GCE MEDIEJECT II User manual

GCE HEALTHCARE
MEDIEJECT II
SUCTION EQUIPMENT, INSTRUCTION FOR USE
SACÍ ZAŘÍZENÍ, NÁVOD K POUŽITÍ
ABSAUGGERÄTE, BEDIENUNGSANLEITUNG
UITZUIG APPARATUUR, GEBRUIKSAANWIJZING
EQUIPOS DE SUCCIÓN, INSTRUCCIONES DE USO
EQUIPAMENTO DE ASPIRAÇÃO, INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
ASPIRAZIONE ATTREZZATURA, ISTRUZIONI PER L’USO
MATERIEL D‘ASPIRATION, MODE D‘EMPLOI
URZĄDZENIE SSĄCE, INSTRUKCJA OBSŁUGI
VÁKUUM ESZKÖZÖK, HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
ECHIPAMENTE DE ASPIRATIE, MOD DE UTILIZARE
SUGUTRUSTNING, ANVÄNDARANVISNING
SUGEUTSTYR, BRUKSANVISNING
SUGEUDSTYR, BRUGERVEJLEDNING
IMULAITTEET, KÄYTTÖOHJE
 , ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
EMME TEÇHİZATI, KULLANIM KILAVUZU
EN
CS
DE
NL
ES
PT
IT
FR
PL
HU
RO
SV
NO
DA
FI
RU
TR

FIG 1
FIG 2
FIG 3
C
C
B
B
D
DD
A
A
E
B
D
A
A
D
E
C
C
E
E
C
A
B
E
B

3/176
EN
ENGLISH
INSTRUCTION FOR USE: MEDIEJECT II
1. FOREWORD
GCE medical suction ejectors are medical devices classified as class IIa
according to the Medical Device Directive 93/42/EEC.
Their Compliance with essential requirements of 93/42/EEC Medical De-
vice Directive is based upon standards EN ISO 10079-3 and EN 1789, as
amended.
2. INTENDED USE
MediEject II is a medical device designed to generate continuous vacuum
with continuous regulation. It is an ejector that works on the principle of
Venturi eect. The propellant is compressed air or oxygen. The device is
connected in a system with a collecting container or with multiple contain-
ers and a filter connected by suction hoses.
The system may be fixed or portable for use inside healthcare facilities and
also in an ambulance.
The product is not intended for use during thoracic drainage.
The suitability for a specific procedure shall be decided by appropriately
qualified medical sta.
3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE
SAFETY REQUIREMENTS
Keep the product and its associated equipment away from:
• All sources of heat
• Flammable materials
• Oil or grease (including all hand creams)
• Water
• Dust.
The product and its associated equipment must be prevented from tip-
ping over and falling.
Always maintain oxygen cleanliness standards.
Use only the product and its associated equipment in a well ventilated
area.

4/176
EN
OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT
CONDITIONS
-10/+40 °C -20/+60 °C
10/70 % 10/100 %
950/1100 mbar 600/1200 mbar
Before initial use the product shall be kept in its original packaging.
GCE recommends use of the original packaging (including internal sealing
bag and caps) if the product is withdraw from operation (for transport and
storage). Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident
prevention and environmental protection must be observed.
4. PERSONNEL INSTRUCTIONS
The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider
must ensure that all personnel handling the product are provided with the
operating instructions & performance data.
Do not use the product without properly familiarization of the product
and its safe operation as defined in this Instruction for use. Ensure user
is aware of particular information and knowledge required for the gas
in use.
5. PRODUCT AND FUNCTION DESCRIPTION
MediEject II suction ejector includes 3 basic variants:
• MediEject II with probe*
• MediEject II T-slide
• with NIST
• with HOSE and probe*
• MediEject II Rail clamp*
• with NIST
• with HOSE and probe*
* according to national standards
It mainly consists of a probe connector (gas source side) (A), an integrated
push-pull on/o valve and control handwheel (B), a vacuum indicator (C), a
hose nipple (patient side) (D) and silencer (E).
A. Probe Connector (medical pipeline or mobile gas source side)
The product is fitted to the medical gas pipeline system or mobile gas
source by a oxygen/air type male probe. The probe is directly mounted on
the ejector or on the hose via rail mounting system.

5/176
EN
Hose may be connected via NIST connector and does not have to be part
of the delivery, depending on the ordered variant.
Refer to appendix Nr 2 to get information about connection and release
method.
B. Integrated handwheel
MediEject II is equipped with an integrated controller with a push-pull
on/o valve for closing gas source and vacuum adjustment by means of
a knob.
The suction ejector is on when the controller is pulled up and o when
it is pressed down. A green label indicates that the controller is on (ON).
The integrated controller allows the user to set vacuum at the patient side
in the range from 0 to 80 kPa. The vacuum level at the patient side can
be increased by rotating the control knob counter clockwise. The vacuum
level at the patient side can be decreased by rotating the control knob
clockwise.
C. Vacuum indicator
MediEject II is equipped with a vacuum gauge (manometer) indicating the
value of vacuum on the patient side during flow.
If the patient side is without flow, the vacuum value will remain at maxi-
mum when the knob is turned clockwise. See non-return valve descrip-
tion.
D. Hose nipple (patient side)
The suction ejector has a hose nipple at the patient side that enables to
connect the suction ejector with associated equipment such as the suc-
tion hose.
E. Silencer
The silencer is intended to reduce a noise produced by the device when
creating vacuum.
F. Non-return valve
The non-return valve is located in the ejector before the hose nipple. It
is a safety feature that prevents pressure from entering the patient side
in the event of a malfunction (such as a clogged silencer). Likewise, the
non-return valve prevents vacuum drop at the hose nipple, if the vacuum
is lowered by rotating the control knob clockwise in the absence of flow.
This drop is not indicated on the vacuum indicator. See vacuum indicator.
5.1. TECHNICAL DESCRIPTION
Power gas: O2, AIR *
Inlet pressure: 400 - 500 kPa
Max. vacuum: 20-80 kPa 1) 2) 3)
Max gas consumption at inlet pres-
sure 400 kPa: 25 l/min

6/176
EN
Free flow suction at inlet pressure
400 kPa: 25 l/min 4)
Noise - close/open suction: 35/45 dB
Outlet connection: Hose nipple - inner diameter 6 mm
* For gas used, see Annex No. 1
The parameters for the respective variant can be found in Annex No. 1.
According to EN ISO 10079-3 it is a device with High vacuum level at
least 60 kPa below atmospheric pressure and with High flowrate at least
20l/min.
1) Reference conditions: 20°C;1013hPa
2) The achievable vacuum depends on atmospheric pressure.
Every 100m increase in altitude causes a decrease in the achievable vacu-
um of about 1.4 kPa
3) Total accuracy of vacuum level is ± 8kPa
4) The control range of free suction flow is 10-25l/min
6. OPERATIONS
6.1. CONNECTION & USE OF INLET PATIENT SIDE
MediEject II is used with the optional associated equipment specified in
Chapter 8.
MediEject II installation must be in accordance with EN ISO 10079-3 and
EN 1789 as amended. For connection, see the figure below.
1. Suction ejector
2. Filter
3. Suction hose
4. Collection container*
During suction, MediEject II must be used with one or more collecting
containers, which must include an overflow protection device to prevent
liquid from entering the suction ejector.
1.
2.
4.
3.
3.
3.

7/176
EN
The air leaving the collection container must pass through a microbiologi-
cal filter before entering the suction device.
The associated equipment or medical devices connected to the suction
ejector must be fully compatible with the characteristics and perfor-
mance data of the MediEject II suction ejector.
* In some markets, it is recommended to use a safety container installed
between the vacuum source and the collection container before the ejec-
tor.
6.2. BEFORE USE
Visual Inspection before fitting
• Check if there is visible external damage on the suction ejector and its
associated equipment (including product labels and marking). If it shows
sign of external damage, remove the products from service and identify
its status.
• Visually check if the ejector and its associated equipment are contami-
nated; if needed, apply the cleaning procedure according to cleaning
procedure here under.
• Check if the service or the disposal time has not been exceeded, using
GCE or owner’s date coding system. If service or disposal time has been
exceeded, remove the product from service & suitably identify its status.
Fitting to medical gas pipeline system - terminal units/mobile gas source
Refer to appendix Nr. 2 to get information about connecting / disconnect-
ing procedure.
For ejector fitted with a rail clamp and a flexible hose, clip the suction eje
tor on the rail prior to connect the quick coupler.
Functional test before use and Leakage test
• After connecting the medical pipe line system terminal unit/portable
gas source and associated equipment, turn the vacuum control knob to
maximum position (counter clockwise).
• Set the suction ejector ON by pulling up the integrated handwheel.
• Check that there is a significant vacuum level at patient side inlet by
locking the patient side inlet with your finger.
• Set the suction ejector OFF by pushing the integrated handwheel and
check if vacuum level is without change at locked patient side inlet by
your finger.
• Set vacuum level to minimum by turning the integrated handwheel it
clockwise.
Before connecting any associated equipment to the product, make sure
that the push-pull on/o valve is in the closed position and that the pa-
tient is not connected.
If any leaks are found, check the connection and repeat the leak test.

8/176
EN
If a leakage is detected again, apply the “After use” procedure below and
return the valve for service or repair.
6.3. OPERATIONS
• Set the suction ejector ON by pulling up the integrated handwheel.
• Lock the patient side inlet with your finger.
• Set the vacuum level to the needed level for your therapy by turning the
integrated handwheel in the anti-clockwise direction and checking the
vacuum indicator (gauge).
If vacuum value is reduced in the absence of flow, the vacuum indicator
remains at maximum. See the description of the non-return valve.
• The suction ejector is ready to be used.
6.4. AFTER USE
• Before disconnecting ejector from the medical pipe line system terminal
unit/mobile gas source:
• turn it OFF, by pushing down the integrated handwheel and set
vacuum level to minimum by turning the integrated handwheel
clockwise
• remove suction tubing connection from patient side
Follow the associated equipment manual. For example: If the collecting
container is overfilled, extracted fluids are sprayed on / into the patient
when the vacuum source is abruptly interrupted.
7. ACCESSORIES
Not available.
For closer information about the possible optional equipment refer to the
section 8.2 associated equipment.
8. CLEANING
8.1. SUCTION EJECTOR
MediEject II must be cleaned and disinfected externally after every pa-
tient.
If there is risk that suction ejector is exposed to contamination following
cleaning shall be used:
Remove general contamination with a soft cloth damped in oil free oxygen
compatible soap water and clean with deionised water.
Disinfection can be done with an alcohol-based preparation (moistened
wipe). If another cleaning agent is used, check that it is not abrasive and is
compatible with the product materials (including labels) and gas (a suitable
cleaning agent - e.g. Meliseptol).

9/176
EN
Do not use cleaning solutions containing ammonia!
Do not immerse the product in any liquid.
Do not expose to high temperature (such as autoclave).
Clean immediately after use.
Clean in position as shown in this chapter. Do not turn upside down.
Do not use spray to apply the cleaner, as spray can penetrate the inside
of the product and cause contamination or damage.
Do not use pressure water as it may damage or contaminate the product.
Do not use the product under any circumstances if the internal parts of
the product have been contaminated. It must be decommissioned.
8.2. ASSOCIATED EQUIPMENT
The used associated equipment shall comply with EN ISO 10079-3 and EN
1789 as amended and with appropriate Instruction for use:
• Microbiological filter: Use a filter with the required connection.
• Suction hose: Use suction hoses with an inner diameter of 6mm.
• Collection container: Use the collection container with the required con-
nection.
• Safety container: Use safety containers with the required connection
Before connecting any associated equipment or medical device to the
MediEject II, always check that they are fully compatible with connection
features & performances of the product.
9. MAINTENANCE
9.1. LIFE TIME
Life time and waste management
Maximum life time of the product is 10 years.
At the end of the product’s life time (10 years maximum), the product must
be withdrawn from service. The provider of the device shall prevent the re-
use of the product and handle the product in compliance with “Directive of
European Parliament and Council 2006/12/ES of 5th April 2006 on waste“.
There is a ventilation opening for the vacuum indica-
tor located below the face plate at the bottom of the
vacuum indicator. See the mark „-„
Keep the ventilation area clean and dry.

10/176
EN
In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manu-
facturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of
substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).
The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass
components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-
92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment
during normal use. After end of life the product shall be scrapped by an
authorized metal recycler to ensure ecient material handling with mini-
mal impact to environment and health.
To date we have no information that indicates that other materials con-
taining SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE
product.
Functional test
Check the function of the device before every use (chapter 6.2).
Serial number and date of production
Form of nine digit serial number stamped on the product is following:
YY MM XXXXX
YY: year of production
MM: month of production
XXXXX: sequence number
Example: serial number 090300521 shows the product produced in March
2009, with sequence number 521.
9.2. REPAIRS
The repairs shall be carried out by a GCE authorised person only.
Any product sent back to a GCE authorised person for repair shall be prop-
erly packaged. The purpose of the repair has to be clearly specified. A
short description of fault and any reference to a claim number might be
helpful.
Some repair activities concerning to the replacement of the damaged or
missing components can be carried out by the owner of the product. The
following parts can be replaced only:
• Labels 
• Silencer (E)
• Gauge protective glass (C)
1) Before stick Front label clean area under gauge from old glue and clean
groove if the product is equipped.
Use only original GCE components.
All labels on the equipment must be kept in good, legible condition by the
owner and the user during the entire product life time.
GCE MediEject II valve do not contain any other provider replaceable
parts.

11/176
EN
10. GLOSSARY
Consult instruction for
use
Suitable for Hospital
care use
Caution Suitable for Emergency
care use
Keep away from heat and
flammable material SN Serial number
Keep away from oil and
grease REF Catalogue number
Humidity limit LOT Batch code
Temperature limit Fragile, handle with care
Keep dry Manufacturer
Date of manufacture Outlet parameter
Use by date
Inlet parameter
High vacuum/
High flow
11. WARRANTY
The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE
Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufac-
ture shown on the product). The standard warranty is only valid for prod-
ucts handled according to Instruction for use (IFU) and general industry
good practice and standards.

12/176
EN
APPENDIX:
Nr. 1: Technical description and performance
Nr. 2: Quick coupling feature and connecting/disconnecting procedure
MANUFACTURER:
GCE, s.r.o. Tel: [phone]
Zizkova 381 Fax: [phone]
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
Czech Republic © GCE, s.r.o.

13/176
CS
ČESKY
NÁVOD K POUŽITÍ: MEDIEJECT II
1. ÚVOD
Zdravotnická odsávací zařízení GCE jsou zdravotnické prostředky
klasifikované jako třída IIa podle směrnice o prostředcích zdravotnické
techniky 93/42/EHS.
Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EHS je na základě normy
EN ISO 10079-3 a EN 1789 v platném znění.
2. ÚČEL POUŽITÍ
MediEjectII jezdravotnický prostředekurčený kvytváření nepřerušovaného
vakua (podtlaku) s plynulou regulací. Jedná se o ejektor, který pracuje na
principu Venturiho efektu. Poháněcí plyn je stlačený vzduch nebo kyslík.
Zapojuje se v systému se sestavou sběrné nádoby nebo více nádob a fil-
trem propojených pomocí sacích trubic.
Použití v systému může být nepřenosné nebo přenosné uvnitř zdravotnick-
ých zařízení, a dále pro použití v sanitce.
Výrobek není určen pro použití během hrudní drenáže.
O vhodnosti použití pro danou proceduru rozhoduje zdravotnický personál
s odpovídající kvalifikací.
3. POŽADAVKY NA PROVOZ, DOPRAVU A
SKLADOVÁNÍ
VÝROBEK A S NÍM SPOJENÁ ZAŘÍZENÍ UDRŽUJTE MIMO:
• zdroje tepla (oheň, cigarety,…)
• hořlavé materiály
• olej nebo tuk
• vodu
• prach
Výrobek, včetně příslušenství, používejte pouze v dobře odvětrávaných
prostorech.
Vždy dodržujte normy týkající se čistoty pro kyslíková zařízení.
Výrobek, včetně příslušenství, musí být zajištěn před překlopením,
převrácením nebo pádem.

14/176
CS
PROVOZNÍ PODMÍNKY SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ
PODMÍNKY
-10/+40 °C -20/+60 °C
10/70 % 10/100 %
950/1100 mbar 600/1200 mbar
Před prvním použitím musí být výrobek ve svém originálním obalu. V
případě stažení z provozu (pro přepravu, skladování) doporučuje GCE
použít originální obal (včetně vnitřních výplňových materiálů).
Musí být dodržovány národní zákony, vyhlášky a předpisy pro medicinální
plyny, bezpečnost práce a ochranu životního prostředí.
4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ
Dle medicinální direktivy 93/42/EHS má poskytovatel zařízení povinnost
poskytnout všem uživatelům a osobám manipulujícím s výrobkem návod k
použití & technickou dokumentaci pro daný produkt.
Nepoužívejte produkt bez řádného seznámení s výrobkem a jeho
bezpečného provozu, jak je definováno v tomto návodu k použití.
Zajistěte, aby si uživatel byl vědom konkrétních informací a znalostí
požadovaných pro používaný plyn.
5. POPIS VÝROBKU A JEHO FUNKCÍ
Sací ejektory zahrnují 3 základní varianty:
• MediEject II s rychlospojkovým nástavcem*
• MediEject II T-destička
• s NIST připojením
• s hadicí a rychlospojkovým nástavcem*
• MediEject II kolejnicová upínadla
• s NIST připojením
• s hadicí a rychlospojkovým nástavcem*
* dle národních standardů
Hlavní části sacího ejektoru je rychlospojkový nástavec (na straně zdroje
plynu) (A), tlačítkový uzavírací ventil a otočný ovladač (B), indikátor podt-
laku (C), hadicový nástavec (na straně pacienta) (D) a tlumič hluku (E).
A. Rychlospojkový nástavec (strana rozvodu plynu/ přenosný zdroj plynu)
Výrobek je připojován k rozvodu medicinálního plynu nebo k přenosnému
zdroji plynu pomocí kyslíkového/vzduchového rychlospojkového nástavce.
Rychlospojkový nástavec je namontován přímo na ejektor nebo na hadici u
systému pro připojení na lištu.

15/176
CS
Hadice může být připojena pomocí NIST připojení a nemusí být součástí
dodávky, to záleží na variantě.
Informace o způsobu připojení/odpojení najdete v příloze č.2.
B. Integrovaný ovladač
MediEject II je vybaven integrovaným ovladačem s tlakem uzavíracím/
tahem otevíracím ventilem pro uzavření zdroje plynu a zároveň umožňuje
otáčením nastavení hodnoty vakua.
Sací ejektor je zapnutý, když je ovladač vytažený nahoru a vypnutý, když
je ovladač stlačen dolů. Zelený štítek indikuje, že je ovladač zapnutý (ON).
Integrovaný ovladač umožňuje uživateli nastavit stupeň vakua na straně
pacienta v hodnotách 0 až 80 kPa. Stupeň vakua na straně pacienta se
zvýší otočením ovladače proti směru hodinových ručiček. Stupeň vakua na
straně pacienta se sníží otočením ovladače po směru hodinových ručiček.
C. Indikátor podtlaku
MediEject II je osazen indikátorem podtlaku (manometr) indikujícím hod-
notu podtlaku na straně pacienta při průtoku.
Pokud je strana pacienta bez průtoku zůstává hodnota vakua při otáčení
ovladače ve směru hodinových ručiček na maximální hodnotě. Viz popis
zpětné klapky.
D. Hadicový nástavec (na straně pacienta)
Sací ejektor má na straně pacienta hadicový nástavec umožňující napojení
sacího ejektoru s volitelným zařízením, jako sací hadicí.
E. Tlumič hluku
Tlumič hluku je určen ke snížení hluku zařízení při vytváření podtlaku.
F. Zpětná klapka
Zpětná klapka je umístěná v ejektoru před hadicovým nástavcem. Jedná
se o bezpečnostní prvek, který brání proniknutí tlaku na stranu pacienta v
případě poruchy (například při ucpání tlumiče). Stejně tak zpětná klapka
brání poklesu vakua na hadicovém nástavci, pokud se otáčením ovladače
ve směru hodinových ručiček zmenšuje podtlak bez průtoku. Tento pokles
tak není zobrazen na indikátoru vakua. Viz indikátor podtlaku.
5.1. TECHNICKÝ POPIS
Použitý plyn: O2, AIR *
Vstupní tlak: 400 - 500 kPa
Max. podtlak: 20-80 kPa 1) 2) 3)
Max. spotřeba tlaku při vstupním
tlaku 400 kPa: 25 l/min
Volný sací průtok při vstupním
tlaku 400 kPa: 25 l/min 4)
Hluk - uzavřené/otevřené sání: 35/45 dB
Výstupní připojení: Hadicová přípojka -
vnitřní průměr 6 mm

16/176
CS
* Použitý plyn viz příloha č. 1
Parametry pro příslušnou variantu jsou v příloze č. 1.
Dle normy EN ISO 10079-3 se jedná o zařízení s hlubokým podtlakem (pod
60kPa) s velkým volným průtokem (20l/min).
1) Referenční podmínky: 20°C; 1013hPa.
2) Dosažitelné vakuum závisí na atmosférickém tlaku.
Každých 100m zvýšení nadmořské výšky způsobí snížení dosažitelného
vakua o cca 1,4 kPa.
3) Celková přesnost úrovně vakua je ± 8kPa.
4) Regulační rozsah volného sacího průtoku vzduchu je 10-25l/min.
6. PROVOZ
6.1. PŘIPOJENÍ A POUŽITÍ VSTUPU
NA STRANĚ PACIENTA
MediEject II se používá s volitelným zařízením uvedeným v kapitole 8.
Instalace MediEject II musí být v souladu s normami EN ISO 10079-3 a EN
1789 v platném znění. Zapojení je na obrázku níže.
1. Sací ejektor
2. Filtr
3. Odsávací hadička
4. Sběrná nádoba*
MediEject II se během odsávání musí používat s jednou nebo více
sběrnými nádobami, které musí obsahovat zařízení ochrany proti
přetečení, které znemožní vniknutí tekutiny do sacího ejektoru.
Vzduch opouštějící sběrnou nádobu musí před vstupem do odsávacího
zařízení projít mikrobiologickým filtrem.
Použité volitelné zařízení nebo zdravotnického prostředku k sacímu ejek-
toru musí být plně kompatibilní s charakteristikami a výkonovými údaji
sacího ejektoru MediEject II.
* Na některých trzích je doporučeno před ejektor použít bezpečnostní ná-
dobku mezi zdroj podtlaku a sběrnou nádobu.
1.
2.
4.
3.
3.
3.

17/176
CS
6.2. PŘED POUŽITÍM
Vizuální kontrola před připojováním
• Zkontrolujte zrakem, zda sací ejektor a s ním související zařízení
(včetně štítků a značení) není poškozen. Pokud zjistíte vnější poškození,
odstraňte výrobek z provozu a označte jeho stav.
• Zkontrolujte zrakem, zda sací ejektor a s ním související zařízení nejsou
znečištěny. V případě potřeby proveďte vyčištění podle postupu čištění
popsaného níže.
• Zkontrolujte, zda nebyla překročena lhůta pro servis nebo likvidaci, která
je vyznačena pomocí kódovacího systému GCE nebo majitele. Pokud
byla lhůta pro servis nebo likvidaci překročena, odstraňte výrobek z pro-
vozu a vhodným způsobem označte jeho stav.
Připojování k rozvodu medicinálního plynu – koncovým jednotkám/
přenosným zdrojům tlaku
Informace o postupu připojování/odpojování viz. příloha č. 2.
Sací ejektory vybavené držákem pro připojení na lištu a hadicí je nutné
před připojením rychlospojkového nástavce upnout sací ejektor k liště.
Funkční zkouška před použitím a zkouška těsnosti
• Po připojení ke koncové jednotce centrálního rozvodu plynu/
přenosnému zdroji tlaku a připojení volitelného zařízení otočte ovladač
hodnoty podtlaku do maximální polohy (proti směru hodinových ručiček).
• Zapněte sací ejektor vytažením tlačítkového uzavíracího ventilu.
• Zkontrolujte, zda na vstupu ze strany pacienta je dostatečný podtlak
zakrytím vstupní přípojky na straně pacienta vaším prstem.
• Vypněte sací ejektor zamáčknutím tlačítkového uzavíracího ventilu
a zkontrolujte, zda je hodnota podtlaku beze změny na vaším prstem
uzavřené vstupní straně pacienta.
• Nastavte ovladač podtlaku na minimální hodnotu jeho otočením ve
směru pohybu hodinových ručiček.
Před připojováním jakéhokoli volitelného zařízení k výrobku se ujistěte, že
tlačítkový uzavírací ventil je v poloze zavřeno a že pacient není připojen.
V případě zjištění jakékoli netěsnosti zkontrolujte zapojení a opakujte
zkoušku těsnosti.
Pokud znovu zjistíte netěsnost, použijte níže popsaný postup „Po použití“
a vraťte ventil k provedení servisu nebo opravy.
6.3. POUŽITÍ
• Zapněte sací ejektor vytažením integrovaného ovladače.
• Zablokujte vstup ze strany pacienta prstem.
• Nastavte podtlak na hodnotu potřebnou pro terapii otáčením ovladače
proti směru hodinových ručiček a kontrolou hodnoty na ukazateli podt-
laku (manometru).
• Sací ejektor je připraven k použití.

18/176
CS
Pokud je velikost vakua zmenšená bez průtoku, ukazatel hodnoty podt-
laku zůstává na maximu. Viz popis zpětné klapky.
6.4. PO POUŽITÍ
• Před odpojováním sacího ejektoru z koncové jednotky rozvodu plynu/
přenosného zdroje plynu:
• vypněte sací ejektor zamáčknutím integrovaného ovladače a
nastavte stejným ovladačem hodnotu podtlaku do minimální polo
hy jeho otočením ve směru hodinových ručiček.
• odstraňte připojení odsávací hadičky ze strany pacienta.
Postupujte v souladu s návodem pro volitelné zařízení. Např. Při
přeplněném sběrném sáčku dochází při náhlém přerušení zdroje podt-
laku k vystříknutí odsátých kapalin na/do pacienta.
7. PŘÍSLUŠENSTVÍ
Není dostupný.
Bližší informace o možné volitelné výbavě viz oddíl 8.2 volitelné zařízení.
8. ČIŠTĚNÍ
8.1. SACÍ EJEKTOR
MediEject II musí být z vnějšku čištěn a dezinfikován po každém pacien-
tovi.
Pokud je zde riziko, že sací ejektor bude vystaven kontaminaci, musí být
použito následující postup čištění:
Odstraňte nečistoty měkkým hadrem namočeným v mýdlové vodě bez ole-
je a opláchněte čistou vodou. Dezinfekce může být provedena přípravkem
na bázi alkoholu (navlhčeným ubrouskem).
Pokud je použitý jiný čistící prostředek, zkontrolujte, že není abrazivní a
je kompatibilní s materiály výrobku (včetně štítků) a plynu (vhodný čistící
prostředek – např. Meliseptol).
Nepoužívejte čistící roztoky obsahující čpavek!
Neponořujte výrobek do žádné kapaliny.
Nevystavujte výrobek vysoké teplotě (např. v autoklávu).
Čistěte ihned po použití.
Čistěte v pozici podle obrázku v této kapitole. Neobracejte dnem nahoru.
K aplikaci čistícího prostředku nepoužívejte sprej, protože sprej může
proniknout do vnitřních částí produktu a způsobit kontaminaci nebo
poškození.
Nepoužívejte tlakovou vodu, protože by mohla poškodit nebo kontami-
novat výrobek.

19/176
CS
Nepoužívejte produkt za žádných okolností, pokud vnitřní části produktu
byly kontaminovány. Musí být vyřazeno z provozu.
8.2. VOLITELNÉ ZAŘÍZENÍ
Použité volitelné zařízení musí být v souladu se normami EN ISO 10079-3
a EN
1789 v platném znění:
• Mikrobiologický filtr: Používejte filtr s požadovanou přípojkou.
• Odsávací hadice: Používejte odsávací hadice s vnitřním průměrem 6mm.
• Sběrná nádoba: Použijte sběrné nádoby s požadovanou přípojkou.
• Bezpečnostní nádoba: Použijte bezpečnostní nádoby s požadovanou
přípojkou.
Před připojením jakéhokoli volitelného zařízení nebo zdravotnického
zařízení k MediEject II, vždy zkontrolujte, zda jsou plně kompatibilní s
připojením vlastnosti a výkony produktu.
9. ÚDRŽBA
9.1. ŽIVOTNOST
Životnost a nakládání s odpadem
Maximální životnost výrobku je 10 let. Na konci životnosti výrobku musí být
výrobek stažen z provozu. Poskytovatel výrobku má povinnost zabránit
dalšímu používání a manipulovat s produktem v souladu s Direktivou Ev-
ropského Parlamentu a Rady 2006 /12/ES z 5. dubna 2006 o odpadu.
V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako
odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud ma-
teriály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzu-
jících velmi velké obavy (SVHC).
Nejčastěji používané mosazné slitiny používané pro těla a další mosazné
komponenty obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-
92-1. Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního
prostředí. Po skončení životnosti musí být výrobek zlikvidován autorizo-
vanou firmou pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace ma-
Pod čelním štítkem ze spodní strany k indikátoru
podtklaku je ventilační oblast pro indikátor podtklaku.
Viz značka „-„
Udržujte ventilační oblast čistou a suchou.

20/176
CS
teriálu s minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.
K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v
jakémkoli produktu GCE jsou zahrnuty další materiály obsahující koncen-
trace SVHC nad 0,1 %.
Funkční test
Zkontrolujte funkci zařízení před každým použitím (kapitola 6.2).
Sériové číslo a výrobní číslo
Formou devítimístného sériového čísla vyraženého na produktu
následovně:
RRMMXXXXX
RR: rok výroby
MM: měsíc výroby
XXXXX: číslo dávky
Příklad: sériové číslo 090300521 indikuje produkt vyrobený v březnu
2009, pod číslem dávky 521.
9.2. OPRAVY
Opravy mohou provádět pouze osoby autorizované GCE.
Každý výrobek poslaný na opravu GCE autorizované osobě musí být řádně
zabalen. Důvod opravy musí být jasně specifikován. Krátký popis vady a
jakýkoli odkaz na číslo reklamace bude nápomocný.
Některé opravy týkající se výměny poškozených nebo chybějících
komponentů mohou být provedeny majitelem výrobku. Mohou být
vyměněny pouze následující součásti:
• Štítky 
• Tlumič hluku (E)
• Ochranné sklíčko manometru (C)
) Před lepením čelního štítku vyčistěte prostor pod indikátorem podtklaku
od starého lepidla a vyčistěte drážku, pokud je jím výrobek vybaven.
Používejte pouze originální díly GCE.
Všechny štítky na zařízení musí majitel a uživatel po celou dobu životnosti
výrobku uchovávat v dobrém a čitelném stavu.
MediEject II neobsahuje žádné další díly, které by mohl vyměňovat jeho
majitel.
10. VYSVĚTLIVKY
Čtěte návod k použití Vhodné pro použití v
nemocnicích
Pozor (výstraha) Vhodné pro použití v
sanitních vozech