – 1 Kurzanleitung 647H537
– – – 1 Sportkniegelenk –
–   – 1 Einstellschlüssel 710H10=2x3
–   – 2 Pyramid Dome Protector Kit 2Z11=KIT
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte
Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Verwenden von Talkum
Sturz, Beschädigung des Prothesengelenks durch Entzug von Schmier
stoff
►Verwenden Sie kein Talkum am Prothesengelenk oder weiteren Prothe
senkomponenten.
►Informieren Sie den Patienten.
Die dreidimensionale Einordnung des Prothesenschafts und der Modular-
Komponenten beeinflusst die Funktion der Prothese. Nur bei korrektem Auf
bau kann der Patient die besonderen Eigenschaften des Prothesenkniege
lenks nutzen.
11

Die Stellung des Stumpfs, zB. Abduktion, Adduktion und Flexion, muss zur
Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt werden. Hier empfiehlt
sich das Vorgehen nach den Aufbaurichtlinien des Herstellers.
Der Aufbau erfolgt in 2 Schritten:
• Grundaufbau
• Statischer Aufbau
Die individuelle Justierung der Prothese und des Prothesenkniegelenks wird
während der dynamischen Anprobe durchgeführt.
Für die Auswahl und Anpassung des Prothesenfußes 1E90 Sprinter wird zu
erst eine Testprothese hergestellt und anschließend die Definitivprothese
durch Austauschen des Testfußadapters (TF: 4R206) gegen den Sportfußa
dapter (TF: 4R204).
INFORMATION
Weitere Hinweise zum Aufbau, der Montage und zur Optimierung der Pro
these befinden sich in der Kurzanleitung 647H537, sowie in den Ge
brauchsanweisungen 647G839 (4R204, 4R206 TF-Fußadapter), 647G849
(1E90 Sprinter Prothesenfuß) und 647G848 (2Z500, 2Z501 Laufsohle)
2Z11=KIT verwenden
INFORMATION:Mit dem Adapterschutz aus Kunststoff des 2Z11=KIT kann
der Anschlussbereich des Prothesengelenks beim Aufbau in der Werkstatt
und beim Testen im Anprobebereich vor Kratzern geschützt werden.
►Den Adapterschutz aus Kunststoff wie im Begleitdokument des
2Z11=KIT gezeigt verwenden.
►Bevor der Patient den Anprobebereich verlässt, den Adapterschutz aus
Kunststoff entfernen.
5.1 Grundaufbau
Grundaufbau der Prothese: 1E90 Sprinter
Optimierung der Prothesenfußhöhe
Die Sportprothese wird beim ersten Grundaufbau als Testprothese mit dem
Testfußadapter aufgebaut. Dadurch wird geprüft, ob die Steifigkeit des Pro
thesenfußes richtig ausgewählt wurde. Anschließend wird die Prothesenfuß
höhe des 1E90 optimal an die Bedürfnisse des Patienten angepasst. Die Be
wegungen der Hüfte und insbesondere der Schultern geben wichtige Hin
weise zur optimalen Prothesenlänge. Bei optimaler Prothesenlänge wird ein
Absinken der prothesenseitigen Schulter beim Laufen vermieden. Weitere
Informationen und Übungen befinden sich in der Kurzanleitung 647H537.
12

Der Grundaufbau erfolgt mit montierter Laufsohle 2Z500 oder 2Z501
(Spikes nicht montiert!).
Ablauf des Grundaufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Aufbaulinie)
Pos. siehe Abb.4
Benötigte Werkzeuge und Materialien:
50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly
743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Prothesenkniegelenk gesperrt (Kapitel „Gebrauch“ beachten -
siehe Seite16)
  a–pPositionierung des Aufbaureferenzpunkts des Prothesenfußes
zur Aufbaulinie:
+40mm (Anfänger) bis 0mm (Fortgeschrittene)
  Fuß-Außenrotation:
ca.5°
Einbauhöhe des Prothesenkniegelenks am Aufbaubezugspunkt
(Drehachse des Prothesenkniegelenks):
Kniespalt-Boden-Maß + 20mm
a–pPositionierung des Aufbaubezugspunkts zur Aufbaulinie:
0mm
 
Prothesenkniegelenk-Außenrotation:
ca.5°
  Den Prothesenfuß und das Prothesenkniegelenk mit Hilfe des Fuß
adapters (bei TF-Testprothese: 4R206; bei TF-Sportprothese:
4R204) und des Schaftadapters verbinden.
Der Schaftadapter kann in drei Positionen in a–pRichtung am Fuß
adapter positioniert werden. Die äußere anteriore Position wird für
Fortgeschrittene empfohlen, die äußere posteriore Position für An
fänger.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisung des
Adapters beachten.
Zum Höhenausgleich können auch weitere Adapter (Doppeladap
ter, Schaftadapter) verwendet werden (Kapitel „Kombinationsmög
lichkeiten“ beachten - siehe Seite7).
  Lateral auf dem Prothesenschaft 2 mittige Punkte anzeichnen:
1. Auf der Höhe des Trochanter major
2. Im distalen Bereich
  Beide Punkte mit einer Linie verbinden.
13

Ablauf des Grundaufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Aufbaulinie)
Pos. siehe Abb.4
  Den Prothesenschaft und das Prothesenkniegelenk mit Hilfe des
Eingussankers verbinden.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisungen des
Eingussankers beachten.
Positionierung des Prothesenschaft zur Aufbaulinie:
• a‑p Position: 0mm (proximaler Punkt des Prothesen
schafts)
• Schaftflexion: Hüftbeugekontraktur (mit Thomas-Handgriff
ermittelt) + mindestens 4°
Dabei die individuelle Situation des Patienten berücksichtigen.
Zum Höhenausgleich können auch weitere Adapter (Doppeladap
ter, Schaftadapter) verwendet werden (Kapitel „Kombinationsmög
lichkeiten“ beachten - siehe Seite7).
Grundaufbau der Prothese: 1E91 Runner Runner, 1E93 Runner junior
• siehe Abb.5
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch: 647G1145
5.2 Statischer Aufbau
Ablauf des Statischen Aufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Belastungslinie)
Pos. 1E90 Sprinter: siehe Abb.6; 1E91 Runner/1E93 Runner junior:
siehe Abb.7
Benötigte Materialien und Werkzeuge:
L.A.S.A.R. Posture 743L100
Prothesenkniegelenk gesperrt (Kapitel „Gebrauch“ beachten -
siehe Seite16)
  Zur Bestimmung der Belastungslinie den Patienten wie folgt auf
dem L.A.S.A.R. Posture positionieren:
• Prothesenfuß auf Kraftmessplatte (ausreichend belasten:
>35% Körpergewicht)
• Anderer Fuß (mit Schuh) auf Höhenausgleichsplatte
• Die Spitzen des Schuhs und des Prothesenfußes liegen auf ei
ner Linie zueinander
  Den statischen Aufbau ausschließlich durch Änderung der Plantar
flexion am Schaftadapter des Fußadapters optimieren.
14

Ablauf des Statischen Aufbaus
+ = Vorverlagerung / – = Rückverlagerung (zur Belastungslinie)
Pos. 1E90 Sprinter: siehe Abb.6; 1E91 Runner/1E93 Runner junior:
siehe Abb.7
a–p Positionierung des Aufbaubezugspunkts (Drehachse des Pro
thesenkniegelenks) zur Belastungslinie:
•1E90 Sprinter:
Anfänger: >-80mm
Fortgeschrittene: -80mm
•1E91 Runner/1E93 Runner junior:
~ 40 mm
5.3 Dynamische Anprobe
Während der dynamischen Anprobe wird der Aufbau der Prothese über
prüft, die Plantarflexion angepasst und die Flexionsdämpfung und Extensi
onsdämpfung eingestellt. Der richtige Gebrauch der Sportprothese muss
geübt werden, damit ein sicheres Laufen und Gehen gewährleistet ist. In
diesem Kapitel befinden sich grundlegende Hinweise zu den Übungen. Wei
teren Aufschluss darüber enthält die Kurzanleitung 647H537.
Gehübungen
Zur Sicherheit beim Ausprobieren der Prothese einen Gehbarren verwen
den. Nach jeder Veränderung an der Prothese im Gehbarren mit den Übun
gen beginnen. Immer mit langsamen, kurzen Schritten anfangen.
Damit der Patienten ein Gefühl für den Prothesenfuß entwickelt, die Geh
übungen mit gesperrtem Prothesenkniegelenk durchführen.
Anschließend das Prothesengelenk entsperren, um das Gefühl für die Funk
tionsweise des Prothesengelenks zu entwickeln.
Die Schrittlänge und Schrittgeschwindigkeit mit steigender Erfahrung erhö
hen.
Die Gehübungen solange durchführen bis sich der Patient beim Gehen si
cher fühlt.
Laufübungen
Für die ersten Laufübungen geeignete Schutzausrüstung (wie z.B. für
Inline-Skaten üblich) verwenden. Einen nicht zu harten Untergrund (z.B.
Tartanbahn, Halle oder kurzen, festen Rasen), da ein harter Boden (z.B. As
phalt und Beton) den Patienten stärker belasten und Schmerzen hervorrufen
können.
Die Prothese durch entsprechende Anpassungen und Einstellungen an die
Sportart und die Bedürfnisse des Patienten anpassen.
15

Fertigstellung der Prothese
Nach erfolgreicher Optimierung wird die Testprothese durch Auswechseln
des Testfußadapters gegen den Sportfußadapter in die Definitivprothese
umgebaut. Weitere Anweisungen befinden sich in den Gebrauchsanweisun
gen des Prothesenfußes und der Fußadapter.
5.3.1 Einstellen von Flexionsdämpfung und Extensionsdämpfung
Ventil Symbol Werkseinstellung
Flexionsventil (F) Anschlag + Hoch
Extensionsventil (E) Anschlag – Niedrig
>Benötigte Werkzeuge und Materialien:
Einstellschlüssel 710H10=2x3
1) Den Flexionswiderstand mit dem Einstellschlüssel an die Bedürfnisse
des Patienten anpassen.
2) Den Extensionswiderstand mit dem Einstellschlüssel an die Bedürfnisse
des Patienten anpassen.
3) Die Einstellwerte durch dynamische Anprobe überprüfen und bei Bedarf
gemäß nachfolgender Tabelle korrigieren.
Situation Maßnahme Einstellung
Unterschenkel schwingt zu
weit durch
Dämpfung erhöhen Flexionsventil nach rechts
(+) drehen
Unterschenkel schwingt
nicht ausreichend durch
Dämpfung verringern Flexionsventil nach links (–)
drehen
Unterschenkel schwingt zu
hart in den Extensionsan
schlag
Dämpfung erhöhen Extensionsventil nach
rechts (+) drehen
Unterschenkel erreicht vor
Fersenauftritt nicht die vol
le Extension
Dämpfung verringern Extensionsventil nach links
(–) drehen
6 Gebrauch
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulik durch Überbeanspruchung
Verbrennungen, Sturzverletzungen durch Funktionsveränderungen und
Schäden an Prothesenkomponenten
►Berühren Sie keine überhitzten Prothesenkomponenten.
►Unterbrechen Sie bei Funktionsveränderungen alle Aktivitäten, um die
überhitzten Prothesenkomponenten abkühlen zu lassen.
►Verringern Sie bei Funktionsveränderungen die Beanspruchung der
Prothesenkomponente, um eine Abkühlung zu ermöglichen.
16

►Lassen Sie im Falle von Überhitzung oder Funktionsveränderungen die
Prothesenkomponente durch einen vom Hersteller autorisierten Service
auf Schäden überprüfen.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
INFORMATION
Sicheres Stehen
Das Prothesengelenk verfügt über einen Hebel, mit dem der Stand gesi
chert werden kann (siehe Abb.3).
►Drücken Sie im Stand unter Last (volle Extension) den Hebel nach un
ten, um die Standsperre zu betätigen.
►Ziehen Sie im Stand unter Last (volle Extension) den Hebel nach oben,
um die Standsperre zu entriegeln.
• Nach jedem Gebrauch das Prothesenkniegelenk auf Verschleißzustand
und Funktionalität kontrollieren.
6.1 Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmittel
Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungsmittel
oder Desinfektionsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desinfektions
mitteln.
►Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
17

7 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädi
gung des Produkts
►Beachten Sie die Wartungshinweise.
►Informieren Sie den Patienten.
• Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
• Nach einer individuellen Eingewöhnungszeit des Patienten an die Pro
these, die Einstellungen des Prothesenkniegelenks überprüfen und im
Bedarfsfall erneut an die Patientenanforderungen anpassen.
• Die komplette Prothese während der Konsultation auf Beschädigungen,
Verschleiß und Funktionsveränderungen überprüfen und auf ungewöhn
liche Geräusche achten.
• Entsprechend der Nutzung mit dem Patienten regelmäßige Wartungster
mine absprechen.
• Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
• Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesenkniegelenk auf Ver
schleißzustand und Funktionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk
ist dabei auf den Bewegungswiderstand, Lagerstellen und auf unge
wöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Beugung
und Streckung muss immer gewährleistet sein. Gegebenenfalls Nach
justierungen vornehmen.
Den Patienten anweisen, die folgenden Wartungshinweise zu beachten:
• Die komplette Prothese nach jedem Gebrauch auf Beschädigungen zu
überprüfen.
• Bei Funktionsveränderung oder -verlust und Beschädigungen die Pro
these nicht weiterverwenden und von Fachpersonal überprüfen lassen.
• Die Wartungsintervalle einhalten.
Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmittel
Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungsmittel
oder Desinfektionsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
18

►Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desinfektions
mitteln.
►Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
►Informieren Sie den Patienten.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese
geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen, zu verwenden und es entspre
chend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Pass
teile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwen
dung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen 3S80, 3S80=1 Sport
Gewicht (g) 682
Systemhöhe (mm) 48
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt
(mm)
28
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt (mm) 20
Anschluss proximal Justierkern
Anschluss distal Justierkern
Max. Beugewinkel (°) 135
Max. Körpergewicht (kg) 100
19

1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-03-31
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
INFORMATION
These instructions for use are only valid starting with the following serial
number: 201429001
1.1 Construction and Function
The 3S80* Sport knee joint was designed for sports with no double support
phase while running. In particular, this includes jogging, sprinting and ath
letics disciplines with corresponding movement patterns. The prosthetic
knee joint is equipped with rotary hydraulics to control the swing phase.
It is not suitable for everyday prostheses, since it does not offer stance
phase control and is designed for much greater flexion angles that occur
during sports.
Extension and flexion damping is adjustable for adaptation to the respective
sport. The prosthetic knee joint features an integrated lock.
The hydraulic oil used in the 3S80=1 has a considerably lower viscosity than
the oil used in the 3S80. The less viscous oil facilitates smooth-running
movements, what can be advantageous e.g. in sport prostheses for children
and especially in sprint prostheses.
1.2 Combination Possibilities
Designation Reference number
Lamination Anchor 4R111, 4R116
Socket Adapter 4R54, 4R77, 4R55, 4R51
Double Adapter 4R72*
Foot Adapter 1E90 Sprinter:4R204, 4R206
1E91 Runner:4R218, 4R216
1E93 Runner junior:4R224
Prosthetic Feet 1E90 Sprinter, 1E91 Runner, 1E93 Run
ner junior
20