Gima Sonoline C User manual

Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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MONITOR PORTATILE A COLORI DOPPLER
COLOUR SCREEN POCKET DOPPLER
ÉCRAN PORTATIF COULEUR DOPPLER
PANTALLA DE COLOR PORTÁTIL DOPPLER
Manuale d’uso - User manual
Notice d’utilisation - Manual del usuario
M-29480-M-Rev.0.03.16
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ATTENZIONE: Gli operatori devono
leggere e capire completamente questo
manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must
carefully read and completely
understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire
et bien comprendre ce manuel avant
d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen
que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
29480 / Sonoline C
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical
Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in P.R.C.
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
0123

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ITALIANO
Attenzione
Questo manuale è redatto e compilato in accordo con la direttiva del consiglio
MDD93/42/CEE sui dispositivi medici e con gli standard armonizzati. In caso
di modiche e aggiornamenti del software, le informazioni contenute nel
presente documento possono essere soggette a cambiamenti senza necessità
di notica.
Il produttore non si fa garante in nessun modo riguardo a questo materiale,
incluso, ma non limitate alle garanzie implicite di commerciabilità e idoneità
per uno scopo particolare. Il produttore non si assume alcuna responsabilità
per qualsiasi errore che potrebbe comparire nel presente documento, o per
danni accidentali o conseguenti in relazione all’allestimento, alla prestazione
o all’uso del presente materiale.
Nessuna parte del presente manuale può essere fotocopiata, riprodotta
o tradotta in altre lingue senza il precedente consenso scritto da parte
del produttore.
Le informazioni contenute nel presente documento possono essere soggette
a cambiamento senza necessità di notica.
Responsabilità del produttore
Il produttore si considera responsabile per gli effetti sulla sicurezza,
sull’afdabilità e sulla prestazione dell’apparecchiatura soltanto se:
Le operazioni di assemblaggio e riparazione sono effettuate da persone
autorizzate dal produttore e se il dispositivo viene utilizzato in accordo
con le istruzioni d’uso.
ATTENZIONE:
Questo dispositivo non è da intendere come trattamento. L’uso previsto è quello
di rilevare la frequenza cardiaca fetale. Se la frequenza cardiaca fetale (FHR)
risulta anomala, si prega di utilizzare altri metodi di rilevazione, per esempio uno
stetoscopio, per vericarla immediatamente.
Garanzia
L’unità non può essere riparata dagli utenti. Tutta la manutenzione deve essere
fatta da ingegneri riconosciuti dal produttore. Noi garantiamo che ogni prodotto
che vendiamo è privo di difetti di lavorazione e del materiale utilizzato e deve
essere conforme alle proprie speciche di prodotto come denito nella
documentazione per l’utente. Se il prodotto non funziona come garantito
durante il periodo di garanzia, lo ripareremo o lo sostituiremo senza costi.
L’uso scorretto o la manutenzione impropria possono invalidare la garanzia.
Come utilizzare la presente Guida di Etichettatura
Questa guida è stata ideata per fornire i concetti chiave sulle precauzioni
di sicurezza.

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ATTENZIONE:
Un’etichetta ATTENZIONE fornisce informazioni nei confronti di alcune azioni
o situazioni che potrebbero risultare in lesioni personali o morte.
AVVERTENZA:
Un’etichetta AVVERTENZA fornisce informazioni nei confronti di azioni
o situazioni che potrebbero danneggiare l’apparecchiatura, produrre dati
inaccurati o invalidare una procedura.
Nota: un’indicazione NOTA fornisce informazioni utili riguardo a funzioni
o procedure.
Capitolo 1
GUIDA DI SICUREZZA
La presente unità è un’apparecchiatura alimentata internamente e il grado
di protezione dalle folgorazioni è di tipo CF parte applicata .
Una protezione di tipo CF signica che i collegamenti al paziente si conformano
con il limite di dispersione di corrente consentito, forze dielettriche IEC 60601-1.
I messaggi di ATTENZIONE e AVVERTENZA devono essere tenuti in
considerazione. Per evitare la possibilità di lesioni, osservare le seguenti
precauzioni durante il funzionamento del dispositivo.
ATTENZIONE: Questo dispositivo non è a prova di esplosione e non può
essere utilizzato in presenza di anestetici inammabili.
ATTENZIONE: Non gettare le batterie nel fuoco, ciò potrebbe causare
esplosioni.
ATTENZIONE: Non cercare di ricaricare le normali batterie a secco,
potrebbero subire perdite, e potrebbero vericarsi incendi e perno esplosioni.
ATTENZIONE: Non toccare simultaneamente il connettore del segnale
in entrata o in uscita e il paziente.
ATTENZIONE: Gli accessori dell’attrezzatura collegati alle interfacce
analogiche e digitali devono essere certicati in accordo con i rispettivi standard
IEC (per esempio IEC 950 per le attrezzature di elaborazione dati e IEC60601-1
per le attrezzature medicali).
Inoltre tutte le congurazioni devono essere conformi anche alla versione valida
del sistema di standard IEC60601-1-1. Chiunque colleghi attrezzature aggiuntive
al connettore del segnale in entrata o a quello del segnale in uscita congura un
sistema medico e quindi deve essere responsabile della conformità del sistema
con i requisiti della versione valida del sistema di standard IEC60601-1-1.

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In caso di dubbio, consultare il nostro dipartimento di assistenza tecnica
o il vostro distributore locale.
ATTENZIONE: Il Doppler fetale portatile è uno strumento che aiuta
i sanitari e non deve essere utilizzato al posto del normale monitoraggio fetale.
ATTENZIONE: La sostituzione delle batterie deve essere fatta solamente
lontano dall’ambiente del paziente (almeno a 1.5 metri dal paziente).
AVVERTENZA: La manutenzione del dispositivo deve essere fatta soltanto
da personale autorizzato e qualicato.
AVVERTENZA: L’unità principale è progettata per il funzionamento
continuo ed è “ordinaria”. Non immergerla in un liquido (cioè non è a prova
di gocce o schizzi).
AVVERTENZA: Tenere il dispositivo pulito. Evitare le vibrazioni.
AVVERTENZA: Non utilizzare processi di sterilizzazione a temperature
elevate o sterilizzazioni a fascio di elettroni accelerati o radiazioni gamma.
AVVERTENZA: Interferenza Elettromagnetica - Assicursi che l’ambiente
nel quale il dispositivo viene fatto funzionare non sia soggetto ad alcuna fonte
di forte interferenza elettromagnetica, come trasmettitori radio, cellulari, ecc.
Tenere queste fonti a distanza.
AVVERTENZA: L’utente prima dell’uso deve controllare che l’attrezzatura
non presenti tracce evidenti di danni che possano inuire sulla sicurezza
del paziente o sulla capacità di monitoraggio. L’intervallo d’ispezione
raccomandato è una volta al mese o inferiore. Se il danno è evidente,
si raccomanda la sostituzione prima dell’uso.
AVVERTENZA: I seguenti controlli di sicurezza devono essere realizzati
una o due volte l’anno o come specicato nel test istituzionale e nel protocollo
d’ispezione da personale qualicato che abbia ricevuto adeguata formazione
e che abbia le conoscenze e l’esperienza pratica necessarie per effettuare
questi test.
• Ispezionare l’apparecchiatura per danni meccanici e funzionali.
• Ispezionare la leggibilità delle etichette di sicurezza pertinenti.
• Vericare che il dispositivo funzioni in modo appropriato come descritto
nelle istruzioni d’uso.
• Testare che la dispersione di corrente al paziente sia in accordo
con IEC 60601-1: Limite 10uA (CF).
La dispersione di corrente non deve mai oltrepassare il limite. I dati dovrebbero
essere registrati in uno strumento di registrazione. Se il dispositivo non funziona
correttamente o fallisce uno dei test summenzionati, il dispositivo deve essere
riparato.
AVVERTENZA: La batteria dopo l’uso deve essere smaltita in modo
appropriato in accordo con la regolamentazione locale.

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AVVERTENZA: La batteria deve essere tenuta fuori dal vano batteria
se il dispositivo non viene utilizzato per un lungo periodo.
AVVERTENZA: Il dispositivo deve essere utilizzato soltanto
con il coperchio della batteria chiuso.
AVVERTENZA: La batteria deve essere riposta in luogo fresco e asciutto.
AVVERTENZA: Se si utilizzano batterie ricaricabili, per assicurarne
la capacità e la durata, si prega di caricare completamente le batterie prima
dell’uso, normalmente, le batterie devono essere ricaricate in modo continuo
per 14 ore o caricarle in accordo con quanto mostrato sulla batteria stessa.
AVVERTENZA: Si prega di non sistemare in modo errato il catodo
e l’anodo della batteria.
AVVERTENZA: Il periodo di validità di questo prodotto è di cinque anni.
AVVERTENZA: Dopo la durata di vita, si prega di riportare i prodotti
al produttore o di smaltirli in accordo con le regolamentazioni locali vigenti.
Durante la pulizia del dispositivo:
AVVERTENZA: Non utilizzare solventi forti, come l’acetone.
AVVERTENZA: Mai utilizzare abrasivi come la lana d’acciaio o lucida
metalli.
AVVERTENZA: Non permettere a nessun liquido di entrare nel prodotto,
e non immergere nessuna parte del dispositivo in un liquido.
AVVERTENZA: Evitare di versare liquidi sul dispositivo durante la pulizia.
AVVERTENZA: Non lasciare residui di soluzione pulente sulla supercie
del dispositivo.
Durante la disinfezione del prodotto:
ATTENZIONE: Mai cercare di sterilizzare la sonda o l’apparecchiatura
con vapore a bassa temperatura o altri metodi.
Fare riferimento ai documenti di accompagnamento.

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Capitolo 2
INTRODUZIONE
2.1 Panoramica
Il Doppler fetale portatile è un’unità ostetrica manuale, che può essere utilizzata
in ospedale, in clinica o a casa per il controllo quotidiano delle gestanti.
Il dispositivo utilizza uno schermo LCD a colori ad alta denizione per mostrare
la forma della curva del battito cardiaco del feto e calcolare la FHR per aiutare
il medico a fare in tempo una diagnosi.
Contiene componenti di un trasmettitore e ricevitore di ultrasuoni, un’unità
di elaborazione di segnali analogici, un’unità di calcolo della FHR, un’unità
di controllo con schermo LCD, ecc. Ha tre modalità di funzionamento: modalità
di visualizzazione FHR in tempo reale, modalità di visualizzazione FHR media
e modalità manuale. Ha anche un’uscita audio e può essere collegato con
auricolari e registratore con ingresso audio.
2.2 Caratteristiche
• Forme gradevoli, portatile, di facile utilizzo.
• La sonda ha una struttura incurvata che la rende di facile utilizzo e che può
aumentare il benessere della gestante, incarnando la concezione della cura.
• Visualizzazione a colori dei valori della frequenza cardiaca fetale, del graco
a barre e della forma d’onda del battito cardiaco.
• Segnale d’allarme in rosso quando la frequenza cardiaca fetale è al di fuori
del normale intervallo.
• Indicatore dello stato della batteria.
• Sonda sostituibile.
• Ispezione della sonda.
• Altoparlante integrato.
• Uscita per auricolari
• Arresto automatico
• Due batterie alcaline standard 1.5V disponibili che possono durare no
a 8 ore.

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Capitolo 3
VISTA E CONFIGURAZIONE
Fig. 3-1 Pannello Frontale
Fig. 3-2 Pannello retrostante
Fig. 3-3 Pannello in alto
Bottone Start/Stop
Bottone Modalità
Bottone Alimentazione Sonda
LCD
Altoparlante
Vano batteria
Auricolari
Presa per auricolari

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ITALIANO
3.1 Display
Il display LCD è come il seguente:
Fig. 3-4 Display LCD
3.2 Pulsante
Sul Doppler fetale portatile ci sono tre pulsanti (Alimentazione, Modalità e Start/
Stop) e un pulsante per il controllo del volume. Le funzioni primarie sono
le seguenti:
3.2.1 Pulsante di Alimentazione
Funzione: Alimentazione On/Off
Alimentazione On: premere una volta il pulsante.
Alimentazione Off: Tenere premuto il pulsante 3 secondi per spegnere.
3.2.2 Pulsante Modalità
Funzione: Selezione modalità, premere una volta per entrare nella modalità
operativa successiva durante il funzionamento. Dato che il Doppler Fetale
ha una funzione di memoria, quando si accende il dispositivo, entrerà
automaticamente nella modalità selezionata prima dell’ultimo spegnimento,
dopo un test di autovalutazione.
Indicatore stato
della batteria
Modalità
di funzionamento
Valore FHR
Graco a barre
FHR
Frequenza nominale della sonda
Forma d’onda FHR
battito cardiaco

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3.2.3 Pulsante Start/Stop
Funzione: Controllo Start/Stop
Secondo il modello 3, premere questo pulsante per iniziare la misurazione
della frequenza cardiaca fetale, premere di nuovo il pulsante per arrestare
la misurazione.
3.2.4 Indicatore di controllo del volume
Indicatore direzionale di regolazione del volume.
Da destra a sinistra il livello del suono si abbassa.
3.3 Presa per auricolari
Presa per auricolari: una presa di uscita audio che può essere collegata
con auricolari o registratore con ingresso audio per la registrazione.
: La presa, il terminale o l’interruttore che si collega con gli auricolari.
Gli accessori dell’apparecchiatura collegati alle interfacce digitali o analogiche
devono essere certicati in accordo con i rispettivi standard IEC (per esempio
IEC 950 per le apparecchiature di elaborazione dei dati e IEC 60601-1
per le attrezzature mediche). Inoltre tutte le congurazioni devono conformarsi
con la versione valida del sistema di standard IEC60601-1-1. Chiunque colleghi
apparecchiature aggiuntive al connettore d’ingresso del segnale o a quello
di uscita del segnale congura un sistema medico e quindi è responsabile
della conformità del sistema con i requisiti della versione valida del sistema
di standard IEC60601-1-1. In caso di dubbio, consultare il nostro dipartimento
di assistenza tecnica o il vostro distributore locale.
Interfaccia di segnale della presa per auricolari:
Fig. 3-5 Presa auricolari per uscita audio
1
3
2
4

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Presa per auricolare come mostrata in Fig. 3-5, denizione degli spinotti come
segue:
Spinotto Definizione
1 Segnale
2 Segnale
2 Segnale
4 Segnale
Capitolo 4
FUNZIONAMENTO GENERALE
4.1 Ispezione FHR
1. Accendere premendo il pulsante di Alimentazione. Lo schermo LCD appare
come in Fig. 3-4.
2. Trovare la posizione del feto:
Inizialmente si prega di sentire la posizione del feto con le mani. Trovare la
direzione migliore per l’ispezione del cuore del feto. Applicare un’abbondante
quantità di gel sulla piastra della sonda; posizionare la piastra della sonda nella
posizione migliore per il rilevamento del cuore del feto. Regolare la sonda al ne
di ottenere un segnale audio ottimale, ideale sarebbe inclinare circolarmente la
sonda. Regolare il volume in accordo con quanto richiesto.
3. Calcolo della FHR:
Lo schermo LCD mostra i valori della frequenza cardiaca fetale, il graco a barre
e la forma d’onda del battito cardiaco del feto.
4. Spegnere il dispositivo:
Tenere premuto il pulsante 3 secondi per spegnere.
AVVERTENZA:
1. Posizionare la sonda nella migliore posizione di rilevazione al ne di ottenere
gli effetti migliori.
2. Non sistemare la sonda in una posizione in cui è presente un forte suono
del Sangue Placentare (PBS) o un forte Suono Ombelicale (UMS).
3. Se la gestante assume una posizione orizzontale e la posizione del feto
è normale, sistemare la sonda sulla posizione della linea mediana inferiore
dell’ombelico per ottenere il suono della FHR più chiaro.
4. Non misurare la FHR se non si avverte un suono fetale percepibile.

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5. Si prega di ridurre il tempo di radiazione degli ultrasuoni il più possibile.
4.2 Selezionare la Modalità
4.2.1 Modalità di visualizzazione FHR in tempo reale
(Modalità 1)
Quando i segnali della frequenza cardiaca fetale sono rilevati, il graco a barre
della frequenza cardiaca fetale indica sullo schermo LCD la forza dei segnali
del cuore del feto e allo stesso tempo mostra i valori della frequenza cardiaca
fetale e la forma d’onda del battito del feto.
4.2.2 Modalità di visualizzazione FHR media (modalità 2)
Questo modello è in grado di acquisire una frequenza cardiaca fetale più stabile,
mostrando sullo schermo LCD l’ultima acquisizione di otto punti di frequenza
cardiaca fetale in media. Quando la frequenza cardiaca fetale viene mostrata,
il graco a barre della frequenza cardiaca fetale sullo schermo LCD indica la
forza dei segnali della frequenza cardiaca fetale, i valori della frequenza cardiaca
fetale mostrata e la forma d’onda del battito cardiaco cambia lentamente.
4.2.3 Modalità Manuale (Modalità 3)
Premere il pulsante start/stop per avviare la misurazione, la lettura della
frequenza cardiaca fetale appare come “- - -”, quando i segnali della frequenza
cardiaca fetale sono rilevati, il graco a barre della frequenza cardiaca fetale
indica la forza della frequenza cardiaca fetale. Ancora una volta premere
il pulsante start/stop per arrestare la misurazione, l’apparecchiatura calcolerà
automaticamente la frequenza cardiaca fetale media acquisita dall’inizio alla
ne, e anche il risultato verrà visualizzato. La frequenza cardiaca fetale numerica
rimane nché non vengono ripetute le misurazioni o i modelli di cambiamento.
4.3 Funzionamento della sonda
4.3.1 Ispezione della Sonda
Quando la sonda si stacca dal dispositivo, lo schermo LCD mostra “- - -”
e mostra “Sonda scollegata!”. I dati di frequenza della sonda scompaiono.
In questo momento la sonda deve essere ricollegata. Dopo che è stata
ben collegata, dallo schermo LCD scompare il messaggio “Sonda scollegata”
e verranno mostrati i dati di frequenza della sonda.

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4.3.2 Sostituzione della Sonda
Nella confezione del produttore una sonda è già collegata al dispositivo.
Se gli utenti hanno bisogno di sostituirla con un’altra sonda, prima di tutto
spegnere il dispositivo, poi scollegare la sonda dallo stazionamento
del dispositivo. Poi scollegare la spina della sonda dalla sua presa.
Poi collegare la spina della sonda che deve essere sostituita alla presa.
Nota: Sistemare la sonda temporaneamente non utilizzata con attenzione,
evitare che cada, ecc. Quando il dispositivo non viene utilizzato per un
lungo periodo, si raccomanda agli utenti di collegare la spina di una sonda
alla presa del dispositivo e sistemare la sonda nello stazionamento.
Poi imballare il dispositivo con la sonda nella confezione.
4.3.3 Rimuovere la sonda e sistemare la sonda
1. Rimuovere la sonda
Tenere l’unità principale con una mano e tenere il manico della sonda con l’altra
per rimuovere la sonda. (si veda Fig. 4-1).
Fig. 4-1 Rimozione della sonda
2. Posizionamento della sonda
Si tratta della procedura inversa alla rimozione della sonda. Tenere l’unità
principale con una mano, e tenere la parte superiore della sonda con l’altra,
poi spingere la sonda nel sostegno della sonda.

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4.4 Allarme FHR
L’intervallo normale della frequenza cardiaca fetale è di 120 BPM~160 BPM,
lo schermo LCD mostra i valori numerici della frequenza cardiaca fetale come
verdi; quando la frequenza cardiaca fetale è troppo veloce e troppo lenta,
superando l’intervallo normale, i valori numerici della frequenza cardiaca fetale
vengono mostrati con un allarme rosso per ricordare alla gestante di recarsi
all’ospedale per ulteriori controlli al ne di assicurare la sicurezza del feto.
4.5 Indicatore dello stato della batteria
Quando funziona normalmente, lo schermo LCD mostra lo stato della batteria
come segue:
Batteria carica
Batteria non completamente carica
Batteria in esaurimento, è necessario sostituire le batterie
Quando il dispositivo rileva che lo stato della batteria non è in grado
di mantenere il normale funzionamento del sistema, lo schermo LCD indica
“Batteria Scarica!”, contemporaneamente l’indicatore dello stato
della batteria lampeggia, in seguito il sistema si arresta automaticamente.

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ITALIANO
4.6 Sostituzione delle batterie
1. Girare il pannello retrostante verso l’alto. Prima aprire il vano della batteria,
poi estrarre le batterie dal compartimento (si veda Fig. 4-2).
Fig. 4-2 Sostituzione delle batterie
2. Sistemare due batterie di tipo AA nel compartimento batterie (per quanto
riguarda la direzione delle batterie, si prega di fare riferimento alle istruzioni
presenti all’interno del vano batteria), alla ne chiudere il vano delle batterie.
AVVERTENZA: la batteria deve essere estratta dal vano batteria
se il dispositivo non viene utilizzato per un lungo periodo.

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Capitolo 5
LEGENDA DEI SIMBOLI
Simbolo Descrizione
Tipo CF
Fare riferimento al manuale d’istruzione/ opuscolo
Presa auricolari
Regolazione del volume
RAEE (2002/96/EC)
Rappresentante Europeo
SN Numero di Serie
Capitolo 6
SPECIFICHE DEL PRODOTTO
Nome prodotto: Doppler Fetale Portatile
Sicurezza: conforme a: IEC 60601-1:2005
Classificazione:
Tipo anti-folgorazione: apparecchiatura alimentata internamente.
Grado di anti-folgorazione: Tipo CF parte applicata
Grado di resistenza a Liquidi Dannosi:
Unità Principale: Gradi di protezione forniti da alloggiamento: IPX0.
Sonda: evitare schizzi d’acqua, grado di protezione: IPX4.
Grado di sicurezza in presenza di gas inammabili: Apparecchiatura non adatta
per l’uso in presenza di gas inammabili.
Sistema di funzionamento: apparecchiatura a funzionamento continuo.
EMC (Compatibilità elettromagnetica): Gruppo I Classe B.
Fascia adatta di utilizzo: adatto per uso dopo la dodicesima settimana
di gravidanza.
Caratteristiche fisiche:
Dimensioni: 135 mm (lunghezza) x 92 mm (larghezza) x 29 mm (altezza)

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Peso: circa 245g (batterie incluse)
Ambiente:
Funzionamento:
Temperatura: + 5°C~+ 40°C
Umidità: ≤ 80%
Pressione atmosferica: 70 kPa~106 kPa
Trasporto e stoccaggio:
Temperatura: - 10°C~+ 55°C
Umidità: ≤ 93%
Pressione atmosferica: 50 kPa~106 kPa
Display: display 1.77”262K TFT
Prestazione FHR
Intervallo di misurazione FHR: 50~240 BPM (BPM: battiti al minuto)
Risoluzione: 1 BPM
Accuratezza: ± 2 BPM
Consumo: < 1 W
Auto spegnimento: spegnimento automatico dopo un minuto senza ricezione
di segnali.
Tipo di batterie consigliate: due batterie 1.5 V DC (TIPO AA LR6).
Sonda:
Frequenza nominale: 2.0 MHz
Frequenza di funzionamento: 2.0 MHz ±10%
P-: < 1 MPa
Iob: < 20 mW/cm2
Ispta: < 100 mW/cm2
Alimentazione uscita ultrasuoni: P < 20 mW
Modalità di funzionamento: doppler a onde continue
Area reale di radiazione del trasduttore: < 157 mm2
Nota: in tutte le modalità di applicazione del funzionamento, indice meccanico:
MI < 1, indice termico: TI < 1.
Capitolo 7
MANUTENZIONE
7.1 Manutenzione
La supercie acustica della sonda è fragile e deve essere maneggiata con cura.
Il gel deve essere rimosso dalla sonda dopo l’uso. Queste precauzioni
prolungheranno la durata dell’unità.

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L’utente prima dell’uso deve controllare che l’apparecchiatura non abbia segni
visibili di danni che possano inuenzare la sicurezza del paziente o la capacità
del Doppler Fetale. L’intervallo d’ispezione consigliato è una volta al mese o
inferiore. Se ci sono danni evidenti, prima dell’uso è consigliata la sostituzione.
L’apparecchiatura deve essere sottoposta a periodici test di sicurezza per
assicurare che il paziente sia isolato in modo appropriato da dispersioni
di corrente. Questo deve prevedere la misurazione della dispersione di corrente.
L’intervallo di tempo consigliato per i test è una volta ogni due anni o come
specicato nelle istruzioni del test e nel protocollo d’ispezione.
L’accuratezza della FHR è controllata dall’apparecchiatura e non può essere
regolata dall’utente. Se la FHR risulta inafdabile, si prega di utilizzare altri
metodi di rilevazione come lo stetoscopio per una verica immediata
o contattare il distributore locale o il produttore per ricevere aiuto.
7.2 Pulizia
Prima della pulizia, spegnere il dispositivo e rimuovere le batterie.
Tenere la supercie esterna del dispositivo pulita e libera da polvere e sporco,
pulire le superci esterne (compreso lo schermo) della struttura con un panno
morbido e asciutto. Se necessario, pulire la struttura con un panno morbido
imbevuto con una soluzione di sapone o con acqua e asciugarlo con un panno
immediatamente.
Asciugare la sonda con un panno morbido per rimuovere qualsiasi residuo di gel
per ultrasuoni. Pulire soltanto con acqua e sapone.
AVVERTENZA: Non utilizzare solventi forti, per esempio acetone.
AVVERTENZA: Mai utilizzare abrasivi come la lana d’acciaio o lucida
metalli.
AVVERTENZA: Non permettere a nessun liquido di penetrare nel prodotto
e non immergere nessuna parte del dispositivo in un liquido.
AVVERTENZA: Evitare di versare liquidi sul dispositivo durante la pulizia.
AVVERTENZA: Non lasciare residui di soluzione pulente sulla supercie
del dispositivo.
Nota: Asciugare la supercie della sonda con etanolo 70%, asciugare a secco,
o pulire con un panno pulito e asciutto.
7.3 Disinfezione e Sterilizzazione
Pulire la custodia del dispositivo, la sonda, ecc. come detto sopra, poi stronare
la sonda con un panno impregnato di alcool (etanolo 70%).

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Stronare la sonda con un panno pulito e asciutto per rimuovere la restante
umidità.
NOTA:
1. L’intervallo di pulizia, sterilizzazione e disinfezione consigliato è di una volta
al mese.
2. Dopo la pulizia, la sterilizzazione e la disinfezione, gli utenti devono controllare
se ci sono danni visibili che possono inuire sulla sicurezza del paziente e sulla
prestazione dello strumento.
ATTENZIONE: Mai cercare di sterilizzare la sonda o l’apparecchiatura
con vapore a bassa temperatura o con altri metodi.
Capitolo 8
SOLUZIONE DEI POSSIBILI PROBLEMI
Se, durante l’uso del dispositivo, si verica uno dei seguenti problemi, si prega
di seguire le soluzioni mostrate di seguito:
Problema Possibile ragione Soluzione
Suono debole
Rumore
Bassa
sensibilità
• Il volume è troppo basso
• L’alimentazione è bassa
• Non è stato spalmato
il gel
• La sonda è troppo
vicina all’unità principale
• Disturbi da segnali
esterni
• L’alimentazione è bassa
• La posizione della
sonda non è corretta
• Il Gel non è stato
spalmato
• Regolare il volume
• Cambiare la batteria
• Spalmare il gel
• Aumentare la distanza tra
la sonda e l’unità principale
• Tenersi lontano
da segnali esterni
• Cambiare la batteria
• Regolare la posizione
della sonda
• Spalmare il gel

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Appendice 1
Cose indispensabili per il Monitoraggio domestico del feto
La moderna medicina pensa che:
La FHR sia un punto importante per identicare la salute del feto, registrando
i cambiamenti della FHR è possibile osservare l’ipossia fetale, la sofferenza
fetale, se il cordone ombelicale è avvolto intorno al collo e altri sintomi.
L’intervallo del test della FHR con monitoraggio domestico del feto cambia
principalmente con l’ascolto del cuore del feto; il monitoraggio domestico
del feto è una potente garanzia di miglioramento della sicurezza generazionale.
Principalmente la frequenza cardiaca fetale cambia in modo evidente nei tre
periodi indicati di seguito:
• Entro 30 minuti da quando la gestante si è svegliata
• Entro 30 minuti da quando la gestante ha nito il pranzo
• Entro 30 minuti prima che la gestante vada a dormire
Poiché nei tre periodi summenzionati, a causa del cambiamento di stato della
gestante, dell’attività di digestione del cibo che necessita che il corpo fornisca
più ossigeno, in relazione a ciò l’ossigeno per il feto diminuisce. È facile che si
manifestino sintomi come l’anossia fetale. Testare la FHR in questo momento
può mostrare al meglio lo stato di salute del feto.
I tre periodi succitati possono essere testati soltanto a casa dalle gestanti
stesse, quindi il monitoraggio domestico della FHR è molto importante.
Si consiglia alla gestante di misurarla ogni giorno rispettivamente all’inizio,
a metà e a ne giornata, ogni volta misurante la frequenza cardiaca fetale
e ascoltandola per almeno un minuto, e registrando i risultati della misurazione
per un riferimento medico in ospedale.
Generalmente, la medicina considera come normale una frequenza cardiaca
fetale di: 120 BPM~160 BPM; leggermente troppo veloce: 161 BPM~180 BPM;
decisamente troppo veloce: sopra 18 1BPM; leggermente troppo lento:
119 BPM~100 BPM, decisamente troppo lenti: sotto 99 BPM.
Il dispositivo può sentire il suono del cuore del feto in feti sopra le dodici
settimane, rendendone disponibile il controllo sullo schermo LCD. Se si trova
un risultato troppo veloce o troppo lento recarsi in ospedale per ulteriori controlli
di sicurezza.

20
ITALIANO
Appendice 2
Sensibilità totale
Diametro del Riettore Target (mm) 1.58 A=45.7dB@ 2MHz 2.38 A=43.2dB@ 2MHz
Distanza
(d)
(mm)
Perdita
per
riessione
A(d)
T 20 4.8 4.0 - Ba40 9.6 8.0 - T 20 4.8 3.4 - Ba40 9.6 6.8 - T 20 4.8 3.4 - Ba40 9.6 6.8 - T 20 4.8 - - Ba40 9.6 - - T 20 4.8 3.4 2.2 Ba40 9.6 6.8 4.4 T 20 4.8 3.4 1 Ba40 9.6 6.8 2 T 20 4.8 3.4 - Ba40 9.6 6.8 - T 20 4.8 1 - Ba40 9.6 2 -
Bw
(dB)
B
dB
Vs
r.m.s
mV
Vn
r.m.s
mV
0 57.6 186 94 5.93 109.2 0 56.4 175 90 5.78 107.8 0 56.4 174 89 5.82 107.9 0 49.6 173 90 5.68 100.9 0 60.8 178 89 6.02 110.0 0 58.4 170 90 5.52 107.1 0 56.4 165 85 5.76 105.3 0 51.6 160 85 5.49 100.2
50 45.7 75 45.7 100 45.7 200 45.7 50 43.2 75 43.2 100 43.2 200 43.2
Attenuazione in due direzioni
B=
∑
Ba+Bw
∑
Ba
(T:mm Ba:dB)
Sensibilità
totale
(S=A(d)+B+C)
dB
C=20 log10
(
)
Vs(r.m.s)
Vn(r.m.s)
dB
Frequenza Doppler
(Hz)
333 12.5Velocità
Target
(cm/s)