Hettich ROTOFIX 32 A User manual

Rev. -- / 03.2023 Andreas Hettich GmbH & Co. KG AB1207DEENFRIT
ROTOFIX 32 A
DE
Bedienungsanleitung..................................................... 14
EN
Operating Instructions................................................... 37
FR
Mode d'emploi................................................................ 60
IT
Istruzioni per l'uso ......................................................... 84

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Fig. 1
Fig. 2 ROTOFIX 32 A

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4/111 Rev. -- / 03.2023 AB1207DEENFRIT

AB1207DEENFRIT Rev. -- / 03.2023 5/111

6/111 Rev. -- / 03.2023 AB1207DEENFRIT

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Für dieses Gerät gültige Normen und Vorschriften
Das Gerät ist ein Produkt mit einem sehr hohen technischen Niveau. Es unterliegt umfangreichen Prüf- und
Zertifizierungsverfahren gemäß folgenden Normen und Vorschriften in deren jeweils gültigen Fassung:
Elektrische und mechanische Sicherheit für Konstruktion und Endprüfung:
Normbaureihe: IEC 61010 (entspricht der Normenreihe DIN EN 61010)
•IEC 61010-1 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen” (Verschmutzungsgrad 2, Überspannungskategorie II)
•IEC 61010-2-010 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte –Teil
2-010: Besondere Anforderungen an Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen“ (nur für Zentrifugen mit
Heizung gültig)
•IEC 61010-2-011 „Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-
011: Besondere Anforderungen für Kühlgeräte“ (nur für Zentrifugen mit Kühlung gültig)
•IEC 61010-2-020 “Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-
020: Besondere Anforderungen an Laborzentrifugen“
•IEC 61010-2-101 ”Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-
101: Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik (IVD) Medizingeräte“
Elektromagnetische Verträglichkeit:
•EN 61326-1 “Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen“
Risikomanagement:
•DIN EN ISO 14971 “Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte”
Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS II):
•EN 50581 „Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der
Beschränkung gefährlicher Stoffe“
Für Konformitätsbewertungsverfahren geltende Europäische Richtlinien:
•EU-Qualitätsmanagementbescheinigung nach Maßgabe der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte Anhang IX, Kapitel I (Qualitätsmanagementsystem)
Die Bescheinigung wird durch folgende benannte Stelle ausgestellt:
mdc medical device certification GmbH –Benannte Stelle CE 0483
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Website: www.mdc-ce.de
Post: Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart; Deutschland
Die Überwachung erfolgt gemäß Anhang IX, Abschnitt 3 der Verordnung (EU) 2017/745.
Medizinprodukt der Risikoklasse IIa gemäß Anhang VIII, Regel 3 der Verordnung (EU) 2017/745.
•Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten. Das EG-Konformitätsbewertungsverfahren erfolgt hierzu in alleiniger Verantwortung des
Herstellers, ohne Beteiligung einer benannten Stelle.
Außerhalb Europas geltende Richtlinien für Medizinprodukte:
•USA: QSR, 21CFR 820 “CFR Title 21 - Food and Drugs: TITLE 21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I -
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,
SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS“
•Kanada: CMDR, SOR/98-282 “Medical Devices Regulations”
Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß
•ISO 9001 “Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen”
•ISO13485 “Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Anforderungen für regulatorische Zwecke”
Umweltmanagementsystem gemäß
•ISO 14001 “Umweltmanagementsysteme - Spezifikation mit Anleitung zur Anwendung”

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Standards and regulations which apply to this device
The device is a high-end technical product. It is subject to extensive testing and certification procedures according to
the following standards and regulations in their respectively valid version:
Electrical and mechanical safety for design and final testing:
Standard series: IEC 61010 (conform to standards of DIN EN 61010)
•IEC 61010-1 “Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use -
Part 1: General requirements” (Pollution Degree 2, Excess-voltage category II)
•IEC 61010-2-010 “Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use
- Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials” (applied to
heated centrifuges only)
•IEC 61010-2-011 „Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use
- Part 2-011: Particular requirements for refrigerating equipment” (only valid for centrifuges with cooling)
•IEC 61010-2-020 “Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory
use - Part 2-020: Particular requirements for laboratory centrifuges”
•IEC 61010-2-101 ”Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use
- Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment“
Electromagnetic Compatibility:
•EN 61326-1 “Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1:
General requirements“
Risk management:
•DIN EN ISO 14971 “Application of risk management to medical devices”
Restriction of Hazardous Substances (RoHS II):
•EN 50581 "Technical documentation for assessing electric and electronic devices with regard to the
restriction of hazardous substances"
European Directives applicable to conformity assessment procedures:
•EU Quality Management Certificate in accordance with Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
Annex IX, Chapter I (Quality Management System)
The certificate is issued by the following notified body:
mdc medical device certification GmbH –Notified Body CE 0483
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.mdc-ce.de
Post: Kriegerstrasse 6, D-70191 Stuttgart, Germany
Monitoring is carried out in accordance with Annex IX, Section 3 of Regulation (EU) 2017/745.
Risk Class IIa medical device according to Annex VIII, Rule 3 of Regulation (EU) 2017/745.
•Directive 2011/65/EU for the restriction of use of certain hazardous substances in electric and electronic
devices. Carrying out the EC conformity assessment process is the sole responsibility of the manufacturer,
without the involvement of a notified body.
Applied medical device regulations outside Europe:
•USA: QSR, 21CFR 820 “CFR Title 21 - Food and Drugs: TITLE 21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I -
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,
SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS“
•Canada: CMDR, SOR/98-282 “Medical Devices Regulations”
Certified quality management system according to
•ISO 9001 “Quality management systems – Requirements”
•ISO13485 “Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes”
Environmental management system according to
•ISO 14001 “Environmental management systems - Requirements with guidance for use”

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Normes et règles en vigueur pour cet appareil
Cet appareil est un produit avec un très haut niveau technique. Il est soumis à des vastes procédures de vérification
et de certification, d'après les normes et prescriptions suivantes, dans leur version actuelle :
Sécurité électrique et mécanique pour la construction et l'inspection finale :
Série de normes : IEC 61010 (correspond à la série de norme DIN EN 61010)
•IEC 61010-1 “Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire -
partie 1 : Prescriptions générales” (niveau de saleté 2, catégorie de surtension II)
•IEC 61010-2-010 “Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –partie 2-010 : Prescriptions particulières pour appareils de laboratoire utilisés pour
l’échauffement des matières“ (seulement valable pour centrifugeuses avec chauffage)
•IEC 61010-2-011 "Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –partie 2-011 : Prescriptions particulières applicables aux refroidisseurs" (valable seulement
pour centrifugeuses avec refroidissement)
•IEC 61010-2-020 “Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –partie 2-020 : Prescriptions particulières pour centrifugeuses de laboratoire“
•IEC 61010-2-101 ”Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de
laboratoire –partie 2-101 : Prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro
(DIV)“
Compatibilité électromagnétique:
•EN 61326-1 “Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire – Exigences relatives à la CEM
- partie 1 : Exigences générales“
Gestion des risques:
•DIN EN ISO 14971 “Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux”
Restrictions relatives aux substances dangereuses (RoHS II):
•Norme européenne 50581 „Documentation technique pour l'évaluation des produits électriques et
électroniques par rapport à la restriction des substances dangereuses“
Directives européennes applicables aux procédures d'évaluation de la conformité :
•Certificat de gestion de la qualité UE conformément au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux, annexe IX, chapitre I (système de gestion de la qualité)
Le certificat est délivré par l'organisme notifié suivant :
mdc medical device certification GmbH –Organisme notifié CE 0483
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
E-mail : [e-mail]
Site Internet : www.mdc-ce.de
Adresse postale : Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart; Allemagne
La surveillance est effectuée conformément à l'annexe IX, section 3, du règlement (UE) 2017/745.
Dispositif médical de classe de risque IIa selon l'annexe VIII, règle 3 du règlement (UE) 2017/745.
•Directives 2011/65/UE concernant les restrictions relatives à l'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les appareils électriques et électroniques. La procédure d'évaluation de la conformité CE
est sous la seule responsabilité du fabricant, sans participation d'un organisme désigné.
Directives pour dispositifs médicaux, valables en dehors de l'Europe :
•USA: QSR, 21CFR 820 “CFR Title 21 - Food and Drugs : TITLE 21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I -
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,
SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS“
•Canada: CMDR, SOR/98-282 “Medical Devices Regulations”
Système de management de la qualité certifié d'après
•ISO 9001 “Systèmes de management de la qualité - Prescriptions”
•ISO13485 “Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins
réglementaires”
Système de management environnemental d'après
•ISO 14001 “Systèmes de management environnemental - Spécification avec description pour application”

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Norme e direttive valide per questo apparecchio
L'apparecchio è un dispositivo di elevatissimo livello tecnico. È sottoposto a numerosi procedimenti di collaudo e
certificazione, in conformità alle seguenti norme e direttive nella corrispondente versione di validità:
Sicurezza elettrica e meccanica per la costruzione ed il collaudo finale:
Serie di norma: IEC 61010 (corrisponde alla serie di norma DIN EN 61010)
•IEC 61010-1 “Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di regolazione
e di laboratorio - parte 1: Requisiti generali” (grado di imbrattamento 2, Categoria di sovratensione II)
•IEC 61010-2 -010 “Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di
regolazione e di laboratorio - parte 2-010: Requisiti particolari per le apparecchiature di laboratorio per il
riscaldamento di materiali“(valido solo per centrifughe con riscaldamento)
•IEC 61010-2-011 „Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di
regolazione e di laboratorio - parte 2-011: Requisiti particolari per apparecchiature di raffreddamento“ (valido
solo per centrifughe con raffreddamento)
•IEC 61010-2 -020 “Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di
regolazione e di laboratorio - parte 2-020: Requisiti particolari per centrifughe di laboratorio“
•IEC 61010-2 -101 “Norme di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di
regolazione e di laboratorio - parte 2-101: Requisiti particolari per la diagnostica In-vitro (IVD)
apparecchiature medicali“
Compatibilità elettromagnetica:
•EN 61326-1 “Apparecchiature elettriche di misurazione, di comando, di regolazione e di laboratorio -
requisiti di compatibilità elettromagnetica - parte 1: Requisiti generali
Gestione dei rischi:
•DIN EN ISO 14971 “Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici”
Restrizione per prodotti pericolosi (RoHS II):
•EN 50581 „Documentazione tecnica per la stesura di un protocollo di valutazione delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche per quanto riguarda la restrizione per prodotti pericolosi“
Direttive europee applicabili alle procedure di valutazione della conformità:
•certificato di gestione della qualità UE ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici allegato
IX, capitolo I (sistema di gestione della qualità)
Il certificato è rilasciato dal seguente organismo notificato:
mdc medical device certification GmbH –Organismo notificato CE 0483
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Sito web: www.mdc-ce.de
Indirizzo postale: Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart, Germania
Il monitoraggio deve essere effettuato in conformità alla sezione 3 dell'allegato IX del regolamento (UE)
2017/745.
Dispositivo medico di classe di rischio IIa secondo l'allegato VIII, norma 3 del regolamento (UE) 2017/745.
•Direttive 2011/65/EU per la restrizione di impiego di particolari prodotti pericolosi nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche. Il procedimento di valutazione della conformità CE avviene al riguardo nella sola
responsabilità del costruttore, senza concorso di un citato collaboratore.
Direttive valide al di fuori dell'ambito europeo per i prodotti medicali:
•USA: QSR, 21CFR 820 “CFR Title 21 - Food and Drugs: TITLE 21- FOOD AND DRUGS, CHAPTER I -
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES,
SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES, Part 820 QUALITY SYSTEM REGULATONS“
•Kanada: CMDR, SOR/98-282 “Medical Devices Regulations”
Certificato sistema di gestione della qualità, conforme a
•ISO 9001 “Requisiti per sistemi di gestione qualità”
•ISO13485 “Sistemi di gestione qualità per prodotti medicali - Requisiti per impieghi di regolazione”
Sistema di gestione ambientale, conforme a
•ISO 14001 “Sistemi di gestione ambientale - Specificazione con istruzioni per l'applicazione”

AB1207DEENFRIT Rev. -- / 03.2023 13/111
Andreas Hettich GmbH & Co. KG
Föhrenstraße 12, D-78532 Tuttlingen / Germany
Phone [phone] / 705-0
Fax [phone]
[email protected], [email protected]
www.hettichlab.com
0483
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owner.
Änderungen vorbehalten! , Modifications reserved! , Sous réserve de modifications ! , Con riserva di modifiche!
AB1207DEENFRIT / Rev. --

DE
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Inhaltsverzeichnis
1Bestimmungsgemäße Verwendung......................................................................................................................16
2Restrisiken............................................................................................................................................................16
3Technische Daten.................................................................................................................................................16
4Sicherheitshinweise..............................................................................................................................................17
5Bedeutung der Symbole.......................................................................................................................................19
6Lieferumfang.........................................................................................................................................................20
7Auspacken der Zentrifuge.....................................................................................................................................20
8Transport und Lagerung.......................................................................................................................................20
8.1 Transport.......................................................................................................................................................20
8.2 Lagerung.......................................................................................................................................................20
9Inbetriebnahme.....................................................................................................................................................21
10 Deckel öffnen und schließen.............................................................................................................................21
10.1 Deckel öffnen.............................................................................................................................................21
10.2 Deckel schließen........................................................................................................................................21
11 Ein- und Ausbau des Rotors .............................................................................................................................22
11.1 Rotor mit Spannmutter...............................................................................................................................22
11.2 Rotor ohne Spannmutter............................................................................................................................22
11.2.1 Ein- und Ausbau der Nabe..................................................................................................................22
11.2.2 Einsetzen und Herausnehmen des Rotors .........................................................................................22
12 Gehänge in den Rotor einsetzen und herausnehmen.......................................................................................23
13 Adapter in die Gehänge einsetzen und herausnehmen ....................................................................................23
14 Adapter mit Positionierungszapfen in Gehänge einsetzen................................................................................23
15 Beladen des Rotors...........................................................................................................................................24
16 Verschließen von Bio-Sicherheitssystemen......................................................................................................25
17 Bedien- und Anzeigeelemente..........................................................................................................................26
17.1 Symbole des Bedienfeldes ........................................................................................................................26
17.2 Tasten und Einstellmöglichkeiten...............................................................................................................26
18 Bremsstufe einstellen........................................................................................................................................27
19 Zentrifugierradius einstellen..............................................................................................................................27
20 Zentrifugation....................................................................................................................................................27
20.1 Zentrifugation mit Zeitvorwahl....................................................................................................................28
20.2 Dauerlauf ...................................................................................................................................................28
20.3 Kurzzeitzentrifugation ................................................................................................................................28
20.4 Anzeige der relativen Zentrifugalbeschleunigung (RCF)............................................................................28
21 Akustisches Signal............................................................................................................................................29
22 Relative Zentrifugalbeschleunigung (RCF)........................................................................................................29
23 Zentrifugation von Stoffen oder Stoffgemischen mit einer höheren Dichte als 1,2 kg/dm3................................30
24 Rotorerkennung ................................................................................................................................................30
25 Notentriegelung.................................................................................................................................................30
26 Pflege und Wartung ..........................................................................................................................................31
26.1 Zentrifuge (Gehäuse, Deckel und Schleuderraum)....................................................................................31
26.1.1 Oberflächenreinigung und -pflege.......................................................................................................31
26.1.2 Oberflächendesinfektion.....................................................................................................................31

DE
AB1207DEENFRIT Rev. -- / 03.2023 15/111
26.1.3 Entfernen radioaktiver Verunreinigungen............................................................................................31
26.2 Rotoren und Zubehör.................................................................................................................................32
26.2.1 Reinigung und Pflege..........................................................................................................................32
26.2.2 Desinfektion........................................................................................................................................32
26.2.3 Entfernen radioaktiver Verunreinigungen............................................................................................33
26.2.4 Tragzapfen..........................................................................................................................................33
26.2.5 Rotoren und Zubehör mit begrenzter Verwendungsdauer..................................................................33
26.3 Autoklavieren .............................................................................................................................................33
26.4 Zentrifugiergefäße......................................................................................................................................33
27 Störungen..........................................................................................................................................................34
28 Netzeingangssicherungen wechseln.................................................................................................................35
29 Rücksendung von Geräten................................................................................................................................35
30 Entsorgung........................................................................................................................................................36
31 Anhang / Appendix..........................................................................................................................................108
31.1 Rotoren und Zubehör / Rotors and accessories.......................................................................................108

DE
16/111 Rev. -- / 03.2023 AB1207DEENFRIT
1 Bestimmungsgemäße Verwendung
Bei der Zentrifuge ROTOFIX 32 A handelt es sich um ein Medizinprodukt gemäß der Verordnung über
Medizinprodukte (EU) 2017/745.
Das Gerät dient zum Trennen von Vollblut oder Blutbestandteilen menschlichen Ursprungs in seine Bestandteile für
eine Weiterverarbeitung zu Zwecken der therapeutischen Behandlung.
Hierzu werden geeignete Entnahmesysteme vom Anwender verwendet. Eingeschlossen ist das Aufbereiten des
Blutes für dessen Untersuchungen auf eine Eignung. Der Anwender kann jeweils die veränderbaren physikalischen
Parameter innerhalb der vom Gerät vorgegebenen Grenzen einstellen.
Die Zentrifuge darf nur von Fachpersonal in geschlossenen Laboratorien verwendet werden. Die Zentrifuge ist nur für
den oben genannten Verwendungszweck bestimmt. Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehört auch das
Beachten aller Hinweise aus der Bedienungsanleitung und die Einhaltung der Inspektions- und Wartungsarbeiten.
Eine andere oder darüberhinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgemäß. Für hieraus entstehende
Schäden haftet die Firma Andreas Hettich GmbH & Co. KG nicht.
2 Restrisiken
Das Gerät ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstechnischen Regeln gebaut. Bei
unsachgemäßer Verwendung und Behandlung können Gefahren für Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw.
Beeinträchtigungen an dem Gerät oder an anderen Sachwerten entstehen. Das Gerät ist nur für die
bestimmungsgemäße Verwendung, und nur in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand zu benutzen.
Störungen, die die Sicherheit beeinträchtigen können, sind umgehend zu beseitigen.
3 Technische Daten
Hersteller
Andreas Hettich GmbH & Co. KG
D-78532 Tuttlingen
Modell
ROTOFIX 32 A
Basic UDI-DI
4050674010025QE
Typ
1207
1207-01
Netzspannung (10%)
208 –240 V 1
100 –127 V 1
Netzfrequenz
50 –60 Hz
50 –60 Hz
Anschlusswert
300 VA
300 VA
Stromaufnahme
1.4 A
3.0 A
Kapazität max.
4 x 100 ml / 32 x 15 ml
zulässige Dichte
1.2 kg/dm3
Drehzahl (RPM)
6000
Beschleunigung (RCF)
4226
Kinetische Energie
3160 Nm
Prüfpflicht (DGUV Regel 100 –500)
nein
Umgebungsbedingungen
(EN / IEC 61010-1)
−Aufstellungsort
nur in Innenräumen
−Höhe
bis zu 2000 m über Normal-Null
−Umgebungstemperatur
2°C bis 40°C
−Luftfeuchtigkeit
maximale relative Luftfeuchte 80% für Temperaturen bis 31°C, linear
abnehmend bis 50% relativer Luftfeuchte bei 40°C.
−Überspannungskategorie
(IEC 60364-4-443)

−Verschmutzungsgrad
2
Geräteschutzklasse

nicht für den Einsatz in explosionsgefährdeter Umgebung geeignet.
EMV
−Störaussendung, Störfestigkeit
EN / IEC 61326-1, Klasse B
FCC Class B
Geräuschpegel (rotorabhängig)
57 dB(A)
Abmessungen
−Breite
366 mm
−Tiefe
430 mm
−Höhe
257 mm
Gewicht
23 kg

DE
AB1207DEENFRIT Rev. -- / 03.2023 17/111
4 Sicherheitshinweise
Werden nicht alle Hinweise in dieser Bedienungsanleitung befolgt, kann beim Hersteller kein
Gewährleistungsanspruch geltend gemacht werden.
Meldungenvon schwerwiegenden Vorfällen mit dem Gerät
Bei schwerwiegenden Vorfällen mit dem Gerät, diese dem Hersteller und ggf. der zuständigen Behörde
melden.
•Die Zentrifuge ist so aufzustellen, dass sie standsicher betrieben werden kann.
•Vor Benutzung der Zentrifuge unbedingt den Rotor auf festen Sitz prüfen.
•Während eines Zentrifugationslaufes dürfen sich gemäß EN / IEC 61010-2-020, in einem
Sicherheitsbereich von 300 mm um die Zentrifuge herum, keine Personen, Gefahrstoffe und
Gegenstände befinden.
•Rotoren, Gehänge und Zubehörteile, die starke Korrosionsspuren oder mechanische Schäden
aufweisen, oder deren Verwendungsdauer abgelaufen ist, dürfen nicht mehr verwendet werden.
•Die Zentrifuge darf nicht mehr in Betrieb genommen werden, wenn der Schleuderraum
sicherheitsrelevante Schäden aufweist.
•Bei Ausschwingrotoren müssen die Tragzapfen regelmäßig gefettet werden (Hettich-Schmierfett
Nr. 4051), um ein gleichmäßiges Ausschwingen der Gehänge zu gewährleisten.
•Bei Zentrifugen ohne Temperaturregelung kann es bei erhöhter Raumtemperatur und/oder bei
häufigem Gebrauch des Gerätes zur Erwärmung des Schleuderraums kommen. Eine
temperaturbedingte Veränderung des Probenmaterials kann deshalb nicht ausgeschlossen
werden.
•Vor Inbetriebnahme der Zentrifuge ist die Bedienungsanleitung zu lesen und zu beachten. Nur Personen,
die die Bedienungsanleitung gelesen und verstanden haben, dürfen das Gerät bedienen.
•Neben der Bedienungsanleitung und den verbindlichen Regelungen der Unfallverhütung sind auch die
anerkannten fachtechnischen Regeln für sicherheits- und fachgerechtes Arbeiten zu beachten. Die
Bedienungsanleitung ist um Anweisungen aufgrund bestehender nationaler Vorschriften des Verwenderlandes
zur Unfallverhütung und zum Umweltschutz zu ergänzen.
•Die Zentrifuge ist nach dem Stand der Technik gebaut und betriebssicher. Es können aber von ihr Gefahren für
den Benutzer oder Dritte ausgehen, wenn sie nicht von geschultem Personal oder unsachgemäß oder zu nicht
bestimmungsgemäßem Gebrauch eingesetzt wird.
•Die Zentrifuge darf während des Betriebs nicht bewegt oder angestoßen werden.
•Im Störungsfall bzw. bei der Notentriegelung nie in den sich drehenden Rotor greifen.
•Um Schäden durch Kondensat zu vermeiden, muss bei Wechsel von einem kalten in einen warmen Raum, die
Zentrifuge entweder mindestens 3 Stunden im warmen Raum aufwärmen bevor sie an das Netz angeschlossen
werden darf oder 30 Minuten im kalten Raum warmlaufen.
•Es dürfen nur die vom Hersteller für dieses Gerät zugelassenen Rotoren und das zugelassene Zubehör
verwendet werden (siehe Kapitel "Anhang/Appendix, Rotoren und Zubehör/Rotors and accessories"). Bevor
Zentrifugiergefäße verwendet werden, die nicht in Kapitel "Anhang/Appendix, Rotoren und Zubehör/Rotors and
accessories" aufgeführt sind, hat sich der Benutzer beim Hersteller zu vergewissern, ob diese verwendet werden
dürfen.
•Der Rotor der Zentrifuge darf nur entsprechend dem Kapitel "Beladen des Rotors" beladen werden.
•Bei der Zentrifugation mit maximaler Drehzahl darf die Dichte der Stoffe oder Stoffgemische 1,2 kg/dm3nicht
überschreiten.
•Zentrifugationen mit unzulässiger Unwucht sind nicht erlaubt.
•Die Zentrifuge darf nicht in explosionsgefährdeter Umgebung betrieben werden.
•Eine Zentrifugation mit:
−brennbaren oder explosiven Materialien

DE
18/111 Rev. -- / 03.2023 AB1207DEENFRIT
−Materialien, die chemisch mit hoher Energie miteinander reagieren ist verboten.
•Bei der Zentrifugation von gefährlichen Stoffen bzw. Stoffgemischen, die toxisch, radioaktiv oder mit pathogenen
Mikroorganismen verseucht sind, sind durch den Benutzer geeignete Maßnahmen zu treffen.
Es müssen grundsätzlich Zentrifugiergefäße mit speziellen Schraubverschlüssen für gefährliche Substanzen
verwendet werden. Bei Materialien der Risikogruppe 3 und 4 ist zusätzlich zu den verschließbaren
Zentrifugiergefäßen ein Bio-Sicherheitssystem zu verwenden (siehe Handbuch "Laboratory Bio-safety Manual"
der Weltgesundheitsorganisation).
Bei einem Bio-Sicherheitssystem verhindert eine Bioabdichtung (Dichtungsring) das Austreten von Tröpfchen
und Aerosolen.
Wird das Gehänge eines Bio-Sicherheitssystems ohne den Deckel verwendet, muss der Dichtungsring vom
Gehänge entfernt werden, um eine Beschädigung des Dichtungsringes während des Zentrifugationslaufes zu
vermeiden.
Beschädigte Bio-Sicherheitssysteme sind nicht mehr mikrobiologisch dicht.
Ohne Verwendung eines Bio-Sicherheitssystems ist eine Zentrifuge im Sinne der Norm EN / IEC 61010-2-020
nicht mikrobiologisch dicht.
Beim Schließen eines Bio-Sicherheitssystems sind die Anweisungen in Kapitel "Verschließen von Bio-
Sicherheitssystemen" zu befolgen.
Lieferbare Bio-Sicherheitssysteme siehe Kapitel "Anhang/Appendix, Rotoren und Zubehör/Rotors and
accessories". Im Zweifelsfall sind entsprechende Informationen beim Hersteller einzuholen.
•Der Betrieb der Zentrifuge mit stark korrodierenden Stoffen, welche die mechanische Festigkeit von Rotoren,
Gehängen und Zubehörteilen beeinträchtigen können, ist nicht erlaubt.
•Reparaturen dürfen nur von einer vom Hersteller autorisierten Person ausgeführt werden.
•Es dürfen nur Originalersatzteile und zugelassenes Originalzubehör der Firma Andreas Hettich GmbH & Co. KG
verwendet werden.
•Es gelten die folgenden Sicherheitsbestimmungen:
EN / IEC 61010-1 und EN / IEC 61010-2-020 sowie deren nationalen Abweichungen.
•Die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Zentrifuge ist nur dann gewährleistet, wenn:
−die Zentrifuge nach der Bedienungsanleitung betrieben wird.
−die elektrische Installation, am Aufstellungsort der Zentrifuge, den Anforderungen von EN / IEC Festle-
gungen entspricht.
•Die Erfüllung länderspezifischer Vorgaben zur Arbeitssicherheit bezüglich des Einsatzes von Laborzentrifugen
an den vom Betreiber dafür vorgesehenen Arbeitsplätzen liegt im Verantwortungsbereich des Betreibers.

DE
AB1207DEENFRIT Rev. -- / 03.2023 19/111
5 Bedeutung der Symbole
Symbol am Gerät:
Achtung, allgemeine Gefahrenstelle.
Symbol am Gerät:
Bedienungsanleitung beachten.
Dieses Symbol verweist darauf hin, dass der Anwender die bereitgestellte Bedienungsanleitung
beachten muss.
Symbol in diesem Dokument:
Achtung, allgemeine Gefahrenstelle.
Dieses Symbol kennzeichnet sicherheitsrelevante Hinweise und deutet auf mögliche gefährliche
Situationen hin.
Das Nichtbeachten dieser Hinweise kann zu Sach- und Personenschäden führen.
Symbol am Gerät und in diesem Dokument:
Warnung vor Biogefährdung.
Symbol in diesem Dokument:
Dieses Symbol deutet auf wichtige Sachverhalte hin.
Symbol am Gerät und in diesem Dokument:
Symbol für die getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten, gemäß der Richtlinie
2012/19/EU.
Verwendung in den Ländern der Europäischen Union sowie in Norwegen und der Schweiz.
Symbol auf der Verpackung:
Diese Seite oben.
Symbol auf der Verpackung:
Die Transportverpackung muss innerhalb des angezeigten Luftfeuchtigkeitsbereichs (10% - 80%).
gelagert, transportiert und gehandhabt werden.
Symbol auf der Verpackung:
Die Versandverpackung muss innerhalb des angezeigten Temperaturbereichs (-20°C - +60°C) gelagert,
transportiert und gehandhabt werden.
Symbol auf der Verpackung:
Die Transportverpackung muss von Regen ferngehalten werden und in trockener Umgebung gehalten
werden.
Symbol auf der Verpackung:
Zerbrechlich, Vorsichtig behandeln.
Symbol auf der Verpackung:
Stapelbegrenzung. Höchste Anzahl identischer Packstücke, die auf das unterste Packstück gestapelt
werden darf, wobei „n" für die Anzahl der zulässigen Packstücke steht. Das unterste Packstück ist nicht
in „n" enthalten.

DE
20/111 Rev. -- / 03.2023 AB1207DEENFRIT
6 Lieferumfang
Folgendes Zubehör wird mit der Zentrifuge geliefert:
1 Anschlusskabel
2 Sicherungen
1 Schmierfett für Tragzapfen
1 Sechskantstiftschlüssel
1 Entriegelungsstift
1 Hinweisblatt Transportsicherung
1 Bedienungsanleitung
Rotor(en) und das entsprechende Zubehör werden je nach Bestellung mitgeliefert.
7 Auspacken der Zentrifuge
•Den Karton nach oben abheben und die Polsterung entfernen.
•
Nicht an der Griffleiste des Deckels anheben.
Das Gewicht der Zentrifuge beachten, siehe Kapitel "Technische Daten".
Die Zentrifuge, mit der angemessenen Anzahl von Helfern, an beiden Seiten anheben und auf den Labortisch
stellen.
8 Transport und Lagerung
8.1 Transport
Die Transportsicherung muss, vor dem Transport des Gerätes, eingebaut werden.
Beim Transport des Gerätes und des Zubehörs müssen folgende Umgebungsbedingungen eingehalten werden:
•Umgebungstemperatur: –20°C bis +60°C
•Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 80%, nicht kondensierend
8.2 Lagerung
Das Gerät und das Zubehör dürfen nur in geschlossenen und trockenen Räumen gelagert werden.
Bei der Lagerung des Gerätes und des Zubehörs müssen folgende Umgebungsbedingungen eingehalten werden:
•Umgebungstemperatur: –20°C bis +60°C
•Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 80%, nicht kondensierend