Flaem NEBULAIR+ Manual

A6A7
A4
A1
A2 A3A5A4
C6
C1
B
A
C
C1.1
C1.2
C1.3
C1.4
C1
C2
C2.1
C3
C4
C5
C7
Assembly diagram - Monteringsskjema
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL
BRUKSANVISNING
NO

2
3

2
3
Mod. NEBULAIR
AEROSOL THERAPY APPARATUS
We are pleased you have purchased our product and we thank you for your trust in us.
We aim atfully satisfying our customers by oering them state-of-the-art products for
the treatment of respiratory diseases.
Read these instructions carefully and retain them for future reference. Only use
the accessory as described in this manual. This is a medical device to nebulise and
administer medication prescribed or recommended by your doctor.
Please note that the full range of
Flaem products is visible on the website www.aem.it
STANDARD EQUIPMENT INCLUDES:
AAerosol apparatus
(main unit)
A1 - On/O switch
A2 - Air intake
A3 - Air lter
A4 - Nebuliser holder
(internal/external)
A5 - Handle for transport
A6 - Cable storage compartment
A7 - Power cable
B Connection tube
(main unit / nebuliser)
CAccessories
C1 - RF7 Dual Speed Plus Nebuliser
C1.1 - Lower part
C1.2 - Nozzle
C1.3 - Upper part
C1.4 - Speed selector with valve
C2 - Mouthpiece with valve
C2.1 - Exhalation valve
C3 - Non-invasive nosepiece
C4 - Paediatric SoftTouch mask
C5 - Adult SoftTouch mask
C6 - Manual nebulisation control
C7 - Filter replacement kit
NebulAIR+
IMPORTANT WARNINGS
• Before using the product for the rst time, and periodically during its lifetime, check
the integrity of the device structure and of the power cable to make sure there is no
damage. In the event of damage, do not plug in the cable and immediately take the
product to an authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer.
• The expected medical life of the accessories is minimum1 year when used 4 times a day.
• Children and people who are not self-sucient must use the device under the close
supervision of an adult who has read this manual.
• Some parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore, keep
the device out of the reach of children.
• Do not use the supplied tubing and cables for anything other than their intended use.
These parts could cause a strangling hazard: pay close attention to children and persons
with particular diculties as they are often unable to accurately evaluate danger.
• The apparatus is unsuitable for use in presence of ammable anaesthetic mixture with
air, oxygen or nitrous oxide.
• Always keep the power supply cable away from hot surfaces.
• Keep the power cable away from animals (for example, rodents) which could damage
the insulation.
• Do not handle the device with wet hands. Do not use the device in damp environments
(for example, while taking a bath or shower). Do not immerse the device in water; in
the event of immersion immediately disconnect the plug. Do not remove or touch the

4
5
immersed device; unplug the power cable rst. Immediately bring the device to an
authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer.
• Usethedeviceonly in dust-freeconditions,otherwisetreatmentcouldbecompromised.
• The device casing is not waterproof. Do not wash the device under running water or by
immersion and keep it safe from being sprayed by water or other liquids.
• Do not expose the device to particularly extreme temperatures.
• Do not place the device near sources of heat, in direct sunlight or in excessively hot
rooms.
• Do not obstruct or put objects into the lter or its related housing in the device.
• Never obstruct the air vents located on both sides of the device.
• Always use it on a rigid surface that is clear of obstacles.
• Make sure there is no material obstructing the air vents before each use.
• Do not put any objects in the air vents.
• Repairs must be carried out only by FLAEM authorised personnel. Unauthorised repairs
void the warranty and may be hazardous for the user.
• The average expected duration for the compressor series are: F400: 400 hours, F700:
700 hours, F1000: 1000 hours, F2000: 2000 hours.
• WARNING: Do not modify this device without authorisation from the manufacturer.
• The Manufacturer, the Vendor and the Importer shall be held responsible for safety,
reliability and performance only if: a) the device is used in compliance with the
instructions for use b) the wiring where the device is being used is in compliance with
safety regulations and current laws.
• Interactions: the materials used in contact with medication have been tested with a
vast range of medications. However, in view of the variety and continuous evolution
of pharmaceuticals, interactions cannot be ruled out. We recommend using the
medication as soon as possible once it has been opened and preventing prolonged
exposure in the nebuliser cup.
• The manufacturer must be contacted to report problems and/or unexpected events
related to operation.
OPERATING INSTRUCTIONS
Before each utilisation, wash your hands accurately and clean the device as described
in the paragraph“CLEANING, SANITISATION, DISINFECTION AND STERILISATION”.
The nebuliser cup and accessories are for personal use only to avoid potential risks of
transmitting infection.
During application it is advisable to suitably protect yourself from any dripping.
1. Plug the power cable (A7) into mains socket that is compatible with the device voltage.
The position of the socket must be such that the device can be easily unplugged from the
mains network.
2. Insert the nozzle (C1.2) in the upper part (C1.3) pressing as shown by the 2 arrows in the
"Connection diagram" in point C1. Insert the Speed selector with valve (C1.4) in the up-
per part (C1.3) as shown in the "Connection diagram" in point C1. Pour the medication
prescribed by the doctor into the lower part (C1.1). Close the nebuliser by turning the
upper part (C1.3) clockwise.
3. Connect accessories as indicated in the“Connection diagram” on the cover.
4. Sit comfortably holding the nebuliser in your hand, place the mouthpiece onto your
mouth or alternatively use the nose piece or mask. Should you opt for the mask acces-

4
5
sory, place it on your face as shown in the picture (with or
without using the elasticated strap).
5. Start the device by means of switch (A1) and breathe deep-
ly in and out. After inhaling, we recommend holding your
breath for an instant to allow the inhaled drops of aerosol
to deposit. Then exhale slowly.
6. Upon completing application, switch o the device and
unplug it.
ATTENTION: If after the therapy session an evident deposit of moisture forms within the
pipe (B), detach the pipe from the nebuliser and dry it with the very ventilation from the
compressor; this operation prevents possible blooms of mould inside the pipe.
SOFTTOUCH MASKS
The SoftTouch masks have an external edge made in
soft, biocompatible material that guarantees optimal
adherence to the face and are also equipped with the
innovative Dispersion Limiting device. These dis-
tinctive features allow increased sedimentation of the
medication within the patient's body, also limiting its
dispersion.
During inhalation, the tab that
works as a Dispersion Limiting
device bends toward the inside of
the mask.
During exhalation, the tab
that works as a Dispersion
Limiting device bends to-
ward the outside of the mask.
Soft
biocompatible
material
Dispersion
Limiting device
USE METHODS OF THE RF7 DUAL SPEED PLUS NEBULISER WITH SPEED SELECTION
AND VALVULAR SYSTEM
It is professional, quick, recommended to administer all types of
medications, including the costlier ones, even in patients with chronic
diseases. Thanks to the geometry of the RF7 Dual Speed Plus nebuliser
cup internal ducts, we have obtained a recommended, active particle size
to treat even the lower respiratory tract.
For faster inhalation therapy, position the valve speed selector (C1.4)
pressing on the word MAX with your nger.
For more eective inhalation therapy, position the valve speed selector
(C1.4) pressing on the opposite side of the word Max with your nger.
In this case, you have optimal assumption of the medication, minimising
leaks into the surrounding environment, thanks to the valvular system
with which the nebuliser cup, mouthpiece and mask are equipped.
MAX

6
7
CLEANING, SANITISATION, DISINFECTION, STERILISATION
Switch o the device before any cleaning procedure and unplug the power cable from the socket.
DEVICE AND TUBING EXTERIOR
Use only a damp cloth with antibacterial soap (non-abrasive and with no solvents of any sort).
ACCESSORIES
Open the nebuliser by turning the upper part (C1.3) anticlockwise, remove the nozzle (C1.2)
from the upper part (C1.3) by pressing as shown by the 2 arrows in the "Connection diagram"
in point C1.
Then proceed according to the following instructions.
CLEANING AT HOME - SANITISATION AND DISINFECTION
SANITISATION
Before and after each use, sanitise the nebuliser cup and the accessories, choosing one of the
methods described below.
method A: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under potable hot
water (approximately 40°C) with a gentle, non abrasive dish detergent.
method B: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in the dishwasher
with a hot cycle.
method C: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 by immersing them
in a solution of 50% water and 50% white vinegar, then rinse thoroughly under potable hot
water (approximately 40°C).
If you want to also perform the cleaning for DISINFECTION, jump to the DISINFECTION
paragraph.
After having sanitised the accessories, shake them vigorously and place them on a paper
towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, a hair dryer).
DISINFECTION
After sanitising the nebuliser cup and the accessories, disinfect them choosing one of the
methods described below.
method A: Accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 can be disinfected.
The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer (active principle: sodium hypochlorite)
specic for disinfecting, which is available in any pharmacy.
Implementation:
- Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a solution of potable
water and disinfectant, according to the proportions indicated on the packaging of the
disinfectant.
- Completely immerse each part in the solution, taking care to avoid the formation of air
bubbles on the parts. Leave the parts immersed for the amount of time indicated on the
packaging of the disinfectant associated with the concentration chosen for the solution.
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
To achieve continuous nebulisation action you should not use the manual nebulisation
control (C6), especially in the case of children or persons with reduced physical, sensory, or
mental capabilities. The manual nebulisation control is useful for limiting dispersion of the
medication in the surrounding environment.
To start nebulizing close with
a nger the hole of the nebu-
lizer manual control (C6) and
breathe in gently; we recom-
mend to hold your breath for
a moment so that the inhaled
aerosol droplets can be depos-
ited,
meanwhile, to disable nebu-
lizing, remove your nger
from the hole of the nebu-
lizer manual control to avoid
the waste of drug, optimiz-
ing its acquisition. Then ex-
hale slowly.

6
7
- Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water.
- Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant
manufacturer.
method B: Sanitise the accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3 by boiling them in water for
20 minutes; use demineralised or distilled water to prevent calcium deposits.
method C: Sanitise the accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3 with a hot steam steriliser
for baby-bottle (not the microwave type). Perform the process faithfully following the
instructions of the steriliser. To ensure that the disinfection is eective, choose a steriliser with
an operating cycle of at least 6 minutes.
After having disinfected the accessories, shake them vigorously and place them on a paper
towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, from a hair dryer).
CLEANING IN A CLINICAL OR HOSPITAL SETTING - DISINFECTION AND STERILISATION
Before disinfection or sterilisation, sanitise the nebuliser cup and the accessories, choosing
one of the methods described below.
method A: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under potable hot
water (approximately 40°C) with a gentle, non abrasive dish detergent.
method B: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in the dishwasher
with a hot cycle.
DISINFECTION
Accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 can be disinfected.
The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer (active principle: sodium hypochlorite)
specic for disinfecting, which is available in any pharmacy.
Implementation:
- Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a solution of potable
water and disinfectant, according to the proportions indicated on the packaging of the
disinfectant.
- Completely immerse each part in the solution, taking care to avoid the formation of air
bubbles on the parts. Leave the parts immersed for the amount of time indicated on the
packaging of the disinfectant associated with the concentration chosen for the solution.
- Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water.
- Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant
manufacturer.
If you want to also perform the STERILISATION, jump to the STERILISATION paragraph.
After having disinfected the accessories, shake them vigorously and place them on a paper
towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, from a hair dryer).
STERILISATION
Accessories C1 (nebulizer assembled) - C2-C3-C4-C5 can be sterilised.
Device: Fractionated vacuum overpressure steam steriliser in accordance with EN 13060.
Implementation: Wrap every single part to be treated with a sterile barrier system or
packaging in accordance with Norm EN 11607. Place the packed components in the steam
steriliser. Run the sterilisation cycle according to the operating instructions of the device by
selecting a temperature of 134°C and a time of 10 minutes rst.
Storage: Store the sterilised parts as per the instructions for use of either the sterile barrier
system or packaging.
The sterilisation procedure is validated in its conformity to ISO 17665-1.

8
9
SYMBOLS
EC Marking medical ref. Dir 93/42
EEC and subsequent updates
Class II device
Attention: check the instructions
for use
Operating switch o
Operating switch on
In compliance with: European
Standard EN 10993-1 ''Biological
Evaluation of medical devices''
and European Directive 93/42/EEC
"Medical Devices."
Phthalate-free. In compliance with:
Reg. (EC) no. 1907/2006
IP21
TUV approval ref. EN 60601-1 3rd Ed. - EN 60601-1-11
AIR FILTERING
The device is quipped with an extraction lter (A3) that must
be replaced when it is dirty or changes colour. Do not wash or
reuse the same lter. Regular lter replacement is necessary to
help ensure proper compressor performance.The lter must be
checked regularly.
Contact your retailer or authorised service centre for
replacement lters.
To replace the lter:
Insert a slotted screwdriver between the edge of the lter and the body. Lift the lter and
extract it by rotating and pulling up. The lter was designed to always remain secured in its
seat. Use only with original Flaem accessories.
Device serial number
Manufacturer
Type BF applied part
Alternating current
Risk: electrocution.
Consequence: Death.
Using the device while taking a bath
or shower is prohibited
Degree of protection of the casing:
IP21.
(Protected against solid foreign objects larger
than 12mm. Protected against access with a n-
ger; Protected against vertically dripping water).

8
9
Mod. NEBULAIR
Power source: 230V ~ 50Hz 210VA
Max pressure: 3.5 ± 0.5 bar
Compressor air delivery: approx 14 l/min
Noise (at 1 m): approx 55 dB (A)
Operation: Continuous
Operating Conditions:
Temperature: min 10°C; max 40°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
Storage conditions:
Temperature: min -25°C; max 70°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
Safety approvals:
Dimensions: 20 (W) x 30 (D) x 10 (H) cm
Weight: 2.400 Kg
APPLIED PARTS
Type BF applied parts are: patient accessories (C2, C3, C4, C5)
RF7 Dual Speed Plus Nebuliser
Minimum medication capacity: 2 ml
Maximum medication capacity: 8 ml
Operating pressure (with neb.): approx. 1.30 bar
TECHNICAL SPECIFICATIONS
C1.4 speed selector
in Max pos in Min pos with valve
(1) Delivery: approx. 0.65 ml/min approx. 0.29 ml/min
(2) MMAD: 2.38 μm 2.21 μm
(2) Breathable fraction < 5 μm
(FPF): 81.5% 84.2%
(1) data recorded according to internal Flaem procedure I29-P07.5.
(2) In vitro characterization certied by TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in compliance with European
Standard for Aerosol therapy apparatuses EN 13544-1. Further details are available on request.
SPARE PARTS
Description
- RF7 Dual Speed Plus Nebuliser cup set, comprising:
nebuliser cup, mouthpiece with valve and nosepiece
- 2 m tubing connection
- Masks set, comprising:
adult mask, paediatric mask and elastic band
- Air lter replacement kit (2pcs)

10
11
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic
compatibility (EN 60601-1-2:2007). Electro-medical devices require particular care during
installation and use relative to EMC requirements. Users are therefore requested to install
and/or use these devices following the manufacturer's specications. There is a risk of
potential electromagnetic interference with other devices, in particular with other analysis
and treatment devices. RF mobile or portable radio and telecommunications devices
(mobile telephones or wireless connections) can interfere with the functioning of electro-
medical devices. For further information visit our website www.aemnuova.it. Flaem
reserves the right to make technical and functional modications to the product with no
prior warning.
DEVICE DISPOSAL
In compliance with the Directive 2012/19/EC, the symbol printed on the device shows
that the device to be disposed of is considered waste and must therefore be an item
of ''dierentiated collection''. Consequently, the user must take it (or have it taken) to the
designated collection sites provided by the local authorities, or turn it in to the dealer when
purchasing an equivalent new device. Dierentiated waste collection and the subsequent
treatment, recycling and disposal procedures promote the production of devices made
with recycled materials and limit the negative eects on the environment and on health
caused by potential improper waste management. Unauthorised disposal of the product
by the user shall result in the application of administrative penalties, as per article 50 and
the subsequent revisions of Italian Legislative Decree no. 22/1997.

10
11
Mod. NEBULAIR
APPARAT TIL AEROSOLBEHANDLING
Vi setter stor pris på tilliten du har vist oss ved å kjøpe produktet vårt. Vårt mål er å
tilfredsstille våre kunder ved å tilby dem de mest avanserte produktene for behandling
av luftveissykdommer.
Les denne bruksanvisningen nøye, og ta vare på den for fremtidig referanse. Bruk
kun tilbehøret som beskrevet i denne håndboken. Dette er et medisinsk apparat til
å forstøve og administrere medisiner foreskrevet eller anbefalt av legen din.
Merk at hele spekteret av
Flaem-produktene er å nne på nettsiden www.aem.it
STANDARDUTSTYRET OMFATTER:
AAerosolapparat
(hovedenhet)
A1 - På-/Av-bryter
A2 - Luftinntak
A3 - Luftlter
A4 - Holder til forstøver
(intern/ekstern)
A5 - Håndtak for transport
A6 - Oppbevaringsrom for kabel
A7 - Strømkabel
B Tilkoblingsslange
hovedenhet / forstøver)
CTilbehør
C1 - RF7 Dual Speed Plus forstøver
C1.1 - Nedre del
C1.2 - Dyse
C1.3 - Øvre del
C1.4 - Hastighetsvelger med ventil
C2 - Munnstykke med ventil
C2.1 - Utåndingsventil
C3 - Ikke-invasivt nesestykke
C4 - SoftTouch-maske for barn
C5 - SoftTouch-maske for voksen
C6 - Manuell forstøvningskontroll
C7 - Sett for lterbytte
NebulAIR+
VIKTIGE ADVARSLER
• Før du bruker produktet for første gang, og med jevne mellomrom i løpet av apparatets
levetid, sjekk at strukturen til apparatet og strømkabelen er intakte, for å påse at det ikke
nnes tegn på skade. Ved eventuell skade, må du ikke koble til kabelen. Ta produktet
umiddelbart til et autorisert FLAEM servicesenter eller til din nærmeste forhandler.
• Forventet medisinsk levetid på tilbehøret er minimum 1 år, når det brukes 4 ganger om
dagen.
• Barn og personer som ikke er selvhjulpne, må bruke apparatet under nøye oppsyn av
en voksen som har lest denne håndboken.
• Enkelte deler på apparatet er små nok til å bli svelget av barn; oppbevar derfor apparatet
utilgjengelig for barn.
• Ikke bruk medfølgende slange og kabler til noe annet enn deres tiltenkte bruksområde.
Disse delene kan medføre kvelningsfare: følg nøye med barn og personer med spesielle
vansker, ettersom de ofte ikke er i stand til å vurdere fare.
• Apparatet er ikke egnet for bruk der det nnes brennbare anestesiblanding med luft,
oksygen eller lystgass.
• Hold alltid strømkabelen på avstand fra varme overater.
• Hold strømkabelen på avstand fra dyr (for eksempel gnagere) som kan skade
isolasjonen.
• Apparatet skal ikke håndteres med våte hender. Apparatet skal ikke brukes i fuktige
omgivelser (for eksempel mens du tar et bad eller en dusj). Ikke senk apparatet i vann;

12
13
ved nedsenkning må støpselet trekkes ut umiddelbart. Ikke ern eller berør nedsenket
apparat; trekk ut strømkabelen først. Lever apparatet umiddelbart til et autorisert
FLAEM servicesenter eller til din nærmeste forhandler.
• Apparatet skal bare brukes i støvfrie omgivelser, ellers kan behandlingen påvirkes.
• Apparathuset er ikke vanntett. Unngå å vaske apparatet under rennende vann eller ved
å senke det. Oppbevar apparatet slik at det er sikret mot å bli sprayet med vann eller
andre væsker.
• Unngå å utsette apparatet for ekstreme temperaturer.
• Unngå å plassere apparatet i nærheten av varmekilder, i direkte sollys eller i svært
varme rom.
• Unngå å blokkere eller plassere gjenstander i lteret eller tilhørende hus i apparatet.
• Du må aldri blokkere lufteåpningene plassert på begge sider av apparatet.
• Apparatet skal alltid brukes på en stiv overate uten hindringer.
• Påse at det ikke nnes noen materielle hindrer av lufteåpningen før hver bruk.
• Unngå å putte gjenstander i lufteåpningene.
• Reparasjoner skal bare utføres av autorisert FLAEM-personell. Uautoriserte reparasjoner
opphever garantien og kan være farlig for brukeren.
• Gjennomsnittlig forventet varighet for kompressor-serien er: F400: 400 timer, F700: 700
timer, F1000: 1000 timer, F2000: 2000 timer.
• ADVARSEL: Apparatet skal ikke endres uten tillatelse fra produsenten.
• Produsent, leverandør og importør skal holdes ansvarlig for sikkerhet, pålitelighet og
ytelse kun dersom: a) apparatet brukes i samsvar med bruksanvisningen b) ledningene
der apparatet brukes er i samsvar med sikkerhetsforskriftene og aktuelle lover.
• Interaksjoner: materialene som brukes i kontakt med medisiner har blitt testet med et
bredt spekter av medisiner. Med tanke på utvalget og den kontinuerlige utviklingen av
legemidler, kan interaksjoner likevel ikke utelukkes.Vi anbefaler at du bruker medisinen
så snart som mulig etter at den er åpnet, og forhindrer langvarig eksponering i
forstøver-beger.
• Produsenten må kontaktes for å melde fra om problemer og/eller uforutsette hendelser
knyttet til driften.
INSTRUKSJONER FOR BRUK
Før hver bruk, vask hendene nøye og rengjør enheten som beskrevet i avsnittet“REN-
GJØRING, DESINFISERING, STERILISERING”.
Forstøver-beger og tilbehøret er kun for personlig bruk, slik at mulig risiko for smit-
teoverføring unngås.
Under bruk er det anbefalt å beskytte deg mot eventuelle drypp.
1. Sett strømkabelen (A7) inn i stikkontakten, som må være kompatibel med apparatets
nettspenning. Plasseringen av stikkontakten må være slik at apparatet lett kan kobles fra
strømnettet.
2. Sett dysen (C1.2) i den øvre delen (C1.3), ved å trykke som angitt av de 2 pilene 2 i "Kob-
lingsskjema" i punkt C1. Sett hastighetsvelgeren med ventil (C1.4) i den øvre delen (C1.3),
som vist i "Koblingsskjema" i punkt C1. Hell medisinen foreskrevet av legen inn i den
nedre delen (C1.1). Lukk forstøveren ved å vri den øvre delen (C1.3) med klokken.
3. Koble tilbehøret som vist i "Koblingsskjema" på forsiden.
4. Sitt komfortabelt mens du holder forstøveren i hånden, plasser munnstykket på munnen,
eller bruk eventuelt nesestykket eller masken. Dersom du velger masken, plasser den på
ansiktet som vist på bildet (med eller uten bruk av den elastiske stroppen).

12
13
5. Start apparatet ved hjelp av bryter (A1) og pust dypt inn og
ut. Etter innånding, anbefales det at du holder pusten et
øyeblikk, slik at de inhalerte aerosoldråpene kan sette seg.
Pust deretter sakte ut.
6. Etter endt bruk, skru av apparatet og koble det fra.
FORSIKTIG: Hvis det etter behandling dannes en tydelig av-
setning av fuktighet inne i slangen (B), løsne slangen fra for-
støveren og tørk det med ventilasjonen fra kompressoren;
denne operasjonen hindrer mulige oppblomstringer av mugg inne i slangen.
SOFTTOUCHMASKER
SoftTouch maskene har en ytre kant laget av et mykt,
biokompatibelt materiale som sikrer optimalt feste til
ansiktet, og er også utstyrt med en innovativ innret-
ning som begrenser spredning. Disse spesielle egen-
skapene muliggjør økt sedimentering av medisinen i
pasientens kropp, og begrenser spredningen.
Under innånding, bøyes klaen
som fungerer som en innretning
som begrenser spredning mot
innsiden av masken.
Under utånding, bøyes klaen
som fungerer som en innret-
ning som begrenser spred-
ning mot utsiden av masken.
Mykt
biokompatibelt
materiale
Innretning som
begrenser
spredning
BRUKSMETODER FOR RF7 DUAL SPEED PLUS FORSTØVER MED HASTIGHETSVALG
OG KLAFFESYSTEM
Den er profesjonell, rask, og anbefales for å administrere alle typer
medisiner, inkludert dyrere medisiner, selv hos pasienter med
kroniske sykdommer. Takket være geometrien til RF7 Dual Speed Plus
forstøver-begers innvendige kanaler, har vi oppnådd en anbefalt, aktiv
partikkelstørrelse for å behandle nedre luftveier.
For raskere innåndingsbehandling, plasser hastighetsvelger ventilen
(C1.4) og trykk på ordet MAX med ngeren.
For mer eektiv innåndingsbehandling, plasser hastighetsvelger
ventilen (C1.4) og trykk på motsatte side av ordet Max med ngeren. I
dette tilfellet, får du optimalt inntak av medisinen, reduserer lekkasjer i
omkringliggende miljø, takket være klaesystemet som forstøver-beger,
munnstykket og masken er utstyrt med.
MAX

14
15
RENGJØRING, DESINFISERING OG STERILISERING
Skru av apparatet før rengjøring, og koble strømkabelen fra stikkontakten.
UTSIDE AV APPARAT OG SLANGE
Bruk bare en fuktig klut med antibakteriell såpe (ikke-slipende og uten løsemidler av noe
slag).
TILBEHØR
Åpne forstøveren ved å dreie den øvre delen (C1.3) mot klokken, ern dysen (C1.2) fra den
øvre delen (C1.3) ved å trykke, som angitt av de 2 pilene i "Koblingsskjema" i punkt C1.
Gå deretter frem som angitt under.
RENGJØRING HJEMME - OG DESINFISERING
RENGJØRING
Før og etter hver bruk, rengjør forstøver-begeret og tilbehøret, ved å velge en av de metodene
som er beskrevet nedenfor.
metode A: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under varmt drikkevann
(ca. 40°C) med et mildt, ikke-slipende oppvaskmiddel.
metode B: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 i oppvaskmaskinen med
en varm syklus.
metode C: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 ved å dyppe dem inn en
oppløsning av 50% vann og 50% hvit eddik. Skyll deretter grundig under varmt drikkevann
(ca. 40°C).
Dersom du også ønsker å foreta rengjøring for DESINFISERING, gå til avsnittet DESINFISERING.
Etter rengjøring av tilbehøret, rist dem kraftig og plasser dem på et papirhåndkle. Du kan
eventuelt tørke dem med varm luft (for eksempel med en hårtørker).
DESINFISERING
Etter rengjøring av forstøver-begeret og tilbehøret, desinser dem ved å velge en av de
metodene som er beskrevet nedenfor.
metode A: Tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 kan desinseres.
Desinfeksjonsmidlet må være en elektrolytisk kloroksidant (aktiv bestanddel:
natriumhypokloritt), som er spesielt beregnet for desinsering. Dette er tilgjengelig på
vanlige apotek.
Gjennomføring:
- Fyll en beholder som er stor nok til å romme alle delene som skal desinseres med en
løsning av drikkevann og desinfeksjonsmiddel. Gå frem i henhold til proporsjonene som er
angitt på pakningen til desinfeksjonsmiddelet.
- Senk hver del fullstendig i løsningen, og påse at det ikke dannes luftbobler på
delene. La delene ligge i løsningen i henhold til tidsperioden angitt på pakningen til
desinfeksjonsmiddelet, som er knyttet til den valgte konsentrasjonen av løsningen.
BRUK AV MANUELL FORSTØVNINGSKONTROLL
Foråoppnåkontinuerligforstøvningbørduikkebrukedenmanuelleforstøvningskontrollen
(C6), spesielt når det gjelder barn eller personer med reduserte fysiske, sensoriske eller
mentale evner. Den manuelle forstøvningskontrollen er nyttig for å begrense spredning av
medisinen i omgivelsene.
For å starte forstøvningen, tett
hullet med en nger på den
manuelle forstøverkontrollen
(C6) og pust forsiktig inn; vi an-
befaler at du holder pusten et
øyeblikk, slik at de inhalerte aer-
osoldråpene kan avsettes.
I mellomtiden, for å deak-
tivere forstøvningen, ern
ngeren fra hullet på den
manuelle forstøverkontrol-
len for å unngå sløsing av
medisinen, og optimalisere
opptaket. Pust deretter sak-
te ut.

14
15
- Fjern de desinserte delene og skyll med rikelig med varmt drikkevann.
- Kast løsningen i henhold til instruksjonene gitt av produsenten av desinfeksjonsmiddelet.
metode B: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3 ved å koke dem i vann i 20 minutter;
bruk demineralisert eller destillert vann for å forhindre kalkavleiringer.
metode C: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3 med en sterilisator med varm damp
for baby-asker (ikke av typen for mikrobølgeovn). Utfør prosessen ved å følge instruksjonene
for sterilisatoren nøye. For å påse at desinfeksjon er eektiv, velg en sterilisator med en
driftssyklus på minst 6 minutter.
Etter desinsering av tilbehøret, rist dem kraftig og plasser dem på et papirhåndkle. Du kan
eventuelt tørke dem med varm luft (for eksempel fra en hårtørker).
RENGJØRING PÅ SYKEHUS - DESINFISERING OG STERILISERING
Før desinsering og sterilisering, rengjør forstøver-begeret og tilbehøret, ved å velge en av de
metodene som er beskrevet nedenfor.
metode A: Rengjør tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under varmt drikkevann
(ca. 40°C) med et mildt, ikke-slipende oppvaskmiddel.
metode B: Rengjørtilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 i oppvaskmaskinen med
en varm syklus.
DESINFISERING
Tilbehør C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 kan desinseres.
Desinfeksjonsmidlet må være en elektrolytisk kloroksidant (aktiv bestanddel:
natriumhypokloritt), som er spesielt beregnet for desinsering. Dette er tilgjengelig på
vanlige apotek.
Gjennomføring:
- Fyll en beholder som er stor nok til å romme alle delene som skal desinseres med en
løsning av drikkevann og desinfeksjonsmiddel. Gå frem i henhold til proporsjonene som er
angitt på pakningen til desinfeksjonsmiddelet.
- Senk hver del fullstendig i løsningen, og påse at det ikke dannes luftbobler på
delene. La delene ligge i løsningen i henhold til tidsperioden angitt på pakningen til
desinfeksjonsmiddelet, som er knyttet til den valgte konsentrasjonen av løsningen.
- Fjern de desinserte delene og skyll med rikelig med varmt drikkevann.
- Kast løsningen i henhold til instruksjonene gitt av produsenten av desinfeksjonsmiddelet.
Dersom du også ønsker å foreta STERILISERING, gå til avsnittet STERILISERING.
Etter desinsering av tilbehøret, rist dem kraftig og plasser dem på et papirhåndkle. Du kan
eventuelt tørke dem med varm luft (for eksempel fra en hårtørker).
STERILISERING
Tilbehør C1 (forstøverbeger montert) - C2-C3-C4-C5 kan steriliseres.
Enhet: Fraksjonert vakuum overtrykk for dampsterilisator i henhold til EN 13060.
Gjennomføring: Pakk inn hver enkelt del som skal behandles med et sterilt barriere- eller
emballasjesystem i henhold til standard EN 11607. Plasser de innpakkede komponentene
i dampsterilisatoren. Kjør steriliseringssyklusen i henhold til instruksjonene for bruk av
enheten, ved å velge en temperatur på 134°C og en tidsperiode på 10 minutter først.
Oppbevaring: Oppbevar de steriliserte delene ifølge instruksjonene for bruk av enten det
sterile barriere- eller emballasjesystemet.
Steriliseringsprosessen er validert ved å oppfylle kravene i ISO 17665-1.

16
17
SYMBOLER
CE-merking av medisinsk utstyr ref.
Direktiv 93/42/EØF og påfølgende
oppdateringer
Klasse II apparat
Forsiktig: følg bruksanvisningen
Skru av drift
Skru på drift
I samsvar med: Europeisk standard
EN 10993-1 ''Biologisk evaluering
av medisinsk utstyr'' og Rådsdirek-
tiv 93/42/EØF "Medisinsk utstyr."
Ftalatfri. I samsvar med: Forordning
(EF) nr. 1907/2006
IP21
TUV-godkjenning ref. EN 60601-1 3. Utg. - EN 60601-1-11
LUFTFILTRERING
Enheten er utstyrt med et ekstraksjonslter (A3) som må byttes
ut når det er skittent eller skifter farge. Det samme lteret skal
ikke vaskes eller brukes på nytt. Regelmessig utskiftning av
ltre er nødvendig for å sikre optimal ytelse på kompressoren.
Filteret må kontrolleres jevnlig.
Kontakt din forhandler eller et autorisert servicesenter for
utskiftning av ltre.
For å skifte ut lteret:
Før inn en at skrutrekker mellom kanten av lteret og hoveddelen. Løft lteret og ta det ut
ved å vri og trekke det opp. Filteret er utformet for å alltid sitte festet i setet sitt. Bruk kun
originalt Flaem-tilbehør.
Serienummer
Produsent
Type BF påført del
Vekselstrøm
Risiko: elektrosjokk.
Konsekvens: Død.
Bruk av enheten under bading eller
dusjing er forbudt
Beskyttelsesgrad på kapsling: IP21.
(Beskyttet mot faste fremmedlegemer større enn
12mm. Beskyttet mot adgang med en nger;
Beskyttet mot vertikalt dryppende vann).
Typegodkjent

16
17
Mod. NEBULAIR
Strømkilde: 230V ~ 50Hz 210VA
Maks. trykk: 3.5 ± 0.5 bar
Kompressor luftforsyning: ca. 14 l/min
Støy (ved 1 m): ca. 55 dB (A)
Drift: Kontinuerlig
Driftsforhold:
Temperatur: min. 10°C; maks. 40°C
Luftfuktighet: min. 10%; maks. 95%
Atmosfærisk trykk: min. 69KPa; maks. 106KPa
Lagringsforhold:
Temperatur: min. -25°C; maks. 70°C
Luftfuktighet: min. 10%; maks. 95%
Atmosfærisk trykk: min. 69KPa; maks. 106KPa
Sikkerhetsgodkjenninger:
Mål: 20 (B) x 30 (D) x 10 (H) cm
Vekt: 2.400 Kg
PÅFØRTE DELER
Type BF påført del: pasienttilbehør (C2, C3, C4, C5)
RF7 Dual Speed Plus forstøver
Minimum medisinkapasitet: 2 ml
Maksimum medisinkapasitet: 8 ml
Driftstrykk (med forst.): ca. 1.30 bar
TEKNISKE SPESIFIKASJONER
C1.4 hastighetsvelger
i MAX pos i MIN pos med ventil
(1) Forsyning: ca. 0.65 ml/min ca. 0.29 ml/min
(2) MMAD: 2.38 μm 2.21 μm
(2)Respirerende fraksjon < 5
μm (FPF): 81.5% 84.2%
(1) data registrert i henhold til intern Flaem-prosedyre I29-P07.5.
(2) In vitro-karakterisering sertisert av TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Tyskland, i samsvar med europeisk
standard for utstyr til respirasjonsbehandling EN 13544-1. Ytterligere informasjon kan fås på forespørsel.
RESERVEDELER
Beskrivelse
- RF7 Dual Speed Plus forstøver-beger, bestående av:
forstøver-beger, munnstykke med ventil og nesestykke
- 2 m slangetilkobling
- Maske-sett, bestående av:
voksen-maske, barne-maske og elastisk stropp
- Sett for luftlterbytte (2 stk.)

18
19
ELEKTROMAGNETISK KOMPABILITET
Denne enheten er designet for å oppfylle de gjeldene kravene for elektromagnetisk
kompatibilitet (EN 60601-1-2:2007). Elektromedisinsk utstyr krever spesielt hensyn ved
installasjon og bruk i forhold til EMC-kravene. Brukerne bes derfor om å installere og/eller
bruke disse enhetene ved å følge produsentens spesikasjoner. Det nnes en risiko for
potensiell elektromagnetisk forstyrrelse av andre innretninger, særlig med andre analyse-
og behandlingsinnretninger. RF mobile eller bærbare radioenheter (mobiltelefoner eller
trådløse tilkoblinger) kan forstyrre funksjonen av det elektriskmedisinske utstyret. For
ytterligere informasjon, gå inn på vår nettside www.aemnuova.it. Flaem forbeholder seg
retten til å foreta tekniske og funksjonelle endringer på produktet uten forvarsel.
AVHENDING AV APPARAT
I samsvar med direktiv 2012/19/EU, betyr symbolet på apparatet som skal kastes at det
regnes avfall, og må derfor ''kildesorteres''. Brukeren må derfor levere (eller få noen til
å levere) apparatet til innsamlingsstasjoner som administreres av de lokale myndighetene.
Du kan også levere inn apparatet til forhandleren ved kjøp av et tilsvarende nytt produkt.
Kildesortering og etterfølgende behandling, gjenvinning og deponering, fremmer
produksjonen av enheter som er laget av resirkulert materiale, og begrenser de negative
eektene på miljø og helse forårsaket av feil avfallshåndtering. Uautorisert avhending av
produktet utført av brukeren, skal medføre bruk av administrative sanksjoner, i henhold til
artikkel 50 og påfølgende revisjoner av italiensk lovdekret nr. 22/1997.

18
19
MEMO • MERKNADER

FLAEM NUOVA S.p.A.
Via Colli Storici, 221
25015 S. MARTINO DELLA BATTAGLIA
(Brescia) – ITALY
Tel. [phone] r.a.
Fax [phone]
www.aem.it
© 2017 FLAEM NUOVA®
All right reserved
cod. 17615-0 Rev. 01/2017
The warranty terms here specied are valid only in Italy for Italian residents. In all other countries, the warranty
will be provided by the local dealer that sold you the unit, in accordance with the applicable laws.
Garantivilkårene som er angitt her, er kun gyldige i Italia for italienske innbyggere. I alle andre land vil garantien
gis av den lokale forhandleren som solgte deg apparatet, i samsvar med gjeldende lovverk.
WARRANTY  GARANTI
NO