Gima BC401 User manual

Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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ANALIZZATORE URINE
URINE ANALYZER
ANALYSEUR D’URINES
ANALIZADOR DE ORINA
Manuale d’uso - User manual
Notice d’utilisation - Manual del usuario
M-24046-M-Rev.0.02.16
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ATTENZIONE: Gli operatori devono
leggere e capire completamente questo
manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must
carefully read and completely
understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire
et bien comprendre ce manuel avant
d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen
que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
24046 / BC401
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CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical
Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in P.R.C.
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
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Avvertenza per l’utente
1. Grazie per aver acquistato l’analizzatore d’urina “Urine Analyzer”! Prima di
usare il prodotto, si prega di leggere attentamente il presente manuale
dell’utente. Il manuale descrive le procedure da seguire per un corretto uso
del prodotto, pertanto si prega di attenervisi scrupolosamente.
2. Il presente manuale illustra nel dettaglio i passaggi cui prestare attenzione
durante l’uso, perché possono condurre ad anomalie. La nostra Azienda
non si riterrà responsabile dei danni personali o al dispositivo dovuti
all’inosservanza delle norme prescritte dal manuale d’uso relative all’impiego,
alla manutenzione e allo stoccaggio, non assumendosi altresì alcuna
responsabilità concernente la sicurezza, l’afdabilità o le prestazioni.
Il servizio di garanzia del fornitore non copre simili casi!
3. L’azienda non si assume alcuna responsabilità per la perdita dei dati dovuta
ad un uso improprio del dispositivo di memorizzazione o a danni dolosi
di quest’ultimo.
4. Le strisce del test possono funzionare solo con prodotti standard:
è consigliabile usare quelle fornite con il dispositivo per garantire
l’accuratezza del test.
5. La nostra Azienda si riserva il diritto di apportare variazioni al contenuto
del presente manuale senza alcun preavviso.

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Dichiarazione
Il presente manuale d’uso contiene informazioni di proprietà dell’azienda,
protette da copyright. Tutti i diritti riservati. È vietata la riproduzione,
l’adattamento o la traduzione di qualsiasi parte del manuale senza il previo
consenso scritto dell’azienda. La nostra Azienda non si assume alcuna
responsabilità per danni incidentali o consequenziali causati da errori presenti
in questo documento. In caso di modiche e aggiornamenti del prodotto,
le informazioni contenute nel presente manuale saranno soggette a variazioni
senza alcun preavviso. La nostra Azienda si riserva il diritto denitivo
di chiarimento.
Significato del simbolo:
Nota: Consigli e suggerimenti
Attenzione: Si prega di fare attenzione ai segnali per garantire un corretto
uso di “Urine Analyzer” e per far in modo che il prodotto fornisca risultati
afdabili.
Apparecchiatura medica in vitro
Apparecchiatura protetta in tutte le sue parti mediante doppio
isolamento o isolamento rinforzato.
Leggere il libretto di istruzioni
SN Numero di serie
Data di fabbricazione
Fabbricante
ISO7000-0659, Rischio biologico
RAEE (2002/96/EC)
Questo articolo è conforme alla direttiva sui dispositivi medici
diagnostici in vitro 98/79 / CE di Dec. 27,1998, una direttiva della
Comunità Economica Europea
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Sommario
Capitolo 1 Sguardo d’insieme ..................................................................5
1.1 Informazioni in breve.................................................................5
1.2 Precauzioni per l’uso.................................................................5
1.3 Speciche tecniche...................................................................6
Capitolo 2 Installazione.............................................................................7
2.1 Ambito delle operazioni.............................................................7
2.2 Installazione e disinstallazione ..................................................7
2.3 Aspetto e struttura ....................................................................8
2.3.1 Vista frontale.....................................................................8
2.3.2 Vista dal retro ...................................................................8
2.4 Alimentazione............................................................................9
Capitolo 3 Funzionamento........................................................................9
3.1 Pulsanti......................................................................................9
3.2 Alimentazione accesa .............................................................10
3.3 Test di avvio.............................................................................11
3.4 Alimentazione spenta..............................................................13
3.5 Menù delle impostazioni .........................................................13
3.5.1 Registrazioni...................................................................14
3.5.2 Unità (unit) ......................................................................15
3.5.3 Orologio (clock) ..............................................................15
3.5.4 Lingua (language) ...........................................................15
3.5.5 Impostazioni di fabbrica (factory settings) .....................15
Capitolo 4 Manutenzione ........................................................................18
4.1 Manutenzione..........................................................................18
4.2 Montaggio e smontaggio del carrello della carta....................18
4.3 Pulizia del vassoio della carta .................................................19
4.4 Disinfezione.............................................................................19
4.5 Smaltimento dei riuti..............................................................20
4.6 Risoluzione dei problemi.........................................................20
Appendice ................................................................................................21

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Capitolo 1
SGUARDO D’INSIEME
1.1 Informazioni in breve
Il test delle urine rappresenta fra i test clinici il metodo diagnostico più comune.
In particolare, la striscia d’urina rappresenta la metodica più efcace. La striscia
e il campione d’urina produrranno una reazione chimica, la quale provocherà
un cambiamento di colore in apposite zone test colorate della striscia.
Osservando tale cambiamento, si potranno interpretare i risultati del test.
Il prodotto è stato concepito e sviluppato avvalendosi delle più moderne
tecnologie fotoelettriche che fanno uso di microprocessori per test clinici delle
urine, abbinando così la facilità e la velocità d’uso alla rigorosità del risultato.
Caratteristiche:
• LuminanzaelevataeLEDdicolorebianco.Miglioramentodelrapporto
segnale/disturbo.
• Componentifotoelettriciadaltaprestazioneecapacitàricettiva,principio
del test RGB che dota l’analizzatore di una buona capacità anti-interferenza
e di una buona adattabilità.
• Interfacciauser-friendly,disposizionedellecaratteristicheinmodopratico
e conveniente. La tecnologia ash-memory consente una memorizzazione
dei dati sincronizzata durante la procedura dei test e i dati non vanno persi
quando il dispositivo viene spento o si arresta inaspettatamente.
• Puòmemorizzarenoa500risultatiditest,catalogatiperdataeper
campione NO, permettendo così una consultazione agevole.
• Compatibileconconfezionida8,10e11striscepertestdelleurine.
• Dotatodibatteriaricaricabilechepuòessereprovatainqualunque
momento e dappertutto.
Scopo: Utilizzo con strisce apposite per test clinici delle urine.
Vita del dispositivo: in condizioni di manutenzione ordinaria giornaliera,
l’apparecchio ha una vita non inferiore ai cinque anni.
1.2 Precauzioni per l’uso
Nota
• Primadell’uso,sipregadileggereattentamenteilmanualeediattenersi
strettamente alle direttive in esso contenute.
• Sipregadinonutilizzareaccessorinonfornitidall’azienda.Sipregadinon
utilizzare il prodotto con strisce scadute o danneggiate.
• Sipregaditrasportareilprodotto,installarloemetterloinfunzione
seguendo le istruzioni contenute nel manuale.

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ITALIANO
• Pergarantirel’accuratezzalatemperaturad’eserciziodeveessere
compresa tra i 10°C e i 30°C. Se supera questa soglia collocarlo in un luogo
che abbia i requisiti consigliati per almeno 20/30 minuti prima dell’uso.
• Tenerelontanodaicampielettromagneticiintensi(campimagnetici)durante
l’uso ed evitare fonti luminose dirette.
• Usarelastrisciaperitestcheèstatafornitadallanostraazienda.
1.3 Specifiche tecniche
Oggetto del test:
Modalità del test:
Lingua:
Display:
Principio:
Interfaccia
di comunicazione:
Ripetibilità:
Stabilità:
Modalità
di registrazione:
Umidità relativa:
Alimentazione:
Range del test:
Ambiente di lavoro:
Dimensioni:
Glucosio (GLU), Bilirubina (BlL), Gravità specica (SG),
PH,Corpichetonici(KET),Sangueocculto(BLD),
Proteine (PRO), Urobilinogeno (URO), Nitrito (NlT),
Leucociti(LEU),Acidoascorbico(VC)
Test monofase
Cinese e inglese
LCD, risoluzione: 320x240
Principio del test: RGB tricolore
Interfaccia micro USB, comunicazione bluetooth
wireless (facoltativo)
CV≤1%
CV≤1%
Display LCD, memorizzazione dei dati FlashROM
≤80%
Batteria ricaricabile al litio 7.4V, 2000mAh.
Computer ospite DC 5 V 1A. Adattatore:
AC 100V~240V, 50/60Hz
Fare riferimento alla tabella dei gradienti in appendice
Temperatura: 10°C~30°C, umidità relativa: ≤80%
Pressione atmosferica: 76kPa~106kPa. Tenere lontano
dai campi elettromagnetici intensi (campi magnetici)
durante l’uso ed evitare fonti luminose dirette.
126mm(L)x73.5mm(W)x30mm(H)

7ITALIANO
Capitolo 2
INSTALLAZIONE
2.1 Ambito delle operazioni
Come nel caso di tutti gli strumenti di precisione elettronici, l’analizzatore d’urina
non deve essere collocato per lungo tempo a temperature elevate e in ambienti
umidi. Per ottenere risultati ottimali, si prega di mantenere una temperatura
relativa stabile (10°C~30°C) e un’umidità (≤80%). Il piano di lavoro su cui
posizionare il dispositivo deve essere piatto.
Ambiente di lavoro:
Temperatura: 10°C~30°C
Umidità relativa: ≤80%
Pressione atmosferica: 76hPa~06hPa
Ambiente di trasporto e stoccaggio:
Temperatura: -40°C~55°C
Umidità relativa: ≤95%
Pressione atmosferica: 76kPa~106kPa
Attenzione!
Non usare l’analizzatore nei seguenti luoghi:
• Zoneconesposizionesolaredirettaoesposteacorrentid’aria;
• Inpresenzadigasinammabiliedesplosivi;
• Inprossimitàdifontidicaloreoventilatori;
• Inpresenzadifontiluminoseintense.
2.2 Installazione e disinstallazione
Disimballare il prodotto e togliere i materiali usati per il trasporto. Conservare
l’imballaggio per eventuali trasporti futuri o per lo stoccaggio.
1) Estrarrel’analizzatorediurinedall’imballaggio.
2) Rimuovere la carta d’imballaggio ed estrarre l’analizzatore dall’imballaggio
di plastica.
3) Controllare i componenti elencati nella lista degli imballaggi. In presenza
di eventuali problemi, contattare immediatamente la nostra Azienda
o i nostri agenti.
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2.3 Aspetto e struttura
2.3.1 Vista frontale
Figura 2-1 Vista frontale
1 Display LCD: nestra di dialogo uomo-macchina.
2 Presa Micro USB: adattatore di alimentazione AC, interfaccia
di trasmissione dati.
3 Tastiera: tastiera a membrana dell’analizzatore a 5 tasti con pulsantiera.
4 Vassoio per carta test: posizionare qui la striscia per eseguire il test.
2.3.2 Vista del retro
1 Coperchio della batteria:
è necessario aprirlo per installare
o togliere la batteria al litio.
2 Tasto di reset: se necessario,
premere questo bottone
per resettare l’analizzatore,
Figura 2-2 Vista del retro

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2.4 Alimentazione:
Ildispositivopuòfarusoperl’alimentazionedellabatteriaricaricabileallitio
incorporata. Collegare l’analizzatore all’adattatore AC se la batteria incorporata
è bassa o deve usufruire della corrente esterna. Operazioni per la connessione
dell’adattatore AC:
1 Assicurarsi che la corrente AC sia compatibile con le speciche tecniche.
2 Inserire il cavo dati Micro USB che accompagna l’analizzatore.
Inserire il cavo dati nel quadro alimentazione dell’adattatore AC,
poi inserire quest’ultimo nella presa AC.
Attenzione!
• IlterminaledisboccoACdeveesseremessoaterracorrettamente
(messa a terra zero <5V).
• LacorrenteACdeveesserestabile,evitarediusareildispositivo
contemporaneamente ad apparecchi ad alta tensione.
• Sipregadispegnereimmediatamentel’alimentazioneedimettersiincontatto
con il centro assistenza qualora si dovessero riscontrare fumo, rumori o odori
insoliti provenienti dal dispositivo.
• Staccando la corrente, si prega di tenere in mano l’adattatore e non il cavo dati.
Capitolo 3
FUNZIONAMENTO
3.1 Pulsanti
1) Pulsante ON/OFF:
Premere a lungo questo
pulsante per accendere/
spegnere il dispositivo.
2) Pulsante del menù:
Nell’interfaccia principale
premere questo pulsante
brevemente per modicare
l’utente attuale del test.
Nell’interfaccia principale
premere questo pulsante
per 2 secondi per entrare
nell’interfaccia delle
 impostazioni;inun’altra
interfaccia tale pulsante ritorna alla schermata precedente.
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2°C
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Figura 3-1 Pulsanti

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3) Pulsante OK: Conferma l’operazione corrente. Nell’interfaccia
principale, premere questo pulsante per dare inizio al test.
4) Pulsante di direzione su: Nell’interfaccia principale, premere a lungo
  questopulsanteperspostareilvassoioversol’alto;nell’interfaccia
 dimenù,premerequestopulsanteperspostareilcursoreversol’alto;
nell’interfaccia della cronologia, premere questo pulsante per muovere
velocemente il cursore.
5) Pulsante di direzione giù: Nell’interfaccia principale, premere a lungo
  questopulsanteperspostareilvassoioversoilbasso;nell’interfaccia
 dimenù,premerequestopulsanteperspostareilcursoreversoilbasso;
nell’interfaccia della cronologia, premere questo pulsante per muovere
velocemente il cursore.
In condizioni di normale alimentazione, premere il pulsante ON/OFF
per 1 secondo. L’analizzatore di urina si accenderà ed esaminerà varie parti
del sistema. Dopo questo test automatico entrerà nell’interfaccia principale,
come mostrato dalla Fig.3-2:
3.2. Alimentazione accesa
Figura 3-2 Interfaccia principale
Batteria
Bluetooth
Conto alla rovescia
Numero utente
Numero Test
Ora
Tipo carta test
Oggetto del test