Hettich ROTANTA 460 User manual

ROTANTA 460 /460 R/ 460 RC / 460 RF
Rev.: 02 / 11.2023AB5650bgro
Inhalt des Dokuments / content of the document
Ръководство за употреба (BG)
Instrucţiuni de folosire (RO)
Rotoren und Zubehör / Rotors and accessories

AB5650bgro
Rev.: 02 / 11.2023

Превод на оригиналното ръководство за употреба
ROTANTA 460 /460 R/ 460 RC / 460 RF
Ръководство за употреба
1 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
2 / 79
Andreas Hettich GmbH & Co.KG
Föhrenstrasse 12
D-78532 Тутлинген/Германия
Телефон: [phone]
Факс: [phone]
e-mail: [email protected], [email protected]
Интернет: www.hettichlab.com
©2023 - Всички права запазени

3 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Съдържание
Съдържание
1За този документ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.1 Употреба на този документ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.2 Указание за използваните родове. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3 Символи и обозначения в този документ. . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2Безопасност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.1 Предназначение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.2 Изисквания към персонала. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2.3 Отговорност на оператора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.4 Указания за безопасност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
3Преглед на устройството. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.1 Технически данни. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
3.2 Европейска регистрация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.3 Важни табелки на опаковката. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3.4 Важни табелки на устройството. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3.5 Елементи за обслужване и индикация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3.5.1 Управление. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3.5.2 Индикаторни елементи. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3.5.3 Елементи за обслужване. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
3.6 Оригинални резервни части. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.7 Обхват на доставката. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.8 Връщане. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4Транспорт и съхранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4.1 Условия за транспорт и съхранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4.2 Закрепване на транспортна осигуровка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
5Пускане в експлоатация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
5.1 Разопаковане на центрофугата. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
5.2 Отстраняване на транспортната осигуровка. . . . . . . . . . . . . . . 29
5.3 Разполагане и свързване на центрофугата. . . . . . . . . . . . . . . . . 31
5.4 Включване и изключване на центрофугата. . . . . . . . . . . . . . . . 33
6Обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
6.1 Отваряне и затваряне на капака. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
6.2 Демонтаж и монтаж на ротора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
6.3 Поставяне и снемане на носачи. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
6.4 Поставяне и сваляне на адаптер. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
6.5 Зареждане. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
6.6 Отваряне и затваряне на система за биобезопасност. . . . . . . . . 39
6.6.1 Пояснение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.6.2 Капак с винтово затваряне и отвор . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.6.3 Капак със скоба и затваряне с обтегач. . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.6.4 Капак с винтово затваряне. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
6.6.5 Капак със затваряне с обтегач . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
6.7 Инструкция за опаковане HettLiner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
4 / 79
Съдържание
6.8 Центрофугиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
6.8.1 Центрофугиране с продължителна работа. . . . . . . . . . . . . 44
6.8.2 Центрофугиране с предварителен избор на време. . . . . . . 44
6.8.3 Краткотрайно центрофугиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
6.8.4 Промяна на настройки по време на центрофугиране. . . . . 45
6.9 Функция бързо спиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
7Обслужване на софтуера. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
7.1 Параметър на центрофугиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
7.1.1 Параметри на пускане и спиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
7.1.2 Време на работа TIME. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
7.1.3 Обороти RPM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
7.1.4 Интегрално RCF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
7.1.5 Температура (при центрофуги с охлаждане). . . . . . . . . . . . 49
7.1.6 Относително ускорение на центрофугата RCF. . . . . . . . . . 49
7.1.7 Относително ускорение на центрофугата RCF и радиус на
центрофугиране RAD. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
7.1.8 Центрофугиране на вещества или смеси от вещества с
относително тегло, по-високо от 1,2 kg/dm3. . . . . . . . . . . 50
7.2 Програмиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
7.2.1 Защита срещу запис за програмите. . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
7.2.2 Изберете или заредете програма. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
7.2.3 Въвеждане или промяна на програма. . . . . . . . . . . . . . . . . 51
7.2.4 Автоматична междинна памет. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
7.3 Разпознаване на ротора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
7.4 Охлаждане (при центрофуги с охлаждане). . . . . . . . . . . . . . . . . 52
7.4.1 Указания за охлаждане. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
7.4.2 Охлаждане в режим на готовност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
7.4.3 Предварително охлаждане на ротора. . . . . . . . . . . . . . . . . 52
7.4.4 Забавено охлаждане. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
7.4.5 Предотвратяване на включване на охлаждането по време
на спиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
7.4.6 Мониторинг на температурата. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
7.5 Отопление (при центрофуги с отопление). . . . . . . . . . . . . . . . . 54
7.6 Машинно меню. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
7.6.1 Запитване за системна информация. . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
7.6.1.1 Адрес на центрофугата. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
7.6.2 Брояч на циклите. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
7.6.3 Запитване на работните часове, циклите на центрофуги‐
ране и брояча на цикли. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
7.6.4 Активиране или деактивиране на Dual time mode (режим
на двойно отчитане на времето). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
7.6.5 Активиране или деактивиране на степени на спиране В. . . 60
7.6.6 Активиране или деактивиране на времената на пускане и
времената на спиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
7.6.7 Заключване на програма. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

5 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Съдържание
7.6.8 PIN (персонален идентификационен номер). . . . . . . . . . . . 62
7.6.9 Звуков сигнал. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7.6.9.1 Обща информация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7.6.9.2 Активиране или деактивиране на звуковия сигнал. . . 63
7.6.10 Показани данни за центрофугиране след включване. . . . . 64
7.6.11 Настройка на температурата (при центрофуги с охлаждане) 64
7.6.12 Фоново осветление на индикацията. . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.7 Програмни връзки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.7.1 Свързване на програми или промяна на програмна връзка. 66
7.7.2 Извикване на програмна връзка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.7.3 Активиране или деактивиране на програмни връзки. . . . . 67
8Почистване и полагане на грижи. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
8.1 Таблица за преглед. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
8.2 Указания за почистване и дезинфекция. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
8.3 Почистване. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
8.4 Дезинфекция. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8.5 Поддръжка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9Отстраняване на неизправности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
9.1 Описание на грешката. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
9.2 Извършване на МРЕЖОВ РЕСЕТ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
9.3 Аварийно деблокиране. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
9.4 Включване на предпазния автомат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
10 Изхвърляне. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
10.1 Общи указания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 Индекс. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
6 / 79
Безопасност
Общи символи
Предназначение
1За този документ
1.1 Употреба на този документ
■Преди да използвате устройството за първи път, прочетете този доку‐
мент напълно и внимателно.
Ако е необходимо, обърнете внимание на приложените допълнителни
информационни листове.
■Този документ е част от устройството и трябва да се съхранява на
леснодостъпно място.
■Приложете този документ, когато предавате устройството на трети
страни.
■Актуалната версия на документа на наличните езици можете да наме‐
рите на уебсайта на производителя: ⮫ https://www.hettichlab.com/de/
download-center/
1.2 Указание за използваните родове
Използваният мъжки или женски род се употребява за по-лесна четливост.
По отношение на равното третиране, съответните понятия се отнасят за
всички полове и не предполагат оценка.
1.3 Символи и обозначения в този документ
Следните маркировки се използват в този документ за подчертаване на
инструкции, резултати, списъци, препратки и други елементи:
Обозначение Пояснение
1.
2.
3.
...
Инструкции за действие стъпка по стъпка
áРезултати от действията стъпка по стъпка
æПрепратки към раздели на документа и към
други приложими документи
■...
■...
Списъци без определен ред
[
Бутон ]
Елементи за обслужване (например: бутони,
превключватели)
„
Индикация “
Индикаторни елементи (например: сигнални
светлини, елементи на екрана)
2Безопасност
2.1 Предназначение
Това устройство е лабораторна центрофуга, подходяща за медицински при‐
ложения.

7 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Безопасност
Употреба не по предназначение
Предвидима погрешна употреба
Необходими квалификации
Потребителят е образован или обучен в лабораторната област и е в
състояние да изпълнява възложената му работа и самостоятелно да разпоз‐
нава и избягва възможните опасности.
Лична предпазна екипировка
Нейната изключителна терапевтична цел е да центрофугират кръв в сис‐
теми с кръвни торбички. Отделените кръвни съставки се прехвърлят от
друго устройство (сепаратор) в съответните сателитни торбички. Отделните
компоненти, получени по този начин, след това се използват за трансфузия
или автотрансфузия.
Центрофугата може да бъде използвана само от специализиран персонал в
пунктове за кръводаряване или болници
Центрофугата е предназначена само за посочените по-горе цели на упо‐
треба.
Всяка друга употреба или употреба извън тази се счита за неправилна.
Andreas Hettich GmbH & Co. KG не носи отговорност за щети, произти‐
чащи от това.
Към употребата по предназначение спада също съблюдаването на всички
указания от ръководството за употреба и спазването на изискванията за
проверка и интервалите за техническо обслужване.
■Центрофугата не е подходяща за използване в потенциално експло‐
зивни, радиоактивни, биологично или химически замърсени атмосфери.
■При центрофугиране на опасни вещества или смеси от вещества, които
са токсични, радиоактивни или замърсени с патогенни микроорганизми,
потребителят трябва да вземе подходящи мерки.
Производителят обикновено препоръчва използването само на центро‐
фужни епруветки със специални винтови капачки за опасни вещества.
При материали от рискови групи 3 и 4 използвайте запечатващи се
центрофужни епруветки със система за биологична безопасност.
■Производителят не препоръчва центрофугиране с възпламеняеми или
експлозивни материали.
■Производителят не препоръчва центрофугиране с материали, които реа‐
гират химически с висока енергия.
В рамките на предназначението производителят препоръчва да се
използват само одобрени от него аксесоари.
Работете с центрофугата само под наблюдение.
2.2 Изисквания към персонала
Потребителят е прочел изцяло инструкциите за употреба и се е запознал с
устройството.
УКАЗАНИЕ
Повреди на устройството от неупълномощен персонал
−Интервенциите и промените на устройствата от неупъл‐
номощени лица са ваша отговорност и водят до загуба
на всички гаранционни претенции и претенции за отго‐
ворност.
Обучен потребител
Липсата или неподходящата лична предпазна екипировка увеличава риска
от увреждане на здравето и наранявания.

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
8 / 79
Безопасност
Предоставяне на информация
Инструктиране на персонала
■Използвайте само лична предпазна екипировка, която е в изрядно
състояние.
■Използвайте само лична предпазна екипировка, която е адаптирана към
човека (напр. по размер).
■Спазвайте указанията за друга предпазна екипировка при специфични
дейности.
2.3 Отговорност на оператора
За правилно и безопасно използване на устройството
следвайте инструкциите в този документ .
Запазете ръководството за употреба за по - късна справка .
■Следването на инструкциите в този документ ще помогне:
–за избягване на опасни ситуации.
–за намаляване на разходите за ремонт и престоите.
–за увеличаване на надеждността и дълготрайността на устройството.
■Операторът е отговорен за спазването на експлоатационните предпи‐
сания, стандарти и националното законодателство.
■Отбележете и запазете редакцията на документа отделно от документа.
При загуба документът може да бъде заменен в правилната редакция.
■Съхранявайте ръководството за употреба на разположение на мястото
на използване на устройството.
■Ако устройството бъде продадено, предайте ръководството за употреба
на купувача.
Поради липсата на знания при работа с устройството може сериозно да
бъдат наранени или убити хора.
■Инструктирайте персонала в съответствие с ръководството за техните
задачи и свързаните с тях рискове.
2.4 Указания за безопасност
Доклади за сериозни събития и произшествия , подле‐
жащи на докладване
В случай на сериозни инциденти или произшествия с
устройството или неговите принадлежности , които
изискват докладване , те трябва да бъдат доклад‐
вани на производителя и , ако е необходимо , на компе‐
тентния орган , в който е установен потребителят и / или
пациентът .

9 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Безопасност
ОПАСНОСТ
Риск от замърсяване за потребителя поради недоста‐
тъчно почистване или неспазване на указанията за
почистване.
−Спазвайте указанията за почистване.
−При почистване на устройството носете лична пред‐
пазна екипировка.
−Спазвайте лабораторните разпоредби (напр. TRBA, IfSG,
хигиенен план) за работа с биологични агенти.
ОПАСНОСТ
Опасност от пожар и експлозия поради опасни вещества
в пробите.
−Спазвайте съответните разпоредби и указания за работа
с химикали и опасни вещества.
−Не използвайте агресивни химикали (например: опасни,
корозивни екстрахиращи средства като хлороформ,
силни киселини).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасности поради недостатъчна или несвоевременно
проведена поддръжка.
−Спазвайте интервалите за поддръжка.
−Проверявайте устройството за видими повреди или
недостатъци.
При видими повреди или недостатъци извеждайте
устройството от експлоатация и информирайте сер‐
визния техник.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от токов удър поради проникване на вода или
други течности.
−Защитете устройството от течности отвън.
−Не изливайте никакви течности във вътрешността на
устройството.
−Извършвайте транспортиране с оригиналната опаковка.

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
10 / 79
Безопасност
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Замърсяване с опасни вещества или смеси от вещества!
В случай на вещества и смеси от вещества, които са ток‐
сични, радиоактивни и/или замърсени с патогенни микроор‐
ганизми, спазвайте следните мерки:
−По принцип използвайте само центрофужни епруветки
със специални капачки с винт за опасни вещества.
−При материали от рискови групи 3 и 4 използвайте
запечатващи се центрофужни епруветки със система за
биологична безопасност.
−Без използване на система за биологична безопасност,
устройството не е микробиологично херметично по
смисъла на стандарта EN / IEC 61010-2-020.
−При необходимост се свържете с производителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасност от нараняване и повреди на устройството
поради разхлабен ротор.
−Когато монтирате ротора, водачът на вала на ротора
трябва да лежи правилно в жлеба на ротора.
−Затегнете на ръка гайката за закрепване на ротора.
−Проверете ротора за добро затягане.
−Спазвайте интервалите за поддръжка.
ВНИМАНИЕ
Опасност от нараняване поради въртящ се ротор
Ако роторът се движи ръчно, дълга коса и дрехи могат да
бъдат захванати от ротора.
−Привързвайте дългата коса.
−Не допускайте дрехи да висят в камерата на центрофу‐
гата.
УКАЗАНИЕ
Повреди на електрониката на устройството поради
грешно напрежение или честота на защитния прекъсвач
на устройството.
−Използвайте устройството с правилни мрежово напре‐
жение и мрежова честота.
Стойността трябва да се намери в техническите данни и
на фирмената табелка.

11 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Преглед на устройството
УКАЗАНИЕ
Повреди на устройството и пробите поради преждевре‐
менно прекъсване на програмата.
Програмата може да бъде прекъсната преждевременно, ако
има прекъсване на електрозахранването, машината бъде
изключена, докато програмата работи, или щепселът бъде
изваден от контакта.
−Не изключвайте устройството по време на изпълнение
на програма.
−Не освобождавайте аварийно устройството по време на
изпълнение на програма.
−По време на изпълнение на програма не изваждайте
щепсела от контакта.
3Преглед на устройството
3.1 Технически данни
Производител Andreas Hettich GmbH & Co.KG,
D-78532 Тутлинген
Модел ROTANTA 460
Тип 5650 5650-01
Мрежово напрежение
(±10%)
200-240V1～100-127V1～
Мрежова честота 50-60 Hz 50-60 Hz
Присъединителна стой‐
ност
1000 VA 1100 VA
Консумация на ток 5,0A 11,0A
макс. капацитет 4 x 1000 ml
макс. допустимо относи‐
телно тегло
1,2kg/dm³
макс. обороти (об./мин.) 15000
макс. ускорение (RCF) 24400
макс. кинетична енергия 41000 Nm
Задължение за проверка
(DGUV регламенти
100-500)
(важи само за Германия)
да
Условия на околната среда (EN / IEC 61010-1):
Място на инсталиране само на закрито
Надморска височина до 2000m над морското равнище

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
12 / 79
Преглед на устройството
Околна температура 2 °C до 35 °C
Влажност на въздуха максимална относителна влажност на въздуха 80% за температури до 31°C,
линейно понижаваща се до 50% относителна влажност на въздуха при 40°C.
Категория на свръхна‐
прежение
(IEC 60364-4-443)
II
Степен на замърсяване 2
Клас на защита на
устройството
I
не е подходящо за употреба във взривоопасна среда.
ЕМС:
Излъчване на смущения,
Устойчивост на сму‐
щения
EN/IEC61326-1
Клас В
FCC Клас B
Ниво на шума
(в зависимост от ротора)
£68dB(A)
Размери:
Широчина 554 mm
Дълбочина 706 mm 715 mm
Надморска височина 456 mm
Тегло прибл.101kg прибл.111kg
Производител Andreas Hettich GmbH & Co.KG,
D-78532 Тутлинген
Модел ROTANTA 460 R
Тип 5660
5660-50
5660-20
5660-70
5660-07 5660-77
Мрежово напрежение
(±10%)
200-240V1～200-240V1～
Мрежова честота 50Hz 60Hz
Присъединителна стой‐
ност
1800 VA 1900 VA
Консумация на ток 8,5A 9,2A
Хладилен агент R452A
макс. капацитет 4 x 1000 ml
макс. допустимо относи‐
телно тегло
1,2kg/dm³

13 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Преглед на устройството
макс. обороти (об./мин.) 15000
макс. ускорение (RCF) 24400
макс. кинетична енергия 51000 Nm
Задължение за проверка
(DGUV регламенти
100-500)
(важи само за Германия)
да
Условия на околната среда (EN / IEC 61010-1):
Място на инсталиране само на закрито
Надморска височина до 2000m над морското равнище
Околна температура 5 °C до 35 °C
Влажност на въздуха максимална относителна влажност на въздуха 80% за температури до 31°C,
линейно понижаваща се до 50% относителна влажност на въздуха при 40°C.
Категория на свръхна‐
прежение
(IEC 60364-4-443)
II
Степен на замърсяване 2
Клас на защита на
устройството
I
не е подходящо за употреба във взривоопасна среда.
ЕМС:
Излъчване на смущения,
Устойчивост на сму‐
щения
EN/IEC61326-1
Клас В
Ниво на шума
(в зависимост от ротора)
£66dB(A)
Размери:
Широчина 770 mm
Дълбочина 706 mm 723 mm 706 mm 723 mm
Надморска височина 456 mm 481 mm 456 mm 481 mm
Тегло прибл.141kg
Производител Andreas Hettich GmbH & Co.KG,
D-78532 Тутлинген
Модел ROTANTA 460 R ROTANTA 460 RC
Тип 5660-01
5660-51
5670
5670-50

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
14 / 79
Преглед на устройството
Мрежово напрежение
(±10%)
100-127V1～100V1～200-240V1～
Мрежова честота 50Hz 50Hz 50Hz
Присъединителна стой‐
ност
макс. 2000VA 1800 VA
Консумация на ток - 8,5A
Хладилен агент R452A
макс. капацитет 4 x 1000 ml
макс. допустимо относи‐
телно тегло
1,2kg/dm³
макс. обороти (об./мин.) 15000
макс. ускорение (RCF) 24400
макс. кинетична енергия 51000 Nm
Задължение за проверка
(DGUV регламенти
100-500)
(важи само за Германия)
да
Условия на околната среда (EN / IEC 61010-1):
Място на инсталиране само на закрито
Надморска височина до 2000m над морското равнище
Околна температура 5 °C до 35 °C
Влажност на въздуха максимална относителна влажност на въздуха 80% за температури до 31°C,
линейно понижаваща се до 50% относителна влажност на въздуха при 40°C.
Категория на свръхна‐
прежение
(IEC 60364-4-443)
II
Степен на замърсяване 2
Клас на защита на
устройството
I
не е подходящо за употреба във взривоопасна среда.
ЕМС:
Излъчване на смущения,
Устойчивост на сму‐
щения
FCC Клас B EN/IEC61326-1
Клас В
Ниво на шума
(в зависимост от ротора)
£66dB(A) £68dB(A)
Размери:

15 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Преглед на устройството
Широчина 7700 mm 554 mm
Дълбочина 715 mm 697 mm
Надморска височина 456 mm 683 mm
Тегло прибл.151kg прибл.140kg
Производител Andreas Hettich GmbH & Co.KG,
D-78532 Тутлинген
Модел ROTANTA 460 RF
Тип 5675
5675-50
5675-01
5675-51
Мрежово напрежение
(±10%)
200-240V1～100-127V1～100V1～
Мрежова честота 50Hz 60Hz 50Hz
Присъединителна стой‐
ност
1800 VA макс. 2000VA
Консумация на ток 8,5A
Хладилен агент R452A
макс. капацитет 4 x 1000 ml
макс. допустимо относи‐
телно тегло
1,2kg/dm³
макс. обороти (об./мин.) 15000
макс. ускорение (RCF) 24400
макс. кинетична енергия 51000 Nm
Задължение за проверка
(DGUV регламенти
100-500)
(важи само за Германия)
да
Условия на околната среда (EN / IEC 61010-1):
Място на инсталиране само на закрито
Надморска височина до 2000m над морското равнище
Околна температура 5 °C до 35 °C
Влажност на въздуха максимална относителна влажност на въздуха 80% за температури до 31°C,
линейно понижаваща се до 50% относителна влажност на въздуха при 40°C.
Категория на свръхна‐
прежение
(IEC 60364-4-443)
II

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
16 / 79
Преглед на устройството
Фирмена табелка
Степен на замърсяване 2
Клас на защита на
устройството
I
не е подходящо за употреба във взривоопасна среда.
ЕМС:
Излъчване на смущения,
Устойчивост на сму‐
щения
EN/IEC61326-1
Клас В
FCC Клас B
Ниво на шума
(в зависимост от ротора)
£68dB(A)
Размери:
Широчина 554 mm
Дълбочина 697 mm
Надморска височина 961mm
Тегло прибл.164kg прибл.174kg
23
10
11
17
12
13
15
14
16
1819
24
20
22
21
2 43 5 6 7 8 91
Фиг . 1: Фирмена табелка
1Артикулен номер
2Сериен номер
3Редакция
4Номер на оборудването
5 Datamatrix код
6евент. Обозначение на медицинското изделие или ин витро диагности‐
ката
7Глобален търговски номер на изделието (GTIN)
8Дата на производство
9Сериен номер
10 евент. EAC маркировка, СЕ маркировка
11 Страна на производство
12 Дата на производство
13 Мрежова честота
14 Максимална кинетична енергия
15 Максимално допустимо относително тегло

17 / 79
Rev.: 02 / 11.2023
AB5650bg
Преглед на устройството
Съответствие на устройството
Самостоятелен регистрационен
номер
Базова UDI-DI
16 Адрес на производителя
17 евент. Налягане на кръга на хладилния агент
18 евент. Количество на пълнене на хладилния агент
19 евент. Тип на хладилния агент
20 Обороти в минута
21 Стойности на производителността
22 Мрежово напрежение
23 евент. Обозначение на устройството
24 Лого на производителя
3.2 Европейска регистрация
Съответствие на устройството съгласно директивите на ЕС.
Нотифициран орган:
mdc medical device certication GmbH - нотифициран орган CE 0483
Тел.: [phone]
Факс: [phone]
Имейл адрес: [email protected]
Уебсайт: www.mdc-ce.de
Адрес: Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart; Германия
SRN: DE-MF-000010680
Базова UDI-DI Разпределение на устройството
040506740100039N ROTANTA 460 / 460R / 460RC / 460RF
(медицинско изделие)
3.3 Важни табелки на опаковката
НАГОРЕ
Това е правилното изправено положение на транспортния контейнер за транспортиране и/или
съхранение.
ЧУПЛИВА ОПАКОВАНА СТОКА
Съдържанието на транспортната опаковка е чупливо, така че трябва да се работи внимателно с
нея.
ЗАЩИТЕТЕ ОТ ВЛАГА
Транспортната опаковка трябва да бъде пазена от дъжд и съхранявана в суха среда.

AB5650bgRev.: 02 / 11.2023
18 / 79
Преглед на устройството
ТЕМПЕРАТУРНО ОГРАНИЧЕНИЕ
Транспортната опаковка трябва да бъде съхранявана, транспортирана и обработвана в указания
температурен диапазон (-20°Cдо+60°C).
ОГРАНИЧЕНИЕ НА ВЛАЖНОСТТА НА ВЪЗДУХА
Транспортната опаковка трябва да бъде съхранявана, транспортирана и обработвана в указания
диапазон на влажността на въздуха (10%до80%).
ОГРАНИЧЕНИЕ ЗА СТИФИРАНЕ СПОРЕД БРОЯ ИЗДЕЛИЯ
Максимален брой идентични опаковани изделия, които могат да бъдат подредени върху долното
опаковано изделие, където "n" е разрешеният брой опаковани изделия. Най-долното опаковано
изделие не се съдържа в "n".
3.4 Важни табелки на устройството
Стикерите на устройството не трябва да се премахват ,
облепват или покриват .
Внимание, зона с обща опасност.
Преди да използвате устройството, не забравяйте да прочетете инструкциите за пускане в
експлоатация и работа и спазвайте инструкциите за безопасност!
Предупреждение за биологична опасност.
Предупреждение за горещи повърхности.
Неспазването на това указание може да доведе до материални щети и наранявания на хора.
Посока на въртене на ротора.
Посоката на стрелката указва посоката на въртене на ротора.
Символ за разделно събиране на електрическо и електронно оборудване, съгласно Директива
2012/19/ЕС (WEEE).
Използване в страните от Европейския Съюз, в Норвегия и Швейцария.